cobas IT middleware
Roche Diagnostics
5 Benutzerhandbuch · Version 7
o QK
Die QK-Verwaltung unterstützt die technische Validierung durch Behandlung
von QK-Daten von Geräten. Mit der Lösung können aktive und inaktive QK-
Materialien sowie Roche- und Nicht-Roche-QK-Materialien verwaltet, die
Analyse von QK-Ergebnissen mit unterstützenden Grafiken aktiviert sowie die
QK-Ergebnisse zu kommerziellen Benchmarking-Instrumenten exportiert
werden.
Mit den QK-Funktionen der Lösung können Mängel im internen Analyseprozess
eines Labors vor der Freigabe von Patientenergebnisse erfasst, reduziert und
korrigiert werden. Zudem kann die Qualität der Laborbefunde verbessert werden.
QK ist ein Maß dafür, wie gut das Messsystem im Laufe der Zeit und unter
unterschiedlichen Umgebungsbedingungen das gleiche Ergebnis reproduziert.
Labor-QK-Material wird normalerweise zu Beginn jeder Schicht, nach
Wartungsarbeiten an einem Gerät, beim Wechsel von Reagenzchargen, nach
einer Kalibrierung sowie bei unstimmigen Patientenergebnissen verwendet.
o Probenarchivierung
Nach der Probenbearbeitung bietet die Archivierung eine strukturierte Option
zur Aufbewahrung von Proben für einen zugewiesen Zeitraum. Die Länge des
Archivierungszeitraums hängt von der Kundenkonfiguration ab. Die Lösung
cobas
®
IT middleware unterstützt die manuelle und die automatische
Probenarchivierung.
Mit den Probenarchivierungs- und Probenabrufoptionen können Benutzer
Proben jederzeit auffinden, z. B. wenn ein zusätzlicher Test angefordert wird,
unabhängig davon, ob die Probe bearbeitet wird oder archiviert ist.
Informationsverwaltung o Rule-Engine
Mit der Rule-Engine können Benutzer Algorithmen zur Unterstützung der
technischen Validierung festlegen.
Die Regeln verwenden die Ergebnisse des Geräts/der Geräte sowie auftrags- bzw.
patientenbezogene Informationen. Regeln lösen Standard-
Validierungsmaßnahmen aus, einschließlich Rerun des Tests mit Verdünnung,
Anforderung eines zusätzlichen Tests sowie Kommentar und Freigabe.
Standardmäßig sind keine vordefinierten Regeln geladen. Der Kunde ist für die
Implementierung, Änderung und Validierung der Regeln verantwortlich.
o Systemübersicht
Mitteilungen werden auf dem Bildschirm der Lösung angezeigt, wenn für Proben,
für Ergebnisse, für die QK bzw. für Geräte oder bei einer fehlenden Probe (d. h.
bei einer Probe, die im System empfangen, aber im Labor noch nicht identifiziert
wurde) Maßnahmen erforderlich sind. Die Mitteilungen zeigen eine Meldung an,
wenn ein vordefiniertes Ereignis auftritt. Die Definition von Ereignissen, welche
die Anzeige einer Mitteilung auslösen, liegt in der Verantwortung des Kunden.
o TAT-Verwaltung
Auf dem Produktionsbildschirm können die Zeitspannen zwischen den
Arbeitsschritten des Workflows nachverfolgt und in Echtzeit angezeigt werden.
Bei Verzögerungen werden Warnungen ausgelöst.