Roche Diagnostics
cobas u 601 urine analyzer · Softwareversion 2.3 · Benutzerhandbuch · Version 2.4
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Verwendungszweck Der cobas u 601 urine analyzer ist ein vollautomatisches
Urinanalysesystem für die qualitative oder
semiquantitative In-vitro-Bestimmung von Urinanalyten
wie pH-Wert, Leukozyten, Nitrit, Protein, Glukose, Ketone,
Urobilinogen, Bilirubin und Erythrozyten sowie
spezifisches Gewicht, Farbe und Klarheit.
Der Analyzer ist für Messungen mit den cobas u pack
Teststreifen und die Kalibration mit dem cobas u
calibration strip ausgelegt.
Diese Messungen sind bei der Abklärung von Nieren-,
Harnwegs-, Leber- und Stoffwechselerkrankungen von
Nutzen. Dieses System ist für den Einsatz durch
geschulte Anwender im klinischen Labor bestimmt.
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vorbehalten.
Warenzeichen Folgende Warenzeichen werden bestätigt:
COBAS, COBAS U und LIFE NEEDS ANSWERS sind
Warenzeichen von Roche.
Alle sonstigen Produktnamen und Warenzeichen sind
Eigentum der jeweiligen Inhaber.
Systemnormen Der cobas u 601 urine analyzer erfüllt die Anforderungen
gemäß:
• Richtlinie 98/79/EG des Europäischen Parlaments und
des Rates vom 27. Oktober 1998 über In-vitro-
Diagnostika
• Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments
und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in
Elektro- und Elektronikgeräten
Der cobas u 601 urine analyzer wird nach den folgenden
internationalen Sicherheitsnormen hergestellt und
geprüft:
• UL 61010-1, 2. Ausgabe
• IEC 61010-1, 2. Ausgabe
• IEC 61010-2-081, 1. Ausgabe
• IEC 61010-2-101, 1. Ausgabe
• CAN/CSA C22.2 No. 61010, 2. Ausgabe
• EN IEC 61326-1, 2. Ausgabe
• EN IEC 61326-2-6, 2. Ausgabe
Das Benutzerhandbuch erfüllt die Europäische Norm DIN
EN ISO 18113-3.