Enraf-Nonius CD-ROM Endomed 182 Benutzerhandbuch

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Endomed 182

DE109-1634750-41 IFU

26. Mai, 2023

Gebrauchsanweisung

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Inhalt

1 Einführung ......................................................................................................................................................... 3

2 Symbole .............................................................................................................................................................. 8

3 Gerätekomponenten................................................................................................................................... 10

4 Verpackungsinhalt ....................................................................................................................................... 14

5 Installation ...................................................................................................................................................... 16

6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und vorgesehene Anwender ................................................ 17

7 Indikationen ................................................................................................................................................... 18

8 Kontraindikationen ...................................................................................................................................... 19

9 Vorsichtshinweise......................................................................................................................................... 21

10 Bedienung ....................................................................................................................................................... 24

11 Informationen zur Anwendung .............................................................................................................. 38

12 Wartung und Fehlerbehebung ............................................................................................................... 45

13 Spezifikation ................................................................................................................................................... 49

14 Kontakt ............................................................................................................................................................. 52

15 Produkthaftung ............................................................................................................................................. 52

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1 Einführung

Vorwort

Wir freuen uns, dass Sie einen Endomed 182 erworben haben.

Der Endomed 182 wurde von Enraf-Nonius B.V. entwickelt und hergestellt und bietet durch ein

fortschrittliches Hard- und Software-Design eine neue Dimension in der Elektrotherapie. Das

Ergebnis ist ein Gerät mit einer außergewöhnlichen Vielseitigkeit, das auf der Einfachheit der

Bedienung basiert.

Dieses Handbuch wurde für Besitzer und Bediener des Endomed 182 verfasst. Lesen Sie dieses

Handbuch sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Bedienelementen und dem Zubehör

vertraut, bevor Sie das Gerät in Betrieb nehmen, um die Nutzung, Effizienz und Lebensdauer Ihres

Geräts zu optimieren.

Produktbeschreibung

Das Endomed 182 ist ein netzbetriebener Elektrostimulator und verfügt über einen Vollfarb-

Touchscreen. Die grafische Benutzeroberfläche sorgt für maximalen Bedienerkomfort.

Es sind drei Versionen des Endomed 182 erhältlich:

Endomed 182 Versionen

Name:

Endomed 182 Typ 1

Endomed 182 Typ 2

Endomed 182 Typ 3

Artikelnummer:

1634903

1634901

1634902

Artikelnummer

Basisgerät

1634910

1634900

Stromforme:

Gleichstrom

TENS

• kontinuierlich biphasischer

Impulsstrom (konventioneller

TENS Modus)

• Züge von biphasischen

Impulssulsstrom (Burst-TENS

Modus)

Interferenzstrom

• 2-polig Interferenz

(bipolarer) Modus

• 4-polig Interferenz

(tetrapolarer) Modus

• 4-polig Interferenz

(tetrapolar) mit Isoplanarer

Vektor

TENS

• kontinuierlich biphasischer

Impulsstrom (konventioneller

TENS Modus)

• Züge von biphasischen

Impulssulsstrom (Burst-TENS

Modus)

Interferenzstrom

• 2-polig Interferenz

(bipolarer) Modus

• 4-polig Interferenz

(tetrapolarer) Modus

• 4-polig Interferenz

(tetrapolar) mit Isoplanarer

Vektor

Vakuum

Kanäle:

1

2

Vorprogrammierte

Behandlungs-

protokolle:

-

16

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Das Endomed 182 Typ 1 ist ein netzbetriebener 1-Kanal-Elektrostimulator zur Applikation

perkutaner Elektrolyse (PE) mithilfe von Gleichstrom (DC) geringer Intensität.

Bei der PE wird der Gleichstrom (auch galvanischer Strom genannt) über eine Nadel verabreicht, die

in den Nadelhalter eines Handstücks (des „Applikators“ oder der Kathode) gesteckt wird. Die

Gegenelektrode (oder Anode) ist eine handgehaltene Elektrode (wird vom Patienten gehalten) oder

eine andere Nadel, je nach der durchzuführenden Behandlung.

Der Nadelhalter des Applikators (des Handstücks) ermöglicht das Einstecken von Akupunkturnadeln

(steril, Einwegnadeln zum Einmalgebrauch) von unterschiedlichen Längen und Durchmessern, die

notwendig sind, um eine korrekte Platzierung in verschiedenen Bereichen (je nach der zu

behandelnden Erkrankung) zu gewährleisten.

Das Handstück ist mit einem Start/Stop-Knopf versehen, mit dem der Stromfluss manuell gestartet

oder unterbrochen werden kann.

Das Gerät gibt einen kontinuierlichen galvanischen Strom mit einem maximalen Ausgangsstrom von

15 mA ab.

Die grafische Benutzeroberfläche zeigt die folgenden Behandlungsparameter: Stromausgangspegel

(mA), eingestellte Zeit für die Anwendung, tatsächlich abgegebener Strom (mC).

Der Anwender kann den Stromausgangspegel (mA) und die Anwendungszeit je nach der Art der

Behandlung einstellen und anpassen.

Das Gerät verfügt nicht über voreingestellte klinische Protokolle, aber alle Behandlungsparameter

sind verstellbar und können als Favoriten (personalisierte Einstellungen) als Referenz für zukünftige

Therapiesitzungen gespeichert werden.

Das Gerät ist eine kompakte Einheit und wird mit folgendem Zubehör geliefert: Netzkabel und

Verbindungskabel, Handstück (Applikator), Gegenelektrode, Fußschalter (optional) und

Produktdokumentation. Verbrauchsmaterialien wie Einweg-(Akupunktur-)Nadeln sind nicht im

Lieferumfang des Produkts enthalten.

Von Enraf-Nonius B.V. sind keine perkutanen Elektroden oder Einwegakupunkturnadeln erhältlich.

Das Endomed 182 Typ 2 und 3 enthält 16 voreingestellte klinische Protokolle für TENS und

Interferenzströme. Einzelne Behandlungsparameter können auch manuell eingestellt und vom

Bediener angepasst werden. Alle Behandlungsparameter sind verstellbar und können als Favoriten

(personalisierte Einstellungen) als Referenz für zukünftige Therapiesitzungen gespeichert werden.

Das Endomed 182 Typ 3 besitzt eine übereinander angeordnete Konfiguration, die aus einem

separaten Modul zur Vakuumansaugung und einem Elektrostimulator Endomed 182 Typ 2 besteht.

Das Vakuummodul befindet sich unter dem Stimulator und ist mit ihm verbunden. Der Zweck des

Moduls ist, ein Vakuum zu erzeugen; dies ermöglicht es dem Therapeuten, die

Stimulationselektroden schnell und einfach(er) am Patienten zu befestigen (zu fixieren). Die

Fixierung wird mithilfe von Saugnäpfen erreicht. Die Saugnäpfe haben integrierte

Stimulationsoberflächen, die die Elektrostimulation über befeuchtete Schwämme auf das

Zielgewebe übertragen.

Beim Endomed 182 Typ 2 und 3 kann die elektrische Stimulation daher über Oberflächenelektroden

(flexible Gummielektroden, selbstklebende Elektroden oder Vakuumelektroden (nur Typ 3)) auf der

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Haut erfolgen, um bestimmte Arten von Nervenfasern zu stimulieren. Enraf-Nonius bietet

Elektroden verschiedener Arten und Größen (von Punktelektroden mit einer Oberfläche von 0,3 cm2

bis zu Elektroden mit einer Oberfläche von 96 cm2), entsprechend der Größe der Behandlungsfläche

und dem zu erwartenden Behandlungsziel.

Stromformen Beschreibung

TENS

Die Impulsform des asymmetrischen biphasischen Impulsstroms wird oft in TENS - (Transkutane

elektrische Nervenstimulation) Anwendungen benutzt. Diese Impulsform zeichnet sich durch eine

variable Phasendauer und variable Impulsfrequenz aus. Ihre typische Amplitude, Dauer und

Anstiegs- und Abstiegsrate sind in bezug auf die Ausgangslage in jeder Phase anders. Die

Impulsform ist voll ausbalanciert, d.h. die Phasenladungen sind in allen Phasen gleich. Die

Zweiphasigkeit des Impulses bedeutet, dass keine Netto-Gleichstromkomponente (Netto-

Gleichstrom Null) vorhanden ist, wodurch Hautreaktionen aufgrund der Ansammlung von

Elektrolyten unter den Elektroden minimiert werden.

Um einer Gewöhnung an die Stimulation

vorzubeugen oder die Patiententoleranz zu

verbessern, kann die Impulsfrequenz durch

Frequenzmodulation variiert werden.

Asymmetrische biphasische Wellenform TENS

Burst-TENS

Die Burst-TENS wird angewendet, wenn die konventionelle TENS sich als unwirksam erweist und ist

insbesondere zur Behandlung von tieferliegenden schmerzenden Regionen und bei chronischen

Schmerzen geeignet. Bei der Burst-TENS wird eine relativ lange Phasendauer (150–200 μs), eine

niedrige Burst-Frequenz (1–5 Hz) und eine hohe Frequenz angewendet.

In den Muskeln, deren Innervation derjenigen der schmerzenden Region entspricht, sollten starke,

sichtbare Kontraktionen auftreten.

Die schmerzlindernde Wirkung wird gewöhnlich erst nach etwa 20 bis 30 Minuten bemerkt, im

Gegensatz zur Wirkung der konventionellen TENS, die normalerweise recht schnell eintritt. Die

Wirkung hält jedoch nach dem Ende der Stimulation wesentlich länger an als bei der

konventionellen TENS. Die schmerzlindernde Wirkung der Burst-TENS beruht auf der Freisetzung

von Endorphinen auf der spinalen und supraspinalen Ebene.

Wenn mit der konventionellen oder der Burst-TENS keine oder nur eine unzureichende Linderung

erzielt wurde, kann eine Frequenzmodulation angewendet werden. Die Frequenzmodulation kann

außerdem eine Gewöhnung verhindern.

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Interferenzstrom

Beim Interferenz – Stromtyp wird eine Trägerfrequenz im mittleren Bereich benutzt, um die

Stimulationsfrequenz (Reiz) im niedrigen Bereich durch die Haut zu senden. Der relativ niedrige

Widerstand der Haut gegen die Trägerfrequenz trägt zum Komfort des Patienten bei, der oft mit

diesem Stromtyp in Verbindung gebracht wird. Interferenzströme sind stets Wechselströme ohne

jegliche Gleichstromreste. Es sind mehrere Variationen von Interferenzstrom bekannt, von denen

die folgenden im Endomed 182 Typ 2 und 3 verfügbar sind 2: 2-polig, 4-polig und 4-polig mit

isoplanarer Vektor.

Die bipolare Methode

Bei diesem Methode werden zwei Elektroden

verwendet, und die Überlagerung der beiden

Wechselströme findet innerhalb der Anlage statt. Der

Strom, der das Gerät verlässt, ist ein voll modulierter

Wechselstrom. Bei der zweipoligen Methode beträgt

die Modulationstiefe immer 100%.

Bipolare Interferenz

Die tetrapolare Methode (Klassische Interferenz)

Bei dieser Therapiemethode werden vier Elektroden

verwendet und zwei nichtmodulierte Ströme werden

erzeugt. Die Frequenz des einen Kanals wird auf die

Trägerfrequenz festgelegt, während der andere Kanal

eine variable Frequenz besitzt, die auf der Reiz-

Frequenz und den Frequenzmodulierungseinstellungen

beruht. Die Interferenz erfolgt dort, wo sich die beiden

Ströme im Gewebe kreuzen. Die Modulationstiefe

(welche die Stromamplitude der Stimulation bestimmt)

hängt von der Ausrichtung der Ströme ab und kann

zwischen 0 und 100% variieren. Eine 100%ige

Modulationstiefe ergibt sich nur an den Diagonalen

(und somit an der Kreuzung) der beiden Ströme. Dies

ist freilich eine theoretische Situation, die auf der

Annahme eines homogenen Gewebes basiert. In

Wirklichkeit ist das Gewebe heterogen, so dass die

Strombalance zwischen den beiden Kanälen genutzt

werden muß, um eine 100%ige Modulationstiefe zu

erreichen. Die Strombalance kann auch benutzt

werden, um auftretende Gefühlsunterschiede unter den

Elektrodenpaaren zu kompensieren.

Bei der tetrapolaren Methode beträgt die

Modulationstiefe an den Diagonalen nur

100%.

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Die tetrapolare Methode mit isoplanarer Vektor

Mit dem Isoplanaren Vektor wird die Gesamtfläche

zwischen den 4 Elektroden optimal stimuliert. Die

Elektrodenpositionierung kann einfach und schnell

durchgeführt werden. Die Modulationstiefe beträgt

überall 100%.

Die Isoplanar-Interferenz kann für die Behandlung von

Problemen verwendet werden, die in einem grossen

Gebiet liegen und die sehr schwer zu lokalisieren sind.

Isoplanar Interferential wird auch als milde

Vorbehandlung eingesetzt. Nach dieser Anwendung

wird die Behandlung mit Schwerpunkt auf einem

kleineren, lokaleren Gebiet fortgesetzt.

Isoplanare Vektor

Gleichstrom

Ein Gleichstrom (DC) oder galvanischer Strom ist ein kontinuierlicher Strom, der in der Medizin für

eine Reihe von therapeutischen Zielsetzungen verwendet wird. Kontinuierlicher Strom bedeutet

einen stetigen Fluss elektrischer Ladung durch einen Stromleiter zwischen zwei Punkten

(Elektroden) mit unterschiedlichen Potentialen (Polarität), der seine Richtung im Lauf der Zeit nicht

ändert. Im Gegensatz zu Wechselströmen fließen die elektrischen Ladungen immer in die gleiche

Richtung.

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2 Symbole

Verwendete

Symbole

Beschreibung

Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung.

Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen

lesen, verstehen und beachten.

Allgemeines Verbotszeichen

Ein Verbotszeichen besagt „SIE DÜRFEN NICHT“

Warnung oder Vorsicht:

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung:

a. Beim Patienten zu schwerwiegenden Verletzungen oder sogar zum

Tode führen kann (oder)

b. Beim Patienten zu mittelschweren Verletzungen führen kann (oder)

c. Zu Schäden am Gerät führen kann.

Allgemeines Obligatorische Aktionszeichen.

Eine Pflichthandlung wird benutzt, um zu sagen: "Sie müssen..."

Anwendungsteil vom Typ BF, das den festgelegten Anforderungen entspricht

und einen höheren Schutz vor Stromschlag bietet als ein Anwendungsteil vom

Typ B

Temperaturbereich

Gibt den akzeptablen Temperaturbereich an.

Feuchtigkeitsbereich

Gibt die akzeptable relative Luftfeuchtigkeit an.

Luftdruckbereich

Gibt den Bereich des Luftdrucks an, dem das medizinische Gerät sicher

ausgesetzt werden kann.

Elektrische Altgeräte, die recycelt werden können

Gibt die elektrischen und elektronischen Teile des Geräts an, die recycelt

werden können bzw. die separat entsorgt werden müssen.

Halten Sie das Gerät trocken.

Name und Anschrift des Herstellers und Herstellungsdatum.

Referenznummer oder Teilenummer

Seriennummer

Zeigt die Seriennummer des Herstellers des Geräts an, sodass ein bestimmtes

medizinisches Gerät identifiziert werden kann.

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Wechselstrom

Anschluss Elektrodenkabel Elektro

Anschlüsse Vacuum Kabel Elektro

“AN” (Strom)

“AUS” (Strom)

Das CE-Zeichen zusammen mit Nummer weist auf die Einhaltung der EU-

Richtlinie zu medizinischen Geräten hin sowie darauf, dass dieses Gerät der

direkten Aufsicht der benannten Stelle unterliegt.

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3 Gerätekomponenten

Endomed 182 Typ 1

Endomed 182 Typ 2

7

8

1

9

1

2

1

3

1

4

1

6

1

5

1

10

11

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Endomed 182 Typ 3

12

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17

18

19

21

20

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Beschreibung der Teile

Teile-

nummer

Beschreibung

Zweck

[1]

LCD-display

4,3"-TFT-Farbdisplay mit Touchscreen.

Zeigt die Benutzeroberfläche an, die es dem

Bediener ermöglicht, das Gerät zu steuern und die

Parameter der Behandlungsprotokolle zu ändern.

[2]

Anschluss Elektrodenhalter

Anschluss für Elektrodenhalter

[3]

Anschluss Blanke

Masseelektrode

Anschluss für DC-Referenzkabel, das an die Blanke

Masseelektrode angeschlossen wird

[4]

Blanke Masseelektrode

Referenz-Elektrode

[5]

DC-Referenzkabel

Anschlusskabel für Referenz-Elektrode

[6]

Elektrodenhalter

Handstück für Nadelhalter

[7]

Anschluss A

Anschluss für Vakuummodul (Endomed 182 Typ 3 /

Fußschalter (Endomed 182 Typ 1)

[8]

Anschluss B

Anschluss für Strommodul

[9]

Strommodul

Strommodul mit Anschluss für Klebe- und

Gummielektroden.

[10]

Anschluss 1 Strommodul

Anschlusskanal 1 für Patientenkabel für Klebe- oder

Gummielektroden am Strommodul Endomed 182.

[11]

Anschluss 2 Strommodul

Anschlusskanal 2 für Patientenkabel für Klebe- oder

Gummielektroden am Strommodul Endomed 182.

[12]

Vakuumelektrodenhalter

Halter für Vakuumelektroden.

[13]

Vakuummodul

Vakuummodul integriert mit Endomed 182 mit

Anschlüssen für Klebe- oder Gummielektroden und

Vakuumelektroden.

[14]

Elektrodenkabel des

Vakuummoduls

Die Elektrodenkabel des Vakuummoduls müssen

an die Anschlüsse des Strommoduls [7] und [8]

angeschlossen werden, damit die Anschlüsse des

Vakuummoduls korrekt funktionieren.

[15]

Obere Anschlüsse

Vakuummodul

Anschlusskanal 1 und 2 für Patientenkabel für

Klebe- oder Gummielektroden am Vakuummodul.

[16]

Untere Anschlüsse

Vakuummodul

Anschlüsse Kanal 1 und 2 für

Vakuumleitungsschlauch für Vakuumelektroden am

Vakuummodul.

[17]

Netzschalter

Zum Ein- und Ausschalten der Einheit.

Beim ausschalten bleibt der Anzeige für einige

Sekunden sichtbar (energetische Methode).

[18]

Referenzlabel

Bietet Informationen zum Gerät, wie z. B. die

Typen- und Seriennummer sowie Anschlussdaten,

wie Netzspannung und maximaler Stromverbrauch.

[19]

Anschluss für das Netzkabel

Ziehen Sie das Netzkabel ab, um das Gerät vom

Netz zu trennen.

[20]

Luftauslass

Luftauslass für Vakuummodul.

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Beschreibung der Teile

Teile-

nummer

Beschreibung

Zweck

[21]

Anschluss für Wasserreservoir

Dieser Anschluss dient zum Anschluss des

Wasserreservoirs. Ohne den Anschluss des

Wasserreservoirs kann kein Vakuum erzeugt

werden. Der Wasserbehälter sorgt dafür, dass

überschüssiges Wasser aus den Schwämmen

aufgefangen wird und nicht durch die Pumpe

ausgeblasen werden kann. Das Reservoir sollte

täglich entleert werden. Bitte beachten Sie den

Abschnitt über die Wartung.

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4 Verpackungsinhalt

Gerät

Der Packungsinhalt hängt vom bestellten Gerätemodell ab. Es gibt die folgenden Modelle:

Artikelnummer

Beschreibung

1634903

Endomed 182 Typ 1

1634901

Endomed 182 Typ 2

1634902

Endomed 182 Typ 3 (enthält integriertes Vakuummodul)

Standardzubehör Endomed 182 Typ 1

1634750

CD-ROM mit Gebrauchsanweisung (PDF auf CD-ROM)

1634751

Informationsbroschüre

3444357

Netzkabel 250V/2,5A, 2,5 Meter schwarz

3444080

Elektrodenhalter

3444582

Blanke Masseelektrode

3444677

DC-Referenzkabel

Standardzubehör Endomed 182 Typ 2 und Endomed 182 Typ 3

1634750

CD-ROM mit Gebrauchsanweisung (PDF auf CD-ROM)

1634751

Informationsbroschüre

3444357

Netzkabel 250V/2,5A, 2,5 Meter schwarz

3444021

Fixierband 250x3 cm

3444020

Fixierband 100x3 cm

3444129

(2x) Leitgummiplattenelektroden 6x8 cm, 2 mm Buchse, 2 St.

1460266

Viskoseschwämme für Platteneletrode 6x8 cm, Satz von 4.

3444211

(2x) Patientenkabel, 2-adrig & 2 mm Stecker - Schwarz, mit farbigen Clips

Zusätzliches Standardzubehör Endomed 182 Typ 3

3444503

(2x) Vakuumelektroden Ø 60 mm, Satz von 2 St.

3444505

Schwämme Ø 65 mm, Satz von 4 St. (für Vakuumelektroden Ø 60 mm)

3444507

(2x) Saugwelle Elektrodenkabel rot

3444508

(2x) Saugwelle Elektrodenkabel schwarz

Optionales Zubehör Endomed 182 Typ 1

1634810

Fußschalter

Optionales Zubehör Endomed 182 Typ 2 und Endomed 182 Typ 3

Klebeelektroden

3444056

EN-Trode Ø 3,2 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung

3444135

EN-Trode Ø 5,0 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung

3444057

EN-Trode 5x5 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung

3444058

EN-Trode 5x9 cm, 2 mm Buchse, 10x4 Sätze in einer Packung

3444222

Klebeelektroden Ø 2,0 cm, 2 mm Buchse, 10x8 Sätze in einer Packung.

Leitgummiplattenele Elektroden

3444128

Leitgummiplattenelektrode 4x6 cm, 2 mm Buchse, Satz von 2

3444129

Leitgummiplattenelektrode 6x8 cm, 2 mm Buchse, Satz von 2

3444130

Leitgummiplattenelektrode 8x12 cm, 2 mm Buchse, Satz von 2

3444380

Silikon-Elektrode 5x5 cm

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Viskoseschwämme für Plattenelektroden

1460273

Viskoseschwämme für Plattenelektrode 4x6 cm, Satz von 4

1460266

Viskoseschwämme für Plattenelektrode 6x8 cm, Satz von 4

1460275

Viskoseschwämme für Plattenelektrode 8x12 cm, Satz von 4

Fixierbanden

3444020

Fixierband 100x3 cm

3444021

Fixierband 250x3 cm

3444022

Fixierband 100x5 cm

3444023

Fixierband 250x5 cm

Punktelektroden

3444180

Punktelektrode (Stiftmodell), Ø 5 mm, 2 mm Buchse, inkl. 10 leitfähige

Gummikappen

Adapters

2523523

Adapter, 2 mm Buchse, 4 mm Stecker, schwarz

2523524

Adapter, 2 mm Buchse, 4 mm Stecker, rot

Patientenkabel

3444211

Patientenkabel, 2-adrig & 2 mm Stecker - Schwarz, mit farbigen Clips

Zusätzliches optionales Zubehör Endomed 182 Typ 3

Vakuumelektroden

3444503

Vakuumelektroden Ø 60 mm, Satz von 2 St.

3444504

Vakuumelektroden Ø 90 mm, Satz von 2 St.

3444509

Vakuumelektroden Ø 30 mm, Satz von 2 St.

Schwämme

3444505

Schwämme Ø 65 mm, Satz von 4 Stück (für Vakuumelektroden Ø 60 mm)

3444506

Schwämme Ø 95 mm, Satz von 4 Stück(für Vakuumelektroden Ø 90 mm)

3444516

Schwämme Ø 30 mm, Satz von 4 Stück(für Vakuumelektroden Ø 30 mm)

Saugwelle Elektrodenkabel

3444507

Saugwelle Elektrodenkabel schwarz, mit roten Steckern

3444508

Saugwelle Elektrodenkabel schwarz, mit schwarzen Steckern

Bestellinformationen

Die Bestelldaten des Endomed 182, der standardmäßigen Zubehörteile und des Sonderzubehörs

finden Sie auf unserer Website www.enraf-nonius.com.

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5 Installation

Inspektion

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Transportschäden festgestellt

haben. Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

Das Gerät ist so aufzustellen, dass es seine Wärme ungehindert an die Umgebung abgeben

kann.

Gehen Sie unmittelbar nach dem Auspacken des Geräts wie folgt vor:

• Prüfen Sie anhand des Lieferscheins, ob die Lieferung komplett ist.

• Prüfen Sie, ob die Verpackung sämtliche in der Standardzubehörliste aufgeführte Teile enthält

(siehe Kapitel 4 „Verpackungsinhalt“ in dieser Gebrauchsanweisung).

• Überprüfen Sie die externen Komponenten und das Zubehör auf etwaige Transportschäden.

Auspacken

Endomed 182 ist speziell für den Transport in einer Einzelverpackung mit einem Füllmaterial

verpackt, das eigens für sicheren Transport und sichere Lagerung entwickelt wurde.

• Um das Gerät aus der Packung zu entnehmen stellen Sie den Karton auf eine glatte, ebene

Fläche.

• Öffnen Sie den Karton an der Oberseite und nehmen Sie das Polystyrol-Füllmaterial heraus.

• Seien Sie sehr vorsichtig, wenn Sie den Inhalt der Packung entnehmen.

Einrichtung des Geräts

Endomed 182 Typ 2:

• Schließen Sie das Kabel vom Strommodul [9] an Anschluss B [8] an.

Endomed 182 Typ 3:

• Schließen Sie das Kabel vom Strommodul [9] an Anschluss B [8] an.

• Schließen Sie das Kabel vom Vakuummodul [13] an Anschluss A [7] an.

Siehe Kapitel 3 - Gerätekomponenten in diesem Handbuch.

Anschluss der Netzspannung

Es darf NUR das mitgelieferte Netzkabel verwendet werden,

da sonst die Sicherheit des Patienten und der einwandfreie Betrieb des Geräts nicht

gewährleistet werden können.

Vergewissern Sie sich vor dem Anschluss dieses Geräts an den Netzstrom, dass die auf dem

Typenschild dieses Geräts angegebene Spannung und Frequenz dem verfügbaren Netzstrom

entsprechen.

Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an ein Versorgungsnetz

mit geschützter Erde angeschlossen werden.

Stecken Sie das Netzkabel des Geräts in eine Wandsteckdose.

• Stecken Sie das Netzkabel in die Buchse [19] und schließen Sie es an eine Wandsteckdose an.

Trennung der Netzverbindung

• Wenn Sie die Behandlung beendet haben, schalten Sie das Gerät aus, indem Sie den

Netzschalter auf Aus stellen.

• Ziehen Sie das Netzkabel aus der Steckdose.

• Trennen Sie das Netzkabel von der Steckdose [19].

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6 Bestimmungsgemäßer Gebrauch und vorgesehene Anwender

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Endomed 182 Typ 1

Das Endomed 182 Typ 1 ist ein Ein-Kanal-Elektrostimulator, es ist vorgesehen und entwickelt für den

Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal zur Durchführung einer perkutanen Elektrolyse (PE)

mithilfe von Gleichstrom (DC) geringer Intensität.

Endomed 182 Typ 2 und 3

Die Elektrotherapie mit Endomed 182 Typ 2 und 3 ist zur Schmerzlinderung vorgesehen.

Vorgesehene Anwender

Endomed 182 ist zur Verwendung durch oder unter Aufsicht von professionellen Anwendern im

Bereich der physikalischen Medizin und Rehabilitation in professionellen Gesundheitseinrichtungen

vorgesehen und darf nur von diesen verwendet werden.

Zusätzlich für Endomed 182 Typ 1:

Wenn ein Angehöriger eines Gesundheitsberufs (Physiotherapeut, Arzt) die ultraschallgeführte

galvanische Elektrolysetherapie anwenden darf und darin geschult ist, darf er und hat gelernt:

-> Nadelpunktionen an einem Patienten durchzuführen,

-> Ultraschall anzuwenden,

-> die galvanische Elektrolysetherapie anzuwenden.

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7 Indikationen

Indikationen Endomed 182 Typ 1

Perkutane Elektrolyse

Die Perkutane Elektrolyse (PE) kann zur Behandlung folgender Krankheiten verwendet werden:

• Patellaspitzensyndrom / Tendinitis der Patellarsehne („Jumper’s Knee“)

• Epicondylitis radialis humeri (Tennisellenbogen)

• Epicondylitis ulnaris humeri (Golferellenbogen)

• Myofasziales Schmerzsyndrom / Triggerpunkte

• Akutes Schleudertrauma (AWS)

• Schultererkrankungen (Tendopathien der Rotatorenmanschette, subakromiales

Schmerzsyndrom)

• Pubalgie (Schmerzen in der Leistengegend)

• Tendopathie am rückseitigen Oberschenkel

• Achillessehnenreizung

• Plantarfasziitis / Schmerzen in der Ferse

Indikationen Endomed 182 Typ 2 und 3

• Symptomatische Linderung von chronischen, hartnäckigen Schmerzen.

• Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit posttraumatischen oder postoperativen

Zuständen.

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8 Kontraindikationen

Endomed 182 darf bei den im Folgenden genannten Symptomen oder

Gesundheitsbeschwerden NICHT verwendet werden.

Kontraindicationen Endomed 182 Typ 1

Kontraindikationen für die Anwendung

• Infektiöse Arthritis

• Herzerkrankungen / Herzrhythmusstörungen

• Schwangerschaft

• Hautgeschwüre und andere Hautinfektionen

• Endoprothesen und/oder Osteosynthesen

• Herzschrittmacher

• Onkologische Erkrankungen

• Thrombophlebitis / anamnestisch bekannte Gefäßinsuffizienz in den Beinen

• Koagulopathie / Antikoagulanzien

• Blutbildveränderung

• Menstruation

• Nadelphobie

• Angst vor Elektrostimulation

• Endokrine Drüsen

• Patienten mit eingeschränkter Sensibilität

• Patienten mit zentralen und peripheren neurologischen Erkrankungen

• Patienten mit neurovegetativen Störungen

• Pädiatrische Patienten

• Komplexe Erkrankungen

• Kognitive Störungen

• Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch

Stellen, an denen keine Behandlung appliziert werden darf:

• Blutgefäße

• Endokrine Drüsen

• Organe

• Periphere Nerven (Endoneurium)

• Kopf, Augen, Hals, Thorax und der obere Teil des Rückens, der über dem Herz liegt

Vorsichtshinweise für die perkutane Elektrolyse

Regionen bei denen besondere Vorsicht geboten ist:

• Abdominalregion

• Interkostalregion (Vorsichtsmaßnahme gegen Pneumothorax)

• Thoraxregion (Vorsichtsmaßnahme gegen Pneumothorax)

• Thoraxapertur (Vorsichtsmaßnahme gegen Pneumothorax)

• Leistenregion, Kniekehle (Vorsichtsmaßnahme gegen Schädigung von Gefäß-Nerven-Strängen)

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Kontraindicationen Endomed 182 Typ 2 und 3

• Schwangerschaft (nicht über dem Bauch/Beckenbereich anwenden). Die Sicherheit der

Anwendung therapeutischer elektrischer Stimulation während der Schwangerschaft ist nicht

erwiesen.

• Dieses Gerät sollte nur dann für symptomatische Schmerzlinderung verwendet werden, wenn

die

Krankheitsursache bekannt oder ein Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde.

• Dieses Gerät sollte nicht bei Patienten mit gewöhnlichen Herzschrittmachern verwendet

werden.

• Dieses Gerät sollte nicht an krebsartigen Läsionen angewandt werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom an die Karotissinusregion (vorderer Hals)

abgegeben wird, muß vermieden werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transzerebral (durch den Kopf) abgegeben wird,

muß vermieden werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transthorakal verabreicht wird, (die Einführung

von

elektrischem Strom in das Herz kann Herzarythmien verursachen) muß vermieden werden.

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen, die während oder nach der Behandlung gemeldet werden, sind im

Allgemeinen leichter Natur. Sie können sein, sind aber nicht beschränkt auf:

• Hautschäden oder -reizungen, zum Beispiel

o lokale Erytheme

o Hautrötung

o Zärtlichkeit/Wundheit

o örtliche allergische Reaktionen auf das Elektrodengel

• Verschlimmerung des Zustands wie

o Verschlechterung der Symptome

o Zunahme der Schmerzen

• systemische Symptome, wie z. B.

o Benommenheit, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen,

o Kopfschmerzen, Migräne oder neurologische Auswirkungen.

o allgemeines Unwohlsein

Unerwünschte Ereignisse, die selten auftreten, sind

• Verbrennungen

• Unbehagen durch die Elektrotherapiebehandlung

• Verätzungen unter den Elektroden

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