Roche cobas infinity POC Add-on Benutzerhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas infinity POC Add-on

Typ: Benutzerhandbuch

cobas

infinity POC IT solutions

POCT Management

Benutzerhandbuch

Dokumentversion 1.2

Softwareversion 1.0.2

Roche Diagnostics

cobas

infinity POC IT solutions · POCT Management · Softwareversion 1.0.2 · Benutzerhandbuch · Dokumentversion 1.2

Informationen zur Veröffentlichung

Version der Doku-

mentation

Softwareversion Revisionsdatum Änderung

1.0 1.0 Juli 2018 Erste Version

1.1 1.0.1 September 2018 Aktualisierung der unterstützen iOS-Versionen

1.2 1.0.2 März2019

• Aktualisierung der unterstützen Browser-Versionen

• Anpassbare Zeilenbreite der Tabelle im Panel QK-Ergebnis

• Suchfilter für QK-Ergebnisse

• Verbesserte Darstellung der Blutgas-Analyzer

u Neuerungen in Version1.2 der Dokumentation (11)

y Revisionsüberblick

Hinweise zur Ausgabe

Diese Dokumentation ist für Anwender der cobas

infinity POC IT solutions Anwendung vorgesehen.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um

sicherzustellen, dass die in dieser Dokumentation

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung korrekt sind. Der Hersteller dieses

Produkts muss die Informationen dieser Dokumentation

jedoch u.U. überarbeiten, wenn neue Ergebnisse der

Produktüberwachung vorliegen. In diesem Fall wird eine

neue Version der Dokumentation herausgegeben.

Allgemeiner Hinweis

Stellen Sie sicher, dass Sie mit den Anweisungen und

Sicherheitsinformationen vertraut sind, um falsche

Ergebnisse zu vermeiden.

r Befolgen Sie insbesondere alle Sicherheitshinweise.

r Die Anweisungen in dieser Dokumentation müssen

stets befolgt werden.

r Die Software darf nicht auf eine Weise eingesetzt

werden, die in dieser Dokumentation nicht beschrie-

ben ist.

r Bewahren Sie alle Dokumentationen an einem siche-

ren und einfach zugänglichen Ort auf.

Training

Bedienungs- und Wartungsaktion dürfen nur ausgeführt

werden, wenn Sie dafür von Roche Diagnostics

entsprechend geschult wurden. Überlassen Sie

Aufgaben, die nicht in der Benutzerdokumentation

beschrieben sind, geschulten Roche-Servicemitarbeitern.

Roche Diagnostics

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Bilder

Die Screenshots in dieser Dokumentation dienen

ausschließlich zu Illustrationszwecken. Die auf

Screenshots dargestellten einstellbaren und variablen

Daten, wie z.B. Tests, Ergebnisse oder Pfadnamen,

dürfen nicht für Laborzwecke verwendet werden.

Garantie

Durch den Kunden am System vorgenommene

Änderungen führen zum Verfall der Garantie oder

Servicevereinbarung.

Die Bedingungen der Garantie erhalten Sie von Ihrer

Vertriebsvertretung vor Ort oder Ihrem Vertragspartner.

vorbehalten.

Lizenzinformationen

Die cobas

infinity POC IT solutions Anwendung ist

wirtschaftsrechtlich, urheberrechtlich und durch

internationale Abkommen geschützt. Die cobas

infinity

POC IT solutions Anwendung beinhaltet eine

Anwenderlizenz zwischen F. Hoffmann-La Roche Ltd.

und einem Lizenznehmer. Die Anwendung darf nur von

autorisierten Anwendern verwendet werden. Die nicht

autorisierte Benutzung und Distribution kann zivil- und

strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.

Open Source- und kommerzielle Software

Die cobas

infinity POC IT solutions Anwendung

umfasst unter Umständen Komponenten oder Module

aus kommerzieller oder OpenSource-Software.

Urheberrechtliche Hinweise oder andere Hinweise und

Lizenzierungsinformationen für derartige

Softwareprogramme finden Sie in der diesem Produkt

beiliegenden elektronischen Dokumentation.

Die cobas

infinity POC IT solutions Anwendung kann

als Ganzes eine nach geltendem Gesetz regulierte Einheit

darstellen. Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerdokumentation und auf der Kennzeichnung.

Beachten Sie, dass die jeweilige Autorisierung laut

entsprechender Gesetzgebung erlischt, wenn an der

cobas

infinity POC IT solutions Anwendung nicht

autorisierte Änderungen vorgenommen werden.

Marken

Folgende Marken werden als geschützt anerkannt:

Roche Diagnostics

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• ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS B, CO-

BAS und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von

Roche.

• Roche und das Roche-Symbol sind eingetragene

Marken der Roche-Gruppe.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

Feedback

Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, damit diese

Publikation ihren Verwendungszweck erfüllt. Feedback

zu allen Aspekten dieser Publikation ist ausdrücklich

erwünscht und wird bei nachfolgenden Aktualisierungen

berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten,

wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen

Vertriebsmitarbeiter von Roche Diagnostics.

Sprachen

Die Anwendung wird in der Sprache angezeigt, die für

jede Anwender-ID im cobas IT 1000 application System

definiert ist.

Haftungsausschluss

Die in diesem Dokument erwähnten Produkte sind unter

Umständen nicht in allen Ländern und nicht

zwangsläufig bei Roche Diagnostics erhältlich. Dieses

Dokument stellt keine Zusicherung bezüglich der

Verwendung oder Leistung dieser Produkte dar.

Bestimmte Produkte von Drittherstellern sind zur

Verwendung mit der cobas

infinity POC IT solutions

Anwendung verfügbar.

Eine vollständige Liste aller Produkte von Roche

Diagnostics und von Drittherstellern, die in den USA mit

der cobas

infinity POC IT solutions Anwendung

verwendet werden können, finden Sie unter http://

usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Produkte von Roche Diagnostics oder von

Drittherstellern, die in der Software oder den

Handbüchern erwähnt werden, jedoch nicht unter http://

usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices aufgeführt sind,

sind in den USA nicht für die Verwendung mit der

cobas

infinity POC IT solutions Anwendung verfügbar.

Kontaktadresse

Roche Diagnostics

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Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Vertrieb in den USA durch:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana

USA

Roche Diagnostics

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7Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

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Inhaltsverzeichnis

Informationen zur Veröffentlichung 2

Kontaktadresse 4

Verwendungszweck 9

Symbole und Abkürzungen 9

Neuerungen in Version1.2 der

Dokumentation 11

Sicherheit

1 Sicherheitsinformationen

Klassifikation der Sicherheitshinweise 17

Systemsicherheit 18

Sicherheitsinformationen für IT-Manager 19

Betrieb

2 Die Anwendung im Überblick

Informationen zur Anwendung 25

Informationen zu den Anwendern 26

Liste der Anwenderprofile 27

Überblick über die Benutzeroberfläche 29

Technische Daten 31

3 Verwendung der Anwendung

Häufig durchgeführte Aufgaben 37

Verwalten von Geräten 41

Verwalten von Benutzern 56

Verwalten von QC-Ergebnissen 62

Verwalten von Zertifizierungen 76

Verwalten von Berichten 81

Konfiguration

4 Anwendungseinstellungen

Konfigurieren von persönlichen

Einstellungen 93

Konfigurieren von Geräten 95

Glossar

Index

Roche Diagnostics

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Roche Diagnostics

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Verwendungszweck

cobas

infinity POC IT solutions ist eine Anwendung zur

Verwaltung professioneller Point-of-Care-Tests. Sie ist

zur Anbindung an das cobas IT 1000 application System

vorgesehen, in dem POC-Ergebnisse und zugehörige

Daten erfasst werden. Das cobas IT 1000 application

System empfängt automatisch Daten von POC-Geräten

und leitet diese an eine Serveranwendung weiter, auf die

das Fachpersonal über die cobas

infinity POC IT

solutions Anwendung innerhalb des

Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung zugreifen kann.

Dieses Produkt ist nicht für die Diagnostik, das

Screening, die Überwachung oder die Behandlung von

Patienten bestimmt.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen

Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden die

folgenden Produktnamen und Begriffe verwendet.

Produktname Begriff

cobas

infinity POC IT soluti-

ons

Anwendung

cobas IT 1000 application

System

y Produktnamen

In der Publikation verwendete Symbole

Symbol Erläuterung

Punkt einer Aufzählung

Ähnliche Abschnitte mit zusätzlichen Informa-

tionen

Tipp; zusätzliche Informationen zur ordnungs-

gemäßen Handhabung oder nützliche Hinwei-

se.

Beginn einer Aufgabe

Zusätzliche Informationen zu einer Aufgabe

Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe

Häufigkeit einer Aufgabe

Dauer einer Aufgabe

y In der Publikation verwendete Symbole

Roche Diagnostics

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Symbol Erläuterung

Für eine Aufgabe benötigtes Material

Voraussetzungen für eine Aufgabe

Thema; wird in Querverweisen auf Themen

verwendet.

Aufgabe; wird in Querverweisen auf Aufgaben

verwendet.

Abbildung; wird in Abbildungstiteln und Quer-

verweisen auf Abbildungen verwendet.

Tabelle; wird in Tabellentiteln und Querverwei-

sen auf Tabellen verwendet.

Gleichung. Wird in Querverweisen auf Glei-

chungen verwendet.

Codebeispiel. Wird in Codetiteln und in Quer-

verweisen auf Codes verwendet.

y In der Publikation verwendete Symbole

Symbole am Produkt

Symbol Erläuterung

Bestellnummer

Globale Artikelnummer GTIN

Herstellungsdatum

Hersteller

Gebrauchsanweisung beach-

ten

y Symbole am Produkt

Abkürzungen

Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Abkürzung Definition

ANSI American National Standards Insti-

tute

POC Point-of-Care

y Abkürzungen

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Abkürzung Definition

POCC Point-of-Care-Coordinator

POCT Point-of-Care-Testing

VPN Virtual Private Network

y Abkürzungen

Neuerungen in Version1.2 der Dokumentation

Nachfolgend sind die Änderungen gegenüber der

Vorgängerversion des Benutzerhandbuchs aufgelistet.

Unterstützte Browser-Versionen

Die mit der Anwendung kompatiblen Browser-Versionen

wurden präzisiert.

u Softwareanforderungen (31)

Anzeige der QK-Ergebnisse

Im Panel QK-Ergebnis kann nun die Breite der

Tabellenzeilen angepasst werden.

u Breite der Tabellenzeile (64)

Suchfilter für QK-Ergebnisse

Ein neu implementierte Suchfilter ermöglicht eine

präzisere Suche nach QK-Ergebnissen.

u Suche nach QK-Ergebnissen (66)

Verbesserte Darstellung der Blutgas-Analyzer

Die Blutgas-Analyzer werden kompakter dargestellt.

Darüber hinaus werden zusätzliche Informationen zum

Gesamtstatus der Geräte angezeigt (z.B.

Betriebsunterbrechung).

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Sicherheit

1 Sicherheitsinformationen ...........................................................................15

Inhaltsverzeichnis

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Sicherheitsinformationen

In diesem Kapitel

Klassifikation der Sicherheitshinweise .......................... 17

Systemsicherheit .................................................................... 18

Sicherheitsinformationen für IT-Manager.................... 19

1 Sicherheitsinformationen

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

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1 Sicherheitsinformationen

17Sicherheitsinformationen

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Klassifikation der Sicherheitshinweise

Für das System gelten Sicherheitshinweise, die gemäß

ANSI Z535.6-2011 aufgeführt werden. Der

Sicherheitshinweis „Gefahr“, der eine Situation

kennzeichnet, die zu schwerwiegenden oder tödlichen

Verletzungen führt, trifft auf dieses System nicht zu und

wird daher nicht verwendet.

WARNUNG!

Warnung

r Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die

zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen

führen kann, wenn sie nicht vermieden wird.

VORSICHT!

Vorsicht

r Weist auf eine potenzielle Gefahrensituation hin, die

im Falle einer Nichtbeachtung zu Verletzungen und/

oder Sachschäden führen kann.

HINWEIS!

ACHTUNG

r Weist auf eine Situation hin, in der die Gefahr von

Sachschäden, aber keine Verletzungsgefahr besteht.

1 Sicherheitsinformationen

18 Systemsicherheit

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Systemsicherheit

Bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann es zu

fehlerhaften Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung

von Daten und zu Datenverlust kommen.

VORSICHT!

Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund un-

befugten Zugriffs

Die Datensicherheit wird beeinträchtigt, wenn unbefugte

Benutzer Zugang zu Ihrem Benutzernamen und Ihrem

Kennwort haben.

r Verwenden Sie sichere Kennwörter.

r Geben Sie Ihr Passwort immer unbeobachtet ein.

r Notieren Sie Ihr Passwort nicht.

r Tragen Sie das Passwort nie in ein Kontaktformular,

das Adressbuch oder eine Datei auf dem Computer

ein.

r Teilen Sie Ihr Passwort niemandem mit. Roche wird

Sie nie nach Ihrem Passwort fragen.

r Ändern Sie Ihr Passwort sofort, wenn Sie es doch ein-

mal jemand anderem mitgeteilt haben.

r Verständigen Sie unverzüglich einen Servicemitarbei-

ter von Roche Diagnostics, wenn der Verdacht be-

steht, dass Unbefugte Zugriff auf Ihr Konto haben.

HINWEIS!

Zugriff auf ein falsches Gerät

Verzögerte Fehlerbehebung oder unnötige

Wartungsarbeiten auf einem Remote-Gerät.

r Wenn Sie per Remotezugriff auf ein Gerät zugreifen,

vergewissern Sie sich, dass die angezeigte IP-Adresse

der für das Gerät konfigurierten Adresse entspricht.

1 Sicherheitsinformationen

19Sicherheitsinformationen

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Sicherheitsinformationen für IT-Manager

Der IT-Manager Ihrer Organisation sollte dafür sorgen,

dass die folgenden Sicherheitsvorkehrungen getroffen

werden.

Datensicherheit

VORSICHT!

Überwachen Sie das System auf verdächtige Akti-

vitäten und melden Sie Verdachtsfälle.

Sollten Sie typische Anzeichen von Schadsoftware oder

unbefugtem Systemzugriff feststellen (unerwartete

Warnmeldungen, Dateien oder Protokolleinträge wie

mehrere fehlgeschlagene Anmeldeversuche; deutlich

verschlechterte Leistung der Benutzeroberfläche;

scheinbar unvermittelte Systemabstürze; automatische

Texteingaben usw.), sind unbedingt die folgenden

Schritte durchzuführen:

r Trennen Sie die physikalische Netzwerkverbindung

des Systems.

r Melden Sie den Vorfall dem IT-Manager Ihrer Organi-

sation zwecks Überprüfung.

r Ergebnisse, die ermittelt wurden, während das System

beeinträchtig war, sind besonders in Frage zu stellen.

r Wenden Sie sich an einen Servicemitarbeiter von Ro-

che Diagnostics, um eine Wiederherstellung des Sys-

tems zu veranlassen.

1 Sicherheitsinformationen

20 Sicherheitsinformationen für IT-Manager

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VORSICHT!

Datenverlust oder Nichtverfügbarkeit des Systems

aufgrund von Schadsoftware oder unbefugtem

Systemzugriff

Schadsoftware oder unbefugter Systemzugriff können

zu Datenverlust oder Nichtverfügbarkeit des Systems

führen.

Zum Schutz vor einer Infektion mit Schadsoftware oder

vor unbefugtem Zugriff und Missbrauch des Systems

sind folgende Sicherheitshinweise zu beachten:

r Stellen Sie sicher, dass andere Computer und Dienste

im Netzwerk (zum Beispiel das LIS, Archiv-Shares,

Backup-Shares oder andere Dienste) ausreichend vor

Schadsoftware und unbefugtem Zugriff geschützt

sind.

r Der physische Zugang zum System und zu sämtlicher

damit verbundener IT-Infrastruktur (Computer, Kabel,

Netzwerkgeräte usw.) muss beschränkt werden.

r Überprüfen Sie alle externen Speichermedien wie

CDs, DVDs oder USB-Sticks mit einer Antivirensoft-

ware (auf einem anderen Computer), um sicherzu-

stellen, dass sie frei von Schadsoftware sind, bevor

Sie diese Medien auf dem System verwenden.

r Schützen Sie WLAN-Verbindungen durch aktuelle Si-

cherheitsmechanismen (z.B. WPA2-EAP).

r Gestatten Sie nur bestimmten Anwendern das Lesen

und Schreiben von Verschlüsselungsschlüsseln

(IISapp config/Windows Server Hardening).

r Gestatten Sie nur den Internetzugriff auf vertrauens-

würdige Websites und Web-Services.

r Aktivieren Sie die Datenausführungsverhinderung

(Windows Server) für alle Anwendungen.

r Stellen Sie sicher, dass Softwareupdates des Systems

nur über sichere Kanäle heruntergeladen werden.

1 Sicherheitsinformationen

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