Roche cobas infinity POC Add-on Benutzerhandbuch

cobas

®

infinity POC tablet

Benutzerhandbuch für iOS

Version der Dokumentation 2.0

Softwareversion 1.1

Roche Diagnostics

cobas infinity POC tablet · Softwareversion 1.1 · Benutzerhandbuch für iOS · Version der Dokumentation 2.0

2

Informationen zur Veröffentlichung

Hinweise zur Ausgabe

Diese Dokumentation ist für Benutzer des cobas

®

infinity POC tablet vorgesehen.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um

sicherzustellen, dass die in dieser Dokumentation

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung korrekt sind. Der Hersteller dieses

Produkts muss die Informationen dieser Dokumentation

jedoch u. U. überarbeiten, wenn neue Ergebnisse der

Produktüberwachung vorliegen. In diesem Fall wird eine

neue Version der Dokumentation herausgegeben.

Auffinden von Informationen

cobas

®

infinity POC tablet enthält alle Informationen

über das Produkt, einschließlich der folgenden

Themenbereiche:

• Sicherheit

• Einrichten der App

• Erste Schritte

• Verwalten von Geräten

• Verwalten von Anwendern

• Verwalten von Zertifizierungsstatus

• Verwalten von QC-Ergebnissen

• Hintergrundinformationen

Die cobas

®

infinity POC tablet App ist mit Hilfe-

Einblendungen ausgestattet. Sie unterstützen den

Benutzer bei der erstmaligen Durchführung von

Aufgaben und können auch so eingestellt werden, dass

sie erneut angezeigt werden.

Version der

Dokumentation

Softwareversion Revisionsdatum Änderung

1.0 1.0 Dezember 2016 Erste Version

2.0 1.1 August 2017 App-Anforderungen aktualisiert, QC-Ansichten verbessert und

neue App-Funktionen hinzugefügt (Management von

Anwenderstandorten, Scannen von Barcodes, nicht

zugewiesene Geräte, Berichte und Benutzerunterstützung).

u Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0 (10)

y Revisionsüberblick

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!

Allgemeiner Hinweis

Stellen Sie sicher, dass Sie mit den Anweisungen und

Sicherheitsinformationen vertraut sind, um falsche

Ergebnisse zu vermeiden.

r Befolgen Sie insbesondere alle Sicherheitshinweise.

r Die Anweisungen in dieser Dokumentation müssen

stets befolgt werden.

r Die Software darf nicht auf eine Weise eingesetzt

werden, die in dieser Dokumentation nicht

beschrieben ist.

r Bewahren Sie alle Dokumentationen an einem

sicheren und einfach zugänglichen Ort auf.

Training Bedienungs- und Wartungsaktion dürfen nur ausgeführt

werden, wenn Sie dafür von Roche Diagnostics

entsprechend geschult wurden. Überlassen Sie

Aufgaben, die nicht in der Benutzerdokumentation

beschrieben sind, geschulten Roche-Servicemitarbeitern.

Bilder Die Screenshots in dieser Dokumentation dienen

ausschließlich zu Illustrationszwecken. Die auf

Screenshots dargestellten einstellbaren und variablen

Daten, wie z. B. Tests, Ergebnisse oder Pfadnamen,

dürfen nicht für Laborzwecke verwendet werden.

Garantie Durch den Kunden am System vorgenommene

Änderungen führen zum Verfall der Garantie oder

Servicevereinbarung.

Die Bedingungen der Garantie erhalten Sie von Ihrer

Vertriebsvertretung vor Ort oder Ihrem Vertragspartner.

vorbehalten.

Lizenzinformationen

Die cobas

®

infinity POC tablet Software ist

wirtschaftsrechtlich, urheberrechtlich und durch

internationale Abkommen geschützt. cobas

®

infinity

POC tablet beinhaltet eine Benutzerlizenz zwischen F.

Hoffmann-La Roche Ltd. und einem Lizenznehmer. Die

Software darf nur von autorisierten Benutzern verwendet

werden. Die nicht autorisierte Benutzung und Distribution

kann zivil- und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.

Roche Diagnostics

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Open Source- und kommerzielle Software

cobas

®

infinity POC tablet umfasst unter Umständen

Komponenten oder Module aus kommerzieller oder

Open Source-Software. Urheberrechtliche Hinweise oder

andere Hinweise und Lizenzierungsinformationen für

derartige Softwareprogramme finden Sie in der diesem

Produkt beiliegenden elektronischen Dokumentation.

cobas

®

infinity POC tablet kann als Ganzes eine nach

geltendem Gesetz regulierte Einheit darstellen. Weitere

Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch und auf

der Kennzeichnung.

Beachten Sie, dass die jeweilige Autorisierung laut

entsprechender Gesetzgebung erlischt, wenn an cobas

®

infinity POC tablet nicht autorisierte Änderungen

vorgenommen werden.

Marken Folgende Marken werden als geschützt anerkannt:

• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B,

COBAS und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von

Roche.

• Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene

Marken der Roche-Gruppe.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

Feedback Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, damit diese

Publikation ihren Verwendungszweck erfüllt. Feedback zu

allen Aspekten dieser Publikation ist ausdrücklich

erwünscht und wird bei nachfolgenden Aktualisierungen

berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten,

wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen

Vertriebsmitarbeiter von Roche Diagnostics.

Sprachen Um die App in einer anderen Sprache anzuzeigen,

müssen Sie die Spracheinstellungen Ihres Tablets ändern.

Wenn eine Sprache nicht unterstützt wird, wird die App

wieder in englischer Sprache angezeigt.

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Haftungsausschluss Dieses Benutzerhandbuch kann Informationen über und

Verweise auf Produkte enthalten, die möglicherweise in

Ihrem Land nicht erhältlich sind oder nicht von Roche

Diagnostics verkauft werden. In diesem

Benutzerhandbuch werden keine Aussagen zur

Anwendung oder Leistung dieser Produkte gemacht.

Ausgewählte Produkte von Fremdherstellern können

zusammen mit der cobas

®

infinity POC tablet App

verwendet werden.

Die vollständige Liste der Produkte von Roche

Diagnostics und Fremdherstellern, die zur Anwendung

mit der cobas

®

infinity POC tablet App in den USA

erhältlich sind, finden Sie unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Andere Produkte von Roche Diagnostics und

Fremdherstellern, die in der Software oder Handbüchern

erwähnt, aber nicht unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices

aufgeführt sind, stehen in den USA nicht zur Verwendung

mit der cobas

®

infinity POC tablet App zur Verfügung.

Kontaktadresse

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Vertrieb durch Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana

USA

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Inhaltsverzeichnis 7

Roche Diagnostics

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Inhaltsverzeichnis

Informationen zur Veröffentlichung 2

Kontaktadresse 5

Inhaltsverzeichnis 7

Verwendungszweck 9

Symbole und Abkürzungen 9

Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0 10

Sicherheit

1 Sicherheitsinformationen

Klassifikation der Sicherheitshinweise 17

Systemsicherheit 18

Sicherheitsinformationen für IT-Manager 19

Betrieb

2 Die App im Überblick

Informationen zur App 27

Liste der App-Anforderungen 28

Informationen zu den vorgesehenen

Benutzern 29

Liste der Benutzerprofile 30

Liste der unterstützten Barcodes 31

Einrichten der App 33

Aufrufen der Hilfe 41

3 Arbeiten mit der App

Erste Schritte 47

Verwalten von Geräten 52

Verwalten von Anwendern 62

Verwalten von Zertifizierungen 69

Verwalten von QC-Ergebnissen 75

Verwalten von Berichten 87

Anhang

4 Glossar

Index 101

8 Inhaltsverzeichnis

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Verwendungszweck

cobas

®

infinity POC tablet ist eine App zur Verwaltung

professioneller Point-of-Care-Tests. Sie ist zur Anbindung

an die cobas IT 1000 application Software vorgesehen, in

dem POC-Ergebnisse und zugehörige Daten erfasst

werden. Die cobas IT 1000 application Software

empfängt automatisch Daten von POC-Geräten und leitet

diese an eine Serveranwendung weiter, auf die das

Fachpersonal über die cobas

®

infinity POC tablet App

innerhalb des Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung

zugreifen kann.

Das Fachpersonal kann eine Systemübersicht, den

Gerätestatus, den Anwenderstatus, den

Zertifizierungsstatus und die QC-Ergebnisse einsehen

sowie Berichte erstellen. Über die cobas

®

infinity POC

tablet App können keine Patientendaten aufgerufen

werden. Die App soll es den Anwendern ermöglichen,

bestimmte Aufgaben über das Tablet zu erledigen, wenn

sie sich nicht an ihrem Schreibtisch aufhalten.

Dieses Produkt ist nicht für die Diagnostik, das Screening,

die Überwachung oder die Behandlung von Patienten

bestimmt.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden die

folgenden Produktnamen und Begriffe verwendet.

In der Publikation verwendete Symbole

Produktname Begriff

cobas

®

infinity POC tablet

App

cobas IT 1000 application Software

cobas

®

infinity POC mobile

App

y Produktnamen

Symbol Erläuterung

o Listenelement

u

Verwandte Themen mit weiteren

Informationen

q

Tipp. Zusätzliche Informationen zur

ordnungsgemäßen Handhabung oder

nützliche Hinweise.

r Starten einer Aufgabe

I

Zusätzliche Informationen innerhalb einer

Aufgabe

y In der Publikation verwendete Symbole

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Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0

Anzeigen und Bearbeiten der Standorte eines

Anwenders

Sie können die einem Anwender zugewiesenen Standorte

anzeigen und ändern.

u Anzeigen von Anwenderdaten (63)

u Bearbeiten von Anwenderdaten (66)

Scannen von Anwender-Barcodes Wenn Sie neue Anwender hinzufügen möchten, können

Sie auch ihren Barcode scannen.

u Hinzufügen von Anwendern (64)

u Liste der unterstützten Barcodes (31)

Aktualisierung der Anforderungen Die Anforderungen für die App wurden aktualisiert.

u Liste der App-Anforderungen (28)

f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe

c Häufigkeit einer Aufgabe

n Dauer einer Aufgabe

d Für eine Aufgabe benötigtes Material

j Voraussetzungen für eine Aufgabe

u

Thema. Wird in Querverweisen auf Themen

verwendet.

p

Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben

verwendet.

w

Abbildung. Wird in Abbildungstiteln und

Querverweisen auf Abbildungen verwendet.

y

Tabelle. Wird in Tabellentiteln und

Querverweisen auf Tabellen verwendet.

z

Gleichung. Wird in Querverweisen auf

Gleichungen verwendet.

k

Codebeispiel. Wird in Codetiteln und

Querverweisen auf Codes verwendet.

Symbol Erläuterung

y In der Publikation verwendete Symbole

Abkürzung Definition

iOS Betriebssystem für Mobilgeräte

von Apple

POC Point-of-Care

POCC Point-of-Care-Coordinator

POCT Point-of-Care-Testing

VPN Virtual Private Network

y Abkürzungen

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Nicht zugewiesene Geräte Sie können sehen, welche Geräte noch keinem Standort

zugewiesen sind, und diese entsprechend zuweisen.

u Anzeigen und Hinzufügen von nicht zugewiesenen

Geräten (60)

Profil-Zugriffsrechte Profile können unterschiedliche Zugriffsrechte aufweisen.

Bei Benutzern ohne vollständige Zugriffsrechte können

bestimmte Elemente der Benutzeroberfläche

ausgeblendet sein.

u Liste der Benutzerprofile (30)

Berichte Sie können QC-Ergebnisberichte erstellen, überprüfen,

signieren und exportieren.

u Verwalten von Berichten (87)

Benutzerunterstützung Sie können nach Support-Informationen suchen, die in

die App integriert sind.

u Verwenden der Benutzerunterstützung (42)

Alle aufgeführten QC-Ergebnisse Sie können akzeptierte oder verworfene QC-Ergebnisse

auch im Panel der QC-Ergebnisse einsehen.

u QC-Ergebnisse (76)

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Sicherheit

1 Sicherheitsinformationen .................................................................................... 15

1 Sicherheitsinformationen

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15

Inhaltsverzeichnis

Sicherheitsinformationen 1

In diesem Kapitel

1

Klassifikation der Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . 17

Systemsicherheit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18

Sicherheitsinformationen für IT-Manager . . . . . . . . . . 19

1 Sicherheitsinformationen

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Inhaltsverzeichnis

1 Sicherheitsinformationen

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Sicherheitsinformationen 17

Klassifikation der Sicherheitshinweise

Für das System gelten Sicherheitshinweise, die gemäß

ANSI Z535.6-2011 aufgeführt werden. Der

Sicherheitshinweis „Gefahr“, der eine Situation

kennzeichnet, die zu schwerwiegenden oder tödlichen

Verletzungen führt, trifft auf dieses System nicht zu und

wird daher nicht verwendet.

WARNUNG

!

Warnung

r Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die

zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen

führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.

ACHTUNG

!

Vorsicht

r Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die

im Falle einer Nichtbeachtung zu Verletzungen

und/oder Sachschäden führen kann.

HINWEIS

ACHTUNG

r Weist auf eine Situation hin, in der die Gefahr von

Sachschäden, aber keine Verletzungsgefahr besteht.

1 Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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18 Systemsicherheit

Systemsicherheit

Bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann es zu

fehlerhaften Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung

von Daten und zu Datenverlust kommen.

ACHTUNG

!

Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund

unbefugten Zugriffs

Die Datensicherheit wird beeinträchtigt, wenn unbefugte

Benutzer Zugang zu Ihrer ID und Ihrem Kennwort haben.

r Geben Sie Ihr Kennwort immer unbeobachtet ein.

r Notieren Sie Ihr Kennwort nicht.

r Tragen Sie das Kennwort nie in ein Kontaktformular,

das Adressbuch oder eine Datei auf dem Computer

ein.

r Teilen Sie Ihr Kennwort niemandem mit. Roche wird

Sie nie nach Ihrem Kennwort fragen.

r Ändern Sie Ihr Kennwort sofort, wenn Sie es doch

einmal jemand anderem mitgeteilt haben.

r Verständigen Sie unverzüglich den zuständigen

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics, wenn der

Verdacht besteht, dass Unbefugte Zugriff auf Ihr

Konto haben.

ACHTUNG

!

Umgang mit Mobilgeräten

Mobilgeräte, auf denen die App läuft, erfordern einen

sorgfältigen Umgang, um die Sicherheit der App zu

gewährleisten.

r Gestatten Sie keine Installation von Apps,

Erweiterungen und Themes aus anderen als den

standardmäßigen, sicheren Software-Quellen für das

jeweilige Betriebssystem (Google Play auf Android

und App Store auf iOS).

r Rooten Sie Ihr Mobilgerät nicht und führen Sie keinen

Jailbreak auf Ihrem Gerät durch.

r Deaktivieren Sie auf Android-Geräten die Installation

von Apps aus nicht vertrauenswürdigen Quellen.

r Stellen Sie die Verbindung der App mit Ihrem

Unternehmen aus Sicherheitsgründen ausschließlich

über ein abgesichertes Netzwerk her, beispielsweise

über das hausinterne Netzwerk. Wenn Sie eine

Remote-Verbindung nutzen, verwenden Sie VPN, um

die Verbindung zum hausinternen Netzwerk

herzustellen.

1 Sicherheitsinformationen

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Sicherheitsinformationen 19

Sicherheitsinformationen für IT-Manager

Der IT-Manager Ihrer Organisation sollte veranlassen,

dass folgende Sicherheitsvorkehrungen getroffen

werden.

Systemsicherheit

ACHTUNG

!

Teilen von Benutzerkonten nicht erlaubt

Jede Aktivität im System sollte rückverfolgbar sein und

der Benutzer, der sie durchgeführt hat, sollte stets

identifiziert werden können.

r Verwenden Sie keine geteilten Benutzerkonten.

ACHTUNG

!

Empfohlene Installation für den Software-Adapter

Gehen Sie wie folgt vor, um Sicherheitslücken durch

unverschlüsselte Kommunikation zwischen dem

Software-Adapter und der cobas IT 1000 application

Software zu vermeiden:

r Installieren Sie den Software-Adapter auf demselben

Server, auf dem auch die cobas IT 1000 application

Software ausgeführt wird.

r Sollte dies nicht möglich sein, stellen Sie sicher, dass

beide Anwendungen in einer sicheren Umgebung

ausgeführt werden.

1 Sicherheitsinformationen

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20 Sicherheitsinformationen für IT-Manager

Datensicherheit

ACHTUNG

!

Überwachen Sie das System auf verdächtige

Aktivitäten und melden Sie Verdachtsfälle.

Wenn Sie eines der typischen Anzeichen für

Schadsoftware oder unbefugten Zugriff auf das System

feststellen (unerwartete Warnmeldungen, Dateien oder

Logbucheinträge wie mehrfach fehlgeschlagene

Anmeldeversuche, erheblich verschlechterte Leistung der

Benutzeroberfläche, scheinbar zufällige Systemabstürze,

automatisierte Eingabe von Text usw.), sollten folgende

Empfehlungen unbedingt beachtet werden:

r Trennen Sie das System physisch vom Netzwerk.

r Wenden Sie sich an den zuständigen IT-Mitarbeiter

Ihrer Organisation und lassen Sie Ihre Feststellung

überprüfen.

r Ergebnisse, die erzeugt wurden, während das System

gefährdet war, sind mit Vorsicht zu betrachten.

r Wenden Sie sich an den zuständigen

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics, um eine

Systemwiederherstellung zu veranlassen.

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