Roche cobas Synergy Software Benutzerhandbuch

cobas

®

Synergy software

Zur Verwendung mit den cobas

®

6800/8800 Systems und dem

Microlab

®

STAR IVD Pooling-Gerät

Benutzerhandbuch

Dokumentversion 5.1

Softwareversion 1.4

2

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Informationen zu diesem Dokument

Dokumentversion Softwareversion Revisionsdatum Beschreibung der Änderungen

1.0 1.0 Dezember 2015 Erstveröffentlichung

1.1 1.0 Mai 2016

• Neue Berichte im Abschnitt „Betrieb“ hinzugefügt

• Testwiederholung ungültiger Pools hinzugefügt

u Neuerungen in Version 1.1 (27)

2.0 1.1 Dezember 2016

u Neuerungen in Version 2.0 (25)

3.0 1.2 August 2017

u Neuerungen in Version 3.0 (24)

3.1 1.2 August 2018

Aktualisierung für Patch5 der cobas

®

Synergy software.

Dieses Dokument gilt für die Softwareversionen 1.2.13, 1.2.14,

1.3.8 und 1.3.9 des Analysensystems.

u Neuerungen in Version 3.1 (23)

4.0 1.3 Januar 2019

Aktualisierung für die cobas

®

Synergy software Version1.3

zur Verwendung mit den Softwareversionen 1.2.14 oder 1.3.9

des Analysensystems.

u Neuerungen in Version 4.0 (18)

5.0 1.4 Dezember 2019

Aktualisierung für die cobas

®

Synergy software Version1.4

zur Verwendung mit den Softwareversionen 1.3.9 oder 1.4 des

Analysensystems.

u Neuerungen in Version 5.0 (15)

5.1 1.4 November 2020

Aktualisierung für die cobas

®

Synergy software Version1.4,

Patch1 zur Verwendung mit den Softwareversionen1.3.9 oder

1.4.7 des Analysensystems.

u Neuerungen in Version 5.1 (13)

y Revisionshistorie

Hinweis zu dieser Ausgabe

Dieses Dokument ist für Benutzer der

cobas

®

Synergy software bestimmt, die zur

Verwendung mit den cobas

®

6800/8800 Systems und

dem Microlab

®

STAR IVD Pooling-Gerät vorgesehen ist.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

sämtliche in diesem Dokument enthaltenen

Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung

korrekt sind. Der Hersteller des Produktes behält sich

vor, die Informationen in diesem Dokument zu

aktualisieren, wenn sich dies aus

Produktüberwachungstätigkeiten ergibt, und eine neue

Version des Dokuments zu veröffentlichen.

Dokumentation

Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen

zum Produkt. Dazu gehören:

• Routinebetrieb

• Wartung

• Sicherheit

3

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

• Informationen zur Fehlerbehebung

• Software-Referenz

• Informationen zur Konfiguration

• Hintergrundinformationen

Das Sicherheitshandbuch enthält wichtige Hinweise

zur Sicherheit. Sie müssen das Sicherheitshandbuch

gelesen haben, bevor Sie das Microlab

®

STAR IVD

Pooling-Gerät bedienen.

Im Benutzerhandbuch sind in erster Linie die Themen

Routinebetrieb und Wartung beschrieben. Die

Reihenfolge der Kapitel entspricht dem Routine-

Arbeitsablauf.

Informationen zu den cobas

®

6800/8800 Systems sind

der entsprechenden Benutzerunterstützung zu

entnehmen.

Testspezifische Informationen sind der

Gebrauchsanweisung der jeweiligen Tests zu

entnehmen.

Datenschutzerklärung

Bei Verwendung der Benutzerunterstützung online

werden angezeigte Ereignisse (aufgerufene Themen,

durchgeführte Suchen) und IP-Adressen protokolliert.

Die erhobenen Daten dienen ausschließlich zur internen

Verwendung bei Roche und werden nie an Dritte

weitergegeben. Die Daten sind anonymisiert und werden

nach einem Jahr automatisch gelöscht.

Die angezeigten Ereignisse werden analysiert, um die

Inhalte und die Suchfunktion der Benutzerunterstützung

zu verbessern. IP-Adressen dienen zur Erkennung von

regional unterschiedlichen Verhaltensweisen.

4

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Allgemeiner Hinweis

Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher,

dass Sie mit dem System, den Anweisungen und

Sicherheitshinweisen vertraut sind, um schwere oder

tödliche Verletzungen und falsche Ergebnisse zu

vermeiden.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitshin-

weisen gelten.

r Die Anweisungen in diesem Dokument sind stets zu

befolgen.

r Das Microlab

®

STAR IVD Pooling-Gerät darf aus-

schließlich auf die in diesem Dokument beschriebene

Weise betrieben werden.

r Die Software darf ausschließlich auf die in diesem

Dokument beschriebene Weise betrieben werden.

r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort

auf, an dem sie leicht zugänglich sind.

Berichterstattung bei Vorkommnissen

r Informieren Sie einen Servicemitarbeiter von Roche

Diagnostics und die zuständige lokale Behörde über

schwerwiegende Vorkommnisse, die unter Umstän-

den im Zusammenhang mit der Anwendung dieses

Produkts auftreten.

Schulung

Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal

vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend

geschult wurde. Aufgaben, die nicht in dieser

Benutzerdokumentation beschrieben sind, müssen von

Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics durchgeführt

werden.

Haftungsausschluss

Einige Softwareversionen sind möglicherweise in Ihrer

Region nicht verfügbar. Einige Inhalte in diesem

Dokument beziehen sich auf Produkte, Konfigurationen

oder Tests, die nicht überall verfügbar sind.

Abbildungen

Die in diesem Dokument verwendeten Screenshots und

Hardware-Abbildungen dienen ausschließlich zu

Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche

Daten in Screenshots, wie Tests, Ergebnisse oder

Pfadangaben in den Screenshots dürfen nicht für die

Arbeit im Labor herangezogen werden.

Garantie

Jede kundenseitige Veränderung des Systems bewirkt

das sofortige Erlöschen des Garantie- oder

Wartungsvertrags.

5

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Ihr Vertriebspartner vor Ort oder Ihr

Garantievertragspartner kann Ihnen Auskunft über die

Garantiebedingungen geben.

Software-Updates müssen von einem Servicemitarbeiter

von Roche Diagnostics oder unter dessen Anleitung

durchgeführt werden.

Copyright

vorbehalten.

Lizenzinformationen

Die cobas

®

Synergy software ist vertragsrechtlich,

urheberrechtlich und durch internationale Abkommen

geschützt. Die cobas

®

Synergy software umfasst eine

Benutzerlizenz zwischen der F.Hoffmann-La Roche Ltd.

und einem Lizenznehmer und darf nur von durch die

Lizenz autorisierten Benutzern verwendet werden. Die

nicht autorisierte Nutzung und Weitergabe kann zivil-

und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.

Open Source-Software und kommerzielle

Software

Die cobas

®

Synergy software umfasst unter Umständen

Komponenten oder Module aus kommerzieller oder

Open Source-Software. Informationen zum Copyright

sowie andere Hinweise und Lizenzinformationen zu in

der cobas

®

Synergy software enthaltenen

Softwareprogrammen finden Sie in der Datei Copyright

and licensing auf dem Desktop des Mandanten.

Die cobas

®

Synergy software und die Open Source-

Software und kommerzielle Software als Ganzes gilt in

bestimmten Rechtsgebieten als Medizinprodukt. Weitere

Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch und auf

der Kennzeichnung.

Beachten Sie, dass die jeweilige Autorisierung gemäß

den geltenden Rechtsvorschriften erlischt, falls an der

cobas

®

Synergy software nicht autorisierte Änderungen

vorgenommen werden.

Marken

Folgende Marken werden anerkannt:

Microlab ist eine Marke der Hamilton Bonaduz AG.

COBAS, COBAS P, COBAS SYNERGY und LIFE NEEDS

ANSWERS sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Kommentare und Anregungen zu diesem

Dokument

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

dieses Dokument seinen Zweck erfüllt. Kritik und

Anregungen zu jedem Aspekt dieses Dokuments sind

willkommen und werden bei Aktualisierungen

berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten,

wenden Sie sich an den Kundendienst von Roche

Diagnostics.

Konformität für das Microlab

®

STAR IVD

Pooling-Gerät

Das Microlab

®

STAR IVD Pooling-Gerät erfüllt die

Anforderungen in:

Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und

des Rates vom 27.Oktober 1998 über In-vitro-

Diagnostika.

Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und

des Rates vom 8.Juni 2011 zur Beschränkung der

Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-

und Elektronikgeräten.

Die Übereinstimmung mit den entsprechenden

Richtlinien wird durch die Konformitätserklärung

gewährleistet.

Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen

bescheinigt:

In-vitro-Diagnostikum.

Entspricht den Anforderungen der jeweiligen EU-Richtli-

nien.

Vergabe durch die CSA-Gruppe für Kanada und die

USA.

Das Gerät ist als Laborgerät klassifiziert, wie auf dem

Typenschild angegeben.

Konformität für die cobas

®

Synergy software

Die cobas

®

Synergy software erfüllt die Anforderungen

in:

Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments

und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-

Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG

und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission.

7

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Die Konformität mit einschlägigen Richtlinien ist in Form

der Konformationserklärung gewährleistet.

Die folgenden Kennzeichen verweisen auf Konformität:

In-vitro-Diagnostikum.

Entspricht den Anforderungen der jeweiligen EU-Ver-

ordnungen.

Kontaktadressen

cobas

®

Synergy software:

Biomedical Data Solutions

Centrum Point

Third Avenue

Centrum 100

Burton upon Trent

DE14 2WD

Vereinigtes Königreich

Microlab

®

STAR IVD:

HAMILTON Bonaduz AG

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Schweiz

Hergestellt in der Schweiz

Vertrieb in den USA durch:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, IN 46256

USA

Roche Standorte

Eine Liste aller Roche Standorte finden Sie unter:

www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm

eLabDoc

Die elektronische Benutzerdokumentation kann im

eLabDoc E-Service-Bereich auf Roche DiaLog

heruntergeladen werden:

www.dialog.roche.com

8

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Weiterführende Informationen erhalten Sie von Ihrem

lokalen Standort oder von einem Servicemitarbeiter von

Roche Diagnostics.

9Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Inhaltsverzeichnis

Informationen zu diesem Dokument 2

Kontaktadressen 7

Verwendungszweck 11

Symbole und Abkürzungen 11

Neuerungen in Version 5.1 13

Neuerungen in Version 5.0 15

Neuerungen in Version 4.0 18

Neuerungen in Version 3.1 23

Neuerungen in Version 3.0 24

Neuerungen in Version 2.0 25

Neuerungen in Version 1.1 27

Systembetrieb

1 Überblick über Arbeitsabläufe

Arbeitsablauf für PP24- und PP96-Pooling-

Läufe 33

Arbeitsablauf für PP6-Pooling-Läufe 34

Arbeitsablauf für PP1-Pooling-Läufe 35

Arbeitsablauf für Aliquotierungsläufe 36

2 Vor dem Betrieb

Starten und Anmelden 39

3 Betrieb

Grundlegende Bedienschritte 45

Pooling-Abläufe 52

Berichterstellung im Daten-Manager 97

Ändern der Datenbank des Daten-Managers 104

4 Nach dem Betrieb

Herunterfahren des Systems 109

5 Wartung

Wartungsintervalle 115

Regelmäßige Wartung 116

Regelmäßige Wartung 126

Dekontamination 128

6 Kurzanleitungen

Erstellen eines Pools 135

Vorbereiten von Aliquotierungsplatten 137

Beurteilen von Pool-Ergebnissen 139

Tägliche Wartung auf dem Pooling-Gerät 142

Wöchentliche Wartung auf dem Pooling-

Gerät 143

Anhang

7 Wichtigste Begriffe

Unterschiede bei den wichtigsten Begriffen 149

Glossar

Index

10

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

11

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Verwendungszweck

Die cobas

®

Synergy software ist für die Verwaltung von

Daten zu Proben ausgelegt, die für Einzeltests und

Pooling vorgesehen sind. Mit der Software werden Daten

zu gepoolten und analysierten Proben

zusammengetragen, so dass Benutzer Ergebnisse für

Einzelproben oder gepoolte Proben einsehen und aus

diesen Daten Ausgabedateien zum Versenden an ein

Laborinformationssystem erstellen können.

Die cobas

®

Synergy software sollte ausschließlich von

Laborpersonal bedient werden, das in der Verwendung

der Software geschult wurde und mit den zugehörigen

Tests und Geräten vertraut ist.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen

Sofern es aus dem Zusammenhang nicht eindeutig

anders hervorgeht, werden die folgenden Produktnamen

und Beschreibungen verwendet:

Produktname Beschreibung

cobas

®

Synergy solution

Lösung

cobas

®

Synergy core

core

cobas

®

Synergy software

Software

Microlab

®

STAR IVD Pooling-Gerät

cobas

®

6800/8800 Systems

Analysensystem

y Produktnamen

In diesem Dokument verwendete Symbole

Symbol Bedeutung

o

Punkt einer Aufzählung

u

Verwandte Themen mit weiteren Informationen

q

Tipp. Enthält Informationen zur ordnungsge-

mäßen Handhabung des Systems oder nützli-

che Tipps.

r

Beginn einer Aufgabe

I

Zusätzliche Informationen zu einer Aufgabe

f

Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe

y In diesem Dokument verwendete Symbole

12

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Symbol Bedeutung

c

Häufigkeit einer Aufgabe

n

Dauer einer Aufgabe

d

Für eine Aufgabe benötigte Materialien

j

Voraussetzungen für eine Aufgabe

u

Thema. Wird in Querverweisen auf Themen

verwendet.

p

Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben

verwendet.

w

Abbildung. Wird in Titeln von Abbildungen und

Querverweisen auf Abbildungen verwendet.

y

Tabelle. Wird in Titeln von Tabellen und Quer-

verweisen auf Tabellen verwendet.

z

Gleichung. Wird in Querverweisen auf Glei-

chungen verwendet.

k

Codebeispiel. Wird in Titeln von Codes und

Querverweisen auf Codes verwendet.

y In diesem Dokument verwendete Symbole

Auf dem Produkt verwendete Symbole

Symbol Bedeutung

Globale Artikelnummer GTIN.

In der Verpackung enthaltene Menge.

Herstellungsdatum.

Hersteller.

y Auf dem Produkt verwendete Symbole

Abkürzungen

Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Abkürzung Definition

ANSI American National Standards Institute

ASTM American Society for Testing and Mate-

rials

CSA Canadian Standards Association

Ct Schwellenwertzyklus

y Abkürzungen

13

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Abkürzung Definition

EG Europäische Gemeinschaft

EN Europäische Norm

IC Interne Kontrolle

IEC International Electrical Commission (In-

ternationale Elektrotechnische Kommis-

sion)

EST Einzelspendertestung

EST RBA

Rackbasierter EST-Auftrag (in der co-

bas

®

Synergy software)

IE Internationale Einheit

IVD In-vitro-Diagnostik

LIS Laborinformationssystem

entf. entfällt

QS Quantifizierungsstandard

RBA

Rackbasierter Auftrag (auf den co-

bas

®

6800/8800 Systems)

SA Standardabweichung

USV USV oder unterbrechungsfreie Strom-

versorgung

WEEE Elektro- und Elektronik-Altgeräte

y Abkürzungen

Neuerungen in Version 5.1

Analysensystem

Die cobas

®

Synergy software Version1.4, Patch1 kann

mit den Softwareversionen1.3.9 oder 1.4.7 auf den

cobas

®

6800/8800 Systems verwendet werden.

Präanalytische Systeme

Die optionalen präanalytischen Systeme werden nicht

mehr von der cobas

®

Synergy solution unterstützt.

Konformität für die cobas

®

Synergy software

Es wurden Informationen zur Konformität der

cobas

®

Synergy software ergänzt.

u Konformität für die cobas

®

Synergy software (6)

Kontaktadressen

Die Kontaktadressen wurden aktualisiert.

Es wurden folgende Informationen hinzugefügt: wo Sie

eine Liste der Roche-Niederlassungen finden und wie

Sie auf die Benutzerdokumentation in elektronischer

Form zugreifen können.

u Kontaktadressen (7)

14

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Verwendungszweck

Der Verwendungszweck wurde aktualisiert.

u Verwendungszweck (11)

Die Pipettierung im Überblick

Die folgenden Informationen wurden aktualisiert:

• Für Primär-Pools wurden Informationen zu den ver-

schiedenen Probenmaterialien und der Anzahl der

anforderbaren Tests aktualisiert.

• Es wurden Informationen zu Sekundär-Pools ergänzt.

• Eine Aliquotierung ist nur bei Plasmaproben möglich.

u Die Pipettierung im Überblick (52)

Bestätigung des Probenmaterials

Beim Beladen des Pooling-Geräts ist eine Bestätigung

des Probenmaterials nur dann notwendig, wenn im

Pooling-Geräte-Manager mehrere Probenmaterialien

konfiguriert wurden.

u Erstellen eines Pools (54)

Mischstatus bei PP1 und SP1

Im Panel Ausstehende Tests haben PP1 und SP1 den

Mischstatus=1, da sie nicht gemischt werden.

Bei PP1 und SP1 bedeutet dieser Wert also nicht, dass

das Mischen fehlgeschlagen ist.

u Liste der Pool-Details (65)

Ausstehende Pooling-Aufträge bei ungültigen

Pooling-Aufträgen

Wird ein Pooling-Auftrag für eine Probe während der

Erstellung eines Pools ungültig, richtet es sich nach dem

Zeitpunkt des Ungültigwerdens, ob automatisch ein

neuer Pooling-Auftrag mit denselben Laufeinstellungen

und dem Status „Ausstehend“ angelegt wird.

u Beurteilen von ausstehenden Pools (70)

Maskieren von Testaufträgen

Die Regeln für den Fall, dass eine Maskierung von

Testaufträgen nicht möglich ist, wurden vereinheitlicht.

u Beurteilen von ausstehenden Tests (73)

Zu prüfende Ergebnisse

Ein Ergebnis gilt als Endergebnis, wenn es im Panel Zu

überprüfende Ergebnisse des Daten-Managers

validiert werden kann.

Es wurde die Information hinzugefügt, dass eine

manuelle Validierung und/oder Freigabe von Ergebnissen

nur dann notwendig ist, wenn die automatische

Validierung bzw. Freigabe nicht konfiguriert wurde.

15

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Wird ein PP6-Testergebnis zurückgewiesen, wird ein

SP6-Pooling-Auftrag mit dem Status „Ausstehend“

angelegt.

Für die manuelle Validierung und Freigabe von

Ergebnissen müssen ein Kommentar, der Benutzername

und das Kennwort eingegeben werden.

u Beurteilen zu überprüfender Ergebnisse (78)

Berichte

Die Vorlagen für die cobas

®

Synergy Berichte wurden

überarbeitet.

In den folgenden cobas

®

Synergy Berichten können

nun bis zu 4Zielsequenzen enthalten sein:

• Bericht „Donor result“

• Bericht „Testing summary“

• Bericht „Invalid test results“

• Bericht „Sample audit“

• Bericht „Control batch summary“

u cobas

®

Synergy-Berichte (98)

Neuerungen in Version 5.0

Lysiertes Vollblut

Es wird jetzt lysiertes Vollblut als Probenmaterial

unterstützt.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Analysensystem

Die cobas

®

Synergy software Version1.4 kann mit den

Softwareversionen1.3.9 oder 1.4 auf den

cobas

®

6800/8800 Systems verwendet werden.

Benutzerunterstützung

Der Abschnitt zur Benutzerunterstützung wurde

überarbeitet.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

WNV-Ausschlussliste und Standard-EST

Die Funktionen für die WNV-Ausschlussliste und

Standard-EST wurden aus der Software entfernt.

16

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Arbeitsablauf zur SP1-Auflösung

Es wurde ein neuer Arbeitsablauf zur Auflösung mit

Sekundär-Pools aus einer Probe (SP1) hinzugefügt.

Dieser Arbeitsablauf kann anstatt des vorhandenen

Arbeitsablaufs zur EST-Auflösung verwendet werden und

kommt zum Einsatz, wenn auf dem System sowohl

Plasma- als auch lysierte Vollblutproben getestet werden.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Filtern von Daten in Tabellen

Die Funktion zum Filtern von Daten in Tabellen wurde

benutzerfreundlicher gestaltet. Bei der Eingabe eines

Filterwerts in einen Spaltenkopf wird der Filter erst nach

der Bestätigung mit der Eingabetaste angewendet.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

cobasomni Utility-Channel-Test

Die Verwendung von cobasomni Utility-Channel-Tests

wird jetzt unterstützt. Vier vordefinierte PP6-

Poolingprotokolle, drei vordefinierte PP1-

Poolingprotokolle und die erforderlichen

Sekundärpoolingprotokolle werden den cobasomni

Utility-Channel-Tests zugeordnet.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Pool-Röhrchen-Bestätigung

Das Pooling-Gerät überprüft die Barcodes der Pool-

Röhrchen während des Ladevorgangs und weist bereits

verwendete Pool-Röhrchen zurück.

u Erstellen eines Pools (54)

Funktion Ungelöstes Ergebnis erzwingen

Im Panel Ausstehende Pools wurde die Schaltfläche

Ungelöstes Ergebnis erzwingen hinzugefügt. Diese

Schaltfläche dient dazu, für PP1- oder SP1-Pooling-

Aufträge den Status „Ungelöst“ zu erzwingen.

u Beurteilen von ausstehenden Pools (70)

Zurückweisen von Pools

Im Panel Ausstehende Tests wurde die Funktion der

Schaltfläche Pool zurückweisen erweitert.

Bei Pool-Röhrchen mit mehreren Tests, denen ein

Endergebnis und ein ungültiges Ergebnis zugewiesen

wurde (z.B. MPX-N.R. und DPX-Ungültig), wird nicht der

gesamte Pool ungültig, sondern es wird nur für den Test

mit ungültigem Ergebnis ein Auftrag für einen

Wiederholungs-Pool erstellt (z.B. PP24_DPX).

17

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

u Beurteilen von ausstehenden Tests (73)

Suchfunktion im Panel Proben-Historie

Im Panel Proben-Historie wurde eine neue

Suchfunktion integriert.

u Beurteilen der Probenhistorie (82)

Bericht „Control batch summary“

Der Bericht „Control batch summary“ wurde hinzugefügt.

Der Bericht enthält eine Übersicht aller Ergebnisse, die

mit bestimmten Kontrollbatches eines Analysensystems

in Zusammenhang stehen, einschließlich Informationen

zu Reagenzien und Bedarfsmaterialien.

u Betriebsbericht (99)

Meldungen des Daten-Managers

Die Liste der Meldungen des Daten-Managers wurde

aktualisiert. Zu den Meldungen gehören nun

Anweisungen zu den nächsten Schritten, die ausgeführt

werden sollen.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Verwaltungspanels auf Client-

Arbeitsstationen

Auf alle Verwaltungspanels kann nun auch von der

Client-Arbeitsstation zugegriffen werden. Dabei ist zu

beachten, dass auf einer Client-Arbeitsstation ein

eingegebener Datei- oder Ordnerpfad als Serverpfad

interpretiert wird.

Pool-Auflösungsmethode

Es ist nun möglich, die Pool-Auflösungsmethode für die

Probenmaterialien Plasma und lysiertes Vollblut

auszuwählen (EST oder SP1). Diese Option ist nur auf

Systemen verfügbar, auf denen beide Probenmaterialien

getestet werden.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Benutzerzugriffsrechte

Ein neuer Abschnitt zu Benutzerzugriffsrechten wurde

hinzugefügt.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

18

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Neuerungen in Version 4.0

Analysensystem

Die cobas

®

Synergy software Version1.3 kann in

Kombination mit den Softwareversionen 1.2.14 oder 1.3.9

auf den cobas

®

6800/8800 Systems verwendet werden.

Benutzerunterstützung

Die Informationen zur digitalen Benutzerunterstützung

wurden aktualisiert und in ein separates Kapitel

verschoben.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Spurpositionen

Die Spurpositionen auf dem Pooling-Gerät für Proben-

Carrier mit 24Positionen wurden für Pooling- und

Aliquotierungsläufe aktualisiert.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Screenshot-Funktion

Sie können Screenshots des gerade angezeigten Panels

erstellen.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Daten in Tabellen

Es wurde eine Erklärung zur Aktualisierung von Daten in

Tabellen hinzugefügt. Die Informationen zum Sortieren

von Daten in Tabellen wurden aktualisiert.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Ausschlusslisten

Die Informationen zu Ausschlusslisten wurden

aktualisiert und ergänzt.

u Weitere Informationen finden Sie in der Benutzerun-

terstützung der cobas

®

Synergy software.

Laden von Probenröhrchen

Nur am Ende des ersten Carriers, der in das Pooling-

Gerät geladen wird, dürfen Positionen leer sein.

u So werden Probenröhrchen geladen (47)

Laden von Pool-Röhrchen

Beginnen Sie auf der ganz linken Spur mit dem Laden

und lassen Sie keine Lücken zwischen den Pool-

Röhrchen-Carriern.

19

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

u So werden Pool-Röhrchen geladen (48)

Tip-Rack-Carrier

Setzen Sie immer 5Tip-Racks in einen Tip-Rack-Carrier.

u Vorbereiten eines Tip-Rack-Carriers (49)

Analysensystem

Es wurden Informationen zur Konfiguration des

Analysensystems hinzugefügt.

Es wurden Informationen zum Beladen des

Analysensystems hinzugefügt.

u Konfiguration der cobas

®

6800/8800 Systems (53)

u Beladen der cobas

®

6800/8800 Systems (54)

EST RBA

Es ist nun möglich, rackbasierte EST-Aufträge (EST RBA)

zu verarbeiten. Es wurden Empfehlungen für die

Auftragserstellung und das Beladen bei der Verwendung

rackbasierter EST-Aufträge hinzugefügt.

Die Einstellungen für rackbasierte EST-Aufträge werden

in der cobas

®

Synergy software vorgenommen.

u Rackbasierte Aufträge auf den cobas

®

6800/8800

Systems (53)

u Weitere Informationen zu rackbasierten EST-Aufträ-

gen finden Sie in der Benutzerunterstützung der

cobas

®

Synergy software.

Ungültige Pools

Wenn bei der Dispensierung ein Gerinnsel erkannt

wurde, wird der betroffene Pool als ungültig markiert.

u So wird ein Pool erstellt (56)

Informationen im Daten-Manager

Die Beschreibungen zu den im Daten-Manager

verfügbaren Informationen wurden aktualisiert.

u Liste der Pool-Details (65)

Ausstehende Pools

Die Informationen zur Beurteilung ausstehender Pooling-

Aufträge wurden aktualisiert und ergänzt.

u Beurteilen von ausstehenden Pools (70)

Ausstehende Tests

Die Informationen zur Beurteilung ausstehender

Testaufträge wurden aktualisiert und ergänzt.

Durch das Maskieren von Testaufträgen können Sie

festlegen, welche Tests auf dem Analysensystem

durchgeführt werden sollen.

20

Roche Diagnostics

cobas

®

Synergy software · Softwareversion 1.4 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 5.1

Die Beschreibung der Vorgehensweise nach dem

Abbruch eines Laufs auf dem Analysensystem wurde

aktualisiert.

u Beurteilen von ausstehenden Tests (73)

Zu prüfende Ergebnisse

Die Informationen zur Beurteilung zu überprüfender

Ergebnisse wurden aktualisiert und ergänzt.

Die Informationen zu Kontrollen, Reagenzien und

Bedarfsmaterialien werden im Panel Zu überprüfende

Ergebnisse angezeigt.

Bei EST-Proben wird nach dem Zurückweisen eines

Testergebnisses ein neuer ausstehender Testauftrag

erstellt.

u Beurteilen zu überprüfender Ergebnisse

Proben-Historie

Die Informationen zur Beurteilung der Proben-Historie

wurden aktualisiert und ergänzt.

u Beurteilen der Probenhistorie (82)

Unbestätigte Proben

Proben, für die der gleiche Test bereits durchgeführt

wurde, sind für Pooling-Läufe unbestätigt.

Für unbestätigte Proben darf nicht die Option für

wiederholte Ladevorgänge verwendet werden.

Unbestätigte Proben werden im Panel Ausstehende

Pools angezeigt.

u Umgang mit einem Pool, wenn nicht alle Proben be-

stätigt sind (84)

Ungültige Pools

Die Vorgehensweise zum Umgang mit ungültigen Pools

wurde aktualisiert.

u So werden ungültige Pools gehandhabt (87)

Wiederholungstests nach ungültigem

Testergebnis

EST-Proben mit ungültigem Testergebnis aus einem

rackbasierten EST-Auftrag müssen für

Wiederholungstests erneut in denselben

Racknummernbereich auf dem Analysensystem geladen

werden.

Die Informationen zur Freigabe ungültiger

Testergebnisse auf dem Analysensystem wurden

aktualisiert.

u Testwiederholung auf dem Analysensystem nach ei-

nem ungültigen Testergebnis (91)

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