Roche cobas e 411 Benutzerhandbuch

cobas

®

e-library

Benutzerhandbuch

Softwareversion 2.4.0

Roche Diagnostics

2 Benutzerhandbuch · Version 3.3

cobas® e-library

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 3

cobas® e-library

Dokumentinformationen

Änderungsnachweis

Anmerkung zu dieser Ausgabe Benutzerhandbuch für cobas® e-library.

Dieses Handbuch ist für Anwender der cobas® e-library bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachte

t, dass sämtliche in diesem Handbuch

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche

Diagnostics Ltd. behält sich jedoch das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge

der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung vorzunehmen.

Jede kundenseitige Änderung führt zum Erlöschen der Garantie und jeglicher

Servi

cevereinbarungen.

Softwareaktualisierungen werden vom Roche-Service vorgenommen.

Verwendungszweck Die Anwendung co

bas® e-library ist ein elektronisches Archiv für

Arbeitsvorschriften, chargenspezifische Werte und Geräteeinstellungen. Vor

Verwendung der Applikation sollte der Anwender dieses Handbuch sorgfältig

durchlesen.

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungs-

datum

Änderungen

1.0

1.1.2 01-MÄRZ-2007

2.0

1.2.0.6 01-DEZ-2008 Kommentar-

funktion und Suche

nach Kommentar

hinzugefügt

3.0

2.2.0 05-JUNI-2009 Hinzugefügt:

automatischer

Vorauswahlmodus;

Option

Aktualisierung über

das Internet.

3.1

2.3.0 19-JUNI-2012 Anpassung des

Inhalts an die

Funktionen und das

Erscheinungsbild

des HRD Viewer,

Version 2.3.0, und

Softwarestrings,

Version 1.0

3.2

2.4.0 07-FEB-2013 Aktualisierte

Bildschirme und

Text für neue

Version.

3.3

2.4.0 01-DEZ-2015 Berichtigungen in

den Abschnitten

Dokument-

informationen und

Abkürzungen.

Tabelle 1 Änderungsnachweis

Sprache Bestellnummer

International 0499 0269 001

cobas® e-library

Roche Diagnostics

4 Benutzerhandbuch · Version 3.3

Marken COBAS, COBAS C, COBAS E, ELECSYS und LIFE

NEEDS ANSWERS sind

eingetragene Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Kontaktadressen

Hersteller

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in der Schweiz

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 5

cobas® e-library

Inhaltsverzeichnis

Dokumentinformationen 3

Kontaktadressen 4

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Auffinden von Informationen 7

Konventionen in diesem Handbuch 7

Beschreibung

1 Beschreibung

Sicherheitsinformationen 13

Sicherheitsklassifikation 13

Sicherheitshinweise 13

cobas link-Plattform 14

Softwarebeschreibung

2 Softwarebeschreibung

Überblick 21

Benutzeroberfläche der cobas e-library 22

Neue Einträge (Bildschirm) 23

N

achrichtenliste 24

Fußzeile 26

Kommentar (Bildschirm) 27

Suchen (Bildschirm) 28

Bereich Suchoptionen 28

Präferenzen (Bildschirm) 30

Präferenzen für „Neue Einträge“ und

„Su

chen“ 31

Vorauswahlmodus 32

Unterer Bereich Aktionen 33

Liste Produktpräferenzen 33

Charge

npräferenzen (Bildschirm) 33

Bildschirm e-library aktualisieren 35

Bildschirm Abmelden 36

Bedienung

3 Bedienung

Arbeit mit cobas e-library 41

Öffnen von co

bas e-library 41

Speichern von Suchergebnissen 43

43

Öffnen eines Dokuments 43

45

Abmelden von der Anwendung 45

Arbeitsanweisungen 46

Manuell festlegen, welche Dokumente

angezeigt werden 46

Automatisch nur Dokumente für im

Gebrauch befindliche Tests anzeigen 47

Glossar

4 Glossar

Index

Index 57

Roche Diagnostics

6 Benutzerhandbuch · Version 3.2

cobas® e-library

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 7

cobas® e-library

Vorwort

Die Anwendung cobas e-library, die auf der cobas link-Plattform ausgeführt wird,

bietet Labormitarbeitern Zugriff auf Kundenanschreiben, chargenspezifische Werte,

Geräteeinstellungen und andere Informationen über die von ihnen benutzten

Analysegeräte.

Dieses Benutzerhandbuch ist für Anwender der co

bas e-library bestimmt. Sie enthält

eine ausführliche Beschreibung der Leistungsmerkmale und der allgemeinen

Funktionen der cobas e-library, die Anwendern zur Verfügung stehen.

Dieses Handbuch enthält keine Beschreibungen von Serviceverfahren oder

ausführliche Informa

tionen über den cobas link-PC.

Auffinden von Informationen

Q

o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht beschädigt

wird und jederzeit verfügbar ist.

o Dieses Benutzerhandbuch sollte jederzeit griffbereit sein.

Ein Inhaltsverzeichnis am Anfang dieses Handbuchs und eines jeden Teils erleichtert

Ihnen das rasche Auffinden von Informationen. Dieses Handbuch ist in folgende

Teile gegliedert:

o Teil 1 - Beschreibung

vermittelt einen Überblick über die cobas e-library und die

Sicherheitsinformationen.

o Teil 2 - Softwarebeschreibung beschre

ibt die Bildschirme der

Softwareanwendung.

o Teil 3 - Bedienung beschr

eibt verschiedene Routineaufgaben.

o Teil 4 - Glossar enthält Definit

ionen der in diesem Handbuch verwendeten

Fachbegriffe.

o Teil 5 - Index.

Online-Hilfe

cobas e-library verfügt über eine kontextbezogene Online-Hilfe, um Ihnen die

Verwendung der

Anwendung zu erleichtern. Kontextbezogene Hilfe bedeutet, dass

Sie die Online-Hilfe an jeder beliebigen Stelle in der Anwendung e-library aufrufen

können und Informationen zu dem betreffenden Software-Bereich erhalten. Die

Online-Hilfe ermöglicht Ihnen das schnelle und bequeme Auffinden von

Informationen, wie z.B. Erläuterungen zu Bildschirmen und Dialogfeldern oder

Anleitungen zu bestimmten Verfahren.

Zum Aufrufen der Online-Hilfe klicken Si

e auf die Schaltfläche Hilfe, die auf jedem

Bildschirm unten links angezeigt wird.

Konventionen in diesem Handbuch

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in diesem Handbuch zu

erleichtern, werden Symbole und Abkürzungen verwendet. Die in diesem Handbuch

verwendeten Formatierungskonventionen werden nachfolgend erläutert.

cobas® e-library

Roche Diagnostics

8 Benutzerhandbuch · Version 3.3

Symbole Folgende Symbole werden verwendet:

Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:

Symbol Bedeutung

Beginn eines Verfahrens

Ende eines Verfahrens

o Listenelemente

Querverweis

h Aufrufen eines Bildschirms

Tipps

Sicherheitshinweis

Abkürzung Definition

A

ANSI American National Standards Institute

B

BTS Barcode-Transferblatt

P

PC Personal Computer

Beschreibung

1 Beschreibung .....................................................................................................................................11

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 11

cobas® e-library 1 Beschreibung

Inhaltsverzeichnis

Beschreibung 1

In diesem Teil werden die Sicherheitsklassifikationen beschrieben und die

Sicherheitstexte aufgeführt, die in diesem Handbuch vorkommen. Des Weiteren

wird ein Überblick vermittelt über die cobas link-Plattform und den Personal

Computer (PC), auf

dem sie ausgeführt wird.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Sicherheitsinformationen ...................................................................................................13

Sicherheitsklassifikation................................................................................................13

Sicherheitshinweise .......................................................................................................13

cobas link-Plattform ............................................................................................................14

cobas link-PC........................................................................................................................15

Roche Diagnostics

12 Benutzerhandbuch · Version 3.3

1 Beschreibung cobas® e-library

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 13

cobas® e-library 1 Beschreibung

Sicherheitsinformationen

Vor der Arbeit mit cobas e-library sollte der Anwender die hier aufgeführten

Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Sicherheitsbestimmungen gelesen und

verstanden haben. In diesem Abschnitt werden die Sicherheitskategorien

beschrieben und auch die Sicherheitstexte aufgeführt, die im übrigen Teil dieses

Handbuchs vorkommen.

Sicherheitsklassifikation

Die Sicherheitshinweise und wichtigen Anwenderhinweise werden nach den

Anforderungen der ANSI Z535 klassifiziert. Machen Sie sich bitte mit den folgenden

Piktogrammen und ihren Bedeutungen vertraut:

Gefahrenzeichen

Das Symbol für Sicherheitshinweise allein ohne Signalwort dient dazu, auf Gefahren

allgemeiner Art aufmerksam zu machen oder den Leser auf Sicherheitsinformationen an

anderer Stelle im Dokument zu verweisen.

Die folgenden Symbole und Signalwörter werden für spezifische Gefahren

verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zum Tod oder zu

schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Vorsicht

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu geringfügigen bis

mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Hinweis

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu Sachschäden führen

kann.

Wichtige Informationen, die nicht sicherheitsrelevant sind, sind durch das folgende

Symbol gekennzeichnet:

Q

Weist auf zusätzliche Informationen zum ordnungsgemäßen Gebrauch des Analysegeräts

oder auf nützliche Tipps hin.

Sicherheitshinweise

Die folgenden Sicherheitshinweise sind besonders zu beachten. Bei Nichtbeachtung

dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen

kommen. Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.

Q

Dieses Benutzerhandbuch sollte jederzeit griffbereit sein.

Roche Diagnostics

14 Benutzerhandbuch · Version 3.3

1 Beschreibung cobas® e-library

Sicherheitsinformationen

Benutzerqualifikation Die Bedienung sollte nur durch Personal erfolgen, das an einer Schulung von Roche

Diagnostics teilgenommen hat. Vor der Ausführung dieser Anwendung müssen die

Anwender detaillierte Kenntnisse der entsprechenden Richtlinien und Normen

besitzen und sich mit den im Benutzerhandbuch dargelegten Informationen und

Verfahren vertraut machen.

Halten Sie sich genau an die im Benutzerhandbuc

h beschriebenen Verfahren zur

Bedienung der Anwendung.

VORSICHT

Installationsbedingungen

r Die Installation wird von einem Roche-Systembetreuer vorgenommen. Der Kunde ist

für die Bereitstellung der erforderlichen Vorrichtungen verantwortlich.

VORSICHT

Austausch von Hardware

r Sollte aus irgendeinem Grund ein Teil der Hardware (beispielsweise eine Festplatte

oder Schnittstellenkarte) defekt sein, wenden Sie sich bitte an Ihren Roche-

Systembetreuer. Versuchen Sie nicht, defekte Teile der Hardware ohne vorherige

Rücksprache mit Ihrem Roche-Systembetreuer zu reparieren oder auszutauschen.

HINWEIS

Betriebssystem und Aktualisierungen

cobas link wird in einer Windows™ XP-Umgebung ausgeführt. Wenn das Betriebssystem

aktualisiert oder cobas link-Updates bzw. -Erweiterungen installiert

werden müssen, so

wird dies vom Roche-Service vorgenommen. Jegliche Versuche, das Betriebssystem oder

die cobas link-Installation zu verändern, können zu einem Datenverlust führen.

HINWEIS

Fremdsoftware

Bei Installation von Softwareprodukten von Drittanbietern auf dem cobas link-Computer

kann es zu Störungen der Anwendung kommen. Die Installation und Verwendung

jeglicher nicht von Roche empfohlener Fremdsoftware auf dem cobas link-Computer ist

nicht erlaubt.

cobas link-Plattform

Die cobas link-Plattform dient als Schnittstelle, um Informationen von der Roche

Remote Service-Infrastruktur abzurufen und an cobas-Analyzer im Labor

(Abbildung 1 co

bas link-Plattform (S. 15)) zu verteilen. Über cobas link werden

Informationen wie Arbeitsvorschriften, Sollwertblätt

er, wichtige Hinweise sowie test-

und chargenspezifische Analyzer-Einstellungen verfügbar gemacht.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 15

cobas® e-library 1 Beschreibung

Sicherheitsinformationen

cobas link ist ein integraler und obligatorischer Bestandteil der Analyzer der

modularen cobas-Systemplattform.

Abbildung 1cobas link-Plattform

Auf cobas link sind verschiedene Applikationen und anderweitige Informationen, z.

B. über Kontrollen und Kalibratoren, verfügbar, mit denen manuelle Aufgaben

automatisiert und somit die Effizienz gesteigert und Fehler reduziert werden können.

Q

Innerhalb der Remote Service-Infrastruktur werden keine Patientennamen oder Patienten-

IDs übertragen oder gespeichert.

cobas link-PC

cobas link und seine Anwendungen werden auf einem Personal Computer (PC) mit

verschiede

nen Peripheriegeräten (Abbildung 2 co

bas link-PC und Peripheriegeräte

(S. 16)) ausgeführt.

U

Weitere Informationen über den PC und seine Peripheriegeräte finden Sie in der

Dokumentation des Herstellers.

A Remote Service-Infrastruktur C cobas link-Datenstation

Bcobas-

Analyzer

A

B

C

Roche Diagnostics

16 Benutzerhandbuch · Version 3.3

1 Beschreibung cobas® e-library

Sicherheitsinformationen

Abbildung 2cobas link-PC und Peripheriegeräte

Q

Die Peripheriegeräte des cobas link können sich je nach PC-Version unterscheiden. So ist

beispielsweise das Diskettenlaufwerk nicht bei allen Versionen vorhanden.

Abbildung 3cobas link-PC (Rückansicht)

A Mo

nitor G Netzschalter des PC

B N

etzschalter des Monitors H Drucker

C Pers

onal Computer (PC) I Netzschalter des Druckers

D D

VD-RW-Laufwerk J Schalter (schaltbarer Hub, über den mehrere

Analyzer an cobas link angeschlossen

wer

den können)

E Dis

kettenlaufwerk K Tastatur und Maus

F USB

-Anschlüsse (für den Datenexport)

H

B

I

A

K

C

D

E

F

J

G

A Personal Computer (PC) F Netzkabel

B Ana

loge Telefonanschlussbuchse G Tastatur

C Eth

ernet-Anschluss an das Netzwerk H Maus

D Ethe

rnet-Anschluss an einen cobas-

Analyzer

I Video (Monitor)

E USB

-Anschlüsse (Drucker)

F

C

G

B

E

D

H

I

A

Softwarebeschreibung

2 Softwarebeschreibung.......................................................................................................................19

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 3.3 19

cobas® e-library 2 Softwarebeschreibung

Inhaltsverzeichnis

Softwarebeschreibung 2

Dieser Teil vermittelt einen Überblick über die cobas e-library und ihre wichtigsten

Bildschirmelemente. Außerdem werden die einzelnen Bildschirme der Anwendung

sowie ihre Funktionen und Elemente ausführlich beschrieben.

In diesem Kapitel

Kapitel

2

Überblick...............................................................................................................................21

Benutzeroberfläche der cobas e-library ......................................................................22

Neue Einträge (Bildschirm)................................................................................................23

Bereich Filteroptionen...................................................................................................23

Nachrichtenliste .............................................................................................................24

Fußzeile ...........................................................................................................................

26

Kommentar (Bildschirm) .............................................................................................27

Suchen (Bildschirm) ............................................................................................................28

Bereich Suchoptionen ...................................................................................................28

Präferenzen (Bildschirm)....................................................................................................30

Präferenzen für „Neue Einträge“ und „Suchen“ .......................................................31

Vorauswahlmodus.........................................................................................................32

Oberer Bereich Aktionen..............................................................................................32

Bereich Filteroptionen...................................................................................................32

Unterer Bereich Aktionen ............................................................................................33

Liste Produktpräferenzen .............................................................................................33

Chargenpräferenzen (Bildschirm).....................................................................................33

Bildschirm e-library aktualisieren .....................................................................................35

Bildschirm Abmelden..........................................................................................................36

Roche Diagnostics

20 Benutzerhandbuch · Version 3.3

2 Softwarebeschreibungcobas® e-library

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