Roche cobas 8000 Data Manager Benutzerhandbuch

cobas

®

8000 data manager

Benutzerhandbuch

Version 14

Softwareversion 1.06.09

(01)07613336172728(8012)1.06.09

Roche Diagnostics

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Informationen zu diesem Dokument

Änderungsnachweis

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatum Änderungen

1.0 1.0 Juni 2009 Erste Fassung dieses Benutzerhandbuchs

1.01 1.01 Januar 2010 Unterstützung für e-Module

1.02 1.02 Oktober 2010 Terminologie: „Technische Validierung“ zu

„Validierung“ geändert, „Gerätedatenalarm“ zu

„Datenalarm“ geändert.

Benutzeroberfläche: Eine neue Systemmeldung im

Informationsfenster bietet Hinweise zu Software-

Update-Paketen; Schaltflächen geändert.

Rundungsregeln für immunologische Tests wurden

implementiert.

Pass-Through-Modus: neues Kapitel im

Benutzerhandbuch.

Das Kapitel „TraceDoc“ wurde erweitert und in

„Bereinigen und Archivieren von Daten“ umbenannt.

1.03 (Version 1) 1.03 Juli 2012 Erstellung des data manager Benutzerhandbuchs

als eigenständiges Dokument.

Aufnahme des Kapitels zum Software-Update-

Installer.

Aufnahme des Inhalts der Online-Hilfe in die

Druckversion.

Ein neues Glossar wurde in das Benutzerhandbuch

aufgenommen.

Das Kapitel „TraceDoc“ wurde aktualisiert.

Die Beschreibung des Sequenzmodus wurde

hinzugefügt.

Den Kapiteln zum Pass-Through-Modus und zum

Software-Update-Installer wurden Arbeitsabläufe

hinzugefügt.

Version 5 1.04 Februar 2014 Das Handbuch wurde neu strukturiert.

Im Kapitel „Einführung“ wurde ein Arbeitsplatz-

Übersichtsdiagramm hinzugefügt.

Die Verfahren zum Aktualisieren der Software,

Erstellen einer Testkalkulation und Einrichten eines

QK-Materials anderer Hersteller wurden aktualisiert.

Das Kapitel „Datenalarme“ wurde hinzugefügt.

Version 6 1.05 August 2014 Die Verfahren für Software-Updates und die

Erstellung von Testkalkulationen wurden

aktualisiert.

Weiterleitung des Gerätestatus

Übertragung von Datenpunkten für alle

heterogenen Immunoassays an den TSN-Agent

Separate Übertragung von Ergebnissen für ISE, CC

und HET-IA an den TSN-Agent

Version 7 1.06 Mai 2016 Das Handbuch wurde neu strukturiert.

Es wurden Abbildungen zu Arbeitsschritten,

Konzepten und Verweisen hinzugefügt.

Es wurden Informationen zum cobas e 801-Modul

mit cobas e flow-Tests hinzugefügt.

Der QK-Typ für den asymmetrischen QK-

Referenzbereich wurde aktualisiert.

y Änderungsnachweis

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Anmerkung zu dieser Ausgabe

Dieses Dokument ist für Benutzer der cobas

®

8000 data

manager Software bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

sämtliche in diesem Dokument enthaltenen

Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung

korrekt sind. Der Hersteller dieses Produkts muss dieses

Dokument jedoch infolge von

Produktbeobachtungsmaßnahmen ggf. aktualisieren, was

möglicherweise eine neue Version erforderlich macht.

Auffinden von Informationen Informationen zu den einzelnen Komponenten der

cobas

®

8000 modular analyzer series finden Sie in

folgenden Teilen der Dokumentation:

Das Sicherheitshandbuch enthält wichtige

Sicherheitshinweise. Lesen Sie das Sicherheitshandbuch

vor der Arbeit mit dem Gerät aufmerksam durch.

Version 8 1.06.01 Januar 2017 Validierung berechneter QK-Ergebnisse

Zuweisung von Host-Codes für cobas e flow-Tests

Optionen zur Bereinigung von Daten

Gültigkeit der Probe

Version 9 1.06.05 November 2017 Zusatzinformationen zu cobas e flow-Tests

Neuer Arbeitsablauf für die Zuweisung von Host-

Codes

Neue Optionen zur Übertragung fehlender

Ergebnisse an den Host

Neue Optionen zur Übertragung von cobas e flow-

Tests

Version 10 1.06.06 März 2018 o Die Komponente Standby-QK-Kassetten

wurde aus dem Arbeitsplatz cobas 8000 data

manager - QK - Routine entfernt.

u Neues in Handbuchversion 10 (19)

Version 11 1.06.07 November 2018 Keine Änderungen

Version 12 1.06.08 März 2019 Informationen zur Archivierung von Daten in einem

Netzwerkspeicher wurden hinzugefügt.

u Neues in Handbuchversion 12 (18)

Version 13 1.06.09 März 2021 Informationen zum Ändern abgelaufener

Kennwörter.

Informationen zu automatisierten QK-Materialien

anderer Hersteller.

Informationen zu Standardprofilen für Routine- und

STAT-Proben ohne Testauftrag.

Die Fensterbereiche zu cobas e flow-Tests wurden

aktualisiert.

Es wurden Details zu einigen Optionen und

Funktionen der Benutzeroberfläche ergänzt.

Es wurden Screenshots aktualisiert.

u Neues in Handbuchversion 13 (14)

Version 14 1.06.09 Mai 2021 u Neues in Dokumentversion 14 (14)

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatum Änderungen

y Änderungsnachweis

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Das Benutzerhandbuch enthält in erster Linie

Informationen zum Routinebetrieb und zu

Wartungsaufgaben. Die Reihenfolge der Kapitel

entspricht dem normalen Arbeitsablauf.

Die Online-Hilfe umfasst den Inhalt des

Benutzerhandbuchs und des Sicherheitshandbuchs

sowie zusätzlich:

• Informationen zur Fehlerbehebung

• Informationen zur Software

• Informationen zur Konfiguration

• Informationen zu den analytischen Grundprinzipien

Alle Informationen zur Hardware sind im Handbuch des

PC-Herstellers enthalten.

!

Allgemeiner Hinweis

Zur Vermeidung falscher Ergebnisse müssen sich alle

Benutzer mit den Anweisungen und

Sicherheitsinformationen vertraut machen.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den

Sicherheitshinweisen gelten.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem

Dokument.

r Die Software darf ausschließlich auf die in diesem

Dokument beschriebene Weise betrieben werden.

r Bewahren Sie die gesamte Dokumentation an einem

sicheren Ort auf, an dem sie leicht zugänglich ist.

!

Berichterstattung bei Vorkommnissen

r Informieren Sie einen Servicemitarbeiter von Roche

Diagnostics und die zuständige lokale Behörde über

schwerwiegende Vorkommnisse, die unter

Umständen im Zusammenhang mit der Anwendung

dieses Produkts auftreten.

Schulungen Die Bedienung und Wartung des Gerätes ist Personal

vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend

geschult wurde. Arbeiten, die in der

Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen

nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

vorgenommen werden.

Abbildungen Die in diesem Dokument verwendeten Screenshots und

Hardware-Abbildungen dienen ausschließlich zu

Illustrationszwecken. Konfigurierbare und veränderliche

Daten wie Tests, Ergebnisse oder Pfadangaben in den

Screenshots dürfen nicht zu Laborzwecken verwendet

werden.

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5

Garantie Jede kundenseitige Änderung am System führt zum

Erlöschen der Garantie und jeglicher

Servicevereinbarungen.

Welche Garantiebedingungen gelten, erfahren Sie bei

Ihrem Vertriebsvertreter vor Ort oder Ihrem

Garantievertragspartner.

Software-Updates sind nur von Servicemitarbeitern von

Roche Diagnostics oder unter deren Aufsicht

durchzuführen.

vorbehalten.

Lizenzinformationen

Die cobas

®

8000 data manager Software ist durch

Vertragsrecht, Urheberrecht und internationale

Abkommen geschützt. Der cobas

®

8000 data manager

umfasst eine Benutzerlizenz zwischen F. Hoffmann-La

Roche Ltd. und einem Lizenznehmer, und der Zugriff auf

sowie die Nutzung der Software sind autorisierten

Benutzern vorbehalten. Die unbefugte Nutzung und

Verbreitung kann zivilrechtliche und strafrechtliche

Folgen nach sich ziehen.

Lizenzvereinbarung für die UltraVNC Software UltraVNC ist eine Gratissoftware und kann zu

gewerblichen Zwecken verwendet werden. Sie ist auf

dem PC der Control Unit der cobas

®

8000 modular

analyzer series installiert.

Benutzern ist die Verteilung und/oder Bearbeitung dieser

Software nach den Bestimmungen der von der Free

Software Foundation veröffentlichten GNU General Public

License (Version 2 oder höher) gestattet. Eine Kopie der

GNU General Public License (Version 2) ist auf dem PC

der Control Unit und auf dem data manager-Server

gespeichert. Sie finden die Lizenz unter dem folgenden

Pfad: C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.

Die Software wird ohne jede Garantie bereitgestellt. Es

besteht keine gesetzliche Garantie für die Marktfähigkeit

oder die Eignung für einen bestimmten Zweck. Weitere

Informationen finden Sie in der GNU General Public

License unter http://www.gnu.org/licenses.

Der Quellcode der Software ist auf dem PC der Control

Unit gespeichert. Der Pfad des Quellcodes lautet

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

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Open Source- und Standardsoftware

Der cobas

®

8000 data manager enthält möglicherweise

Komponenten oder Module aus kommerzieller oder

Open-Source-Software. Weitere Informationen zum

geistigen Eigentum und weitere Warnhinweise sowie die

zu den Softwareprogrammen des cobas

®

8000 data

manager gehörenden Lizenzen finden Sie in den

elektronischen Dokumenten, die im Lieferumfang dieses

Produkts enthalten sind.

Diese Open-Source- bzw. kommerzielle Software bildet in

Kombination mit dem cobas

®

8000 data manager in

bestimmten Rechtsgebieten ein Medizinprodukt.

Genauere Informationen hierzu entnehmen Sie bitte der

jeweiligen Benutzerdokumentation und den

Produktkennzeichnungen.

Beachten Sie, dass die jeweilige Nutzungsberechtigung

nach geltendem Recht erlischt, sobald unbefugte

Änderungen am cobas

®

8000 data manager

vorgenommen werden.

Marken Folgende Marken sind anerkannt:

COBAS, COBAS C, COBAS E und LIFE NEEDS ANSWERS

sind Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen

Inhaber.

Feedback Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses

Dokument den vorgesehenen Zweck erfüllt. Kritik und

Anregungen zu jedem Aspekt dieses Dokuments sind

willkommen und werden bei Aktualisierungen

berücksichtigt. Wenden Sie sich mit Feedback an den

zuständigen Kundendienstmitarbeiter von Roche

Diagnostics.

Zulassungen

Der cobas

®

8000 data manager erfüllt die Vorgaben der

folgenden Richtlinien:

Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments

und des Rates vom 5. April 2017 über In-vitro-

Diagnostika und zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG

und des Beschlusses 2010/227/EU der Kommission.

Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen

bescheinigt:

In-vitro-Diagnostikum.

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Kontaktadressen

Roche Standorte Eine Liste aller Roche Standorte finden Sie unter:

www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm

eLabDoc Die elektronische Benutzerdokumentation kann im

eLabDoc E-Service-Bereich auf der DiaLog-Website

heruntergeladen werden:

www.dialog.roche.com

Weiterführende Informationen erhalten Sie von Ihrem

lokalen Standort oder von einem Servicemitarbeiter von

Roche Diagnostics.

Entspricht den Bestimmungen der geltenden EU-

Verordnungen.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

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Inhaltsverzeichnis 9

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Inhaltsverzeichnis

Informationen zu diesem Dokument 2

Kontaktadressen 7

Inhaltsverzeichnis 9

Verwendungszweck 11

Symbole und Abkürzungen 12

Neues in Dokumentversion 14 14

Neues in Handbuchversion 13 14

Neues in Handbuchversion 12 18

Neues in Handbuchversion 10 19

Neues in Handbuchversion 9 20

Neues in Handbuchversion 8 21

Neues in Handbuchversion 7 22

Sicherheit

1 Allgemeine Sicherheitsinformationen

Einführung 29

Sicherheitsstufen 30

Sicherheitshinweise 31

Hinweise der Stufe Warnung 33

Hinweise der Stufe Vorsicht 34

Hinweise 37

Entsorgung des Systems 38

Bedienung

2 Einführung

Einführung in den cobas

®

8000 data

manager 43

Der cobas

®

8000 data manager und die

zugehörigen Arbeitsabläufe 44

Starten des data managers 50

Arbeit mit der Benutzeroberfläche 51

Funktionen, die über die Seitenleiste

aufgerufen werden können 58

Arbeiten mit Tabellen 67

Informationen zum Suchen nach Daten 72

Suchen nach Werteblättern 75

Verwenden der Online-Hilfe 77

3 Routineaufgaben

Kurzanleitung: Genereller Arbeitsablauf 83

Informationen zu cobas e flow-Tests 87

Arbeiten mit Proben 95

Arbeiten mit Tests 128

Validierung von Testergebnissen 151

Testergebnisberichte 168

Maskieren von Tests und Aufheben der

Maskierung 172

Überprüfen des Systemstatus 182

Anzeigen von Systemalarmdetails 183

QK-Aufgaben 184

4 Bereinigen und Archivieren von Daten

Bereinigen von Daten 217

Informationen zur Registerkarte Übertrag.-

Optionen 234

Informationen zur Datenübertragung an Roche

oder an den Host 238

Archivieren von Daten 239

Informationen zum Löschen von Daten 245

Suchen von Daten mit dem

TraceDocViewer 246

Liste der Elemente der TraceDocViewer-

Benutzeroberfläche 256

5 Software-Update-Installer (SUI)

Software-Update 273

Update-Vorgang 284

Fehlerbehebung 295

Glossar

6 Glossar

Index 305

10 Inhaltsverzeichnis

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Verwendungszweck

Verwendungszweck – nur USA

Der cobas

®

8000 data manager ist eine Lösung zur

Verwaltung von Daten und Arbeitsabläufen der

cobas

®

8000 modular analyzer series, einem In-vitro-

Diagnostikum.

Verwendungszweck – EU/EFTA und

außerhalb der USA

Der cobas

®

8000 data manager ist eine Lösung zur

Verwaltung von Daten und Arbeitsabläufen der

cobas

®

8000 modular analyzer series, einem In-vitro-

Diagnostikum.

Für cobas e flow-Tests, die auf cobas e 801-Modulen

durchgeführt wurden, stehen auf dem cobas

®

8000 data

manager vordefinierte Verfahren zur Verwaltung von

Arbeitsabläufen sowie Funktionen zur Berechnung und

Ausgabe von Ergebnissen zur Verfügung.

Liste verfügbarer Zubehörteile und

Verbrauchsmaterialien

Eine Liste der global verfügbaren Zubehörteile und

Verbrauchsmaterialien finden Sie im Benutzerhandbuch

der cobas

®

8000 modular analyzer series.

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Symbole und Abkürzungen

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in

diesem Handbuch zu erleichtern, werden Symbole und

Abkürzungen verwendet. Die in diesem Handbuch

verwendeten Formatierungskonventionen werden

nachfolgend erläutert.

Symbole in diesem Dokument

Symbole auf dem ProduktIVDR - Global TM

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Symbol Erklärung

o Punkt einer Aufzählung.

u Querverweis auf ein anderes Thema.

q

Tipp. Zusatzinformationen zur Verwendung

oder nützliche Hinweise.

I Zusatzinformationen zu einer Aufgabe.

f Ergebnis einer Aktion innerhalb einer Aufgabe.

c Häufigkeit einer Aufgabe.

n Dauer einer Aufgabe.

d Für eine Aufgabe benötigte Materialien.

j Voraussetzungen für eine Aufgabe.

w

Abbildung. Wird in Abbildungstiteln und

Querverweisen auf Abbildungen verwendet.

y

Tabelle. Wird in Tabellentiteln und

Querverweisen auf Tabellen verwendet.

z

Gleichung. Wird in Querverweisen auf

Gleichungen verwendet.

k

Beispiel für Code. Wird in Code-Titeln und

Querverweisen auf Codes verwendet.

y Symbole in diesem Dokument

Symbol Erklärung

Globale Artikelnummer GTIN

Katalognummer

Einmalige Produktkennung

Vorsicht. Gebrauchsanweisung beachten.

Beachten Sie die Gebrauchsanweisung auf

dieser Website: www.dialog.roche.com.

y Symbole auf dem ProduktIVDR - Global TM

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Abkürzung Definition

ACN Applikationscode. Eindeutige

Referenznummer zur systemweiten

Erkennung und Verwaltung

heruntergeladener Dateien, z. B.

Parameterdateien für Applikationen,

QK-Materialien, Kalibratoren usw.

ANSI American National Standards

Institute

Mod.1, Mod.2, … Modul 1, 2, … (wird nur in der

Benutzeroberfläche verwendet)

c-Modul Fotometrisches Modul (z. B. c 702,

c 701 oder c 502)

c 502 cobas c 502-Modul für die Klinische

Chemie

c 701 cobas c 701-Modul für die Klinische

Chemie

c 702 cobas c 702-Modul für die Klinische

Chemie

c7-1, c7-2, c7-3 Erstes, zweites und drittes Modul des

Gerätes (z. B. c 702, c 701 oder

c 502)

Kal., KAL Kalibration

Cfas Calibrator For Automated Systems

KlinChem Klinische Chemie

VK Variationskoeffizient (%)

CU Control Unit

DM data manager

e-Modul Heterogene Immunoassay-Module

(z. B. e 602 oder e 801)

e 602 cobas e 602-Modul für die Analyse

heterogener Immunoassays

e 801 cobas e 801-Modul für die Analyse

heterogener Immunoassays

e6-1, e6-2, e6-3 Erstes, zweites und drittes Modul des

Gerätes (z. B. e 602 oder e 801)

z. B. zum Beispiel

KIS Krankenhausinformationssystem

ID Kennung

d. h. das heißt

ISE Ionenselektive Elektrode; wird auch

als Abkürzung für „ISE-Modul“

verwendet

ISO Internationale Organisation für

Normung

IVD In-vitro-Diagnostik

IVDR Richtlinie über In-vitro-Diagnostika

LIS Laborinformationssystem

entf. entfällt

PC/CC ProCell/CleanCell, Systemreagenzien

für das e 602- und e 801-Modul

y Abkürzungen

Roche Diagnostics

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14

Neues in Dokumentversion 14

Regulatorische Anpassungen Folgende Informationen wurden im Rahmen der

Anpassung an die EU-Verordnung 2017/746 über In-

vitro-Diagnostika hinzugefügt:

• Informationen zur Berichterstattung bei

Vorkommnissen

• Link zur Liste aller Roche Standorte weltweit

• Informationen zum Herunterladen von elektronischer

Benutzerdokumentation

Neues in Handbuchversion 13

Nachstehend finden Sie einen Überblick über die

Änderungen im Vergleich zur Vorgängerversion des

Handbuchs.

Ändern abgelaufener Kennwörter Mit einer neuen Schaltfläche in der Seitenleiste können

Sie ein abgelaufenes Kennwort ändern oder bei der

ersten Anmeldung ein Kennwort festlegen.

u Ändern abgelaufener Kennwörter (65)

PCCC1 PreciControl ClinChem Multi 1

(Roche QK-Material)

PCCC2 PreciControl ClinChem Multi 2

(Roche QK-Material)

QK Qualitätskontrolle

SB Standby

SD Standardabweichung

sFTP Sicheres Datenübertragungsprotokoll

(Secure File Transfer Protocol)

SPR Spezialreagenz

STAT-Probe Eilprobe

Std Standard, Synonym für Kalibrator

SU Rackbereich (Rackbe- und -entlader;

wird im Menü Übersicht verwendet)

WEEE Europäische Richtlinie über Elektro-

und Elektronik-Altgeräte

Abkürzung Definition

y Abkürzungen

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15

Automatisierte QK-Materialien anderer

Hersteller

Automatisierte QK-Materialien anderer Hersteller sind

QK-Materialien, deren Parameterdatei von cobas® link

heruntergeladen wird, obwohl es sich nicht um

Materialien von Roche handelt. Die Ergebnisse von

automatisierten QK-Materialien anderer Hersteller

werden vom Analyzer ebenso behandelt wie Ergebnisse

von Roche-QK-Materialien, sofern Sie bestimmte Regeln

für die Bestückung von Racks und die Behältertypen

berücksichtigen.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Informationen zu automatisierten QK-Materialien

anderer Hersteller“ in der cobas

®

8000 data manager

Benutzerunterstützung.

cobas e flow-Tests Es wurden die folgenden Fensterbereiche zu cobas

e flow-Tests aktualisiert:

u Informationen zur Komponente Probenübersicht (108)

u Informationen zur Komponente Tagesliste (114)

u Informationen zur Komponente Validierung (129)

Roche Diagnostics

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16

Neue Details zu einigen Optionen und

Funktionen der Benutzeroberfläche

Zu den folgenden Optionen und Funktionen wurden

Details ergänzt:

• Kontrollkästchen Alle Tests für diese Probe

anzeigen in der Komponente Tagesliste

• Maskieren von ISE-Tests und Aufheben der

Maskierung

• Schaltfläche Aktualisieren in der Komponente QK -

Routine

• Auswirkungen der QK-Einklammerung auf den

Zeitpunkt der Ergebnisfreigabe bei cobas e flow-

Tests.

• Die Tabelle mit den Aktionen bei der QK-

Einklammerung wurde aktualisiert.

• Organisation von Daten auf einem externen

Speichermedium bei Verwendung des

TraceDocViewer.

• Die SUI-Schaltfläche ändert ihre Farbe nicht, sondern

bleibt gelb, wenn eine obligatorische Version bestätigt

wurde.

• Die Zielwerte von QK-Materialien anderer Hersteller

können negativ sein.

• Vergewissern Sie sich, dass alle Tests aus der

Formeleingabe in der Formel enthalten sind.

• Es gibt nun eine neue Standardprofilfunktion für

Routine- und STAT-Proben ohne Testauftrag.

• Erneute Übertragung eines cobas e flow-

Testergebnisses an den Host, wenn der cobas e flow-

Test deaktiviert war.

• Nach der Installation des Tests muss möglicherweise

der Ergebnistyp geändert werden, um den Standard-

Ergebnistyp (qualitativ oder quantitativ) zu ändern.

• Kontrollkästchen Zwischenergebnisse anzeigen im

Fensterbereich Testdetails.

• Angabe, wo die derzeit installierten Versionen der

cobas

®

8000 data manager Software angezeigt

werden.

u Informationen zur Komponente Tagesliste (114)

u Informationen zum Maskieren von Tests und

Aufheben der Maskierung (172)

u Informationen zur Komponente QK - Routine (195)

u Informationen zur QK-Einklammerung (201)

u Informationen zum TraceDocViewer (246)

u Informationen zum Software-Update-Installer

(SUI) (275)

u Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerunterstützung des cobas

®

8000 data

manager, Abschnitt „Zuweisen von Tests zu QK-

Material eines anderen Herstellers“.

Roche Diagnostics

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u Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerunterstützung des cobas

®

8000 data

manager, Abschnitt „Erstellen von Testkalkulationen“.

u Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerunterstützung des cobas

®

8000 data

manager, Abschnitt „Profile“.

u Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerunterstützung des cobas

®

8000 data

manager, Abschnitt „Zuweisen von Host-Codes zu

von cobas e flow generierten Teilergebnissen“.

u Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerunterstützung des cobas

®

8000 data

manager, Abschnitt „Fensterbereich 5114000

Testdetails“.

u Weitere Informationen finden Sie in der

Benutzerunterstützung des cobas

®

8000 data

manager, Abschnitt „Komponente 70004000 Übersicht

Systemmeldungen“.

Roche Diagnostics

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Screenshots Die folgenden Screenshots wurden aktualisiert:

u Testergebnisbericht mit Informationen zur

Gültigkeitsdauer der Probe (168)

u cobas 8000 data manager – Service > Konfiguration

für den Service > Registerkarte TSN-Agent (238)

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Komponente Host-Backup“ in der cobas

®

8000 data

manager Benutzerunterstützung.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Komponente Probenübersicht für Standardtests“ in

der cobas

®

8000 data manager

Benutzerunterstützung.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Komponente Probenübersicht für cobas e flow-

Tests“ in der cobas

®

8000 data manager

Benutzerunterstützung. (556)

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Fensterbereich Vorbefund“ in der cobas

®

8000 data

manager Benutzerunterstützung.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Fensterbereich Testdetails für reguläre Tests“ in der

cobas

®

8000 data manager Benutzerunterstützung.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Fensterbereich Testdetails für cobas e flow-Tests“ in

der cobas

®

8000 data manager

Benutzerunterstützung.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Komponente Tagesliste für cobas e flow-Tests“ in der

cobas

®

8000 data manager Benutzerunterstützung.

u Weitere Informationen finden Sie im Abschnitt

„Komponente Validierung für cobas e flow-Tests“ in

der cobas

®

8000 data manager

Benutzerunterstützung.

Neues in Handbuchversion 12

Nachstehend finden Sie einen Überblick über die

Änderungen im Vergleich zur Vorgängerversion des

Handbuchs.

Archivieren in einem Netzwerkspeicher Das System unterstützt die Archivierung von Daten in

einen Netzwerkspeicher.

u Archivieren von Daten (219)

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Neues in Handbuchversion 10

Nachstehend finden Sie einen Überblick über die

Änderungen im Vergleich zur Vorgängerversion des

Handbuchs.

Standby-QK-Kassetten Die Komponente Standby-QK-Kassetten wurde aus

dem Arbeitsplatz cobas 8000 data manager - QK -

Routine entfernt. Ihre Funktionen wurden in die

Komponente QK - Routine integriert.

u Die data manager Arbeitsplätze im Überblick (57)

u QK-Aufgaben (184)

u Überwachen von Standby-QK-Kassetten (213)

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20

Neues in Handbuchversion 9

Nachstehend finden Sie einen Überblick über die

Änderungen im Vergleich zur Vorgängerversion des

Handbuchs.

Zusätzliche Informationen zu cobas e flow-

Tests

Ausführliche Informationen zum besseren Verständnis

von cobas e flow-Tests und seiner Funktionsweise.

u Siehe:

Informationen zu cobas e flow-Tests (87)

Qualitätskontrolle für cobas e flow-Tests (184)

Übertragen von einzelnen QK-Ergebnissen für

die berechnete QK

Mit dem Kontrollkästchen Einzelne QK-Ergebnisse der

QK-Testkalkulation senden können Sie einzelne QK-

Ergebnisse, die die Grundlage für berechnete QK-

Ergebnisse bilden, an den Host übertragen.

Senden zusätzlicher Verknüpfungsdaten Ist das Kontrollkästchen Zusätzliche

Verknüpfungsdaten für die QK-Testkalkulation

senden aktiviert, werden bei einem cobas e flow-Test

die folgenden Zusatzinformationen an den Host

übertragen.

Überarbeitung von Begriffen Die folgenden Begriffe im Dokument wurden ersetzt:

• SOP-Popup-Fenster -> SOP-Callout

• Variablen und Formeln für cobas e flow-Tests ->

Teilergebnisse von cobas e flow-Tests

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