Roche cobas IT middleware Benutzerhandbuch

cobas IT middleware

Benutzerhandbuch

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 2

cobas IT middleware

Informationen zum Dokument

Anmerkung des Herausgebers Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, die Richtigkeit und Vollständigkeit der

Angaben in diesem Handbuch zum Zeitpunkt der Drucklegung sicherzustellen.

Möglicherweise stehen nicht alle in diesem Handbuch beschriebenen Funktionen

allen Benutzern zur Verfügung. Roche Diagnostics International Ltd behält sich das

Recht vor, ohne vorherige Ankündigung weitere erforderliche Änderungen an der

Software vorzunehmen. Derartige Änderungen werden u. U. nicht sofort in dieses

Dokument aufgenommen.

Verwendungszweck Dieses Dokument ist für Benutzer des Systems cobas IT middleware (Version

1.02.00) vorgesehen.

Bei der Software „cobas IT middleware“ handelt es sich um eine Middleware-Lösung

für das Diagnoselabor. Labors befinden sich in Krankenhäusern oder werden als

Privatunternehmen betrieben. Die cobas IT middleware kann mit einem oder

mehreren der folgenden Systeme verbunden werden:

o Roche-Instrumente für Präanalyse und Postanalyse, Roche-Analysegeräte

(Biochemie, Immunologie, Urinanalyse, Gerinnung und Molekulardiagnostik),

Analysegeräte anderer Anbieter (Biochemie, Immunologie, Urinanalyse,

Gerinnung und Hämatologie), Laborinformationssysteme,

Krankenhausinformationssysteme, elektronische Patientenakten und

Arbeitsbereichs-Managementsysteme anderer Anbieter für Hämatologie,

klinische Chemie oder Urinanalyse.

Die Konnektivität zwischen der „cobas IT middleware“ und den vorstehend

genannten Geräten oder Systemen unterstützt den uni- oder bidirektionalen

Datenaustausch über eine Schnittstelle. Uni- oder bidirektional übermittelte Daten

enthalten Patienteninformationen, Auftragsdaten und Ergebnisdaten. Die Lösung

verwaltet die Daten in einer zentralen Datenbank.

Marken Anerkannte Marken:

o ROCHE, COBAS und LIFE NEEDS ANSWERS.

o Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene Marken der Roche-Gruppe.

o Alle anderen Marken sind Marken ihrer jeweiligen Inhaber.

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungs-

datum

Wichtigste Änderung

1.00.00 (Version 1) 1.00.00 Januar 2012 Erste Version des

Handbuchs

1.01.00 (Version 1) 1.01.00 August 2012 Software- und

Handbuch-

Aktualisierungen

1.02.00 (Version 1) 1.02.00 Juni 2013 Software- und

Handbuch-

Aktualisierungen

Tabelle 1 Änderungsnachweis

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3 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

Feedback Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, damit dieses Handbuch seinen vorstehend

genannten Verwendungszweck erfüllt. Feedback zu allen Aspekten dieses

Handbuchs ist ausdrücklich erwünscht und wird bei nachfolgenden

Aktualisierungen berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten, wenden Sie sich

bitte an den für Sie zuständigen Roche-Vertriebsmitarbeiter.

Kontaktadressen

Hersteller

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

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Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 4

cobas IT middleware

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Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 5

cobas IT middleware

Inhaltsverzeichnis

Informationen zum Dokument 2

Kontaktadressen 3

Inhaltsverzeichnis 5

Verwendung des Handbuchs 7

Einführung

1 Benutzeroberfläche verwenden

Aufbau des Hauptbildschirms 15

Navigationsleiste 18

Registerkarten und Panels 19

Allgemeine Benutzeroberflächenelemente 22

2 Systemübersicht

Info zu cobas IT middleware 27

Filter erstellen/löschen 32

Spalten konfigurieren 34

Fehlerprotokoll-Dateien überprüfen 35

Fehlerprotokoll-Details anzeigen 36

Task-Übersicht 37

Routine

3 Probenverteilung und Probenverwaltung

Probenaktivitäten vor Verteilung 43

Probenverteilung 50

Offline-Arbeitsplätze 58

Probenarchivierung 61

Probenabruf 65

Probenentsorgung 66

4 Verarbeitung der Testergebnisse

Ergebnisbewertung und -freigabe 71

5 Patientenverwaltung

Informationen über die Patientenverwaltung 83

QK

6 QK-Konfiguration und Routine-QK

Informationen über die QK-Konfiguration 91

Info zu QK mit Mehrfachregeln 99

Info zu Profilen 103

Info zu QK-Evaluierungschargen 110

Info zu QK 111

Informationen zur Kalibrierung 121

Konfiguration

7 Konfiguration

Laborkonfiguration 129

Testkonfiguration 137

Konfiguration von Referenzbereichen 144

Konfiguration des Validierungsstatus 149

Rule-Engine 152

Serumindizes 153

Gerätekonfiguration 157

Host-Administration 167

Probenkonfiguration 168

Konfiguration der Benutzerverwaltung 177

Formulare 183

Systemkonfiguration 186

8 Regelverwaltung

Informationen über Regeln 191

Testkonfigurationsregeln 193

Rule-Engine-Regeln 198

Arbeitsbeispiele 212

Anhang

9 Glossar

Stichwortverzeichnis

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6 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

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Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 7

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Verwendung des Handbuchs

Stellen Sie Folgendes sicher:

Q

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem Ort auf, an dem es vor Beschädigung

geschützt ist.

o Dieses Dokument muss jederzeit griffbereit sein.

Konventionen in diesem Handbuch

Sie finden detaillierte Informationen zu jeder Aufgabe in diesem Benutzerhandbuch

oder indem Sie die Schaltfläche Unterstützung im allgemeinen Informationsbereich

auswählen.

In diesem Handbuch werden die nachstehenden Symbole und Konventionen

verwendet.

Symbole Mit Hilfe der folgenden Symbole werden Sie auf wichtige Informationen

hingewiesen:

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Symbol Bedeutung

U Querverweis

P Prozedurstart

S Prozedurende

o Listenelement

Q Tipp

Sicherheitswarnung

Tabelle 2 Informationssymbole

Abkürzungen Definitionen

H

KIS Krankenhausinformationssystem

L

LIS Laborinformationssystem

M

MPA MODULARE PRÄANALYSE

Q

QK Qualitätskontrolle

S

SD Standardabweichung

STAT Kurze Durchlaufzeit

Tabelle 3 Abkürzungen

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8 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

Sicherheitsklassifikationen

Die folgenden, gemäß ANSI Z535.6-2006 aufgeführten Sicherheitsinformationen

gelten für das System. Die Sicherheitsklassifikation „Gefahr“ für eine Situation, die zu

schweren bzw. tödlichen Verletzungen führt, ist für dieses System nicht zutreffend

und wird deshalb nicht aufgeführt.

Sicherheitswarnung

r Das Sicherheitswarnsymbol allein macht auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder

weist den Leser auf Sicherheitsinformationen an anderer Stelle in diesem Dokument

hin.

Diese Symbole und Signaltexte stehen für bestimmte Arten von Gefahren:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu schweren bzw.

tödlichen Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Vorsicht

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Hinweis

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu Schäden am System

führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden mit dem folgenden

Symbol gekennzeichnet:

Q

Tipp

Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung oder nützliche

Tipps.

Sicherheitsinformationen

Eine Nichtbeachtung der folgenden Sicherheitsinformationen kann zu falschen

Ergebnissen sowie zur Beschädigung bzw. zum Verlust von Daten führen.

VORSICHT

Unzulässige Bedienung oder Verwendung falscher Komponenten

Die Daten im System können fehlerhaft oder beschädigt sein.

r Verwenden Sie ausschließlich vom Hersteller empfohlene Computer, Monitore,

Drucker und Zubehörteile.

Lassen Sie Ihren Computer regelmäßig warten (Defragmentierung der Festplatte,

Installation, Betrieb und regelmäßige Aktualisierung einer Antiviren-Software,

Überprüfung des Ereignisprotokolls auf Systemfehlereinträge).

VORSICHT

Beschädigte Daten aufgrund von Viren

Die Daten im System können durch Viren beschädigt werden.

r Installieren Sie eine Firewall und aktualisieren Sie die Antiviren-Software und das

Betriebssystem regelmäßig.

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Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 9

cobas IT middleware

VORSICHT

Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund eines nicht autorisierten Zugriffs

Die Datensicherheit wird verletzt, wenn nicht autorisierte Benutzer Zugriff auf Ihre

Benutzer-ID und Ihr Passwort haben.

r Geben Sie Ihr Passwort immer unbeobachtet ein.

r Schreiben Sie Ihr Passwort nicht auf.

r Tragen Sie das Passwort niemals in ein Kontaktformular, in das Adressbuch oder in

eine Computerdatei ein.

r Teilen Sie Ihr Passwort niemandem mit.

r Roche fragt Sie niemals nach Ihrem Passwort.

r Wenn Sie Ihr Passwort jemals einer anderen Person mitteilen, ändern Sie es danach

sofort.

r Wenn Sie den Verdacht haben, dass ein Dritter Zugriff auf Ihr Konto hat, wenden Sie

sich an ihre lokale Roche-Niederlassung.

VORSICHT

Die Host-Schnittstelle unterstützt keine sichere Datenübertragung

Bei der Host-Kommunikation muss durch Ihre Infrastruktur ein angemessener Schutz der

übertragenen Daten gewährleistet sein. Sie sind dafür verantwortlich, dass der Zugang

zum Netzwerk allein auf berechtigte Einheiten beschränkt ist und/oder dass das

Kommunikationsprotokoll gesichert ist.

r Das kann durch Verwendung von Tunnelprotokollen auf Systemebene, wie z. B. TLS,

oder durch andere Mittel der Netzwerkverschlüsselung erreicht werden.

HINWEIS

Internet Explorer

r Die 64-Bit-Version des Internet Explorer wird nicht unterstützt.

VORSICHT

Die Daten sind nicht verschlüsselt

r Durch Ihre Infrastruktur muss gewährleistet sein, dass der Zugriff auf die

Datenspeicher- und Backup-Dateien nur berechtigten Einheiten gestattet ist.

HINWEIS

Notfallwiederherstellung

Es können unerwartete Notfälle, wie z. B. Festplattenversagen, Systemssoftwareversagen,

oder Naturkatastrophen, wie z. B. Brände oder Überschwemmungen, auftreten.

r Ihre IT-Abteilung muss einen Notfallwiederherstellungsplan erstellen, um Ihr ganzes

System zu schützen.

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Roche Diagnostics

10 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

Einführung

1 Benutzeroberfläche verwenden ....................................................................................................... 13

2 Systemübersicht ................................................................................................................................ 25

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 13

cobas IT middleware 1 Benutzeroberfläche verwenden

Inhaltsverzeichnis

Benutzeroberfläche verwenden 1

Dieses Kapitel enthält eine Beschreibung der Benutzeroberfläche und Informationen

zu ihrer Verwendung.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Aufbau des Hauptbildschirms ............................................................................................15

Bildschirm.......................................................................................................................15

Allgemeiner Informationsbereich .........................................................................16

Arbeitsbereich ..........................................................................................................16

Tabelle in eine CSV-Datei exportieren........................................................................16

Tabelle drucken ..............................................................................................................17

Navigationsleiste...................................................................................................................18

Schaltflächen „Zurück“ und „Weiter“ .........................................................................18

Navigationspfad..............................................................................................................18

Kontextmenü ..................................................................................................................18

Registerkarten und Panels...................................................................................................19

Start-Panel.......................................................................................................................19

Panels ...............................................................................................................................20

Allgemeine Benutzeroberflächenelemente .......................................................................22

Symbole ...........................................................................................................................22

Callouts............................................................................................................................22

Info...................................................................................................................................23

Unterstützung.................................................................................................................23

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14 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

1 Benutzeroberfläche verwenden cobas IT middleware

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 15

cobas IT middleware 1 Benutzeroberfläche verwenden

Aufbau des Hauptbildschirms

Der Hauptbildschirm der Software „cobas IT middleware“ weist den folgenden

Aufbau auf:

o Bildschirm

O Allgemeiner Informationsbereich

O Arbeitsbereich

Abbildung 1-1 Aufbau des Hauptbildschirms

Bildschirm

Der Hauptbildschirm umfasst den allgemeinen Informationsbereich sowie den

Arbeitsbereich. Der allgemeine Informationsbereich ist immer zugänglich. Der

Arbeitsbereich enthält die Registerkarten Routine, Überwachung und Ver wa ltung.

A Allgemeiner Informationsbereich C Panel-ID

B Arbeitsbereich

A

B

C

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16 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

1 Benutzeroberfläche verwenden cobas IT middleware

Aufbau des Hauptbildschirms

Allgemeiner Informationsbereich

Der allgemeine Informationsbereich enthält ständig verfügbare Informationen. Von

hier aus haben Sie Zugriff auf:

o Den Bereich Übersicht

o Die Task-Anzeigen

o Die Schaltfläche Anmelden/Abmelden

o Den Labor-Mandanten – weitere Informationen hierzu finden Sie unter

Laborkonfiguration (S. 129)

o Die Schaltfläche Aktualisieren

o Die Schaltfläche Info

o Die Schaltfläche Unterstützung

Arbeitsbereich

Der Arbeitsbereich enthält die Registerkarten Routine, Überwachung und

Ver wa ltu ng . Je nach verwendetem Bildschirmmodus hat jede Registerkarte eine

Navigationsleiste über einem oder zwei Panels.

Abbildung 1-2 Geteilter Bildschirm mit Haupt-Panel links und Detail-Panel rechts

Tabelle in eine CSV-Datei exportieren

Sie können das Grid aus allen Panels, die eine Tabelle enthalten. exportieren.

A Navigationsleiste mit den Schaltflächen

„Zurück“ und „Weiter“ und dem

Navigationspfad

C Panel-Teiler

B Haupt-Panel D Detail-Panel

A

B

D

C

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 17

cobas IT middleware 1 Benutzeroberfläche verwenden

Aufbau des Hauptbildschirms

P So exportieren Sie eine Tabelle in eine CSV-Datei:

1

Klicken Sie im Panel, dessen Inhalt Sie in eine CSV-Datei exportieren möchten,

auf die Schaltfläche und wählen Sie aus der Dropdown-Liste die Option In

CSV-Datei exportieren aus.

2

Wählen Sie im Callout Möchten Sie die Liste wirklich löschen? die Schaltfläche

Speichern aus.

S

Tabelle drucken

Die Auswahl in der Tabelle wird vom System ausgedruckt.

P So drucken Sie die Tabelle:

1

Klicken Sie im Panel, dessen Inhalt Sie ausdrucken möchten, auf die Schaltfläche

und wählen Sie aus der Dropdown-Liste die Option Drucken aus.

S

Roche Diagnostics

18 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

1 Benutzeroberfläche verwenden cobas IT middleware

Navigationsleiste

Die Navigationsleiste befindet sich im oberen Teil des Arbeitsbereichs oberhalb der

Panels. Sie enthält Navigationshilfen:

o Die Schaltflächen „Zurück“ und „Weiter“ für die Navigation durch Ihre Browse-

Historie

o Den Navigationspfad, der den Pfad von der aktuellen Registerkarte zurück zum

Start-Panel zeigt

Abbildung 1-3 Navigationsleiste

Schaltflächen „Zurück“ und „Weiter“

Wenn Sie durch den Arbeitsbereich navigieren, Tasks durchführen und Ihre Arbeit

verwalten, wird jede Position automatisch in einer Browse-Historie gespeichert. Mit

den Schaltflächen „Zurück“ und „Weiter“ auf der Navigationsleiste können Sie durch

diese Historie blättern.

P So navigieren Sie durch Ihre Browse-Historie:

1

Wählen Sie „Zurück“ oder „Weiter“ aus, um durch Ihre Historie zu navigieren.

S

Navigationspfad

Der Pfad vom Start-Panel der Registerkarte zur aktuellen Position wird in der

Navigationsleiste als Navigationspfad angezeigt. Wählen Sie ein Element des Pfads

aus, um zu dieser Position zurückzugehen.

Kontextmenü

Damit können Sie zu den entsprechenden Panels navigieren, um die vorgegebenen

Tasks auszuführen.

A Schaltflächen Zurück und Weiter B Navigationspfad

A

B

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Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1) 19

cobas IT middleware 1 Benutzeroberfläche verwenden

Registerkarten und Panels

Die Informationen auf einer Registerkarte werden in Panels angezeigt. Es stehen zwei

Anzeigemodi zur Verfügung:

o Geteilter Bildschirm

o Vollbildmodus

Mit dem Panel-Teiler können Sie die Anzeigefläche des linken oder rechten Panels

vergrößern.

Geteilter Bildschirm Im Modus „Geteilter Bildschirm“ werden zwei Panels nebeneinander angezeigt. Das

linke Panel ist das Haupt-Panel und das rechte das Detail-Panel. Auf dem Detail-

Panel werden Einzelheiten des auf dem Haupt-Panel ausgewählten Elements

angezeigt. Mit dem Panel-Teiler können Sie vom Modus „Geteilter Bildschirm“ in

den Vollbildmodus wechseln und umgekehrt.

Vollbildmodu s Im Vollbildmodus wird nur ein Panel angezeigt.

Start-Panel

Das Start-Panel ist das erste Panel einer Registerkarte. Es enthält die zur Registerkarte

gehörigen Task-Schaltflächen. Wählen Sie zur Anzeige der Details eine Task-

Schaltfläche aus.

Abbildung 1-4 Start-Panel der Registerkarte „Routine“ mit den Haupt-Task-Schaltflächen

A Task-Schaltfläche

A

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20 Benutzerhandbuch · 1.02.00 (Version 1)

1 Benutzeroberfläche verwenden cobas IT middleware

Registerkarten und Panels

Panels

Ein Panel ist eine Struktureinheit innerhalb einer Registerkarte und kann

unterschiedlich groß sein.

Abbildung 1-5 Panels unterschiedlicher Größe

Panels können verschiedene Elemente enthalten:

o Panel-Titel

o Tabellen

o Listen

o Filter

o Task-Schaltflächen

o Schaltflächen

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