Roche cobas e 801 Referenzhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas e 801

Typ: Referenzhandbuch

Dieses Handbuch eignet sich auch für

cobas

pro integrated solutions

Kurzanleitung

Dokumentversion 1.0

Softwareversion 01-01

Roche Diagnostics

cobas

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Informationen zur Veröffentlichung

Version der Veröf-

fentlichung

Softwareversion Überarbeitungsda-

tum

Beschreibung der Änderungen

1 01-01 2018-09 Erstveröffentlichung

y Änderungsnachweis

Anmerkung zu dieser Ausgabe

Dieses Dokument ist für Anwender der cobaspro

integrated solutions bestimmt.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass

sämtliche in diesem Dokument enthaltenen

Informationen zum Zeitpunkt der Veröffentlichung

korrekt sind. Der Hersteller dieses Produktes muss dieses

Dokument jedoch infolge von

Produktbeobachtungsmaßnahmen ggf. aktualisieren,

was möglicherweise eine neue Version erforderlich

macht.

Auffinden von Informationen

Die Benutzerunterstützung enthält alle Informationen

zum Produkt, unter anderem:

• Routinebetrieb

• Wartung

• Sicherheit

• Informationen zur Fehlerbehebung

• Informationen zur Konfiguration

• Hintergrundinformationen, z.B. zu analytischen

Grundprinzipien

Das Sicherheitshandbuch enthält wichtige

Sicherheitshinweise. Sie müssen das

Sicherheitshandbuch gelesen haben, bevor Sie mit dem

System arbeiten.

Im Benutzerhandbuch stehen der Routinebetrieb sowie

die Wartung im Vordergrund. Die Struktur der Kapitel

spiegelt den tatsächlichen Routine-Arbeitsablauf im

Labor wider.

In der Kurzanleitung erhalten Sie eine Einführung in

wichtige Routine-Aufgaben und die tägliche Wartung.

Die cobas

e‑library bietet Zugriff auf wichtige Updates,

Methodenblätter, Werteblätter und andere wichtige

Roche-Dokumente.

Alle Informationen zur Hardware der Control Unit sind im

Handbuch des PC-Herstellers enthalten.

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Allgemeiner Hinweis

Zur Vermeidung schwerer oder tödlicher Verletzungen

müssen Sie sich vor der Verwendung des Systems mit

den System- und Sicherheitshinweisen vertraut machen.

r Besondere Aufmerksamkeit sollte den Sicherheitsvor-

kehrungen gelten.

r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem Doku-

ment.

r Das System darf ausschließlich auf die in diesem Do-

kument beschriebene Weise betrieben werden.

r Bewahren Sie die gesamte Dokumentation an einem

sicheren Ort auf, an dem sie leicht zugänglich ist.

Kontaktadressen

Innerhalb der Europäischen Union und

der Mitgliedstaaten der EFTA

Hersteller des Gerätes Hitachi High-Technologies Cor-

poration

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japan

Bevollmächtigter Ver-

treter

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

D-68305 Mannheim

Deutschland

Hergestellt in Japan

Außerhalb der Europäischen Union und

der Mitgliedstaaten der EFTA

Hergestellt von: Hitachi High-Technologies Cor-

poration

Hergestellt für: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

D-68305 Mannheim

Deutschland

Vertrieb in den USA

durch:

Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

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Inhaltsverzeichnis

Genereller Arbeitsablauf ..................................................... 6

Kurzanleitung: Vor dem Routinebetrieb ....................... 7

Kurzanleitung: Arbeitsablauf bei der

Vorbereitung................................................................. 7

Kurzanleitung: Austauschen von Reagenzien . 9

Kurzanleitung: Während des Routinebetriebs ............ 14

Kurzanleitung: Bearbeiten von

Patientenproben.......................................................... 14

Kurzanleitung: Überprüfen von

Testergebnissen .......................................................... 16

Kurzanleitung: Durchführen von

Kalibrationen ................................................................ 17

Kurzanleitung: Durchführen einer QK ................ 18

Kurzanleitung: Nach dem Routinebetrieb .................... 21

Kurzanleitung: Arbeitsablauf nach

Bearbeitungsende ...................................................... 21

Referenzinformationen......................................................... 23

Kurzanleitung: Systemreagenzien ........................ 23

Kurzanleitung: Verbrauchsmaterialien ............... 26

Kurzanleitung: cobaseflow HIV Duo................

Kurzanleitung: Arbeitsablauf der

Kalibrationsmaskierung............................................ 31

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Genereller Arbeitsablauf

Software Gerät

Vor Betriebsbeginn

Anmelden

Alarme überprüfen

Kontrollkästchen Vorbeugende Aktion aktivieren

Empfohlene Wartungsaktionen durchführen

• Reagenzverwaltungsliste generieren

• Status von Verbrauchsmaterial und Abfall überprüfen

Fehlende Reagenzien ersetzen

Parameter herunterladen

• Empfohlene Kalibrationen und QK-Messungen

anfordern

• Kalibrator- und QK-Ladelisten generieren

Kalibration und QK-Messung durchführen

Kalibrations- und QK-Ergebnisse überprüfen

Kontrollkästchen Vorbeugende Aktion deaktivieren

Während des Betriebs

Tests anfordern

Proben laden und bearbeiten

Testergebnisse überprüfen

Nachbereitende Maßnahmen durchführen (tägliche

Wartung)

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Kurzanleitung: Vor dem Routinebetrieb

In diesem Abschnitt

Kurzanleitung: Arbeitsablauf bei der Vorbereitung(7)

Kurzanleitung: Austauschen von Reagenzien(9)

Kurzanleitung: Arbeitsablauf bei der Vorbereitung

Das System ist auf Dauerbetrieb (rund um die Uhr,

7Tage die Woche) ausgelegt. Melden Sie sich zu Beginn

einer Schicht am System an und führen Sie die

vorbereitenden Maßnahmen durch, die im Dialogfeld

Vorbereitung farbig hervorgehoben sind.

Farben

Führen Sie mindestens die Maßnahmen durch, die gelb

oder rot markiert sind.

Rot: Die Maßnahme muss durchgeführt werden. Bei-

spiele: Ein Reagenz ist leer oder eine Wartungsaktion ist

überfällig.

Gelb: Die Maßnahme sollte durchgeführt werden. Bei-

spiele: Ein Reagenz befindet sich unterhalb der Warn-

grenze oder eine Kalibration ist erforderlich.

Lila: Es wird empfohlen, ein neues Reagenz zu laden.

Mindestens ein Reagenz liegt unterhalb des erforderli-

chen Tagesbedarfs und das Kontrollkästchen Vorbeu-

gende Aktion ist aktiviert.

Grau: Es sind keine Maßnahmen erforderlich.

m Das System oder die maskierte Analyseeinheit

befindet sich im Standby-Modus.

Schritt Aktion des Anwenders

1 Alarme überprüfen 1. Wenn die Schaltfläche Alarme gelb oder

rot blinkt, wählen Sie sie aus.

2. Überprüfen Sie die Alarme und führen Sie

die empfohlenen Abhilfemaßnahmen durch.

3. Löschen Sie die Alarme.

2 Kontrollkästchen Vorbeu-

gende Aktion aktivieren

1. Wählen Sie die Schaltfläche Vorbereitung.

2. Aktivieren Sie das Kontrollkästchen Vor-

beugende Aktion.

3 Empfohlene Wartungsak-

tionen durchführen

1. Wählen Sie Vorbereitung > Empfohlene

Wartung.

2. Wählen Sie alle Wartungsaktionen aus, die

gelb oder rot hervorgehoben sind, und füh-

ren Sie sie durch.

y Durchführen der vorbereitenden Maßnahmen

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Schritt Aktion des Anwenders

4 Fehlende Reagenzien er-

setzen

1. Wählen Sie Vorbereitung > Reagenzver-

waltungsliste.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Erstellen.

3. Wählen Sie Bericht > Anzeigen.

4. Wählen Sie die Reagenzverwaltungsliste

aus.

5. Holen Sie anhand der Liste die fehlenden

Reagenzien aus dem Reagenzvorrat.

6. Tauschen Sie die Reagenzien aus.

u Kurzanleitung: Austauschen von Reagenzi-

en (9)

5 Parameter herunterladen 1. Wählen Sie Vorbereitung > Erforderliche

Elemente herunterladen.

2. Prüfen Sie, ob auf den 4Registerkarten

neue Parameter verfügbar sind.

3. Wählen Sie das gewünschte Element aus

und wählen Sie die Schaltfläche Weiter.

– Es wird empfohlen, die neueste Version

herunterzuladen.

– Wählen Sie die gewünschten Einstel-

lungen aus und wählen Sie die Schalt-

fläche Download.

4. Wenn Sie eine neue Applikation herunter-

geladen haben, laden Sie das zugehörige

Reagenz-Pack.

6 Empfohlene Kalibrationen

anfordern

1. Wählen Sie Vorbereitung > Empfohlene

Kalibration.

2. Zum Anfordern der empfohlenen Kalibratio-

nen wählen Sie die Schaltfläche Bestäti-

gen.

7 QK-Messungen anfordern 1. Wählen Sie im Dialogfeld Vorbereitung

Folgendes:

– Routine-QK, um die QK für alle ver-

wendeten Reagenz-Packs anzufordern

– Standby-QK, um die QK für alle

Standby-Reagenz-Packs anzufordern

2. Wählen Sie die Schaltfläche Bestätigen.

y Durchführen der vorbereitenden Maßnahmen

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Schritt Aktion des Anwenders

8 Kalibrator- und QK-Lade-

listen generieren

1. Wählen Sie Vorbereitung > Kalibrator-

und QK-Ladeliste.

2. Wählen Sie die Schaltfläche Bestätigen.

3. Wählen Sie Bericht > Anzeigen.

4. Überprüfen Sie anhand der Ladelisten die

benötigten Kalibratoren und QK-Materialien

mit ihren zugewiesenen Rackpositionen und

dem benötigten Volumen.

9 Kalibration und QK-Mes-

sung durchführen

1. Bereiten Sie die Kalibratoren und QK-Mate-

rialien in geeigneten Probenbehältern vor.

2. Verwenden Sie schwarze Racks für Kalibra-

toren und weiße Racks für QK-Materialien.

3. Stellen Sie die Racks in ein Racktray und

beginnen Sie mit den schwarzen Kalibrator-

racks.

4. Stellen Sie das Racktray in eine Ladespur.

5. Starten Sie den Lauf.

10 Kalibrations- und QK-Er-

gebnisse überprüfen

1. Wählen Sie Routine > Letzte Kalibratio-

nen.

2. Vergewissern Sie sich, dass alle ausgewähl-

ten Tests in der Spalte Status mit einem

Häkchen versehen sind. Ist dies nicht der

Fall, wählen Sie im Optionsmenü die Schalt-

fläche Details und beheben Sie den Daten-

alarm.

3. Wählen Sie die Registerkarte QK-Grafik.

4. Vergewissern Sie sich, dass die heutigen

QK-Ergebnisse innerhalb des zulässigen

Bereichs liegen (grün).

Wenn Kalibration und QK erfolgreich waren, ist

das System für die Probenmessung bereit.

11 Kontrollkästchen Vorbeu-

gende Aktion deaktivieren

1. Wählen Sie die Schaltfläche Vorbereitung.

2. Zum Deaktivieren der lila Alarme während

des Betriebs deaktivieren Sie das Kontroll-

kästchen Vorbeugende Aktion.

y Durchführen der vorbereitenden Maßnahmen

u Verwandte Themen

• Kurzanleitung: Austauschen von Reagenzien (9)

Kurzanleitung: Austauschen von Reagenzien

Wenn ein Reagenz zur Neige geht oder abgelaufen ist,

tauschen Sie es aus, um den weiteren Betrieb und

korrekte Messungen sicherzustellen.

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Nichtbeachtung von Sicherheitshinweisen

Die Nichtbeachtung von Sicherheitshinweisen kann zu

Verletzungen oder Infektionen des Anwenders oder zu

Schäden am System führen.

r Verwenden Sie die Kurzanleitungen nur als Gedächt-

nisstütze für Aufgaben, mit denen Sie bereits vertraut

sind.

r Halten Sie sich stets an das Sicherheitshandbuch und

an die Sicherheitshinweise in der jeweiligen Aufga-

benbeschreibung.

Schritt Aktion des Anwenders

1 Reagenz-Packs manuell

entladen

(für Reagenz-Packs, die

nicht leer oder unbrauchbar

sind)

1. Wählen Sie Reagenzien > Überblick.

2. Wählen Sie ein Reagenz-Pack aus.

3. Wählen Sie die Schaltfläche Entladen.

4. Wählen Sie die Reagenz-Packs aus und

wählen Sie die Schaltfläche Entladen.

5. Drücken Sie die Reagent Loader-Taste am

Reagenzmanager der Analyseeinheit.

6. Entnehmen Sie die entladenen Reagenz-

Packs.

7. Drücken Sie die Reagent Loader-Taste er-

neut.

2 Reagenz-Packs in die

c503-Einheit laden

1. Drücken Sie die Reagent Loader-Taste und

warten Sie, bis sie nicht mehr blinkt.

2. Wenn Reagenz-Packs entladen wurden,

überprüfen Sie die Statusanzeigen:

: Manuell zum Entladen ausgewählt.

: Reagenz-Pack leer oder abgelau-

fen.

: Reagenz-Pack vorübergehend

nicht verwendbar, wählen Sie die

Schaltfläche Alarme.

3. Entnehmen Sie die entladenen Reagenz-

Packs.

4. Laden Sie Reagenz-Packs aus der Kühlung.

5. Schließen Sie die Abdeckung des Rea-

genzmanagers und drücken Sie die Re-

agent Loader-Taste.

: Das Reagenz-Pack wurde erfolg-

reich registriert.

: Das Reagenz-Pack konnte nicht

registriert werden; alle Reagenz-Packs

werden zurücktransportiert.

6. Wenn der Reagenzlift wieder nach vorne

fährt, drücken Sie die Reagent Loader-Tas-

te, um den Ladevorgang abzuschließen.

y Austauschen von Reagenzien

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Schritt Aktion des Anwenders

3 Reagenz-Packs in die

e801-Einheit laden

1. Drücken Sie die Reagent Loader-Taste und

warten Sie, bis sie nicht mehr blinkt.

2. Wenn Reagenz-Packs entladen wurden,

überprüfen Sie die Statusanzeigen:

: Manuell zum Entladen ausgewählt.

: Reagenz-Pack leer oder abgelau-

fen.

: Reagenz-Pack vorübergehend

nicht verwendbar, wählen Sie die

Schaltfläche Alarme.

3. Entnehmen Sie die entladenen Reagenz-

Packs.

4. Schieben Sie die Reagenz-Packs aus der

Kühlung vollständig in den Reagenzlift ein.

5. Drücken Sie die Reagent Loader-Taste.

: Das Reagenz-Pack wurde erfolg-

reich registriert.

: Das Reagenz-Pack konnte nicht

registriert werden; alle Reagenz-Packs

werden zurücktransportiert.

6. Wenn der Reagenzlift wieder hochfährt,

drücken Sie die Reagent Loader-Taste, um

den Ladevorgang abzuschließen.

4 ISE-Reagenzien austau-

schen

1. Kontrollieren Sie die Statusanzeigen:

: Leere oder abgelaufene Flasche

: Aktive Flasche

2. Ziehen Sie den Ansaugrohrheber hoch, bis

er einrastet.

3. Trocknen Sie jedes Ansaugrohr mit einem

separaten fusselfreien Tuch.

4. Tauschen Sie die Flasche aus.

: Flasche erfolgreich registriert. Der

Ansaugrohrheber wird automatisch

abgesenkt.

5. Schließen Sie die Systemreagenzschublade

vorsichtig.

Das System führt automatisch einen Reagenz-

Prime durch.

y Austauschen von Reagenzien

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Schritt Aktion des Anwenders

5 Systemreagenzien austau-

schen– c503

(Basic Wash oder Acid

Wash)

1. Ziehen Sie die Systemreagenzschublade

heraus.

2. Kontrollieren Sie die Statusanzeigen:

: Leere oder abgelaufene Flasche

: Standby-Flasche (nur Basic Wash)

: Aktive Flasche

3. Heben Sie das Ansaugrohr an und halten

Sie es fest.

4. Trocknen Sie jedes Ansaugrohr mit einem

separaten fusselfreien Tuch.

5. Tauschen Sie die Flasche aus.

: Flasche erfolgreich registriert.

6. Senken Sie das Ansaugrohr ab.

7. Schließen Sie die Systemreagenzschublade

vorsichtig.

Das System führt automatisch einen Reagenz-

Prime durch.

6 Systemreagenzien austau-

schen– e801

(ProCellIIM, CleanCellM

oder PreCleanIIM)

1. Kontrollieren Sie, welche Status-Taste

blinkt .

2. Ziehen Sie das Ansaugrohr nach oben und

arretieren Sie es.

3. Trocknen Sie das Ansaugrohr mit einem

fusselfreien Tuch.

4. Tauschen Sie die Flasche aus.

5. Senken Sie das Ansaugrohr langsam in die

neue Flasche ab.

6. Drücken Sie die Status-Taste, um den Aus-

tausch dieser Flasche zu bestätigen.

: Flasche erfolgreich registriert.

7. Schließen Sie die Vordertür vorsichtig.

7 Trays für Tips und Cups

austauschen– e801

1. Wenn die Statusanzeige oben leuchtet, öff-

nen Sie die Verbrauchsmaterialschublade.

2. Entnehmen Sie leere Trays für Tips und

Cups.

3. Schließen Sie die Verbrauchsmaterial-

schublade.

4. Öffnen Sie die durchsichtige Tür und laden

Sie neue Trays für Tips und Cups in den

Tray-Heber.

5. Schließen Sie die durchsichtige Tür.

y Austauschen von Reagenzien

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Schritt Aktion des Anwenders

8 Festabfallbehälter austau-

schen– e801

1. Wenn die Statusanzeige oben leuchtet, öff-

nen Sie die Verbrauchsmaterialschublade.

2. Nehmen Sie den vollen Festabfallbehälter

heraus und setzen Sie einen neuen ein.

3. Schließen Sie die Verbrauchsmaterial-

schublade.

4. Öffnen Sie die durchsichtige Tür und

drücken Sie die Status-Taste des ausge-

tauschten Festabfallbehälters.

5. Schließen Sie die durchsichtige Tür.

y Austauschen von Reagenzien

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Kurzanleitung: Während des Routinebe-

triebs

In diesem Abschnitt

Kurzanleitung: Bearbeiten von Patientenproben(14)

Kurzanleitung: Überprüfen von Testergebnissen(16)

Kurzanleitung: Durchführen von Kalibrationen(17)

Kurzanleitung: Durchführen einer QK(18)

Kurzanleitung: Bearbeiten von Patientenproben

Wenn alle erforderlichen vorbereitenden Maßnahmen

durchgeführt wurden, können Sie den Routinebetrieb

starten und Proben messen.

Nichtbeachtung von Sicherheitshinweisen

Die Nichtbeachtung von Sicherheitshinweisen kann zu

Verletzungen oder Infektionen des Anwenders oder zu

Schäden am System führen.

r Verwenden Sie die Kurzanleitungen nur als Gedächt-

nisstütze für Aufgaben, mit denen Sie bereits vertraut

sind.

r Halten Sie sich stets an das Sicherheitshandbuch und

an die Sicherheitshinweise in der jeweiligen Aufga-

benbeschreibung.

Schritt Aktion des Anwenders

1 Tests manuell anfordern

(die nicht vom Host herun-

tergeladen wurden)

1. Wählen Sie Routine > Tests anfordern.

2. Wählen Sie das Probenmaterial und die

Priorität aus.

3. Wählen Sie für Micro-Cups die Option Mi-

kro und für andere Behälter die Option

Normal.

4. Geben Sie die Proben-ID des Barcode-Eti-

ketts ein.

5. Wählen Sie alle gewünschten Tests oder

Testprofile aus:

• : Test ist ausgewählt.

• : Ergebnis liegt vor.

• : Test ist nicht ausgewählt.

6. Wählen Sie die Schaltfläche Speichern.

y Bearbeiten von Patientenproben

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Schritt Aktion des Anwenders

2 Proben vorbereiten

10 mm

1. Verwenden Sie nur geeignete Probenbe-

hälter.

2. Maximaler Füllstand: 10mm unterhalb des

oberen Rands des Probenbehälters.

3. Zentrifugieren Sie die Proben gemäß den

Anweisungen des Röhrchenherstellers.

4. Die Probenbehälter müssen genau senk-

recht in den Racks stehen.

Verwenden Sie für Röhrchen ≤13mm

Röhrchenadapter.

5. Stellen Sie sicher, dass die Flüssigkeitso-

berfläche der Probe frei von Schaum, Fil-

men, Blasen und Trenngel ist.

3 Barcodierte Proben vorbe-

reiten

≥17 mm

≥20 mm ≥20 mm

≥17 mm

1. Verwenden Sie Probenracks mit Rack-IDs

gemäß der Rackzuweisung für das Proben-

material.

2. Bringen Sie das Barcode-Etikett senkrecht

innerhalb des blau markierten Lesebe-

reichs auf den Röhrchen an.

4 Proben ohne Barcode vor-

bereiten

1. Wählen Sie zum Generieren der Arbeitsliste

Routine > Tests anfordern.

2. Wählen Sie Bericht > Routine > Testauf-

tragsliste.

3. Wählen Sie die Schaltfläche Erstellen.

Wenn die Animation auf der Schaltfläche

Bericht beendet ist, wählen Sie die Schalt-

fläche Anzeigen.

4. Setzen Sie die Probe in das Rack mit der

Rack-ID, die auf der Test Order List ange-

geben ist.

5 Proben in die Ladespur ein-

setzen

1. Stellen Sie sicher, dass die Statusanzeigen

der Probenzufuhreinheit leuchten, und öff-

nen Sie die Hauptabdeckung.

2. Laden Sie das Racktray so, dass der Griff

nach rechts weist.

Befindet sich das System im Modus In

Betrieb, werden die Proben automa-

tisch weiter bearbeitet.

3. Befindet sich das System nicht bereits im

Modus In Betrieb, wählen Sie die Schalt-

fläche Start, um den Lauf zu starten.

y Bearbeiten von Patientenproben

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Schritt Aktion des Anwenders

6 Proben über den STAT-Ein-

gang laden

1. Verwenden Sie ein rotes Rack, um anzuge-

ben, dass es sich bei den Proben um STAT-

Proben handelt.

(Über den STAT-Eingang geladene

Racks jeder Art werden mit derselben

Priorität bearbeitet.)

2. Setzen Sie das Rack so in den STAT-Ein-

gang, dass die Barcodes nach rechts zei-

gen.

Befindet sich das System im Modus In

Betrieb, werden die Proben automa-

tisch weiter bearbeitet.

3. Befindet sich das System nicht bereits im

Modus In Betrieb, wählen Sie die Schalt-

fläche Start, um den Lauf zu starten.

7 Lauf starten

1. Wählen Sie unten rechts im Bildschirm die

Schaltfläche Start.

2. Geben Sie im Sequenzmodus die Sequenz-

nummer der ersten zu bearbeitenden Probe

ein.

3. Vergewissern Sie sich im Bereich Bereit-

schaftsmodus, dass die Einstellung akti-

viert ist.

4. Wählen Sie zum Starten des Laufs die grü-

ne Schaltfläche Start.

8 Probe anhand des Bearbei-

tungsstatus suchen

1. Wählen Sie Probenstatus > Proben- lo-

kalisierung.

2. Wenn Sie die Proben-ID kennen, geben Sie

sie ein und wählen Sie die Schaltfläche Su-

chen.

3. Prüfen Sie das Kennzeichen am Proben-

symbol, um den Bearbeitungsstatus zu er-

mitteln.

4. Im Optionsmenü haben Sie verschiede-

ne Möglichkeiten, z.B. Priorität ändern

oder Rack entladen.

y Bearbeiten von Patientenproben

Kurzanleitung: Überprüfen von Testergebnissen

Bei oder nach einem Lauf können Sie die Ergebnisse

ausgewählter Patientenproben und QK-Messungen

anzeigen.

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Schritt Aktion des Anwenders

1 Testergebnisse anzeigen 1. Wählen Sie Routine > Ergebnisse.

2. Wählen Sie zum Anzeigen der aktuellen

Proben die Option Routine.

3. Wählen Sie in der linken Tabelle die ge-

wünschte Probe aus.

Filtern Sie mit Hilfe der Dropdown-Lis-

te Alle Proben nach bestimmten Pro-

ben.

4. Prüfen Sie, ob in der rechten Tabelle be-

reits Ergebnisse und Datenalarme vorlie-

gen.

2 Details zu Testergebnissen

anzeigen

1. Wählen Sie unter Routine > Ergebnisse

die betreffende Probe aus.

2. Wählen Sie im Optionsmenü die

Schaltfläche Ergebnis- details.

3. Wenn in der Spalte Datenalarme ein Da-

tenalarm angezeigt wird, schlagen Sie die

Alarmbeschreibung nach und führen Sie

die beschriebenen Abhilfemaßnahmen

durch.

y Überprüfen von Testergebnissen

Kurzanleitung: Durchführen von Kalibrationen

Die Software empfiehlt Kalibrationen entsprechend den

in der Applikation eingestellten Intervallen. Sie müssen

die empfohlenen Kalibrationen nur anfordern.

Schritt Aktion des Anwenders

1 Kalibrationen anfordern 1. Wählen Sie Kalibration > Auftrag.

2. Überprüfen Sie die Spalte Grund:

: Es wird eine Kalibration empfohlen.

: Für den nächsten Lauf wurde eine

Kalibration angefordert.

3. Zum Anfordern empfohlener Kalibrationen

wählen Sie die Schaltfläche Speichern.

4. Zum manuellen Anfordern einer Kalibration

wählen Sie den Test aus und wählen Sie

dann Kalibrieren.

y Durchführen von Kalibrationen

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Schritt Aktion des Anwenders

2 Kalibrationen ausführen 1. Wählen Sie Bericht > Kalibration > Cali-

brator Load List.

Wählen Sie die Schaltfläche Erstellen

und anschließend die Schaltfläche An-

zeigen.

2. Überprüfen Sie auf der Ladeliste, welche

Kalibratoren benötigt werden. Bei Kalibra-

toren mit Positionszuweisung sollten Sie

auch die Rackpositionen überprüfen.

3. Bereiten Sie die Kalibratoren gemäß den

Angaben in der Ladeliste vor. Berücksichti-

gen Sie das Totvolumen des verwendeten

Probenbehälters.

4. Laden Sie die Kalibratorracks und starten

Sie den Lauf.

3 Kalibrationsergebnisse

überprüfen

1. Wenn Ergebnisse vorliegen, wählen Sie

Kalibration > Auftrag.

2. Überprüfen Sie die Spalte Position:

Keine Farbe: Die letzte Kalibration war

erfolgreich.

: Die letzte Kalibration war fehler-

haft.

3. Wenn eine Kalibration fehlerhaft war, prü-

fen Sie unter Routine > Letzte Kalibra-

tionen, ob Datenalarme vorliegen.

– Beheben Sie den Datenalarm wie in

der Liste der Datenalarme angegeben.

– Wiederholen Sie die Kalibration für

diesen Test.

4 Details zu einem Kalibrati-

onsergebnis anzeigen

1. Wählen Sie Kalibration > Ergebnisse

und wählen Sie den Test aus:

– Ergebnis der Chargenkalibration:

letzte gültige Chargenkalibration die-

ser Reagenzcharge

– Verfügbare Chargenkalibration:

letzte gültige Chargenkalibration des

Tests

2. Nehmen Sie die Kalibratorracks von den

Entladespuren.

y Durchführen von Kalibrationen

Kurzanleitung: Durchführen einer QK

Sie können QK-Messungen für alle Tests und

Reagenzien anfordern, die sich im Gerät befinden

(Routine-QK), oder nur für bestimmte Reagenzien oder

Standby-Reagenzien.

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Abgelaufene QK-Materialien dürfen nicht verwendet

werden. Tests, die für abgelaufene QK-Materialien

angefordert wurden, werden maskiert und nicht

durchgeführt.

QK-Messungen werden nach QK-Material

angefordert, nicht nach QK-Charge. Das System

verwendet für die QK-Messung die erste

geladene QK-Charge. Vom System werden keine

weiteren QK-Chargen desselben QK-Materials im

selben Lauf bearbeitet.

Schritt Aktion des Anwenders

1 QK für aktive Reagenzien

anfordern

1. Wählen Sie QK > Auftrag.

2. Um die QK für alle aktiven Reagenzien an-

zufordern, wählen Sie die Schaltfläche

Routine-QK zuweisen.

3. Um die QK für bestimmte Reagenzien an-

zufordern, aktivieren Sie die entsprechen-

den Kontrollkästchen (Auswählen).

4. Wählen Sie die Schaltfläche Speichern.

2 QK für Standby-Reagenzien

anfordern

1. Wählen Sie QK > Auftrag > Standby-Fla-

schen-QK.

2. Aktivieren Sie die Kontrollkästchen Aus-

wählen für die Standby-Reagenzien, für

die Sie eine QK-Messung benötigen.

3. Wählen Sie die Schaltfläche Speichern.

3 Ausführen einer QK 1. Wählen Sie Bericht > QK > QC Load List.

Wählen Sie die Schaltfläche Erstellen

und anschließend die Schaltfläche An-

zeigen.

2. Überprüfen Sie auf der Ladeliste, welches

QK-Material an welchen Rackpositionen

erforderlich ist.

3. Bereiten Sie die QK-Materialien gemäß den

Angaben in der Ladeliste vor. Berücksichti-

gen Sie das Totvolumen des verwendeten

Probenbehälters.

4. Laden Sie die QK-Racks und starten Sie

den Lauf.

y Durchführen einer QK

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Schritt Aktion des Anwenders

4 QK-Ergebnisse überprüfen 1. Wählen Sie Routine > QK-Grafik.

2. Wählen Sie einen Test aus.

3. Vergewissern Sie sich, dass die heutigen

QK-Ergebnisse innerhalb des zulässigen

Bereichs liegen (grüner Kreis).

– Wenn die QK-Ergebnisse außerhalb

des Bereichs liegen (roter Kreis), behe-

ben Sie die Ursache und wiederholen

Sie die QK-Messung.

– Wenn Kalibration und QK erfolgreich

waren, ist das System für die Proben-

messung bereit.

4. Nehmen Sie die QK-Racks von den Entla-

despuren.

y Durchführen einer QK

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Roche cobas e 801 Referenzhandbuch

Marke: Roche

Modell: cobas e 801

Typ: Referenzhandbuch

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Bericht

Roche cobas e 801 Referenzhandbuch

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