Steris Kerna Surgical Table Bedienungsanleitung

Marke: Steris

Modell: Kerna Surgical Table

Typ: Bedienungsanleitung

Kundenanleitung

[Gebrauch & Wartung]

Allgemeiner Operationstisch

KERNA™

OM 201-01DE 2023-06 REVA KERNA

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[2]

INDEX

1. QUALITÄTSANFORDERUNGEN ................................................................................................................................... 2

2. SICHERHEITSANWEISUNGEN .................................................................................................................................... 3

3. VERWENDETE SYMBOLE ........................................................................................................................................... 5

4. ÜBERBLICK ................................................................................................................................................................ 7

5. KONFIGURIEREN DES TISCHES ................................................................................................................................ 10

6. ANSCHLIESSEN UND BEDIENEN DER STEUERUNGEN ............................................................................................... 13

7. NOTSYSTEM .............................................................................................................................................................. 15

8. TRAGFÄHIGKEIT ........................................................................................................................................................ 16

9. REINIGUNG/DESINFEKTION ....................................................................................................................................... 18

10. WARTUNGSPROGRAMM .......................................................................................................................................... 18

11. KERNA™ – ERSATZTEILLISTE ................................................................................................................................ 19

12. FEHLERSUCHE ......................................................................................................................................................... 19

13. ENTSORGUNG VON ALTGERÄTEN ............................................................................................................................ 19

14. ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG ...................................................................................................................... 20

15. TFT-HANDBEDIENUNG (OPTIONAL) ......................................................................................................................... 21

16. INBETRIEBNAHMEBLATT ......................................................................................................................................... 31

17. INBETRIEBNAHMEBLATT ......................................................................................................................................... 33

Sehr geehrte/r Kunde/in,

STERIS dankt Ihnen für Ihre Wahl des KERNA™ allgemeinen Operationstisches, mit dem Sie sich voll und ganz auf Ihre Patienten konzentrieren können.

Bitte lesen Sie diese Anleitung aufmerksam durch, damit unsere Produkte optimale Wirksamkeit und Sicherheit bei der Benutzung bieten können.

1. QUALITÄTSANFORDERUNGEN

Das STERIS Qualitätssystem ist zertiﬁziert gemäß

• ISO 13485*

für Entwurf, Herstellung, Verkauf, Installation und Kundendienst der Operationstische, Liegeﬂächen und Transportwagen sowie deren

Verlängerungs- und Zubehörteile.

Dieser Tisch wurde in Übereinstimmung mit den internationalen Vorschriften für medizinische elektrische Geräte entworfen:

• IEC 60601-1 (EN 60601-1)* Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)* Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Operationstischen

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)* bezüglich elektromagnetischer Verträglichkeit

Verwendungszweck: Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist ein Medizinprodukt, das für das Lagern und Positionieren von Patienten bei

chirurgischen Eingriffen im Operationssaal bestimmt ist.

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch sowie die zugehörigen Verlängerungs- und Zubehörteile dürfen nur in kontrollierten Umgebungen von

medizinischem Fachpersonal betrieben werden, das den Umgang mit solchen Geräten beherrscht.

Wesentliches Leistungsmerkmal des KERNA™ allgemeinen Operationstisches: Lagerung eines Patienten ohne unerwünschte Bewegungen im

Falle des Auftretens eines Erstfehlers.

Jede über die zuvor erwähnten Bedingungen hinausgehende Nutzung ist als nicht der Zweckbestimmung entsprechend einzustufen. Für

etwaige dadurch verursachte Verluste oder Schäden haftet einzig der Benutzer.

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist ein Medizinprodukt der Klasse1 und von der ANSM (französischen Behörde für Arzneimittel- und

Medizinproduktsicherheit) zugelassen.

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist in 4 Modellen erhältlich:

KERNA HV : KERNA Tisch, große Höhe, Version mit Klettverschluss

KERNA LV : KERNA Tisch, niedrige Höhe, Version mit Klettverschluss

KERNA HSX : KERNA Tisch, große Höhe, Version snapLINX™

KERNA LSX : KERNA Tisch, niedrige Höhe, Version snapLINX™

In diesem Handbuch wird auf diese Operationstischmodelle eingegangen, um dem Benutzer die Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen den

Modellen zu erläutern.

Inverkehrbringen

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch wurden 2020 in Verkehr gebracht.

*gemäß der aktuell gültigen Fassung

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[3]

2. SICHERHEITSANWEISUNGEN

Schwerwiegende Zwischenfälle im Zusammenhang mit der Verwendung dieses Medizinprodukts müssen STERIS und der zuständigen Behörde des

Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder Patient ansässig sind.

Warnung: Änderungen an diesem Medizinprodukt sind ohne Einwilligung des Herstellers verboten.

Quetschpunkte

! Bei der Lagerung des Patienten können durch das Verschieben der einzelnen Segmente der

Liegeﬂäche kombiniert mit Verlängerungs- und Zubehörteilen Quetschpunkte entstehen, die

den Patienten oder das Operationsteam verletzen können. Die Benutzer müssen sich dieser

Risiken bewusst sein und vor allem auf folgende Dinge achten:

Vorsichtsmaßnahmen während der Bewegungen

! Stellen Sie vor der Aktivierung einer Bewegung sicher, dass kein Risiko eines Kontakts oder

einer Kollision mit einem Gegenstand, einem Gerät oder einer Person besteht.

Arretieren am Boden

! Selbst wenn der Tisch nicht am Boden arretiert wurde, sind bestimmte Bewegungen der

Liegeﬂäche noch möglich. Arretieren Sie den Tisch am Boden, bevor Sie den Patienten

lagern und einen chirurgischen Eingri beginnen.

! Versuchen Sie nicht, den arretierten Tisch zu bewegen.

! Stellen Sie sicher, dass der Tisch nach dem Arretieren stabil steht. Fahren Sie ihn

gegebenenfalls auf eine ebenere Stelle.

Bewegen des Tisches mit darauf gelagertem Patienten

! Wenn der Tisch mit darauf gelagertem Patienten bewegt wird, sind die folgenden

Bedingungen erforderlich:

-Die Liegeﬂäche des Tisches muss über der Säule oder der langen Seite des Sockels

zentriert sein.

-Der Patient sollte sich in einer normalen Position beﬁnden.

! Versuchen Sie unter keinen Umständen, die Arretierung des Tisches mit darauf liegendem

Patienten zu lösen und diesen zu bewegen, wenn sich der Tisch nicht in der Fahrposition

beﬁndet. Der Tisch könnte umkippen.

! Wenn Sie den Tisch mit einem Patienten bewegen, achten Sie darauf, dass der Patient in

seiner Position bleibt.

! Vergewissern Sie sich vor dem Transfer, dass sich kein Hindernis auf dem Fahrweg des

Tisches beﬁndet. Der Tisch ist nicht dazu bestimmt, Schwellen zu überfahren oder Stufen zu

überwinden. Bewegen Sie den Tisch immer sehr vorsichtig.

! Legen Sie keine Objekte auf dem Sockel ab, da diese während Fahrmanövern herunterfallen oder die

gleitenden Abdeckungen der Säule beim Absenken verklemmen können.

! Beachten Sie die Sicherheitszone, in der nichts abgelegt werden darf.

Sicherheitszone

Einschalten des Tisches

! Überprüfen Sie beim Einschalten des Tisches stets, ob die Vorauswahl der

Patientenausrichtung der tatsächlichen Tischbenutzung entspricht. Beim Ausschalten des

Tisches wird die Vorauswahl der Patientenausrichtung gespeichert.

! Wenn die Handbedienung und die optionale Pedalsteuerung gleichzeitig benutzt werden, hat

die Handbedienung Vorrang.

Ausschalten des Tisches

! Mit den STOP-Tasten der Handbedienung und des Notsystems können alle

Tischbewegungen gestoppt werden. Sie deaktivieren auch die optionale Pedalsteuerung und

die anderen externen Bedienmechanismen.

! Beachten Sie, dass der Akku der optionalen Fernbedienung nicht mehr aufgeladen wird,

wenn der Tisch durch die STOPP-Funktion ausgeschaltet wird, auch wenn der Tisch ans Netz

angeschlossen ist.

! Der Tisch stoppt automatisch am Ende eines vorprogrammierten Zyklus (3’ standardmäßig

mit Standard-Fernbedienung im kabelgebundenen Modus. 240’ im kabellosen Modus mit

optionaler Fernbedienung).

Handhabung des Operationstisches

! Behandeln Sie den Operationstisch während des Betriebs sorgsam. Üben Sie keine

übermäßige seitliche Belastung auf den Tisch aus und ziehen oder schieben Sie den

Operationstisch nicht am Zubehör oder an den Schienen.

! Behandeln Sie die Fernbedienung und das Notsystem sorgsam. Drücken Sie das Tastenfeld

nicht zu stark oder mit einem ungeeigneten Gegenstand. Schützen Sie die Steuerungen des

Tisches vor Stößen.

! Behandeln Sie die Kabel beim Anschließen und Trennen der Fernbedienung, der

Pedalsteuerung und des Netzkabels sorgsam.

! Setzen Sie sich nicht auf eines der beiden Tischenden, besonders dann nicht, wenn die

Liegeﬂäche nicht zentriert ist, da sich der Tisch neigen könnte.

! Stellen Sie sich nicht auf den Sockel des Operationstisches, da die Abdeckungen beschädigt

werden könnten.

! Wenn das Netzkabel am Operationstisch angeschlossen ist und somit auf dem Boden liegt,

achten Sie beim Herumgehen um den Tisch auf das Kabel und entfernen Sie es, bevor Sie

den Operationstisch bewegen.

Tragfähigkeit

! In den beschriebenen Standardpositionen darf ein Gewicht von 270kg (Patient und

Zubehör) nicht überschritten werden, wobei die aufgeführten Hinweise und Warnungen zu

beachten sind.

! Der Einsatz bestimmter Verlängerungen kann zu einer Verringerung dieses Gewichts

für Patient und Zubehör führen. Wenn Verlängerungen am KERNA™ allgemeinen

Operationstisch installiert werden, muss auch die Gebrauchsanleitung der jeweiligen

Verlängerung eingesehen werden, um Angaben über etwaige Gewichtsbeschränkungen in

Verbindung mit deren Einsatz zu prüfen.

! In Positionen, in denen die Liegeﬂäche weit über die Säule hinausragt, muss gewährleistet

sein, dass die Stabilität für die Anforderungen der anstehenden Operation dennoch

ausreicht.

! Wenden Sie sich für alle anderen Verwendungsfälle bitte zur Beratung an unser

Vertriebsnetz. Falls erhebliche Kraftanwendung auf der Brust des Patienten absehbar ist,

empfehlen wir, die Liegeﬂäche in die zentrale Position über der Säule zu fahren.

Positionierung des Patienten

! Die Positionierung des Patienten unterliegt der Verantwortung des medizinischen Fachpersonals.

Es liegt in der Verantwortung des Bedieners sicherzustellen, dass er die durchgeführten

Bewegungen unter Kontrolle hat und während der Operation keine Instabilität oder Gefahr für

den Patienten darstellen.

! Stellen Sie die Stabilität des Patienten und des Tisches sicher, wenn Sie eine kombinierte

Lagerung vornehmen.

! Sichern Sie den Patienten angemessen (z.B. mit Gurten), insbesondere dann, wenn der Tisch eine

starke Neigung aufweist.

! Lange chirurgische Eingrie können Druckpunkte am Patienten erzeugen und postoperative

Folgen haben. Überwachen Sie den Patienten während des chirurgischen Eingris und

verwenden Sie bei langwierigen Verfahren Gelkissen.

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[4]

Autonomie

! Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist dank der beiden versiegelten 12-V-Blei-Akkus,

die in seinen Sockel integriert sind, vom Netzstrom unabhängig. Vergewissern Sie sich vor

der Benutzung des Tisches, dass die Akkus ausreichend geladen sind.

Anschlüsse

! Die Anschlussbuchsen sind verriegelt: Ziehen Sie zum Ausstecken nicht an den Kabeln von

Handbedienung oder Pedal.

! Schließen Sie unter keinen Umständen Geräte an den Operationstisch an, die nicht von

STERIS geliefert wurden.

! Verwenden Sie ausschließlich das von STERIS gelieferte Stromkabel.

! Der Bediener darf den Patienten unter keinen Umständen berühren, während er die

Fernbedienung oder die Pedalsteuerung anschließt oder vom Gerät trennt oder die

Anschlüssen dieser Geräte handhabt.

Potentialausgleichsleiter

! Verbinden Sie Potentialausgleichsleiter miteinander, um das Problem unterschiedlicher

Potentiale in Netzen zu beseitigen.

! Der ursprünglich für die Herzchirurgie bestimmte Leiter schützt Patienten vor Stromschlägen

bei chirurgischen Eingrien, bei denen selbst kleine Potentiale eine Gefahr darstellen.

! Wenn ein Potentialausgleichsleiter angeschlossen ist, darf auf dem Tisch KEIN Deﬁbrillator

verwendet werden.

! Wenn die Verwendung des Potentialausgleichsleiters die Erstellung eines elektromedizinischen

Systems gestattet, muss dieses System die Anforderungen der Norm IEC60601-1 erfüllen.

ESD-Anschluss

! Wenn ein ESD-Anschluss benötigt wird, empfehlen wir, ausschließlich die speziell für dieses

Produkt entwickelten Polster zu benutzen. Der Patient ist direkt in Kontakt mit diesen zu

legen, und der Tisch ist auf einem antistatischen Boden zu benutzen oder über die hierfür

vorgesehene Buchse an ein Potentialausgleichskabel anzuschließen.

Elektrische Sicherheit

Warnung: Zur Verhinderung von Stromschlaggefahr darf

dieses Gerät nur an geerdete Stromversorgungssysteme

angeschlossen werden.

! Der KERNA™ allgemeine Operationstisch muss stets so positioniert werden, dass das

Netzkabel leicht herausgezogen werden kann, wenn es am Tisch eingesteckt ist.

! Das Stromkabel mit seinem Netzstecker ist folglich die Vorrichtung, die verwendet wird, um

den KERNA™ allgemeinen Operationstisch vom Netzstrom zu isolieren.

! Der Akku-Betrieb sollte vorgezogen werden, wenn Zweifel an der Zuverlässigkeit der

Stromversorgung des Operationssaals bestehen.

! Bei Einsatz von Geräten für die HF-Chirurgie, Deﬁbrillatoren und deren Monitoren in

Verbindung mit dem KERNA™ allgemeinen Operationstisch besteht die Gefahr von

Verbrennungen, Explosion oder Stromschlag. Dies hat der Benutzer zu berücksichtigen.

! Schließen Sie bei Schäden am Netzkabel, Netzstecker oder an der IEC-Buchse das Gerät nicht

an die Stromversorgung an, sondern kontaktieren Sie unverzüglich einen STERIS Techniker.

Zubehör

! Wenn Zubehör von anderen Herstellern verwendet wird, liegt es in der Verantwortung des

Benutzers zu prüfen, ob es mit dem KERNA™ allgemeinen Operationstisch kompatibel und

sicher für den Patienten und das OP-Team ist.

! Vor dem Anschluss von Zubehör an den Operationstisch muss dieses auf seinen

einwandfreien Zustand geprüft werden, auch um Schäden am Anschlusssystem zu

vermeiden.

! Der Benutzer muss insbesondere sicherstellen, dass die Zweckbestimmung und die

Verwendungsbedingungen (einschließlich der sicheren Arbeitslast) des Zubehörs

anderer Hersteller mit den Merkmalen des KERNA™ allgemeinen Operationstisches

übereinstimmen.

! Stellen Sie vor jedem chirurgischen Eingri sicher, dass die Verlängerungen und das Zubehör

ordnungsgemäß am Operationstisch arretiert wurden.

Elektromagnetische Verträglichkeit

! Falls andere elektrische Geräte in der Nähe des Tisches benutzt werden, vergewissern

Sie sich, dass diese die aktuell geltenden Vorschriften in Bezug auf elektromagnetische

Verträglichkeit erfüllen.

! Bei Verwendung von Hochfrequenzgeräten (wie Deﬁbrillatoren) sind die

Herstelleranweisungen strikt zu befolgen.

Notbetrieb

! Bei Verwendung der Notsteuerung werden die anderen Steuerungssysteme einschließlich

der Haupthandbedienung automatisch abgeschaltet.

! Arretieren/Sichern Sie den Tisch am Boden, ehe Sie Bewegungen mit einem Patienten

beginnen.

Reinigung

! Vergewissern Sie sich, dass die Buchsen durch ihre Abdeckungen ausreichend gegen

eindringende Flüssigkeiten geschützt sind. Stellen Sie nach der Reinigung sicher, dass kein

Restwasser nahe dem Stecker verbleibt.

! Vor der Reinigung muss der Tisch ausgeschaltet werden. Bringen Sie die Schutzabdeckung

der Buchse an.

! Tauchen Sie die Handbedienung nicht in Flüssigkeit und sprühen Sie Reinigungsprodukte

niemals direkt auf die Buchsen.

! Hypochloritlösungen können Metallteile beschädigen. Stellen Sie nach der Desinfektion

sicher, dass diese gründlich mit Wasser abgespült wurden und die Oberﬂäche getrocknet

wird. Eine längere Exposition gegenüber Hypochloritlösungen kann das Matratzenmaterial

beeinträchtigen. Vermeiden Sie, dass Hypochloritlösungen und andere Flüssigkeiten mit den

Innenteilen des Tisches in Berührung kommen.

Aufbewahrung der Handbedienung

! Es empﬁehlt sich, die Handbedienung an eine Schiene des Tischs zu hängen, wenn sie

nicht verwendet wird, um eine versehentliche Betätigung der Tasten zu vermeiden. Gehen

Sie äußerst sorgfältig mit der Handbedienung und deren Anschlusskabel um.

Umgebungsbedingungen

Trans

port/Lagerung : Temperatur 0°C-60°C, Luftfeuchtigkeit 10-85% nicht kondensierend, Druck 500-

1060 hPa, Tisch auf Rollen, Akkusicherung entfernt..

Gebrauch : Temperatur 10°C-40°C, Luftfeuchtigkeit 10-75% nicht kondensierend, Druck 800-

1060hPa.

Lokal am Boden einwirkender Druck: 17kg/cm2 (1667kPa) mit einem Gewicht von Patient und Zubehör

von 270kg

Stanzdruck auf der Fußbodenoberﬂäche : 1,3t/m2 (13kPa) mit einem Gewicht von Patient und

Zubehör von 270kg

! Der Tisch darf nicht in Bereichen benutzt werden, in denen entzündliche Anästhesiegase

vorhanden sind oder Explosionsgefahr herrscht.

! Der KERNA™ allgemeine Operationstisch sowie die zugehörigen Verlängerungs- und

Zubehörteile dürfen nicht in der Nähe starker Magnetfelder betrieben werden (MRT-Umgebung).

! Der KERNA™ allgemeine Operationstisch sowie die zugehörigen Verlängerungs- und

Zubehörteile sind nicht für den Betrieb in sauerstoreichen Umgebungen bestimmt.

! Der KERNA™ allgemeine Operationstisch sowie die zugehörigen Verlängerungs- und

Zubehörteile sind nicht zur Verwendung im Freien bestimmt und dürfen nicht über längere

Zeit hoher Luftfeuchtigkeit ausgesetzt werden.

Röntgenstrahlung

! Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist nicht als Patientenliege für Röntgengeräte

bei interventionellen Verfahren gedacht. Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist

kein Zubehörgerät für Röntgengeräte in einer radiologischen Einrichtung. Die sich im

Weg des Röntgenstrahls beﬁndlichen Werkstoe des Operationstisches haben keine

optimalen Leistungsmerkmale in Bezug auf Strahlungsdurchlässigkeit und können für die

Benutzer potenziell schädliche parasitäre Streuung erzeugen. Daher müssen Benutzer

Strahlenschutzausrüstung tragen, wenn ein Röntgengerät mit dem KERNA™ allgemeinen

Operationstisch verwendet wird.

Wartung

! Die Sicherheit, die Zuverlässigkeit und der ordnungsgemäße Betrieb des Operationstisches

sowie der zugehörigen Verlängerungs- und Zubehörteile können nur durch STERIS

nachgewiesen und sichergestellt werden. Reparaturen und technische Anpassungen dürfen

nur von STERIS oder von durch STERISautorisierten Technikern vorgenommen werden.

! Halten Sie den von STERIS festgelegten und in diesem Dokument beschriebenen

Wartungsplan ein.

! Versuchen Sie unter keinen Umständen, den Operationstisch selbst zu reparieren.

! Eingrie am KERNA™ allgemeinen Operationstisch dürfen erst durchgeführt werden, wenn

die Stromzufuhr ausgeschaltet und die Versorgungsmodule gesichert worden sind.

! Zur Wartung und Reparatur dürfen nur Original-Ersatzteile verwendet werden.

! Während des Gebrauchs mit dem Patienten darf kein Teil des Operationstisches gewartet

werden.

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[5]

3. VERWENDETE SYMBOLE

Anschlusstafel

Haupthandbedienung

Optionale Pedalsteuerung

ACC

OUT

Optional motorisierte Beinplatten

Trendelenburg / Anti-

Trendelenburg

Tisch anheben / Tisch absenken

Rechtsneigung / Linksneigung

Lehne anheben (Sitz

absenken bei umgekehrter

Ausrichtung)

Lehne absenken (Sitz

anheben bei umgekehrter

Ausrichtung)

Verschiebung Fußrichtung

Verschiebung Kopfrichtung

Auswahl

Entsperrt/Gesperrt

Abschalttaste Tisch

Starten des Tisches

(Optionen: Starten des Tisches im

Bluetooth-Modus)

Notbetrieb

(in Kombination mit

gewünschter Bewegung)

Notsteuerung

Haupthandbedienung (Standardversion)

Akku-Ladezustand STOP (Stopp)

Trendelenburg Anti-Trendelenburg

Tisch anheben Tisch absenken

Linksneigung Rechtsneigung

Verschieben Fußrichtung Verschieben Kopfrichtung

Rückkehr in Horizontale Patientenausrichtung auf

dem Tisch

Normal/Umgekehrt

Auswahl

Entsperrt/Gesperrt

Reﬂex Flex

Lehne anheben

(Beinplatte anheben in

umgekehrter Ausrichtung)

Lehne absenken

(Beinplatte absenken in

umgekehrter Ausrichtung)

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[6]

Warnung:

Gebrauchsanleitung lesen

Kippgefahr:

Nicht darauf sitzen

Potentialausgleichsanschluss

WEEE-Richtlinie:

Das Produkt muss der Wiederverwertung zugeführt werden

Name und Adresse

des Herstellers

Gleichstrom

Wechselstrom

Schutz gegen Stromschlag

Klasse 1, Typ B

IPX4 Schutz gegen eindringendes Wasser

(für den Operationstisch und sein Zubehör)

IPX6 Schutz gegen eindringendes Wasser

(optionale Pedalsteuerung)

Akku-Ladezustand Tisch

Herstellungsdatum

(JJJJ-MM-TT)

REF Artikel-Nr. des Produkts

SN Seriennummer

MD Medizinprodukt

Vorsicht

Konformität mit den Anforderungen der Europäischen Gesetze

1060

500

Luftdruckgrenzwerte

Grenzwerte der relativen Luftfeuchtigkeit

65°C

0°C

Temperaturgrenzwerte

NStapelbegrenzung nach Anzahl (1 für KERNA™)

Netzanschluss

Pedalsteuerung betätigen und loslassen

Zum Starten

Oben

Zerbrechlich, vorsichtig handhaben

Vorsichtig handhaben

UKCA-gekennzeichnet (UK-Konformitätsbewertung)

Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der britischen

Medizinprodukteverordnung von 2002

REPUK

Autorisierter Vertreter im Vereinigten Königreich

REP REPCH

Bevollmächtigter Schweizer Vertreter

Importierer

Aufkleber am Sockel und an der Säule + Verpackungsetiketten

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[7]

4. ÜBERBLICK

1. Fahrbarer Sockel

2. Säule

3. Liegeﬂäche

4. Abnehmbares Kopfsegment

5. Halbes Rückensegment

6. Sitzsegment

7. Abnehmbare Beinsegmente

8. Netzanschlussfeld

9. Netzkabel

10. Akkusicherung

11. Anschlusstafel

12. Haupthandbedienung

13. Notsteuerung

14. Potentialausgleichsanschluss

15. Stromdatenschild

16. Typenschild

16 12

Beim dargestellten Modell handelt es sich um den KERNA™ allgemeinen Operationstisch (mit Standard-Handbedienung) HEAD05B und LEG20C in normaler

Ausrichtung des Patienten

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[8]

Merkmale

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist ein aus mehreren Segmenten

bestehender, netzstromunabhängiger elektrohydraulischer Operationstisch.

Zur Vereinfachung wird der Tisch im weiteren Verlauf des Handbuchs mit einem

Doppelgelenk-Kopfsegment und geteilten Beinplatten dargestellt.

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch bietet einen außerordentlich guten

radiologischen Zugang, ohne dass zusätzliche Verlängerungen montiert werden

müssen oder der Patient gewendet werden muss.

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist für die meisten chirurgischen

Verfahren geeignet und ist für ein Gewicht von Patient und Zubehör von bis zu

300kg ausgelegt.*

Für die Bedienung des Tisches kann sowohl eine Standard-Fernbedienung als

auch eine optionale Fernbedienung verwendet werden.

Bewegungen können auch mithilfe der optionalen Pedalsteuerung durchgeführt

werden.

Bei der Verwendung der motorisierten Beinsegmente (LEG10M oder LEG01M)

ist die optionale Fernbedienung erforderlich.

* Siehe Kapitel 8 Tragfähigkeiten

Ein einzigartiges integriertes Stromversorgungskonzept gestattet den

wahlweisen Betrieb des Tisches über Akku oder Netzstrom.

Die Bewegungen der Liegeﬂäche sind motorisiert, mit Ausnahme der Kopfstütze

und der geteilten Beinplatten, die manuell eingestellt werden.

Das intelligente Elektronik E-Serve™ System des KERNA™ allgemeinen

Operationstisches ermöglicht dessen Fernbedienung sowie die Diagnose

und Wartung des Geräts über einen PC durch zugelassenes und geschultes

STERISPersonal (Fehler, Historie).

Die integrierten Linear- und Winkelpositionssensoren ALS™ vermeiden

Kollisionen zwischen den motorisierten Segmenten und dem Tisch.

Schließlich sorgt ein integriertes Reservesystem (Notbedienteil), mit dem die

meisten Störungen ausgeglichen werden können, dafür, dass der laufende

Eingriff beendet und der Tisch aus dem Operationssaal gefahren werden kann.

Elektrische Daten

Netzstrom 100-240 VAC 50-60Hz

420VA max. 1 Phase

Schutz Klasse 1 Typ B

Potentialausgleichsanschluss DIN42801, Kabel nicht mitgeliefert

Netzkabel mitgeliefert 5m (Hauptabschnitt)

Interne Sicherungen

(für Wartung zugänglich) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Netzstrom)

(T = träge Sicherung; PC = Ausschaltvermögen)

3xF15A 32V PC1000A (Ausgangsleistung)

(F = ﬂinke Sicherung; PC = Ausschaltvermögen)

Akkus 2x 12V 17Ah versiegelte Blei-Akkus

Akkusicherung 1xF16A 250V 5x20 PC750A

(F = ﬂinke Sicherung; PC = Ausschaltvermögen)

(für Bediener zugänglich)

Autonomie Bis zu 60Verfahren

Maximale Ladedauer 10h

Ladezustandsanzeige LED an Sockel/an Handbedienung

Intermittierender BetriebI 3 min/h während des chirurgischen Eingriffs

Beständigkeit gegenüber Flüssigkeiten IPX4 (für den Operationstisch und sein Zubehör)

IPX6 (für optionale Pedalsteuerung)

ESD-Anschluss Verwendung von Polstern und antistatischen Stellfüßen

Anwendungsteile Polster

Funkfrequenzdaten

(für optionale Fernbedienung)

Verwendete Frequenzbänder 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Maximale Funkfrequenzleistung

auf den verwendeten Frequenzbändern übertragen 10dBm

Mechanische Daten

Tisch anheben/Tisch absenken 595mm/945mm (Versionen LV und LSX)

695mm/1045mm (Versionen HV und HSX)

Linksneigung/Rechtsneigung 20°/20°

Trendelenburg/Anti-Trendelenburg 30°/-30°

Lehne anheben / Lehne absenken 90°/90°

Verschieben Kopfrichtung / Verschieben Fußrichtung 0mm / 230mm (Hub 230mm)

Flex / Reﬂex -220°/ 120°

Länge der Liegeﬂäche (ohne Verlängerungen) 840mm (2025mm mit Kopfstütze und geteilten Beinplatten)

Breite der Liegeﬂäche 520mm (560mm einschließlich Schienen)

Tischgewicht unbeladen 185kg

Maximales Gewicht Patient und Zubehör 270kg

Maximale Tragfähigkeit auf/ab 300kg horizontale Liegeﬂäche, zentriert

Bodenfreiheit/Raddurchmesser 16mm / 100mm

Hauptsächlich verwendete Materialien

Abdeckungen Rostfreier Edelstahl und ABS

Tragwerk Beschichteter Hochleistungsstahl und Aluminium

Liegeﬂächen Phenolpressstoff

Faltenbälge PVC

Polster PU-Integralschaumstoff geschweißte Nähte

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[9]

Flex / Reﬂex

Neigung

Anti-Trendelenburg / Trendelenburg

Abwärts / Aufwärts

Verschiebung

LehneLehne

Abmessungen Liegeﬂäche (Beispiel LEG20C/HEAD05B)

90°

30°

20°

230

2055

530310330

840

885

560

520

220° 120°

Bewegungsmöglichkeiten (Sitz und halbes Rückensegment)

30°

20°

595mm/945mm (Versionen LV und LSX)

695mm/1045mm (Versionen HV und HSX)

595mm

695mm

945mm

1045mm

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[10]

5. KONFIGURIEREN DES TISCHES

Clic!

Um die Kopfstütze abzunehmen, betätigen Sie einmal die zwei Drucktasten auf

jeder Seite der Liegeﬂäche, und die integrierten Auswerfer des Hi-lock™ Systems

entriegeln das Segment.

Ziehen Sie die Stifte ganz heraus, wobei Sie das Gewicht des Kopfsegments

halten müssen.

Weitere Informationen ﬁnden Sie in der Anleitung der Kopfstütze.

5.1 Anbringen/Entfernen von snapLINX™ Matratzen

Achtung! INFEKTIONSGEFAHR

Stellen Sie sicher, dass die Matratzen frei von Schnitten, Rissen und Abschürfungen sind. Ersetzen Sie verschlissene Matratzen so schnell wie möglich

gegen neue, um mögliche biologische Gefahren zu vermeiden.

Fixieren der Matratze am Segment:

1. Stellen Sie vor der Installation sicher, dass die Liegefläche sauber und trocken ist.

2. Legen Sie die Matratze so auf das Segment, dass die snapLINX™ Stifte auf die Befestigungen an der Unterseite der Matratze ausgerichtet sind.

3. Führen Sie jeweils eine Befestigung vorsichtig auf und über den jeweiligen snapLINX™ Stift.

4. Die Matratze sollte flach auf dem Segment liegen, wenn dies erreicht wurde, ohne dass die snapLINX™ Stifte die Matratze über dem

Segment halten.

5. Überprüfen Sie die Fixierung und versuchen Sie, die Matratze seitlich zu verschieben.

5.2 Anbringen/Abnehmen der Verlängerungen

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist mit dem Verriegelungssystem Hi-lock™ mit seitlichen Drucktasten ausgestattet. Dieses ist besonders kompakt,

benutzerfreundlich und sicher.

Mit Hi-lock™ wird die Verlängerung beim Einsetzen automatisch verriegelt, während zum Entfernen die seitlichen Drucktasten betätigt werden.

Je nach Verlängerungsart und erforderlichem Sicherheitsniveau muss die Entriegelungstaste möglicherweise zum Entfernen der Verlängerung zweimal gedrückt

werden. Deshalb darf keine Gewalt angewendet werden, wenn sich die Verlängerung nach dem ersten Drücken nicht entfernen lässt.

Die Verlängerungen lassen sich am besten anbringen und abnehmen, wenn sich der Tisch in horizontaler Position beﬁndet.

Beispiel – Anbringen/Abnehmen einer Kopfstütze

Führen Sie die beiden Stifte der Kopfstütze gleichzeitig in die beiden Öffnungen am Lehnen- oder Sitzsegment des Tisches ein. Die Kopfstütze sollte sich leicht

montieren lassen. Im Moment der automatischen Arretierung rastet sie hörbar auf beiden Seiten ein. Überprüfen Sie die Verriegelung, indem Sie versuchen, die

Kopfstütze herauszuziehen.

Sie haben abhängig von Ihrer Wahl entweder Matratzen mit Klettverschluss oder Matratzen mit snapLINX™ Befestigungselementen.

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[11]

Click!

Beispiel – Anbringen/Abnehmen der geteilten Beinplatten

Führen Sie für jede Beinplatte die Stifte in die vorgesehenen Öffnungen (links oder rechts) am Lehnen- oder Sitzsegment des Tisches ein. Wenn der Stift zu

3/4 eingeführt ist, achten Sie darauf, dass die Drehsicherung auf die Aufnahme am Tischaufsatz ausgerichtet ist. Wenden Sie keine übermäßige Kraft an:

Das Beinsegment muss sich leicht montieren lassen. Im Moment der automatischen Arretierung rastet es hörbar auf beiden Seiten ein. Überprüfen Sie die

Verriegelung, indem Sie versuchen, das Beinsegment herauszuziehen.

Die Beinsegmente sind doppelt abgesichert: Zum Entfernen wird durch Betätigen der seitlichen Drucktaste des betreffenden Segments zunächst der

Drehsicherungsstift freigegeben.

Zum vollständigen Entfernen der Beinplatte gibt es dann zwei Möglichkeiten. Der Benutzer muss bereit sein, das Gewicht der abgenommen Beinplatte

aufzunehmen, und Folgendes tun:

-Die Taste an der Seite der betreffenden Beinplatte ein zweites Mal drücken und den Stift ganz herausziehen, während das Gewicht gehalten wird; (siehe

nachfolgende Schritte)

-Die Beinplatte drehen, während dabei der Stift weiter herausgezogen und das Gewicht aufgenommen wird.

5.3 Einsetzen und Entfernen der Akkusicherung:

Aus Sicherheitsgründen wird die Akkusicherung für den Transport separat verpackt.

1. Setzen Sie die Sicherung in den gesondert gelieferten Sicherungshalter ein.

2. Führen Sie den Halter mitsamt Sicherung in die Sicherungsaufnahme ein.

3. Drücken und drehen Sie den Sicherungshalter mit einem Schraubendreher, um ihn

zu verriegeln.

4. Schalten Sie den Tisch zur Überprüfung mithilfe der Haupthandbedienung ohne

Netzanschluss ein. Die drei farbigen LEDs (grün, orange und rot) werden einige

Sekunden lang blinken.

Wenn der Tisch längere Zeit nicht benutzt wird (>1Monat), entfernen Sie die

Sicherung, damit sich die Akkus weniger entladen und betriebsbereit bleiben.

Weitere Anweisungen ﬁnden Sie in der Anleitung der Beinplatte.

A B C

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[12]

Handbedienung

eingeschaltetStandard Auf dem Sockel Verfahren Akku-Ladezustand

30-60 ausreichend

20-30 Netzanschluss empfohlen

1-20 Netzanschluss obligatorisch

Vorsicht: Blinkt die rote LED, wird auf ein Problem hingewiesen; der Akku muss sofort aufgeladen werden, da der Tisch sonst automatisch abgeschaltet wird.

Wenn das Problem fortbesteht, wenden Sie sich bitte an die technische Abteilung von STERIS.

5.5 Verwendung des Tisches im Akkubetrieb

In der Standardversion:

Der Akku-Ladezustand wird auf der Handbedienung und dem Sockel angezeigt

Um die Lebensdauer des Akkus zu maximieren, empfehlen wir Folgendes:

! Den Akku jeden Tag auﬂaden (auch bei Nichtgebrauch)

! Den Akku immer auﬂaden, bevor die Anzeige auf dem Bildschirm der Fernbedienung rot leuchtet

! Den Akku nicht vollständig entladen, um eine Verkürzung der Akku-Lebensdauer zu vermeiden

! Die vorbeugende Wartung (eine jährliche Kontrolle des Akkus) durchführen

5.4 Anschluss des Tisches an die Hauptstromversorgung und

Steuerung des Akkuladezustands

1. Vergewissern Sie sich, dass die Netzspannung mit den Angaben am Tisch übereinstimmt.

2. Öffnen Sie die Blende der Anschlussleiste und stecken Sie das Netzkabel in den IEC-Anschluss.

3. Stecken Sie das Netzkabel in eine Steckdose.

Das Netzteil gestattet den Betrieb des Tisches wahlweise über Akku oder Netzstrom.

Es verfügt über drei farbige LEDs zur Überwachung des Akku-Ladezustands bei Netzanschluss.

1. Wenn die Akkus aufgeladen werden, leuchten die farbigen LEDs nacheinander orange und grün auf:

2. Wenn die Akkus aufgeladen sind, leuchten die farbigen LEDs konstant orange und grün:

Dies kann auch an der Fernbedienung überprüft werden.

Wenn die drei farbigen LEDs (rot, orange, grün) bei Anschluss ans Netz blinken, weist dies auf eine

Störung des Ladevorgangs hin. In diesem Fall wenden Sie sich bitte an die technische Abteilung von

STERIS.

Das im Netzteil integrierte Ladegerät regelt die Akku-Ladung automatisch, sodass der Tisch dauerhaft

am Netz angeschlossen bleiben kann.

Bip!

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[13]

6. ANSCHLIESSEN UND BEDIENEN DER STEUERUNGEN

Anschließen und Aktivieren der Haupthandbedienung

Anschluss:

1. Öffnen Sie die Schutzblende der entsprechenden Anschlussbuchse.

2. Richten Sie den roten Punkt oben am Stecker des Kabels der Handbedienung auf den roten Punkt der

Anschlussbuchse an der Tischseite aus.

3. Führen Sie den Stecker vollständig ein, bis er hörbar einrastet und somit korrekt angeschlossen ist.

Die kabelgebundene Haupthandbedienung hat Vorrang vor der optionalen Pedalsteuerung. Drücken Sie zur Aktivierung

der Handbedienung einfach eine beliebige Taste mit Ausnahme von STOP.

Sie wird automatisch deaktiviert, wenn sie dreiMinuten lang nicht verwendet worden ist.

Trennen:

1. Schalten Sie die Handbedienung mit Hilfe der Taste STOP aus.

2. Der Stecker ist mit einer Verriegelung ausgestattet: Entriegeln Sie ihn, indem Sie den Ring am Stecker nach hinten ziehen.

Ziehen Sie auf keinen Fall einfach am Kabel.

3. Ersetzen Sie die Schutzblenden, um die Anschlussbuchsen zu schützen.

Anschließen und Aktivieren der optionalen Pedalsteuerung

Anschluss:

1. Öffnen Sie die Schutzblende der entsprechenden Anschlussbuchse.

2. Richten Sie den roten Punkt am Stecker des Kabels der Pedalsteuerung auf den roten Punkt der Anschlussbuchse

an der Tischseite aus.

3. Führen Sie den Stecker vollständig ein, bis er hörbar einrastet und somit korrekt angeschlossen ist.

Mit der Pedalsteuerung werden die drei Hauptbewegungen des Tisches justiert: Anheben/Absenken, Trendelenburg/

Anti-Trendelenburg sowie Neigung rechts/links. Drücken Sie zur Aktivierung e

in beliebiges Pedal und lassen Sie es bei

einer beliebigen Bewegung wieder los. Sie wird automatisch deaktiviert, wenn sie dreiMinuten lang nicht verwendet worden

ist.

Trennen:

1. Die Pedalsteuerung wird über die Taste STOP an der Handbedienung abgeschaltet.

2. Der Stecker ist mit einer Verriegelung ausgestattet: Entriegeln Sie ihn, indem Sie den Ring am Stecker nach hinten

ziehen. Ziehen Sie auf keinen Fall einfach am Kabel.



3. Ersetzen Sie die Schutzblenden, um die Anschlussbuchsen zu schützen.

Anbringen einer optionalen motorisierten Beinsegment-Verlängerung

ACC

OUT

(LEG01M und LEG10M) nur mit optionaler TFT-Fernbedienung

Weitere Informationen über die motorisierten Beinsegmente ﬁnden Sie im zugehörigen Benutzerhandbuch.

Anschließen der E-Serve™ Wartungssoftware

Das E-Serve™ Kabel wird an derselben Buchse angeschlossen wie die Haupthandbedienung. Wenn das E-Serve™

Kabel angeschlossen ist, kann die Haupthandbedienung nicht angeschlossen werden.

Anschluss:

1. Öffnen Sie die Schutzblende der entsprechenden Anschlussbuchse.

2. Richten Sie den roten Punkt auf dem E-Serve™ Stecker auf den roten Punkt auf dem Sockel an der Tischseite aus.

3. Führen Sie den Stecker vollständig ein, bis er hörbar einrastet und somit korrekt angeschlossen ist.

Trennen:

1. Der Tisch wird über die Taste STOP an der Notsteuerung abgeschaltet.

2. Der Stecker ist mit einer Verriegelung ausgestattet: Entriegeln Sie ihn, indem Sie den Ring am Stecker nach hinten ziehen.

Ziehen Sie auf keinen Fall einfach am Kabel.

3. Ersetzen Sie die Schutzblenden, um die Anschlussbuchsen zu schützen.

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[14]

Bewegungen der Liegeﬂäche/

LED-Anzeigen

STOP

Rückkehr in Horizontale

Rechtsneigung

Anti-Trendelenburg

LED „Rückkehr in

Horizontale“

Trendelenburg

Linksneigung

Akku-Ladezustand

LED „Arretieren am

Boden“

Lehne anheben

(Beinplatte anheben in umgekehrter Ausrichtung)

Lehne absenken

(Beinplatte absenken in umgekehrter Ausrichtung)

Umgekehrte Patientenausrichtung

Normale Patientenausrichtung

Flex

Reﬂex

• Arretieren/Lösen der Tischbremse am Boden

• Blaue LED „Bremse arretiert“

Blaue LED durchgängig: Der Tisch wurde

arretiert

Blaue LED blinkt: Der Tisch wurde entriegelt

Verschieben Fußrichtung Verschieben Kopfrichtung

Warnung:

• Berührungsalarm: Bei Warnung vor Kollisionen vibriert die Handbedienung (ALS).

• Akustischer Alarm: Piepton bei Bewegungen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern, oder bei Bewegungsende

6.1 BETRIEB DER KERNA™ HAUPTHANDBEDIENUNG (Standardversion)

Die Haupthandbedienung umfasst:

1. Ein 5m langes Spiralkabel mit einem Steckverbinder an jedem Ende, damit es leicht ausgetauscht werden kann.

2. Eine Kunststoff-Schutzhülle mit Haken zur Befestigung an den Seitenschienen des Tisches.

3. Eine Tastatur, die direkten Zugriff auf die Tischfunktion ermöglicht

So wird die Tischplatte ausgerichtet:

Die blaue LED leuchtet dauerhaft auf, wenn sich der Tisch in der Horizontalen beﬁndet.

Mit der Taste „Rückkehr in Horizontale“ wird die Liegeﬂäche in die horizontale Stellung zurückgefahren.

Obwohl die Tischbewegungen für die Rückkehr zur Horizontalen automatisch ablaufen, ist stets auf die Sicherheit des Patienten während des Verlaufs zu achten.

1. Rückkehr der Liegeﬂäche in die Horizontale: (die LED der Horizontalen ist aus, wenn die Liegeﬂäche nicht horizontal ist)

2. Drücken Sie die Taste 0, woraufhin die blaue LED während der Bewegungen der Liegeﬂäche blinkt.

3. Die blaue LED leuchtet dauerhaft, wenn sich die Liegeﬂäche in der Horizontalen beﬁndet.

Einschalten des Tisches

Der Tisch wird durch Drücken einer beliebigen Taste (mit Ausnahme von STOP) eingeschaltet, ohne dass dabei eine Bewegung ausgelöst wird. Es erscheint einige

Sekunden lang ein Begrüßungsbildschirm. Anschließend können Sie auf die Taste für die gewünschte Bewegung drücken.

Abschalten des Tisches

Beim Drücken der Taste STOP wird der Betrieb des Tisches sofort unterbrochen.

Die Funktion Auto-off schaltet den Tisch bei Nichtbenutzung nach dreiMinuten aus, um versehentliche Bewegungen zu verhindern und die Lebensdauer der Akkus zu

schonen.

Arretieren/Lösen der Bremse am Boden

Durch den fahrbaren Sockel kann der KERNA™ allgemeine Operationstisch im Operationssaal an eine andere Stelle gefahren werden, um den Tisch neu zu positionieren

oder den Boden zu reinigen. Die Arretierung der Feststellbremse am Boden bzw. das Lösen derselben erfolgt mit Hilfe der Handbedienung automatisch.

Während des (einige Sekunden dauernden) Vorgangs für das Arretieren/Lösen sind alle Tasten außer STOP deaktiviert.

Die Taste zum Arretieren/Lösen muss länger als eineSekunde gedrückt werden.

Wenn die blaue LED blinkt, beﬁndet sich der Tisch auf den Rollen. Wenn die blaue LED durchgängig leuchtet, wurde der Tisch arretiert.

Alle Bewegungen sind auch dann zulässig, wenn sich der Tisch auf den Rollen beﬁndet.

Vergewissern Sie sich vor Beginn der Operation, dass der Tisch am Boden arretiert ist und stabil steht. Die Bremsklötze können bis zu 4mm kompensieren, wenn

der Boden nicht ganz waagrecht ist: Bewegen Sie den Tisch falls erforderlich, um eine stabilere Position zu ﬁnden.

Aufwärts

Abwärts

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[15]

7. NOTSYSTEM

Wenn der Tisch im Akku- oder Netzbetrieb nicht ordnungsgemäß funktioniert, wird statt der

Haupthandbedienung die Nottastatur an der Säule verwendet.

Wenn das Notsystem verwendet wird:

-wird die Haupthandbedienung automatisch abgeschaltet;

-ist die von den Tasten dargestellte Patientenausrichtung stets die normale;

-sind die Sensoren und damit das System ALS™ in Standby.

Daher ist der Patient besonders sorgfältig zu überwachen und auf mögliche Kollisionen zwischen

Tischsegmenten zu achten. Kontaktieren Sie anschließend den Kundendienst von STERIS.

Betrieb mit Nottastatur (Antriebsmodus)

-Drücken Sie gleichzeitig die Taste für die gewünschte Bewegung und die Validierungstaste für den

Antriebsmodus. .

-Die Bewegung startet mit einem Piepton, der auf die erforderliche erhöhte Aufmerksamkeit

hinweist.

Anm.:

-Um den Tisch auf die Rollen zu stellen, muss außerdem die folgende Taste verwendet werden:

Um die Tischbremse zu lösen, halten Sie die Tasten so lange gedrückt, bis die

Schließzylinder vollständig eingefahren sind.

Um die Tischbremse zu arretieren, halten Sie die Tasten so lange gedrückt, bis die

Schließzylinder vollständig ausgefahren sind.

Trendelenburg

(Anti-Trendelenburg bei

umgekehrter Ausrichtung)

Linksneigung

(Rechts bei umgekehrter Ausrichtung)

Tischbremse lösen, auf

Rollen stellen

Rechtsneigung

(Links bei umgekehrter Ausrichtung)

Anti-Trendelenburg

(Trendelenburg bei

umgekehrter Ausrichtung)

Lehne anheben

(Sitz bei umgekehrter Ausrichtung)

Verschieben Kopfrichtung

(Pedalsteuerung bei umgekehrter Ausrichtung)

Verschieben Fußrichtung

(Kopfsegment bei umgekehrter Ausrichtung)

Lehne absenken

(Sitz bei umgekehrter Ausrichtung)

Tisch anheben

Tisch absenken

Tisch EIN/Bluetooth

STOP/Tisch anhalten

Bodenarretierung

Motorisierter Notbetrieb Validierung

Notsystem

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[16]

8. TRAGFÄHIGKEIT

Arbeitshöhe nach aktueller Norm 190cm

Tabelle mit HEAD04B + BACK02B + LEG30C dargestellt

Patient in umgekehrter Ausrichtung

Bei umgekehrter Patientenausrichtung liegt der Kopf auf der langen Seite des Sockels. Alle Tischbewegungen können durchgeführt werden. Nur für Patienten über

270kg ist eine Höhenverstellung zulässig.

Patient 270kg

Patient 165kg

Patient 300kg

Zentriert

Vollständig

verschoben

Zentriert

Lithotomie

Zentriert

Vollständig verschoben

Lithotomie

Patient 270kg

Patient 300kg

Patient 270kg

Für die nachstehend dargestellte Tragfähigkeit muss der Schwerpunkt (in der Regel der Nabel) in den blau, grün und gelb hervorgehobenen Bereichen bleiben.

Das Gewicht des zusätzlich am Tisch angebrachten Zubehörs muss bei jeder Schätzung der aufgebrachten Last berücksichtigt werden.

Aufgrund des modularen Aufbaus des KERNA™ allgemeinen Operationstischs ändert sich die maximal zulässige Last durch Patient und Zubehör je nach

Tischkonﬁguration, Patientenlagerung und verwendetem Zubehör. Beziehen Sie sich zur Ermittlung der maximal zulässigen Last bitte auf die Gebrauchsanweisung

der Verlängerung und/oder des Zubehörs.

11cm - Säule - 48cm

Patient in normaler Ausrichtung

Bei der normalen Patientenausrichtung liegt der Kopf auf der kurzen Seite des Sockels. Alle Tischbewegungen können durchgeführt werden. Nur für Patienten

über 270kg ist eine Höhenverstellung zulässig.

Grün : 300kg

Blau : 270kg

Grün : 300kg

Blau : 270kg

Gelb : 165kg

35cm - 10cm - Säule - 3cm - 55cm

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[17]

Normale Patientenausrichtung

Die Kopfstütze wird auf der Seite der Halblehne und die Beinplatten werden

auf der Sitzseite angebracht.

- Maximale Verschiebung auf Kopfseite (Eingriffe über den oberen Bereich)

- Maximale Verschiebung auf Fußseite (Eingriffe über den unteren Bereich)

Umgekehrte Patientenausrichtung

Die Kopfstütze wird auf der Sitzseite und die Beinplatten werden auf der

Seite der Halblehne angebracht.

- Maximale Verschiebung auf Kopfseite (Eingriffe über den oberen Bereich)

- Maximale Verschiebung auf Fußseite (Eingriffe über den unteren Bereich)

Radiologischer Zugang

Der Einsatz des KERNA™ allgemeinen Operationstisches mit einem C-Bogen steht im Vordergrund.

Die Ausrichtung des KERNA™ allgemeinen Operationstisches zum Sockel kann durch das Abnehmen der Kopf- und Beinplattensegmente und deren Montage

am anderen Ende umgekehrt werden, um den Tisch optimal an die Erfordernisse der jeweiligen Operation anzupassen. Diese beiden Möglichkeiten bieten

verschiedene Zugangsmöglichkeiten zur Anfertigung von Röntgenaufnahmen.

Anm.: Beim Umkehren der Tischrichtung muss stets die richtige Patientenausrichtung an der Haupthandbedienung ausgewählt werden, damit die Tasten weiterhin die

richtigen Bewegungen bewirken.

In der nachfolgenden Abbildung ist der Tisch mit LEG20C und HEAD05B+BACK02B dargestellt. Die Abmessungen variieren je nach den angebrachten Verlängerungen.

900mm 1060mm

980mm 980mm

1620mm

1210mm 750mm 670mm 1290mm

In der nachfolgenden Abbildung ist der Tisch mit CARBEXT

+ Carbon-Kopfstütze dargestellt.

Die CARBEXT-Verlängerung beﬁndet sich auf der Sitzseite.

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[18]

9. REINIGUNG/DESINFEKTION

Allgemeine Informationen

Vor dem Reinigen sollte der Tisch ausgeschaltet und vom Ladegerät getrennt

werden. Überprüfen Sie, ob alle Abdeckungen richtig an den Buchsen

angebracht sind.

Die Handbedienung darf nicht in Flüssigkeiten eingetaucht werden.

Vergewissern Sie sich vor Beginn, dass die Wirkstoffe der verwendeten

Produkte für die Materialien des Tisches geeignet sind.

Halten Sie die Verdünnungs- und Temperaturanweisungen des Reinigungs-/

Desinfektionsmittelherstellers genau ein.

Tragen Sie die empfohlene persönliche Schutzausrüstung (Handschuhe,

Schutzbrille).

Stellen Sie nach der Reinigung sicher, dass kein Restwasser nahe dem

Stecker verbleibt.

Reinigung zwischen zwei Eingriffen

Reinigung der Handbedienung:

-Wischen Sie sie mit einem Papiertuch (oder gleichwertigem Vliesstoff) ab,

das mit Reinigungs-/Desinfektionslösung getränkt wurde.

-Lassen Sie sie trocknen.

Reinigung der sichtbaren Oberﬂächen des Tisches:

-Sprühen Sie Reinigungs-/Desinfektionslösung auf alle sichtbaren

Oberﬂächen einschließlich der Polster.

-Wischen Sie sie mit einem Papiertuch ab. Sprühen Sie das Reinigungs-/

Desinfektionsmittel auf alle sichtbaren Oberﬂächen.

-Lassen Sie sie trocknen.

Komplettreinigung am Tagesende

Dank ihrer Klettverschlüsse oder snapLINX™ Befestigungen lassen sich die

Polster einfach abnehmen.

-Nehmen Sie die Polster ab.

-Sprühen Sie Reinigungs-/Desinfektionsmittel direkt auf die Polster.

-Wischen Sie sie mit einem Papiertuch ab. Sprühen Sie das Reinigungs-/

Desinfektionsmittel auf alle sichtbaren Oberﬂächen.

-Lassen Sie sie trocknen.

-Bürsten Sie gegebenenfalls die Klettbänder, die Polster und die Liegeﬂäche

mit einer nichtmetallischen Bürste (z.B. einer Kleiderbürste).

Reinigung des Tisches:

-Heben Sie den Tisch bis auf die Maximalhöhe an, damit die Säule leichter

zugänglich ist.

-Bringen Sie die Liegeﬂäche in die Horizontale.

-Wischen Sie sie mit einem Papiertuch ab. Sprühen Sie das Reinigungs-/

Desinfektionsmittel auf alle sichtbaren Oberﬂächen.

-Lassen Sie sie trocknen.

Wenn die Gefahr des Verlaufens besteht, sprühen Sie das Reinigungs-/

Desinfektionsmittel stattdessen auf das Papiertuch.

Die Verschiebungsschienen sind korrosionsanfällig und müssen immer

geschmiert sein. Wenn dieser Bereich gereinigt werden muss, müssen sie

anschließend mit einem feinen Ölﬁlm geschmiert werden..

Reinigung der Rollen:

-Arretieren Sie den Tisch, damit die Rollen den Boden nicht mehr berühren.

-Sprühen Sie das Reinigungs-/Desinfektionsmittel auf alle sichtbaren

Oberﬂächen.

-Lassen Sie sie trocknen.

Empfohlene/Ungeeignete Produkte

Empfohlene Wirkstoffe:

Verwenden Sie nach Möglichkeit Produkte, die für Oberﬂächen bestimmt sind

(keine Bodenreiniger).

STERIS empﬁehlt die Verwendung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln,

deren Bestandteile auf Isopropylalkohol (<45%) oder einer quartären

Ammoniumverbindung basieren.

Die Verwendung von Reinigungschemikalien, die nicht von STERIS empfohlen

werden, ist untersagt, da deren Materialverträglichkeit und Wirksamkeit nicht

nachgewiesen wurde.

Falls Zweifel bestehen, muss sich der Benutzer an die Hygieneverantwortlichen

des Krankenhauses oder an die zuständige Aufsichtsbehörde wenden.

Verwenden Sie keine Produkte, die für die Fußbodenreinigung bestimmt sind.

Hypochloritlösungen können Metallteile beschädigen.

Stellen Sie nach der Desinfektion sicher, dass diese gründlich mit Wasser

abgespült wurden und die Oberﬂäche getrocknet wird.

Eine längere Exposition gegenüber Hypochloritlösungen kann das

Matratzenmaterial beeinträchtigen.

Vermeiden Sie, dass Hypochloritlösungen und andere Flüssigkeiten mit den

Innenteilen des Tisches in Berührung kommen.

Falls Zweifel an der Materialverträglichkeit der verwendeten Wirkstoffe

bestehen, wenden Sie sich bitte an die technische Abteilung von STERIS.

Empfohlene tägliche Wartung:

-Überprüfen Sie den Ladezustand der Akkus von Tisch und Handbedienung

(Optional bei kabelloser Fernbedienung)

-Überprüfen Sie die Befestigung der Verlängerungen

-Überprüfen Sie Arretierung und Stabilität des Tisches

-Überprüfen Sie die Funktionstüchtigkeit jeder Bewegung über die

Handbedienung

-Überprüfen Sie die einwandfreie Befestigung der Polster auf den

Klettverschlüssen oder snapLINX™ Befestigungen.

Mindestens einmal pro Jahr muss eine vorbeugende Wartung durch

einen Techniker von STERIS oder einen anderen zugelassenen Techniker

vorgenommen werden.

1- Sicherheitsaspekte

-Befestigung der Zylinder

-Bewegungsfreiheit der Gelenke und Schutzabdeckungen

-Fester Sitz der seitlichen Zubehörschienen

-Funktionstüchtigkeit der Arretierungssysteme für die Verlängerungen

-Funktionstüchtigkeit des Tischarretierungssystems

2- Kontrolle, Wartung, Einstellung

-Zustand der Verschiebung

-Zustand der Rollen

-Akku-Zustand (Tisch + optionale kabellose Handbedienung)

-Funktionstüchtigkeit des Ladegeräts/Netzteils

-Ölstandskontrolle: Der Ölstand im Tank sollte zwischen den Markierungen

Min und Max am Tank liegen.

-Spiel der Säule

-Zustand von Schläuchen und Anschlüssen

-Zustand der Zylinder

-Zustand von Kabeln, Steckverbindungen und Führungen

-Schmierung der Verschiebungsschienen

-Schmierung der Verlängerungsverriegelungen

-Zustand und Betriebstüchtigkeit von Haupt-/optionaler kabelloser Handbedienung

-Zustand und Betriebstüchtigkeit des Notsystems

-Betriebstüchtigkeit der ALS-Sensoren

10. WARTUNGSPROGRAMM

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[19]

11. KERNA™ – ERSATZTEILLISTE

Wenden Sie sich bei wiederholten oder größeren Funktionsstörungen bitte an die technische Abteilung von STERIS. Änderungen oder

Reparaturen durch Personal, das nicht von STERIS dazu autorisiert wurde, sind verboten.

ERKANNTER FEHLER MÖGLICHE URSACHE KORREKTURMASSNAHME

Der Tisch schaltet sich nicht ein

Die Sicherung ist durchgebrannt Akku-Sicherung austauschen oder an Netzstrom

anschließen

Die Handbedienung ist defekt Handbedienung austauschen

Das Kabel der Handbedienung ist defekt Handbedienung austauschen

Es wird keinerlei Bewegung ausgeführt

Der Akku ist vollständig entladen Tisch an Netzstrom anschließen

Die Handbedienung ist defekt Handbedienung austauschen

Das Kabel der Handbedienung ist defekt Handbedienung austauschen

Der Tisch bleibt im Modus Akku-Betrieb,

obwohl das Netzkabel eingesteckt ist

Fehlerhafter Anschluss des Netzkabels Netzkabel aus- und wieder einstecken

Das Netzkabel ist defekt Netzkabel austauschen

Eine Netzstromsicherung ist durchgebrannt Technische Abteilung von STERIS kontaktieren

Verlängerung rastet nicht ein oder hat zu

viel Spiel

Die Verlängerung ist nicht richtig verriegelt Verlängerung erneut verriegeln

Die Verlängerung rastet nicht ein Technische Abteilung von STERIS kontaktieren

12. FEHLERSUCHE

Die folgende Tabelle wird für die Bediener des KERNA™ allgemeinen Operationstisches zur Bewältigung von Ausfallsituationen bereitgestellt.

Wiederverwertung des Produkts: Dieses Gerät muss bei einer zugelassenen Stelle für das Recycling von Elektro- und Elektronik-Altgeräten

abgegeben werden.

Hydrauliköl: Lassen Sie vor der Entsorgung des Tisches das Hydrauliköl ab und geben Sie es bei einer Sonderdeponie ab.

Akkus: Geben Sie die Akkus bei einer Sonderdeponie ab. Sie gelten als umweltbelastend.

13. ENTSORGUNG VON ALTGERÄTEN

BESCHREIBUNG ARTIKELNUMMER

Matratze, 80mm, ohne URO-Ausschnitt, geschweißte Naht, mit Klettverschluss S02CV3

Matratze, 80mm, mit URO-Ausschnitt, geschweißte Naht, mit Klettverschluss S01CV3

Matratze, 80mm, ohne URO-Ausschnitt, geschweißte Naht, mit snapLINX™ Befestigungen S02CX3

Matratze, 80mm, mit URO-Ausschnitt, geschweißte Naht, mit snapLINX™ Befestigungen S01CX3

Optionale kabellose Handbedienung (CMAX®) V543004910

KABEL HANDBEDIENUNG (CMAX®) V542501208

HANDBEDIENUNG (KERNA™) V543810995

KLETTBAND 1METER LÄNGE V654005006

SET MIT 2 AKKUS V342212555

ROLLE V606006408

Allgemeiner Operationstisch - KERNA™

[20]

14. ELEKTROMAGNETISCHE UMGEBUNG

Das wesentliche Leistungsmerkmal des KERNA™ allgemeinen Operationstisches besteht in der Lagerung eines Patienten ohne unerwünschte Bewegungen im Falle des Auftretens eines Erstfehlers.

WARNUNG: Die Nutzung dieses Geräts neben oder in Übereinanderstapelung mit anderen Geräten sollte vermieden werden, da dies zu fehlerhaftem Betrieb führen könnte. Falls eine solche Benutzung erforderlich ist, sollten sowohl dieses Gerät als auch die anderen Geräte

beobachtet werden, um sicherzustellen, dass sie normal arbeiten.

WARNUNG: Die Verwendung anderer als der vom Hersteller dieses Geräts angegebenen oder bereitgestellten Zubehörteile, Wandler und Kabel kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer geringeren elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts sowie zu einem

nicht ordnungsgemäßen Betrieb führen.

WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe Antennen) sollten mit einem Abstand von mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des KERNA™ allgemeinen Operationstisches verwendet werden (gilt auch für

Kabel, die vom Hersteller speziﬁziert wurden). Andernfalls kann es zu einer Beeinträchtigung der Leistung dieses Geräts kommen. Vor dem Anschluss anderer Geräte muss der Benutzer sicherstellen, dass sie die einschlägigen Bestimmungen erfüllen und dass die Anschlüsse

den Herstellerempfehlungen entsprechen. Der KERNA™ allgemeine Operationstisch erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit und muss nach den in diesem Dokument beschriebenen EMV-Richtlinien installiert und in Betrieb

genommen werden. Der KERNA™ allgemeine Operationstisch erfüllt die IEC-Norm 60601-1-2:2014 (Ausg. 4).

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Emissionen

Liste der Kabel und des Zubehörs in Übereinstimmung mit den

Emissions- und Störfestigkeitsprüfungen

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der

Benutzer des KERNA™ allgemeinen Operationstisches muss sicherstellen, dass er in einer solchen elektromagnetischen Umgebung verwendet wird. Handbedienung KERNA™

Fernbedienung 542805998

Pedalsteuerung TAB714

Netzkabel 5m 689400010

Fernbedienungskabel 0,7m 542605104

Pedalsteuerungskabel 4m 542200409

Motorisierte Beinsegmente LEG10M und LEG01M

Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung –

Leitlinien

HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch

verwendet HF-Energie ausschließlich für interne

Funktionen. Zudem sind die HF-Emissionen sehr

gering und dürften daher keine Auswirkungen

auf die elektronischen Geräte in der nahen

Umgebung haben.

HF-Emissionen CISPR 11 Klasse A Die KERNA™ allgemeinen Operationstische sind für den Einsatz in allen Einrichtungen geeignet, die nicht Wohnzwecken dienen und nicht direkt mit dem

öffentlichen Niederspannungsnetz verbunden sind, mit dem private Haushalte versorgt werden.

HINWEIS: Aufgrund seiner Emissionseigenschaften ist dieses Geräts für den Einsatz in Industrie- und Krankenhausumgebungen geeignet (CISPR 11, Klasse A).

Wird das Gerät in privaten Haushalten eingesetzt (für die normalerweise CISPR 11, Klasse B erforderlich ist), bietet dieses Gerät möglicherweise keinen

angemessenen Schutz für Funkfrequenz-Kommunikationsdienste. Gegebenenfalls muss der Benutzer Minderungsmaßnahmen, wie Standortwechsel oder

Neuausrichtung des Geräts, ergreifen.

Oberschwingungsströme IEC 61000-3-2 Klasse A

Spannungsschwankungen/Flicker IEC 61000-3-3 Konform

Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit

Der KERNA™ allgemeine Operationstisch ist für den Einsatz in der nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Benutzer des KERNA™ allgemeinen Operationstisches muss sicherstellen, dass er in einer solchen

elektromagnetischen Umgebung verwendet wird.

Prüfung der Störfestigkeit IEC 60601-Prüfpegel Übereinstimmungspegel Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien

Elektrostatische Entladung (ESD))

IEC 61000-4-2 ±8 kV Kontakt

±15 kV kV Luft ±8 kV Kontakt

±15 kV kV Luft

Umgebung professioneller Gesundheitseinrichtungen

Der Boden sollte aus Holz, Beton oder Keramikmaterial bestehen. Bei synthetischen Bodenbelägen muss

die relative Luftfeuchtigkeit über 30 % betragen.

Schnelle transiente elektrische Störgrößen/Burst

IEC 61000-4-4 ±2 kV for power supply lines

±1 kV for input/output lines ±2 kV

±1 kV Umgebung professioneller Gesundheitseinrichtungen

Die Qualität des Stromnetzes muss der eines Krankenhauses oder eines gewerblichen Betriebs

entsprechen.

Stoßspannung

IEC 61000-4-5 ±1 kV Leiter–Leiter

±2 kV Leiter–Erde ±1 kV

±2 kV

Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und

Spannungsschwankungen an Versorgungsleitungen

IEC 6100-4-11

<5 % UT (>95% Einbruch der UT) über 0,5 Zyklen

40 % UT (60% Einbruch der UT) über 5 Zyklen

70 % UT (30 % Einbruch der UT) über 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Einbruch der UT) über 5 s

<5 % UT (>95% Einbruch der UT) über 0,5

Zyklen

40 % UT (60% Einbruch der UT) über 5 Zyklen

70 % UT (30 % Einbruch der UT) über 25 Zyklen

<5 % UT (>95 % Einbruch der UT) über 5 s

Umgebung professioneller Gesundheitseinrichtungen

Die Qualität des Stromnetzes muss der eines Krankenhauses oder eines gewerblichen Betriebs

entsprechen. Wenn der Benutzer des KERNA™ Systems einen fortgesetzten Betrieb während

Netzstromausfällen erfordert, empﬁehlt es sich, das KERNA™ System mit einer unterbrechungsfreien

Stromversorgung oder einem Akku zu betreiben.

Netzfrequenz (50/60 Hz)

Magnetfeld

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Umgebung professioneller Gesundheitseinrichtungen

Die Magnetfelder bei Netzfrequenz sollten den charakteristischen Pegeln eines Krankenhauses oder eines

typischen gewerblichen Betriebs entsprechen.

Geleitete HF IEC 61000-4-6 3 V

150 kHz bis 80 MHz

6 V in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und

80 MHz

0,8 MA bei 1 kHz

3 V

150 kHz bis 80 MHz

6 V in ISM-Bändern zwischen 0,15 MHz und

80 MHz

0,8 MA bei 1 kHz

Umgebung professioneller Gesundheitseinrichtungen

Abgestrahlte HF IEC 61000-4-3 3V/m

80 Mkz bis 2,7 GHz

80% MA bei 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz bis 2,7 GHz

80% MA bei 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Umgebung professioneller Gesundheitseinrichtungen

ANMERKUNG: Bei UT handelt es sich um die Netzwechselspannung vor der Anwendung des Prüfpegels.

HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der jeweils höhere Frequenzbereich.

HINWEIS 2: Diese Hinweise sind möglicherweise nicht in allen Situationen anwendbar. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reﬂexion von Gegenständen, Strukturen und Menschen beeinﬂusst.

(1) Für die Feldstärke bei stationären Sendern wie Basisstationen für Funktelefone (schnurlos/mobil) und Landmobilfunk, Amateurfunk, AM- und FM-Sendern und Fernsehsendern können keine präzisen theoretischen Voraussagen gemacht werden. Zur Beurteilung der

elektromagnetischen Umgebung basierend auf einem stationären HF-Sender sollte eine elektromagnetische Standortmessung erwogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem der KERNA™ allgemeine Operationstisch eingesetzt wird, den

vorstehend genannten zulässigen HF-Übereinstimmungspegel überschreitet, muss der KERNA™ allgemeine Operationstisch auf normalen Betrieb hin überwacht werden. Wenn Leistungsabweichungen beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen erforderlich sein, wie