Roche cobas Synergy Workstation Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch eignet sich auch für

cobas Synergy software
Zur Verwendung mit den cobas
®
6800/8800 Systems (Softwareversion
1.2.13) und dem Microlab
®
STAR IVD Pooling-Gerät
Benutzerunterstützung Version 3.0
Softwareversion 1.2
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
2
Informationen zu diesem Dokument
Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Dokument ist für Benutzer der cobas Synergy
software bestimmt, die zur Verwendung mit den
cobas
®
6800/8800 Systems (Softwareversion 1.2.13) und
dem Microlab
®
STAR IVD Pooling-Gerät vorgesehen ist.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass
sämtliche in diesem Dokument enthaltenen
Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
korrekt sind. Der Hersteller des Produktes behält sich vor,
die Informationen in diesem Dokument zu aktualisieren,
wenn sich dies aus Produktüberwachungstätigkeiten
ergibt, und eine neue Version des Dokuments zu
veröffentlichen.
Dokumentation Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen
zum Produkt. Dazu gehören:
Routinebetrieb
Wartung
Sicherheit
Informationen zur Fehlerbehebung
Software-Referenz
Informationen zur Konfiguration
Hintergrundinformationen
Das Sicherheitshandbuch enthält wichtige Hinweise
zur Sicherheit. Sie müssen das Sicherheitshandbuch
gelesen haben, bevor Sie das Microlab
®
STAR IVD
Pooling-Gerät bedienen.
Im Benutzerhandbuch sind in erster Linie die Themen
Routinebetrieb und Wartung beschrieben. Die
Reihenfolge der Kapitel entspricht dem Routine-
Arbeitsablauf.
Dokumentversion Softwareversion Revisionsdatum Beschreibung der Änderungen
1.0 1.0 Dezember 2015 Erstveröffentlichung
1.1 1.0 Mai 2016 o Neue Berichte im Abschnitt „Betrieb“ hinzugefügt
o Testwiederholung ungültiger Pools hinzugefügt
o Informationen für Proben mit hohem B19-Titer hinzugefügt
und aktualisiert
o Tabelle mit den Mindestgrößen für Pools hinzugefügt
o Screenshots und Texte im Abschnitt „Konfiguration“
aktualisiert
o Informationen zu Aurora-Berichten gelöscht
u Neuerungen in Version 1.1 (15)
2.0 1.1 Dezember 2016 u Neuerungen in Version 2.0 (13)
3.0 1.2 August 2017 u Neuerungen in Version 3.0 (11)
y Revisionshistorie
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Informationen zu den cobas
®
6800/8800 Systems sind
der entsprechenden Benutzerunterstützung zu
entnehmen.
Testspezifische Informationen sind der
Gebrauchsanweisung der jeweiligen Tests zu
entnehmen.
Informationen zu den optionalen präanalytischen
Systemen sind der entsprechenden
Benutzerdokumentation zu entnehmen.
!
Allgemeiner Hinweis
Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass
Sie mit dem System, den Anweisungen und
Sicherheitshinweisen vertraut sind, um schwere oder
tödliche Verletzungen und falsche Ergebnisse zu
vermeiden.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Sicherheitshinweisen gelten.
r Die Anweisungen in diesem Dokument sind stets zu
befolgen.
r Das Microlab
®
STAR IVD Pooling-Gerät darf
ausschließlich auf die in diesem Dokument
beschriebene Weise betrieben werden.
r Die Software darf ausschließlich auf die in diesem
Dokument beschriebene Weise betrieben werden.
r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort
auf, an dem sie leicht zugänglich sind.
Schulung Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal
vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend
geschult wurde. Aufgaben, die nicht in dieser
Benutzerdokumentation beschrieben sind, müssen von
Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics durchgeführt
werden.
Disclaimer Es sind nicht alle Softwareversionen für alle Märkte
verfügbar. Einige Inhalte in diesem Dokument beziehen
sich möglicherweise auf Produkte, Konfigurationen oder
Tests, die nicht in allen Märkten verfügbar sind.
Screenshots Die Screenshots in diesem Dokument dienen
ausschließlich zu Illustrationszwecken. Darin enthaltene
konfigurierbare und variable Daten wie Tests, Ergebnisse
oder Pfadangaben dürfen nicht für die Arbeit im Labor
herangezogen werden.
Garantie Jede kundenseitige Veränderung des Systems bewirkt
das sofortige Erlöschen des Garantie- oder
Wartungsvertrags.
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Ihr Vertriebspartner vor Ort oder Ihr
Garantievertragspartner kann Ihnen Auskunft über die
Garantiebedingungen geben.
Software-Updates müssen von einem Servicemitarbeiter
von Roche Diagnostics oder unter dessen Anleitung
durchgeführt werden.
Copyright © 2015-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte
vorbehalten.
Lizenzinformationen Die cobas Synergy software ist vertragsrechtlich,
urheberrechtlich und durch internationale Abkommen
geschützt. Die cobas Synergy software umfasst eine
Benutzerlizenz zwischen der F. Hoffmann-La Roche Ltd.
und einem Lizenznehmer und darf nur von durch die
Lizenz autorisierten Benutzern verwendet werden. Die
nicht autorisierte Nutzung und Weitergabe kann zivil-
und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.
Open Source-Software und kommerzielle
Software
Die cobas Synergy software umfasst unter Umständen
Komponenten oder Module aus kommerzieller oder Open
Source-Software. Weitere Informationen zum Copyright,
sonstige Hinweise sowie Informationen zu den Lizenzen
der in der cobas Synergy software enthaltenen
Softwareprogramme finden Sie in der diesem Produkt
beiliegenden elektronischen Dokumentation.
Die cobas Synergy software und die Open Source-
Software und kommerzielle Software gilt in bestimmten
Rechtsgebieten als Medizinprodukt. Weitere
Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch und auf
der Kennzeichnung.
Beachten Sie, dass die jeweilige Autorisierung gemäß
den geltenden Rechtsvorschriften erlischt, falls an der
cobas Synergy software nicht autorisierte Änderungen
vorgenommen werden.
Marken Folgende Marken werden anerkannt:
Microlab ist eine Marke der Hamilton Bonaduz AG.
COBAS, COBAS P, COBAS SYNERGY und LIFE NEEDS
ANSWERS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen
Inhaber.
Roche Diagnostics
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Kommentare und Anregungen zu diesem
Dokument
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses
Dokument seinen Zweck erfüllt. Feedback zu allen
Aspekten dieses Dokuments ist ausdrücklich erwünscht
und wird bei nachfolgenden Aktualisierungen
berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten,
wenden Sie sich an den Kundendienst von Roche
Diagnostics.
Zulassungen
Das Microlab
®
STAR IVD Pooling-Gerät erfüllt die
Anforderungen in:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika.
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten.
Die Übereinstimmung mit den entsprechenden
Richtlinien wird durch die Konformitätserklärung
gewährleistet.
Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen
bescheinigt:
In-vitro-Diagnostikum.
Entspricht den Anforderungen der jeweiligen EU-
Richtlinien.
Vergabe durch die CSA-Gruppe für Kanada und die
USA.
Das Gerät ist als Laborgerät klassifiziert, wie auf dem
Typenschild angegeben.
CUS
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Kontaktadressen
Für die cobas Synergy software:
Stratec Biomedical UK Limited
Centrum Point
Third Avenue
Centrum 100
Burton upon Trent
DE14 2WD
Großbritannien
Für Microlab
®
STAR IVD:
HAMILTON Bonaduz AG
Via Crusch 8
CH-7402 Bonaduz
Schweiz
Hergestellt in der Schweiz
Vertrieb in der EU durch:
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Vertrieb in den USA durch:
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis, Indiana
USA
Inhaltsverzeichnis 7
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
Inhaltsverzeichnis
Informationen zu diesem Dokument 2
Kontaktadressen 6
Inhaltsverzeichnis 7
Verwendungszweck 9
Symbole und Abkürzungen 9
Neuerungen in Version 3.0 11
Neuerungen in Version 2.0 13
Neuerungen in Version 1.1 15
Sicherheit
1 Allgemeine
Sicherheitsinformationen
Einleitung 21
Sicherheitsklassifizierungen 22
Sicherheitshinweise 23
Warnhinweise (Stufe Warnung) 27
Warnhinweise (Stufe Achtung) 32
Warnhinweise (Stufe Hinweis) 37
Sicherheitsetiketten am Gerät 40
Sicherheitsinformationen für Laser 42
Sicherheitsinformationen für die Entsorgung 43
Beschreibung der cobas Synergy solution
2 Übersicht über die cobas Synergy solution
Informationen zur cobas Synergy solution 49
3 Die Hardware im Überblick
Pooling-Gerät (Überblick) 59
Verbrauchsmaterialien 77
Externer PC 81
4 Übersicht über die cobas Synergy software
Informationen zum Daten-Manager 85
Informationen zum Pooling-Geräte-Manager 97
Informationen zur Benutzerverwaltung 101
Informationen zur Benutzerunterstützung 102
5 Beschreibung des Pooling-Vorgangs
Übersicht über den Pooling-Vorgang 109
Primär-Pools 110
Sekundär-Pools 111
Einzelspendertestung (EST) 114
Aliquots 115
Ausschlusslisten 116
6 Technische Daten
Die technischen Daten des Pooling-Geräts 119
Systembetrieb
7 Überblick über Arbeitsabläufe
Arbeitsablauf für PP24- und
PP96-Pooling-Läufe 125
Arbeitsablauf für PP6-Pooling-Läufe 126
Arbeitsablauf für Aliquotierungsläufe 127
8 Vor dem Betrieb
Starten und Anmelden 131
9 Betrieb
Grundlegende Bedienschritte 137
Pooling-Abläufe 145
Berichterstellung im Daten-Manager 186
10 Nach dem Betrieb
Herunterfahren des Systems 195
11 Wartung
Wartungsintervalle 201
Regelmäßige Wartung 202
Regelmäßige Wartung 214
Dekontamination 215
12 Kurzanleitungen
Erstellen eines Pools 222
Vorbereiten von Aliquotierungsplatten 224
Beurteilen von Pool-Ergebnissen 226
Tägliche Wartung auf dem Pooling-Gerät 228
Wöchentliche Wartung auf dem
Pooling-Gerät 229
Fehlerbehebung
13 Fehlerbehebung
Fehlerbehebung am Microlab
®
STAR IVD
Pooling-Gerät 235
Fehlerbehebung im Daten-Manager 250
Liste der Meldungen des Daten-Managers 253
Konfiguration
14 Konfiguration des Pooling-Geräte-Managers
Verwalten von Benutzern mit dem
Pooling-Geräte-Manager 265
8 Inhaltsverzeichnis
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
15 Grundkonfiguration des Daten-Managers
Informationen zur Grundkonfiguration 273
Konfigurieren von Zielsequenzen 276
Konfigurieren von Tests 279
Konfigurieren von Primär-Läufen 282
Zuweisen von Tests zu EST-Läufen 284
Verbinden von Geräten 286
Weitere allgemeine Einstellungen 289
Automatische Bearbeitung von
Ergebnissen 292
Sichern von Datenbanken 293
Archivieren von Datenbanken 296
16 Die Konfigurationsumgebung
Die Konfigurationsumgebung des
Daten-Managers 301
LIS-Exportkonfiguration 304
Erstellen von Meldungen 311
17 Die Manager-Umgebung
Die Manager-Umgebung des
Daten-Managers 319
Festlegen von Systeminformationscodes 322
Verwalten des Zugriffs auf die Software 330
Sperren von Tests, Berichten und
Akzeptanzmethoden 343
Eingeben von Labordetails 348
Anzeigen von Protokolldateien 349
Anhang
18 Wichtigste Begriffe
Unterschiede bei den wichtigsten Begriffen 355
19 Glossar
Index 359
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
9
Verwendungszweck
Die cobas Synergy software dient zur Verwaltung von
Proben, die auf präanalytischen Geräten verarbeitet
werden sollen und wird als Frontend für die
cobas
®
6800/8800 Systems eingesetzt. Mit der
cobas Synergy solution werden Daten von Pooling-
Geräten und Analyzern zusammengetragen, so dass
Benutzer Ergebnisse für Einzelproben oder gepoolte
Proben einsehen und aus diesen Daten Ausgabedateien
zum Versenden an ein Laborinformationssystem erstellen
können.
Die cobas Synergy software sollte ausschließlich von
Personal in Blutspendeeinrichtungen bedient werden, das
in der Verwendung der Software geschult wurde und mit
den zugehörigen Tests und Geräten vertraut ist.
Symbole und Abkürzungen
Produktnamen Sofern es aus dem Zusammenhang nicht eindeutig
anders hervorgeht, werden die folgenden Produktnamen
und Beschreibungen verwendet:
In diesem Dokument verwendete Symbole
Produktname Beschreibung
cobas Synergy solution Solution
cobas Synergy core core
cobas Synergy software Software
Microlab
®
STAR IVD
Pooling-Gerät
cobas
®
6800/8800 Systems
Analysensystem
y Produktnamen
Symbol Bedeutung
o Punkt einer Aufzählung
u
Verwandte Themen mit weiteren
Informationen
q
Tipp. Enthält Informationen zur
ordnungsgemäßen Handhabung des Systems
oder nützliche Tipps.
r Beginn einer Aufgabe
I Zusätzliche Informationen zu einer Aufgabe
f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe
c Häufigkeit einer Aufgabe
n Dauer einer Aufgabe
d Für eine Aufgabe benötigte Materialien
j Voraussetzungen für eine Aufgabe
y In diesem Dokument verwendete Symbole
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Auf dem Produkt verwendete Symbole
Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:
u
Thema. Wird in Querverweisen auf Themen
verwendet.
p
Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben
verwendet.
w
Abbildung. Wird in Titeln von Abbildungen
und Querverweisen auf Abbildungen
verwendet.
y
Tabelle. Wird in Titeln von Tabellen und
Querverweisen auf Tabellen verwendet.
z
Gleichung. Wird in Querverweisen auf
Gleichungen verwendet.
k
Codebeispiel. Wird in Titeln von Codes und
Querverweisen auf Codes verwendet.
Symbol Bedeutung
y In diesem Dokument verwendete Symbole
Symbol Bedeutung
Globale Artikelnummer GTIN
In der Verpackung enthaltene Menge.
y Auf dem Produkt verwendete Symbole
Abkürzung Definition
AD Amplifikation und Detektion
ANSI American National Standards Institute
ASTM American Society for Testing and
Materials
SIS Spenderinformationssystem
CSA Canadian Standards Association
EG Europäische Gemeinschaft
EN Europäische Norm
IEC International Electrical Commission
(Internationale Elektrotechnische
Kommission)
EST Einzelspendertestung
IE Internationale Einheit
IVD In-vitro-Diagnostik
LIMS Laborinformationsmanagementsystem
(Synonym für Laborinformationssystem)
LIS Laborinformationssystem
entf. entfällt
QK Qualitätskontrolle
y Abkürzungen
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cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Neuerungen in Version 3.0
Analysensystem Die cobas Synergy software Version 1.2 kann in
Kombination mit der Softwareversion 1.2.13 auf den
cobas
®
6800/8800 Systems verwendet werden.
Verwendungszweck Der Abschnitt zum Verwendungszweck wurde
aktualisiert.
u Verwendungszweck (9)
Informationen zu Pools Die Tabelle wurde aktualisiert und an die in den
verschiedenen Software-Panels angezeigten
Informationen angepasst.
u Liste der Pool-Details (158)
Erneutes Senden von Testergebnissen Die Software ermöglicht jetzt das erneute Senden bereits
gesendeter Ergebnisse über das Panel Results for
review. Das Verfahren zum Prüfen von Ergebnissen
wurde dementsprechend überarbeitet.
u Beurteilen zu überprüfender Ergebnisse (169)
Arbeitsabläufe bei hohem B19-Titer Der Abschnitt wurde an die Softwareversion des
Analysensystems angepasst.
u Umgang mit ungültigen HAV-Ergebnissen aufgrund
von Proben mit hohem B19-Titer (183)
Fehlermeldungen Es wurden zusätzliche Fehlermeldungen aufgenommen.
u Liste der Meldungen des Daten-Managers (253)
Konfigurieren von Zielsequenzen Die Software ermöglicht jetzt das Zuweisen von
Ergebnisbedingungen pro Zielsequenz. Die Beschreibung
zur Konfiguration von Zielsequenzen wurde
entsprechend aktualisiert.
u Konfigurieren von Zielsequenzen (276)
QS Quantifizierungsstandard
SA Standardabweichung
TADM TADM oder Total Aspiration Dispensing
Monitoring (Funktion zur Überwachung
von Aspiration und Dispensierung)
UL Underwriters Laboratories Inc.
USV USV oder unterbrechungsfreie
Stromversorgung
WEEE Elektro- und Elektronik-Altgeräte
Abkürzung Definition
y Abkürzungen
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cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Konfigurieren von Tests Die Software ermöglicht jetzt die Konfiguration eines
Probenmaterials pro Test, eines Volumens pro Test und
das Zuweisen von Ergebnisbedingungen pro Test. Die
Beschreibung zur Konfiguration von Tests wurde
entsprechend aktualisiert.
u Konfigurieren von Tests (279)
Aktualisierte Screenshots Die Screenshots, die in der neuen Softwareversion anders
aussehen, wurden ersetzt.
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cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Neuerungen in Version 2.0
Analysensystem Die cobas Synergy software Version 1.1 kann in
Kombination mit den Softwareversionen 1.1.09, 1.1.10
oder 1.2.12 auf den cobas
®
6800/8800 Systems
verwendet werden.
Sortieren und Filtern von Tabellen Es wurde ein neuer Abschnitt zum Sortieren und Filtern
von Tabellen hinzugefügt.
u Sortieren und Filtern von Daten in Tabellen (94)
Benutzerverwaltung Es wurden neue Abschnitte zur Benutzerverwaltung
hinzugefügt.
u Informationen zur Benutzerverwaltung (101)
u Verwalten von Benutzern mit dem Daten-
Manager (341)
Ausschlusslisten Es wurde ein neuer Abschnitt mit Erläuterungen zu den
Ausschlusslisten hinzugefügt.
u Ausschlusslisten (116)
Arbeitsabläufe für Pooling- und
Aliquotierungsläufe
Es wurde ein neues Kapitel mit einer Zusammenfassung
der Arbeitsabläufe für Pooling- und Aliquotierungsläufe
hinzugefügt.
Kurzanleitungen Es wurde ein neues Kapitel mit Kurzanleitungen
hinzugefügt.
Maskieren eines Testauftrags Der Abschnitt zum Maskieren eines Testauftrags wurde
aktualisiert und ergänzt.
u Informationen zum Maskieren eines
Testauftrags (166)
Suchen von Proben Es wurde ein neuer Abschnitt zum Suchen von Proben
hinzugefügt.
u Suchen von Proben (185)
Arbeitsabläufe bei hohem B19-Titer Der Abschnitt wurde in das Kapitel „Betrieb“ integriert. In
der Beschreibung wird jetzt zwischen verschiedenen
Softwareversionen des Analysensystems unterschieden.
Neue cobas Synergy Berichte Es wurden Informationen zu den neuen cobas Synergy
Berichten hinzugefügt.
Bericht „Where is my sample“
Bericht „Testing summary“
Bericht „Invalid test results“
Bericht „Pooler performance“
Bericht „Pooler performance export“
u cobas Synergy-Berichte (188)
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cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Umgang mit Probenbarcodefehlern Es wurde ein neuer Abschnitt zum Umgang mit
Probenbarcodelesefehlern hinzugefügt.
u Probenbarcode-Lesefehler (237)
Meldungen des Daten-Managers Es wurde eine Liste mit Meldungen des Daten-Managers
hinzugefügt. Die Liste umfasst mögliche Ursachen und
empfohlene Abhilfemaßnahmen.
u Liste der Meldungen des Daten-Managers (253)
Sichern und Archivieren von Datenbanken Die Abschnitte zum Sichern und Archivieren von
Datenbanken wurden aktualisiert.
Die Archivierung kann jetzt online durchgeführt werden.
u Sichern von Datenbanken (293)
u Archivieren von Datenbanken (296)
Benutzerunterstützung In der Benutzerunterstützung des Daten-Managers
wurden neue Kontext-Links für die Registerkarte
Verwaltung hinzugefügt.
u Informationen zur Grundkonfiguration (273)
Generelle Verbesserungen Im gesamten Dokument wurden generelle
Verbesserungen vorgenommen.
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cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
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Neuerungen in Version 1.1
cobas Synergy-Berichte hinzugefügt Im Abschnitt „Betrieb“ wurden neue cobas Synergy-
Berichte zu den Verfahren hinzugefügt. Alle
Berichterstellungsoptionen des Daten-Managers wurden
in einem neuen Abschnitt zusammengefasst. Die
Beschreibungen zur Berichterstellung an anderen Stellen
wurden gekürzt und es wird stattdessen auf den neuen
Abschnitt verwiesen.
u Berichterstellung im Daten-Manager (186)
Testwiederholung auf dem Analysensystem Es wurden Informationen zur Testwiederholung auf dem
Analysensystem bei ungültigen Ergebnissen hinzugefügt.
u Testwiederholung auf dem Analysensystem nach
einem ungültigen Testergebnis (181)
Arbeitsabläufe bei hohem B19-Titer Der Abschnitt mit der Beschreibung der Arbeitsabläufe
bei Proben mit einem hohen B19-Titer wurde aktualisiert
und erweitert.
Mindestgröße für Pools Es wurde eine Übersichtstabelle mit den Mindestgrößen
für Pools hinzugefügt.
u Weitere allgemeine Einstellungen (289)
Aktualisierungen im Abschnitt
„Konfiguration“
Die Screenshots und Texte im Abschnitt „Konfiguration“
wurden an die Änderungen an der Benutzeroberfläche
angepasst.
u Die Konfigurationsumgebung (299)
u Die Manager-Umgebung (317)
Aurora-Berichte Das Kapitel zu den Aurora-Berichten wurde gelöscht
(veraltete Funktion). Es wurde eine Empfehlung
hinzugefügt, die von der Verwendung von Aurora-
Berichten abrät.
u Berichterstellung im Daten-Manager (186)
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
Sicherheit
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen............................................................. 19
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Roche Diagnostics
cobas Synergy software · Softwareversion 1.2 · Benutzerunterstützung · Version 3.0
19
Inhaltsverzeichnis
Allgemeine
Sicherheitsinformationen 1
In diesem Kapitel
1
Einleitung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Sicherheitsklassifizierungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Benutzerqualifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des
Geräts. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
Sonstige Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Warnhinweise (Stufe Warnung) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Schutz vor Stromschlag . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Schutz der Augen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Biologisch gefährliche Materialien. . . . . . . . . . . . . 28
Abfall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Explosions- und Brandgefahr . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Warnhinweise (Stufe Achtung). . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Mechanische Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32
Korrekte Identifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Kontamination. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Entnahmemedien und andere Arbeitslösungen. . 34
Ermüdung bei langen Arbeitszeiten. . . . . . . . . . . . 35
Elektromagnetische Störeinflüsse . . . . . . . . . . . . . 35
IT-Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Warnhinweise (Stufe Hinweis) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Bewegliche Teile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
Schutzschalter und Sicherungen . . . . . . . . . . . . . . 38
Pipettierkanäle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Ordnungsgemäßes Laden und Handhaben von
Proben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Verschütten von Flüssigkeiten . . . . . . . . . . . . . . . . 39
Sicherheitsetiketten am Gerät. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40
Liste der Sicherheitsetiketten am Gerät . . . . . . . . 40
Position der Sicherheitsetiketten am Gerät. . . . . . 41
Sicherheitsinformationen für Laser . . . . . . . . . . . . . . . 42
Sicherheitsinformationen für die Entsorgung. . . . . . . 43
Informationen zur Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . 43
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Roche Diagnostics
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20
Inhaltsverzeichnis
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