Roche cobas 8800 Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch ist auch geeignet für

cobas
®
6800/8800 Systems
Benutzerhandbuch
Dokumentversion 4.0
Softwareversion 1.3
Roche Diagnostics
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Informationen zum Dokument
Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen
1.0 1.0 August 2014 Erstveröffentlichung
1.1 1.0 August 2014 Die Benutzerunterstützung wurde um
Videos und Anleitungsfilme ergänzt.
1.2 1.0 Oktober 2014 Es wurden Informationen zum Erstellen von
Berichten hinzugefügt und Informationen
übernommen, die sich aus Tests zur
Gebrauchstauglichkeit ergaben. Außerdem
wurde das Verfahren zum Leeren des
Festabfallbehälters geändert.
2.0 1.1 Juli 2015 Der Abschnitt Informationen zum Intervall
für die Wartungsaktion zur automatischen
Bereinigung archivierter Daten wurde
entfernt.
Der Abschnitt Definieren des Intervalls zum
Löschen archivierter Daten wurde
hinzugefügt.
Der Abschnitt Informationen zur
automatischen Bereinigung des IG-Servers
wurde entfernt.
Der Abschnitt Definieren der automatischen
Bereinigung des IG-Servers wurde
hinzugefügt.
2.1 1.1.10 Januar 2016 Titel des Dokuments im Englischen von
Operator’s Manual zu User Guide geändert.
Abschnitt Reinigung des Geräts beim
Hochfahren aktualisiert.
Abschnitt Abbrechen eines Laufs
aktualisiert.
y Bisherige Versionen
Roche Diagnostics
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Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch richtet sich an Anwender der
cobas
®
6800/8800 Systems.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass
sämtliche in diesem Dokument enthaltenen
Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung
korrekt sind. Der Hersteller dieses Produktes muss dieses
Dokument jedoch infolge von
Produktbeobachtungsmaßnahmen ggf. aktualisieren, was
möglicherweise eine neue Version erforderlich macht.
Auffinden von Informationen Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen
zum Produkt, unter anderem:
Routinebetrieb
Wartung
Sicherheit
Informationen zur Fehlerbehebung
Informationen zur Konfiguration
Hintergrundinformationen
3.0 1.2 September 2016 Es wurde ein neuer Abschnitt mit den
Mindestvolumina für Trenngel-Röhrchen
hinzugefügt.
Die Liste der kompatiblen Probenröhrchen
und das Verfahren zum Austauschen des
Flüssigabfallbehälters wurden aktualisiert.
u Neuerungen in
Dokumentversion 3.0 (13)
3.1 1.2 August 2017 Der Verwendungszweck wurde aktualisiert.
Neue Richtlinie im Abschnitt zur
Konformität. Neue Spezifikationen für die
Funkeinrichtungen.
Die Beschreibung der Wiederholungstests
wurde überarbeitet.
Die Wartungsaktionen zur Reinigung des
Aufarbeitungsmoduls von vorn und zur
Reinigung der Abdeckungen wurden
aktualisiert. Neue Wartungsaktion zur
Dekontamination von Racktrays.
u Neuerungen in
Dokumentversion 3.1 (12)
4.0 1.3 August 2017 Für den allgemeinen Informationsbereich
wurden neue Aufgaben hinzugefügt; eine
Aufgabe zum Neustart des Systems,
nachdem es länger als 3 Monate
abgeschaltet war, Informationen zu
externen Kontrollen anderer Hersteller und
zur Historienberechnung, neue
Wartungsaktion zur Reinigung des
Röhrchendrehers. Weiterhin geringfügige
Änderungen am Text und neue
Abbildungen.
u Neuerungen in
Dokumentversion 4.0 (11)
Handbuchversion Softwareversion Datum Änderungen
y Bisherige Versionen
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Das Sicherheitshandbuch enthält wichtige Hinweise
zur Sicherheit. Sie müssen das Sicherheitshandbuch
gelesen haben, bevor Sie das Gerät bedienen.
Im Benutzerhandbuch sind in erster Linie die Themen
Routinebetrieb und Wartung beschrieben. Die
Reihenfolge der Kapitel entspricht dem Routine-
Arbeitsablauf.
!
Allgemeiner Hinweis
Stellen Sie vor der Verwendung des Systems sicher, dass
Sie mit den Anweisungen und Sicherheitshinweisen
vertraut sind, um schwere oder tödliche Verletzungen zu
vermeiden.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Sicherheitsvorkehrungen gelten.
r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem
Handbuch.
r Das System darf ausschließlich auf die in diesem
Dokument beschriebene Weise betrieben werden.
r Bewahren Sie alle Dokumente an einem sicheren Ort
auf, an dem sie leicht zugänglich sind.
Schulungen Die Bedienung und Wartung des Geräts ist Personal
vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend
geschult wurde. Aufgaben, die in der
Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen
nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics
vorgenommen werden.
Abbildungen Die Screenshots und Abbildungen der Hardware in
diesem Dokument dienen ausschließlich zu
Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche
Daten auf diesen Screenshots, wie z. B. Tests, Ergebnisse
oder Pfadangaben, dürfen nicht für die Arbeit im Labor
übernommen werden.
Garantie Jegliche kundenseitige Änderung am System führt zum
Erlöschen der Garantie oder des Service-Vertrags.
Genaue Informationen zu den Garantiebedingungen
erhalten Sie bei Ihrem Vertriebspartner vor Ort oder Ihrem
Garantievertragspartner.
Software-Updates müssen von oder mit Unterstützung
von einem Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics
durchgeführt werden.
Copyright © 2014-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte
vorbehalten.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
Roche Diagnostics
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COBAS, COBAS OMNI, COBAS P und LIFE NEEDS
ANSWERS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen
Inhaber.
Kommentare und Anregungen zu diesem
Handbuch
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses
Dokument seinen Verwendungszweck erfüllt. Feedback
und Verbesserungsvorschläge zu jedem Aspekt dieses
Dokuments sind willkommen und werden bei
Aktualisierungen berücksichtigt. Wenden Sie sich hierfür
an den zuständigen Servicemitarbeiter von Roche.
Konformität
Die cobas
®
6800/8800 Systems erfüllen die Vorgaben
der folgenden Richtlinien:
Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten
Richtlinie 2014/53/EU des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 16. April 2014 über die Harmonisierung
der Rechtsvorschriften der Mitgliedstaaten über die
Bereitstellung von Funkanlagen auf dem Markt und zur
Aufhebung der Richtlinie 1999/5/EG
Den vollständigen Wortlaut der Konformitätserklärung zur
Richtlinie 2014/53/EU finden Sie auf der globalen Roche
DiaLog-Website (https://dialog1.roche.com/) unter dem
Link „eLabDoc“.
Wenn Sie nicht auf die Roche DiaLog-Website zugreifen
können, wenden Sie sich an einen Servicemitarbeiter von
Roche Diagnostics.
Die Einhaltung der anwendbaren Richtlinien wird durch
die Konformitätserklärung belegt.
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Entspricht den Anforderungen der anwendbaren EU-
Richtlinien.
In-vitro-Diagnostikum.
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Kontaktadressen
Vergabe durch Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für
Kanada und die USA.
Vergabe durch die CSA-Gruppe für Kanada und die
USA.
Dieses Produkt ist auf dem Typenschild als Laborgerät
ausgewiesen.
CUS
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Hergestellt in der Schweiz
Vertrieb in den USA durch
Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana, USA
Inhaltsverzeichnis 7
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Inhaltsverzeichnis
Informationen zum Dokument 2
Kontaktadressen 6
Inhaltsverzeichnis 7
Verwendungszweck 9
Symbole und Abkürzungen 9
Neuerungen in Dokumentversion 4.0 11
Neuerungen in Dokumentversion 3.1 12
Neuerungen in Dokumentversion 3.0 13
Neuerungen in Dokumentversion 2.1 14
Neuerungen in Dokumentversion 2.0 16
Neuerungen in Dokumentversion 1.2 17
Betrieb
1 Überblick über das System
Informationen zu den cobas
®
6800/8800
Systems 23
Überblick über das Probenzufuhrmodul 26
Überblick über das Transfermodul 29
Überblick über das Aufarbeitungsmodul 31
Überblick über das Analysenmodul 34
Tasten und Netzschalter am System 35
2 Die Bedienung im Überblick
Die Software im Überblick 41
Der Routine-Arbeitsablauf im Überblick 58
Kurzanleitung 61
3 Vor dem Betrieb
Hochfahren des Systems 67
Systemalarmkonzept 81
4 Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
Die Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
im Überblick 97
Entladen der Amplifikationsplatten 98
Handhabung der Wasch-/Abfallschublade 100
Beladen der Bulk-Reagenzschublade 114
Beladen der Verbrauchsmaterialschublade 119
Beladen und Entladen der
Reagenzkassettenschublade 127
5 Probenaufarbeitung
Versetzen des Systems in den Status Bereit 139
Umgang mit Testaufträgen 140
Überblick über den Lade- und
Entladevorgang 144
Umgang mit Racks für verstopfte Spitzen 149
Laden von Proben 155
Entladen von Probenracks 165
Starten eines Laufs 170
Abbrechen eines Laufs 174
Maskieren/Demaskieren eines Moduls oder
Magazins 175
Prüfen von Testergebnissen 177
Testergebnisberichte 190
Freigeben von Testergebnissen 196
Freigeben von Testergebnissen über eine
Remote-Verbindung 197
Herunterladen von Dateien vom IG-Server 198
Anzeigen von Audit-Trail-Einträgen 199
Exportieren von Testergebnissen 200
Spülen des Geräts 201
6 Nach dem Betrieb
Anhalten des Systems und
Wiederaufnahme des Betriebs 205
Versetzen des Systems in den Status
Ruhemodus 206
Herunterfahren des Systems 208
Neustart über Netzschalter 211
Herunterfahren des IG-Servers 213
Starten des IG-Servers 214
Unterbrechen der Stromversorgung des
Systems 215
Herunterfahren für mehr als 10 Tage 219
7 Wartung
Liste der Wartungsintervalle 223
Regelmäßige Wartung 224
Standardmäßige Wartung 257
Automatische Wartungsaktionen 263
Dekontamination 269
Bewegen der beweglichen Plattform 281
Anhang
8 Technische Daten
Technische Daten des Systems 289
Kompatible Materialien 292
9 Glossar
Index 301
8 Inhaltsverzeichnis
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Verwendungszweck
Die cobas
®
6800/8800 Systems ermöglichen einen
automatisierten und integrierten Arbeitsablauf zur
Durchführung von Nukleinsäureamplifikationstests (NAT)
auf PCR-Basis (Polymerase-Kettenreaktion).
Die cobas
®
6800/8800 Systems vereinen Funktionen für
Analysen, Verbrauchsmaterialien, Reagenzien und
Datenverwaltung und gewährleisten einen effektiven
Arbeitsablauf von der Probenaufarbeitung bis zur
Ergebnisinterpretation.
Symbole und Abkürzungen
Produktnamen Es gelten folgende Produktnamen und Deskriptoren,
sofern im jeweiligen Zusammenhang nicht eindeutig
etwas anderes gemeint ist.
Symbole in diesem Dokument Folgende Symbole werden verwendet:
Produktname Deskriptor
cobas
®
6800 System
System
cobas
®
6800/8800 Systems
System
cobas
®
6800/8800 Systems-
Software
Software
cobas
®
8800 System
System
cobas omni Amplification Plate Amplifikationsplatte
cobas omni Liquid Waste
Container
Flüssigabfallbehälter
cobas omni Lysis Reagent Lysereagenz
cobas omni MGP Reagent MGP-Reagenz
cobas omni Pipette Tips Tip-Rack
cobas omni Processing Plate Probenaufarbeitungsplatte
cobas omni Solid Waste
Container
Festabfallbehälter
cobas omni Specimen Diluent Diluent
cobas omni Wash Reagent Waschreagenz
y Produktnamen und Abkürzungen
Symbol Bedeutung
o Punkt einer Aufzählung
u
Ähnliche Abschnitte mit zusätzlichen
Informationen
q
Tipp. Zusätzliche Informationen zur
ordnungsgemäßen Handhabung oder
hilfreiche Hinweise.
r Beginn einer Aufgabe
y Symbole in diesem Dokument
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Symbole am Produkt
Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:
I Zusätzliche Informationen zu einer Aufgabe
f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe
c Häufigkeit einer Aufgabe
n Dauer einer Aufgabe
d Für die Aufgabe benötigte Materialien
j Voraussetzungen für eine Aufgabe
u
Thema. Wird in Querverweisen auf Themen
verwendet.
p
Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben
verwendet.
w
Abbildung. Wird in Abbildungstiteln und
Querverweisen auf Abbildungen verwendet.
y
Tabelle. Wird in Tabellentiteln und
Querverweisen auf Tabellen verwendet.
z
Gleichung. Wird in Querverweisen auf
Gleichungen verwendet.
k
Codebeispiel. Wird in Codetiteln und in
Querverweisen auf Codes verwendet.
Symbol Bedeutung
y Symbole in diesem Dokument
Symbol Bedeutung
Globale Artikelnummer GTIN
In der Packung enthaltene Anzahl
Hardwarecodierung der cobas omni
Amplification Plate
Hardwarecodierung der cobas omni Pipette
Tips
Hardwarecodierung der cobas omni
Processing Plate
y Symbole am Produkt
Abkürzung Definition
AD Amplifikation und Detektion
ANSI American National Standards Institute
CFR Code of Federal Regulations
y Abkürzungen
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Neuerungen in Dokumentversion 4.0
Neue Aufgaben für den allgemeinen
Informationsbereich
Es gibt neue Aufgaben zur Festlegung der Sprache und
anderer Einstellungen, zum Sperren des Systems und
zum Neustart der Benutzeroberfläche.
u Bearbeiten von persönlichen Einstellungen (44)
u Sperren des Systems (45)
u Neustart der Benutzeroberfläche (46)
Neustart nach längerer Abschaltung Es gibt eine zusätzliche Aufgabe für Systeme, die länger
als 3 Monate abgeschaltet waren. Außerdem wurde die
Aufgabe zum Neustart des Systems nach einer
Abschaltung von mehr als 10 Tagen überarbeitet.
u Neustart nach einer Abschaltung von mehr als
10 Tagen (76)
u Neustart nach einer Abschaltung von mehr als
3 Monaten (78)
CISPR Comité International Spécial des
Perturbations Radioélectriques
CSA Canadian Standards Association
EG Europäische Gemeinschaft
EN Europäische Norm
FCC Federal Communications Commission
IEC International Electrical Commission
(Internationale Elektrotechnische
Kommission)
ISO Internationale Organisation für Normung
LIS Laborinformationssystem
MGP Magnetische Glaspartikel
n/a nicht anwendbar
NAT Nukleinsäureamplifikationstest
PCR Polymerase Chain Reaction (Polymerase-
Kettenreaktion)
QK Qualitätskontrolle
SD Standardabweichung
SOP Standard Operating Procedure
(Standardarbeitsanweisung)
UL Underwriters Laboratories Inc.
USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung
WEEE Elektro- und Elektronik-Altgeräte
Abkürzung Definition
y Abkürzungen
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Externe Kontrollen anderer Hersteller Das Ergebnisformat von externen Kontrollen anderer
Hersteller wird beschrieben.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Informationen zur Formatierung der Testergebnisse
der Benutzerunterstützung.
Reinigung des Röhrchendrehers Es gibt eine neue Wartungsaktion zur Reinigung des
Röhrchendrehers zum leichteren Einlesen von Barcodes.
u Reinigung des Röhrchendrehers (259)
Neuerungen in Dokumentversion 3.1
Verwendungszweck Die Angaben zum Verwendungszweck wurden
aktualisiert.
u Verwendungszweck (9)
Weitere Richtlinie Im Abschnitt zur Konformität wurde eine neue Richtlinie
hinzugefügt.
u Konformität (5)
Spezifikationen der Funkeinrichtungen Es wurden Spezifikationen für die Funkeinrichtungen
ergänzt.
u Spezifikationen der Funkeinrichtungen (291)
Wiederholungstest Es wurde ein Tipp für das erneute Testen einzelner
ungültiger Proben hinzugefügt. Es werden weitere
Gründe genannt, warum Wiederholungstests in
bestimmten Fällen nicht möglich sind. Es wurden
Informationen zu Wiederholungstests mit
Historienberechnung hinzugefügt.
u Prüfen von Testergebnissen (177)
u Kein Wiederholungstest möglich (185)
u Wiederholungstest mit Historienberechnung (186)
Allgemeines Dekontaminationsverfahren In das allgemeine Dekontaminationsverfahren wurde die
Verwendung fusselfreier Wattestäbchen aufgenommen.
u Allgemeine Dekontaminationsanweisungen (270)
Reinigung der blauen Acrylflächen Es wurde die Information ergänzt, dass die blauen
Acrylflächen nicht mit Ethanol gereinigt werden dürfen.
u Reinigen der Abdeckungen und Türen (257)
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Dekontaminieren von Racktrays Die Dekontamination von Racktrays wurde von der
Dekontamination von Probenracks getrennt. Eine
Wartungsaktion zur Dekontamination von Racktrays
wurde hinzugefügt.
u Dekontaminieren von Probenracks (276)
u Dekontaminieren von Racktrays (277)
Reinigung des Aufarbeitungsmoduls Die Wartungsaktion zur Reinigung des
Aufarbeitungsmoduls von vorn wurde aktualisiert.
u So wird das Aufarbeitungsmodul von vorn
gereinigt p (253)
Reinigung des Aufarbeitungsmoduls im
Rahmen der Fehlerbehebung
Die Fehlerbehebungsmaßnahme zur Reinigung des
Aufarbeitungsmoduls von vorn wurde aktualisiert.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt So wird
das Aufarbeitungsmodul von vorn gereinigt der
Benutzerunterstützung.
Neuerungen in Dokumentversion 3.0
Sicherheitszeichen „Starkes magnetisches
Feld“
Es wurden Informationen zu diesem neuen
Sicherheitszeichen ergänzt.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Liste
der Sicherheitszeichen am System der
Benutzerunterstützung.
Liste der kompatiblen Probenröhrchen Die Liste der vom System unterstützten Arten und
Abmessungen von Probenröhrchen wurde aktualisiert.
u Liste der kompatiblen Probenröhrchen (292)
Mindestvolumina für Trenngel-Röhrchen Es wurde ein neuer Abschnitt mit den erforderlichen
Mindestprobenvolumina für Trenngel-Röhrchen
hinzugefügt.
u Mindestprobenvolumen für Trenngel-Röhrchen (292)
Austauschen des Flüssigabfallbehälters Die bisherige Aufgabe (Leeren des
Flüssigabfallbehälters) wurde aktualisiert.
u Austauschen des Flüssigabfallbehälters (106)
Barcode-Einstellungen Die Mindestanzahl der in Barcodes unterstützten Zeichen
wurde aktualisiert.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Barcode-Einstellungen der Benutzerunterstützung.
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Automatischer Ruhemodus und
automatisches Hochfahren
Ein Abschnitt über die neue Funktion zum Einstellen einer
Zeit für den automatischen Ruhemodus bzw. für das
automatische Hochfahren des Systems wurde
hinzugefügt.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Automatischer Systemruhemodus und automatisches
Hochfahren des Systems der Benutzerunterstützung.
Neue Optionen zur Konfiguration der LIS-
Anbindung
Es wurden Schritte hinzugefügt, welche die neuen
Einstellungsmöglichkeiten für die LIS-Anbindung
abbilden.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Definieren der Verbindung zum LIS der
Benutzerunterstützung.
Definieren von regionalen Einstellungen Ein Abschnitt über die neue Funktion zur Einrichtung der
Standardsprache und der regionalen Einstellungen wurde
hinzugefügt.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Definieren von regionalen Einstellungen der
Benutzerunterstützung.
Definieren von Druck- und
Berichteinstellungen
Ein Abschnitt über die neue Funktion zur Einrichtung der
Druck- und Berichtoptionen wurde hinzugefügt.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Definieren von Druck- und Berichteinstellungen der
Benutzerunterstützung.
Fehlerbehebung bei offener
Reagenzkassettenschublade
Was ist zu tun, wenn Sie die Reagenzkassettenschublade
nach einem Neustart des Systems offen vorfinden?
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt Offene
Reagenzkassettenschublade der
Benutzerunterstützung.
Neuerungen in Dokumentversion 2.1
Benutzerunterstützung Der Abschnitt, in dem die Installation und Verwendung
der Benutzerunterstützung beschrieben wird, wurde
aktualisiert. Ferner rückte dieses Thema innerhalb des
Dokuments an eine prominentere Stelle.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Benutzerunterstützung der Benutzerunterstützung.
Hochfahren des Systems aus dem Status
„Aus“
Es wurde ein Schritt hinzugefügt, der erläutert, wie der
IG-Server per Hand hochgefahren wird, wenn der
Netzschalter 2 in die Stellung „0“ gebracht wurde.
u Hochfahren des Systems aus dem Status Aus (67)
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Lade-/Entladeverfahren Der Schritt, in dem das Schließen der Schublade erläutert
wird, wurde um zusätzliche Informationen ergänzt. Der
Benutzer, der die Schublade geöffnet hat, wird im Audit
Trail für alle Lade- und Entladeaktivitäten aufgeführt, die
bei geöffneter Schublade durchgeführt wurden.
Es wurde die Information hinzugefügt, dass sich das
System nicht im Status Initialisierung befinden darf,
wenn Schubladen geöffnet werden (mit Ausnahme der
Wasch-/Abfallschublade).
u Entladen der Amplifikationsplatten (98)
u Laden von Diluent- und Lysereagenz-Flaschen (115)
u Entladen/Beladen der
Verbrauchsmaterialschublade (119)
u Entladen von Kontroll- und Reagenzkassetten (130)
u Laden von Tip-Racks, Reagenz- und
Kontrollkassetten (127)
Laden von Proben Es wurde der Gefahrenhinweis hinzugefügt, dass
beschädigte oder anderweitig beeinträchtigte
Probenröhrchen nicht verwendet werden dürfen.
u Laden von Proben (155)
Umgang mit Barcode-Lesefehlern Ein Probenröhrchen, dessen Barcode wiederholt nicht
gelesen werden kann, muss aus dem Probenrack
entnommen werden. Erst dann kann das Probenrack
geladen werden.
u Umgang mit Barcode-Lesefehlern (160)
Abbrechen eines Laufs Die Verfahrensbeschreibung wurde korrigiert. Nach dem
Abbrechen des Laufs werden die Probenaufträge nicht
(wie früher beschrieben) in der Ladeliste, sondern in der
Liste der Probenaufträge angezeigt.
u Abbrechen eines Laufs (174)
Zurücksetzen von Testaufträgen nach einem
Fehler
Bei den Voraussetzungen für das Verfahren wurde der
Hinweis hinzugefügt, dass sich das System nicht in einem
der folgenden Status befinden darf: Aktiv, Stoppen,
Pause, Bereit, Vorbereitung.
u Zurücksetzen von Testaufträgen nach einem
Fehler (142)
Formatierung der Testergebnisse Es wurde die Information hinzugefügt, dass Ct-Werte
auch für ungültige Ergebnisse angezeigt werden.
u Informationen zur Formatierung der
Testergebnisse (178)
Spülen des Geräts Die Voraussetzung wurde vom Status Bereit in den
Status Standby korrigiert.
u Spülen des Geräts (201)
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Regelmäßige Wartung Das Teilverfahren Starten des Assistenten für die
regelmäßige Wartung zum Öffnen der Abdeckungen
wurde aktualisiert. Vor dem Starten des
Wartungsassistenten muss sich die bewegliche Plattform
in ihrer Ausgangsposition befinden.
u Regelmäßige Wartung (224)
Reinigen des Geräts Das Fehlerbehebungsverfahren, welches das Reinigen
des Geräts beim Hochfahren beschreibt, wurde geändert.
Die Notstopp-Taste wird nicht mehr verwendet. Zum
Öffnen der vorderen Abdeckung wird ein
Wartungsassistent verwendet. Es wurde ein Teilverfahren
mit der Anweisung hinzugefügt, die
Amplifikationsplattenschublade im Rahmen des
Reinigungsverfahrens zu entladen.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Reinigung des Geräts beim Hochfahren der
Benutzerunterstützung.
Barcode-Einstellungen Die Abschnitte Definieren der Barcode-Einstellungen und
Informationen zu Barcodes wurden aktualisiert, um das
aktuelle Verhalten der Software abzubilden.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Barcode-Einstellungen der Benutzerunterstützung.
Ausbauen des Greiferfingers Die Anzahl der auf dem System sichtbaren Greiferfinger
wurde korrigiert.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Ausbauen des Greiferfingers der
Benutzerunterstützung.
Neuerungen in Dokumentversion 2.0
Hardware Explorer Über eine neue Registerkarte in der
Benutzerunterstützung können Sie anhand von Grafiken
durch das System navigieren.
u Video – Verwendung der Benutzerunterstützung (32)
Leeren des Festabfallbehälters Es wurde ein neues Verfahren zum Leeren des
Festabfallbehälters hinzugefügt. Der Festabfallbehälter
kann zu diesem Zweck auch einfach ausgetauscht
werden.
u Austauschen des Festabfallbehälters (103)
Abbrechen eines Laufs Es wird ein neues Verfahren beschrieben, mit dem alle
noch nicht bearbeiteten Läufe durch Anhalten des
Analysensystems abgebrochen werden können.
u Abbrechen eines Laufs (174)
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Formatierung der Testergebnisse Reaktive Testergebnisse werden nun in der
Testergebnisansicht und auf den Berichten rot
hervorgehoben.
u Informationen zur Formatierung der
Testergebnisse (178)
Kontrollbatch-Bericht In diesem neuen Abschnitt wird beschrieben, wie ein
Kontrollbatch-Bericht erstellt wird.
u So wird ein Kontrollbatch-Bericht erstellt p (193)
Wartungsaktion zum automatischen Löschen
archivierter Daten
Der Abschnitt Informationen zum Intervall der
Wartungsaktion zur automatischen Bereinigung
archivierter Daten wurde durch den Abschnitt Definieren
des Intervalls zum Löschen archivierter Daten ersetzt.
u Beachten Sie den Abschnitt Definieren von
Archivierungseinstellungen und -intervallen in der
Benutzerunterstützung.
Automatische Bereinigung des IG-Servers Der Abschnitt Automatische Bereinigung des IG-Servers
wurde durch den Abschnitt Definieren der automatischen
Bereinigung des IG-Servers ersetzt.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
Definieren der automatischen Bereinigung des IG-
Servers der Benutzerunterstützung.
Neuerungen in Dokumentversion 1.2
Diese Aktualisierung bezieht sich nur auf die
Dokumentation. An der Systemsoftware wurden keine
Änderungen vorgenommen.
Beschreibung von Komponenten jetzt in der
Benutzerunterstützung
Die Beschreibungen der Komponenten (wie z. B.
Probenpipettor, Heizstation) wurden aus dem
Benutzerhandbuch entfernt und in die
Benutzerunterstützung aufgenommen.
Archivierung und Bereinigung des IG-Servers Es wurden Informationen hinzugefügt, dass die
Wartungsaktionen zum Archivieren und zur Bereinigung
des IG-Servers nicht durchgeführt werden dürfen.
Erstellen von Testergebnisberichten Es wurde ein Verfahren zum Erstellen von
Testergebnisberichten hinzugefügt.
u Testergebnisberichte (190)
Roche Diagnostics
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Leeren des Festabfallbehälters Das Verfahren zum Leeren des Festabfallbehälters wurde
aktualisiert. Da spitze Gegenstände die Beutel für
Festabfälle durchstechen können, ist besondere Vorsicht
geboten. Der Beutel für Festabfälle und der
Festabfallbehälter müssen unbedingt einer Sichtprüfung
unterzogen werden. Es ist außerdem eine
Dekontamination des Festabfallbehälters notwendig, falls
eine undichte Stelle entdeckt wurde.
u Leeren des Festabfallbehälters (100)
u Reinigen des Festabfallbehälters (1 von 3) (231)
Reinigen des Geräts Das Fehlerbehebungsverfahren zur Reinigung des Geräts
beim Hochfahren wurde aktualisiert. Alle Verweise auf
den Reinigungsassistenten wurden entfernt. In den
Verfahren wird beschrieben, wie das Gerät ohne
Verwendung des Reinigungsassistenten gereinigt werden
kann.
u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt
„Reinigung des Geräts beim Hochfahren“ der
Benutzerunterstützung.
Gewichtsangabe Die Spezifikation zum Gewicht des Geräts wurde
aktualisiert.
u Abmessungen und Gewicht (290)
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Betrieb
1 Überblick über das System................................................................................. 21
2 Die Bedienung im Überblick.............................................................................. 39
3 Vor dem Betrieb ...................................................................................................... 65
4 Reagenzien und Verbrauchsmaterialien........................................................ 95
5 Probenaufarbeitung.............................................................................................137
6 Nach dem Betrieb................................................................................................203
7 Wartung....................................................................................................................221
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Roche cobas 8800 Benutzerhandbuch

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Benutzerhandbuch
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