Roche Accutrend Plus Benutzerhandbuch

Accutrend

®

Plus

Gebrauchsanweisung

Manuel d’utilisation

Ausgabe vom März 2007

ACCU-CHEK, ACCUTREND, COBAS, SAFE-T-PRO und SOFTCLIX sind Marken von Roche.

Dieses Gerät entspricht DIN EN 61010-1 („Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-,

Regel- und Laborgeräte; Allgemeine Anforderungen“) und hat das Werk in sicherheitstechnisch einwand-

freiem Zustand verlassen.

Installation, Verwendung und Pﬂ ege des Accutrend Plus Gerätes liegen ausschließlich im Verantwor-

tungsbereich des Benutzers.

Deutsch

Auf dem Verpackungsmaterial, dem Gerätetypenschild und in der Gebrauchsanweisung können sich

nachfolgend aufgeführte Symbole oder Abkürzungen beﬁ nden, die folgende Bedeutung haben:

Bitte Gebrauchsanweisung beachten.

Achtung (Dokumentation beachten)! Bitte beachten Sie die

Sicherheits hinweise in der Gebrauchsanweisung des Gerätes.

Lagerung bei

Verwendbar bis

Hersteller

Artikelnummer

LOT

Chargenbezeichnung

IVD

In-vitro-Diagnostikum.

Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinie über

In-vitro-Diagnostika 98/79/EG.

Das Accutrend Plus Messgerät

5

Deutsch

Das Accutrend Plus Messgerät

Vielen Dank, dass Sie sich für das Accutrend Plus Messgerät entschieden haben!

Das Accutrend Plus Messgerät dient der quantitativen Messung der vier Blutwerte Glucose,

Cholesterin, Triglyceride und Lactat. Die reﬂ exionsphotometrische Messung erfolgt unter Verwendung

spezieller Teststreifen, die für jeden dieser Blutwerte zur Verfügung stehen. Detaillierte Informationen zu

den einzelnen Tests entnehmen Sie bitte der Packungsbeilage der jeweiligen Teststreifen.

Bitte beachten: Diese Gebrauchsanweisung enthält alle Informationen, um das Messgerät zu bedienen

und betriebsbereit zu erhalten. Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung unbedingt sorgfältig durch,

bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen. Machen Sie sich vor einer ersten Messung mit den erforderlichen

Vorbereitungen und dem Messablauf vertraut. Lesen Sie hierzu auch die Packungsbeilagen der Test-

streifen für den jeweils geplanten Test.

Letzte Überarbeitung: März 2007

Inhalt

7

Deutsch

Inhalt

Das Accutrend Plus Messgerät 5

Einführung 11

Das Accutrend Plus Messgerät ........................................................................................................................................................11

Testprinzip ................................................................................................................................................................................................12

Inhalt der Verpackung .........................................................................................................................................................................13

Sicherheitshinweise .............................................................................................................................................................................14

Betriebsbedingungen ..........................................................................................................................................................................15

Qualitätskontrolle .................................................................................................................................................................................16

Näheres zu dieser Gebrauchsanweisung 17

Gestaltung der Seiten ..........................................................................................................................................................................17

Das Accutrend Plus Gerät 21

Übersicht der Geräte-Elemente .......................................................................................................................................................21

Display und Symbole ...........................................................................................................................................................................25

Stromversorgung ..................................................................................................................................................................................27

Inbetriebnahme 29

Batterien einsetzen ...............................................................................................................................................................................30

Inhalt

8

Geräteeinstellungen 35

Kurzübersicht der Geräteeinstellungen ........................................................................................................................................35

Grundsätzliche Vorgehensweise zum Einstellen (Einstellungsmodus) .............................................................................36

Datumsformat einstellen ....................................................................................................................................................................40

Datum einstellen ...................................................................................................................................................................................41

Uhrzeitformat einstellen .....................................................................................................................................................................44

Uhrzeit einstellen ...................................................................................................................................................................................45

Signalton einstellen ..............................................................................................................................................................................46

Lactat-Anzeige einstellen ..................................................................................................................................................................47

Durchführen einer Messung 49

Kurzübersicht der Anwendungsschritte .......................................................................................................................................50

Wichtige Hinweise ................................................................................................................................................................................52

Code-Streifen .........................................................................................................................................................................................56

Gerät einschalten ..................................................................................................................................................................................57

Code-Streifen einlesen .......................................................................................................................................................................59

Code-Anzeige umschalten ................................................................................................................................................................61

Probenmaterial .......................................................................................................................................................................................62

Bei Messungen im professionellen Bereich ................................................................................................................................63

Messung vorbereiten ...........................................................................................................................................................................64

Messung durchführen ........................................................................................................................................................................66

Empfehlungen zur Kapillarblutentnahme und zur Kapillarblutmessung ..........................................................................72

Blutentnahme .........................................................................................................................................................................................73

Messvorgang starten ...........................................................................................................................................................................77

Ergebnisanzeige ....................................................................................................................................................................................79

Messungen kennzeichnen ................................................................................................................................................................82

Inhalt

9

Deutsch

Funktionskontrolle mit Kontrolllösung 85

Funktionskontrolle vorbereiten ........................................................................................................................................................87

Funktionskontrolle durchführen ......................................................................................................................................................88

Kontrolllösung auftragen ....................................................................................................................................................................93

Messvorgang starten ...........................................................................................................................................................................94

Ergebnisanzeige ....................................................................................................................................................................................96

Messwertspeicher 97

Gespeicherte Messwerte anzeigen ................................................................................................................................................97

Gespeicherte Messwerte löschen ............................................................................................................................................... 102

Letzten Messwert löschen .............................................................................................................................................................. 104

Alle Messwerte eines Testparameters löschen ....................................................................................................................... 106

Alle Messwerte löschen .................................................................................................................................................................. 109

Datenübertragung ............................................................................................................................................................................. 112

Reinigung 113

Reinigen der äußeren Gerätekomponenten ............................................................................................................................. 114

Reinigen der inneren Gerätekomponenten .............................................................................................................................. 114

Reinigen der Messoptik ................................................................................................................................................................... 116

Fehlermeldungen 119

Weitere Informationen 129

Bestellinformationen ......................................................................................................................................................................... 129

Produktbeschränkungen ................................................................................................................................................................. 130

Inhalt

10

Produktspeziﬁ kationen 131

Betriebsbedingungen und technische Daten .......................................................................................................................... 131

Probenmaterial .................................................................................................................................................................................... 132

Lagerungs- und Transportbedingungen ................................................................................................................................... 132

Messgerät entsorgen ....................................................................................................................................................................... 132

Beratungsservice ............................................................................................................................................................................... 133

Stichwortverzeichnis 135

Einführung

11

Deutsch

Einführung

Das Accutrend Plus Messgerät

Das Accutrend Plus Messgerät dient der quantitativen Messung der vier Blutwerte Glucose, Cholesterin,

Triglyceride und Lactat. Das Gerät ist zur Verwendung im professionellen Bereich wie auch zur Selbstan-

wendung geeignet.

Sollten Sie weitere Fragen haben, die durch diese Gebrauchsanweisung nicht beantwortet werden

können, wenden Sie sich bitte an Ihren Roche Diagnostics Kunden Service Center. Die Telefonnummer

ﬁ nden Sie auf Seite 133.

Einführung

12

Testprinzip

Das Gerät liest mit Hilfe eines Code-Streifens die chargenspeziﬁ schen Eigenschaften der aktuell verwen-

deten Teststreifen. Diese Informationen werden gespeichert (müssen also pro Teststreifendose nur einmal

eingelesen werden). Danach wird ein unbenutzter Teststreifen aus dieser Teststreifendose in das Gerät

eingeführt. Das Auftragsfeld des Teststreifens wird im eingelegten Zustand durch eine LED (Leuchtdiode)

von unten beleuchtet. Das Reﬂ exionsverhalten des Teststreifens wird noch vor der eigentlichen Messung

anhand des (vom Auftragsfeld) reﬂ ektierten Lichts bestimmt.

Nun wird die Blutprobe auf das Auftragsfeld aufgebracht und anschließend die Messkammerklappe

geschlossen. Der zu bestimmende Inhaltsstoff der aufgebrachten Probe reagiert in einer enzymatischen

Reaktion unter Bildung eines Farbstoffes. Dieser wird umso stärker gebildet, je höher die Konzentration

der zu bestimmenden Substanz ist.

Nach einer bestimmten Zeit (abhängig vom Testparameter) wird eine Messung der Farbintensität vorge-

nommen, indem die LED erneut das Auftragsfeld von unten beleuchtet. Die Intensität des reﬂ ektierten

Lichts wird mit einem Detektor gemessen ( Reﬂ exionsphotometrie). Der Messwert wird aus der Signal-

stärke des reﬂ ektierten Lichts ermittelt, wobei auch der zuvor gemessene Leerwert und die chargen-

speziﬁ schen Informationen (Code-Streifen) einbezogen werden. Das Ergebnis wird abschließend

angezeigt und gleichzeitig gespeichert.

Einführung

13

Deutsch

Inhalt der Verpackung

■ Accutrend Plus Messgerät

■ Gebrauchsanweisung

■ Vier Batterien (1,5 V, Typ AAA)

Einführung

14

Sicherheitshinweise

Schutz vor Infektionen

Es besteht ein potentielles Infektionsrisiko. Medizinisches Personal und Personen, die mit dem

Accutrend Plus Messgerät bei mehreren Patienten Messungen vornehmen, müssen beachten,

dass alle Gegenstände, die mit menschlichem Blut in Kontakt kommen, eine potentielle

Infektionsquelle darstellen.

■ Benutzen Sie Handschuhe.

■ Nehmen Sie bei Mehrfachmessungen den Blutauftrag außerhalb des Gerätes vor

(siehe Seite 75).

■ Entsorgen Sie die gebrauchten Kapillarpipetten und Teststreifen in einem stabilen Behälter

mit Deckel.

■ Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen gültigen Vorschriften zu Hygiene und

Sicherheit.

Einführung

15

Deutsch

Betriebsbedingungen

Um sicherzustellen, dass Ihr Accutrend Plus Messgerät einwandfrei funktioniert, beachten Sie die

folgenden Richtlinien:

■ Das Gerät nur im zulässigen Temperaturbereich betreiben. Dieser Bereich ist testabhängig festgelegt:

– Cholesterol und Triglyceride 18–30 °C

– Glucose 18–32 °C

– Lactat 15–35 °C

■ Das Gerät nur bei einer relativen Luftfeuchtigkeit bis zu 85 % benutzen.

■ Das Gerät zur Messung entweder auf eine ebene Unterlage legen oder in der Hand halten.

Elektromagnetische Störquellen

Starke elektromagnetische Felder können die Gerätefunktion beeinträchtigen. Verwenden Sie

das Messgerät nicht in der Nähe von Quellen starker elektro magnetischer Strahlung.

Einführung

16

Qualitätskontrolle

Das Accutrend Plus Messgerät beinhaltet eine Vielzahl von eingebauten oder verfügbaren Kontroll-

funktionen wie:

■ Automatische Überprüfung der elektronischen Komponenten und Funktionen beim Einschalten des

Gerätes.

■ Automatische Überprüfung der Umgebungstemperatur vor und während des Messvorganges.

■ Automatische Überprüfung des Testreifens auf Vorliegen der für eine Messung notwendigen

Code-Information.

■ Prüfung des optischen Systems und der Gesamtfunktion mit Hilfe von Kontrolllösungen.

Näheres zu dieser Gebrauchsanweisung

17

Deutsch

Näheres zu dieser Gebrauchsanweisung

Gestaltung der Seiten

Die Gestaltung der Seiten in dieser Gebrauchsanweisung ermöglicht Ihnen ein einfaches Aufﬁ nden der

wichtigsten Informationen.

Sofern Abbildungen erscheinen, ﬁ nden Sie rechts daneben die zugehörigen Informationen.

Handlungsanweisungen (also Schritte, die Sie selbst tun sollen) und besonders wichtige Informationen

sind farbig hinterlegt.

Dieses Symbol weist auf mögliche Verletzungsgefahren oder Gefahren für Ihre Gesundheit

hin (auch bei möglichen Anwendungsfehlern im Messvorgang, die eine Gesundheits-

gefährdung zur Folge haben können).

Näheres zu dieser Gebrauchsanweisung

18

Beispiel für eine Handlungsanweisung:

In der linken Spalte beﬁ ndet sich eine Abbildung

des Gerätes.

In der rechten Spalte sind die Handlungen

aufgeführt, die Sie in diesem Moment aus führen

müssen, wie zum Beispiel:

1 Drücken Sie auf die Ein/Aus-Taste , um

das Gerät zur Messung einzuschalten.

Näheres zu dieser Gebrauchsanweisung

19

Deutsch

Beispiel für eine Bildschirmanzeige:

In dieser Spalte beﬁ ndet sich die Abbildung einer

Bildschirmanzeige.

In dieser Spalte ﬁ nden Sie die zugehörigen

Informationen, die mit dieser Anzeige ver knüpft

sind, wie zum Beispiel:

Bei jedem Einschalten können Sie das Anzeigen-

feld prüfen. Hierbei werden kurzzeitig alle

Symbole gezeigt, die im Anzeigenfeld des Gerätes

erscheinen können.

Prüfen Sie regelmäßig die korrekte Funktion aller

Anzeigenelemente, um Fehlinterpretationen durch

eine defekte Anzeige zu vermeiden.

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