Enraf-Nonius Endolaser 422 Benutzerhandbuch

Endolaser 422

Gebruikershandleiding

Operating Instructions

Gebrauchsanweisung

Mode d´emploi

Manual de uso

Manuale dell’utente

Copyright: Enraf-Nonius B.V.

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

The Netherlands

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

www.enraf-nonius.com

Part number: 1422.750_49

September 13, 2018

INHOUDSOPGAVE

TABLE OF CONTENTS

INHALTSVERZEICHNIS

TABLE DES MATIÈRES

INDICE DE MATERIAS

INDICE

1 Voorwoord .................................................................................................................................... 1

1.1 Deze handleiding ................................................................................................................. 1

1.2 Productaansprakelijkheid..................................................................................................... 1

2 Beoogd gebruik ............................................................................................................................ 1

2.1 Indicaties .............................................................................................................................. 2

2.2 Contra-indicaties .................................................................................................................. 3

3 Algemene informatie ................................................................................................................... 3

4 Installatie ....................................................................................................................................... 4

4.1 Uitpakken ............................................................................................................................. 4

4.1.1 Standaardaccessoires: .......................................................................................................... 4

4.1.2 Optionele accessoires: .......................................................................................................... 4

4.1.3 Omgevingscondities voor normaal gebruik: ........................................................................... 5

4.2 Elektrische aansluiting ......................................................................................................... 6

4.3 Externe vergrendelingsconnector ........................................................................................ 6

5 Bedieningshandleiding ............................................................................................................... 7

5.1 Bedieningsinformatie ........................................................................................................... 7

5.2 Bedieningselementen voorpaneel ....................................................................................... 7

5.3 Bedieningselementen achterpaneel .................................................................................... 8

5.4 Aanzetten van het apparaat ................................................................................................ 9

5.5 Hoofdmenu .......................................................................................................................... 9

5.6 Standaardinstelling ............................................................................................................ 10

5.6.1 Standaardinstellingen instellen ............................................................................................ 10

5.6.2 Taal selecteren .................................................................................................................... 10

5.6.2.1 Achtergrond van display .................................................................................................................... 11

5.6.2.2 Contrast wijzigen ............................................................................................................................... 11

5.6.2.3 Helderheid wijzigen ........................................................................................................................... 11

5.6.3 Diverse instellingen ............................................................................................................. 12

5.7 Basisbediening .................................................................................................................. 13

5.7.1 Handbediening .................................................................................................................... 13

5.7.2 Parameterinstelling .............................................................................................................. 13

5.7.2.1 Programma selecteren met de handbediening .................................................................................. 14

5.7.3 Programma selecteren ........................................................................................................ 15

5.7.3.1 Een programma voor kanaal 2 laden ................................................................................................. 15

5.7.4 Programma’s maken ........................................................................................................... 16

5.7.5 Gemaakte programma’s laden ............................................................................................ 17

5.8 Laser testen ....................................................................................................................... 17

5.9 Toepassing behandeling.................................................................................................... 17

6 Onderhoud en verhelpen van storingen .................................................................................. 18

6.1 Onderhoud door de gebruiker ........................................................................................... 18

6.1.1 Reiniging van het apparaat .................................................................................................. 18

6.1.2 Reiniging van de laserprobes .............................................................................................. 18

6.2 Einde levensduur ............................................................................................................... 18

6.3 Verhelpen van storingen .................................................................................................... 19

6.3.1 Controlelijst .......................................................................................................................... 19

7 Elektromagnetische interferentie ............................................................................................. 21

8 Technische specificaties ........................................................................................................... 21

9 Bijlage ......................................................................................................................................... 23

9.1 Bijlage A ............................................................................................................................. 23

9.1.1 Bescherming omgeving ....................................................................................................... 23

9.2 Bijlage B ............................................................................................................................. 23

10 Beschrijving gebruikte symbolen en markeringen op het apparaat .................................... 25

11 EMC - Gegevens ......................................................................................................................... 28

NL

F

GB

E

D

I

NL

 
 
Foreword ...................................................................................................................................... 1 
1 This manual ......................................................................................................................... 1 
2 Product liability .................................................................................................................... 1 
Intended Use ................................................................................................................................ 1 
1 Indications ........................................................................................................................... 2 
2 Contra-indications ............................................................................................................... 2 
In General ..................................................................................................................................... 3 
Installation.................................................................................................................................... 3 
1 Unpacking ........................................................................................................................... 3 
1.1 Standard accessories: ........................................................................................................... 3 
1.2 Optional accessories: ............................................................................................................ 3 
1.3 Environmental conditions for normal use .............................................................................. 4 
2 Electrical Connection .......................................................................................................... 5 
3 Remote Interlock connector ................................................................................................ 5 
Operating Instructions ................................................................................................................ 6 
1 Operation Information ......................................................................................................... 6 
2 Operation controls front panel ............................................................................................. 6 
3 Operation controls rear panel ............................................................................................. 7 
4 Turn on the apparatus ......................................................................................................... 8 
5 Main Menu .......................................................................................................................... 8 
6 Default setting ..................................................................................................................... 9 
6.1 Set UP default settings .......................................................................................................... 9 
6.2 Select Language ................................................................................................................... 9 
6.2.1 Display background .......................................................................................................................... 10 
6.2.2 Changing Contrast ............................................................................................................................ 10 
6.2.3 Changing Brightness ......................................................................................................................... 10 
6.3 Various settings ................................................................................................................... 11 
7 Basic Operation ................................................................................................................. 12 
7.1 Manual Operation ................................................................................................................ 12 
7.2 Parameter Adjusting ............................................................................................................ 12 
7.2.1 Select Program via Manual Operation ............................................................................................... 13 
7.3 Select Program .................................................................................................................... 13 
7.3.1 Load a programme on channel 2 ...................................................................................................... 13 
7.4 Create programs ................................................................................................................. 14 
7.5 Load the created programs ................................................................................................. 15 
8 Laser test .......................................................................................................................... 15 
9 Therapy application ........................................................................................................... 15 
Maintenance and Troubleshooting .......................................................................................... 16 
1 User maintenance ............................................................................................................. 16 
1.1 Cleaning the apparatus ....................................................................................................... 16 
1.2 Cleaning laserprobes .......................................................................................................... 16 
1.3 Fuse replacement procedure............................................................................................... 17 
2 End of life .......................................................................................................................... 17 
3 Troubleshooting ................................................................................................................ 17 
3.1 Checklist .............................................................................................................................. 18 
Electromagnetic Interference ................................................................................................... 19 
Technical Specifications .......................................................................................................... 19 
Appendix .................................................................................................................................... 20 
1 Appendix A ........................................................................................................................ 20 
1.1 Environmental protection ..................................................................................................... 20 
2 Appendix B ........................................................................................................................ 20 
Description-symbols used and device markings .................................................................. 23 
Electro-magnetic compatibility tables .................................................................................... 26 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
 
Vorwort .......................................................................................................................................... 1 
1 Über dieses Handbuch ........................................................................................................ 1 
2 Produkthaftung .................................................................................................................... 1 
Verwendungszweck ..................................................................................................................... 2 
1 Indikationen ......................................................................................................................... 2 
2 Kontra-indikationen .............................................................................................................. 2 
Allgemeine Hinweise ................................................................................................................... 3 
Installation .................................................................................................................................... 4 
1 Auspacken ........................................................................................................................... 4 
1.1 Standardzubehör: .................................................................................................................. 4 
1.2 Optionales Zubehör: .............................................................................................................. 4 
1.3 Umgebungsbedingungen für normalen Gebrauch ................................................................. 5 
2 Elektrischer Anschluss ......................................................................................................... 6 
3 Remote-Interlock-Anschluss ................................................................................................ 6 
Bedienungsanleitung .................................................................................................................. 8 
1 Bedienungsinformationen .................................................................................................... 8 
2 Bedienelemente an der Frontseite ...................................................................................... 8 
3 Bedienelemente an der Rückseite ....................................................................................... 8 
4 Gerät einschalten ................................................................................................................. 9 
5 Hauptmenü .......................................................................................................................... 9 
6 Standardeinstellung ........................................................................................................... 10 
6.1 UP-Standardeinstellung festlegen ....................................................................................... 10 
6.2 Sprache auswählen ............................................................................................................. 10 
6.2.1 Bildschirmhintergrund ........................................................................................................................ 11 
6.2.2 Kontrast einstellen ............................................................................................................................. 11 
6.2.3 Helligkeit einstellen............................................................................................................................ 11 
6.3 Sonstige Einstellungen ........................................................................................................ 12 
7 Grundlegende Bedienung .................................................................................................. 13 
7.1 Manueller Betrieb ................................................................................................................ 13 
7.2 Parametereinstellung ........................................................................................................... 13 
7.2.1 Programm über Manuellen Betrieb auswählen .................................................................................. 14 
7.3 Programmwahl .................................................................................................................... 14 
7.3.1 Ein Programm auf Kanal 2 laden ....................................................................................................... 14 
7.4 Programme erstellen ........................................................................................................... 15 
7.5 Erstellte Programme laden .................................................................................................. 17 
8 Laser-Test .......................................................................................................................... 17 
9 Therapieanwendung .......................................................................................................... 17 
Wartung und Fehlerbehebung .................................................................................................. 18 
1 Wartung durch den Benutzer ............................................................................................. 18 
1.1 Reinigung des Gerätes ........................................................................................................ 18 
1.2 Reinigung der Lasersonden: ............................................................................................... 18 
2 Lebensende ....................................................................................................................... 18 
3 Fehlerbehebung ................................................................................................................. 19 
3.1 Checkliste ............................................................................................................................ 20 
Elektromagnetische Störungen ................................................................................................ 21 
Technische Daten ...................................................................................................................... 21 
Anhang ........................................................................................................................................ 22 
1 Anhang A ........................................................................................................................... 22 
1.1 Umgebungsschutz ............................................................................................................... 22 
2 Anhang B ........................................................................................................................... 22 
Beschreibung der verwendeten symbole und gerätekennzeichnungen ............................. 25 
EMC-Angaben............................................................................................................................. 27 
Préface .......................................................................................................................................... 1 
1 À propos de ce manuel .................................................................................................. 30 
2 Responsabilité du produit ............................................................................................... 30 
Usage escompté ........................................................................................................................ 30 
1 Indications ...................................................................................................................... 31 
2 Contre-indications .......................................................................................................... 31 
Généralités.................................................................................................................................. 32 
Installation .................................................................................................................................. 32 

 
 
1 Déballage ....................................................................................................................... 32 
1.1 Accessoires standard: ....................................................................................................... 32 
1.2 Accessoires en option : ..................................................................................................... 32 
1.3 Conditions d'environnement pour une utilisation normale ................................................. 33 
2 Connexion électrique ..................................................................................................... 34 
3 Connecteur de l'interrupteur de verrouillage distant ...................................................... 34 
Instructions d'utilisation ........................................................................................................... 35 
1 Informations sur le fonctionnement ............................................................................... 35 
2 Panneau de commande avant ....................................................................................... 35 
3 Panneau de commande arrière ..................................................................................... 36 
4 Allumez l'appareil ........................................................................................................... 36 
5 Menu principal................................................................................................................ 37 
6 Paramétrage par défaut ................................................................................................. 37 
6.1 Paramétrage de la configuration par défaut ...................................................................... 37 
6.2 Sélectionnez la langue ...................................................................................................... 37 
6.2.1 Arrière-plan de l'écran ..................................................................................................................... 39 
6.2.2 Modification du contraste ................................................................................................................ 39 
6.2.3 Modification de la luminosité ........................................................................................................... 39 
6.3 Paramètres divers ............................................................................................................. 40 
7 Utilisation de base ......................................................................................................... 40 
7.1 Action manuelle ................................................................................................................. 40 
7.2 Réglage des paramètres ................................................................................................... 41 
7.2.1 Sélection du programme par Action manuelle ................................................................................. 41 
7.3 Choix program ................................................................................................................... 42 
7.3.1 Chargement d'un programme sur le canal 2 .................................................................................... 42 
7.4 Création de programmes ................................................................................................... 43 
7.5 Chargement des programmes créés ................................................................................. 44 
8 Test du laser .................................................................................................................. 44 
9 Application thérapeutique .............................................................................................. 44 
Entretien et dépannage ............................................................................................................. 45 
1 Entretien par l'utilisateur ................................................................................................ 45 
1.1 Nettoyage de l'appareil ...................................................................................................... 45 
1.2 Nettoyage des sondes laser .............................................................................................. 45 
2 Fin de vie ....................................................................................................................... 46 
3 Dépannage .................................................................................................................... 46 
3.1 Liste de contrôle ................................................................................................................ 46 
Interférences électromagnétiques ........................................................................................... 48 
Caractéristiques techniques .................................................................................................... 48 
Annexes ...................................................................................................................................... 50 
1 Annexe A ....................................................................................................................... 50 
1.1 Protection de l'environnement ........................................................................................... 50 
2 Annexe B ....................................................................................................................... 50 
Symboles utilisés et marquage de l’appareil ......................................................................... 52 
Données CEM ............................................................................................................................ 54 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 
 
Prefacio ....................................................................................................................................... 57 
1 Acerca de este manual ...................................................................................................... 57 
2 Responsabilidad del producto ........................................................................................... 57 
Uso pretendido ........................................................................................................................... 57 
1 Indicaciones ....................................................................................................................... 58 
2 Contraindicaciones ............................................................................................................ 59 
En general ................................................................................................................................... 59 
Instalación .................................................................................................................................. 60 
1 Desembalaje ...................................................................................................................... 60 
1.1 Accesorios estándar: ........................................................................................................... 60 
1.2 Accesorios opcionales: ........................................................................................................ 60 
1.3 Condiciones ambientales para un uso normal ..................................................................... 61 
2 Conexión eléctrica ............................................................................................................. 62 
3 Conector de interbloqueo remoto ...................................................................................... 62 
Instrucciones de funcionamiento ............................................................................................ 64 
1 Información sobre el funcionamiento ................................................................................. 64 
2 Panel frontal de controles de funcionamiento ................................................................... 64 
3 Panel posterior de controles de funcionamiento ............................................................... 64 
4 Encender el aparato .......................................................................................................... 66 
5 Menú principal ................................................................................................................... 66 
6 Configuración predeterminada .......................................................................................... 67 
6.1 Configurar ajustes predeterminados .................................................................................... 67 
6.2 Seleccionar idioma .............................................................................................................. 67 
6.2.1 Fondo de la pantalla .......................................................................................................................... 68 
6.2.2 Cambiar contraste ............................................................................................................................. 68 
6.2.3 Cambiar brillo .................................................................................................................................... 68 
6.3 Ajustes varios ...................................................................................................................... 69 
7 Funcionamiento básico ...................................................................................................... 70 
7.1 Manual de uso ..................................................................................................................... 70 
7.2 Ajustar parámetros .............................................................................................................. 70 
7.2.1 Seleccionar programa a través del funcionamiento manual ............................................................... 71 
7.3 Selec programa ................................................................................................................... 72 
7.3.1 Cargar un programa en el canal 2 ..................................................................................................... 72 
7.4 Crear programas ................................................................................................................. 74 
7.5 Cargue los programas creados ........................................................................................... 75 
8 Prueba de láser ................................................................................................................. 75 
9 Aplicación de terapia ......................................................................................................... 75 
Mantenimiento y resolución de problemas ............................................................................. 76 
1 Mantenimiento del usuario................................................................................................. 76 
1.1 Limpiar el aparato ................................................................................................................ 76 
1.2 Limpieza de sondas de láser ............................................................................................... 76 
2 Final de vida del equipo ..................................................................................................... 76 
3 Resolución de problemas .................................................................................................. 77 
3.1 Lista de comprobación ........................................................................................................ 78 
Interferencia electromagnética ................................................................................................. 79 
Especificaciones técnicas ........................................................................................................ 79 
Apéndice ..................................................................................................................................... 79 
1 Apéndice A ........................................................................................................................ 81 
1.1 Protección ambiental ........................................................................................................... 81 
2 Apéndice B ........................................................................................................................ 81 
Símbolos utilizados y marcas del product .............................................................................. 84 
Datos EMC .................................................................................................................................. 87 
 
 
 
 

1

NL

1 Voorwoord

1.1 Deze handleiding

Deze handleiding is geschreven voor de eigenaars en bedieners van de Endolaser 422. De handleiding

bevat algemene voorschriften voor bediening, voorzorgsmaatregelen en onderhoud alsmede informatie

over onderdelen. Om het gebruik, de efficiëntie en de levensduur van uw apparaat te optimaliseren dient

u deze handleiding zorgvuldig door te lezen en vertrouwd te raken met de bedieningsorganen en de

accessoires voordat u het apparaat bedient. De in deze handleiding gegeven specificaties waren correct

op het moment van publicatie. Omdat Enraf-Nonius BV een beleid van continue verbetering hanteert,

kunnen deze specificaties echter op elk moment worden gewijzigd zonder verplichtingen voor Enraf-

Nonius BV.

1.2 Productaansprakelijkheid

In veel landen is inmiddels een wet op de productaansprakelijkheid van kracht, waarbij onder meer geldt

dat de fabrikant, na 10 jaar nadat een product in omloop is gebracht, niet meer aansprakelijk gesteld kan

worden voor de gevolgen van eventuele gebreken aan het product.

Voor zover toegestaan door de van toepassing zijnde wetgeving zullen Enraf-Nonius of zijn leveranciers

of verkopers onder geen enkele omstandigheid aansprakelijk zijn voor indirecte, uitzonderlijke, incidentele

of gevolgschade voortvloeiend uit het gebruik van dan wel de onmogelijkheid van het gebruik van het

product, met inbegrip van, maar niet beperkt tot schade als gevolg van verlies aan goodwill,

werkonderbreking, computerdefecten of -storingen, of andere commerciële schade of verliezen, zelfs

indien Enraf-Nonius, dan wel zijn leveranciers of verkopers, op de hoogte is gesteld van de mogelijkheid

van een dergelijke schade en ongeacht de rechts- of billijkheidstheorie (contract, onrechtmatige daad of

anderszins) waarop de claim is gebaseerd. Enraf-Nonius zal op grond van bepalingen van deze

overeenkomst in geen geval aansprakelijk zijn voor schade die meer bedraagt dan het bedrag dat Enraf-

Nonius voor dit product van u heeft ontvangen en eventuele vergoedingen voor ondersteuning van het

product die door Enraf-Nonius op grond van een afzonderlijke ondersteuningsovereenkomst zijn

ontvangen. In geval van dood of lichamelijk letsel voortvloeiend uit de nalatigheid van Enraf-Nonius geldt

deze beperking niet voor zover de toepasselijke wetgeving een dergelijke beperking verbiedt. Enraf-

Nonius is niet aansprakelijk voor de gevolgen van de onjuiste gegevens en adviezen van haar personeel,

dan wel fouten voorkomende in deze handleiding, en/of ander begeleidend schrijven (met inbegrip van

commerciële documentatie). De wederpartij (gebruiker of representant van de gebruiker) is gehouden

Enraf-Nonius te vrijwaren voor alle aanspraken van derden, hoe ook genaamd en op welke grond dan

ook gebaseerd.

Enraf-Nonius streeft naar de hoogste mogelijke nauwkeurigheid bij de creatie van haar producten en

documentatie. Echter, geen vertaling is perfect. Vertalingen van alle materialen zijn gebaseerd op de

Nederlandse taal. Indien vragen ontstaan die betrekking hebben op de nauwkeurigheid van de informatie

in de betreffende vertaling, dan is enkel de Nederlandse versie van het document bindend. Enig

afwijkingen of verschillen die zijn ontstaan tijdens het vertaalproces zijn niet bindend in geval van een

juridisch dispuut of voor legale aangelegenheden.

LET OP:

Modificatie van dit apparaat is niet toegestaan.

2 Beoogd gebruik

De Endolaser 422 is een apparaat voor “low level laser”-therapie. Dit is een behandeling met een

lichtbron die licht van één golflengte genereert. LLLT produceert geen warmte, geluid of vibraties.

De lichtenergie die in het weefsel van de patiënt wordt geabsorbeerd, brengt biologische veranderingen

op cellulair niveau teweeg.

Apparaten voor lasertherapie zijn niet-invasieve therapeutisch actieve apparaten die voornamelijk door

fysiotherapeuten en pijntherapeuten worden gebruikt.

Het gebruik van deze apparatuur is voorbehouden, onder het toezicht en de verantwoordelijkheid van een

expert in de problemen van laserstraling, aan operators die door hun training correct gebruik en veiligheid

voor de patiënt garanderen.

In feite moet de operator voldoende gekwalificeerd zijn en zorgvuldig de inhoud van de

gebruikershandleiding hebben bestudeerd om het apparaat te gebruiken; of de operator moet werken

onder toezicht van een gezondheidsprofessional die voldoende gekwalificeerd is om de machine te

2

NL

gebruiken, die de voordelen en grenzen van de therapie begrijpt en kan werken in veilige

omstandigheden voor de persoon die een behandeling ondergaat.

Dergelijke apparatuur kan in een poliklinische omgeving worden gebruikt, maar het is belangrijk om er

zeker van te zijn dat de gebruiker de medische instructies voor het gebruik van de apparatuur of de

aanwijzingen in de gebruikershandleiding volgt.

WAARSCHUWINGEN:

• KLASSE A-apparaat (EN 61000-3-2) geschikt voor gebruik in alle andere instellingen dan

woningen en gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare laagspanningsnetwerk dat

levert aan gebouwen die voor huishoudelijke doeleinden worden gebruikt.

• Het apparaat of systeem mag niet in de buurt van andere apparatuur worden gebruikt en als het

nodig is om het in de buurt van andere apparatuur te gebruiken, moet de medische elektrische

apparatuur worden geobserveerd om de normale werking te controleren in de configuratie waarin

deze wordt gebruikt.

• Als het elektromedisch apparaat, dat een wisselwerking heeft met een ander apparaat,

detecteerbare interferenties veroorzaakt of ontvangt, wordt de gebruiker gevraagd om de

interferentie te beperken door een of meer van de volgende maatregelen te nemen:

o De positie en de richting van het ontvangende apparaat veranderen

o De afstand tussen de apparaten vergroten

o Het apparaat aansluiten op een stopcontact van een ander circuit van of naar de

apparaten die interferentie veroorzaken

o Contact opnemen met de fabrikant of de plaatselijke technicus voor assistentie

• Draagbare en mobiele radiocommunicatieapparaten kunnen de werking van het apparaat

beïnvloeden.

2.1 Indicaties

• Verhoging van de ATP-productie door de mitochondriën en toename van het zuurstofverbruik op

cellulair niveau, hetgeen tot spierrelaxatie leidt

• Toename van serotonine en endorfinen

• Toename van anti-inflammatoire effecten door verlaging van de prostaglandinesynthese

• Verbetering van de doorbloeding van de huid bij aandoeningen als neuralgie en diabetes mellitus

• Afname van de permeabiliteit van het membraan van de zenuwcellen voor Na/K, waardoor

hyperpolarisatie optreedt

• Toename van de lymfestroming en afname van oedeem

• Wondgenezing

3

NL

2.2 Contra-indicaties

1. Rechtstreeks in de ogen vallende straling: Klasse 3B-lasers zijn potentieel gevaarlijk voor de retina,

hoewel beschadiging van de retina uiterst onwaarschijnlijk is. Zowel de patiënt als de bediener

moeten de (meegeleverde) speciale veiligheidsbril dragen.

2. Zwangerschap: Het gebruik van de laser op een uterus gravidus wordt afgeraden. Deze laser

mag echter worden gebruikt bij zwangere vrouwen, op voorwaarde dat er voorzorgsmaatregelen

worden genomen om te voorkomen dat het abdomen aan de laserstraling wordt blootgesteld.

3. Neoplasie: De laser mag niet worden gebruikt voor niet-gediagnosticeerde primaire of

secundaire laesies. In de terminale stadia van de ziekte mag een laserbehandeling worden

uitgevoerd om de pijn te verlichten. Zorg er in dat geval voor dat de behandeling wordt uitgevoerd

met volledige toestemming van de patiënt.

4. Schildklier: De laser mag in geen geval op de schildklier worden gebruikt.

5. Hemorragie: De vaatverwijdering die het gevolg is van laserbehandeling kan hemorragie

verergeren.

6. Immunosuppressieve therapie: Lasertherapie wordt afgeraden bij patiënten die een dergelijke

medische behandeling ondergaan.

7. Gebruik van de laser op de ganglia van de nervus sympathicus, op de nervus vagus of in het

hartgebied bij patiënten met hartziekte: Lasertherapie kan de neurale functie aanzienlijk

beïnvloeden en wordt daarom afgeraden bij patiënten met hartziekte.

LET OP:

▪ Fotosensitieve reacties: In sommige gevallen kunnen bij patiënten fotosensitieve reacties

optreden ten gevolge van het gebruik van bekende geneesmiddelen. Het is nog niet duidelijk

waarom de combinatie van laserbehandeling en dergelijke geneesmiddelen dit type reactie oproept

bij sommige patiënten. Patiënten met allergieën moeten eerst worden getest door middel van een

behandeling van minimale duur.

▪ Hulpmiddelen: Metalen of kunststof platen en pacemakers vormen geen contra-indicatie voor het

gebruik van de laser. De laser kan veilig worden gebruikt bij patiënten met metalen of kunststof

implantaten, op hechtingen en bij patiënten met pacemakers.

3 Algemene informatie

Enraf-Nonius BV ontwikkelt en vervaardigt apparatuur en accessoires volgens de hoogste

kwaliteitsnormen. Het bedrijf maakt daarbij gebruik van de nieuwste technologie en voldoet volledig aan

alle huidige richtlijnen en normen.

Er is met name aandacht besteed aan het ontwerp, gebruiksgemak en de werking en veiligheid van het

apparaat. Het eindresultaat is dit moderne en compacte instrument, dat voorziet in een uitermate logische

bedieningsvolgorde, ondersteund door een duidelijk leesbaar display. Dankzij een grote verscheidenheid

aan therapeutische toepassingen en de gegarandeerde veiligheid voor patiënt en therapeut is de

Endolaser 422 een bijzonder hoogwaardig apparaat.

4

NL

4 Installatie

4.1 Uitpakken

Endolaser-apparatuur is speciaal ten behoeve van het transport verpakt in een enkele verpakking met

vulmateriaal dat specifiek is ontwikkeld voor een veilig transport en veilige opslag.

Plaats de doos op een glad, vlak oppervlak om de apparatuur eruit te halen. Open de bovenzijde van de

doos en haal het vulmateriaal van polystyreen eruit. Haal de inhoud uiterst voorzichtig uit de verpakking.

Endolaser 422, type 1 of 2.

WAARSCHUWINGEN:

De fabrikant wordt alleen verantwoordelijk geacht voor de fundamentele veiligheid, betrouwbaarheid en

prestaties van het apparaat als:

• Het elektrische systeem van het gebouw voldoet aan de toepasselijke voorschriften;

• Het apparaat wordt gebruikt in overeenstemming met de gebruikershandleiding.

LET OP:

• De juiste positie tijdens het verplaatsen van de machine: het apparaat mag uitsluitend worden

verplaatst door het met beide handen vast te pakken bij de gebogen profielen van het deksel.

• De perfecte functionaliteit van het apparaat wordt alleen gegarandeerd wanneer volgens de

aangegeven installatie- en gebruiksvoorschriften wordt gewerkt met originele accessoires en

reserveonderdelen.

4.1.1 Standaardaccessoires:

Type 1

Type 2

1422.911

Endolaser 422 – 230 VAC

1422.912

Endolaser 422 – 115 VAC

1422.815

Veiligheidsbril, 2 stuks

1422.815

Veiligheidsbril, 2 stuks

1422.750

Gebruikershandleiding

1422.750

Gebruikershandleiding

3444.290

EUR - Netsnoer

3444.672

UL-CSA – Netsnoer

1422.830

Interlock-connector

1422.830

Interlock-connector

Lasersonde-houder

Reservezekeringen, 2 stuks

De belangrijkste kenmerken van een veiligheidsbril voor de operator/patiënt zijn de:

− Golflengte: 808-905 nm

− Gradatienummer: 5

− Optische klasse: 1

− Optische dichtheid (λ = 808 nm): 3,523

− Optische dichtheid (λ = 905 nm): 4,456

− CE-markering

4.1.2 Optionele accessoires:

Model

Uitgangsvermogen

Piekvermogen

1422.816

Lasersonde met één diodelaser 905nm (LP025)

25 mW

25 W

1422.817

Lasersonde met één diodelaser 905nm (LP100)

100 mW

100 W

1422.818

Lasersonde met één diodelaser 808nm (LP500)

500 mW

1422.819

Clustersonde met vier diodelasers 905nm (CP400)

4 x 100 mW

4x 100 W

Controleer de inhoud van de verpakking en neem in geval er artikelen ontbreken contact op met de

erkende Enraf-Nonius vertegenwoordiger in uw regio.

5

NL

Bewaar de oorspronkelijke doos en alle verpakkingsmaterialen voor het geval u het apparaat naar de

fabrikant of de vertegenwoordiger moet terugsturen.

WAARSCHUWINGEN:

• Gebruik geen andere accessoires dan de originele meegeleverde accessoires: andere

accessoires kunnen het apparaat beschadigen en de garantieclaim ongeldig maken. Neem in

geval van problemen of installatieproblemen contact op met de technische ondersteuningsservice

van Enraf Nonius.

• Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd of geleverd door

Enraf Nonius kan leiden tot hogere elektromagnetische emissies of een afname van het niveau

van elektromagnetische immuniteit van het apparaat, met als gevolg onjuiste werking.

4.1.3 Omgevingscondities voor normaal gebruik:

Het installeren van het apparaat gaat snel en eenvoudig en vereist geen speciale aandacht. Voor

installatie van het apparaat gelden de volgende ideale condities:

Kamertemperatuur : 10 °C tot 40 °C

Relatieve vochtigheid : 10% tot 80% (niet condenserend)

Atmosferische druk : 500 tot 1060 hPa

Vermijd blootstelling aan direct zonlicht, chemische producten en trillingen.

LET OP:

In het aangegeven temperatuurbereik kan de lasersonde tijdens normaal gebruik de volgende

temperaturen bereiken zonder het risico voor de gezondheid van de patiënt te vergroten.

• LP100 49,9 °C

• LP025 50,3 °C

• CP400 61,9 °C

• LP500 64,7 °C

LET OP:

• De Endolaser-apparatuur mag niet worden gebruikt op plaatsen waar de uitwendige of inwendige

onderdelen nat zouden kunnen worden.

• Het is strikt verboden om het apparaat te gebruiken in de aanwezigheid van ontvlambare

anesthesiemengsels en zuurstofrijke omgevingen. In geval van niet-naleving van de verstrekte

informatie is EME srl niet verantwoordelijk voor eventuele ongevallen.

.

6

NL

4.2 Elektrische aansluiting

De voedingsmodule is te vinden op het achterpaneel van het apparaat en bestaat uit een driepolige

aansluitbus voor de snoerset, een uittrekbaar zekeringenkastje met twee zekeringen (zie Technische

specificaties) en de hoofdschakelaar.

Steek de driepolige stekker van de snoerset op juiste wijze in de voedingsmodule.

WAARSCHUWINGEN:

• Controleer voordat u de snoerset op het elektriciteitsnet aansluit of de apparatuur tijdens het

transport geen schade heeft opgelopen en of de netspanning overeenkomt met die van het

apparaat (zie het typeplaatje op de zijkant van het apparaat).

• Uit veiligheidsoverwegingen wordt de snoerset geleverd met een geaarde stekker.

• Zorg ervoor dat de wandcontactdoos is geaard.

• De apparatuur mag alleen op een elektriciteitsnet worden aangesloten indien dit voldoet aan de

EEG-standaardrichtlijnen. Om het risico van een elektrische schok te vermijden, moet dit

apparaat altijd worden aangesloten op een voedingsnet met randaarde.

• Indien nodig uitsluitend een geaard verlengsnoer gebruiken.

• Indien bovenstaande instructies niet worden opgevolgd, kan er een gevaarlijke elektrische

ontlading plaatsvinden waardoor personen en de werking van het apparaat in gevaar komen.

LET OP:

• Als een verlengsnoer wordt gebruikt in combinatie met de Endolaser en andere apparatuur, let er

dan op dat de totale nominale stroomsterkte van alle desbetreffende apparaten niet die van de

kabel overschrijdt en in geen geval groter is dan 15 A.

• Wanneer u hebt gecontroleerd dat de installatie en de assemblage zijn uitgevoerd volgens de

instructies die tot zover in de handleiding staan, zet u het apparaat aan en controleert u of het

display op juiste wijze wordt ingeschakeld.

4.3 Externe vergrendelingsconnector

Het apparaat wordt geleverd met een veiligheidssleutel (vergrendeling) die bestaat uit een DIN-stekker

die er aan de achterzijde van het apparaat moet worden ingestoken. Zonder deze veiligheidsleutel ZAL

het apparaat NIET WERKEN. De bediener kan de stekker aansluiten op de lokale

vergrendelingsschakelaar. (Gebruik voor de vergrendelingsschakelaar een 2-weg microschakelaar die

normaal uitgeschakeld is.)

De veiligheidssleutel of vergrendelingsschakelaar onderbreekt uitsluitend de onzichtbare laserstraling en

niet de LED-voedingsspanning.

WAARSCHUWING:

• Controleer voordat u het apparaat start of de INTERLOCK-sleutel waarmee het apparaat kan

starten, is ingestoken.

LET OP:

• Als u het externe vergrendelingscircuit wilt installeren, dient u uitsluitend contact op te nemen met

bevoegde technici en deze professionals het schema te geven dat overeenkomt met de

configuratie van de behandelkamer. Onjuiste installatie van het apparaat kan leiden tot ernstig

oogletsel.

Als een extern veiligheidsvergrendelingscircuit vereist is, moet een minimale diameter van 0,6 mm, 20 m

max, met een op de aarde aangesloten scherm aanwezig zijn.

Aan de zijde van het veiligheidscircuit moet een microschakelaar met een normaal gesloten pad worden

aangebracht.

Dit circuit is een extern veiligheidsapparaat: het maakt het mogelijk om lasertherapiebehandelingen te

onderbreken als er een deuropening is in de kamer waar de behandeling wordt gedaan.

Als de behandelkamer voor lasertherapie slechts één deur heeft, is het schema als volgt:

7

NL

Als de behandelkamer voor lasertherapie meer dan één deur heeft, is het schema als volgt:

5 Bedieningshandleiding

De Endolaser 422 is voorzien van een goed uitgevoerd bedieningspaneel dat ideaal is voor gebruik in het

specifieke toepassingsgebied waarvoor het is ontworpen.

Alle bedrijfsparameters worden real time geregeld en verwerkt door een geavanceerd elektronisch

microprocessorcircuit dat de functies duidelijk weergeeft in combinatie met geluidssignalen.

5.1 Bedieningsinformatie

Dit hoofdstuk geeft belangrijke informatie over en instructies voor het juiste gebruik van de Endolaser-

apparatuur voor lasertherapie.

Alle bedieningsfuncties en het apparaat zelf worden geregeld en gecoördineerd door een microprocessor:

De microprocessor maakt niet alleen de eerder opgeslagen toepassingen beschikbaar, maar zorgt er ook

voor dat het apparaat aan de persoonlijke behoeften kan worden aangepast en veilig en efficiënt kan

werken. Via een interface kan de bediener met het apparaat communiceren in de vorm van een groot,

helder LCD-display met achtergrondverlichting Alle informatie die de bediener nodig heeft voor het

gebruik, de werkstatus tijdens het gebruik en alle eventuele fouten worden op het scherm zichtbaar

gemaakt. In de volgende paragrafen worden de uit te voeren procedures en de technische specificaties

van de Endolaser toegelicht. Hierin vindt u tevens de verschillende opties die beschikbaar zijn binnen de

voorgeprogrammeerde protocollen voor gebruik bij specifieke behandelingen en hoe u de juiste

bedrijfsparameters kunt bepalen voor ‘persoonlijke’ toepassing.

5.2 Bedieningselementen voorpaneel

Het voorpaneel van het apparaat met de bedieningselementen en indicatoren en de bijbehorende

legenda ziet u in afbeelding 1.

8

NL

[1] Selectieknop 1

[2] Selectieknop 2

[3] Selectieknop 3

[4] Selectieknop 4

[5] Start- – Pauzeknop

[6] Stopknop

[7] Lasertester

[8] Uitgangsconnector voor kanaal 1

[9] Uitgangsconnector voor kanaal 2

[10] Bevestigingsknop

[11] Centrale regelaar

U moet het volgende gebruiken om door de software te navigeren:

• de centrale knop, die zowel met de klok mee als tegen de klok in kan draaien, en waarmee u de

selectie naar de gewenste optie kunt verplaatsen;

• de knoppen aan de zijkant van het display (van 1 tot 6) waarmee u een optie kunt bevestigen,

een behandeling kunt starten of een behandeling kunt stoppen.

LET OP:

Het gebruik van bedieningselementen of aanpassing of uitvoering van procedures die niet in deze

handleiding worden beschreven, kan leiden tot blootstelling aan gevaarlijke straling.

5.3 Bedieningselementen achterpaneel

Het achterpaneel bevat de voedingsmodule die bestaat uit de hoofdschakelaar, het zekeringenkastje en

de aansluitbus voor de snoerset.

[12] Netsnoeraansluiting

[13] Aan/uit-schakelaar

[14] Zekeringenkastje

[15] Vergrendelingsconnector

9

NL

5.4 Aanzetten van het apparaat

LET OP:

Het gebruik van bedieningselementen of aanpassing of uitvoering van procedures die niet in deze

handleiding worden beschreven, kan leiden tot blootstelling aan gevaarlijke straling.

• Steek het netsnoer in de aansluitbus [12]

• Sluit de veiligheids- of vergrendelingsconnector aan op de aansluitbus [15]

• Schakel het apparaat in met schakelaar [13].

• Bij het opstarten wordt het logo op het display weergegeven. Na een zelftest wordt het

codescherm weergegeven.

Op het scherm wordt het volgende weergegeven:

• Voer de geheime code in om het apparaat te

ontgrendelen door in de juiste volgorde op de

selectieknoppen 1-4 te drukken.

• De huidige code is 1234

• Het apparaat geeft het hoofdmenu weer.

1

2

3

4

Ingeven

code

****

LET OP:

• Laat het apparaat niet zonder toezicht achter; schakel het na gebruik altijd uit om gebruik door

onbevoegd personeel te voorkomen.

• Het wordt sterk afgeraden om de machine in een starttoestand ingeschakeld te houden zonder

dat het handstuk wordt gebruikt, omdat deze oververhit kan raken.

5.5 Hoofdmenu

• Selecteer Program selectie om aan de hand

van protocollen te gaan werken, zie 6.8.3

• Selecteer Maak programma om persoonlijke

instellingen op te slaan, zie 6.8.4

• Selecteer Instellingen om het menu Instellingen

te openen, zie 6.7

• Selecteer Handbediening om alle parameters

handmatig in te stellen, zie 6.8.2.1

Program selectie

Maak programma

Instellingen



Handbediening

10

NL

5.6 Standaardinstelling

5.6.1 Standaardinstellingen instellen

Hiermee kunnen de basisinstellingen worden opgeslagen in het machinegeheugen en telkens

automatisch worden weergegeven wanneer het apparaat wordt ingeschakeld.

• Selecteer Instellingen met de drukknop [3]

• Kies de functie Display met de centrale

regelaar [11]

• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze

te bevestigen

• Druk op Terug om terug te keren naar het

hoofdmenu



Terug

Instellingen



Display

Diverse

Taal

5.6.2 Taal selecteren

• Selecteer Instellingen met de drukknop [3]

• Kies de functie Taal met de centrale regelaar

[11]

• Druk op de bevestigingsknop [10] om de

keuze te bevestigen

• Druk op Terug om terug te keren naar het

hoofdmenu



Terug

Instellingen

Display

Diverse



Taal

• Selecteer de gewenste taal met de centrale

regelaar [11]

• Druk op de bevestigingsknop [10] om de

selectie te activeren

• Druk op de knop voor opslaan [1] om de

selectie op te slaan

• Druk op de knop voor annuleren om de

procedure af te breken

✓

Opslaan



Annuleren

Taal

Italiano



English

Français

Español

Deutsch

Nederlands

11

NL

5.6.2.1 Achtergrond van display

• Kies Negatief om de achtergrond van het

display te wijzigen met de centrale regelaar

[11]

• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze

te activeren

• Druk op de knop voor opslaan [1] om de

instelling op te slaan

• Druk op de knop voor annuleren [2] om de

wijziging te annuleren

✓

Opslaan



Annuleren

Display



 Negatief

Contrast: 15

Helderheid: 15

5.6.2.2 Contrast wijzigen

• Kies Contrast met de centrale regelaar [11]

• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze

te activeren

• Pas met de centrale regelaar [11] de instelling

aan

• Druk op de knop voor opslaan [1] om de

instelling op te slaan

• Druk op de knop voor annuleren [2] om de

wijziging te annuleren

✓

Opslaan



Annuleren

Display

 Negatief



Contrast: 15

Helderheid: 15

5.6.2.3 Helderheid wijzigen

• Kies Helderheid met de centrale regelaar [11]

• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze

te activeren

• Pas met de centrale regelaar [11] de instelling

aan

• Druk op de knop voor opslaan [1] om de

instelling op te slaan

• Druk op de knop voor annuleren [2] om de

wijziging te annuleren

✓

Opslaan



Annuleren

Display

 Negatief

Contrast: 15



Helderheid: 15

12

NL

5.6.3 Diverse instellingen

• Selecteer Instellingen met de drukknop [3] (6

- fig. 1)

• Kies de functie Diverse met de centrale

regelaar [11]

• Druk op de bevestigingsknop [7] om de keuze

te bevestigen

• Druk op Terug om terug te keren naar het

hoofdmenu



Terug

Instellingen

Display



Diverse

Taal

• Selecteer Geluid om dit aan of uit te zetten

• Selecteer Wis geheugen om alle opgeslagen

persoonlijke protocollen te wissen

• Selecteer Sonde 1 om de standaardsonde

van kanaal 1 in te stellen

• Selecteer Sonde 2 om de standaardsonde

van kanaal 2 in te stellen

• Selecteer Energie voor de uitgangsenergie in

Joules

• Selecteer Vloeiendheid voor de

uitgangsenergie in Joules / cm2

✓

Opslaan



Annuleren

Diverse



 Geluid aan

Wis geheugen

Sonde 1: LP025

Sonde 2: CP400

 Energie

 Vloeiendheid

Seite laden ...

Enraf-Nonius Endolaser 422 Benutzerhandbuch

Enraf-Nonius Endolaser 422 Benutzerhandbuch

in anderen Sprachen

Verwandte Papiere

Sonstige Unterlagen