Roche cobas p 701 Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch ist auch geeignet für

cobas p 501 post-analytical unit
cobas p 701 post-analytical unit
Benutzerhandbuch
Version 1.10
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Roche Diagnostics
2 Benutzerhandbuch · Version 1.10
Informationen zum Dokument
Bisherige Versionen
Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen
1.0 1.0 September 2009
1.1 1.1 Mai 2010 Verbesserungen der
Benutzeroberfläche,
Konfiguration, MPA-
Anbindung.
1.2 1.2 Mai 2011 Geringfügige Änderungen im
gesamten Handbuch.
1.3 1.3 August 2012 Statusleuchte geändert.
Neues Kapitel zum
Arbeitsablauf.
Geringfügige Änderungen.
1.4 1.4 Dezember 2013 Neu strukturierte
Benutzeroberfläche und
verbesserte Arbeitsabläufe.
1.5 1.5 Februar 2015 Erweiterung des
Funktionsumfangs um eine
Transportfunktion in beide
Richtungen.
1.6 1.6 Juni 2015 Erhöhter Durchsatz durch
dynamischen Robotertreiber.
1.7 1.7 Juni 2016 Optimierung der Leistung.
Eilproben-Entnahmeracks
werden unterstützt.
Flexible Archivierungsracks
werden unterstützt.
Belegungsanzeige der
Fehlerpositionen im
Probenschrank.
Schaltfläche Info in der Leiste
mit allgemeinen
Aktionsschaltflächen.
1.7.1 1.7.2 Mai 2017 Änderung des
Ve r we ndu ng sz we cks
Tabelle 1 Bisherige Versionen
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 3
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Dokument ist für Benutzer der cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
ausgelegt.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Dokument
enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung korrekt sind. Der
Hersteller dieses Produktes muss dieses Dokument jedoch infolge von
Produktbeobachtungsmaßnahmen ggf. aktualisieren, was möglicherweise eine neue
Version erforderlich macht.
Auffinden von Informationen Das Benutzerhandbuch enthält alle Informationen zum Produkt.
ACHTUNG
Allgemeine Hinweise
Um schwere oder tödliche Verletzungen zu vermeiden, müssen Sie mit dem System und
den Sicherheitshinweisen vertraut sein, bevor Sie das System nutzen.
r Achten Sie insbesondere darauf, dass alle Sicherheitsvorkehrungen eingehalten
werden.
r Gehen Sie stets nach den Anweisungen in diesem Dokument vor.
r Verwenden Sie das Instrument nur so, wie es in diesem Dokument beschrieben ist.
r Bewahren Sie die Dokumentation an einem sicheren Ort auf, an dem die Benutzer
jederzeit Zugriff darauf haben.
Schulungen Die Bedienung und Wartung ist Personal vorbehalten, das von Roche Diagnostics
entsprechend geschult wurde. Arbeiten, die in der Benutzerdokumentation nicht
beschrieben sind, dürfen nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics
vorgenommen werden.
Abbildungen Die in diesem Dokument verwendeten Screenshots und Hardware-Abbildungen
dienen ausschließlich zu Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche
Daten in den Screenshots dürfen nicht zu Laborzwecken verwendet werden.
1.8 1.8 September 2017 Unterstützung für cobas t
conductive sample racks.
Gleicher
Röhrchendurchmesser.
Es gibt nun die Möglichkeit,
bei Kollisionen der Racks mit
der Verschlussklappe am
Eingang für Einzelracks
einzugreifen.
Die Priorität der Bearbeitung
richtet sich danach, wo das
Rack ins Instrument gestellt
wird.
Die globale
Aktionsschaltfläche Bericht
wurde ersetzt.
1.9 1.9 August 2018
u Neuerungen in Version
1.9 der Dokumentation
(S. 13)
1.10 1.10 Oktober 2019
u Neuerungen in Version
1.10 der Dokumentation
(S. 12)
Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen
Tabelle 1 Bisherige Versionen
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Roche Diagnostics
4 Benutzerhandbuch · Version 1.10
Garantie Jede kundenseitige Veränderung am System bewirkt das sofortige Erlöschen des
Garantie- oder Wartungsanspruchs.
Welche Garantiebedingungen gelten, erfahren Sie bei Ihrem Vertriebsvertreter vor
Ort oder Ihrem Garantievertragspartner.
Software-Updates sind nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics oder
unter deren Aufsicht durchzuführen.
Copyright © 2009-2019, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Lizenzbedingungen Die cobas p 501 / p 701 post-analytical unit Software ist durch Vertragsrecht,
Urheberrecht und internationale Abkommen gesctzt. Das cobas p 501 / p 701
post-analytical unit Instrument umfasst eine Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-
La Roche Ltd. und einem Lizenznehmer, und der Zugriff auf sowie die Nutzung der
Software sind autorisierten Benutzern vorbehalten. Die unbefugte Nutzung und
Verbreitung der Software kann zivil- und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.
Open-Source-Software und
kommerzielle Software
Das cobas p 501 / p 701 post-analytical unit Instrument enthält möglicherweise
Komponenten oder Module aus kommerzieller oder Open-Source-Software. Weitere
Informationen zum geistigen Eigentum und weitere Warnhinweise sowie die zu den
Softwareprogrammen des cobas p 501 / p 701 post-analytical unit Instruments
gehörenden Lizenzen finden Sie in den elektronischen Dokumenten, die im
Lieferumfang dieses Produkts enthalten sind.
Diese Open-Source- bzw. kommerzielle Software bildet in Kombination mit dem
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit Instrument in bestimmten Rechtsgebieten
ein Medizinprodukt. Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte dem
Benutzerhandbuch und den Produktkennzeichnungen.
Beachten Sie, dass die jeweilige Nutzungsberechtigung nach geltendem Recht
erlischt, sobald unbefugte Änderungen am cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Instrument vorgenommen werden.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
COBAS, COBAS P und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Feedback Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses Dokument den
vorgesehenen Zweck erfüllt. Feedback zu allen Aspekten dieses Dokuments ist
ausdrücklich erwünscht und wird bei Aktualisierungen berücksichtigt. Wenden Sie
sich mit Feedback an den zuständigen Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics.
Zulassungen Das cobas p 501 / p 701 post-analytical unit Instrument erfüllt die Vorgaben der
folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 27. Oktober
1998 über In-vitro-Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 8. Juni 2011
zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und
Elektronikgeräten
Die Einhaltung der anwendbaren Richtlinien wird durch die Konformitätserklärung
belegt.
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 5
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen bescheinigt:
Fluoriertes Treibhausgas Dieses Produkt enthält ein fluoriertes Treibhausgas in einem hermetisch
geschlossenen Kühlsystem.
Die Kammer ist mit einer mit fluoriertem Treibhausgas geschäumten Isolierung
versehen.
u
Weitere Informationen finden Sie unter Kühlmittel (S. 48).
Kontaktadressen
In-vitro-Diagnostikum.
Erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG des Europäischen
Parlaments und des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Herausgegeben von Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada
und die USA.
Dieses Produkt ist auf dem Typenschild als Laborgerät ausgewiesen.
CUS
®
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Hergestellt in der Schweiz
Vertrieb in den USA durch:
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, IN 46256
USA
Hergestellt in der Schweiz
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Roche Diagnostics
6 Benutzerhandbuch · Version 1.10
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 7
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Inhaltsverzeichnis
Informationen zum Dokument 2
Kontaktadressen 5
Inhaltsverzeichnis 7
Ver wendungszweck 9
Symbole und Abkürzungen 9
Neuerungen in Version 1.10 der
Dokumentation 12
Neuerungen in Version 1.9 der
Dokumentation 13
Neuerungen in Version 1.8 der
Dokumentation 13
Neuerungen in Version 1.7.1 der
Dokumentation 13
Neuerungen in Version 1.7 der
Dokumentation 14
Neuerungen in Version 1.6 der
Dokumentation 14
Systembeschreibung
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Sicherheitsstufen 19
Sicherheitshinweise 20
Sicherheitsübersicht 22
Sicherheitszeichen am System 28
Notstoppknöpfe 33
Entsorgung des Instruments 33
berblick
Überblick 37
Hardware-Upgrades 39
Bedienung 40
Arbeitsabläufe 43
Benutzeroberfläche 45
Technische Daten 47
3 Hardware
Hauptkomponenten 53
ren und Klappen 54
Touchscreen 57
Transport von Racks 58
Bearbeitung von Röhrchen 69
Umgang mit Verschlüssen 72
Gekühlter Probenschrank 76
Trays, Racks und Röhrchen 81
Statusleuchte 87
Notstoppknöpfe 88
4 Software
Grundlegende Software-Elemente 91
Arbeitsbereich Überblick 96
Arbeitsbereich Arbeitsplatz 102
Arbeitsbereich Instrument 106
Arbeitsbereich Konfiguration 111
5 Konfiguration
Überblick 115
Registerkarte System 117
Anwendung (Registerkarte) 121
Registerkarte Nummernkreise für Roche
5er-Racks 123
Registerkarte Problembericht 133
Bedienung
6Arbeitsablauf
Systemprüfung 139
Tägliche Routineaufgaben 143
7 Bedienung
Sicherheit 147
Bedienung des Instruments 148
Wartung
8Wartung
Sicherheitsinformationen 185
Wartung des Instruments 186
Fehlerbehebung
9 Fehlerbehebung
Sicherheit 195
Öffnen der Wartungstüren 196
Statusanzeigen 198
Alarme und Meldungen 199
Problemberichte 203
Gekühlter Probenschrank 204
Verschlussmodul und
Verschlussentfernermodul 207
Ausgang für fehlerhafte Racks 213
Transfereinheit 214
Maßnahmen zur Fehlerbehebung 215
Roche Diagnostics
8 Benutzerhandbuch · Version 1.10
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Glossar
10 Glossar
Index
Index 227
Revisionen
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 9
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Verwendungszweck
Das cobas p 501 / p 701 Instrument dient zur Lagerung von Primär- und
Sekundärröhrchen. Die Röhrchen werden in einem temperaturgeregelten, gekühlten
Probenschrank gelagert. Eine automatisierte Entnahme zur Durchführung von
Nachforderungstests ist jederzeit möglich. Proben, deren Verfallsdatum
überschritten ist, werden automatisch entsorgt. Das Instrument ist als Zubehör für
die Diagnostik vorgesehen.
Das cobas p 501 / p 701 Instrument ist zur Verwendung in den Bereichen Klinische
Chemie, Immunchemie, Gerinnungsanalyse, Hämatologie, Urinanalyse und
Nukleinsäuretests vorgesehen.
Beschränkungen in den USA: In Blutanalyse-Einrichtungen in den USA
o ist nur die gemäß Abschnitt 510(k) der FFDCA zugelassene LIS-Middleware-
Schnittstelle „Instrument Manager“ von Data Innovation Llc zu verwenden.
o muss das Produkt im Standalone-Modus betrieben werden (d. h. es besteht keine
physische Verbindung zu automatisierten Systemen oder Geräten der Klasse II).
Symbole und Abkürzungen
Produktnamen
Sofern im jeweiligen Kontext keine andere Bedeutung impliziert ist, werden die
folgenden Produktnamen und Deskriptoren verwendet.
Wenn der kombinierte Produktname (cobas p 501 / p 701 post-analytical unit)
verwendet wird, bezieht sich diese Benennung stets auf beide Instrumente, die
cobas p 501 post-analytical unit und die cobas p 701 post-analytical unit.
Symbole in diesem Dokument
Produktname Deskriptor
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Instrument
Instrument
cobas p 501 and p 701 post-analytical unit
Instrument Software
Software
cobas t conductive sample rack Leitfähiges Probenrack
Tabelle 2 Produktnamen
a Erster Schritt eines Vorgangs
Letzter Schritt eines Vorgangs
o Punkt einer Aufzählung
u Querverweis
f Pfad zum Bildschirm (Verweis auf die Software)
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Roche Diagnostics
10 Benutzerhandbuch · Version 1.10
Symbole am Produkt
Tipp
Sicherheitswarnung
Elektro- und Elektronikgeräte, die mit diesem Symbol
gekennzeichnet sind, unterliegen der Europäischen Richtlinie WEEE.
Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden darf.
Symbol Erklärung
Globale Artikelnummer
Katalognummer
Seriennummer
Gerät ist nur für Wechselstrom geeignet;
kennzeichnet entsprechende Endgeräte.
Herstellungsdatum
Achtung
Tabelle 3 Symbole am Produkt
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 11
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Abkürzungen
Folgende Abkürzungen werden verwendet:
Abkürzung Definition
AAmpere
ANSI American National Standards Institute
ca. circa
CCD Charge Coupled Device (ladungsgekoppeltes Bauelement)
CISPR Comité international spécial des perturbations radioélectriques
(Internationales Sonderkomitee für Funkstörungen)
CSA Canadian Standards Association
d. h. das heißt
EG Europäische Gemeinschaft
Eilproben~ Test mit hoher Priorität
EN Europäische Norm
Hz Hertz
IEC Internationale Elektrotechnische Kommission
IT Informationstechnik
IVD In-vitro-Diagnostik
LLiter
LIS Laborinformationssystem
mm Millimeter
MPA Modular Pre- oder Post-Analytics
nm Nanometer
RF Hochfrequenz
TÜV Technischer Überwachungsverein
UL Underwriters Laboratories Inc.
USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung
VVolt
VA Vo l t a m p e r e
VAC Volt (Wechselspannung)
WWatt
WEEE Europäische Richtlinie über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
z. B. zum Beispiel
Tabelle 4 Abkürzungen
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Roche Diagnostics
12 Benutzerhandbuch · Version 1.10
Neuerungen in Version 1.10 der Dokumentation
Sicherheit In den folgenden Abschnitten wurden unter „Sicherheit“ neue Sicherheitshinweise
hinzugefügt:
u
Scharfe oder spitze Komponenten, scharfe Kanten und/oder bewegliche Teile (S. 22)
u Mechanische Sicherheit (S. 25)
Hardware-Upgrades Die Liste der optionalen Hardwarekomponenten wurde durch eine Liste der
verfügbaren Hardware-Upgrades ersetzt.
u
Hardware-Upgrades (S. 39)
Klappe am Eingang für Trays Es wurde ein Warnhinweis zur sicheren Handhabung der Klappe am Eingang für
Trays hinzugefügt.
u
Eingang für Trays (S. 59)
u Einsetzen von Proben zur Lagerung (S. 154)
u Auffüllen des Entnahmerackpuffers (S. 165)
rgriffe an derr des
Probenschranks
Eine Beschreibung der neuen Gestaltung der Griffe an der Tür des Probenschranks
wurde ergänzt.
u
Öffnen, Schließen und Verriegeln der Tür des Probenschranks (S. 78)
Röhrchen Die Liste der unterstützten Primär- und Sekundärröhrchentypen wurde aktualisiert.
u
Röhrchen (S. 85)
Datenschutz Es wurde die Empfehlung hinzugefügt, dass eine Richtlinie zu den Inhalten von
Freitextfeldern ausgearbeitet werden soll, um die Offenlegung persönlicher Daten zu
vermeiden.
u
Problemberichte (S. 203)
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 13
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Neuerungen in Version 1.9 der Dokumentation
Notstoppknöpfe Die Informationen zur Verwendung und Wirkung der Notstoppknöpfe wurden
aktualisiert. Um den Notstoppknopf am Probenschrank wieder freizugeben, drehen
Sie ihn im Uhrzeigersinn.
u
Notstoppknöpfe (S. 33)
u Notstoppknöpfe (S. 88)
u Wiederinbetriebnahme nach einem Notstopp (S. 217)
Nummerierung der
Rackpositionen
Die Nummerierung der Rackpositionen im Bereich für die Röhrchenübergabe und
im Parkbereich für Archivierungsracks wurde deutlich gekennzeichnet.
Wartungsplan Ein Wartungsplan wurde hinzugefügt.
u
War tungspl an (S. 187)
Produktnamen Die Produktnamen in diesem Dokument wurden angepasst.
Allgemeine Änderungen und
Verbess erunge n
Im gesamten Dokument wurden allgemeine Änderungen und Verbesserungen
vorgenommen.
Neuerungen in Version 1.8 der Dokumentation
cobas t conductive sample racks Es können nun auch leitfähige Probenracks eingelagert werden.
Gleicher Röhrchendurchmesser Das Instrument kann so konfiguriert werden, dass nur Röhrchen mit einem
Durchmesser von 13 mm bzw. von 16 mm verwendet werden dürfen. Röhrchen mit
einem anderen Durchmesser werden zurückgewiesen.
Kollision am Eingangr
Einzelracks
Wenn die Verschlussklappe am Eingang für Einzelracks blockiert ist, weil Sie das
Rack zu früh eingeschoben haben, haben Sie 3 Sekunden Zeit, um das Rack zu
entnehmen. Danach können Sie es wieder einsetzen.
Bearbeitungspriorität Je nachdem, wo die Racks in das Instrument geladen werden, ist die Priorität der
Bearbeitung unterschiedlich: 1: Eingang für Einzelracks, 2: Transfereinheit, 3:
Eingang für Trays.
Schaltfläche Problembericht Die globale Aktionsschaltfläche Bericht wurde ersetzt.
Neuerungen in Version 1.7.1 der Dokumentation
Der Verwendungszweck des Instruments wurde geändert.
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Roche Diagnostics
14 Benutzerhandbuch · Version 1.10
Neuerungen in Version 1.7 der Dokumentation
Erhöhter Durchsatz Der Durchsatz sowohl für die Lagerung als auch für die Entnahme wurde optimiert.
Flexible Archivierungsracks Dank der flexiblen Archivierungsracks haben Sie eine größere Flexibilität bei der
Lagerung.
Rackeingang Je nachdem, wo das Rack in das Instrument gestellt wird, ist die Priorität der
Bearbeitung unterschiedlich:
1. Eingang für Einzelracks
2. Einzugslinie
3. Eingang für Trays
Eilprobenracks Spezielle Entnahmeracks für Eilproben werden unterstützt.
Registerkarte Überblick o Schaltfläche Info in der Leiste mit allgemeinen Aktionsschaltflächen.
o Belegungsanzeige der Fehlerpositionen im Probenschrank.
o Name und Seriennummer des Instruments zur sicheren Identifizierung.
Entsorgung Manuelle Entsorgungsanforderungen können gelöscht werden.
Problembericht Die Anzeige des Problemberichts wurde verbessert. Der Bildschirm wird automatisch
geschlossen, sobald der Bericht erstellt wird.
Neuerungen in Version 1.6 der Dokumentation
Erhöhter Durchsatz Erhöhter Durchsatz durch dynamischen Robotertreiber.
u
Durchsatz (S. 48)
Systembeschreibung
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen ..............................................................................................17
2 Überblick ...........................................................................................................................................35
3 Hardware...........................................................................................................................................51
4 Software.............................................................................................................................................89
5 Konfiguration ................................................................................................................................. 113
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 17
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Inhaltsverzeichnis
Allgemeine Sicherheitsinformationen 1
Dieses Kapitel enthält Informationen zur sicheren Verwendung des Instruments.
In diesem Kapitel
Kapitel
1
Sicherheitsstufen...................................................................................................................19
Sicherheitshinweise..............................................................................................................20
Anwenderqualifikation .................................................................................................20
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Instruments .................................20
Sonstige Sicherheitshinweise ........................................................................................21
Sicherheitsübersicht.............................................................................................................22
Warnmeldungen (Stufe Warnung) ..............................................................................22
Scharfe oder spitze Komponenten, scharfe Kanten und/oder bewegliche Teile .
22
Schutz vor elektrischem Schlag..............................................................................23
Optische Sicherheit..................................................................................................23
Biologisch gefährliche Materialien ........................................................................23
Abfall .........................................................................................................................24
Warnmeldungen (Stufe Achtung)................................................................................25
Falsche Ergebnisse ...................................................................................................25
Mechanische Sicherheit...........................................................................................25
Datensicherheit ........................................................................................................26
Hinweise..........................................................................................................................27
Bewegliche Teile.......................................................................................................27
Schutzschalter und Sicherungen............................................................................27
Verschütten von Flüssigkeiten................................................................................27
Sicherheitszeichen am System ............................................................................................28
Vorderansicht..................................................................................................................28
Seitenansichten...............................................................................................................30
Rückansicht.....................................................................................................................32
Notstoppknöpfe ....................................................................................................................33
Entsorgung des Instruments...............................................................................................33
Roche Diagnostics
18 Benutzerhandbuch · Version 1.10
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Inhaltsverzeichnis
Roche Diagnostics
Benutzerhandbuch · Version 1.10 19
cobas p 501 / p 701 post-analytical unit 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Sicherheitsstufen
Sicherheitsstufen
In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch
gekennzeichnet sind.
Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm
ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich mit den folgenden Begriffen und
Symbolen vertraut:
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen
r Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren
aufmerksam oder verweist auf Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im
Dokument zu finden sind.
Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen
verwendet:
WARNUNG
WARNUNG
r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
ACHTUNG
r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
HINWEIS
HINWEIS
r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
zu Schäden am System führen kann.
u Weitere Informationen zu den Sicherheitszeichen an Produkten finden Sie unter
Sicherheitszeichen am System (S. 28).
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende
Symbol gekennzeichnet:
q
Tipp
Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder
nützliche Tipps.
Roche Diagnostics
20 Benutzerhandbuch · Version 1.10
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas p 501 / p 701 post-analytical unit
Sicherheitshinweise
Sicherheitshinweise
Allgemeine Sicherheitsmaßnahmen
r Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung
dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.
Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.
Anwenderqualifikation
Die Anwender sollten alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die im
Benutzerhandbuch enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.
o Die Bedienung und Wartung ist Personal vorbehalten, das von Roche Diagnostics
entsprechend geschult wurde.
o Befolgen Sie exakt die im Benutzerhandbuch beschriebenen Verfahren zur
Bedienung und Wartung des Instruments.
o Wartungen und Installationen, die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind,
dürfen nur von geschulten Mitarbeitern des Roche-Service vorgenommen
werden.
o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die
bewährten Laborvorschriften.
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Instruments
Schutzkleidung für Laborpersonal o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine
Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und
Einweg-Schutzhandschuhe.
o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.
Installation o Die Installation ist geschulten Mitarbeitern des Roche-Service vorbehalten.
o Installationsvorgänge, die nicht im Benutzerhandbuch beschrieben sind, dürfen
nur von geschulten Mitarbeitern des Roche-Service vorgenommen werden.
Gehen Sie exakt nach den beschriebenen Installationsanweisungen vor.
Betriebsbedingungen o Ein Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bereiche kann zu falschen Ergebnissen
oder Störungen des Instruments führen.
u
Umgebungsbedingungen (S. 47)
o Verwenden Sie das Instrument ausschließlich in geschlossenen Räumen und
schützten Sie es vor Hitze und hoher Luftfeuchtigkeit.
o Vergewissern Sie sich, dass die Lüftungsschlitze des Instruments jederzeit frei
zugänglich sind.
o Führen Sie die Wartungsarbeiten innerhalb der festgelegten Intervalle durch, um
einen problemlosen Betrieb des Instruments zu gewährleisten.
o Bewahren Sie das Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht
beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Dieses Handbuch muss jederzeit
zugänglich sein.
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Roche cobas p 701 Benutzerhandbuch

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