Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Typ: Bedienungsanleitung

Kundenanleitung

[Gebrauch & Wartung]

CMAX™X-RAY

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie

OM201-01DE 2023-06 REVA CMAX X-RAY

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

[2]

INDEX

1. QUALITÄTSANFORDERUNGEN ...........................................................................................................................................3

2. SICHERHEITSANWEISUNGEN ............................................................................................................................................4

3. VERWENDETE SYMBOLE ..................................................................................................................................................6

4. ÜBERBLICK ......................................................................................................................................................................8

5. ANBRINGEN DER VERSCHIEDENEN ANPASSBAREN ZUBEHÖRTEILE AN DER TISCHPLATTE AUS CARBON .......................... 11

6. KONFIGURIEREN DES TISCHES .......................................................................................................................................13

7. FUNKTIONSWEISE DER HAUPTHANDBEDIENUNG 1CONTROL............................................................................................16

8. BETRIEB DES JOYSTICKS ................................................................................................................................................22

9. MOTORISIERTER TRANSFER ...........................................................................................................................................24

10. NOTSYSTEM ................................................................................................................................................................26

11. BEISPIELE FÜR DIE PATIENTENLAGERUNG .....................................................................................................................27

12. REINIGUNG UND DESINFEKTION ....................................................................................................................................30

13. WARTUNGSPLAN ......................................................................................................................................................... 30

14. CMAX™ X-RAY – ERSATZTEILLISTE .............................................................................................................................31

15. KURZANLEITUNG FÜR DIE FEHLERSUCHE ...................................................................................................................... 31

16. UMWELTSCHUTZ ..........................................................................................................................................................31

17. ELEKTROMAGNETISCHES UMFELD ...............................................................................................................................32

18. INBETRIEBNAHMEPROTOKOLL ......................................................................................................................................33

19. INBETRIEBNAHMEPROTOKOLL ......................................................................................................................................35

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

[3]

Sehr geehrte Kunden,

STERIS dankt Ihnen für die Wahl des motorisierten Operationstisches CMAX™ X-RAY, der alle Anforderungen des Klinikalltags meistert.

Bitte lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch, damit unsere Produkte optimale Wirksamkeit und Sicherheit bei der Benutzung bieten können.

1. QUALITÄTSANFORDERUNGEN

Das STERIS Qualitätssystem ist gemäß

• ISO 13485*

für Entwurf, Herstellung, Verkauf, Installation und Kundendienst der Operationstische, Liegeﬂächen und Transportwagen sowie deren Verlängerungs- und Zubehörteile.

Dieser Tisch wurde in Übereinstimmung mit den internationalen Vorschriften für medizinische elektrische Geräte entworfen:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Besondere Festlegungen für die Sicherheit von Operationstischen

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* Anforderungen in Bezug auf die elektromagnetische Verträglichkeit.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Die Operationstische CMAX™ X-RAY sind Medizinprodukte, die für das Lagern

und Positionieren von Patienten bei chirurgischen Eingrien im Operationssaal

bestimmt sind.

Die Operationstische CMAX™ X-RAY weisen außerdem eine Kompatibilität

mit den während bestimmter chirurgischer Eingrie (wie vaskuläre oder

endovaskuläre Verfahren) verwendeten Durchleuchtungsgeräten auf.

Anwendungsgebiet

Es gibt kein spezielles Anwendungsgebiet für die CMAX™ X-RAY

Operationstische, was bedeutet, dass diese Medizinprodukte nicht für die

Diagnose, Prävention, Überwachung, Behandlung, Linderung, Kompensation,

Beseitigung, Veränderung oder Kontrolle eines klinischen Zustands eines

Patienten vorgesehen sind.

Klinischer Nutzen

CMAX™ X-RAY Operationstische haben keine direkten messbaren oder

bedeutsamen Auswirkungen auf den Gesundheitszustand von Patienten.

Durch die sichere und adäquate Positionierung und Lagerung des

Patienten bei Operationen sowie durch die Sicherstellung der erforderlichen

Kompatibilität mit den während bestimmter chirurgischer Eingri verwendeten

Durchleuchtungsgeräten erleichtern die Operationstische CMAX™ X-RAY den

Zugang zu den verschiedenen anatomischen Zielregionen des Patienten während

des chirurgischen Eingris. Dies wirkt sich positiv auf das Patientenmanagement

während der Operation aus.

Kontraindikation – Nebenwirkungen – Restrisiko

Es bestehen keine Kontraindikationen, Nebenwirkungen oder Restrisiken

im Zusammenhang mit CMAX™ X-RAY Operationstischen. Alle

Sicherheitsanweisungen für die Verwendung dieses Medizinprodukts sind in

Abschnitt2 aufgeführt.

Patientenzielgruppe

CMAX™ X-RAY Operationstische sind für keine spezielle Patientenpopulation

vorgesehen: Diese Medizinprodukte sind für Patienten jeden Alters, jeder

Anatomie, jeden Geschlechts etc. geeignet. Für die Produktsicherheit sind in

diesem Benutzerhandbuch jedoch Grenzwerte für das Gewicht des Patienten

angegeben.

Vorgesehener Benutzer

CMAX™ X-RAY Operationstische dürfen nur von qualiﬁziertem Personal bedient

werden, die über die Befugnis zur Tätigkeit in einer Gesundheitseinrichtung

verfügen. Diese Medizinprodukte dürfen nur in einer kontrollierten Umgebung

von einer Fachkraft verwendet werden, die mit den entsprechenden Techniken

für die Verwendung dieses Produkts vertraut ist.

Dieses Produkt wurde für Chirurgen, Anästhesisten, Pﬂegefachkräfte etc.

entwickelt, die in OP-Sälen, Narkosevorbereitungsräumen und Aufwachräumen

tätig sind.

Wesentliches Leistungsmerkmal

CMAX™ X-RAY Operationstische tragen einen Patienten ohne unerwünschte

Bewegung beim Auftreten eines Einzeldefekts.

Erwarteter Lebenszyklus

Die vorgesehene Lebensdauer der CMAX™ X-RAY Operationstische beträgt

10 Jahre, sofern die Nutzungsbedingungen sowie die Anweisungen zur

Reinigung und Instandhaltung in diesem Benutzerhandbuch korrekt eingehalten

werden.

Marktfreigabe

Die Operationstische CMAX™ X-RAY wurden 2013 in Verkehr gebracht.

Jede über die zuvor erwähnten Bedingungen hinausgehende Nutzung wird als nicht bestimmungsgemäß erachtet. Für etwaige dadurch verursachte Verluste oder

Schäden haftet einzig der Benutzer.

Die Operationstische CMAX™ X-RAY sind medizinische Geräte der Klasse1 und von der ANSM (französische Behörde für Arzneimittel- und Medizinproduktsicherheit)

zugelassen

*gemäß gültiger Fassung

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

[4]

2. SICHERHEITSANWEISUNGEN

Schwerwiegende Zwischenfälle im Zusammenhang mit der

Verwendung dieses Medizinprodukts müssen STERIS und der

zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in

dem der Benutzer und/oder Patient seinen Wohnsitz hat.

Warnung: Änderungen an diesem medizinischen Gerät sind

ohne Einwilligung des Herstellers verboten.

Quetschpunkte

! Wenn die Gleitfunktion aktiviert ist, können beim Bewegen der gleitenden Liegeﬂäche

Quetschpunkte entstehen, die den Patienten oder das Operationsteam verletzen können.

Die Benutzer müssen sich dieser Risiken bewusst sein und vor allem auf folgende Dinge

achten:

Vorsichtsmaßnahmen während der Bewegungen

! Stellen Sie vor der Aktivierung einer Bewegung sicher, dass kein Risiko eines Kontakts

oder einer Kollision mit einem Gegenstand, einem Gerät oder einer Person besteht.

Arretieren am Boden

! Selbst wenn der Tisch nicht am Boden arretiert ist, sind bestimmte Bewegungen der

Liegeﬂäche noch möglich. Arretieren Sie den Tisch am Boden, bevor Sie den Patienten

lagern und einen chirurgischen Eingri beginnen.

! Versuchen Sie nicht, den arretierten Tisch zu bewegen.

! Stellen Sie sicher, dass der Tisch nach dem Arretieren stabil steht. Fahren Sie ihn

gegebenenfalls auf eine ebenere Stelle.

Bewegen des Tisches mit darauf gelagertem Patienten

! Die Bodenarretierung des Tisches darf nur dann gelöst werden, wenn die Gleitfunktion der

Liegeﬂäche nicht aktiviert ist.

! Wenn der Tisch mit einem darauf gelagerten Patienten bewegt oder angepasst wird, muss

sich der Operationstisch CMAX™ X-RAY in der Transportposition beﬁnden, d.h., die

folgenden Bedingungen müssen vorliegen:

•

Die Liegeﬂäche muss horizontal und zentriert auf der Säule sitzen

•

Nur eine seitliche Verschiebung der Liegeﬂäche von bis zu 50mm ist zulässig.

•

Die Liegeﬂäche muss auf eine Höhe von weniger als 900mm gesenkt werden

•

Der Patient muss sich in einer normalen Position beﬁnden und das Gesamtgewicht

(Patient + Zubehör) darf 230kg nicht überschreiten.

! Versuchen Sie unter keinen Umständen, die Verriegelung des Tisches mit darauf

liegendem Patienten zu lösen und diesen zu bewegen, wenn er sich nicht in der

Fahrposition beﬁndet. Der Tisch kann kippen.

! Es wird dringend empfohlen, seitliche Bordwände oder ein anderes System zum Halten

des Patienten zu benutzen.

! Vergewissern Sie sich vor dem Bewegen des Tisches, dass der Akku ordnungsgemäß

aufgeladen wurde.

! Vergewissern Sie sich vor dem Transfer, dass sich kein Hindernis auf dem Fahrweg des

Tisches beﬁndet. Der Tisch ist nicht dazu bestimmt, Schwellen zu überfahren oder Stufen

zu überwinden. Bewegen Sie den Tisch immer sehr vorsichtig.

! Passen Sie die Geschwindigkeit beim motorisierten Transfer mit dem CMAX™ X-RAY

an die Umgebung an (d.h. Breite der Flure, Ecken, Türen usw.). Seien Sie beim

Rückwärtsfahren vorsichtig.

! Legen Sie keine Objekte auf dem Sockel ab, da diese während Fahrmanövern

herunterfallen oder die gleitenden Abdeckungen der Säule beim Absenken verklemmen

können.

Einschalten des Tisches

! Überprüfen Sie beim Einschalten des Tisches stets, ob die Vorauswahl der

Patientenausrichtung der tatsächlichen Tischbenutzung entspricht. Beim Ausschalten des

Tisches wird die Vorauswahl der Patientenausrichtung gespeichert.

Ausschalten des Tisches

! Sowohl mit der STOP-Taste der Handbedienung als auch mit der des Notsystems können

alle Tischbewegungen gestoppt werden.

! Im kabelgebundenen Modus hält der Tisch am Ende eines vorprogrammierten Zyklus

automatisch an.

! Der Tisch kann zudem durch gleichzeitiges Betätigen des Joysticks und einer beliebigen anderen

Taste ausgeschaltet werden.

Handhabung des Operationstisches

! Behandeln Sie den Operationstisch während des Betriebs und des Transports sorgsam.

Üben Sie keine übermäßige seitliche Belastung auf den Tisch aus und ziehen oder

schieben Sie den Operationstisch nicht am Zubehör oder den Schienen.

! Gehen Sie mit der Handbedienung und dem Reservesystem sorgsam um. Drücken Sie

das Tastenfeld nicht zu stark oder mit ungeeigneten Gegenständen.

! Die Kabel beim Anschließen und Trennen der Fernbedienung, des Joysticks und des

Netzkabels sorgsam behandeln.

! Setzen Sie sich nicht auf eines der beiden Tischenden, besonders dann nicht, wenn die

Liegeﬂäche nicht zentriert ist, da sich der Tisch neigen könnte.

! Stellen Sie sich nicht auf den Sockel des Operationstisches, da die Abdeckungen

beschädigt werden könnten.

! Wenn das Netzkabel am Operationstisch angeschlossen ist und somit auf dem Boden

liegt, achten Sie beim Herumgehen um den Tisch auf das Kabel und entfernen Sie es,

bevor Sie den Operationstisch bewegen.

Tragfähigkeit

! In den beschriebenen Standardpositionen darf ein Gewicht von 230kg (Patient +

Zubehör) nicht überschritten werden, wobei die aufgeführten Hinweise und Warnungen zu

beachten sind.

! Der Einsatz bestimmter Verlängerungen kann zu einer Verringerung dieses Gewichts für

Patient + Zubehör führen. Wenn Verlängerungen am CMAX™ X-RAY-Operationstisch

installiert werden, muss auch die Gebrauchsanleitung der jeweiligen Verlängerung

eingesehen werden, um Angaben über etwaige Gewichtsbeschränkungen in Verbindung

mit deren Einsatz zu prüfen.

! In Positionen, in denen die Liegeﬂäche weit über die Säule hinausragt, muss gewährleistet

sein, dass die Stabilität für die Anforderungen der anstehenden Operation dennoch

ausreicht.

! Wenden Sie sich für alle anderen Verwendungsfälle bitte zur Beratung an unser

Vertriebsnetz. Falls erhebliche Kraftanwendung auf der Brust des Patienten absehbar ist,

empfehlen wir, die Liegeﬂäche in die zentrale Position über der Säule zu fahren.

Lagerung des Patienten

! Die in diesem Handbuch beschriebenen Positionen haben lediglich Beispielcharakter. Das

erforderliche Zubehör wird nicht immer dargestellt. Die Positionen ersetzen auf keinen Fall

die Anweisungen des OP-Teams, das die Verantwortung für den Patienten trägt.

! Stellen Sie die Stabilität des Patienten und des Tisches sicher, wenn Sie eine kombinierte

Lagerung vornehmen (z.B. Anti-Trendelenburg und seitliche Neigung).

! Sichern Sie den Patienten angemessen (z.B. mit Gurten), insbesondere dann, wenn der

Tisch eine starke Neigung hat.

! Lange chirurgische Eingrie können Druckpunkte am Patienten erzeugen und

postoperative Folgen haben. Überwachen Sie den Patienten während des chirurgischen

Eingris und verwenden Sie bei langwierigen Verfahren Gelkissen.

Autonomie

! Der Tisch CMAX™ X-RAY ist dank der beiden versiegelten 12-V-Blei-Akkus, die in seinen

Sockel integriert sind, vom Netzstrom unabhängig.

Vergewissern Sie sich vor der Benutzung des Tisches, dass die Akkus ausreichend

geladen sind.

! Der Joystick arbeitet mit seinen integrierten Akkus netzstromunabhängig. Vergewissern

Sie sich vor der Benutzung des Tisches im kabellosen Bluetooth-Modus, dass die Akkus

ausreichend geladen sind.

Anschlüsse

! Die Anschlussbuchsen sind verriegelt: Zum Ausstecken nicht an der Handbedienung bzw.

dem Joystick ziehen.

! Der E-Serve-Anschluss darf nur von STERIS Wartungspersonal und mit von STERIS

genehmigten Materialien genutzt werden.

! Schließen Sie unter keinen Umständen Geräte an den Operationstisch an, die nicht

von STERIS geliefert oder für die Verwendung mit dem Operationstisch CMAX™ X-Ray

zugelassen worden sind.

! Verwenden Sie ausschließlich das von STERIS gelieferte Stromkabel.

! Der Bediener darf den Patienten unter keinen Umständen berühren, während er die

Fernbedienung oder den Joystick anschließt oder vom Gerät trennt oder mit den

Anschlüssen dieser Geräte hantiert.

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

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Potentialausgleichsleiter

! Potentialausgleichsleiter miteinander verbinden, um das Problem unterschiedlicher

Potentiale in Netzen zu beseitigen.

! Der ursprünglich für die Herzchirurgie bestimmte Leiter schützt Patienten vor

Stromschlägen bei chirurgischen Eingrien, bei denen selbst kleine Potentiale eine Gefahr

darstellen.

! Wenn ein Potentialausgleichsleiter angeschlossen ist, darf der Tisch NICHT mit einem

Deﬁbrillator verwendet werden.

! Wenn die Verwendung einer Potentialausgleichsbuchse die Erstellung eines medizinischen

elektrischen Systems gestattet, muss dieses System die Anforderungen der Norm

IEC60601-1 erfüllen.

ESD-Anschluss

! Wenn ein ESD-Anschluss benötigt wird, empfehlen wir, ausschließlich die speziell für

dieses Produkt entwickelten Polster zu benutzen. Der Patient ist direkt in Kontakt mit

diesen zu legen, und der Tisch ist auf einem antistatischen Boden zu benutzen oder über

die hierfür vorgesehene Buchse an ein Potentialausgleichskabel anzuschließen.

Elektrische Sicherheit

Warnung: Zur Verhinderung von Stromschlaggefahr darf

dieses Gerät nur an geerdete Stromversorgungssysteme

angeschlossen werden.

! Der Tisch CMAX™ X-RAY muss stets so positioniert werden, dass das Netzkabel leicht

herausgezogen werden kann, wenn es am Tisch angeschlossen ist.

! Der Akku-Betrieb sollte bevorzugt werden, wenn Zweifel an der Zuverlässigkeit der

Schutzerdung des Operationssaals bestehen.

! Bei Einsatz von Geräten für die HF-Chirurgie, Deﬁbrillatoren und deren Monitoren mit

dem Tisch CMAX™ X-RAY besteht die Gefahr von Verbrennungen, Explosion oder

Stromschlag.

! Bei Schäden am Netzkabel oder am Netzstecker das Gerät nicht an die Stromversorgung

anschließen, sondern unverzüglich einen STERIS-Techniker kontaktieren.

Zubehör

! Wenn Zubehör von anderen Herstellern verwendet wird, liegt es in der Verantwortung

des Benutzers zu prüfen, ob es mit dem CMAX™ X-RAY kompatibel und sicher für den

Patienten und das OP-Team ist.

! Vor dem Anschluss von Zubehör an den Operationstisch muss dieses auf seinen

einwandfreien Zustand geprüft werden, auch um Schäden am Anschlusssystem zu

vermeiden.

! Der Benutzer muss insbesondere sicherstellen, dass die Zweckbestimmung und die

Verwendungsbedingungen (einschließlich der sicheren Arbeitslast) des Zubehörs anderer

Hersteller mit den Merkmalen des Operationstisches CMAX™ X-RAY übereinstimmen.

! Prüfen Sie vor jedem chirurgischen Eingri, dass die Verlängerungen und das Zubehör

ordnungsgemäß am Operationstisch arretiert wurden.

Elektromagnetische Verträglichkeit

! Falls andere elektrische Geräte in der Nähe des Tisches benutzt werden, vergewissern

Sie sich, dass diese die geltenden Vorschriften in Bezug auf elektromagnetische

Verträglichkeit erfüllen.

! Bei Verwendung von Hochfrequenzgeräten (wie Deﬁbrillatoren) sind die

Herstelleranweisungen strikt zu befolgen.

Notbetrieb

! Verwenden Sie das Reservesystem nur im Notbetrieb.

! Bei Verwendung des Notsystems werden die anderen Steuerungssysteme einschließlich

der Haupthandbedienung automatisch deaktiviert. Die ALS-Sensoren sind deaktiviert,

daher sind bei Bewegungen der Liegeﬂäche mögliche Kollisionen zwischen

verschiedenen Segmenten visuell zu kontrollieren. Standardmäßig ist die normale

Patientenausrichtung voreingestellt; es gibt keine umgekehrte Ausrichtung. Es gibt keine

LED-Anzeige für die Arretierung: Stellen Sie bei der Verwendung des Notsystems sicher,

dass der Operationstisch stabil und korrekt am Boden arretiert ist. Stellen Sie vor der

Gleitbewegung sicher, dass die Liegeﬂäche horizontal ist, und überprüfen Sie, dass der

Operationstisch stabil ist, insbesondere, wenn Sie die Liegeﬂäche in extrem dezentrale

Positionen bringen.

Reinigung

! Lösungen auf Chlorbasis können die Metallteile beschädigen. Stellen Sie nach der

Desinfektion sicher, dass eine gründliche Spülung und Trocknung der Oberﬂäche

durchgeführt wird. Eine längere Exposition gegenüber Lösungen auf Chlorbasis kann das

Polstermaterial beschädigen. Vermeiden Sie, dass Lösungen auf Chlorbasis und andere

Flüssigkeiten mit den Innenteilen des Tisches in Berührung kommen.

! Vergewissern Sie sich, dass die Buchsen durch ihre Abdeckungen ausreichend gegen

eindringende Flüssigkeiten geschützt sind. Stellen Sie nach der Reinigung sicher,

dass kein Restwasser nahe dem Stecker (Handbedienung, Joystick, Netzanschluss)

zurückbleibt.)

! Achten Sie vor der Reinigung darauf, dass der Tisch ausgeschaltet ist. Bringen Sie bei Bedarf

die Schutzabdeckung der Buchse an.

! Die Handbedienung und den Joystick nicht in Flüssigkeit tauchen und

Reinigungsprodukte niemals direkt auf die Buchsen sprühen.

Aufbewahrung von Handbedienung und Joystick

! Wenn die Handbedienung und Joysticks nicht verwendet werden, empfehlen wir, sie an

eine Tischschiene zu hängen, um ein versehentliches Drücken zu verhindern.

Umgebungsbedingungen

•

Transport/Lagerung: Temperatur 0°C-50°C, Feuchte 10-85% nicht kondensierend, Druck

500-1060hPa, Tisch auf Rollen, Akkusicherungen entfernt

•

Gebrauch: Temperatur 10°C-40°C, Feuchte 10-75% nicht kondensierend, Druck 800-

1060hPa

•

Stanzdruck auf der Fußbodenoberﬂäche: 0.13kg/cm2 (13kPa) mit einem Gewicht von

Patient+Zubehör von 270kg

•

Lokal am Boden einwirkender Druck: 15,59kg/cm2 (1,529 Mpa) mit einem Gewicht von

Patient+Zubehör von 270kg

! Der Tisch darf nicht benutzt werden, wenn entzündliches Anästhesiegas vorhanden ist,

und auch nicht in Bereichen mit Explosionsrisiko.

! Der CMAX™ X-RAY darf nicht in der Nähe starker Magnetfelder betrieben werden (MRT-

Umgebung).

! Der CMAX™ X-RAY sowie die zugehörigen Verlängerungen und Zubehörteile sind nicht

für den Betrieb in sauerstoreichen Umgebungen bestimmt.

! Der CMAX™ X-RAY sowie die zugehörigen Verlängerungen und Zubehörteile sind

nicht zur Verwendung im Freien bestimmt und dürfen nicht über längere Zeit hoher

Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden.

Röntgenstrahlung

! Vom Röntgenstrahl erfasste Werkstoe des Operationstisches können für die

Benutzer potenziell schädliche parasitäre Streuung erzeugen. Daher müssen Benutzer

Strahlenschutzausrüstung tragen, wenn ein Röntgensystem mit den Operationstischen

CMAX™ X-RAY verwendet wird.

Wartung

! Die Sicherheit, die Zuverlässigkeit und der ordnungsgemäße Betrieb des

Operationstisches können nur durch STERIS nachgewiesen und sichergestellt werden.

Reparaturen und technische Anpassungen dürfen nur von STERISTechnikern oder von

durch STERISautorisierte Techniker vorgenommen werden.

! Den von STERIS festgelegten und in diesem Dokument beschriebenen Wartungsplan

einhalten.

! Versuchen Sie unter keinen Umständen, den Operationstisch selbst zu reparieren.

! Eingrie am Operationstisch CMAX™ X-RAY dürfen erst durchgeführt werden, wenn die

Stromzufuhr ausgeschaltet und die Versorgungsmodule gesichert worden sind.

! Zur Wartung und Reparatur dürfen nur Original-Ersatzteile verwendet werden.

! Während des Gebrauchs mit dem Patienten darf kein Teil des Operationstisches gewartet

werden.

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

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Haupthandbedienung

Auswahl Arretieren/Lösen

Trendelenburg/Anti-Trendelenburg

Auf/Ab

Seitenneigung links/Seitenneigung rechts

Rückkehr in Horizontale

Patientenausrichtung auf dem Tisch normal /

umgekehrt

MEM

Speichertasten

Menüaktionen

Menüauswahl

Stopp-Taste für den Tisch auf der Handbedienung

Arretieren am Boden

Anzeige des Joysticks ausgewählt

Gleiten inaktiv

Anzeige der Handbedienung ausgewählt

Gleiten inaktiv

Bremse lösen/Umstellung auf Rollen

Bitte warten – Vorgang läuft (z.B.

Arretieren/Lösen)

Aktive Bedienschnittstelle:

Joystick/Bluetooth/Handbedienung/E-

Serve

Ladezustand des Bluetooth-Joystick-

Akkus

Entladungszustand des Bluetooth-

Joystick-Akkus

Fehler festgestellt

Technische Abteilung kontaktieren

Piktogramme am TFT-Bildschirm

3. VERWENDETE SYMBOLE

Gleiten sperren/entsperren

Trendelenburg/Anti-Trendelenburg

Auf/Ab

Seitenneigung links/Seitenneigung

rechts

Auswahl Arretieren/Lösen

Validierung

(in Kombination mit gewünschter

Bewegung)

Starten des Tisches/Joysticks im

Bluetooth-Modus

Rückkehr in Horizontale

Stopp-Taste für den Tisch des

Notsystems

Notsteuerung/Joystick

Anschlussfeld

Haupthandbedienung (drahtgebunden)

Serieller Anschluss für E-SERVE: HINWEIS: Dieser Anschluss ist nur zur Verwendung

durch STERIS oder von durch STERIS geschultes Personal für Wartungsverfahren

bestimmt. Er darf nicht zum Bewegen des Operationstisches während eines

chirurgischen Eingris verwendet werden.

Kabelgebundener/Bluetooth-Joystick

Zubehöranschluss (nicht verwendet)

HINWEIS: Dieser Anschluss darf nicht mit dem Operationstisch CMAX™ X-Ray oder einem

seiner Zubehörteile verwendet werden. Schließen Sie kein Zubehörteil des Operationstisches

CMAX™ X-Ray an.

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

[7]

Kennzeichnungen am Operationstisch

Warnung: Begleitdokumente lesen

Potentialausgleich

WEEE-Richtlinie: Das Produkt muss der Wiederverwertung zugeführt

werden

Name und Adresse des Herstellers

Schutz gegen Stromschlag Klasse 1, Typ B

IPX4

Schutz vor Spritzwasser (für den Operationstisch und sein Zubehör)

Herstellungsdatum

JJJJ/MM/TT

Gleichstrom

Wechselstrom

REF Bestellnummer

SN Seriennummer

MD Medizinprodukt

Vorsicht

Konformität mit den Anforderungen der Europäischen Gesetze

1060

500

Luftdruckgrenzwerte

Grenzwerte der relativen Luftfeuchte

65°C

0°C

Temperaturgrenzwerte des Operationstisches

Stapelung untersagt für CMAX™ X-RAY

Oben

Zerbrechlich, vorsichtig handhaben

Vorsichtig handhaben

UKCA-gekennzeichnet (UK-Konformitätsbewertung)

Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der britischen

Medizinprodukteverordnung von 2002

REPUK

Autorisierter Vertreter im Vereinigten Königreich

REP REPCH

Bevollmächtigter Schweizer Vertreter

Importierer

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

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4. ÜBERBLICK

1 Verfahrbarer Sockel

2 Säule

3 Gleitende Tischplatte

4 Joysticks (Steuerung der

Gleitbewegung der Tischplatte)

5 Kopfsegment

6 Haupthandbedienung

7 Standardzubehörschienen 25x10

8 Anschlussfeld

9 Zubehör an der Schiene der Tisch-

platte aus Carbon

10 Notsteuerung

11 Stromdatenschild

12 Netzanschlussfeld

13 Typenschild

14 Akkusicherungen

15 Potentialausgleich

16 Akku-Ladezustand

17 Netzkabel

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

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Merkmale

Der Operationstisch CMAX™ X-RAY ist mit einer gleitenden Tischplatte aus Carbonfaser ausgestattet, kann netzstromunabhängig betrieben und für den motorisi-

erten Patiententransfer verwendet werden.

Der Steuerungsgri und das leistungsstarke Antriebsrad bieten eine einzigartige Lösung für den Patiententransfer unter optimalen Bedingungen in Bezug auf Ergono-

mie und Sicherheit.

Aufgrund der langen Quer- und Längsverschiebung zeichnet sich der CMAX™ X-RAY durch einen außerordentlich guten radiologischen Zugang aus.

Der CMAX™ X-RAY ist für bildgestützte chirurgische Eingrie geeignet und in den in diesem Handbuch gezeigten Positionen für ein Gewicht von 230kg (Patient +

Zubehör) ausgelegt.

Die motorisierten Segmente können mit der ergonomischen Handbedienung oder dem Joystick in zwei Betriebsarten (kabelgebunden/Bluetooth) bewegt werden.

Das innovative integrierte Netzteil gestattet den Betrieb des Tisches wahlweise über Akku oder Netzstrom.

Die Bewegungen der Säule sind motorisiert, mit Ausnahme der Quer- und Längsverschiebung der Tischplatte (Gleiten).

Die intelligente Elektronik E-Serve™ des CMAX™ X-RAY ermöglicht es autorisierten STERIS-Technikern, die Fehlerdiagnose und Wartung über Computer durchzufüh-

ren (Fehler, Fehlerprotokoll).

Die integrierten Linear- und Winkelpositionssensoren ALS™ verhindern Kollisionen zwischen den motorisierten Segmenten und dem Tisch oder dem Boden.

Stromdaten

Netzbetrieb 100-240 VAC 50-60Hz

420VA

Schutz Klasse 1, Typ B

Potentialausgleich DIN42801, Kabel nicht im Lieferumfang

Netzkabel mitgeliefert 5m (Hauptabschnitt)

Interne Sicherungen

(für Wartungspersonal zugänglich) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Netz)

T = träge Sicherung; PC = Ausschaltvermögen

3xF15A 32V PC1000A (Stromausgänge) F = ﬂinke Sicherung; PC = Ausschaltvermögen

1xF30A 125V 10,3x38mm PC10kA (Antriebsrad)

F = ﬂinke Sicherung; PC = Ausschaltvermögen

Akkus 2x 12V 24Ah versiegelte Blei-Akkus

Akkusicherung 1xT30A 125V PC10kA T = träge Sicherung; PC = Ausschaltvermögen

Autonomie 15 Verfahren

Maximale Ladedauer 12h

Ladezustandsanzeige LED an Sockel / an Handbedienung

Intermittierender Betrieb 3 min/h während chirurgischem Eingri

Schutzart gegenüber Flüssigkeiten IPX4 (für den Operationstisch und sein Zubehör)

ESD-Anschluss Verwendung von Pads und antistatischen Stellfüßen

Anwendungsteile Pads

HF-Daten

Benutzte Frequenzbänder 2,40Ghz - 2,4835Ghz

Maximale HF-Leistung,

auf den verwendeten Frequenzbändern übertragen 14,3dBm

Mechanische Daten

Aufwärts / Abwärts 1040mm / 680mm (Hub 360mm)

Linksneigung / Rechtsneigung 20°/20° (

Eine Neigung ist nicht zulässig, wenn die seitliche Verschiebung der Liegeﬂäche >50mm beträgt.

)

Trendelenburg / Anti-Trendelenburg 30°/-30°

Längsverschiebung 0mm / 700mm (Hub 700mm)

Transversale Verschiebung 130mm / 130mm (Hub 260mm)

Länge der Liegeﬂäche 2000mm (ohne Verlängerungen)

Breite der Liegeﬂäche 520mm (560mm einschließlich Schienen)

Tischgewicht unbeladen 330kg

Maximales Gewicht von Patient + Zubehör: 230kg

Maximale Tragfähigkeit auf/ab: 270kg, Liegeﬂäche in horizontaler Position, Verschiebungsschlitten und Last auf der Säule zentriert

Bodenfreiheit/Raddurchmesser 16mm / 100mm

Hauptsächlich verwendete Materialien

Abdeckungen Polykarbonat

Tragwerk Beschichteter Hochleistungsstahl und Aluminium

Liegeﬂäche Carbon

Faltenbälge PVC

Polster PU-Schaumsto mit leitfähiger geschweißter Hülle

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

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Abmessungen der Liegeﬂäche

2000mm

560mm

520mm

490 mm 1000 mm

66°(2X33°) FÜR RÖNTGENSTRAHLEN

DURCHLÄSSIGER BEREICH 360°-RADIUS

RÖNTGENSTRAHLENDURCHLÄSSIGKEIT

-30°

30°

20°

Neigung

Wenn die Querverschiebung bei >50mm liegt, ist die seitliche Neigung nicht länger zulässig.

Höhe

125 125

Gleitende Tischplatte

längs

1040mm

Trendelenburg / Anti-Trendelenburg

0mm 700mm

130mm 130mm

quer

Bewegungsradius

680mm

Transfer-Operationstisch für bildgestützte Eingrie - CMAX™ X-RAY

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5. ANBRINGEN DER VERSCHIEDENEN ANPASSBAREN ZUBEHÖRTEILE AN DER TISCHPLATTE

AUS CARBON

Anbringen des röntgenstrahlendurchlässigen Kopfsegments an der Tischplatte aus Carbon

-A Setzen Sie das Zubehörteil am Ende der Liegeﬂäche an

-B Schieben Sie das Zubehörteil auf der Schiene der aus Carbon bestehenden Liegeﬂäche zu deren Mitte

-C Schrauben Sie die Verriegelung fest

Beispiel für das Anbringen/Abnehmen der Klemmen an der Tischplatte aus Carbon (TAB 841)

-A Bringen Sie die Klemme mit eingesetzter Zubehörstange zum Tisch

-B Setzen Sie diese leicht nach vorne geneigt an der Schiene der aus

Carbon bestehenden Liegeﬂäche auf.

-C Schrauben Sie die Klemme fest

-B

Anbringen/Abnehmen des Zubehörs an der Schiene der Tischplatte aus Carbon (TAB 830)

-A Setzen Sie das Zubehörteil an einer Seite der Tischplatte an

-B Schieben Sie das Zubehörteil auf der Schiene bis zum Ende der aus Carbon bestehenden Liegeﬂäche an die erforderliche

Position

-C Verriegeln Sie das Zubehörteil (durch eine Vierteldrehung)

-A

-B

-C

Anbringen des Katheterhaltertisches (TAB 800KT)

-A Bringen Sie den Kathetertisch am Ende der aus Carbon bestehenden Liegeﬂäche an, dort wo sich die Metallschienen

beﬁnden

-B Setzen Sie die Verlängerungshaken unter dem Abstandhalter der Liegeﬂächenschiene ein

-C Lassen Sie den Tisch auf die waagerechte Position herunter

-A

-C

-B

-A

-B -C

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[12]

Anbringen/Abnehmen des Kopfsegments Head05D

- Führen Sie die beiden Stifte des Kopfsegments

gleichzeitig und vollständig in die beiden Aufnahmen

an der Liegeﬂäche ein. Um das Kopfsegment zu

entfernen, müssen die Stifte ganz herausgezogen

werden. Dabei das Kopfsegment festhalten..

Manövrieren Sie den Tisch nicht, indem Sie am Kopfsegment ziehen. Es besteht Sturzrisiko.

Anbringen/Abnehmen des angetriebenen Übertragungssteuerungsgris

Das komplette System umfasst zwei Bügel:

• 1 Lenkbügel mit Anschluss für Fernsteuerung

• 1 zusätzlicher Bügel zur Unterstützung der Steuerung

Anbringen des Lenkbügels (a)

1. Den Bügel in die Schienenachse einsetzen, wobei der Verriegelungshebel oen bleiben muss

2. Den Bügel in die Schiene einschieben, bis das Einrasten vernommen wird

3. Den Verriegelungshebel (d) nach unten ziehen und durch Ziehen am Bügel kontrollieren, dass dieser gesichert ist

Abnehmen des Lenkbügels

Den Verriegelungshebel (d) lösen, indem er nach unten gestellt wird, den Bolzen (c) niedergedrückt halten und den Lenkbügel herausziehen, woraufhin

dieser sich löst.

Anbringen des zusätzlichen Bügels (b)

1. Den Bügel in die Schienenachse einsetzen, wobei die Flügelschraube oen bleiben muss

2. Den Bügel ganz einschieben

3. Die Flügelschraube festziehen, zur Kontrolle der Sicherung am Bügel ziehen

Abnehmen des zusätzlichen Bügels

Die Montageanleitung in umgekehrter Reihenfolge befolgen

Lagerung des zusätzlichen Bügels

Der Lenkbügel kann in einem Korb oder auf einem Zubehörwagen abgelegt oder an einen Zubehörständer vom gehängt oder mit nach unten

geklapptem Gri an der Schiene belassen werden.

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[13]

Einsetzen und Entfernen der Akkusicherung

Aus Sicherheitsgründen sind die Akkusicherungen für den Versand separat verpackt.

1. Setzen Sie die Sicherung in den separat gelieferten Sicherungshalter ein.

2. Führen Sie den Halter mitsamt Sicherung in das Sicherungsgehäuse ein.

3. Drücken und drehen Sie den Sicherungshalter mit einem Schraubendreher um eine

Vierteldrehung, um ihn zu verriegeln.

4. Schalten Sie den Tisch zur Überprüfung mithilfe der Haupthandbedienung ohne

Netzanschluss ein.

Wenn der Tisch für längere Zeit nicht benutzt wird (>1 Monat), entfernen Sie die

Sicherungen, damit sich die Akkus weniger entladen und betriebsbereit bleiben.

Anschluss des Tisches an das Netz:

1. Vergewissern Sie sich, dass die Netzspannung mit den Angaben am Tisch übereinstimmt.

2. Stecken Sie das Netzkabel in den IEC-Anschluss

3. Stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose.

Das Netzteil gestattet den Betrieb des Tisches wahlweise über Akku oder Netzstrom.

Es verfügt über drei farbige Dioden zur Überwachung des Akku-Ladezustands bei Netzanschluss.

Wenn der Tisch allein über Akku betrieben wird:

1. Die grüne der drei Farbdioden zeigt an, dass die Akku-Ladung ausreichend ist.

2. Die orangefarbene der drei Farbdioden zeigt an, dass der Tisch ans Netz angeschlossen

werden sollte, um die Akkus wieder aufzuladen.

3. Die rote der drei Farbdioden zeigt an, dass der Tisch ans Netz angeschlossen werden muss.

Akku-Betrieb

Akku-Ladezustand

grün ausreichend

orange Netzanschluss

empfohlen

rot Netzanschluss

obligatorisch

1. Wenn die Akkus aufgeladen werden, leuchten die farbigen Dioden nacheinander orange und

grün auf:

2. Wenn die Akkus aufgeladen sind, leuchten die farbigen Dioden konstant orange und grün:

Wenn die 3 farbigen Dioden bei Anschluss ans Netz blinken, weist dies auf eine Störung des

Ladevorgangs hin. In diesem Fall wenden Sie sich bitte an die technische Abteilung von STERIS.

Das im Netzteil integrierte Ladegerät regelt die Akku-Ladung automatisch, sodass der Tisch

dauerhaft am Netz angeschlossen bleiben kann.

6. KONFIGURIEREN DES TISCHES

Um die Lebensdauer der Akkus zu maximieren, empfehlen wir Folgendes:

- Die Akkus jeden Tag auﬂaden (auch bei Nichtgebrauch)

- Die Akkus immer auﬂaden, wenn die Anzeige auf dem Bildschirm der Fernbedienung rot leuchtet

- Die Akkus nicht vollständig entladen, um eine Verkürzung der Akku-Lebensdauer zu vermeiden

- Die vorbeugende Wartung (eine jährliche Kontrolle der Akkus) durchführen

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[14]

Handbedienung eingeschaltet Entsprechendes Ladeniveau

(grün) 70< <100%

(orange) 30< <70%

(rot) <30%

Akkubetrieb

Der Akku-Ladezustand wird beim Einschalten an der Handbedienung angezeigt. Der Ladezustand kann bei ruhendem Tisch abgelesen werden.

Die unterschiedlichen Tischbewegungen haben jeweils unterschiedlichen Stromverbrauch.

Anzeige der Handbedienung

Anzeige der Netzstrom-LED

Verfahren

(ohne Bewegung)

Verfahren

(mit Bewegung)

(Konstant grün) 20 - 50 10 - 30

(Konstant orange) 10 - 20 0 - 10

(Konstant rot) 1 - 10 0

Rot blinkend 0 0

*Messungen mit einem 135kg schweren Patienten, 50m Korridor auf hartem Fußboden.

Netzbetrieb

Jedes Mal, wenn der Tisch ans Netz angeschlossen wird, startet das Ladegerät mit der maximalen Ladung: Es dauert ungefähr 2 Minuten, bis die

Balkenanzeige aussagekräftig ist.

Blinkt die gesamte Balkenanzeige, wird auf ein Problem hingewiesen. Der Akku muss sofort aufgeladen werden, da der Tisch sonst automatisch

abgeschaltet wird. Wenn das Problem fortbesteht, wenden Sie sich bitte an die technische Abteilung von STERIS.

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[15]

Anschluss und Aktivierung der Handbedienung

Anschluss

1. Önen Sie die Schutzblende der entsprechenden Anschlussbuchse.

2. Richten Sie den roten Punkt oben auf dem Stecker des Kabels der Handbedienung am roten Punkt der

Anschlussbuchse auf Tischseite aus.

3. Führen Sie den Stecker vollständig ein, bis er hörbar einrastet und somit korrekt angeschlossen ist.

Die drahtgebundene Haupthandbedienung hat Vorrang vor dem E-Serve™-Anschluss.

Sie wird automatisch deaktiviert, wenn sie 3 Minuten lang nicht verwendet worden ist.

Abtrennen

1. Schalten Sie die Handbedienung mit der Taste STOP aus.

2. Der Stecker ist verriegelt: Er lässt sich entriegeln, indem Sie den Ring am Stecker nach hinten ziehen.

Auf keinen Fall einfach am Kabel ziehen.

3. Vergewissern Sie sich, dass die Blende die Anschlussbuchsen vollständig abdeckt.

Anschluss und Aktivierung des Joysticks

Anschluss

1. Önen Sie die Schutzblende der entsprechenden Anschlussbuchse.

2. Richten Sie die roten Punkte oben auf dem Stecker des Joystick-Kabels mit denen der

Anschlussbuchse am Tischende aus.

3. Führen Sie den Stecker vollständig ein, bis er hörbar einrastet und somit korrekt angeschlossen ist.

Im Bluetooth-Modus

1. Der Stecker ist verriegelt: Er lässt sich entriegeln, indem Sie den Ring am Stecker nach hinten

ziehen. Auf keinen Fall einfach am Kabel ziehen.

2. Vergewissern Sie sich, dass die Blende die Anschlussbuchse vollständig bedeckt.

> Weitere Hinweise ﬁnden Sie im Abschnitt 8 (Betrieb des Joysticks)

Anschluss und Aktivierung des E-Serve™-Verbinders

Anschluss

1. Önen Sie die Schutzblende der entsprechenden Anschlussbuchse.

2. Schließen Sie den PC mit dem dafür vorgesehenen E-Serve™-Kabel an.

3. Verbinden Sie den Stecker mit der Buchse und sichern Sie die Verbindung ggf. mit den 2

Seitenschrauben.

Die intelligente Elektronik des Operationstisches CMAX™ X-RAY ermöglicht die Diagnose

und Wartung von einem Computer aus. Sie benötigen zum Aktivieren der Verbindung das

spezielle Softwarepaket E-Serve™ oder ein anderes kompatibles und von STERIS zugelassenes

Softwarepaket.

Abtrennen

1. Lösen Sie zunächst die Schrauben und ziehen Sie dann den Stecker ab.

2. Bringen Sie die Schutzabdeckung wieder auf der Buchse an.

Am E-Serve™-Anschluss dürfen keine anderen Hardwareelemente oder Geräte angeschlossen werden außer dem PC, den die von

STERIS zugelassenen Techniker verwenden.

Diese Buchse ist nur für die Wartungsvorgänge des STERIS-Personals bestimmt und darf nur ohne auf dem Tisch gelagerten Patienten

verwendet werden. Diese Buchse ist nicht für die Verwendung durch den Benutzer bestimmt.

Anschluss Abtrennen

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[16]

MEM

7. FUNKTIONSWEISE DER HAUPTHANDBEDIENUNG 1CONTROL

Die Haupthandbedienung umfasst

1. ein 5 m langes Spiralkabel mit einem Steckverbinder an jedem Ende, damit es leicht ausgetauscht werden kann;

2. eine Elastomer-Schutzhülle mit Haken zur Befestigung an den Seitenschienen des Tisches;

3. eine hinterleuchtete Tastatur, damit die Tasten problemlos auch im Dunkeln bedient werden können;

4. einen 2,4”-TFT-Farbbildschirm zur besseren Kommunikation mit dem Benutzer.

Einschalten des Tisches

Der Tisch wird durch Drücken einer beliebigen Taste (mit Ausnahme von STOP) eingeschaltet, ohne dass dabei eine Bewegung ausgelöst wird. Es

erscheint einige Sekunden lang ein Begrüßungsbildschirm. Anschließend können Sie auf die Taste für die gewünschte Bewegung drücken.

Hinterleuchteter TFT-

Farbbildschirm:

• Akku-Ladezustand, Arretierung am Boden

und Anzeige der aktiven Schnittstelle

• Anzeige von Tischbewegungen über die

integrierten Bewegungssensoren

Vibrations- und akustischer

Alarm:

• Berührungsalarm: Bei Warnung vor

Kollisionen vibriert die Handbedienung (ALS)

• Akustischer Alarm: Piepton bei Bewegungen,

die besondere Aufmerksamkeit erfordern, oder

bei Bewegungsende

Direkte Steuerung der Säule und des

fahrbaren Sockels

(hinterleuchteter Bereich)

• Trendelenburg (Kopf am Ende) Anti-Trendelenburg (Füße

am Ende)

• Heben/Senken des Tisches

• Seitenneigung links oder rechts

• Arretieren/Lösen der Tischbremse am Boden

• Blaue LED „Entriegelt“

• Tisch ausschalten

Anschluss des Transfer-Steuerungsgris:

Es werden die Informationen zum Absenken des Antriebsrades und zur

Einstellung der Geschwindigkeit an den Tisch übertragen

Spiralkabelanschluss

Blaue LED normale Patientenausrichtung

Blaue LED umgekehrte Patientenausrichtung

Datum JJJJ/MM/TT

GMT-Uhrzeit SS:MM

Patientenausrichtung auf dem Tisch

Wenn die Handbedienung nicht verwendet wird, empfehlen wir, sie an eine Tischschiene zu hängen, um ein versehentliches Drücken der Tasten

zu verhindern. Gehen Sie äußerst sorgfältig mit der Handbedienung und ihrem Anschlusskabel um.

Ausschalten des Tisches/Not-Aus

Beim Drücken der Taste STOP wird der Betrieb des Tisches sofort unterbrochen.

Die automatische Abschaltfunktion versetzt den Tisch bei Nichtbenutzung nach 3 Minuten in Standby, um versehentliche Bewegungen zu verhindern.

• Blaue LED „Rückkehr in Horizontale“

• Rückkehr in Horizontale

Handbedienungssoftware

Tisch-Software

Joystick-Software

Interaktive Steuerung der

Liegeﬂäche:

• Es gibt 2 Bewegungsrichtungen:

oben/links, unten/rechts

• Menüauswahl

Positionsspeicher:

• Durch einmaliges Drücken der Taste wird der

Tisch schrittweise in Position gebracht

• Einige Positionen sind gesperrt, andere können

vom Benutzer abgespeichert werden

Cmax X-RAY

Control V4.07 Date: 01/09/21

Table V6.13 GMT: 15:40

Joyst V5.06

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[17]

ANORDNUNG DER INFORMATIONEN AM BILDSCHIRM/

NORMALER MODUS

Darstellung des Tisches:

- Patientenausrichtung

- Bewegungen der Tischplatte

- Angabe der ausgewählten Tischsegmente

Aktive Steuerung

drahtgebundener Joystick

Bluetooth-Joystick

Handbedienung

E-Serve

Betriebsstörungen

Schlüssel + Fehler-Nr.

Zusatzinformationen

Laufender Vorgang

Rückkehr in Horizontale läuft

Die Werte auf dem TFT-Bildschirm sind

Näherungswerte.

Einzelne Angaben können in Abhängigkeit von

der Umgebung variieren (Höhenlage, Feuchte,

Temperatur usw.).

Führen Sie eine Sichtprüfung der

Patientenlagerung durch

Einheit der laufenden Bewegung

Bewegungsrichtung

Senkrecht

Trend / Rev Trend

Seitenneigung Neigung

Seitlich

Grad, Zentimeter

MEM

35 00

cm cm

ANORDNUNG DER INFORMATIONEN AM BILDSCHIRM/GLEIT- + BLUETOOTH-MODUS

Bewegungen der Tischplatte

Darstellung des Tisches und der Säule:

- Mitte der Liegeﬂäche (blaues X)

- Längs-/Querverschiebung

- Gleitfeld auf blauem Hintergrund

Bezugsdaten

längs, quer Achsen in Bezug auf die Säule

Zum besseren Erkennbarkeit

werden 6 Farben benutzt:

schwarz nicht ausgewählt,

neutraler Zustand

blau Auswahl wird

vorgenommen

durchsichtig

blau

Laufende Bewegung

grün Normalzustand

orange Vorsicht seitens des

Benutzers geboten

rot Alarm oder Fehler

erkannt

Gleitmodus

(über Joystick) Anzeige Zustand

Aktiviert

Aktiviert und

Bewegung läuft

Tischzustand

Stromversorgung

Tisch

Ladezustand

Tisch-Akku

Netz/

Auﬂadung

läuft

Arretieren am

Boden

Auf Pads

Auf Rollen

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[18]

VERWENDUNG DER HANDBEDIENUNG/DES JOYSTICKS

Arretieren/Lösen der Tischbremse am Boden

Durch den fahrbaren Sockel kann der Tisch CMAX™ X-RAY im Operationssaal an eine andere Stelle gefahren werden, um den Tisch

neu zu positionieren oder den Boden zu reinigen. Die Arretierung der Feststellbremse am Boden bzw. das Lösen derselben erfolgt nach

Betätigung der Handbedienung automatisch.

Aus Gründen der Sicherheit und der Stabilität des Tisches auf den Rollen muss die Liegeﬂäche manuell in die zentrale Stellung „0“

(Abb. 1) gebracht werden, bevor das Lösen der Feststellbremse möglich ist.

Anderenfalls wird der Bildschirm rot und weist darauf hin, dass zunächst die Liegeﬂäche verschoben werden muss.

Nach der Auswahl der Taste Arretieren/Lösen blinkt die blauefarbene LED, und am Bildschirm erscheinen die Piktogramme Arretieren/

Lösen.

Bestätigen Sie durch Drücken einer der interaktiven Tasten.

Während des einige Sekunden dauernden Vorgangs für das Arretieren/Lösen sind alle Tasten außer STOP deaktiviert.

Arretieren des Tisches am Boden:

1. Drücken Sie die Arretierungstaste.

2. Das Piktogramm der Arretierung wechselt seine Farbe und die Sanduhr erscheint.

3. Die blaue Anzeige in der Taste leuchtet, wenn der Tisch am Boden arretiert ist und das Vorhängeschloss-Symbol geschlossen ist.

Entriegeln des Tisches vom Boden:

1- Schieben Sie die Liegeﬂäche in Längsrichtung bis zum Kopfende

2- Schieben Sie die Liegeﬂäche quer zur Mitte (Abb.1).

3- Drücken Sie die Taste Ver-/Entriegeln. Die blaue LED blinkt und die Symbole für

Ver- und Entriegeln werden am Bildschirm angezeigt.

4- Drücken Sie die Entriegelungstaste. Das Piktogramm „Entriegeln“ wechselt

seine Farbe und die Sanduhr erscheint.

5- Die Taste leuchtet durchgängig blau, sobald der Operationstisch entriegelt

worden ist, und das Piktogramm „Vorhängeschloss“ ist oen.

Mit Ausnahme der Gleitbewegung des Tisches sind Bewegungen auch dann

möglich, wenn der Tisch auf den Rollen steht.

Vergewissern Sie sich vor Beginn der Operation, dass der Tisch am Boden

arretiert ist und stabil steht.

Wenn der Tisch mit einem darauf liegenden Patienten bewegt werden soll, stellen

Sie sicher, dass sich kein Hindernis auf dem Fahrweg des Tisches beﬁndet.

Bewegen Sie den Tisch beim Anfahren äußerst vorsichtig.

MEM

70 30

00 00

cm cm

Fig.1

Patientenausrichtung auf dem Tisch

umgekehrte

Ausrichtung

normale

Ausrichtung

Je nach Art des geplanten Eingris kann die Patientenausrichtung auf dem Tisch umgekehrt werden.

Der Patient beﬁndet sich danach in umgekehrter Ausrichtung auf dem Tisch, und mit der Taste wird die

Handbedienung neu konﬁguriert, damit die richtige Patientenbewegung mit den Bedienelementen angesteuert

wird.

Beim Ausschalten des Tisches wird die letzte Position gespeichert: Bei jedem Konﬁgurationswechsel ist

sicherzustellen, dass der Tisch der gewählten Patientenausrichtung entspricht.

/ Rückkehr in Horizontale (Reset)

Mit der Taste „Rückkehr in Horizontale“ / wird die Liegeﬂäche in die horizontale Stellung zurückgefahren.

Wenngleich die Gleichgewichtslage des Patienten auf der Liegeﬂäche für diesen Vorgang automatisch berücksichtigt wird, sollte sie

während der Bewegungen überwacht werden.

So wird die Liegeﬂäche mit der Handbedienung wieder in die Horizontale gebracht:

1. Die blaue LED der Taste ist aus, wenn sich die Liegeﬂäche nicht bereits in der Horizontalen beﬁndet.

2. Drücken Sie die Taste. Die blaue LED blinkt dann.

3. Die blaue LED leuchtet dauerhaft, wenn sich die Liegeﬂäche in der Horizontalen beﬁndet.

4. Wenn Sie die Taste gedrückt halten, wird der Zyklus fortgesetzt und kurz geprüft, ob die Tischbremse arretiert/gelöst ist.

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[19]

So wird die Liegeﬂäche mit dem Joystick wieder in die Horizontale gebracht:

1. Die weißefarbene LED blinkt, wenn sich die Liegeﬂäche nicht bereits in der Horizontalen beﬁndet.

2. Drücken Sie die Taste , woraufhin die weiße Anzeige blinkt

3. Die grüne LED leuchtet dauerhaft, wenn sich die Liegeﬂäche in der Horizontalen beﬁndet.

Trendelenburg/Anti-Trendelenburg

30°

Trendelenburg-/Anti-Trendelenburg-Bewegungen werden durch Drücken der entsprechenden Tasten auf dem

Tastenfeld bewirkt.

Während der Bewegung werden auf dem Bildschirm die Piktogramme der laufenden Bewegung und des

Winkels zur Horizontalen angezeigt.

Heben/Senken des Tisches

104

Auf-/Abwärtsbewegungen werden durch Drücken der entsprechenden Tasten an der Tastatur bewirkt.

Während der Bewegung werden auf dem Bildschirm die Piktogramme der laufenden Bewegung und des

Abstands zum Boden angezeigt.

Seitenneigung links/Seitenneigung rechts

20°

Links-/Rechtsneigungsbewegungen werden durch Drücken der entsprechenden Tasten an der Tastatur ausgelöst.

Während der Bewegung werden auf dem Bildschirm die Piktogramme der laufenden Bewegung und des

Winkels zur Horizontalen angezeigt. Die Darstellung des Tisches am Bildschirm bleibt jedoch unbeweglich.

Sperren/Entsperren der Gleitfunktion

MEM

70 30

35 00

cm cm

gesperrt

MEM

70 30

cm cm

35 00

entsperrt

Wenn der Joystick eingeschaltet ist, drücken Sie zur Ausführung von Gleitbewegungen der Liegeﬂäche die Ein/

Aus-Taste an der Unterseite des Joysticks.

Der Verschiebungswert in Bezug auf die zentrale Position und die Richtung werden in Echtzeit auf dem Bild-

schirm angezeigt.

YWährend Tischbewegungen (Anti-Trendelenburg/Trendelenburg, Auf/Ab, Links-/Rechtsneigung)

empﬁehlt es sich, einen Mindestabstand zwischen dem C-Bogen und dem Patienten zu lassen, um

Kontakt während der Handhabung zu vermeiden.

Das Gleiten der Tischplatte ist nur möglich, wenn sich der Tisch in horizontaler Position beﬁndet.

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[20]

MEM

Positionsspeicher:

Vorprogrammierte Positionen:

Um zu der auf dem Bildschirm gezeigten Position zu gehen, halten Sie die interaktive Taste unter dem Piktogramm des Steuerelements auf dem

Bildschirm gedrückt. Sie können die Bewegung jederzeit einfach durch Loslassen der Taste unterbrechen.

Während der Bewegung ist ein Piepton zu hören.

MEM

70 30

MEM

MEM 5

70 30

MEM

•

MEM1 „Swivel“ Umstellung auf Rollen zur manuellen Tischdrehung um sich selbst, gefolgt von Sperrung.

•

MEM2 „Slow Drive“ Langsames Vorwärts-/Rückwärtsfahren, gefolgt von Sperrung (ohne Steuerungsgri)

Vom Benutzer deﬁnierbare Positionen:

Mit der Taste REC kann eine Position gespeichert werden, um sie später wieder aufrufen zu können.

Das Speichern im Gleitmodus ist nur bei horizontaler Tischplatte möglich.

MEM 5

70 30

MEM

REC

50 00

cm cm

Abb. 1

MEM

70 30

MEM

REC

35 05

cm cm

Abb. 2

REC

MEM

Speichern der Positionsspeicherplätze MEM3 bis MEM6 (im Gleitmodus)/MEM7 bis MEM9 (Seitansicht)

1- Positionieren Sie die Tischplatte/den Tisch mit dem Joystick/der Handbedienung (ohne Verwendung des Speichermodus) in

der gewünschten Position.

2- Aktivieren Sie die Handbedienung durch Drücken einer beliebigen Taste darauf.

3- Wechseln Sie in den Speichermodus durch Drücken der Taste MEM .

4- Suchen Sie einen verfügbaren benutzerdeﬁnierbaren Speicherplatz durch Blättern mit den Tasten . MENU

5- Speichern Sie die Position mit der Taste

REC

, indem Sie die darunter beﬁndliche interaktive Taste drücken: Die Position

erscheint daraufhin am Bildschirm grau.

(Abb. 1)

Auswählen eines Positionsspeicherplatzes im Gleitmodus (MEM3 bis MEM6)

1- Aktivieren Sie die Handbedienung durch Drücken einer beliebigen Taste darauf.

2- Wechseln Sie in den Speichermodus durch Drücken der Taste MEM .

3- Suchen Sie einen gespeicherten Positionsspeicherplatz durch Blättern mit den Tasten MENU .

4- Bedienen Sie die Tischplatte mit dem Joystick, um die gespeicherte Position zu erreichen. Sie wird durch den grünen Cursor

dargestellt. Außerdem ertönen mit steigender Frequenz Pieptöne.

Der Piepton ist dauerhaft, wenn die Mitte der Tischplatte auf dem grünen Cursor positioniert ist. (Abb. 2).

Auswählen eines Positionsspeicherplatzes im Seitansichtsmodus (MEM7 bis MEM9)

Um einen Speicherplatz (MEM 7 bis MEM9) aufzurufen, wird die Taste verwendet. REC

Hinweis: Drücken Sie zum Verlassen des MEM-Modus einfach die Taste MEM oder eine beliebige Taste der Handbedienung.

WICHTIG

Beim Benutzen eines vorprogrammierten Bewegungsablaufs ist eine rigorose Überwachung der Tischbewegungen erforderlich. Deshalb

wird dringend empfohlen, diese zeitsparende Funktion bei der Vorbereitung des Tisches zu nutzen, solange noch kein Patient darauf

gelagert ist.

Da die benutzerdeﬁnierbaren Speicherplätze von Dritten gelöscht oder geändert werden können, muss der Benutzer überprüfen, ob die

am Bildschirm gezeigte Position auch wirklich die gewünschte ist, bevor er die Funktion verwendet.

REC

Wenn der Tisch anfangs nicht arretiert ist, steht der Speichermodus nicht zur Verfügung.

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Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table

Typ: Bedienungsanleitung

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Bericht

Steris Cmax X-Ray Image-Guided Surgical Table Bedienungsanleitung

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