Roche cobas 8800 Benutzerhandbuch

cobas 8800
Roche
Marke
Roche
Modell
cobas 8800
Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch eignet sich auch für

cobas
®
6800/8800 Systems
Dokumentationsbulletin 1.0
Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente
Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Zusatzbeilage für bereits veröffentlichte Benutzerdokumente · Dokumentationsbulletin · 1.0
2
Inhaltsverzeichnis
Informationen der Zusatzbeilage . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Betroffene Benutzerhandbücher . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Betroffene Benutzerunterstützungen. . . . . . . . . . . . . . 6
Roche Diagnostics
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Informationen der Zusatzbeilage
Diese Zusatzbeilage enthält Änderungen an
Handbüchern, die bereits veröffentlicht wurden. In der
Zusatzbeilage sind auch die Handbücher aufgeführt, die
von diesen Änderungen betroffen sind.
Systemzulassungen
Die cobas
®
6800/8800 Systems erfüllen die Vorgaben
der folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Die Konformität mit den geltenden Richtlinien wird durch
die Konformitätserklärung belegt.
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Dokumentversion Datum Änderungen
1.0 Oktober 2016 Erstveröffentlichung
Entspricht den Bestimmungen der anwendbaren EU-
Richtlinien.
In-vitro-Diagnostikum.
Vergabe durch Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für
Kanada und die USA.
Vergabe durch die CSA Group für Kanada und die USA.
Die Produktkennung auf dem Typenschild weist dieses
System als Laborgerät aus.
CUS
Roche Diagnostics
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4 Informationen der Zusatzbeilage
Auf dem Produkt verwendete Symbole
Symbol Bedeutung
In der Packung enthaltene Menge
In der Packung enthaltene Menge
y Auf dem Produkt verwendete Symbole
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5
Betroffene Benutzerhandbücher
Betroffene Benutzerunterstützungen
Softwareversion Dokumentversion Veröffentlichung
sdatum
Titel
1.0 1.0 August 2014
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 1.0
1.0 1.1 August 2014
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 1.1
1.0 1.2 Oktober 2014
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 1.2
1.1 2.0 Juli 2015
cobas
®
6800/8800 Systems Operator’s Manual Version 2.0
1.1.10 2.1 Januar 2016
cobas
®
6800/8800 Systems User Guide Version 2.1
y Liste der betroffenen Benutzerhandbücher
Softwareversion Dokumentversion Veröffentlichung
sdatum
Titel
1.0 1.0 August 2014
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 1.0
1.0 1.1 August 2014
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 1.1
1.0 1.2 Oktober 2014
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 1.2
1.1 2.0 Juli 2015
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 2.0
1.1.10 2.1 Januar 2016
cobas
®
6800/8800 Systems User Assistance Version 2.1
y Liste der betroffenen Benutzerunterstützungen
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6 Betroffene Benutzerunterstützungen
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