Roche cobas p 480 v2 Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch ist auch geeignet für

cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Gerätehandbuch
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Roche Diagnostics
2 Gerätehandbuch · Version 1.0
Informationen zum Dokument
Bisherige Versionen
Hinweis zu dieser Ausgabe Dieses Handbuch ist für Benutzer des cobas
®
z 480 Analyzers ausgelegt, der Teil des
cobas
®
4800 Systems ist.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch
enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche
Diagnostics Ltd. behält sich jedoch das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge
der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung vorzunehmen.
Jede kundenseitige Veränderung am Analyzer bewirkt das sofortige Erlöschen des
Garantie- und Wartungsanspruchs.
Software-Updates werden von Ihrem Roche-Systembetreuer durchgeführt.
Verwendungszweck Der cobas
®
z 480 Analyzer ist ein System mit Mikrotiterplatten zur automatischen
Amplifikation und Detektion von Nukleinsäuren, das spezielle Software zur
Verwendung für die in-vitro-Diagnostik enthält. Der cobas
®
z 480 Analyzer dient zur
Verwendung als IVD- oder Screening-System und ermöglicht die PCR-
Amplifikation und Detektion von Humanproben innerhalb des cobas
®
4800 Systems
in Echtzeit. Der cobas
®
z 480 Analyzer darf nur von geschulten Labormitarbeitern
bedient werden, die mit den Labortechniken und der Bedienung des Analyzers
vertraut sind.
Das cobas
®
4800 System mit spezieller Software zur Verwendung in der In-vitro-
Diagnostik ist als IVD- oder Screening-System ausgelegt und ermöglicht die
Amplifikation und Detektion bestimmter Zielregionen von Humanproben. Das
cobas
®
4800 System darf nur von geschulten Labormitarbeitern bedient werden, die
mit den Labortechniken und der Bedienung des Systems vertraut sind.
Dieses Handbuch ist vor der Verwendung des Systems sorgfältig durchzulesen.
Copyright © 2011, Roche Diagnostics Ltd. Alle Rechte vorbehalten.
Marken Folgende Marken sind anerkannt:
COBAS und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Systemzulassungen Der cobas
®
z 480 Analyzer erfüllt die Schutzanforderungen der IVD-Richtlinie
98/79/EG.
Der cobas
®
z 480 Analyzer wird ferner entsprechend den folgenden internationalen
Normen hergestellt und geprüft:
o IEC 61010-1
o IEC 61010-2-101
o UL 61010-1
o CAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1
Das Gerätehandbuch entspricht den Bestimmungen der europäischen Norm EN 591.
Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:
Handbuchversion Datum Änderungen
1.0
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 3
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Kontaktadressen
Entspricht den Anforderungen der IVD-Richtlinie 98/79/EG.
CUS
®
Herausgegeben von Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada
und die USA.
Roche Molecular Systems Inc.
Building 500
1080 U.S. Highway 202
Branchburg, N.Y. 08876
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Roche Diagnostics
4 Gerätehandbuch · Version 1.0
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 5
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Inhaltsverzeichnis
Informationen zum Dokument 2
Kontaktadressen 3
Inhaltsverzeichnis 5
Vorwort 7
Verwendung dieses Handbuchs 7
Auffinden von Informationen 7
In diesem Handbuch verwendete Konventionen 8
Systembeschreibung Part A
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
Sicherheitsklassifizierungen A–5
Sicherheitshinweise A–6
Sicherheitsübersicht A–8
Sicherheitsetiketten am System A–14
Entsorgung A–14
2 Hardware
Beschreibung des cobas z 480 Analyzers A–17
Bedienung Part B
3 Bedienung
Sicherheitsinformationen B–5
Bedienung B–6
Wartung Part C
4 Wartung
Sicherheitsinformationen C–5
Wartung des cobas z 480 Analyzers C–6
Fehlerbehebung Part D
5 Fehlerbehebung
Fehlerbehebung D–5
Glossar Part E
Glossar E–3
Index Part F
Index F–3
Revisionen Part G
Roche Diagnostics
6 Gerätehandbuch · Version 1.0
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 7
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Vorwort
In diesem Handbuch wird der cobas z 480 Analyzer behandelt, der innerhalb des
cobas 4800 Systems zur Amplifikation und Detektion mittels Echtzeit-PCR
verwendet wird.
Verwendung dieses Handbuchs
Inhaltsverzeichnisse am Anfang des Handbuchs und am Anfang jedes Kapitels
ermöglichen das rasche Auffinden von Informationen. Außerdem befindet sich am
Ende des Handbuchs ein umfassendes Stichwortverzeichnis.
Auffinden von Informationen
Neben dem Gerätehandbuch stehen Ihnen folgende Dokumente zur Verfügung, in
denen Sie die gewünschten Informationen schnell finden können:
Testspezifisches
Benutzerhandbuch
Das testspezifische Benutzerhandbuch behandelt alle Themen, die mit der
cobas 4800 Software zusammenhängen, und enthält eine Beschreibung der
testspezifischen Arbeitsabläufe. Für jeden Test ist ein testspezifisches
Benutzerhandbuch verfügbar.
Testspezifische Packungsbeilage Die testspezifische Packungsbeilage enthält Informationen zur Vorbereitung und
Handhabung des Reagenzes und des DNA-Isolierungskits sowie zur manuellen
Vorbereitung der Mikrotiterplatte für die PCR.
o Bewahren Sie dieses Handbuch an einem sicheren Ort auf, an dem es nicht beschädigt
wird und jederzeit verfügbar ist.
o Dieses Handbuch sowie alle anderen relevanten Handbücher sollten jederzeit
zugänglich sein.
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Roche Diagnostics
8 Gerätehandbuch · Version 1.0
In diesem Handbuch verwendete Konventionen
Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in diesem Handbuch zu
erleichtern, werden Symbole und Abkürzungen verwendet. Im folgenden Abschnitt
werden die in diesem Handbuch verwendeten Textkonventionen und Symbole
erläutert.
Symbole Folgende Symbole werden verwendet:
Symbol Verwendung
a Erster Schritt eines Vorgangs
Letzter Schritt eines Vorgangs
o Punkt einer Aufzählung
e
Querverweis
Tipp
Sicherheitswarnung
Elektro- und Elektronik-Geräte, die mit diesem Symbol
gekennzeichnet sind, unterliegen der europäischen Richtlinie
2002/96/EG über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (WEEE).
Dieses Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über den normalen
Hausmüll entsorgt werden darf.
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 9
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Abkürzungen Folgende Abkürzungen werden verwendet:
Abkürzung Definition
A
ANSI American National Standards Institute
C
cc Kubikzentimeter
CSA Canadian Standards Association
D
dBA A-bewerteter Schalldruckpegel in Dezibel (A-
Frequenzbewertungskurve). Diese Kurve entspricht dem
wahrnehmbaren Bereich des menschlichen Gehörs.
E
EG Europäische Gemeinschaft
EN Europäische Norm
I
IEC Internationale Elektrotechnische Kommission
IVD In-vitro-Diagnostik
K
KVA Kilovolt-Ampère
L
LED Leuchtdiode
M
MTP Mikrotiterplatte
N
n/a Nicht anwendbar
P
PCR Polymerase-Kettenreaktion (Polymerase Chain Reaction)
U
UL Underwriters Laboratories Inc.
cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Roche Diagnostics
10 Gerätehandbuch · Version 1.0
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3
2 Hardware . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–15
Systembeschreibung
A
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 A-3
cobas
®
4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
cobas z 480 Analyzer Inhaltsverzeichnis
Allgemeine Sicherheitsinformationen
Dieses Kapitel enthält Informationen zur sicheren Verwendung des cobas z 480
Analyzers.
Sicherheitsklassifizierungen ........................................................................................... A–5
Sicherheitshinweise ......................................................................................................... A–6
Anwenderqualifikation ............................................................................................ A–6
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems ................................... A–6
Sonstige Sicherheitshinweise ................................................................................... A–7
Sicherheitsübersicht ........................................................................................................ A–8
Warnmeldungen (Stufe Warnung) ........................................................................ A–8
Schutz vor elektrischem Schlag ......................................................................... A–8
Biologisch gefährliche Materialien ................................................................... A–8
Abfall .................................................................................................................... A–9
Explosions- und Brandgefahr ........................................................................... A–9
Warnmeldungen (Stufe Vorsicht) ........................................................................ A–10
Mechanische Sicherheit ................................................................................... A–10
Reagenzien und Verbrauchsmaterialien ....................................................... A–10
Probenverschleppung ...................................................................................... A–11
Störsubstanzen in Proben ................................................................................ A–11
Heiße Oberflächen ............................................................................................ A–11
Funktionsstörungen aufgrund elektromagnetischer Interferenzen .......... A–11
Datensicherheit ................................................................................................. A–12
Hinweise ................................................................................................................... A–12
Bewegliche Teile ................................................................................................ A–12
Schutzschalter und Sicherungen ..................................................................... A–13
Verschütten von Flüssigkeiten ........................................................................ A–13
Sicherheitsetiketten am System ................................................................................... A–14
Sicherheitsetiketten am cobas z 480 Analyzer .................................................... A–14
Entsorgung .....................................................................................................................A14
In diesem Kapitel
Kapitel
1
Roche Diagnostics
A-4 Gerätehandbuch · Version 1.0
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas
®
4800 System
cobas z 480 Analyzer
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 A-5
cobas
®
4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
cobas z 480 Analyzer Sicherheitsklassifizierungen
Sicherheitsklassifizierungen
In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch
dargestellt sind.
Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm
ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich bitte mit den folgenden Begriffen und
Symbolen vertraut:
Diese Symbole und Signaltexte stehen für bestimmte Arten von Gefahren:
e
Weitere Informationen zu den Sicherheitszeichen der Produkte finden Sie unter
Sicherheitsetiketten am System auf Seite A-14.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende
Symbol gekennzeichnet:
Das Sicherheitswarnsymbol ohne Text macht den Benutzer auf allgemeine Gefahren
aufmerksam oder weist ihn auf Sicherheitsinformationen an einer anderen Stelle in diesem
Dokument hin.
WARNUNG
WARNUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zum Tod oder zu schweren
Verletzungen führen kann.
VORSICHT
VORSICHT
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu leichten oder
mittelschweren Verletzungen führen kann.
HINWEIS
HINWEIS
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu Sachschäden führen
kann.
Tipp
Enthält zusätzliche Informationen zur ordnungsgemäßen Handhabung des Systems oder
nützliche Tipps.
Roche Diagnostics
A-6 Gerätehandbuch · Version 1.0
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas
®
4800 System
Sicherheitshinweise cobas z 480 Analyzer
Sicherheitshinweise
Anwenderqualifikation
Die Anwender sollten alle relevanten Richtlinien und Standards sowie die in allen
relevanten Handbüchern enthaltenen Informationen und Verfahren genau kennen.
o Die Bedienung und Wartung ist Personal vorbehalten, das von Roche Diagnostics
entsprechend geschult wurde.
o Befolgen Sie sorgfältig die in allen relevanten Handbüchern beschriebenen
Verfahren zur Bedienung und Wartung.
o Wartungen und Installationen, die nicht in einem Handbuch beschrieben sind,
dürfen nur von geschulten Mitarbeitern des Roche-Kundendienstes
vorgenommen werden.
o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die
bewährten Laborvorschriften.
Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des Systems
Schutzkleidung für
Laborpersonal
o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine
Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und
Einweg-Schutzhandschuhe.
o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.
Richtigkeit/Präzision der
Messergebnisse
o Verwenden Sie keine Reagenzien und Verbrauchsmaterialien, die das Verfallsda-
tum überschritten haben, da dies zu fehlerhaften Ergebnissen führen kann.
o Zur korrekten Diagnose sollten bei der Auswertung der Ergebnisse stets die
Anamnese des Patienten, die Ergebnisse klinischer Untersuchungen und andere
Erkenntnisse berücksichtigt werden.
o In jedem Labor muss überprüft werden, ob die Leistungsmerkmale des Analyzers
und der Reagenzien den vorgegebenen Spezifikationen entsprechen.
Installation o Das Auspacken und die Installation sind geschulten Mitarbeitern des Roche-
Kundendienstes vorbehalten.
o Installationsvorgänge, die nicht in den Handbüchern erklärt sind, dürfen nur von
geschulten Mitarbeitern des Roche-Kundendienstes vorgenommen werden.
Bitte lesen Sie die folgenden Sicherheitshinweise sorgfältig durch. Bei Nichtbeachtung
dieser Sicherheitshinweise kann es zu schweren oder tödlichen Verletzungen kommen.
Jeder Sicherheitshinweis ist wichtig.
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 A-7
cobas
®
4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
cobas z 480 Analyzer Sicherheitshinweise
Betriebsbedingungen o Ein Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bereiche, z.B. bei zu hoher
Umgebungstemperatur und/oder Luftfeuchtigkeit, kann zu fehlerhaften
Ergebnissen, Ausfällen oder Funktionsstörungen des Analyzers führen.
o Verwenden Sie den Analyzer wie in den Abschnitten zu den technischen
Daten beschrieben.
o Vergewissern Sie sich, dass die Lüftungsschlitze zu keiner Zeit blockiert sind.
o Führen Sie die Wartungsarbeiten innerhalb der festgelegten Intervalle durch, um
einen problemlosen Betrieb des Analyzers zu gewährleisten.
o Bewahren Sie alle Handbücher an einem sicheren Ort auf, an dem sie nicht
beschädigt werden und jederzeit verfügbar sind. Alle Handbücher müssen
jederzeit zugänglich sein.
Zulässiges Zubehör Die Verwendung nicht zulässiger Teile oder Systemkomponenten kann
Funktionsstörungen des Analyzers verursachen und führt zum Erlöschen der
Garantie. Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics empfohlene Teile und
Systemkomponenten.
Sonstige Sicherheitshinweise
Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall kann zu Schäden am
Analyzer oder zu Datenverlusten führen. Führen Sie in regelmäßigen Abständen
Datensicherungen von Messergebnissen durch. Der Betrieb mit einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) ist empfehlenswert.
Installation an einem anderen
Ort und Transport
Versuchen Sie nicht, den Analyzer zu transportieren oder an einem anderen Ort zu
installieren. Diese Aufgaben sind von Roche geschultem oder autorisiertem
Fachpersonal vorbehalten.
e
Weitere Einzelheiten finden Sie unter Entsorgung auf Seite A-14.
Roche Diagnostics
A-8 Gerätehandbuch · Version 1.0
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas
®
4800 System
Sicherheitsübersicht cobas z 480 Analyzer
Sicherheitsübersicht
Diese Sicherheitsübersicht enthält die wichtigsten sowie einige allgemeine
Warnmeldungen. Außerdem sind jeweils zu Beginn der Teile Bedienung und
Wartung sowie im jeweiligen testspezifischen Benutzerhandbuch spezifische
Sicherheitsinformationen enthalten.
e
Weitere Informationen zur sicheren Verwendung des cobas
®
4800 Systems entnehmen Sie
bitte dem testspezifischen Benutzerhandbuch und der Packungsbeilage.
Warnmeldungen (Stufe Warnung)
Schutz vor elektrischem Schlag
Biologisch gefährliche Materialien
WARNUNG
Liste der Warnmeldungen (Stufe Warnung)
Lesen Sie vor der Bedienung des Systems die in dieser Übersicht enthaltenen
Warnmeldungen genau durch. Die Nichtbeachtung kann zu schweren Verletzungen oder
zum Tod führen.
Elektrischer Schlag an Bauteilen der Elektronik
o Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.
o Entfernen Sie ausschließlich die in diesem Handbuch aufgeführten Abdeckungen vom
Analyzer.
o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Teile des Analyzers. Berühren Sie auf
keinen Fall spannungsführende Komponenten.
o Der mittlere Erdungsstift des Netzsteckers darf auf keinen Fall entfernt werden. Es darf
auch kein nicht geerdeter Adapter verwendet werden.
o Installation, Wartungsarbeiten und Reparaturen dürfen nur von autorisierten und
qualifizierten Roche-Mitarbeitern durchgeführt werden.
o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten auf dem System, die im Abschnitt
Sicherheitsetiketten am System auf Seite A-14 beschrieben werden.
Infektionsgefahr bei Kontakt mit Proben und ähnlichem Material
Beim Kontakt mit Humanprobenmaterial besteht Infektionsgefahr. Alle Materialien und
mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind
potenziell infektiös. Daher müssen bei der Handhabung und Bearbeitung von Proben
allgemeine Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Stoffen die
bewährten Laborvorschriften.
o Die Thermocyclertür darf während des Systembetriebs nicht geöffnet werden.
o Tragen Sie stets geeignete Schutzkleidung; dazu gehören unter anderem eine
Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und Einweg-
Schutzhandschuhe.
o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.
o Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und
tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.
o Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Proben oder Flüssigabfall die Haut sofort mit Was-
ser und Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.
Roche Diagnostics
Gerätehandbuch · Version 1.0 A-9
cobas
®
4800 System 1 Allgemeine Sicherheitsinformationen
cobas z 480 Analyzer Sicherheitsübersicht
Abfall
Explosions- und Brandgefahr
Gefahr durch infektiösen Abfall
Beim Kontakt mit Flüssigabfall oder gebrauchten Pipettierspitzen besteht Infektionsgefahr.
Alle Materialien und mechanischen Komponenten, die mit Abfall in Berührung kommen,
sind potenziell infektiös. Daher müssen beim Umgang mit Abfall allgemeine
Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
o Tragen Sie stets Schutzkleidung. Seien Sie bei der Arbeit mit Schutzhandschuhen
besonders vorsichtig, da bei Beschädigungen (wie Risse oder Löcher)
Infektionsgefahr besteht.
o Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes infektiöses Material sofort auf und
tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.
o Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Flüssigabfall die Haut sofort mit Wasser und Seife
ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie sofort einen Arzt auf.
o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten auf dem System, die im Abschnitt
Sicherheitsetiketten am System auf Seite A-14 beschrieben werden.
Umweltauflagen für Flüssig- und Festabfall
Der bei der Bearbeitung entstehende Abfall ist potenziell infektiös.
o Der Fest- oder Flüssigabfall ist unter Beachtung der örtlichen gesetzlichen
Bestimmungen zu entsorgen.
e
Informationen zur Entsorgung des Analyzers finden Sie im Abschnitt
Entsorgung auf Seite A-14.
Explosion durch Funken
Explosionsgefahr durch Funken im System.
o Halten Sie feuer- oder explosionsgefährliche Stoffe (z.B. Anästhesiegase) vom
Analyzer fern.
Brandgefahr durch Verwendung von Sprays
Das Versprühen von Flüssigkeit auf spannungsführende Teile kann Kurzschlüsse und
Brände verursachen.
o Nehmen Sie die Abdeckung des Analyzers nicht ab, solange der Analyzer an die
Netzstromversorgung angeschlossen ist. Verwenden Sie keine Sprays in der
Nähe des Analyzers.
o Bei Löschmaßnahmen müssen die Geräte von der Netzstromversorgung
getrennt werden.
Roche Diagnostics
A-10 Gerätehandbuch · Version 1.0
1 Allgemeine Sicherheitsinformationen cobas
®
4800 System
Sicherheitsübersicht cobas z 480 Analyzer
Warnmeldungen (Stufe Vorsicht)
Mechanische Sicherheit
Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
VORSICHT
Liste der Warnmeldungen (Stufe Vorsicht)
Lesen Sie vor der Bedienung des Systems die in dieser Übersicht und in allen relevanten
Handbüchern enthaltenen Warnmeldungen genau durch. Die Nichtbeachtung kann zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führen.
Verletzungsgefahr durch Kontakt mit beweglichen Teilen
Der Mikrotiterplatteneinzug des Analyzers bewegt sich während der Beladung.
o Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Teile des Analyzers. Halten Sie sich
während des Betriebs von beweglichen Teilen fern.
o Beachten Sie die Sicherheitsetiketten auf dem System, die im Abschnitt
Sicherheitsetiketten am cobas z 480 Analyzer auf Seite A-14 beschrieben werden.
Gefahr von Hautentzündungen und anderen Verletzungen durch Reagenzien
Bei direktem Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien oder Reinigungslösungen besteht die
Gefahr von Hautreizungen, Hautentzündungen und Verätzungen.
o Daher müssen die beim Umgang mit Laborreagenzien erforderlichen
Vorsichtsmaßnahmen beachtet und eingehalten werden. Tragen Sie stets
Schutzkleidung, wie Schutzbrille und Handschuhe.
o Beachten Sie beim Umgang mit Reagenzien und Reinigungslösungen von Roche
Diagnostics die Warnhinweise in der Packungsbeilage sowie die Informationen in den
Sicherheitsdatenblättern (Material Safety Data Sheets).
o Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Reagenzien oder Detergenzien die Haut sofort mit
Wasser und Seife ab und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie sofort
einen Arzt auf.
Ungültige Ergebnisse aufgrund eines falschen Reagenzvolumens
Ein falscher Umgang mit Reagenzien kann zu einem nicht erfassbaren Reagenzverlust
führen.
o Lagern Sie die Reagenzien stets gemäß den angegebenen Lagerungsbedingungen.
o Stellen Sie zur Vermeidung von Verdunstung geöffnete Probenbehälter nicht für
längere Zeit auf dem System ab.
o Teilweise verwendete Reagenzien sollten nicht auf anderen cobas 4800 Systemen
verwendet werden.
Ungültige Ergebnisse durch verfallene Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
Mit verfallenen Reagenzien und Verbrauchsmaterialien ermittelte Messdaten sind nicht
zuverlässig. Das Verfallsdatum der Reagenzien ist auf einem Etikett auf der Kit-Packung
aufgedruckt. Die Verfallsdaten der Mikrotiterplatte und der Versiegelungsfolie sind auf den
Etiketten auf den jeweiligen Packungen aufgedruckt.
o Verwenden Sie keine Reagenzien oder Verbrauchsmaterialien, deren Verfallsdatum
überschritten ist. Ersetzen Sie abgelaufene Reagenzien und Verbrauchsmaterialien
durch neue, bevor Sie mit der Probenbearbeitung beginnen.
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Roche cobas p 480 v2 Benutzerhandbuch

Typ
Benutzerhandbuch
Dieses Handbuch ist auch geeignet für