BD Alaris™ neXus GP Volumetrische Infusionspumpe
Die ersten Schritte
BDDF00562 Ausgabe2
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Elektromagnetische Verträglichkeit und Störungen
M
• Bei medizinischen elektrischen Geräten sind im Hinblick auf die elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) weitere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Bei der Installation,
Inbetriebnahme und Verwendung sind die in dieser Gebrauchsanweisung und dem
Technischen Wartungshandbuch aufgeführten EMV-Informationen zu beachten.
• Diese Pumpe wurde anhand der EMV-Grenzen, die in den Normen IEC/EN60601-1-2 sowie
IEC/EN60601-2-24 festgelegt sind, evaluiert.
• Therapeutische Strahlengeräte: Verwenden Sie die Pumpe nicht in der Nähe
von therapeutischen Strahlengeräten. Die von dem Strahlengerät, z. B. einem
Linearbeschleuniger, erzeugte Strahlung kann die Funktion der Pumpe erheblich
beeinträchtigen. Beachten Sie die Empfehlungen des Herstellers bezüglich des
Sicherheitsabstands sowie anderer Vorsichtsmaßnahmen. Weitere Informationen erhalten
Sie von Ihrer BD-Vertretung vor Ort.
MR
• Magnetresonanztomographie (MRT): Die Pumpe enthält ferromagnetische Materialien,
die für Interferenzen mit von MRT-Geräten erzeugten Magnetfeldern anfällig sind. Daher
ist die Pumpe nicht für den Einsatz in MRT-Umgebungen geeignet. Sollte dies jedoch
nicht zu vermeiden sein, empfiehlt BD dringend, die Pumpe in ausreichendem Abstand
zum Magnetfeld außerhalb des „kontrollierten Zugangsbereichs“ zu positionieren,
um magnetische Interferenzen oder eine MRT-Bildverzerrung zu verhindern. Dieser
Sicherheitsabstand sollte den Empfehlungen des Herstellers bezüglich elektromagnetischer
Interferenzen (EMI) entsprechen. Weitere Informationen finden Sie im Technischen
Wartungshandbuch des Produkts. Alternativ können Sie sich an Ihre BD-Vertretung vor Ort
wenden.
• Die Pumpe ist kompatibel mit hochfrequenten Chirurgiegeräten, sofern sich die Pumpe mehr
als 15cm von der aktiven Komponente des HF-Chirurgiegeräts entfernt befindet. Direkter
Kontakt zwischen HF-Chirurgiegeräten und der Pumpe und/oder entsprechendem Zubehör
und Kabeln ist zu vermeiden.
• Zubehör: Verwenden Sie für die Pumpe kein Zubehör, das nicht eigens empfohlen wurde.
Die Pumpe wurde nur mit dem empfohlenen Zubehör getestet und entspricht hierbei
den relevanten EMV-Anforderungen. Der Einsatz von Zubehör, Wandlern oder Kabeln,
die nicht von BD empfohlen wurden, kann zu erhöhten Emissionen oder einer höheren
Pumpenstöranfälligkeit führen.
Alaris®
GP
• Dank der Emissionseigenschaften dieses Geräts ist dieses für den Einsatz in industriellen
Bereichen und in Kliniken (CISPR11 KlasseA) geeignet. Beim Einsatz in Wohnbereichen
(wofür im Regelfall die KlasseB gemäß CISPR11 erforderlich wäre) bietet dieses Gerät
ggf. keinen ausreichenden Schutz gegenüber Hochfrequenz-Kommunikationsdiensten. Der
Anwender muss nötigenfalls entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen und beispielsweise
die Pumpe an einem anderen Ort aufstellen oder neu ausrichten. Dennoch gibt diese Pumpe
eine bestimmte Menge elektromagnetischer Strahlung ab, die innerhalb der Werte liegt, die
in IEC/EN60601-2-24 und IEC/EN60601-1-2 angegeben sind.
• Der Einsatz des WLAN-Moduls ist nur zulässig, wenn kein anderes Sendegerät verwendet wird.
• Die Pumpe darf außerhalb der Alaris™ Gateway Workstation weder neben noch unter oder
auf anderen Geräten verwendet werden. Falls sich dies jedoch nicht vermeiden lässt, muss
die Pumpe beobachtet werden, um ihren ordnungsgemäßen Betrieb in der zu verwendenden
Konfiguration sicherzustellen.
• Tragbare Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie
Antennenkabel und externe Antennen), ebenso wie die vom Hersteller angegebenen Kabel,
dürfen nicht näher als 30cm an der Pumpe verwendet werden. Andernfalls könnte die
Leistung dieser Geräte beeinträchtigt werden.