Roche cobas infinity POC Add-on Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch
cobas
®
infinity POC tablet
Benutzerhandbuch für iOS
Version der Dokumentation 2.0
Softwareversion 1.1
Roche Diagnostics
cobas infinity POC tablet · Softwareversion 1.1 · Benutzerhandbuch für iOS · Version der Dokumentation 2.0
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Informationen zur Veröffentlichung
Hinweise zur Ausgabe
Diese Dokumentation ist für Benutzer des cobas
®
infinity POC tablet vorgesehen.
Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um
sicherzustellen, dass die in dieser Dokumentation
enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der
Veröffentlichung korrekt sind. Der Hersteller dieses
Produkts muss die Informationen dieser Dokumentation
jedoch u. U. überarbeiten, wenn neue Ergebnisse der
Produktüberwachung vorliegen. In diesem Fall wird eine
neue Version der Dokumentation herausgegeben.
Auffinden von Informationen
cobas
®
infinity POC tablet enthält alle Informationen
über das Produkt, einschließlich der folgenden
Themenbereiche:
Sicherheit
Einrichten der App
Erste Schritte
Verwalten von Geräten
Verwalten von Anwendern
Verwalten von Zertifizierungsstatus
Verwalten von QC-Ergebnissen
Hintergrundinformationen
Die cobas
®
infinity POC tablet App ist mit Hilfe-
Einblendungen ausgestattet. Sie unterstützen den
Benutzer bei der erstmaligen Durchführung von
Aufgaben und können auch so eingestellt werden, dass
sie erneut angezeigt werden.
Version der
Dokumentation
Softwareversion Revisionsdatum Änderung
1.0 1.0 Dezember 2016 Erste Version
2.0 1.1 August 2017 App-Anforderungen aktualisiert, QC-Ansichten verbessert und
neue App-Funktionen hinzugefügt (Management von
Anwenderstandorten, Scannen von Barcodes, nicht
zugewiesene Geräte, Berichte und Benutzerunterstützung).
u Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0 (10)
y Revisionsüberblick
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!
Allgemeiner Hinweis
Stellen Sie sicher, dass Sie mit den Anweisungen und
Sicherheitsinformationen vertraut sind, um falsche
Ergebnisse zu vermeiden.
r Befolgen Sie insbesondere alle Sicherheitshinweise.
r Die Anweisungen in dieser Dokumentation müssen
stets befolgt werden.
r Die Software darf nicht auf eine Weise eingesetzt
werden, die in dieser Dokumentation nicht
beschrieben ist.
r Bewahren Sie alle Dokumentationen an einem
sicheren und einfach zugänglichen Ort auf.
Training Bedienungs- und Wartungsaktion dürfen nur ausgeführt
werden, wenn Sie dafür von Roche Diagnostics
entsprechend geschult wurden. Überlassen Sie
Aufgaben, die nicht in der Benutzerdokumentation
beschrieben sind, geschulten Roche-Servicemitarbeitern.
Bilder Die Screenshots in dieser Dokumentation dienen
ausschließlich zu Illustrationszwecken. Die auf
Screenshots dargestellten einstellbaren und variablen
Daten, wie z. B. Tests, Ergebnisse oder Pfadnamen,
dürfen nicht für Laborzwecke verwendet werden.
Garantie Durch den Kunden am System vorgenommene
Änderungen führen zum Verfall der Garantie oder
Servicevereinbarung.
Die Bedingungen der Garantie erhalten Sie von Ihrer
Vertriebsvertretung vor Ort oder Ihrem Vertragspartner.
Copyright © 2016-2017 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte
vorbehalten.
Lizenzinformationen
Die cobas
®
infinity POC tablet Software ist
wirtschaftsrechtlich, urheberrechtlich und durch
internationale Abkommen geschützt. cobas
®
infinity
POC tablet beinhaltet eine Benutzerlizenz zwischen F.
Hoffmann-La Roche Ltd. und einem Lizenznehmer. Die
Software darf nur von autorisierten Benutzern verwendet
werden. Die nicht autorisierte Benutzung und Distribution
kann zivil- und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.
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Open Source- und kommerzielle Software
cobas
®
infinity POC tablet umfasst unter Umständen
Komponenten oder Module aus kommerzieller oder
Open Source-Software. Urheberrechtliche Hinweise oder
andere Hinweise und Lizenzierungsinformationen für
derartige Softwareprogramme finden Sie in der diesem
Produkt beiliegenden elektronischen Dokumentation.
cobas
®
infinity POC tablet kann als Ganzes eine nach
geltendem Gesetz regulierte Einheit darstellen. Weitere
Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch und auf
der Kennzeichnung.
Beachten Sie, dass die jeweilige Autorisierung laut
entsprechender Gesetzgebung erlischt, wenn an cobas
®
infinity POC tablet nicht autorisierte Änderungen
vorgenommen werden.
Marken Folgende Marken werden als geschützt anerkannt:
ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B,
COBAS und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von
Roche.
Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene
Marken der Roche-Gruppe.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen
Inhaber.
Feedback Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, damit diese
Publikation ihren Verwendungszweck erfüllt. Feedback zu
allen Aspekten dieser Publikation ist ausdrücklich
erwünscht und wird bei nachfolgenden Aktualisierungen
berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten,
wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen
Vertriebsmitarbeiter von Roche Diagnostics.
Sprachen Um die App in einer anderen Sprache anzuzeigen,
müssen Sie die Spracheinstellungen Ihres Tablets ändern.
Wenn eine Sprache nicht unterstützt wird, wird die App
wieder in englischer Sprache angezeigt.
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Haftungsausschluss Dieses Benutzerhandbuch kann Informationen über und
Verweise auf Produkte enthalten, die möglicherweise in
Ihrem Land nicht erhältlich sind oder nicht von Roche
Diagnostics verkauft werden. In diesem
Benutzerhandbuch werden keine Aussagen zur
Anwendung oder Leistung dieser Produkte gemacht.
Ausgewählte Produkte von Fremdherstellern können
zusammen mit der cobas
®
infinity POC tablet App
verwendet werden.
Die vollständige Liste der Produkte von Roche
Diagnostics und Fremdherstellern, die zur Anwendung
mit der cobas
®
infinity POC tablet App in den USA
erhältlich sind, finden Sie unter
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.
Andere Produkte von Roche Diagnostics und
Fremdherstellern, die in der Software oder Handbüchern
erwähnt, aber nicht unter
http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices
aufgeführt sind, stehen in den USA nicht zur Verwendung
mit der cobas
®
infinity POC tablet App zur Verfügung.
Kontaktadresse
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Hergestellt in der Schweiz
Vertrieb durch Roche Diagnostics
9115 Hague Road
Indianapolis
Indiana
USA
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Inhaltsverzeichnis 7
Roche Diagnostics
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Inhaltsverzeichnis
Informationen zur Veröffentlichung 2
Kontaktadresse 5
Inhaltsverzeichnis 7
Verwendungszweck 9
Symbole und Abkürzungen 9
Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0 10
Sicherheit
1 Sicherheitsinformationen
Klassifikation der Sicherheitshinweise 17
Systemsicherheit 18
Sicherheitsinformationen für IT-Manager 19
Betrieb
2 Die App im Überblick
Informationen zur App 27
Liste der App-Anforderungen 28
Informationen zu den vorgesehenen
Benutzern 29
Liste der Benutzerprofile 30
Liste der unterstützten Barcodes 31
Einrichten der App 33
Aufrufen der Hilfe 41
3 Arbeiten mit der App
Erste Schritte 47
Verwalten von Geräten 52
Verwalten von Anwendern 62
Verwalten von Zertifizierungen 69
Verwalten von QC-Ergebnissen 75
Verwalten von Berichten 87
Anhang
4 Glossar
Index 101
8 Inhaltsverzeichnis
Roche Diagnostics
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Roche Diagnostics
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Verwendungszweck
cobas
®
infinity POC tablet ist eine App zur Verwaltung
professioneller Point-of-Care-Tests. Sie ist zur Anbindung
an die cobas IT 1000 application Software vorgesehen, in
dem POC-Ergebnisse und zugehörige Daten erfasst
werden. Die cobas IT 1000 application Software
empfängt automatisch Daten von POC-Geräten und leitet
diese an eine Serveranwendung weiter, auf die das
Fachpersonal über die cobas
®
infinity POC tablet App
innerhalb des Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung
zugreifen kann.
Das Fachpersonal kann eine Systemübersicht, den
Gerätestatus, den Anwenderstatus, den
Zertifizierungsstatus und die QC-Ergebnisse einsehen
sowie Berichte erstellen. Über die cobas
®
infinity POC
tablet App können keine Patientendaten aufgerufen
werden. Die App soll es den Anwendern ermöglichen,
bestimmte Aufgaben über das Tablet zu erledigen, wenn
sie sich nicht an ihrem Schreibtisch aufhalten.
Dieses Produkt ist nicht für die Diagnostik, das Screening,
die Überwachung oder die Behandlung von Patienten
bestimmt.
Symbole und Abkürzungen
Produktnamen Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden die
folgenden Produktnamen und Begriffe verwendet.
In der Publikation verwendete Symbole
Produktname Begriff
cobas
®
infinity POC tablet
App
cobas IT 1000 application Software
cobas
®
infinity POC mobile
App
y Produktnamen
Symbol Erläuterung
o Listenelement
u
Verwandte Themen mit weiteren
Informationen
q
Tipp. Zusätzliche Informationen zur
ordnungsgemäßen Handhabung oder
nützliche Hinweise.
r Starten einer Aufgabe
I
Zusätzliche Informationen innerhalb einer
Aufgabe
y In der Publikation verwendete Symbole
Roche Diagnostics
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Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:
Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0
Anzeigen und Bearbeiten der Standorte eines
Anwenders
Sie können die einem Anwender zugewiesenen Standorte
anzeigen und ändern.
u Anzeigen von Anwenderdaten (63)
u Bearbeiten von Anwenderdaten (66)
Scannen von Anwender-Barcodes Wenn Sie neue Anwender hinzufügen möchten, können
Sie auch ihren Barcode scannen.
u Hinzufügen von Anwendern (64)
u Liste der unterstützten Barcodes (31)
Aktualisierung der Anforderungen Die Anforderungen für die App wurden aktualisiert.
u Liste der App-Anforderungen (28)
f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe
c Häufigkeit einer Aufgabe
n Dauer einer Aufgabe
d Für eine Aufgabe benötigtes Material
j Voraussetzungen für eine Aufgabe
u
Thema. Wird in Querverweisen auf Themen
verwendet.
p
Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben
verwendet.
w
Abbildung. Wird in Abbildungstiteln und
Querverweisen auf Abbildungen verwendet.
y
Tabelle. Wird in Tabellentiteln und
Querverweisen auf Tabellen verwendet.
z
Gleichung. Wird in Querverweisen auf
Gleichungen verwendet.
k
Codebeispiel. Wird in Codetiteln und
Querverweisen auf Codes verwendet.
Symbol Erläuterung
y In der Publikation verwendete Symbole
Abkürzung Definition
iOS Betriebssystem für Mobilgeräte
von Apple
POC Point-of-Care
POCC Point-of-Care-Coordinator
POCT Point-of-Care-Testing
VPN Virtual Private Network
y Abkürzungen
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Nicht zugewiesene Geräte Sie können sehen, welche Geräte noch keinem Standort
zugewiesen sind, und diese entsprechend zuweisen.
u Anzeigen und Hinzufügen von nicht zugewiesenen
Geräten (60)
Profil-Zugriffsrechte Profile können unterschiedliche Zugriffsrechte aufweisen.
Bei Benutzern ohne vollständige Zugriffsrechte können
bestimmte Elemente der Benutzeroberfläche
ausgeblendet sein.
u Liste der Benutzerprofile (30)
Berichte Sie können QC-Ergebnisberichte erstellen, überprüfen,
signieren und exportieren.
u Verwalten von Berichten (87)
Benutzerunterstützung Sie können nach Support-Informationen suchen, die in
die App integriert sind.
u Verwenden der Benutzerunterstützung (42)
Alle aufgeführten QC-Ergebnisse Sie können akzeptierte oder verworfene QC-Ergebnisse
auch im Panel der QC-Ergebnisse einsehen.
u QC-Ergebnisse (76)
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Sicherheit
1 Sicherheitsinformationen .................................................................................... 15
1 Sicherheitsinformationen
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Inhaltsverzeichnis
Sicherheitsinformationen 1
In diesem Kapitel
1
Klassifikation der Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . 17
Systemsicherheit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
Sicherheitsinformationen für IT-Manager . . . . . . . . . . 19
1 Sicherheitsinformationen
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Inhaltsverzeichnis
1 Sicherheitsinformationen
Roche Diagnostics
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Sicherheitsinformationen 17
Klassifikation der Sicherheitshinweise
Für das System gelten Sicherheitshinweise, die gemäß
ANSI Z535.6-2011 aufgeführt werden. Der
Sicherheitshinweis „Gefahr“, der eine Situation
kennzeichnet, die zu schwerwiegenden oder tödlichen
Verletzungen führt, trifft auf dieses System nicht zu und
wird daher nicht verwendet.
WARNUNG
!
Warnung
r Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die
zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen
führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.
ACHTUNG
!
Vorsicht
r Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die
im Falle einer Nichtbeachtung zu Verletzungen
und/oder Sachschäden führen kann.
HINWEIS
ACHTUNG
r Weist auf eine Situation hin, in der die Gefahr von
Sachschäden, aber keine Verletzungsgefahr besteht.
1 Sicherheitsinformationen
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18 Systemsicherheit
Systemsicherheit
Bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann es zu
fehlerhaften Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung
von Daten und zu Datenverlust kommen.
ACHTUNG
!
Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund
unbefugten Zugriffs
Die Datensicherheit wird beeinträchtigt, wenn unbefugte
Benutzer Zugang zu Ihrer ID und Ihrem Kennwort haben.
r Geben Sie Ihr Kennwort immer unbeobachtet ein.
r Notieren Sie Ihr Kennwort nicht.
r Tragen Sie das Kennwort nie in ein Kontaktformular,
das Adressbuch oder eine Datei auf dem Computer
ein.
r Teilen Sie Ihr Kennwort niemandem mit. Roche wird
Sie nie nach Ihrem Kennwort fragen.
r Ändern Sie Ihr Kennwort sofort, wenn Sie es doch
einmal jemand anderem mitgeteilt haben.
r Verständigen Sie unverzüglich den zuständigen
Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics, wenn der
Verdacht besteht, dass Unbefugte Zugriff auf Ihr
Konto haben.
ACHTUNG
!
Umgang mit Mobilgeräten
Mobilgeräte, auf denen die App läuft, erfordern einen
sorgfältigen Umgang, um die Sicherheit der App zu
gewährleisten.
r Gestatten Sie keine Installation von Apps,
Erweiterungen und Themes aus anderen als den
standardmäßigen, sicheren Software-Quellen für das
jeweilige Betriebssystem (Google Play auf Android
und App Store auf iOS).
r Rooten Sie Ihr Mobilgerät nicht und führen Sie keinen
Jailbreak auf Ihrem Gerät durch.
r Deaktivieren Sie auf Android-Geräten die Installation
von Apps aus nicht vertrauenswürdigen Quellen.
r Stellen Sie die Verbindung der App mit Ihrem
Unternehmen aus Sicherheitsgründen ausschließlich
über ein abgesichertes Netzwerk her, beispielsweise
über das hausinterne Netzwerk. Wenn Sie eine
Remote-Verbindung nutzen, verwenden Sie VPN, um
die Verbindung zum hausinternen Netzwerk
herzustellen.
1 Sicherheitsinformationen
Roche Diagnostics
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Sicherheitsinformationen 19
Sicherheitsinformationen für IT-Manager
Der IT-Manager Ihrer Organisation sollte veranlassen,
dass folgende Sicherheitsvorkehrungen getroffen
werden.
Systemsicherheit
ACHTUNG
!
Teilen von Benutzerkonten nicht erlaubt
Jede Aktivität im System sollte rückverfolgbar sein und
der Benutzer, der sie durchgeführt hat, sollte stets
identifiziert werden können.
r Verwenden Sie keine geteilten Benutzerkonten.
ACHTUNG
!
Empfohlene Installation für den Software-Adapter
Gehen Sie wie folgt vor, um Sicherheitslücken durch
unverschlüsselte Kommunikation zwischen dem
Software-Adapter und der cobas IT 1000 application
Software zu vermeiden:
r Installieren Sie den Software-Adapter auf demselben
Server, auf dem auch die cobas IT 1000 application
Software ausgeführt wird.
r Sollte dies nicht möglich sein, stellen Sie sicher, dass
beide Anwendungen in einer sicheren Umgebung
ausgeführt werden.
1 Sicherheitsinformationen
Roche Diagnostics
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20 Sicherheitsinformationen für IT-Manager
Datensicherheit
ACHTUNG
!
Überwachen Sie das System auf verdächtige
Aktivitäten und melden Sie Verdachtsfälle.
Wenn Sie eines der typischen Anzeichen für
Schadsoftware oder unbefugten Zugriff auf das System
feststellen (unerwartete Warnmeldungen, Dateien oder
Logbucheinträge wie mehrfach fehlgeschlagene
Anmeldeversuche, erheblich verschlechterte Leistung der
Benutzeroberfläche, scheinbar zufällige Systemabstürze,
automatisierte Eingabe von Text usw.), sollten folgende
Empfehlungen unbedingt beachtet werden:
r Trennen Sie das System physisch vom Netzwerk.
r Wenden Sie sich an den zuständigen IT-Mitarbeiter
Ihrer Organisation und lassen Sie Ihre Feststellung
überprüfen.
r Ergebnisse, die erzeugt wurden, während das System
gefährdet war, sind mit Vorsicht zu betrachten.
r Wenden Sie sich an den zuständigen
Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics, um eine
Systemwiederherstellung zu veranlassen.
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Typ
Benutzerhandbuch