Roche cobas b 101 Short Guide

cobas b 101 System

Kurzanleitung

Schutz vor Infektionen

• Befolgen Sie die Infektionsschutzrichtlinien Ihrer Einrichtung für den Umgang mit Blutproben.

• Es besteht ein potenzielles Infektionsrisiko. Medizinisches Personal, das Messungen mit dem cobas b 101

System durchführt, muss beachten, dass alle Gegenstände, die mit Humanblut in Kontakt kommen, eine

potenzielle Infektionsquelle darstellen. Außerdem muss beachtet werden, dass jede Kontamination eine

potenzielle Infektionsquelle für die Patienten darstellt.

Ausführliche Informationen finden Sie im Benutzerhandbuch des cobas b 101 Systems und in den

Packungsbeilagen der cobas HbA1c- und Lipid-Reagenzträger.

Wichtige Sicherheitsinformationen

WARNUNG

Diese Kurzanleitung ist nicht als

Alternative für das Benutzerhandbuch

gedacht. Bit te le sen Sie das

Benutzerhandbuch des cobas b 101

Systems sorgfältig, bevor Sie das Gerät

das erste Mal verwenden.

Bei allen Fragen zum cobas b 101 System, auf die Sie in dieser Kurzanleitung, im Benutzerhandbuch oder in den

Packungsbeilagen keine Antwort ﬁnden, wenden Sie sich bitte an den Roche Kundendienst.

So ﬁnden Sie Ihre Roche-Kontaktdaten

1 Gehen Sie auf unsere Website www.roche.com.

2 Wählen Sie oben auf der Seite “Roche Worldwide” aus.

3 Wählen Sie Ihr Land aus, um die Kontaktdaten der Niederlassung in Ihrem Land zu ﬁnden.

Materialien

Sie benötigen die folgenden Materialien, um Patienten- und Kontrolltests durchzuführen:

• HbA1c Disc

• Lipid Disc

• cobas HbA1c Control Kit

• cobas Lipid Panel Control Kit

• HbA1c QC Info Disc und Lipid QC Info Disc

• Optical Check Disc

Das cobas b 101 System ist für den professionellen Einsatz im klinischen Labor oder in der patientennahen

Diagnostik bestimmt. Das Gerät kann entsprechend den Anforderungen Ihrer Einrichtung konﬁguriert werden, und

bestimmte Funktionen, wie z. B. die Eingabe einer Benutzer-ID, können aktiviert oder deaktiviert werden.

Wenn das cobas b 101 System entsprechend konﬁguriert ist, lassen sich keine Patiententests durchführen, wenn die

Kontrollen noch nicht gemessen wurden (QC-Sperre).

Die QC-Sperre ist in Kraft, wenn

• versucht wird, Patiententests durchzuführen, und keine Kontrollen in dem Zeitintervall oder der Häuﬁgkeit, die in

Ihrer Einrichtung vorgeschrieben ist, durchgeführt wurden.

• Kontrollen durchgeführt wurden, die Kontrollwerte jedoch außerhalb des zulässigen Bereichs lagen.

Fehlermeldungen werden angezeigt, um auf einen Systemzustand hinzuweisen, der eine bestimmte Aktion erfordert.

Führen Sie die empfohlene Maßnahme durch, tippen Sie auf

, und fahren Sie mit den Tests fort.

Allgemeine Informationen

1

Deckel. Wird mit der Taste “Öffnen” auf dem

Touchscreen geöffnet, z.B. um einen Reagenzträger

für die Messung einzusetzen. Lassen Sie den Deckel

während der Messung geschlossen.

2

Touchscreen. Zeigt Tasten, Symbole, Informationen

und Testergebnisse an. Um eine Funktion

auszuwählen, tippen Sie leicht auf die betreffende

Taste auf dem Bildschirm.

3

Ein-/Aus-Schalter.

4

Deckeltaste. Verwenden Sie diesen Schalter, um den

Deckel am ausgeschalteten Gerät öffnen zu können.

5

Eingangsbuchse für 12-V-Gleichstrom. Hier wird

das Netzteilkabel angeschlossen, um das Gerät mit

12-V-Gleichstrom zu versorgen.

6

Anschluss für Basisstation. Zur Verbindung mit einem

Netzwerk über eine Basisstation.

7

USB1-Anschluss. Zur Verbindung mit einem PC.

8

Anschluss für einen Barcode-Scanner.

9

USB2-Anschluss. Zum Anschließen eines USB

Memory Sticks oder eines Druckers.

cobas b 101 System

2

3

4

5

6

7

8

9

1

Vorderseite der HbA1c Disc.

2

Rückseite der HbA1c Disc.

3

Ansaugpunkt der HbA1c Disc.

4

HbA1c QC Info Disc.

5

Vorderseite der Lipid Disc.

6

Rückseite der Lipid Disc.

7

Ansaugpunkt der Lipid Disc.

8

Lipid QC Info Disc.

cobas b 101 System – Reagenzträger

HbA1c

QC Info Disc

Lipid

QC Info Disc

HbA1c

QC Info Disc

HbA1c

QC Info Disc

Lipid

HbA1c

4

5 6

8

1

Lipid

HbA1c

3

2

7

6

HbA1c-Ei nzeltest

HbA1c-Einzeltest

9

Halten Sie den

Ansaugpunkt des

mit der Schriftseite

nach oben zeigenden

Reagenzträgers über

den Blutstropfen.

11

Überprüfen Sie das

Probenvolumen: Drehen

Sie die Rückseite des

Reagenzträgers nach

oben. Der blaue Bereich

muss sich ganz mit Blut

gefüllt haben.

10

Halten Sie die

Ansaugspitze an den

Blutstropfen, bis der

markierte Bereich mit

Blut gefüllt ist.

12

Verschließen Sie

den Klappdeckel des

Reagenzträgers fest.

HbA1c

Li pid

HbA1c

Lipid

HbA1c

Lipid

HbA1c

Hb

A1c

HbA1c

17

Schließen Sie den

Deckel des Gerätes.

Die Messung beginnt

automatisch und dauert

etwa 5 Minuten.

18

Beenden Sie den

Test, indem Sie auf

tippen, und entsorgen

Sie den Reagenzträger

vorschriftsgemäß.

* Wenn der Alarm aktiviert ist.

3

Öffnen Sie die

Schutzhülle der HbA1c

Disc und entnehmen

Sie den Reagenzträger.

4

Öffnen Sie den

Reagenzträger

vollständig.

HbA1c

1

Schalten Sie das Gerät

ein.

2

Tippen Sie auf

Patiententest und

dann auf Einzeltest.

HbA1c

5

Vorderseite der HbA1c

Disc.

6

Rückseite der HbA1c

Disc.

A

Ansaugpunkt: Hier Blut

auftragen.

7

Reinigen Sie die Seite

des Mittel- oder

Ringﬁngers mit einem

Alkoholtupfer, und

trocknen Sie die Stelle

mit einem sterilen Tupfer

ab.

8

Punktieren Sie die

Fingerbeere seitlich.

Wischen Sie den ersten

Blutstropfen ab.

HbA1c

13

Wenn der Klappdeckel

richtig geschlossen

ist…

15

Öffnen Sie den Deckel

des Gerätes, indem Sie

auf Öffnen tippen.

14

…kann er nicht mehr

geöffnet werden.

16

Setzen Sie den nach

oben zeigenden

Reagenzträger auf

die Spindel im weißen

Kreis.

HbA1c

A

Lipid- Einzeltest

Lipid-Einzeltest

1

Schalten Sie das Gerät

ein.

2

Tippen Sie auf

Patiententest und

dann auf Einzeltest.

3

Öffnen Sie die

Schutzhülle des

Reagenzträgers und

entnehmen Sie die

Lipid Disc.

4

Öffnen Sie den

Reagenzträger

vollständig.

HbA1c

Lipid

Li pid

Lipid

HbA1c

Lipid

11

Überprüfen Sie das

Probenvolumen: Drehen

Sie die Rückseite des

Reagenzträgers nach oben.

Der blaue Bereich muss

sich ganz mit Blut gefüllt

haben.

12

Verschließen Sie

den Klappdeckel des

Reagenzträgers fest.

Lipid

HbA1c

17

Schließen Sie den

Deckel des Gerätes.

Die Messung beginnt

automatisch und dauert

etwa 6 Minuten.

18

Beenden Sie den

Test, indem Sie auf

tippen, und entsorgen

Sie den Reagenzträger

vorschriftsgemäß.

* Wenn der Alarm aktiviert ist.

Lipid

9

Halten Sie den

Ansaugpunkt des

mit der Schriftseite

nach oben zeigenden

Reagenzträgers über

den Blutstropfen.

10

Halten Sie die

Ansaugspitze an den

Blutstropfen, bis der

markierte Bereich mit

Blut gefüllt ist.

Li pid

HbA1c

Lipid

HbA1c

Lipid

HbA1c

Lipi

d

5

Vorderseite der Lipid

Disc.

6

Rückseite der Lipid

Disc.

A

Ansaugpunkt: Hier Blut

auftragen.

Lipid

HbA1c

7

Reinigen Sie die Seite

des Mittel- oder

Ringﬁngers mit einem

Alkoholtupfer, und

trocknen Sie die Stelle

mit einem sterilen Tupfer

ab.

8

Punktieren Sie die

Fingerbeere seitlich.

Wischen Sie den ersten

Blutstropfen ab.

HbA1c

13

Wenn der Klappdeckel

richtig geschlossen

ist…

15

Öffnen Sie den Deckel

des Gerätes, indem Sie

auf Öffnen tippen.

14

…kann er nicht mehr

geöffnet werden.

16

Setzen Sie den nach

oben zeigenden

Reagenzträger auf

die Spindel im weißen

Kreis.

Lipid

Lip id

Lipid

HbA1c

A

Dual Test

1

Schalten Sie das Gerät

ein.

2

Tippen Sie auf

Patiententest und

dann auf Dual Test.

3

Bitte lesen Sie die

Anweisungen auf

dem Touchscreen,

und tippen Sie zur

Bestätigung auf

.

4

Öffnen Sie die

Schutzhülle des

Reagenzträgers und

entnehmen Sie die

Lipid Disc.

HbA1c

Lipid

Li pid

9

Punktieren Sie

den Finger seitlich.

Wischen Sie den ersten

Blutstropfen ab.

12

Überprüfen Sie das

Probenvolumen: Der

blaue Bereich muss

sich ganz mit Blut

gefüllt haben.

20

Überprüfen Sie das

Probenvolumen:

Drehen Sie die

Rückseite des

Reagenzträgers nach

oben. Der blaue

Bereich muss sich ganz

mit Blut gefüllt haben.

HbA1c

17

Vorderseite der HbA1c

Disc.

18

Rückseite der HbA1c

Disc.

A

Ansaugpunkt: Hier Blut

auftragen.

10

Halten Sie den

Ansaugpunkt des

mit der Schriftseite

nach oben zeigenden

Reagenzträgers über

den Blutstropfen.

11

Halten Sie die

Ansaugspitze an den

Blutstropfen, bis der

markierte Bereich mit

Blut gefüllt ist.

Li pid

HbA1c

Lipid

HbA1c

Lipid

HbA1c

Lipi

d

19

Tragen Sie Blut vom

bereits punktierten

Finger auf den

Reagenzträger auf, und

achten Sie darauf, dass

der markierte Bereich

ganz mit Blut gefüllt ist.

Li pid

HbA1c

Lipid

HbA1c

A

5

Öffnen Sie den

Reagenzträger

vollständig.

8

Reinigen Sie die Seite

des Mittel- oder

Ringﬁngers mit einem

Alkoholtupfer, und

trocknen Sie die Stelle

mit einem sterilen Tupfer

ab.

HbA1c

Lipid

HbA1c

Lipid

14

Legen Sie die Lipid

Disc zur Seite.

Lipid

HbA1c

13

Verschließen Sie

den Klappdeckel des

Reagenzträgers. Wenn

der Klappdeckel richtig

geschlossen ist, kann er

nicht mehr geöffnet werden.

15

Öffnen Sie die

Schutzhülle der HbA1c

Disc und entnehmen

Sie den Reagenzträger.

16

Öffnen Sie den

Reagenzträger

vollständig.

HbA1c

22

Öffnen Sie den Deckel

des Gerätes, indem

Sie auf Öffnen tippen.

Setzen Sie sofort die

HbA1c Disc ein.

23

Schließen Sie den

Deckel des Gerätes.

Die Messung beginnt

automatisch und

dauert etwa 5 Minuten.

24

Warten Sie, bis die Mel-

dung ‘HbA1c Test been-

det’ angezeigt wird.

Öffnen Sie den Deckel

des Gerätes. Entneh-

men Sie die HbA1c Disc.

* Wenn der Alarm aktiviert ist.

HbA1c

21

Verschließen Sie

den Klappdeckel des

Reagenzträgers. Wenn

der Klappdeckel richtig

geschlossen ist, kann

er nicht mehr geöffnet

werden.

Lipid

HbA1c

6

Vorderseite der Lipid

Disc.

7

Rückseite der Lipid

Disc.

A

Ansaugpunkt: Hier Blut

auftragen.

Lipid

HbA1c

A

25

Setzen Sie sofort

die Lipid Disc ein.

Schließen Sie den

Deckel des Gerätes.

Die Messung beginnt

automatisch und dauert

etwa 6 Minuten.

26

Die HbA1c- und die

Lipid-Testergebnisse

werden angezeigt.

* Wenn der Alarm aktiviert ist.

27

Beenden Sie den

Test, indem Sie auf

tippen, und entsorgen

Sie den Reagenzträger

vorschriftsgemäß.

Lipid

Lip id

HbA1c QC-Test

HbA1c

1

Benötigte Materialien:

2 HbA1c Discs

…

3

Schalten Sie das Gerät

ein.

HbA1c

QC Info Disc

HbA1c

QC Info Disc

Lipid

QC Info Disc

2

1 QC-Lösung Level 1

1 QC-Lösung Level 2

1 HbA1c QC Info Disc.

4

Tippen Sie auf

Kontrolltest und dann

auf QC-Test.

9

Schließen Sie den

Deckel des Gerätes.

Die QC-Informationen

werden im System

gespeichert.

10

Der Zielwert und der

Zielwertbereich werden

angezeigt. Bestätigen Sie,

indem Sie auf

tippen.

Wählen Sie den Level

des QC-Tests (Level 1

oder 2).

12

Öffnen Sie die

Schutzhülle der HbA1c

Disc und entnehmen

Sie den Reagenzträger.

HbA1c

17

Öffnen Sie den Deckel

des Gerätes, entnehmen

Sie die HbA1c QC Info

Disc, setzen Sie die

HbA1c Disc ein und

schließen Sie den

Deckel.

18

Überprüfen Sie, ob die Lot-

nummer der QC-Lösung mit

der auf dem Touchscreen

angezeigten Lotnummer

übereinstimmt. Tippen Sie

auf

, um die Messung zu

starten.

HbA1c

19

Wenn die Messung

beendet ist, tippen Sie

auf

, um den QC-Test

mit dem anderen Level

durchzuführen.

20

Öffnen Sie die

Schutzhülle der

zweiten HbA1c Disc

und entnehmen Sie

den Reagenzträger.

Wiederholen Sie

das in den Schritten

14-16 beschriebene

Testverfahren.

HbA1c

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