cobas
®
6800/8800 Systems
Addendum
Doppelte Proben-IDs
Addendum Version 1.0
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Addendum Version 1.0 · Addendum · Doppelte Proben-IDs
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Änderungen
Dieses Kapitel enthält aktualisierte Informationen über
die möglichen negativen Auswirkungen der doppelten
Verwendung von Proben-IDs (doppelte Barcodes).
Anwender erhalten hier relevante Informationen zum
Restrisiko und der Risikominderung.
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Inhaltsverzeichnis
Änderungen in der Benutzerdokumentation der
cobas
®
6800/8800 Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Betroffene Benutzerhandbücher . . . . . . . . . . . . . . 4
Betroffene Benutzerunterstützungen. . . . . . . . . . . 4
Einleitung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
Änderung 1: Neue Warnmeldung hinzugefügt . . . . . 6
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4 Änderungen in der Benutzerdokumentation der cobas
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6800/8800 Systems
Änderungen in der Benutzerdokumentation
der cobas
®
6800/8800 Systems
Betroffene Benutzerhandbücher
Betroffene Benutzerunterstützungen
Version des Addendums Softwareversion Datum Änderungen
1.0 1.2 und 1.3 Februar 2019 Informationen zu doppelten
Proben-IDs
y Bisherige Versionen
Softwareversion Änderungsversion Datum Titel
1.2 3.0 September 2016
Benutzerhandbuch der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 3.0
1.2 3.1 August 2017
Benutzerhandbuch der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 3.1
1.2 3.2 Juli 2018
Benutzerhandbuch der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 3.2
1.3 4.1 März 2018
Benutzerhandbuch der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 4.1
1.3 4.2 August 2018
Benutzerhandbuch der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 4.2
y Liste der betroffenen Benutzerhandbücher
Softwareversion Änderungsversion Datum Titel
1.2 3.0 September 2016
Benutzerunterstützung der cobas
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6800/8800 Systems, Version 3.0
1.2 3.1 August 2017
Benutzerunterstützung der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 3.1
1.2 3.2 Juli 2018
Benutzerunterstützung der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 3.2
1.3 4.1 März 2018
Benutzerunterstützung der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 4.1
1.3 4.2 August 2018
Benutzerunterstützung der cobas
®
6800/8800 Systems, Version 4.2
y Liste der betroffenen Benutzerunterstützungen
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Änderungen in der Benutzerdokumentation der cobas
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Einleitung
Roche empfiehlt, sich mit den neuen und/oder
überarbeiteten Inhalten in diesem Kapitel vertraut zu
machen.
Die untenstehende Abbildung veranschaulicht, wie die
Inhalte in diesem Dokument dargestellt werden.
w Struktur eines geänderten Eintrags
q Roche empfiehlt einen einseitigen Druck dieser
Seiten. So müssen Sie im bereits bestehenden Dokument
lediglich die neuen und/oder überarbeiteten Seiten an
den entsprechenden Stellen einfügen.
A Änderungs-ID C Betroffene Abschnitte
B Zusammenfassung der Änderung D Geändertes Element
6 Änderung 1: Neue Warnmeldung hinzugefügt
Änderung 1: Neue Warnmeldung
hinzugefügt
Überarbeitete Abschnitte In den folgenden Abschnitten wurde eine neue
Warnmeldung hinzugefügt:
• „Anbringen von Barcode-Etiketten auf
Probenröhrchen“ im Kapitel „Probenaufarbeitung“
• „Informationen zu Barcodes“ im Kapitel
„Konfiguration“ (nur in der Benutzerunterstützung)
Anbringen von Barcode-Etiketten auf Probenröhrchen
Das System identifiziert jede Probe anhand eines
eindeutigen Barcode-Etiketts, das auf dem Röhrchen
angebracht ist.
WARNUNG
!
Mögliche Verwechslung von Aufträgen und
Ergebnissen aufgrund von doppelten Proben-IDs
Wenn unter bestimmten Umständen 2 oder mehr
Probenröhrchen mit derselben Proben-ID (gleicher
Barcode) geladen werden, kann es zu Verwechslungen
von Aufträgen und Ergebnissen kommen.
r Laden Sie nicht 2 oder mehr Probenröhrchen mit
derselben Proben-ID (gleicher oder unterschiedlicher
Probenarten), wenn:
- sich diese im selben Batch befinden,
- eines der Probenröhrchen gerade bearbeitet wird
oder
- ein offener Testauftrag mit derselben Proben-ID
existiert
B
C
D
A
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6 Änderung 1: Neue Warnmeldung hinzugefügt
Änderung 1: Neue Warnmeldung
hinzugefügt
Überarbeitete Abschnitte In den folgenden Abschnitten wurde eine neue
Warnmeldung hinzugefügt:
• „Anbringen von Barcode-Etiketten auf
Probenröhrchen“ im Kapitel „Probenaufarbeitung“
• „Informationen zu Barcodes“ im Kapitel
„Konfiguration“ (nur in der Benutzerunterstützung)
Anbringen von Barcode-Etiketten auf Probenröhrchen
Das System identifiziert jede Probe anhand eines
eindeutigen Barcode-Etiketts, das auf dem Röhrchen
angebracht ist.
WARNUNG
!
Mögliche Verwechslung von Aufträgen und
Ergebnissen aufgrund von doppelten Proben-IDs
Wenn unter bestimmten Umständen 2 oder mehr
Probenröhrchen mit derselben Proben-ID (gleicher
Barcode) geladen werden, kann es zu Verwechslungen
von Aufträgen und Ergebnissen kommen.
r Laden Sie nicht 2 oder mehr Probenröhrchen mit
derselben Proben-ID (gleicher oder unterschiedlicher
Probenarten), wenn:
- sich diese im selben Batch befinden,
- eines der Probenröhrchen gerade bearbeitet wird
oder
- ein offener Testauftrag mit derselben Proben-ID
existiert
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Informationen zu Barcodes
Das System identifiziert jedes Probenröhrchen, das mit
einem Barcode-Etikett versehen ist. Stellen Sie sicher,
dass die Barcode-Etiketten eindeutig sind, und befolgen
Sie folgende Vorgaben.
Unterstützte Barcodetypen
WARNUNG
!
Mögliche Verwechslung von Aufträgen und
Ergebnissen aufgrund von doppelten Proben-IDs
Wenn unter bestimmten Umständen 2 oder mehr
Probenröhrchen mit derselben Proben-ID (gleicher
Barcode) geladen werden, kann es zu Verwechslungen
von Aufträgen und Ergebnissen kommen.
r Laden Sie nicht 2 oder mehr Probenröhrchen mit
derselben Proben-ID (gleicher oder unterschiedlicher
Probenarten), wenn:
- sich diese im selben Batch befinden,
- eines der Probenröhrchen gerade bearbeitet wird
oder
- ein offener Testauftrag mit derselben Proben-ID
existiert
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8 Änderung 1: Neue Warnmeldung hinzugefügt
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