Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
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Informationen der Zusatzbeilage
Diese Zusatzbeilage enthält Änderungen an
Handbüchern, die bereits veröffentlicht wurden. In der
Zusatzbeilage sind auch die Handbücher aufgeführt, die
von diesen Änderungen betroffen sind.
Systemzulassungen
Die cobas
®
6800/8800 Systems erfüllen die Vorgaben
der folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Die Konformität mit den geltenden Richtlinien wird durch
die Konformitätserklärung belegt.
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Dokumentversion Datum Änderungen
1.0 Oktober 2016 Erstveröffentlichung
Entspricht den Bestimmungen der anwendbaren EU-
Richtlinien.
In-vitro-Diagnostikum.
Vergabe durch Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für
Kanada und die USA.
Vergabe durch die CSA Group für Kanada und die USA.
Die Produktkennung auf dem Typenschild weist dieses
System als Laborgerät aus.
CUS