Roche cobas u 701 Benutzerhandbuch

cobas® 6500 urine analyzer

series

Benutzerhandbuch Version 2.4

Softwareversion 2.3

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Softwareversion 2.3 · Benutzerhandbuch · Version 2.4

2

Zu diesem Handbuch

Revisionshistorie

Hinweis zu dieser Ausgabe Diese Informationen sind für Benutzer und

Administratoren des cobas® 6500 urine analyzer series

bestimmt. Dieses System besteht aus zwei voll

integrierten Analyzern, dem cobas u 601 urine analyzer

und dem cobas u 701 microscopy analyzer.

Es wurde große Sorgfalt darauf verwendet, die

Korrektheit aller Informationen bei Drucklegung dieses

Handbuchs zu gewährleisten. Roche Diagnostics behält

sich jedoch das Recht auf Änderungen im Zuge der

technischen Weiterentwicklung des Produktes vor.

Veränderungen des Systems durch Kunden können die

Gerätesicherheit beeinträchtigen und zu

Funktionsstörungen, falschen Messungen und falschen

Ergebnissen führen. Jede unbefugte Veränderung des

Systems durch Kunden hat die sofortige Nichtigkeit der

Gewährleistung bzw. des Servicevertrags zur Folge.

Verwendungszweck Die cobas® 6500 urine analyzer series ist ein

vollautomatisches System für die Urinanalyse.

Handbuchversio

n

Softwareversion Revisionsdatum Beschreibung der Änderung

1.0.0 2.0 Mai 2014 Erste Ausgabe

1.0.0 2.1 Januar 2015 Software-Upgrade. Keine inhaltlichen Änderungen im

Benutzerhandbuch.

2.0.0 2.2 Juli 2015 o Abbildungen an neueste Hardware und Software

angepasst.

o Neu: Optionale Eingabe-Verbindungseinheit.

o Neu: Optionaler Anschluss an externe Wasserversorgung.

o Verbesserte Ergebnisdarstellung.

o Neu: Notstopp-Funktion

o Neu: Definition von Benachrichtigungsintervallen.

o Änderungen von Bereichstabellen und Konfiguration von

Kontrollregeln.

o Neu: Definition von Partikel-Unterklassen.

o Neu: Definition von Farbbereichen für COL.

o Verschiedene Verbesserungen in

Konfigurationsfunktionen.

o Neu: Verfahren zur Anpassung des Nadelbetriebs an

verschiedene Röhrchen und Racks.

2.1.0 2.2.3 Juli 2016 o Verbesserte Arbeit mit dem Probensequenznummer-

Modus

o Verbesserte Handhabung ungültiger SG-Ergebnisse

o Verbesserte manuelle Bildanalyse.

o Definition von STAT-Racks.

2.2 2.3 März 2018 o Neue Version (2) der Steuereinheit.

o Betriebssystem Windows 10.

o Verbessertes Teststreifentransportsystem.

2.4 2.3 März 2020 o Neues Layout.

o Sprachliche und geringfügige inhaltliche Änderungen.

y Revisionshistorie

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Die cobas® 6500 urine analyzer series stützt sich auf

den modularen Einsatz des cobas u 601 urine analyzer in

Kombination mit dem cobas u 701 microscopy analyzer.

Der Analyzer ist für Messungen mit den cobas u pack

Teststreifen und die Kalibration mit dem cobas u

calibration strip ausgelegt.

Der cobas u 601 urine analyzer ist ein vollautomatisches

Urinanalysesystem für die qualitative oder

semiquantitative In-vitro-Bestimmung von Urinanalyten

wie pH-Wert, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Ketone,

Urobilinogen, Bilirubin und Erythrozyten sowie

spezifisches Gewicht, Farbe und Klarheit.

Der cobas u 701 microscopy analyzer ist ein

vollautomatisches Urinmikroskopie-System für die

quantitative In-vitro-Bestimmung von Erythrozyten und

Leukozyten, die semiquantitative Bestimmung von

Plattenepithelzellen und Nicht-Plattenepithelzellen,

Bakterien und hyalinen Zylindern sowie die qualitative

Bestimmung von pathologischen Zylindern, Kristallen,

Hefen, Schleim und Spermien im Urin.

Das cobas® 6500 installation kit for LAS ist dafür

vorgesehen, den cobas u 601 urine analyzer, den

cobas u 701 microscopy analyzer oder eine Kombination

der beiden Analyzer für die unidirektionale Verbindung

mit den Laborautomationssystemen bereit zu machen.

Diese Messungen sind bei der Abklärung von Nieren-,

Harnwegs-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen von

Nutzen. Dieses System ist für den Einsatz durch

geschulte Anwender im klinischen Labor bestimmt.

vorbehalten.

Warenzeichen Folgende Warenzeichen werden bestätigt:

COBAS, COBAS U und LIFE NEEDS ANSWERS sind

Warenzeichen von Roche.

Alle sonstigen Produktnamen und Warenzeichen sind

Eigentum der jeweiligen Inhaber.

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Systemnormen Der cobas® 6500 urine analyzer series erfüllt die

Anforderungen gemäß:

• Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und

des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-

Diagnostika

• Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments

und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der

Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in

Elektro- und Elektronikgeräten

Der cobas® 6500 urine analyzer series wird nach den

folgenden internationalen Sicherheitsnormen hergestellt

und geprüft:

• UL 61010-1, 2. Ausgabe

• IEC 61010-1, 2. Ausgabe

• IEC 61010-2-081, 1. Ausgabe

• IEC 61010-2-101, 1. Ausgabe

• CAN/CSA C22.2 No. 61010, 2. Ausgabe

• EN IEC 61326-1, 2. Ausgabe

• EN IEC 61326-2-6, 2. Ausgabe

Das Benutzerhandbuch erfüllt die Europäische Norm DIN

EN ISO 18113-3.

Die Einhaltung der geltenden Richtlinien wird anhand der

Konformitätserklärung gezeigt. Die folgenden Zeichen

zeigen die Einhaltung:

Kontaktadresse

Für die In-vitro-Diagnostik.

Entspricht den Bestimmungen der geltenden EU-Richtlinien.

Vergeben von Underwriters Laboratories, Inc. (UL) für Kanada

und die USA.

IVD

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in Ungarn

Inhaltsverzeichnis 5

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Inhaltsverzeichnis

Zu diesem Handbuch 2

Kontaktadresse 4

Inhaltsverzeichnis 5

Vorwort 7

Zur Verwendung dieses Handbuchs 8

Symbole und Abkürzungen 9

Was neu in Ausgabe 2.2 des Handbuchs ist 11

Was neu in Ausgabe 2.1.0 des Handbuchs

ist 12

Was neu in Ausgabe 2.0.0 des Handbuchs

ist 12

Systembeschreibung

1 Sicherheit

Sicherheitsklassifikation 21

Sicherheitshinweise 23

Sicherheitsübersicht 27

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät 36

Entsorgung des Gerätes 46

2 Einleitung

Allgemeine Beschreibung 49

Täglicher Betrieb 60

3 Hardware

Sicherheit 75

Hauptkomponenten 77

Abdeckungen 78

Anschlüsse 80

Netzschalter 88

Belade- und Ausgabebereich 91

Röhrchen, Racks und Racktrays 96

Flüssigkeitsbehälter 101

Festabfallbehälter 106

Rack-Transporteinheit 108

Flüssigkeitssystem 110

Probenhandhabung 119

Teststreifenhandhabung 121

Küvettenhandhabung 131

Barcodeleser 136

Barcodes 137

Radiofrequenz-Identifikation 138

Technische Daten 140

4 Software

Einleitung 151

Wichtigste Elemente der Bildschirmanzeige 151

Die wichtigsten Arbeitsbereiche 157

Registerkarten 159

Anzeigen von Informationen 161

Arbeiten mit Listen (Tabellen) 164

Eingeben von Informationen 165

Arbeiten mit QK-Diagrammen 167

Externe Tastatur und Maus 168

Assistenten 170

Farbcodierung 173

Online-Hilfe 174

Bedienung

5 Bedienung

Sicherheit 183

Kurzanleitung für Routinetests 186

Routinemäßige Bedienungsaufgaben 190

Ergebnisbearbeitung 212

Nicht routinemäßige Situationen 228

Auswertung von Urinsedimentbildern 250

Verwalten von Patienten 265

Routinemäßige Wartungsaktionen 267

Am Schichtende 283

Kalibrieren der Fotometereinheit 303

Kalibrieren der Messzelle 305

Überprüfen des Fokussiermechanismus des

Mikroskops 306

QK-Aufgaben 308

Zusätzliche Bedienungsaufgaben 321

6 Konfiguration

Benutzerverwaltung 331

Systemeinstellungen: Definieren der

Testumgebung 336

Systemkonfiguration: Definieren der

Betriebsumgebung 364

Verwalten von Racks 380

Anpassung des Nadelbetriebs 382

Wartung

7 Wartung

Sicherheit 389

Routinemäßige Wartung 390

Verschiedene Wartungsaktionen 395

6 Inhaltsverzeichnis

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Fehlerbehebung

8 Fehlerbehebung

Ausnahmesituationen 409

Screenshots 412

Protokolldateien 413

Fotometerkalibration ist nicht erfolgreich 415

Messzellenkalibration ist nicht erfolgreich 415

Überprüfung des Mikroskops ist

ergebnislos 416

Abgelöste Barcode-Etiketten 417

Fortsetzen des Betriebs nach irregulärem

Stopp 418

Notstopp 420

Wenn Sie während des Betriebs versehentlich

die Abfallschublade öffnen 421

Vorgehen bei einer Unterbrechung der

Stromversorgung 422

Sicherheitssperre 424

Verstopfter Wassereinlassfilter 425

Blockierte Schwimmer 428

Nur-Racktransport-Modus 432

Glossar

9 Glossar

Index

Index 441

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7

Vorwort

Die cobas® 6500 urine analyzer series ist ein

automatisiertes Urinanalysesystem, das aus zwei voll

integrierten Analyzern besteht:

Der cobas u 601 urine analyzer (in dieser Dokumentation

als Teststreifen-Analyzer bezeichnet) ist ein

vollautomatisches Urinanalysesystem für die qualitative

oder semiquantitative In-vitro-Bestimmung von

Urinanalyten wie pH-Wert, Leukozyten, Nitrit, Protein,

Glukose, Ketone, Urobilinogen, Bilirubin und Erythrozyten

sowie spezifisches Gewicht, Farbe und Klarheit.

Diese Messungen sind bei der Abklärung von Nieren-,

Harnwegs-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen von

Nutzen. Dieses System ist für den Einsatz durch

geschulte Anwender im klinischen Labor bestimmt.

Der cobas u 701 microscopy analyzer (in dieser

Dokumentation als Mikroskopie-Analyzer bezeichnet) ist

ein vollautomatisches Urinmikroskopie-System für die

quantitative In-vitro-Bestimmung von Erythrozyten und

Leukozyten, die semiquantitative Bestimmung von

Plattenepithelzellen und Nicht-Plattenepithelzellen,

Bakterien und hyalinen Zylindern sowie die qualitative

Bestimmung von pathologischen Zylindern, Kristallen,

Hefen, Schleim und Spermien im Urin.

Diese Messungen sind bei der Abklärung von Nieren-,

Harnwegs-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen von

Nutzen. Dieses System ist für den Einsatz durch

geschulte Anwender im klinischen Labor bestimmt.

Der Durchsatz hängt davon ab, wie hoch der Anteil der

Proben ist, die mit dem cobas u 701 microscopy analyzer

verarbeitet werden (bis zu 240 Proben pro Stunde, wenn

nur Teststreifen-Analysen durchgeführt werden, und bis

zu 116 Proben pro Stunde, wenn nur Mikroskopie-

Analysen durchgeführt werden).

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8

Zur Verwendung dieses Handbuchs

q Bewahren Sie dieses Benutzerhandbuch an einem

sicheren Ort auf, an dem es nicht beschädigt wird und

jederzeit verfügbar ist.

Dieses Benutzerhandbuch sollte jederzeit zugänglich

sein.

Diese Dokumentation enthält Abbildungen von

Bildschirmanzeigen zur Veranschaulichung. Die

Abbildungen entsprechen nicht unbedingt genau dem,

was Sie auf dem Bildschirm Ihres Analyzers sehen.

Damit Sie die gewünschten Informationen schnell finden,

enthält das Handbuch ganz vorne ein

Gesamtinhaltsverzeichnis und am Anfang jedes Kapitels

ein Verzeichnis des Kapitelinhalts. Außerdem können Sie

im ausführlichen Index am Schluss des Handbuchs nach

einzelnen Stichwörtern suchen.

Inhaltsübersicht Die Dokumentation besteht aus folgenden Teilen:

• Teil A — Systembeschreibung: Die

Systembeschreibung enthält Informationen zum

sicheren Betrieb des Systems, zur Hardware und

Software sowie eine Übersicht über die Verwendung

des Systems.

• Teil B — Bedienung: Der Bedienungsteil beschreibt,

wie die verschiedenen Aufgaben beim Analysieren

von Proben durchgeführt werden.

• Teil C — Wartung: Der Wartungsteil enthält

Informationen darüber, wie ein kontinuierlicher,

störungsfreier Betrieb des Systems sichergestellt wird.

• Teil D — Fehlerbehebung: Der Fehlerbehebungsteil

bietet Unterstützung im Umgang mit

Ausnahmesituationen.

• Teil E — Glossar: Das Glossar erläutert wichtige

Begriffe, die in der Benutzeroberfläche und in dieser

Dokumentation verwendet werden.

• Teil F — Index: Der Index bietet eine schnelle

Möglichkeit, um Informationen nachzuschlagen. Er

besteht aus einem alphabetischen Verzeichnis von

Stichwörtern, die zu entsprechenden Informationen in

dieser Dokumentation führen.

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9

Symbole und Abkürzungen

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen zu

erleichtern, werden grafische Symbole und Abkürzungen

verwendet. In diesem Abschnitt werden die hierbei

geltenden Konventionen erläutert.

In diesem Dokument verwendete Symbole Die folgenden Symbole werden verwendet:

Symbole am Gerät Die folgenden Symbole werden verwendet:

Symbol Erklärung

o Listenpunkt.

q

Tipp. Zusätzliche Informationen zur

ordnungsgemäßen Handhabung oder

nützliche Tipps.

Erster Schritt eines Vorgangs.

I Zusätzliche Informationen in einer Aufgabe.

f Ergebnis einer Aktion in einer Aufgabe.

d

Materialien, die für eine Aufgabe erforderlich

sind.

j Voraussetzungen für eine Aufgabe.

u

Thema. Verwendet für Querverweise zu

Themen und für verwandte Themen mit

weiteren Informationen.

w

Abbildung. Verwendet in Titeln einer

Abbildung und Querverweisen zu

Abbildungen.

y

Tabelle. Verwendet in Tabellenüberschriften

und Querverweisen zu Tabellen.

y In der Veröffentlichung verwendete Symbole

Symbol Kommentar

Sicherheitswarnung.

Elektrische und elektronische Geräte, die

dieses Symbol tragen, unterliegen der

europäischen Richtlinie 2002/96/EG über

elektrische und elektronische Altgeräte.

Etikett auf dem Wasserbehälter für die externe

Wasserversorgung, das auf die monatliche

Reinigung hinweist.

y Symbole zur schnellen und einfachen Erkennung von

Informationen

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10

Abkürzungen Die folgenden Abkürzungen werden verwendet:

Symbol Kommentar

Global Trade Item Number (globale

Artikelnummer)

Herstellungsdatum

Seriennummer

y Symbole zur schnellen und einfachen Erkennung von

Informationen

Abkürzung Erklärung

A Ampere

BAC Bakterien

BIL Bilirubin

CLA Klarheit

COL Farbe

CRY Kristalle

CSA Canadian Standards Association

CSV Zeichengetrennte Werte

z.B. Zum Beispiel

EG Europäische Gemeinschaft

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

EN Europäische Norm

ERY Erythrozyten und Hämoglobin

GLU Glukose

HPF Hochauflösendes Gesichtsfeld (High-Power

Field)

HYA Hyaline Zylinder

Hz Hertz

D.h. Das heißt

IEC International Electrical Commission

IVD Richtlinie über In-vitro-Diagnostika

KET Ketone

LEU Leukozyten

LAS Laborautomationssystem

LIS Laborinformationssystem

Max. Maximum

Min. Minimum

mm Millimeter

y Abkürzungen

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Was neu in Ausgabe 2.2 des Handbuchs ist

Neue Version der Steuereinheit Die Steuereinheit wurde durch eine neue Version

(Version 2) ersetzt.

Betriebssystem Windows 10. Der interne PC läuft mit dem Betriebssystem Windows 10.

Verbesserter Teststreifenhalter und -

transporter

Der Teststreifenhalter und der Teststreifentransporter

wurden verbessert.

Austauschen der Referenzplatte Die Referenzplatte kann nur durch Servicemitarbeiter von

Roche Diagnostics ausgetauscht werden.

MUC Schleim

n.z. Nicht zutreffend

NEC Nicht-Plattenepithelzellen (Non-Squamous

Epithelial Cells)

NIT Nitrit

nm Nanometer

PAT Pathologische Zylinder

PRO Protein

QC Qualitätskontrolle

RBC Erythrozyten (rote Blutkörperchen)

RD Roche Diagnostics

RFID Radiofrequenz-Identifikation

SEC Plattenepithelzellen (Squamous Epithelial

Cells)

SG spezifisches Gewicht

SPRM Spermien

STAT kurze Durchlaufzeit (Short Turn Around Time)

UBG Urobilinogen

UL Underwriters Laboratories Inc.

USV Unterbrechungsfreie Stromversorgung

V Volt

VA Voltampere

VAC Volt Wechselstrom

WWatt

WBC Leukozyten (weiße Blutkörperchen)

YEA Hefen (Yeasts)

Abkürzung Erklärung

y Abkürzungen

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Was neu in Ausgabe 2.1.0 des Handbuchs ist

Abbildungen und Screenshots Abbildungen und Screenshots wurden an die neueste

Hardware und Software angepasst.

Optionale Komponenten Es sind nun farbige Etiketten für Roche 5er Racks

erhältlich.

u Optionale Komponenten (145)

Arbeit mit dem Probensequenznummer-

Modus

Das Verfahren zur Arbeit mit dem

Probensequenznummer-Modus wurde verbessert.

u Definition der Bereiche für

Probensequenznummern (194)

u Wiederholen von Tests, wenn Sie mit dem

Probensequenznummer-Modus arbeiten (233)

STAT- und Routine-Ergebnisse werden bei

der Arbeit mit dem Probensequenznummer-

Modus gekennzeichnet

Wenn Sie im Probensequenznummer-Modus arbeiten,

werden Proben-IDs für Routine-Testergebnisse mit einem

„N“ vor der Probensequenznummer gekennzeichnet und

STAT-Testergebnisse mit einem „E“.

u Validieren von Ergebnissen (213)

Manuelle Partikelklassifizierung In einem bestimmten Bild können Sie nun mehrere

Partikel in einem Durchgang klassifizieren. Sie können

auch mehrere Klassifizierungen in einem Durchgang

entfernen.

u So weisen Sie Partikel zu oder klassifizieren diese

neu (242)

u So entfernen Sie die Klassifizierungen von

Partikeln (243)

Ungültige SG-Ergebnisse Sie können nun nach ungültigen SG-Ergebnissen suchen

und diese manuell bearbeiten.

u Verwalten ungültiger SG-Ergebnisse (220)

Arbeit mit dem Probensequenznummer-

Modus

Die Informationen zur Festlegung der

Validierungsmethode wurden angepasst.

u Definieren der Validierungsmethode (342)

STAT-Racks Sie können nun spezielle STAT-Racks festlegen.

u So definieren Sie ein STAT-Rack (380)

Was neu in Ausgabe 2.0.0 des Handbuchs ist

Abbildungen und Screenshots Abbildungen und Screenshots wurden an die neueste

Hardware und Software angepasst.

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Automatische Rackzuführung, Eingabe-

Verbindungseinheit

Sie können den Analyzer optional an ein

Laborautomationssystem anschließen, indem Sie den

Beladebereich durch eine Eingabe-Verbindungseinheit

ersetzen. Dies ermöglicht eine automatische

Rackzuführung zum Analyzer.

u Eingabe-Verbindungseinheit (93)

u Betrieb mit Eingabe-Verbindungseinheit (205)

u So laden Sie ein Prioritätsrack, wenn Sie mit einem

LAS arbeiten (208)

u So führen Sie eine QK-Messung durch, wenn Sie mit

einem LAS arbeiten (310)

u So reinigen Sie den Wassereinlassfilter (externe

Wasserversorgung) (426)

u So lösen Sie die Schwimmer im Wasserbehälter für die

externe Wasserversorgung (430)

Externe Wasserversorgung Die können den Analyzer optional an ein externes

Laborwasserversorgungssystem anschließen. Bei

Verwendung dieser Funktion wird der Flüssigabfall direkt

in das Flüssigabfallsystem des Labors abgelassen.

u Wasserbehälter für externe Wasserversorgung (102)

u Flüssigabfall bei externer Wasserversorgung (105)

u So reinigen Sie den Wassereinlassfilter (externe

Wasserversorgung) (426)

u So lösen Sie die Schwimmer im Wasserbehälter für die

externe Wasserversorgung (430)

Bildzoomfunktion Sie können jetzt einzelne Mikroskop-Bilder vergrößern.

u Verwendung der Zoomfunktion (162)

Technische Daten Einige Werte wurden angepasst.

• Umgebungsbedingungen

• Stromversorgung

• Wasserqualität

• Waschlösung

• Reinigungslösung

u Technische Daten (140)

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Sicherheitsinformationen Eingabe-Verbindungseinheit

Informationen zur ordnungsgemäßen Verwendung der

folgenden Elemente wurden hinzugefügt:

u Eingabe-Verbindungseinheit (93)

u Wasserbehälter für externe Wasserversorgung (102)

u Racks (97)

u So passen Sie den Nadelbetrieb an (382)

u Sicherheitsetiketten auf dem Gerät (36)

Arbeitsbereich Übersicht • Die Kategorisierung der Task-Liste wurde verbessert.

• Eine Notstopp-Schaltfläche (Notstopp) wurde

hinzugefügt. Verwenden Sie diese Funktion, wenn aus

irgendeinem Grund alle Vorgänge auf dem Analyzer

sofort gestoppt werden müssen oder wenn der

Analyzer im Status In Betrieb oder Stillstehend

hängen bleibt.

• Wenn Sie mit einem Laborautomationssystem

arbeiten, ist die Schaltfläche Prioritätsrack im

Arbeitsbereich Übersicht aktiv.

u Notstopp (420)

u So laden Sie ein Prioritätsrack, wenn Sie mit einem

LAS arbeiten (208)

Ergebnisdarstellung • Als Hilfe für Benutzer mit Farbsehschwäche wird

zusätzlich zu den Farben eine Schraffierung

angezeigt.

• Neue Symbole und Datenalarme wurden eingeführt,

um genauer über den Status des Ergebnisses zu

informieren.

u Farbcodierung (173)

u Überprüfen des Status der

Anforderungsbearbeitung (208)

u Validieren von Ergebnissen (213)

u So überprüfen Sie QK-Ergebnisse (319)

QK-Diagramme Die QK-Diagrammfunktion wurde verbessert.

u Arbeiten mit QK-Diagrammen (167)

Manuelles Analysieren von Mikroskop-

Bildern

Die Beschreibung der manuellen Analyse von Bildern

wurde angepasst und erweitert.

u Manuelles Analysieren von Bildern (238)

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15

Drucken und Exportieren von Informationen Diese Funktion wurde angepasst und vereinheitlicht.

Einige Änderungen:

• Im Ergebnisbericht folgen die Ergebnisse der

Unterklassen unmittelbar den Ergebnissen ihrer

jeweiligen Hauptklasse.

• Screenshots sind nicht mehr Bestandteil des

Problemberichts, stattdessen können Sie diese

separat speichern.

• Partikelbezeichnungen können nun mit den Bildern

abgespeichert werden.

u Drucken und Exportieren von Informationen, Erstellen

von Berichten (324)

Notstopp Es wurde eine Notstopp-Funktion für Situationen

eingeführt, in denen alle Vorgänge auf dem Analyzer

sofort gestoppt werden müssen oder der Analyzer im

Status In Betrieb oder Stillstehendhängen bleibt.

u Notstopp (420)

Reinigen des Pipettiertischbereichs Das Verfahren zur Reinigung des Pipettiertischbereichs

wurde angepasst.

u Reinigen des Pipettiertischbereichs (297)

Reinigen der Zentrifugenkammer Das Verfahren zur Reinigung der Zentrifugenkammer

wurde angepasst.

u Reinigen der Zentrifugenkammer (298)

Austauschen der Referenzplatte Die Beschreibung des Austausches der Referenzplatte

wurde angepasst.

Warnintervalle Sie können jetzt für den Ablauf des Verfallsdatums von

Verbrauchsmaterial und für Wartungsaktionen definieren,

wie lange vorher eine Warnung ausgegeben wird.

u Definieren, wann Benachrichtigungen erfolgen

sollen (370)

QK-Materialien Die Bedingungen für Änderungen von QK-Materialien

wurden geändert.

u So ändern Sie die Daten von QK-Materialien (314)

u So ändern Sie Testparameter (315)

u So schließen Sie Tests für die QK-Messungen ein

oder aus (316)

Definieren von QK-Materialien mit dem RFID-

Leser

Das Verfahren zum Definieren von QK-Materialien mit

dem RFID-Leser wurde angepasst.

u So definieren Sie ein neues QK-Material durch

Einlesen des RFID-Etiketts (312)

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16

Berichtdefinition Die Elemente wurden neu gruppiert und ergänzt.

u Definieren des Aussehens, Inhalts und Handlings von

Berichten (373)

Bereichstabellen und Kontrollregeln Die Verfahren zum Definieren von Bereichstabellen und

Kontrollregeln wurden vereinfacht.

u Definieren von Bereichstabellen (347)

u Definieren von Kontrollregeln (343)

Partikel-Unterklassen Sie können nun Partikel untersuchen, die nicht als eine

Unterklasse einer bestehenden Hauptklasse eingestuft

werden können. Solche Partikel werden als Unterklassen

der neuen allgemeinen Hauptklasse Andere definiert.

u Definieren von Partikel-Unterklassen (359)

Semiquantitative Angabe von RBC und WBC Eine Beschreibung der Vorgehensweise zur

semiquantitativen Anzeige von RBC- und WBC-

Ergebnissen wurde hinzugefügt.

u Anzeigen von semiquantitativen RBC- und WBC-

Ergebnissen (352)

Farbbereiche für COL Sie können jetzt die Farbbereiche für COL anpassen,

damit diese vollständig der aktuellen Farbe entsprechen.

u Definieren der Bereiche für die Farben von COL (356)

Importieren der Systemeinstellungen Sie können jetzt Systemeinstellungen importieren, die mit

anderen als der aktuellen Softwareversion erstellt

wurden.

u Importieren und Exportieren der

Systemeinstellungen (377)

Anpassung des Nadelbetriebs Um verschiedene Racks und Röhrchen verwenden zu

können, gibt es jetzt eine Funktion, mit welcher der

Nadelbetrieb an den unterschiedlichen Abmessungen

angepasst werden kann.

u So passen Sie den Nadelbetrieb an (382)

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Systembeschreibung

1 Sicherheit................................................................................................................... 19

2 Einleitung................................................................................................................... 47

3 Hardware................................................................................................................... 71

4 Software...................................................................................................................149

1 Sicherheit

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19

Inhaltsverzeichnis

Sicherheit 1

In diesem Kapitel finden Sie Informationen über den

sicheren Betrieb des Systems.

In diesem Kapitel

1

Sicherheitsklassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Anwenderqualifikation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Sichere und ordnungsgemäße Verwendung des

Analyzers . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Persönliche Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Persönliche Schutzausrüstung . . . . . . . . . . . . . 24

Richtigkeit und Präzision der Messergebnisse 24

Installation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Umgebungsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Zulässige Teile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Software anderer Hersteller . . . . . . . . . . . . . . . 25

Sonstige Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Sicherheitsübersicht. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Warnmeldungen (Stufe Warnung) . . . . . . . . . . . . . 27

Schutz vor elektrischem Schlag . . . . . . . . . . . . 27

Biologisch gefährliche Materialien. . . . . . . . . . 28

Abfall . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Barcodeleser . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Schaum, Luftblasen oder Film auf Probe. . . . . 30

Datensicherheit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Warnmeldungen (Stufe Achtung) . . . . . . . . . . . . . 32

Mechanische Sicherheit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Gebrauchslösungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Unlösliche Partikel in Proben . . . . . . . . . . . . . . 33

Einfluss von Erschütterungen . . . . . . . . . . . . . . 33

Zu hohe Luftfeuchtigkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Funktionsstörungen durch

elektromagnetische Felder . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Ermüdung durch stundenlange Bedienung . . 34

1 Sicherheit

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Softwareversion 2.3 · Benutzerhandbuch · Version 2.4

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Inhaltsverzeichnis

Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Bewegliche Teile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Sicherungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Verschütten von Flüssigkeiten . . . . . . . . . . . . . 35

Zu hohe Luftfeuchtigkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Einfluss von Erschütterungen . . . . . . . . . . . . . . 36

Sicherheitsetiketten auf dem Gerät . . . . . . . . . . . . . . . 36

Analyzeransichten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Vorderansicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Rückansicht. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40

Festabfallschublade . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42

Eingabe-Verbindungseinheit . . . . . . . . . . . . . . . 44

Entsorgung des Gerätes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

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Roche cobas u 701 Benutzerhandbuch

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