2 Beabsichtigter Verwendungszweck
Die Endopress 442 ist ein Gerät zur Kompressionstherapie. Das Endopress-System 442
funktioniert mit pneumatischen Bein- und Armmanschetten für eine invasivfreie Behandlung von
Lymphödemaen, Veneninsuffizienzen sowie einigen chronischen, nicht abheilenden Wunden
und Geschwüren.
Die Segmente der Manschette füllen sich mit Luft, wodurch die Kompression in dem Arm oder
Bein bis zu dem eingestellten Druck ansteigt.
Die Verwendung des ENDOPRESS 442 ist Bedienern wie Physiatern, Physiotherapeuten und
Schmerztherapeuten vorbehalten, die durch ihre Ausbildung die Gewähr für eine
ordnungsgemäße und sichere Anwendung für den Patienten bieten.
Tatsächlich muss der Bediener entsprechend qualifiziert sein und den Inhalt der
Bedienungsanleitung sorgfältig studiert haben, um das Gerät zu bedienen; oder er muss unter
der Aufsicht einer für den Gebrauch des Geräts ausreichend qualifizierten medizinischen
Fachkraft arbeiten, die die Vorteile und Grenzen der Therapie versteht und unter
Sicherheitsbedingungen für die zu behandelnde Person zu arbeiten.
Dieses Gerät kann im klinischen Umfeld oder ambulant eingesetzt werden, sofern es von
qualifiziertem Personal und in Übereinstimmung mit den Angaben in der Bedienungsanleitung
zum Einsatz kommt.
WARNHINWEISE:
Hinsichtlich Emissionen ist es ein Gerät der KLASSE B für den Einsatz in allen
Einrichtungen mit Ausnahme von Haushaltseinrichtungen und solchen, die direkt an das
öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind, das Gebäude versorgt, die für
Haushaltszwecke genutzt werden.
Das Gerät oder System darf nicht in der Nähe anderer Geräte verwendet werden. Wenn
die Verwendung in der Nähe anderer Geräte erforderlich ist, müssen die medizinischen
elektrischen Geräte beobachtet werden, um den normalen Betrieb in der Konfiguration,
in der es verwendet wird, zu überwachen.
Wenn das elektromedizinische Gerät im Zusammenspiel mit einem anderen Gerät
erkennbare Störungen verursacht oder empfängt, wird der Benutzer aufgefordert, die
Störungen durch eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen zu begrenzen:
o Ändern von Position und Ausrichtung der Empfangsvorrichtung;
o Vergrößern des Abstandes zwischen den Geräten.;
o Anschluss des Gerätes an eine Steckdose eines anderen Stromkreises als
desjenigen der Geräte, die die Störungen verursachen.;
o Kontaktieren des Herstellers oder eines lokalen Technikers, um Hilfe zu erhalten.
Tragbare und mobile Funkkommunikationsgeräte können den Betrieb der Vorrichtung
beeinträchtigen.
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel
und externe Antennen) sollten in einem Abstand von nicht weniger als 30 cm (12 Zoll)
von jedem Teil des Geräts, einschließlich der angegebenen Kabel, verwendet werden.
Andernfalls kann die Leistung dieses Geräts beeinträchtigt werden.
2.1 Das Lymphsystem
Die Hauptaufgabe des Lymphsystems besteht darin, ein korrektes Gleichgewicht im
Wassergewebe aufrecht zu erhalten: Diese Maßnahme wird an den Lymphen durchgeführt, um
sie von den Substanzen zu reinigen, die sie von Außen "gesammelt" haben, und dann in den
Kreislauf zurückzusenden, um ihre Aufgaben wahrzunehmen.
Diese Maßnahme entwickelt sich in der Regel an den Orten, an denen eine
"Flüssigkeitsstagnation" aus verschiedenen Gründen angezeigt wird.
In struktureller Hinsicht ist das Lymphsystem mit dem bekannteren Venensystem vergleichbar.
Es verzweigt sich in die Peripheriekanäle und Sammel-"Zentren", die über verschiedene
Ebenen verteilt sind.
Die oberflächlichen Lymphgefäße unterscheiden sich von den tieferliegenden Gefäßen in den
unteren Gliedmaßen.