BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe Bedienungsanleitung

BD Alaris

™

neXus GP

Volumetrische Infusionspumpe

Modell: GPneXus1

de Gebrauchsanweisung

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

BDDF00562 Ausgabe4

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Inhalt

Seite

Hinweise zu diesem Handbuch ...............................................................4

In diesem Handbuch verwendete Sonderzeichen .....................................................4

Überblick ....................................................................................5

Einführung ........................................................................................5

Verwendungszweck ................................................................................5

Zielgruppe .........................................................................................5

Patientenzielgruppen ..............................................................................5

Klinische Vorteile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Nutzungsbestimmungen ...........................................................................6

Indikationen ......................................................................................6

Kontraindikationen ................................................................................6

Unerwünschte Nebenwirkungen ....................................................................6

Kompatibilität .....................................................................................6

Eigenschaften der Volumetrischen Infusionspumpe .................................................. 7

Bedienelemente ...................................................................................8

Anzeigen ..........................................................................................8

Merkmale des Hauptdisplays .......................................................................9

Bildschirmsymbole ................................................................................10

Symboldeﬁnitionen ...............................................................................11

Die ersten Schritte ..........................................................................12

Inbetriebnahme ..................................................................................12

Netzeingang .....................................................................................12

WLAN-Konﬁguration ..............................................................................12

Voreingestelltes Datenset bei Auslieferung .........................................................13

Montage mit Stativklemme .......................................................................14

Montage an der Workstation oder an der Geräteschiene ............................................15

Alaris™ Sicherheitsklemme ........................................................................16

Vorsichtsmaßnahmen für den Betrieb ..............................................................17

Betrieb .....................................................................................21

Einlegen einer Infusionsleitung ....................................................................21

Flusssensor-Betrieb (optional) .....................................................................24

Starten der Infusion ..............................................................................25

Wechseln der Infusionsleitung .....................................................................27

Wechseln des Infusionsbehälters ..................................................................27

Erweiterte Funktionalität ....................................................................28

Medikamente und Dosierung ......................................................................28

Auswahl der INFUSIONSEINSTELLUNG ............................................................28

Infundiertes Volumen löschen .....................................................................29

Einstellen eines ZIV ...............................................................................30

Venenoenhalterate (KVO) ........................................................................30

Druck ............................................................................................30

Füllen der Infusionsleitung ........................................................................31

Bolusinfusion .....................................................................................31

Bolus Modus– Deaktiviert .........................................................................31

Bolus Modus aktiviert– MANUELL sowie MANUELL und FREIHAND ..................................32

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

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Rate titrieren .....................................................................................33

Rate sperren (falls aktiviert) .......................................................................33

Anpassen der aktuellen Dosisrate oder im Protokoll vorgegebenen Flussrate ..........................33

Auswahl der Option EINSTELLUNG ml/h ............................................................33

Auswahl der Option EINSTELLUNG DOSISRATE .....................................................34

Dosierungsübersicht ..............................................................................34

Medikament (nur während der Infusion verfügbar) .................................................34

Infusionseinstellung ..............................................................................34

Primäreinstellung .................................................................................34

Sekundäreinstellung ..............................................................................34

Einstellen eines Volumens pro Zeit .................................................................34

Alarmlautstärke einstellen .........................................................................35

Ereignisspeicher ..................................................................................35

Pumpendetails ...................................................................................35

Proﬁlﬁlter .........................................................................................35

Standby ..........................................................................................35

Datum und Uhrzeit ...............................................................................35

Netzwerkstatus ...................................................................................36

Drahtlose Verbindung .............................................................................36

Anweisungen für das nadelfreie SmartSite™ System .................................................37

Sekundärinfusionen ...............................................................................38

Alarme .....................................................................................40

ORIGINAL-ALARME ..............................................................................40

ALARME 3.EDITION ..............................................................................46

Anwenderhinweise ................................................................................51

Warnungen .......................................................................................51

Neustart der Infusion nach Luftalarm ..............................................................52

Konﬁguration ...............................................................................53

Konﬁgurationsoptionen ...........................................................................53

Proﬁlkonﬁguration in der BD Alaris™ neXus Editor Software ..........................................54

Über die BD Alaris™ neXus Editor Software verfügbare Medikamentenbibliothek ......................56

Anzeige der Einheiten .............................................................................56

Zubehör ....................................................................................57

Alaris™ Gateway Workstation v1.3.x oder v1.6.x .....................................................57

Infusionsleitungen ................................................................................58

Wartung ...................................................................................62

Routinewartungsarbeiten .........................................................................62

Batteriebetrieb ...................................................................................62

Reinigung und Lagerung ..........................................................................63

Entsorgung .......................................................................................64

Technische Daten ...........................................................................65

Speziﬁkationen ...................................................................................65

IrDA-, RS232- und Schwesternrufspeziﬁkationen ....................................................68

Infusionsspeziﬁkationen ..........................................................................69

Trompeten- und Flussratenkurven ..................................................................71

Produkte und Ersatzteile ....................................................................73

Ersatzteile ........................................................................................73

Software .........................................................................................73

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

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Aufzeichnungen über Dokumentenversion ....................................................74

Kontakt ....................................................................................74

Kundendienst .....................................................................................74

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Hinweise zu diesem Handbuch

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Hinweise zu diesem Handbuch

Der Anwender hat sich vor dem Gebrauch eingehend mit der in diesem Handbuch beschriebenen BD Alaris™ neXus GP

Volumetrischen Infusionspumpe (nachfolgend als Pumpe bezeichnet) vertraut zu machen.

Alle Abbildungen in diesem Handbuch zeigen typische Einstellungen und Werte, die bei der Inbetriebnahme der

Funktionen der Pumpe verwendet werden können.

Diese Einstellungen und Werte sind nur für Demonstrationszwecke bestimmt. Im Abschnitt „Speziﬁkationen“ sind alle

Einstellungen und Werte ausführlich beschrieben.

Bewahren Sie dieses Handbuch für die Betriebsdauer der Pumpe zum späteren Nachschlagen auf.

Es ist sehr wichtig, dass Sie sich stets auf die aktuellste Version der Gebrauchsanweisung und des

Technischen Wartungshandbuchs Ihrer BD-Produkte berufen. Auf bd.com wird auf diese Dokumente

verwiesen. Exemplare der Gebrauchsanweisung im Papierformat können Sie kostenfrei bei Ihrem

BD-Ansprechpartner vor Ort anfordern. Die voraussichtliche Lieferzeit wird Ihnen bei Aufgabe der

Bestellung mitgeteilt.

In diesem Handbuch verwendete Sonderzeichen

Fettdruck Wird für Anzeigenamen, Softwarebefehle, Bedienelemente und Anzeigen verwendet, auf die in

diesem Handbuch verwiesen wird, z.B. Batterieanzeige, FÜLLEN, EIN/AUS-Taste.

Anführungszeichen Werden zur Kennzeichnung von Verweisen auf andere Abschnitte in diesem Handbuch

verwendet. Beispiel: Siehe „Flusssensor-Betrieb“.

Kursivdruck Wird für Namen von anderweitigen Dokumenten oder Handbüchern verwendet. Beispiel:

Fürweitere Informationen lesen Sie die entsprechende Gebrauchsanweisung.

Wird auch verwendet, um für ein Handbuch speziﬁsche Terminologie festzulegen. Beispiel:

DieBD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe (nachfolgend als Pumpe bezeichnet) …

Symbol Warnung. Eine Warnung ist ein Hinweis, der den Anwender auf die Möglichkeit

von Verletzungen, Tod oder anderen schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im

Zusammenhang mit der Verwendung oder dem Missbrauch einer Pumpe hinweist.

Symbol Vorsicht. Ein Vorsichtshinweis macht den Anwender auf die Möglichkeit eines

Problems mit einer Pumpe im Zusammenhang mit ihrer Verwendung oder ihrem Missbrauch

aufmerksam. Zu diesen Problemen zählen Fehlfunktionen der Pumpe, Pumpenausfälle, Schäden

an der Pumpe oder Schäden an anderen Komponenten. Der Vorsichtshinweis enthält die

Vorsichtsmaßnahme(n), die zur Vermeidung der Gefahr zu treen ist/sind.

Hinweis: Hinweise enthalten ergänzende Informationen oder weisen ausdrücklich auf einen Aspekt oder

eine Vorgehensweise hin.

Anwender Geschulte und qualiﬁzierte Anwender, die mit dem Gerät arbeiten. Siehe „Zielgruppe“.

Qualiﬁzierter

Servicetechniker

Geschultes und qualiﬁziertes Personal, das Service- und Reparaturarbeiten durchführt und Daten

vom Produkt hoch- und auf das Produkt herunterlädt.

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Überblick

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Überblick

Einführung

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe ist eine kleine leichte volumetrische Infusionspumpe, die genaue

und zuverlässige Infusionen mit verschiedenen Raten ermöglicht.

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe kann für die Gabe von Infusionen programmiert werden. Hierbei

lassen sich die Flussrate, die Dauer der Volumeninfusion und die Berechnung der Dosisrate sowie vorprogrammierte

Protokolle für die Medikamentenabgabe einschließlich Werten für die Medikamentenkonzentration und Guardrails™

Sicherheitsgrenzen für die Dosis einstellen.

Die BD Alaris™ neXus Editor Software ist eine Ergänzungssoftware für medizinische Geräte, mit der in einem Krankenhaus

ein Datenset mit Best-Practice-Richtlinien für die Dosierung von intravenös zu verabreichenden Medikamenten für

speziﬁsche Patientenpﬂegebereiche erstellt werden kann. Diese Richtlinien werden als Proﬁle bezeichnet. Jedes Proﬁl

enthält eine speziﬁsche Medikamentenbibliothek sowie Pumpenkonﬁgurationen, die auf den Behandlungsbereich

zutreen.

Ein Proﬁl enthält zudem Guardrails™ Soft- und Hard-Limits, die auf klinischen Vorgaben beruhen. Soft-Limits können beim

Programmieren der Infusion überschrieben werden, bei Hard-Limits ist dies hingegen nicht möglich.

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe erzeugt bei geladenem Datenset automatische Alarme, wenn

eine Dosis-, Bolus- oder Gewichtsgrenze überschritten wurde. Diese Sicherheitswarnungen werden ausgegeben, ohne dass

die Pumpe an einen PC oder ein Netzwerk angeschlossen sein muss.

Das vom Krankenhaus deﬁnierte Datenset wird anhand pharmazeutischer und klinischer Vorgaben entwickelt und

genehmigt und anschließend von einem qualiﬁzierten Servicetechniker auf die Pumpe übertragen. Dies geschieht

entweder manuell über das BD Alaris™ neXus Transfer Tool oder automatisch über die BD Alaris™ Communication Engine.

Falls die medizinische Einrichtung über eine BD Alaris™ Communication Engine verfügt, kann diese mit der BD Alaris™

neXus GP Volumetrischen Infusionspumpe verbunden werden. Wenn die Verbindung aufgebaut wurde– entweder durch

Andocken an eine verbundene Alaris™ Gateway Workstation oder über das WLAN des Krankenhauses– werden die

Infusionsdaten, Protokolle und Konﬁgurationsinformationen der verbundenen Pumpe automatisch abgerufen.

Hinweis: Alle schwerwiegenden Vorkommnisse, die in Verbindung mit dieser Pumpe auftreten, sind dem Hersteller und

der zuständigen örtlichen Aufsichtsbehörde zu melden.

Verwendungszweck

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrischen Infusionspumpen sind für die Verwendung in Krankenhäusern,

Pﬂegeeinrichtungen und Rettungsdienstfahrzeugen zur kontinuierlichen oder vorübergehenden Behandlung über

klinisch zulässige Verabreichungswege vorgesehen. Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe ist für

die Verwendung zur Kontrolle der Infusionsrate und des infundierten Volumens vorgesehen. Die BD Alaris™ neXus GP

Volumetrische Infusionspumpe eignet sich für die Verwendung bei Erwachsenen und Kindern.

Zielgruppe

Die Hauptanwender der BD Alaris™ neXus GP Volumetrischen Infusionspumpe sind:

• Krankenschwestern/-pﬂeger

• Ärzte

• Medizintechniker/Techniker

• Pﬂegeausbilder

Sekundäre Anwender der BD Alaris™ neXus GP Volumetrischen Infusionspumpe sind u. a.:

• Apotheker

• Materialmanager

Patientenzielgruppen

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrischen Infusionspumpen werden bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten mit

verschiedenen medizinischen oder chirurgischen Problemen eingesetzt. Die Pumpen werden bei Patienten mit einem

Gewicht von bis zu 250kg und mehr verwendet.

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Überblick

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Klinische Vorteile

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe ermöglicht die kontinuierliche oder intermittierende Infusion

parenteraler Lösungen und/oder Medikamente zur Behandlung einer Vielzahl gesundheitlicher Probleme. Elektronische

Infusionsgeräte werden verwendet, wenn der kritische Gesundheitszustand eines Patienten eine unmittelbarere, genauere

und nachhaltigere Wirkung der Flüssigkeiten und Medikamente erfordert, als dies mit oralen Therapien oder anderen

Formen der intravenösen Verabreichung möglich ist (z. B. durch Schwerkraftinfusion oder intravenöse Infusion). Die

verabreichten Flüssigkeiten und Medikamente erhalten entweder normale physiologische Körperfunktionen oder bieten

therapeutische Eekte zur Bekämpfung von Erkrankungen oder eines gesundheitsgefährdenden Zustands des Patienten

aufgrund von Verletzungen oder anderen gesundheitlichen Beeinträchtigungen.

Nutzungsbestimmungen

Bei den BD Alaris™ neXus GP Volumetrischen Infusionspumpen handelt es sich um medizinische Geräte, die ausschließlich

von qualiﬁziertem, geschultem Fachpersonal zur kontinuierlichen oder vorübergehenden Infusion der folgenden Stoe

verwendet werden dürfen:

• Flüssigkeiten

• Medikamente

• Nahrungsergänzungsmittel

• Blut und Blutprodukte

Indikationen

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrischen Infusionspumpen sind für die Behandlung über die folgenden klinisch zulässigen

Verabreichungswege vorgesehen:

• Intravenöse (i.v.) Therapie

• Subkutantherapie

• Spülung von Flüssigkeitsbereichen

Kontraindikationen

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe ist für Enteral- und Epiduraltherapien kontraindiziert.

Unerwünschte Nebenwirkungen

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe weist bei bestimmungsgemäßer Verwendung gemäß

Gebrauchsanweisung keine unerwünschten Nebenwirkungen auf.

Kompatibilität

Die BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe ist mit folgenden Komponenten kompatibel:

• Alaris™ Gateway Workstation v1.3.x und v1.6.x– siehe „Zubehör“

• Standard-Einmal-Infusionsleitungen– siehe "Infusionsleitungen"

• Das aktive RFID-Asset-Tag, das von BD mit dieser Pumpe geliefert wird

• Die folgenden Softwareprodukte sind ab den angegebenen Versionen ebenfalls kompatibel– siehe „Produkte und

Ersatzteile“

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Überblick

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Eigenschaften der Volumetrischen Infusionspumpe

Alarmanzeige

Display

Multifunktionstasten

Pfeiltasten

Tür

Türhebel

Bedientasten

und Anzeigen

(siehe Rückseite)

Flusssensoranschluss

RS232-/Schwesternruf-

Anschluss (Abdeckung

entfernt)

Lösehebel der

drehbaren Nocke

Eingeklappte

Stativklemme

Drehbare Nocke

zur Befestigung

an horizontalen,

rechteckigen Halterungen

Abdeckung für WS-

Sicherungen

Netzeingang

IR-

Kommunikationsanschluss

Leiter für

Potentialausgleich (PE)

Gri

Medical Device Interface

(MDI)

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Überblick

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Bedienelemente

Symbol Beschreibung

a

EIN/AUS-Taste: Zum Einschalten der Pumpe einmal drücken. Etwa drei Sekunden gedrückt

halten, um die Pumpe auszuschalten.

Hinweis: Für Abschaltvorgänge werden Protokolle aufbewahrt, einschließlich des

Ausschaltens der Pumpe oder unerwarteter Stromausfälle.

b

START-Taste: Zum Starten der Infusion drücken. Während der Infusion blinkt die grüne LED.

h

STOPP-Taste: Zum Anhalten der Infusion drücken. Während die Infusion angehalten ist,

leuchtet die gelbe LED.

R

STUMM-Taste: Drücken Sie diese Taste, um den Alarm für 2 Minuten auszuschalten. Nach

Ablauf dieser Zeit ertönt der Alarmton erneut. STUMM-Taste ein zweites Mal drücken, um

den Alarmton wieder zu aktivieren.

Hinweis: Nur Erinnerungsalarm: Wenn kein Alarmzustand vorliegt, halten Sie diese Taste

gedrückt, bis vier Signaltöne zu hören sind. Dies verlängert die Stummschaltung

auf 15Minuten.

i

FÜLLEN/BOLUS-Taste: Um auf die Multifunktionstaste FÜLLEN oder BOLUS zuzugreifen,

diese Taste drücken. Halten Sie die Multifunktionstaste gedrückt.

FÜLLEN: Zum Füllen der Infusionsleitung mit Flüssigkeit, wenn erstmalig eine Infusion

eingerichtet wird.

• Die Pumpe ist angehalten.

• Die Infusionsleitung ist nicht an einen Patienten angeschlossen.

• Das infundierte Volumen wird nicht zum angezeigten infundierten Gesamtvolumen

hinzugefügt.

BOLUS: Beschleunigte Abgabe einer Flüssigkeit oder eines Medikaments.

• Die Pumpe infundiert.

• Die Infusionsleitung ist an den Patienten angeschlossen.

• Das infundierte Volumen wird zum angezeigten infundierten Gesamtvolumen

hinzugefügt.

d

OPTION-Taste: Um auf Zusatzfunktionen zuzugreifen, diese Taste drücken.

e

DRUCK-Taste: Zum Anzeigen des Förderdrucks und zur Anpassung der Alarmgrenze.

f

PFEIL-Tasten: Doppelt oder einfach zum schnelleren bzw. langsameren Erhöhen oder

Verringern von Werten im Display.

g

LEERE MULTIFUNKTIONSTASTEN: Werden in Verbindung mit den Anweisungen im

Display verwendet.

Anzeigen

Symbol Beschreibung

S

NETZBETRIEB-Anzeige: Wenn diese Anzeige auﬂeuchtet, ist die Pumpe an das Stromnetz

angeschlossen und die Batterie wird geladen.

j

BATTERIEANZEIGE: Wenn diese Anzeige auﬂeuchtet, läuft die Pumpe mithilfe der

internen Batterie. Wenn sie blinkt, ist die Batterie fast leer und es verbleiben weniger als

30 Minuten Betriebsdauer.

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Überblick

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Merkmale des Hauptdisplays

Hauptdisplay– Wenn kein ZIV eingestellt wurde (Flusssensor muss verwendet werden)

Infusionsstatus/

Medikamentenname/Proﬁlname/

Primär oder Sekundär

(nur wenn im Datenset „Sekundär“

aktiviert ist)

Infusionsrate

Infundiertes Volumen

Multifunktionstasten

Multifunktionstasten-

Beschriftungen

Infundiertes Volumen löschen Option ZIV einstellen

IM HALT

RATE

VOLUMEN

ZIV

ml/h

VOLUMEN

ml

25.0

50.0

WiFi

a)

IM HALT

RATE

RATE EINSTELLEN

IM HALT

RATE

RATE ZU NIEDRIG

IM HALT

RATE

RATE ZU HOCH

Falls keine Rate eingestellt wurde

und 0,0ml/h angezeigt wird, sieht

das Display wie in Abbildung a) aus.

b)

IM HALT

RATE

RATE EINSTELLEN

IM HALT

RATE

RATE ZU NIEDRIG

IM HALT

RATE

RATE ZU HOCH

Falls die im Medikamentenprotokoll

programmierte Rate größer als

0,0ml/h und kleiner als 0,1ml/h

ist, sieht das Display wie in

Abbildung b) aus.

Hauptdisplay– Wenn das ZIV eingestellt wurde

Infusionsstatus/

Medikamentenname/Proﬁlname/

Primär oder Sekundär

(Nur wenn Sekundärinfusionen im

Datenset aktiviert sind)

Infusionsrate

Dosisrate

Zu infundierendes

Volumen

Infundiertes Volumen

Verbleibende Zeit

Multifunktionstasten

Multifunktionstasten-

Beschriftungen

Infundiertes Volumen löschen Option ZIV einstellen

ADRENALIN

RATE

VOLUMEN

ZIV

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

ZIV

VOLUMEN

ml

45.0

50.0

WiFi

c)

IM HALT

RATE

RATE EINSTELLEN

IM HALT

RATE

RATE ZU NIEDRIG

IM HALT

RATE

RATE ZU HOCH

Falls die programmierte Rate

höher als der im Medikamenten-

protokoll eingestellte Wert für

INFUSIONSRATE MAX ist, sieht

das Display wie in Abbildung c) aus.

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Bildschirmsymbole

Symbol Beschreibung

Anzeige der verbleibenden Zeit: Gibt die Zeit an, die verbleibt, bis das ZIV abgegeben worden ist.

Wenn mehr als 24 Stunden verbleiben, wird 24+ angezeigt.

N

Batterie: Zeigt den Ladezustand an und weist darauf hin, wann die Batterie aufgeladen werden muss.

Druckinformationen: Zeigt den Druck von Stufe0 (erster Balken) bis Stufe8 (letzter Balken) an.

Alarmgrenzen: Stufen0 bis 8.

?

Weist darauf hin, dass der eingegebene Wert außerhalb der im Datenset deﬁnierten Soft-Limits liegt.

Dieser Warnhinweis kann ignoriert werden. (Weist darauf hin, dass das Guardrails™ Sicherheitsprotokoll

verwendet wird).

!

Weist darauf hin, dass der eingegebene Wert außerhalb der im Datenset deﬁnierten Guardrails™

Hard-Limits liegt. Dieser Warnhinweis kann nicht ignoriert werden. Mit diesem Symbol wird der

Anwender außerdem aufgefordert, die Flussrate einzustellen.

Zeigt an, dass die Pumprate unterhalb (Pfeile nach unten) eines Guardrails™ Soft-Limits arbeitet.

Zeigt an, dass die Pumprate oberhalb (Pfeile nach oben) eines Guardrails™ Soft-Limits arbeitet.

WiFi

Zeigt an, dass zwischen Pumpe und BD Alaris™ Communication Engine (ACE) eine

WLAN-Verbindung besteht.

WiFi

Zeigt an, dass zwischen Pumpe und ACE keine WLAN-Verbindung besteht.

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Überblick

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Symboldefinitionen

Symbol Beschreibung

Achtung (Begleitdokument beachten)

Anschluss für Potentialausgleich (PE)

RS232-/Schwesternruf-Anschluss

Geschützt gegen Deﬁbrillation, Gerät Typ CF (Art des Schutzes gegen Stromschlag)

IP33

Geschützt gegen feste Fremdkörper mit einem Durchmesser ab 2,5 mm.

Geschützt gegen direktes Sprühwasser aus einer Neigung bis zu 60° gegen die Senkrechte.

Wechselstrom

Das Gerät erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates in der geänderten

Fassung 2007/47/EC.

Datum der Herstellung

Hersteller

Flusssensoranschluss

U

Nicht im Hausmüll entsorgen

W

Sicherungstyp

Betriebstemperaturbereich: Die Pumpe kann zwischen 0 und 40°C verwendet werden.

Die Pumpe kann über WLAN kommunizieren.

Medizinprodukt

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Die ersten Schritte

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Die ersten Schritte

Lesen Sie die Gebrauchsanweisung vor Inbetriebnahme der Pumpe sorgfältig durch.

Inbetriebnahme

1. Überprüfen Sie, ob die Pumpe vollständig und unbeschädigt ist und ob die auf der Rückseite angegebene Spannung

mit der verfügbaren Stromversorgung kompatibel ist.

2. Lieferumfang:

• Netzkabel (sofern bestellt) • Beigefügte elektronische Gebrauchsanweisung

• BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe • Schutzverpackung

• Gebrauchsanweisung (CD)

3. Schließen Sie die Pumpe mindestens 2½Stunden lang an das Stromnetz an, um sicherzustellen, dass die interne

Batterie vor dem Einsatz voll geladen ist (prüfen Sie, ob das Symbol

S leuchtet).

• Die Pumpe arbeitet automatisch im Batteriebetrieb, wenn sie eingeschaltet wird, ohne an die

Stromversorgung angeschlossen zu sein.

• Falls die Pumpe nicht richtig arbeitet, legen Sie sie wieder in die Original-Schutzverpackung, sofern

verfügbar, und wenden Sie sich zur Überprüfung an einen qualifizierten Servicetechniker.

Netzeingang

Die Pumpe wird über einen IEC-konformen Netzstecker oder per Andockfunktion über die Alaris™ Gateway Workstation

(Workstation) mit Netzstrom versorgt. Bei Anschluss an das Stromnetz leuchtet die Netzbetrieb-Anzeige auf.

• Um die Pumpe vom Stromnetz zu trennen, ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.

• Die Pumpe muss so aufgestellt werden, dass ein Zugang zum Trennen des Netzsteckers möglich ist.

WLAN-Konfiguration

Wenn die Einrichtung über eine BD Alaris™ Communication Engine verfügt, kann die Pumpe über das WLAN des

Krankenhauses eine Verbindung zu dieser aufbauen. Zunächst muss ein qualiﬁzierter Servicetechniker mithilfe der

BDAlaris™ Technical Utility (ATU) ein WLAN-Konﬁgurationspaket erstellen und auf die Pumpe aufspielen.

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Die ersten Schritte

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Voreingestelltes Datenset bei Auslieferung

Die Pumpe wird mit dem folgenden, werkseitig voreingestellten Standard-Datenset ausgeliefert:

Parameter Standardeinstellungen bei Auslieferung

(Auslieferungszustand)

Aktivierte Einheiten für Dosisraten

im Auslieferungszustand

Warnung Netzausfall Aktiviert ml/h

Lautstärke Mittel ng/kg/min

Anpassbare Alarmlautstärke Deaktiviert µg/min

Verschlussalarmdruck L5 µg/h

Druck Max L8 µg/kg/min

Rate titrieren Deaktiviert µg/kg/h

Infusionsrate Max 1200 ml/h mg/h

Rate sperren Deaktiviert mg/kg/min

Bolus Modus Nur mit Tastenbestätigung mg/kg/h

Bolusrate, Standard 500ml/h g/h

Bolusrate Max 1200 ml/h U/h

Bolusvolumen Max 5ml U/kg/h

Gewicht, Standard 1kg mmol/h

Gewicht, Soft Min 1kg mmol/kg/min

Gewicht, Soft Max 150kg mmol/kg/h

LIS Limit 100µL

Primäres ZIV Max 9999ml

Sekundärinfusion Deaktiviert

Füllrate 200ml/h

Füllvolumen Max 20ml

Infusion bald beendet 5Minuten

KVO 5ml/h

• Die konfigurierbaren Einheiten finden Sie im Abschnitt „Anzeige der Einheiten“ in dieser

Gebrauchsanweisung.

• Das Standard-Datenset enthält keine medikamentenbezogenen Guardrails™ Limits. Zum Festlegen

der Limits erstellen Sie in der BD Alaris™ neXus Editor Software ein eigenes Datenset. Gehen Sie beim

Festlegen von Guardrails™ Limits vorsichtig vor.

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Die ersten Schritte

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Montage mit Stativklemme

Montieren Sie die Pumpe am Stativ oder an der Workstation so nahe wie möglich auf Höhe des Herzens.

Überprüfen Sie vor jeder Verwendung, dass die Stativklemme:

• keine starken Abnutzungserscheinungen sowie

• in der verlängerten, montierbaren Position keine stark locker sitzenden Teile aufweist.

Wenn die oben genannten Anzeichen erkennbar sind, muss die Pumpe zur Überprüfung durch einen

qualifizierten Servicetechniker außer Betrieb genommen werden.

Auf der Rückseite der Pumpe beﬁndet sich eine Stativklemme, die

eine sichere Befestigung an einem vertikalen Infusionsstativ mit

einem Durchmesser von 15 bis 40 mm ermöglicht.

1. Ziehen Sie die eingeklappte Stativklemme zu sich heran

und schrauben Sie die Klemme los, um genug Platz für die

Stativstange zu lassen.

2. Positionieren Sie die Pumpe an dem Stativ und schrauben Sie

die Klemme fest.

*

Aussparung

Bringen Sie die Pumpe niemals so an, dass der Infusionsständer „kopflastig“ oder instabil wird.

Achten Sie darauf, dass die Stativklemme vor dem Anschluss an eine Workstation oder bei Nichtbenutzung

eingeklappt und im ausgesparten Bereich auf der Rückseite der Pumpe verstaut ist.

BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe

Die ersten Schritte

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Montage an der Workstation oder an der Geräteschiene

Die drehbare Nocke lässt sich an die rechteckige Halterung der Workstation oder an eine Geräteschiene mit den Maßen

10× 25mm anbringen.

1. Richten Sie die drehbare Nocke an der Rückseite

der Pumpe auf die rechteckige Halterung der

Workstation oder auf die Geräteschiene aus.

2. Drücken Sie die Pumpe fest auf die rechteckige

Halterung oder Geräteschiene.

3. Achten Sie darauf, dass die Pumpe sicher

positioniert ist. Prüfen Sie, ob die Pumpe sicher

positioniert ist, indem Sie versuchen, sie ohne

Betätigung des Lösehebels vorsichtig von

der Workstation weg zu bewegen. Wenn sie

ordnungsgemäß angebracht wurde, wird sie sich

nicht von der Workstation lösen.

4. Zum Entriegeln drücken Sie den Lösehebel und

ziehen Sie die Pumpe nach vorn.

Hinweis: Wenn die Pumpe an eine Workstation

angedockt wird, beendet sie die

Kommunikation mit dem WLAN und

deaktiviert ihr internes WLAN-Modul.

Stattdessen baut die Pumpe über die

Workstation eine Verbindung zur BD

Alaris™ Communication Engine auf,

solange die Workstation eingeschaltet

und funktionsfähig ist.

Alaris®

GP

Rechteckige Halterung

Lösehebel

(zum Entriegeln drücken)

Drehbare Nocke

Die Pumpe kann von der Workstation fallen, wenn sie nicht ordnungsgemäß befestigt wurde. Der Patient

und/oder der Anwender könnte dadurch verletzt werden.

Infusionsbeutel sollten direkt über der Pumpe, mit der sie verwendet werden, aufgehängt werden.

Damit wird die Möglichkeit einer Verwechslung von Infusionsleitungen bei Verwendung mehrerer

Infusionspumpen minimiert.

Die Pumpe kann nur im horizontalen Bereich der Workstations montiert werden.

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Die ersten Schritte

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Alaris™ Sicherheitsklemme

Alaris™ Sicherheitsklemme*: Sicherheitsklemme in geöneter Position:

Wenn eine neue Infusionsleitung aus der Verpackung

genommen wird, beﬁndet sich die Sicherheitsklemme in

dieser Position**:

Sicherheitsklemmenschieber

Sicherheitsklem-

menrahmen

Sicherheitsklem-

mensperre

FLUSS AKTIVIERT

Klemme in GEÖFFNETER

POSITION

Sicherheitsklemme in geschlossener Position: Manuelle Bedienung der Sicherheitsklemme

Nach dem Einlegen der Infusionsleitung in die Pumpe

werden durch das Önen der Tür Sicherheitshaken am

Türhebel aktiviert, die den Sicherheitsklemmenschieber

wie gezeigt herausziehen:

Um den Schieber manuell in die geönete Position zu

bewegen, drücken Sie die Sicherheitsklemmensperre nach

oben und schieben Sie den Sicherheitsklemmenschieber

bis zum Anschlag in den Rahmen:

KEIN FLUSS

Klemme in

GESCHLOSSENER

POSITION

Æ

Ê

1. Nach

oben

drücken

2. Schieben

• Durch Hineinschieben des Sicherheitsklemmenschiebers wird der vollständige Fluss zum Patienten

aktiviert. Deshalb wird empfohlen, stets auch die Rollenklemme zu schließen.

• Wenn jedoch eine Schwerkraftinfusion erforderlich ist, drücken Sie die Sicherheitsklemmensperre nach

oben und schieben Sie den orangefarbenen Sicherheitsklemmenschieber bis zum Anschlag in den

Rahmen, um einen Fluss zu ermöglichen. Die Schwerkraftinfusion kann mit der Rollenklemme an der

Infusionsleitung reguliert werden.

*Nachfolgend als Sicherheitsklemme bezeichnet.

** Dies ist notwendig, um eine Beschädigung des Schlauchs während der Lagerung zu verhindern und eine korrekte

Sterilisation zu gewährleisten. Außerdem ermöglicht es eine sofortige Befüllung.

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Vorsichtsmaßnahmen für den Betrieb

Infusionsleitungen

• Um einen korrekten und genauen Betrieb sicherzustellen, dürfen nur die in dieser

Gebrauchsanweisung beschriebenen BD Infusionsleitungen zum Einmalgebrauch verwendet

werden.

• Es wird empfohlen, die Infusionsleitungen wie unter Wechseln der Infusionsleitung

beschrieben zu wechseln. Lesen Sie die der Infusionsleitung beiliegende Gebrauchsanweisung

vor Gebrauch aufmerksam durch.

• Die Verwendung nicht angegebener Infusionsleitungen kann die Funktion der Pumpe und die

Genauigkeit der Infusion beeinträchtigen.

• Wenn verschiedene Apparate und/oder Geräte mit Infusionsleitungen und anderen

Schläuchen, z. B. über einen Dreiwegehahn oder bei Mehrfachinfusionen, kombiniert werden,

kann dies die Leistung der Pumpe beeinträchtigen und das System muss genau überwacht

werden.

• Ein unkontrollierter Fluss kann bei unsachgemäßem Abnehmen der Infusionsleitung vom

Patienten auftreten, z.B. durch Nichtschließen des Hahns im Infusionssystem oder durch

Nichtaktivieren der Leitungsklemme/Rollenklemme.

• Die BD Infusionsleitungen sind mit einer Leitungsklemme versehen, mit der sich der Schlauch

verschließen lässt, falls der Fluss angehalten werden muss.

• Die Pumpe ist eine Pumpe mit positivem Druck, für die Infusionsleitungen mit Luer-Lock-

Adaptern oder entsprechenden Anschlüssen verwendet werden sollten.

• Zur Infusion aus einer Bürette wird die Rollenklemme oberhalb der Bürette zugedreht und die

Klemme am Ventil am oberen Ende der Bürette geönet.

• Die Infusionsleitung muss entsorgt werden, wenn die Verpackung beschädigt ist oder sich

die Schutzkappe abgelöst hat. Es ist darauf zu achten, dass die Infusionsleitungen nicht

abgeknickt werden, da dadurch ein Verschluss im Schlauch auftreten kann.

Verwendung von Beuteln, Glasflaschen und nicht kollabierfähigen Kunststoffflaschen

• Es wird empfohlen, das Belüftungsventil an den Leitungen der Pumpe bei Verwendung von

Glasﬂaschen und nicht kollabierfähigen Kunststoﬂaschen zu önen, um das Teilvakuum

zu verringern, das entsteht, wenn die Flüssigkeit aus dem Behälter infundiert wird. Diese

Maßnahme stellt sicher, dass das Gerät die volumetrische Genauigkeit gewährleisten kann,

während sich der Behälter leert. Das Önen des Belüftungsventils bei nicht kollabierfähigen

Kunststoﬂaschen sollte nach dem Anstechen des Behälters und nach dem Füllen der

Tropfkammer erfolgen.

Schritte bei Verwendung von Beuteln

Die Schritte 1 bis 3 wie für die nicht

kollabierfähigen Kunststoﬂaschen

gezeigt befolgen, jedoch nicht das Ventil

wie in Schritt 4 önen, sondern die

Infusionsleitung gemäß Schritt 5 füllen.

Darauf achten, dass der Beutelauslass vor

dem Füllen der Tropfkammer vollständig

durchstochen wird.

Hinweis: Achten Sie vor dem Befüllen

der Tropfkammer darauf,

dass das Belüftungsventil

geschlossen ist.

Schritte bei Verwendung von nicht

kollabierfähigen Kunststoﬂaschen

4.

5.

3.2.

Behälter

durchstechen

Tropfkammer

bis zur Markie-

rung füllen

Die Leitung durch

Önen/Schließen der

Rollenklemme befüllen

1.

Rollenklemme

zudrehen

Das Belüftungsventil

zum Druckausgleich

önen– bereit zur

Infusion

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Betriebsumgebung

• Zu den Zielumgebungen gehören Allgemeinstationen, Wach- und Intensivstationen,

Operationssäle sowie Unfall- und Notaufnahmen. Die Pumpe kann in Ambulanzen eingesetzt

werden. Stellen Sie sicher, dass die Pumpe mithilfe der Stativklemme korrekt befestigt

wird. Die Pumpe wurde gemäß der Norm EN 1789 entwickelt, um möglichen Stößen und

Vibrationen beim Betrieb in einer Ambulanz standzuhalten. Wenn die Pumpe herunterfällt

oder anderen starken physischen Einwirkungen ausgesetzt wird, veranlassen Sie eine

schnellstmögliche gründliche Überprüfung durch einen qualiﬁzierten Servicetechniker.

• Die Pumpe kann auch außerhalb der Ambulanz verwendet werden, wenn sich die Temperatur

innerhalb des im Abschnitt „Speziﬁkationen“ und auf dem Pumpenetikett angegebenen

Temperaturbereichs beﬁndet.

• Besondere Vorsicht ist geboten, wenn eine Infusionspumpe zusammen mit anderen

Pumpen oder Geräten eingesetzt wird, die einen Gefäßzugang benötigen. Da solche

Pumpen erhebliche Druckschwankungen in den Flüssigkeitskanälen verursachen, kann es

zu unerwünschter und potentiell schädigender Zufuhr von Arzneimitteln oder Flüssigkeiten

kommen. Typische Beispiele sind Pumpen, die während Dialyse, Bypass oder Anwendungen

zur Unterstützung der Herztätigkeit eingesetzt werden.

• Die Pumpe eignet sich für den Gebrauch in Krankenhäusern und klinischen Umgebungen,

ausgenommen häusliche Einrichtungen, die an das Einphasennetz (Wechselstrom)

angeschlossen sind.

• Die Pumpe darf nicht in Gegenwart entﬂammbarer Anästhetikagemische mit Luft, Sauersto

oder Distickstomonoxid (Lachgas) verwendet werden.

Betriebsdruck

• Das Förderdruck-Alarmsystem dient nicht zum Schutz vor oder zur Erkennung von

möglicherweise auftretenden Komplikationen durch Extravasation und Gewebebildung.

Alarmbedingungen

Alaris®

GP

• Verschiedene von dieser Pumpe erkannte Alarmbedingungen unterbrechen die Infusion und

erzeugen visuelle und akustische Alarme. Der Anwender muss regelmäßig überprüfen, ob die

Infusion ordnungsgemäß läuft und keine Alarme ausgelöst wurden.

• Bei Stromausfällen werden die Einstellungen für den akustischen Alarm beibehalten, manche

Systemfehler führen jedoch zum Verlust der Alarmeinstellungen. Die neuen Einstellungen

für den akustischen Alarm werden nach Änderung beim Ausschalten nach Betrieb im

Technikermodus gespeichert. Bei einem Kaltstart gehen die Einstellungen verloren. Sie

müssen aber wegen Fehlern gespeichert werden, die keinen Kaltstart erforderlich machen.

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Elektromagnetische Verträglichkeit und Störungen

M

• Bei medizinischen elektrischen Geräten sind im Hinblick auf die elektromagnetische

Verträglichkeit (EMV) weitere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Bei der Installation,

Inbetriebnahme und Verwendung sind die in dieser Gebrauchsanweisung und dem

Technischen Wartungshandbuch aufgeführten EMV-Informationen zu beachten.

• Diese Pumpe wurde anhand der EMV-Grenzen, die in den Normen IEC/EN60601-1-2 sowie

IEC/EN60601-2-24 festgelegt sind, evaluiert.

• Therapeutische Strahlengeräte: Verwenden Sie die Pumpe nicht in der Nähe

von therapeutischen Strahlengeräten. Die von dem Strahlengerät, z. B. einem

Linearbeschleuniger, erzeugte Strahlung kann die Funktion der Pumpe erheblich

beeinträchtigen. Beachten Sie die Empfehlungen des Herstellers bezüglich des

Sicherheitsabstands sowie anderer Vorsichtsmaßnahmen. Weitere Informationen erhalten

Sie von Ihrer BD-Vertretung vor Ort.

• Magnetresonanztomographie (MRT): Die Pumpe enthält ferromagnetische Materialien,

die für Interferenzen mit von MRT-Geräten erzeugten Magnetfeldern anfällig sind. Daher

ist die Pumpe nicht für den Einsatz in MRT-Umgebungen geeignet. Sollte dies jedoch

nicht zu vermeiden sein, empﬁehlt BD dringend, die Pumpe in ausreichendem Abstand

zum Magnetfeld außerhalb des „kontrollierten Zugangsbereichs“ zu positionieren,

um magnetische Interferenzen oder eine MRT-Bildverzerrung zu verhindern. Dieser

Sicherheitsabstand sollte den Empfehlungen des Herstellers bezüglich elektromagnetischer

Interferenzen (EMI) entsprechen. Weitere Informationen ﬁnden Sie im Technischen

Wartungshandbuch des Produkts. Alternativ können Sie sich an Ihre BD-Vertretung vor Ort

wenden.

• Die Pumpe ist kompatibel mit hochfrequenten Chirurgiegeräten, sofern sich die Pumpe mehr

als 15cm von der aktiven Komponente des HF-Chirurgiegeräts entfernt beﬁndet. Direkter

Kontakt zwischen HF-Chirurgiegeräten und der Pumpe und/oder entsprechendem Zubehör

und Kabeln ist zu vermeiden.

• Zubehör: Verwenden Sie für die Pumpe kein Zubehör, das nicht eigens empfohlen wurde.

Die Pumpe wurde nur mit dem empfohlenen Zubehör getestet und entspricht hierbei

den relevanten EMV-Anforderungen. Der Einsatz von Zubehör, Wandlern oder Kabeln,

die nicht von BD empfohlen wurden, kann zu erhöhten Emissionen oder einer höheren

Pumpenstöranfälligkeit führen.

Alaris®

GP

• Dank der Emissionseigenschaften dieses Geräts ist dieses für den Einsatz in industriellen

Bereichen und in Kliniken (CISPR11 KlasseA) geeignet. Beim Einsatz in Wohnbereichen

(wofür im Regelfall die KlasseB gemäß CISPR11 erforderlich wäre) bietet dieses Gerät

ggf. keinen ausreichenden Schutz gegenüber Hochfrequenz-Kommunikationsdiensten. Der

Anwender muss nötigenfalls entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen und beispielsweise

die Pumpe an einem anderen Ort aufstellen oder neu ausrichten. Dennoch gibt diese Pumpe

eine bestimmte Menge elektromagnetischer Strahlung ab, die innerhalb der Werte liegt, die

in IEC/EN60601-2-24 und IEC/EN60601-1-2 angegeben sind.

• Der Einsatz des WLAN-Moduls ist nur zulässig, wenn kein anderes Sendegerät verwendet wird.

• Die Pumpe darf außerhalb der Alaris™ Gateway Workstation weder neben noch unter oder

auf anderen Geräten verwendet werden. Falls sich dies jedoch nicht vermeiden lässt, muss

die Pumpe beobachtet werden, um ihren ordnungsgemäßen Betrieb in der zu verwendenden

Konﬁguration sicherzustellen.

• Tragbare Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie

Antennenkabel und externe Antennen), ebenso wie die vom Hersteller angegebenen Kabel,

dürfen nicht näher als 30cm an der Pumpe verwendet werden. Andernfalls könnte die

Leistung dieser Geräte beeinträchtigt werden.

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BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe Bedienungsanleitung

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