Roche cobas u 411 Benutzerhandbuch

Benutzerhandbuch

zur Verwendung mit dem

cobas u 411-System

oder dem Urisys 1800

Sediment Terminal

Roche Diagnostics

2 Benutzerhandbuch · Version 2.2

Sediment Terminal

Revisionshistorie

Hinweis zum Dokument Benutzerhandbuch zum Sediment Terminal

Es wurde große Sorgfalt darauf verwendet, die Korrektheit aller Informationen dieses

Benutzerhandbuchs zu gewährleisten. Die Firma Roche Diagnostics GmbH behält

sich jedoch das Recht auf Änderungen ohne Ankündigung im Zuge der technischen

Weiterentwicklung des Produkts vor.

Jede unbefugte Veränderung des Gerätes bewirkt die sofortige Nichtigkeit des

Garantie- oder Servicevertrags.

Verwendungsbereich Der Sediment Terminal dient zur Eingabe von mikroskopischen Parametern für die

mit dem cobas u 411- oder dem Urisys 1800-System ermittelten Ergebnisse der

Probe, die dem Teststreifen zugeordnet ist. Der Sediment Terminal darf nur von

qualifizierten Fachkräften in einer adäquaten Laborumgebung bedient werden.

Marken Die folgenden Marken werden verwendet:

COBAS, Urisys und Urisys 1800 sind Marken eines Unternehmens der Roche-

Gruppe.

Version des

Benutzerhandbuchs

Softwareversion Revisionsdatum Änderungen

1.0 für Urisys 1800:

1.0 / 2.0

August 2005 Erste Urisys 1800 ST-Version

1.1 für Urisys 1800:

1.0 / 2.0

Dezember 2005 COBAS-Markennamen für

Urisys 1800 ST

1.0 für cobas u 411:

3.0

Dezember 2006 Erste Version mit Sediment

Terminal

2.0 für cobas u 411:

3.0

für Urisys 1800:

4.0

August 2007 Gemeinsame Version von

Urisys 1800 ST und Sediment

Terminal

2.1 für cobas u 411:

3.0

für Urisys 1800:

4.0

Mai 2010 Verallgemeinerung des Textes,

so dass er für beide Systeme

gilt; kleinere Korrekturen

2.2 für cobas u 411:

3.0-3.2

für Urisys 1800:

4.0

Dezember 2010 Sonderzubehör (serielles Kabel

von 15 Metern Länge) gelöscht

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 3

Sediment Terminal

Gerätezulassungen Unsere Geräte erfüllen die Schutzanforderungen der IVD-Richtlinie 98/79/EG und

der europäischen Norm EN 591. Unsere Geräte werden ferner entsprechend den

internationalen Normen EN/IEC 61010-1 und EN/IEC 61010-2-101 hergestellt und

geprüft.

Die Normenkonformität wird durch folgende Zeichen bescheinigt:

Kontaktadressen

Hersteller

Vertrieb

Entspricht der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Roche Diagnostics Ltd.

Forrenstrasse

CH-6343 Rotkreuz

Schweiz

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Deutschland

Roche Diagnostics

4 Benutzerhandbuch · Version 2.2

Sediment Terminal

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 5

Sediment Terminal

Inhaltsverzeichnis

Revisionshistorie 2

Kontaktadressen 3

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Verwendung dieses Benutzerhandbuchs 7

Symbole 8

Systembeschreibung Part A

1Systembeschreibung

Systemüberblick A-5

Funktionen A-6

Benutzeroberfläche A-7

Überblick über die Software A-8

Technische Spezifikationen A-10

Bedienung Part B

2 Installation

Auslieferungszustand und Zubehör B-5

Installation des Sediment Terminal B-5

Inbetriebnahme des Sediment Terminal B-7

Entsorgung des Gerätes B-7

3 Tägliche Arbeiten

System starten B-11

Sedimentparameter eingeben B-11

Konfiguration B-17

Oberfläche des Sediment Terminal reinigen B-22

Roche Diagnostics

6 Benutzerhandbuch · Version 2.2

Sediment Terminal

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 7

Sediment Terminal

Vorwort

Der Sediment Terminal dient zur Eingabe von mikroskopischen Parametern für die

mit dem cobas u 411- oder dem Urisys 1800-System ermittelten Ergebnisse der

Probe, die dem Teststreifen zugeordnet ist.

Es ist äußerst wichtig, dass der Benutzer dieses Benutzerhandbuch vor der

Verwendung des Sediment Terminal sorgfältig und vollständig liest.

Verwendung dieses Benutzerhandbuchs

Inhaltsverzeichnis Das Benutzerhandbuch und jedes Kapitel enthalten am Anfang ein

Inhaltsverzeichnis, mit dem Sie das gewünschte Thema schnell auffinden können.

Zusätzlich finden Sie am Ende des Benutzerhandbuchs ein umfassendes

Stichwortverzeichnis.

Das Benutzerhandbuch ist in die folgenden Abschnitte unterteilt:

Teil A – Systembeschreibung In der Systembeschreibung wird das System im Überblick vorgestellt. In diesem

Abschnitt werden außerdem die Hardware-Komponenten erläutert, und Sie erhalten

einen Überblick über die Software.

Teil B – Bedienung In diesem Abschnitt werden die Installation sowie die täglich anfallenden Arbeiten

des Sediment Terminal-Systems schrittweise beschrieben.

o

Bewahren Sie dieses Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, an dem sie nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist.

o

Dieses Benutzerhandbuch sollte jederzeit zugänglich sein.

Roche Diagnostics

8 Benutzerhandbuch · Version 2.2

Sediment Terminal

Symbole

Symbole helfen Ihnen, die gewünschten Informationen in diesem Benutzerhandbuch

schnell zu finden und zu verstehen. In diesem Abschnitt werden die Konventionen in

diesem Benutzerhandbuch erläutert.

Symbole Folgende Symbole werden verwendet:

Symbol Bedeutung

a

Handlungsanweisung

o

Listenelement

e

Querverweis

h

Befehle zum Aufrufen eines Bildschirms oder einer bestimmten

Funktion

Hinweis

Vorsicht

Warnung

Infektionsgefahr

1 Systembeschreibung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

Systembeschreibung

A

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 A-3

Sediment Terminal 1 Systembeschreibung

Inhaltsverzeichnis

Systembeschreibung

Dieses Kapitel enthält eine Beschreibung der Hardware des Systems.

Systemüberblick .............................................................................................................. A-5

Funktionen ....................................................................................................................... A-6

Benutzeroberfläche ......................................................................................................... A-7

Überblick über die Software .......................................................................................... A-8

Technische Spezifikationen ......................................................................................... A-10

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Roche Diagnostics

A-4 Benutzerhandbuch · Version 2.2

1 Systembeschreibung Sediment Terminal

Inhaltsverzeichnis

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 A-5

Sediment Terminal 1 Systembeschreibung

Systemüberblick

Der Sediment Terminal besteht aus den folgenden Komponenten:

o Zweizeilige LC-Anzeige

o Folientastatur zur Konfiguration des Sediment Terminal und zur Eingabe der

mikroskopischen Parameter

An der Rückseite des Sediment Terminal befindet sich eine serielle Schnittstelle zum

Anschließen des Sediment Terminal an das System.

A Anzeige

B Folientastatur

C Typenschild

D Serielle Schnittstelle

Abbildung A-1 Der Sediment Terminal

A

C

B

D

Roche Diagnostics

A-6 Benutzerhandbuch · Version 2.2

1 Systembeschreibung Sediment Terminal

Funktionen

Automatische Erkennung o Wenn ein Sediment Terminal über die serielle Schnittstelle angeschlossen ist,

erkennt das System dies automatisch.

Sedimentparameter o Die Sedimentparameter werden auf dem System definiert.

o Es können bis zu 30 Parameter auf dem System definiert werden.

O Pro Parameter können bis zu 5 Bereiche definiert werden.

O Aus technischen Gründen werden die 30 Sedimentparameter auf dem

Sediment Terminal in 3 Gruppen mit je 10 Parametern aufgeteilt.

e

Weitere Informationen finden Sie unter Sedimentparameter auf Seite B-17.

Probenauswahl Der Sediment Terminal kann für die Auswahl der folgenden Probenarten

konfiguriert werden:

o Alle Proben

Alle Proben werden ausgewählt, mit Ausnahme der Proben, bei denen ein

Teststreifenfehler (T-Markierung) aufgetreten ist.

o Nur Proben mit positiven Siebergebnissen werden angezeigt. Diese werden auf

dem System mit einer S-Markierung gekennzeichnet.

e

Lesen Sie dazu auch das folgende Kapitel im Benutzerhandbuch des Systems: Sieb und

abnormale Werte.

e

Weitere Informationen finden Sie unter Probenauswahl auf Seite B-20.

Sedimenteingabemodus Für die Eingabe von mikroskopischen Parametern muss zunächst eine Probe

ausgewählt werden. Für die Probenauswahl kann auf dem Sediment Terminal einer

der folgenden Sedimenteingabemodi festgelegt werden:

o Proben-ID

o Seq. Nr.

o Arbeitsliste

In den Modi Proben-ID und Seq. Nr. wird die Probe anhand der Proben-ID bzw.

Sequenznummer ausgewählt. Im Arbeitslistenmodus werden die Proben

entsprechend der Reihenfolge der Ergebnisliste auf dem System ausgewählt.

e

Weitere Informationen finden Sie unter Sedimenteingabemodus auf Seite B-21.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 A-7

Sediment Terminal 1 Systembeschreibung

Benutzeroberfläche

Die Kommunikation zwischen dem Benutzer und dem Terminal erfolgt über eine

zweizeilige LCD-Anzeige und eine Folientastatur:

Die Funktionen der einzelnen Tasten werden im Folgenden beschrieben:

Mit wird das Hauptmenü aufgerufen und zwischen <Home> und

<View> umgeschaltet.

Mit werden die Teststreifenergebnisse der Probe angezeigt.

Mit wird die Eingabe der mikroskopischen Testergebnisse abgeschlossen

und die Ergebnisse werden gespeichert, wenn mindestens ein Parameter eingegeben

wurde. Je nach ausgewähltem Eingabemodus wird die nächste Probe angezeigt bzw.

kann die nächste Probe über die Proben-ID oder Sequenznummer eingegeben

werden.

A Anzeige B LED für die ausgewählte Gruppe

von Parametern

C Tastatur

Abbildung A-2 Sediment Terminal-Tastatur

A

B

C

<Home>

<View>

<Next>

Roche Diagnostics

A-8 Benutzerhandbuch · Version 2.2

1 Systembeschreibung Sediment Terminal

Überblick über die Software

: Die Sedimentparameter (max. 30) werden 3 Parameterklassen mit

jeweils 10 Parametern zugeordnet. Die LED zeigt die zuletzt ausgewählte

Parameterklasse an. Sie lässt sich von Klasse I auf Klasse II umschalten, dann auf

Klasse III und schließlich wieder auf Klasse I.

Mit können Sie die Art der Ergebniseingabe ändern. Der Benutzer

bestimmt das gewünschte Testformat (auf der Grundlage von Sequenz- oder

Probennummern, nur bei Proben, die vom Sieb gefiltert wurden etc.).

ist nur im Hauptmenü aktiv.

Über die numerische Tastatur können Sie Patienten- oder Probennummern eingeben

und die Sedimentparameter auswählen.

<Löschen>: Im Anzeigemodus können nur die mikroskopischen Ergebnisse

durch Drücken der Taste <Löschen> übersprungen werden. Außerdem können mit

dieser Taste noch nicht bestätigte Eingaben gelöscht werden.

<Enter>:

o Alle Eingaben von Patienten- oder Probennummern auf der numerischen

Tastatur werden bestätigt.

o Nach der Auswahl eines Sedimentparameters können Sie mit dieser Taste den

nächsthöheren Konzentrationsbereich wählen.

Überblick über die Software

Die Abbildung auf der nächsten Seite liefert Ihnen einen Überblick über die

Funktionen der Software.

e

Eine detaillierte Beschreibung der Aufgaben, die während des Routinebetriebs

auszuführen sind, erhalten Sie in Kapitel 3 Tägliche Arbeiten.

<Mode>

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 2.2 A-9

Sediment Terminal 1 Systembeschreibung

Überblick über die Software

Abbildung A-3 Überblick über die Software

SEDIMENTEINGABE

27 Streifen gemessen 9 Noch zu analysieren

Eingabe Sequenznr.:

Seq. Nr: 25 Proben-ID: 787980

SG:10 pH:8 L:25

Seq. Nr: 25 Proben-ID: 787980

SG:10 pH:8 L:25

Seq. Nr: 25 Proben-ID: 787980

SG:10 pH:8 L:25

Seq. Nr: 25 Proben-ID: 787980

Leuko

Sedimenteingabemodus:

7=EINGABEMODUS 8=ALLE* 9=SIEBPOS.

Eingabe Proben-ID:

Parameter auswählen

Proben-ID-Modus

Probe auswählen

Nächste Probe?

Nächster Parameter?

Eingabe von Sedimentergebnissen

Sequenznummernmodus

Arbeitslistenmodus

Bereich auswählen

Parametergruppe auswählen

Konfiguration

Eingabemodus auswaehlen:

7=PROB. ID 8=SEQ. NR. 9=ARBEITSLISTE*

Seq. Nr: 25 Proben-ID: 787980

Leuko: 6-10

Eingabe

Eingabe verzögern

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A-10 Benutzerhandbuch · Version 2.2

1 Systembeschreibung Sediment Terminal

Technische Spezifikationen

Abmessungen (max.)

Gewicht ca. 0,8 kg

Strom

Versorgungsspannung 24 V (DC) / 100 mA

(Stromversorgung über das System)

Umgebungsbedingungen

Temperatur

o Betriebsbedingungen

o Lagerung

15 – 32 °C

-25 – 60 °C

Luftfeuchtigkeit

o Betriebsbedingungen

o Transport und Lagerung

10 % - 95 %, nicht kondensierend

30 % - 80 %, nicht kondensierend

10 % - 95 %, nicht kondensierend

Verschmutzung Verschmutzungsgrad 2 (EN/IEC 61010-1)

Höhe 0 – 2000 m, Luftdruck zwischen 80 und

106 kPa

Anzeige / Schnittstelle

Schnittstellen 1 x RS232

(zum Anschließen an das System)

Anzeige 2-zeilige Passivmatrix-Anzeige, schwarz-

weiß.

Tabelle A-1 Technische Spezifikationen

2 Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-3

3 Tägliche Arbeiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B-9

Bedienung

B

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