Roche cobas infinity POC Add-on Benutzerhandbuch

cobas

®

infinity POC mobile

Benutzerhandbuch für iOS Version 2.0

Softwareversion 1.2.0

Roche Diagnostics

cobas infinity POC mobile · Softwareversion 1.2.0 · Benutzerhandbuch für iOS · Version 2.0

2

Informationen zur Veröffentlichung

Hinweise zur Ausgabe

Diese Dokumentation ist für Benutzer der cobas

®

infinity POC mobile App vorgesehen.

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um

sicherzustellen, dass die in dieser Dokumentation

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung korrekt sind. Der Hersteller dieses

Produkts muss die Informationen dieser Dokumentation

jedoch u. U. überarbeiten, wenn neue Ergebnisse der

Produktüberwachung vorliegen. In diesem Fall wird eine

neue Version der Dokumentation herausgegeben.

!

Allgemeiner Hinweis

Stellen Sie sicher, dass Sie mit den Anweisungen und

Sicherheitsinformationen vertraut sind, um falsche

Ergebnisse zu vermeiden.

r Befolgen Sie insbesondere alle Sicherheitshinweise.

r Die Anweisungen in dieser Dokumentation müssen

stets befolgt werden.

r Die Software darf nicht auf eine Weise eingesetzt

werden, die in dieser Dokumentation nicht

beschrieben ist.

r Bewahren Sie alle Dokumentationen an einem

sicheren und einfach zugänglichen Ort auf.

Training Bedienungs- und Wartungsaktion dürfen nur ausgeführt

werden, wenn Sie dafür von Roche Diagnostics

entsprechend geschult wurden. Überlassen Sie

Aufgaben, die nicht in der Benutzerdokumentation

beschrieben sind, geschulten Roche-Servicemitarbeitern.

Bilder Die Screenshots und Hardware-Abbildungen in dieser

Dokumentation dienen ausschließlich zu

Illustrationszwecken. Die auf Screenshots dargestellten

einstellbaren und variablen Daten, wie z. B. Tests,

Ergebnisse oder Pfadnamen, dürfen nicht für

Laborzwecke verwendet werden.

Version der

Dokumentation

Softwareversion Revisionsdatum Änderung

1.0 1.0.0 April 2015 Erste Version

1.1 1.1.0 Dezember 2015 Software- und Dokumentaktualisierungen

1.2 1.1.0 Juli 2016 Kleinere Dokumentaktualisierungen

2.0 1.2.0 März 2017 Neues Dokumentlayout und Softwareupdates

u Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0 (8)

y Revisionsüberblick

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3

Garantie Durch den Kunden am System vorgenommene

Änderungen führen zum Verfall der Garantie oder

Servicevereinbarung.

Die Bedingungen der Garantie erhalten Sie von Ihrer

Vertriebsvertretung vor Ort oder Ihrem Vertragspartner.

Bitte lassen Sie Softwareupdates immer durch einen

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics oder mit

dessen Unterstützung durchführen.

vorbehalten.

Lizenzinformationen

Die cobas

®

infinity POC mobile App ist

wirtschaftsrechtlich, urheberrechtlich und durch

internationale Abkommen geschützt. Die cobas

®

infinity

POC mobile App beinhaltet eine Benutzerlizenz zwischen

F. Hoffmann-La Roche Ltd. und einem Lizenznehmer. Die

Software darf nur von autorisierten Benutzern verwendet

werden. Die nicht autorisierte Benutzung und Distribution

kann zivil- und strafrechtliche Folgen nach sich ziehen.

Open Source- und kommerzielle Software

Die cobas

®

infinity POC mobile App umfasst unter

Umständen Komponenten oder Module aus

kommerzieller oder Open-Source-Software. Weitere

Schutz- und Urheberrechtshinweise, sonstige

Warnungen sowie Lizenzen für die Softwareprogramme,

die in der cobas

®

infinity POC mobile App enthalten

sind, finden Sie in der diesem Produkt beiliegenden

elektronischen Dokumentation.

Diese kommerzielle und Open-Source-Software und die

cobas

®

infinity POC mobile App können als Ganzes eine

nach geltendem Gesetz regulierte Einheit darstellen.

Weitere Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch

und auf der Kennzeichnung.

Beachten Sie, dass die jeweilige Autorisierung laut der

entsprechenden Gesetzgebung nicht mehr gilt, wenn

nicht autorisierte Änderungen an der cobas

®

infinity

POC mobile App vorgenommen werden.

Marken Folgende Marken werden als geschützt anerkannt:

ROCHE, ROCHE OMNI, ACCU-CHEK, COBAS, COBAS

INFINITY, COBAS B und LIFE NEEDS ANSWERS sind

Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

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Feedback Es wurde größte Sorgfalt aufgewendet, damit diese

Publikation ihren Verwendungszweck erfüllt. Feedback zu

allen Aspekten dieser Publikation ist ausdrücklich

erwünscht und wird bei nachfolgenden Aktualisierungen

berücksichtigt. Falls Sie Feedback geben möchten,

wenden Sie sich bitte an den für Sie zuständigen

Vertriebsmitarbeiter von Roche Diagnostics.

Haftungsausschluss Dieses Benutzerhandbuch kann Informationen über und

Verweise auf Produkte enthalten, die möglicherweise in

Ihrem Land nicht erhältlich sind oder nicht von Roche

Diagnostics verkauft werden. In diesem

Benutzerhandbuch werden keine Aussagen zur

Anwendung oder Leistung dieser Produkte gemacht.

Ausgewählte Produkte von Fremdherstellern können

zusammen mit der cobas

®

infinity POC mobile App

verwendet werden.

Die vollständige Liste der Produkte von Roche

Diagnostics und Fremdherstellern, die zur Anwendung

mit der cobas

®

infinity POC mobile App in den USA

erhältlich sind, finden Sie unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices.

Andere Produkte von Roche Diagnostics und

Fremdherstellern, die in der Software oder Handbüchern

erwähnt, aber nicht unter

http://usdiagnostics.roche.com/cobasITdevices

aufgeführt sind, stehen in den USA nicht zur Verwendung

mit der cobas

®

infinity POC mobile App zur Verfügung.

Kontaktadresse

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Vertrieb in den USA durch Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis

Indiana

USA

Inhaltsverzeichnis 5

Roche Diagnostics

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Inhaltsverzeichnis

Informationen zur Veröffentlichung 2

Kontaktadresse 4

Inhaltsverzeichnis 5

Verwendungszweck 7

Symbole und Abkürzungen 7

Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0 8

Neu in dieser Dokumentation, Version 1.2 9

Sicherheit

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Klassifikation der Sicherheitshinweise 15

Systemsicherheit 16

Sicherheitsinformationen für IT-Manager 17

Betrieb

2 Die App im Überblick

Informationen zur App 25

Liste der App-Anforderungen 26

Informationen zu den vorgesehenen

Benutzern 27

Liste der Benutzerprofile 28

Liste der unterstützten Barcodes 29

Einrichten der App 31

Aufrufen der Hilfe 40

3 Arbeiten mit der App

Erste Schritte 45

Verwalten von Geräten 50

Verwalten von Anwendern 64

Verwalten von Zertifizierungen 79

Anhang

4 Glossar

Index 89

6 Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

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Roche Diagnostics

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Verwendungszweck

cobas

®

infinity POC mobile ist eine mobile App zur

Verwaltung professioneller Point-of-Care-Tests. Sie ist

zur Anbindung an das cobas IT 1000 application System

vorgesehen, in dem POC-Ergebnisse und zugehörige

Daten erfasst werden. Die cobas IT 1000 application

empfängt automatisch Daten von POC-Geräten und leitet

diese an eine Serveranwendung weiter, auf die das

Fachpersonal über die cobas

®

infinity POC mobile App

innerhalb des Krankenhausnetzwerks zur Überprüfung

zugreifen kann.

Das Fachpersonal kann eine Übersicht über den

Gerätestatus, den Anwenderstatus und den

Zertifizierungsstatus einsehen. Über die cobas

®

infinity

POC mobile App ist kein Zugriff auf QC- oder

Patientendaten möglich. Die App soll es den Benutzern

ermöglichen, bestimmte Aufgaben über ihre Mobilgeräte

zu erledigen, wenn sie sich nicht an ihrem Schreibtisch

aufhalten. Dies hat den Vorteil, dass Aufgaben schneller

erledigt werden.

Dieses Produkt ist nicht für die Diagnostik, das Screening,

die Überwachung oder die Behandlung von Patienten

bestimmt.

Symbole und Abkürzungen

Produktnamen Sofern nicht ausdrücklich anders angegeben, werden die

folgenden Produktnamen und Begriffe verwendet.

In der Publikation verwendete Symbole

Produktname Begriff

cobas

®

infinity POC mobile

App

cobas

®

infinity POC Software-

Adapter

Software-Adapter

cobas IT 1000 application Anwendung

y Produktnamen

Symbol Erläuterung

o Listenelement

u

Verwandte Themen mit weiteren

Informationen

q

Tipp. Zusätzliche Informationen zur

ordnungsgemäßen Handhabung oder

nützliche Hinweise.

r Starten einer Aufgabe

y In der Publikation verwendete Symbole

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8

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Neu in dieser Dokumentation, Version 2.0

Neues Layout und neuer Aufbau Infolge von Kundenfeedback haben wir das Layout und

den Aufbau dieser Dokumentation aktualisiert, damit Sie

Informationen leichter finden und Aufgaben schneller

durchführen können.

Anzeigen und Bearbeiten der Standorte eines

Anwenders

Sie können die einem Anwender zugewiesenen Standorte

anzeigen und ändern.

u Anzeigen von Anwenderdaten (65)

u Bearbeiten von Anwenderdaten (71)

I

Zusätzliche Informationen innerhalb einer

Aufgabe

f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe

c Häufigkeit einer Aufgabe

n Dauer einer Aufgabe

d Für eine Aufgabe benötigtes Material

j Voraussetzungen für eine Aufgabe

u

Thema. Wird in Querverweisen auf Themen

verwendet.

p

Aufgabe. Wird in Querverweisen auf Aufgaben

verwendet.

w

Abbildung. Wird in Abbildungstiteln und

Querverweisen auf Abbildungen verwendet.

y

Tabelle. Wird in Tabellentiteln und

Querverweisen auf Tabellen verwendet.

z

Gleichung. Wird in Querverweisen auf

Gleichungen verwendet.

k

Codebeispiel. Wird in Codetiteln und

Querverweisen auf Codes verwendet.

Symbol Erläuterung

y In der Publikation verwendete Symbole

Abkürzung Definition

ANSI American National Standards

Institute

entf. entfällt, nicht zutreffend

iOS Betriebssystem für Mobilgeräte

von Apple

POC Point-of-Care

POCC Point-of-Care-Coordinator

POCT Point-of-Care-Testing

VPN Virtual Private Network

y Abkürzungen

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Scannen von Anwender-Barcodes Wenn Sie neue Anwender hinzufügen möchten, können

Sie auch ihren Barcode scannen.

u Hinzufügen von Anwendern (66)

u Liste der unterstützten Barcodes (29)

Aktualisierung der Anforderungen Die Anforderungen für die App wurden aktualisiert.

u Liste der App-Anforderungen (26)

Einstellungen für Google Analytics Sie können konfigurieren, ob Informationen zur Nutzung

der App zu statistischen Zwecken an Google Analytics

gesendet werden dürfen.

u Ändern der Einstellungen für Google Analytics (38)

Nicht zugewiesene Geräte Sie können sehen, welche Geräte noch keinem Standort

zugewiesen sind, und diese entsprechend zuweisen.

u Anzeigen und Hinzufügen von nicht zugewiesenen

Geräten (62)

Profil-Zugriffsrechte Profile können unterschiedliche Zugriffsrechte aufweisen.

Bei Benutzern ohne vollständige Zugriffsrechte können

bestimmte Elemente der Benutzeroberfläche

ausgeblendet sein.

u Liste der Benutzerprofile (28)

Neu in dieser Dokumentation, Version 1.2

Anwender Es wurde die Möglichkeit ergänzt, Anwender

hinzuzufügen und vorhandene Anwender zu bearbeiten.

Es wurde die Möglichkeit ergänzt, die

Zertifizierungskriterien des Anwenders zu aktualisieren.

Es wurde eine Option hinzugefügt, um die Liste der

Anwender, die Schulungsbedarf haben, in eine Datei zu

exportieren.

u Hinzufügen von Anwendern (66)

u Bearbeiten von Anwenderdaten (71)

u Aktualisieren des Zertifizierungsstatus eines

Anwenders (73)

u Exportieren einer Liste von Anwendern (76)

Zertifizierungen Es wurde die Möglichkeit ergänzt, alle verfügbaren

Zertifizierungen anzuzeigen.

u Anzeigen des Status von Zertifizierungen (79)

Geräte Die Eingabe des Änderungsgrunds ist jetzt obligatorisch.

u Ersetzen von Geräten (58)

Roche Diagnostics

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Versionsprüfung Wenn Sie auf die App zugreifen, prüft diese die

Kompatibilität der Schnittstellen- und Adapterversion.

u Anmelden an der App (47)

Zugriffssteuerung Folgende Benutzerprofile können auf die App zugreifen:

• POCT Admin

• POCC

• Nurse Educator

• IT Manager

• Service

u Informationen zur App (25)

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Sicherheit

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen............................................................. 13

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

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13

Inhaltsverzeichnis

Allgemeine Sicherheitsinformationen1

In diesem Kapitel

1

Klassifikation der Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . 15

Systemsicherheit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Sicherheitsinformationen für IT-Manager . . . . . . . . . . 17

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

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14

Inhaltsverzeichnis

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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Allgemeine Sicherheitsinformationen 15

Klassifikation der Sicherheitshinweise

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise

sind gemäß der Norm ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen

Sie sich mit den folgenden Begriffen und Symbolen

vertraut:

!

Sicherheitshinweis

r Das Warndreieck macht Sie auf potenzielle Gefahren

aufmerksam, die zu Verletzungen führen können.

Befolgen Sie alle mit diesem Symbol

gekennzeichneten Sicherheitshinweise, um Schäden

am System und schwere oder sogar tödliche

Verletzungen zu vermeiden.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte

Gefahrensituationen verwendet:

WARNUNG

!

Warnung …

r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei

Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zum Tod

oder zu schweren Verletzungen führen kann.

ACHTUNG

!

Vorsicht …

r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei

Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu leichten

oder mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Beachten Sie …

r … weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei

Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise zu Schäden

am System führen kann.

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen

werden durch das folgende Symbol gekennzeichnet:

q Tipp …

… enthält zusätzliche Informationen zur

ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder

nützliche Tipps.

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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16 Systemsicherheit

Systemsicherheit

Bei Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise kann es zu

fehlerhaften Ergebnissen sowie zu einer Beschädigung

von Daten und zu Datenverlust kommen.

ACHTUNG

!

Fehlerhafte oder beschädigte Daten aufgrund

unbefugten Zugriffs

Die Datensicherheit wird beeinträchtigt, wenn unbefugte

Benutzer Zugang zu Ihrer ID und Ihrem Kennwort haben.

r Geben Sie Ihr Kennwort immer unbeobachtet ein.

r Notieren Sie Ihr Kennwort nicht.

r Tragen Sie das Kennwort nie in ein Kontaktformular,

das Adressbuch oder eine Datei auf dem Computer

ein.

r Teilen Sie Ihr Kennwort niemandem mit. Roche wird

Sie nie nach Ihrem Kennwort fragen.

r Ändern Sie Ihr Kennwort sofort, wenn Sie es doch

einmal jemand anderem mitgeteilt haben.

r Verständigen Sie unverzüglich den zuständigen

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics, wenn der

Verdacht besteht, dass Unbefugte Zugriff auf Ihr

Konto haben.

ACHTUNG

!

Umgang mit Mobilgeräten

Mobilgeräte, auf denen die App läuft, erfordern einen

sorgfältigen Umgang, um die Sicherheit der App zu

gewährleisten.

r Gestatten Sie keine Installation von Apps,

Erweiterungen und Themes aus anderen als den

standardmäßigen, sicheren Software-Quellen für das

jeweilige Betriebssystem (Google Play auf Android

und App Store auf iOS).

r Rooten Sie Ihr Mobilgerät nicht und führen Sie keinen

Jailbreak auf Ihrem Gerät durch.

r Android: Deaktivieren Sie die Installation von Apps

aus nicht vertrauenswürdigen Quellen.

r Stellen Sie die Verbindung der App mit Ihrem

Unternehmen aus Sicherheitsgründen ausschließlich

über ein abgesichertes Netzwerk her, beispielsweise

über das hausinterne Netzwerk. Wenn Sie eine

Remote-Verbindung nutzen, verwenden Sie VPN, um

die Verbindung zum hausinternen Netzwerk

herzustellen.

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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Allgemeine Sicherheitsinformationen 17

Sicherheitsinformationen für IT-Manager

Der IT-Manager Ihrer Organisation sollte veranlassen,

dass folgende Sicherheitsvorkehrungen getroffen

werden.

Systemsicherheit

ACHTUNG

!

Teilen von Benutzerkonten nicht erlaubt

Jede Aktivität im System sollte rückverfolgbar sein und

der Benutzer, der sie durchgeführt hat, sollte stets

identifiziert werden können.

r Verwenden Sie keine geteilten Benutzerkonten.

ACHTUNG

!

Gesperrter Anwenderzugriff auf POC-Geräte

Wenn die Anwendung durch einen Hackerangriff

gefährdet ist, kann der Anwenderzugriff auf verbundene

POC-Geräte gesperrt werden. Gehen Sie wie folgt vor, um

Verzögerungen der Ergebnisausgabe durch gesperrten

Anwenderzugriff zu vermeiden:

r Bewerten Sie für jedes verbundene POC-Gerät,

welche Auswirkungen die Verfügbarkeit auf die

Patientensicherheit hat. Treffen Sie ggf. geeignete

Maßnahmen zur Risikoeindämmung oder verwenden

Sie manuell verwaltete Offline-Geräte.

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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18 Sicherheitsinformationen für IT-Manager

Datensicherheit

ACHTUNG

!

Überwachen Sie das System auf verdächtige

Aktivitäten und melden Sie Verdachtsfälle.

Wenn Sie eines der typischen Anzeichen für

Schadsoftware oder unbefugten Zugriff auf das System

feststellen (unerwartete Warnmeldungen, Dateien oder

Logbucheinträge wie mehrfach fehlgeschlagene

Anmeldeversuche, erheblich verschlechterte Leistung der

Benutzeroberfläche, scheinbar zufällige Systemabstürze,

automatisierte Eingabe von Text usw.), sollten folgende

Empfehlungen unbedingt beachtet werden:

r Trennen Sie das System physisch vom Netzwerk.

r Wenden Sie sich an den zuständigen IT-Mitarbeiter

Ihrer Organisation und lassen Sie Ihre Feststellung

überprüfen.

r Ergebnisse, die erzeugt wurden, während das System

gefährdet war, sind mit Vorsicht zu betrachten.

r Wenden Sie sich an den zuständigen

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics, um eine

Systemwiederherstellung zu veranlassen.

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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Allgemeine Sicherheitsinformationen 19

ACHTUNG

!

Datenverlust oder Nichtverfügbarkeit des Systems

aufgrund von Schadsoftware oder unbefugtem

Systemzugriff

Schadsoftware oder unbefugter Systemzugriff kann

Datenverlust oder Nichtverfügbarkeit des Systems zur

Folge haben.

Folgende Empfehlungen sind unbedingt zu beachten, um

eine Infektion mit Schadsoftware oder unbefugten

Systemzugriff und Missbrauch des Systems zu

verhindern:

r Stellen Sie sicher, dass andere Computer und Dienste

im Netzwerk (z. B. LIS, Archivfreigabe,

Datensicherungsfreigabe oder -dienst) richtig

abgesichert und vor Schadsoftware und unbefugtem

Zugriff geschützt sind.

r Der physische Zugang zum System und zu sämtlicher

damit verbundener IT-Infrastruktur (Computer, Kabel,

Netzwerkgeräte usw.) muss beschränkt werden.

r Überprüfen Sie alle externen Speichergeräte wie CDs,

DVDs oder USB-Massenspeichergeräte mit einem

Virenscanner (auf einem anderen Computer), um

sicherzustellen, dass Sie frei von Schadsoftware sind,

bevor Sie sie im System einsetzen.

r Schützen Sie WLAN-Verbindungen durch aktuelle

Sicherheitsmechanismen (z. B. WPA2-EAP).

r Gestatten Sie nur bestimmten Benutzern das Lesen

und Schreiben von Kodierungsschlüsseln (IIS app

config/Windows Server Hardening).

r Gestatten Sie nur den Internetzugriff auf

vertrauenswürdige Websites und Web-Services.

r Aktivieren Sie die Datenausführungsverhinderung

(Windows Server) für alle Anwendungen.

r Stellen Sie sicher, dass Softwareupdates des Systems

nur über sichere Kanäle heruntergeladen werden.

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Roche Diagnostics

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20 Sicherheitsinformationen für IT-Manager

ACHTUNG

!

Kein zusätzlicher Schutz des Produkts selbst vor

Schadsoftware und Hackerangriffen

Die Verantwortung für die Sicherheit der jeweiligen IT-

Infrastruktur und für den Schutz dieser Infrastruktur vor

Schadsoftware und Hackerangriffen liegt beim Kunden.

Dieser Schutz kann z. B. eine Firewall umfassen, die das

Gerät von ungesicherten Netzwerken trennt, oder

Maßnahmen, die sicherstellen, dass das angeschlossene

Netzwerk frei von Schadprogrammen ist. Ist dieser Schutz

nicht gegeben, kann es zu Datenverlusten kommen oder

das System unbrauchbar werden.

r Stellen Sie sicher, dass das System ausreichend vor

Schadsoftware und Hackerangriffen geschützt ist.

r Die App enthält keinen eigenen Virenscanner. Roche

empfiehlt daher, die entsprechenden Computer und

Mobilgeräte mit einem Virenscanner vor

Schadsoftware zu schützen. Wenn Probleme

auftreten, wenden Sie sich an einen Servicemitarbeiter

von Roche Diagnostics.

ACHTUNG

!

Kryptographisches Protokoll

Zur Gewährleistung einer sicheren Kommunikation

zwischen der App und dem Server wird das HTTPS-

Protokoll verwendet. Die Verwendung des korrekten

HTTPS-Protokolls gewährleistet den Schutz und die

Integrität der Daten.

r Aktivieren Sie TLS-Version 1.2 auf dem Server, auf

dem der Adapter installiert ist.

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