cobas
®
8000 modular analyzer
series
Kurzanleitung
Version 2.1
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Version 2.1 · Kurzanleitung ·
2
Informationen zur Veröffentlichung
Verwendungszweck
Die cobas
®
8000 modular analyzer series ist ein
vollautomatisches, softwaregesteuertes Random-Access-
System für die immunologische und fotometrische
Analyse zur Durchführung qualitativer und quantitativer
Bestimmungen einer großen Vielfalt von Tests im Bereich
der In-vitro-Diagnostik.
Die cobas
®
8000 modular analyzer series ist ein in-vitro-
diagnostisches Medizinprodukt.
Anmerkung zu dieser Ausgabe
Dieses Dokument ist für Anwender der cobas
®
8000
modular analyzer series bestimmt.
Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass alle
Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt
sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch das Recht vor,
im Zuge der technischen Weiterentwicklung an diesem
Dokument ohne Ankündigung Änderungen
vorzunehmen.
Auffinden von Informationen Der Sicherheitsleitfaden enthält wichtige
Sicherheitshinweise. Sie müssen den Sicherheitsleitfaden
gelesen haben, bevor Sie mit dem Gerät arbeiten.
Im Benutzerhandbuch stehen der Routinebetrieb sowie
die Wartung im Vordergrund. Die Struktur der Kapitel
spiegelt den tatsächlichen Routine-Arbeitsablauf im
Labor wider.
Die Online-Hilfe umfasst den Inhalt des
Benutzerhandbuchs und des Sicherheitsleitfadens sowie
zusätzlich:
• Informationen zur Fehlerbehebung
• eine Software-Übersicht
• Informationen zur Konfiguration
• Informationen zu den analytischen Grundprinzipien
Version des
Dokuments
Softwareversion Überarbeitungsdatum Beschreibung der Änderungen
1.0 CU: 06–02
DM: 1.06
Mai 2016 Erstveröffentlichung
2.0 CU: 06–03
DM: 1.06
November 2016 Ergänzung von Informationen zur ISE support box
2.1 CU: 06–03
DM: 1.06
Mai 2017 Kleinere Änderungen im gesamten Dokument
y Änderungsnachweis
Roche Diagnostics
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3
!
Allgemeiner Hinweis
Zur Vermeidung schwerer oder tödlicher Verletzungen
müssen Sie sich vor der Verwendung des Gerätes mit den
Anweisungen und Sicherheitshinweisen vertraut machen.
r Besondere Aufmerksamkeit sollte den
Sicherheitsvorkehrungen gelten.
r Befolgen Sie stets die Anweisungen in diesem
Dokument.
r Das Gerät darf ausschließlich auf die in diesem
Dokument beschriebene Weise betrieben werden.
r Bewahren Sie die gesamte Dokumentation an einem
sicheren Ort auf, an dem sie leicht zugänglich ist.
Schulungen Die Bedienung und Wartung des Gerätes ist Personal
vorbehalten, das von Roche Diagnostics entsprechend
geschult wurde. Arbeiten, die in der
Benutzerdokumentation nicht beschrieben sind, dürfen
nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics
vorgenommen werden.
Garantie Jede kundenseitige Änderung am System führt zum
Erlöschen der Garantie und jeglicher
Servicevereinbarungen.
Welche Garantiebedingungen gelten, erfahren Sie bei
Ihrem Vertriebsvertreter vor Ort oder Ihrem
Garantievertragspartner. Software-Updates sind nur von
Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics oder unter
deren Aufsicht durchzuführen.
Copyright © 2017 F. Hoffmann-La Roche Ltd. Alle Rechte
vorbehalten.
Marken Die folgenden Marken werden anerkannt:
COBAS, COBAS P und LIFE NEEDS ANSWERS sind
Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen
Inhaber.
Feedback Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass dieses
Dokument den vorgesehenen Zweck erfüllt. Kritik und
Anregungen zu jedem Aspekt dieses Dokuments sind
willkommen und werden bei Aktualisierungen
berücksichtigt. Wenden Sie sich mit Feedback an den
zuständigen Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics.
Gerätezulassungen
Die cobas
®
8000 modular analyzer series erfüllt die
Anforderungen der Richtlinie 98/79/EG.
Die Konformität wird durch die folgenden Zeichen
bescheinigt:
Roche Diagnostics
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Freigegeben von Underwriters Laboratories, Inc. (UL) in
Kanada und den USA.
Vergabe durch die CSA Group für Kanada und die USA.
Entspricht der IVD-Richtlinie 98/79/EG.
Kontaktadressen
CUS
®
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Straße 116
68305 Mannheim
Deutschland
Hergestellt in der Schweiz
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5
Inhaltsverzeichnis
Der Arbeitsablauf im Überblick . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Vorbereitende Arbeiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
1. System starten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
2. System vorbereiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
3. Reagenzien, Systemreagenzien und
Verbrauchsmaterialien laden . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Beladen des ISE-Moduls . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
Beladen des c 702-Moduls . . . . . . . . . . . . . . . . 15
Beladen des c 701-Moduls . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Beladen des c 502-Moduls . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Beladen des e 602-Moduls . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Beladen des e 801-Moduls . . . . . . . . . . . . . . . . 23
4. Waschrack starten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Starten eines Laufs mit dem Waschrack
(KlinChem-Module) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
Durchführen von Kalibrations- und QK-
Messungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
5. Kalibrationsempfehlungen . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Routineaufgaben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Probenanforderungen manuell erstellen. . . . . . . . 31
Rackpositionen Probenanforderungen zuweisen. 32
Testergebnisse validieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Tests oder Module maskieren bzw. die
Maskierung aufheben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35
Ausschalten des Gerätes und Neustart des data
managers. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37
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6 Der Arbeitsablauf im Überblick
Der Arbeitsablauf im Überblick
Vorbereitende
Arbeiten
1
System starten
4
Waschrack starten
5
Kalibration und QK durchführen
2
System vorbereiten
3
Reagenzien, Systemreagenzien und
Verbrauchsmaterialien laden
Routineaufgaben
Probenanforderungen manuell erstellen
Rackpositionen Probenanforderungen zuweisen
Testergebnisse validieren
Tests oder Module maskieren bzw. die Maskierung
aufheben
Routinemessungen starten
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7
Vorbereitende Arbeiten
Arbeitsablauf zur Vorbereitung
Vorbereitende
Arbeiten
1
System starten
- Überprüfung des Gerätes
- Einschalten des Systems
- Anmeldung an der Control Unit
- Anmeldung am data manager
4
Waschrack starten
- Vorbereiten des Waschracks
- Laden des Waschracks an der Core Unit
- Durchführen der ISE-Kalibration
5
Kalibration und QK durchführen
- Erstellen der Kalibrator-/QK-Ladeliste
- Vorbereiten von Kalibrator und QK-Material
- Vorbereiten von Kalibrator- und QK-Racks
- Starten von Kalibrations-/QK-Messungen
- Validieren von Kalibrationsergebnissen
- Validieren von QK-Ergebnissen
- Validieren von QK-Ergebnissen im data manager
2
System vorbereiten
- Aktivieren der vorbeugenden Aktionen
- Fehlerbehebung von Gerätealarmen
- Löschen des Druckerspeichers
- Manuelles Starten einer Wartungsaktion
- Löschen des Inhalts der Probendatenbank
- Überprüfen des Informationsfensters im data manager
- (Wöchentliches) Löschen noch ausstehender Anforderungen auf dem
data manager
- Manuelles Starten der Datenbereinigung auf dem data manager
3
Reagenzien, Systemreagenzien und
Verbrauchsmaterialien laden
- Erstellen der Reagenzlade-/-entladeliste
- Laden von Reagenzien, Systemreagenzien und Verbrauchsmaterialien
- Beladen des ISE-Moduls
%HODGHQGHVF¬0RGXOV
%HODGHQGHVF¬0RGXOV
%HODGHQGHVF¬0RGXOV
%HODGHQGHVH¬0RGXOV
%HODGHQGHVH¬0RGXOV
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8 Vorbereitende Arbeiten
1. System starten
Sie können das Gerät so programmieren, dass es zu einer
bestimmten Zeit hochgefahren wird.
Überprüfung des Gerätes Führen Sie die Überprüfung des Gerätes entweder vor
dem Systemstart oder nach dem Ausschalten durch. Die
Durchführung nach dem Ende der vorherigen Schicht
empfiehlt sich besonders dann, wenn ein automatischer
Systemstart für das Gerät festgelegt wurde.
Falls Probleme auftreten, schlagen Sie in den Kapiteln zur
Fehlerbehebung und Wartung der betreffenden Module
im Benutzerhandbuch des Gerätes nach.
Schritte Aktion des Benutzers
1
Überprüfung des Gerätes 1. Überprüfen Sie, ob der Haupthahn der
Wasserzufuhr geöffnet ist.
2. Der Behälter für konzentrierten
Flüssigabfall ist leer und sauber.
3. Entladen Sie alle Kalibrator-, QK- und
Probenracks.
4. Entladen Sie alle leeren Reagenzkassetten.
2
Einschalten des Systems 1. Schalten Sie den data manager ein.
2. Schalten Sie die Core Unit ein. Das Gerät
wechselt nach der Initialisierung in den
Standby-Modus.
3
Anmeldung an der Control
Unit
1. Geben Sie Ihre Benutzer-ID und Ihr
Passwort ein.
2. Bestätigen Sie Ihre Eingabe mit der
Schaltfläche Logon.
4
Anmeldung am data
manager
1. Geben Sie Ihren Benutzernamen und Ihr
Passwort ein.
2. Bestätigen Sie Ihre Eingabe mit der
Schaltfläche Logon.
y System starten
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2. System vorbereiten
Wurde das Gerät nicht ausgeschaltet oder konnte die
tägliche Wartungs-Pipe nicht ausgeführt werden, können
Sie Wartungs-Pipes und Wartungsaktionen auch manuell
starten.
Gerätealarme
Wenn die Schaltfläche Alarm gelb oder rot blinkt,
müssen Sie die Ursache des Alarms überprüfen.
Die Farbe der Schaltfläche weist auf die Alarmstufe hin:
• Rot: Stufe Stop. Der Betrieb kann nicht fortgesetzt
werden.
• Gelb: Stufe Warnung. Der Betrieb kann fortgesetzt
werden.
Wartungsstatus
Die Farbe der Schaltfläche zeigt an, ob mindestens eine
Wartungsaktion durchgeführt werden muss.
• Gelb: Ein Warnlevel wurde überschritten.
• Rot: Ein Wartungsintervall wurde überschritten.
Löschen des Inhalts der Probendatenbank
Die Farbe der Schaltfläche zeigt an, ob mindestens eine
Wartungsaktion durchgeführt werden muss.
• Gelb: Die Probendatenbank ist fast voll. Löschen Sie
ihren Inhalt daher so bald wie möglich.
• Rot: Die Probendatenbank ist voll (12.000 Patienten-
und QK-Proben). Das Gerät bearbeitet dann keine
weiteren Proben.
Die Software bietet 2 Optionen:
• Mit der Option Löschen können Sie den Inhalt der
Datenbank löschen, ohne die Testergebnisse zu
speichern. Verwenden Sie diese Option, wenn die
Daten an einen Host übermittelt werden und Sie keine
zusätzliche Datensicherung über das Gerät benötigen.
• Mit der Option Sicherungskopie erstell. u. löschen
können Sie die Testergebnisse auf einem externen
Speichermedium, wie z. B. einer DVD, speichern.
Danach werden die Testergebnisse gelöscht.
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10 Vorbereitende Arbeiten
Herunterladen von Parametern vom data
manager
Um korrekte Messungen sicherzustellen, müssen Sie alle
Parameter aktuell halten. Zu den Parametern gehören
chargenspezifische Applikationseinstellungen,
Kalibratordaten, QK-Materialdaten sowie
Waschprogrammdaten. Die Parameter sind in der
jeweiligen Datei des e-Barcodes hinterlegt.
Die Schaltfläche Parameter-Download zeigt an, dass
neue Parameter zum Download von cobas
®
link (über
den data manager) zur Verfügung stehen.
Die Farbe der Schaltfläche zeigt an, ob mindestens eine
Wartungsaktion durchgeführt werden muss.
• Gelb: Für die installierten Applikationen stehen
aktualisierte oder neue Parameter zur Verfügung.
• Rot: Wichtige Parameter werden vom Gerät benötigt.
Schritte Aktion des Benutzers
1
Aktivieren der vorbeugenden
Aktionen
1. Aktivieren Sie auf der Registerkarte
Überblick das Kontrollkästchen
Vorbeugende Aktion.
2
Fehlerbehebung von
Gerätealarmen
1. Wählen Sie die Schaltfläche Alarm.
2. Wählen Sie in der Alarmliste einen Alarm
aus.
o Führen Sie die empfohlene
Abhilfemaßnahme durch, um die
Ursache des Alarms zu beheben.
o Um einen Alarm aus der Liste zu
löschen, wählen Sie die Schaltfläche
Löschen.
3. Schließen Sie das Fenster mit den
Alarmen.
3
Löschen des
Druckerspeichers
1. Wählen Sie die Registerkarte Drucken
> Historie.
2. Wählen Sie die Schaltfläche Alle löschen.
3. Wählen Sie die Schaltfläche Ja.
4. Klicken Sie zum Schließen des Dialogfelds
zweimal auf die Schaltfläche Schließen.
y System vorbereiten
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11
4
Manuelles Starten einer
Wartungsaktion
1. Wählen Sie die Schaltfläche Überblick
> Wartung.
2. Wählen Sie die Aktion aus, die
durchgeführt werden muss.
o Muss eine Wartungsaktion ausgeführt
werden, wählen Sie diese in der
rechten Tabelle aus.
3. Wählen Sie die Schaltfläche Auswählen.
4. Wählen Sie die Schaltfläche Ausführen
und gehen Sie nach den Anweisungen vor.
5
Löschen des Inhalts der
Probendatenbank
1. Legen Sie eine leere DVD in das DVD-
Laufwerk der Control Unit ein.
2. Wählen Sie die Schaltfläche Überblick
> Probendaten löschen.
3. Aktivieren Sie die Option
Sicherungskopie erstell. u. löschen und
bestätigen Sie mit OK.
4. Wählen Sie im Fensterbereich
Sicherungskopie erstellen die Art der
Sicherung aus.
5. Geben Sie einen Dateinamen ein, z. B. das
aktuelle Datum, und klicken Sie auf die
Schaltfläche .
6. Wählen Sie die Schaltfläche OK.
6
Herunterladen von
Parametern vom data
manager
1. Wählen Sie die Schaltfläche Parameter-
Download.
2. Prüfen Sie, ob auf den 4 Registerkarten
neue Parameter verfügbar sind.
3. Wählen Sie den gewünschten Parameter
aus und wählen Sie die Schaltfläche
Download.
4. Wählen Sie die gewünschten Einstellungen
und starten Sie den Download mit der
Schaltfläche OK.
5. Wurden neue Applikationsparameter
heruntergeladen, laden Sie die
zugehörigen Reagenzkassetten.
6. Kalibrieren Sie die entsprechenden Tests
und führen Sie QK-Messungen durch.
7
Überprüfen des
Informationsfensters im data
manager
1. Doppelklicken Sie auf einen Eintrag, um
detaillierte Informationen dazu anzuzeigen.
2. Ergreifen Sie die entsprechenden
Maßnahmen, um das Problem zu beheben.
8
(Wöchentliches) Löschen von
Proben mit noch
ausstehenden
Anforderungen auf dem data
manager
1. Wählen Sie die Komponente cobas 8000
data manager - Routine
> Probenübersicht.
2. Legen Sie den Zeitraum fest.
3. Aktivieren Sie das Kontrollkästchen
Ausstehende Ergebn.
4. Klicken Sie auf die Schaltfläche
Übernehmen.
5. Drücken Sie in der Probentabelle Ctrl+A.
6. Klicken Sie mit der rechten Maustaste und
wählen Sie den Befehl Probe löschen.
7. Wählen Sie die Schaltfläche OK.
Schritte Aktion des Benutzers
y System vorbereiten
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12 Vorbereitende Arbeiten
3. Reagenzien, Systemreagenzien und
Verbrauchsmaterialien laden
Reagenzvorbereitung
Die Reagenzlade-/-entladeliste liefert Informationen über
den Reagenzbedarf (Art und Menge der Reagenzien)
eines regulären Arbeitstages.
Wenn die Schaltfläche Reagenzvorbereitung lila, gelb
oder rot ist, sind einige Reagenzien im System knapp
oder leer. Laden Sie Reagenzien gemäß der
Reagenzlade-/-entladeliste.
Die Farbe der Schaltfläche Reagenzvorbereitung gibt
die Anzahl der verfügbaren Tests oder das Restvolumen
an:
• Lila: Reagenz weniger als der definierte Tagesbedarf
• Gelb: Reagenz weniger als das definierte Warnlevel
• Rot: Reagenz leer oder nicht vorhanden
Schritte Aktion des Benutzers
1
Erstellen der Reagenzlade-/-
entladeliste
1. Wählen Sie die Schaltfläche Überblick
> Reagenzvorbereitung.
2. Wählen Sie die Schaltfläche Reagent
Load/Unload List.
3. Schließen Sie das Fenster.
4. Wählen Sie die Registerkarte Drucken
> Historie.
5. Wählen Sie die Datei Reagenzlade-/-
entladeliste und anschließend die
Schaltfläche Drucken > Alle > Drucken.
2
Laden von Reagenzien,
Systemreagenzien und
Verbrauchsmaterialien
1. Bereiten Sie alle Reagenzien,
Systemreagenzien und
Verbrauchsmaterialien gemäß der
Reagenzlade-/-entladeliste vor und laden
Sie sie.
o ISE-Modul
o c 702-Modul
o c 701-Modul
o c 502-Modul
o e 801-Modul
o e 602-Modul
y Reagenzien, Systemreagenzien und Verbrauchsmaterialien laden
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13
Beladen des ISE-Moduls
Vergewissern Sie sich, dass sich das Modul im Standby-
Modus befindet.
q Das Kalibrationsintervall für alle ISE-Tests beträgt
24 Stunden.
Produktname Gefäßtyp Position
ISE Internal Standard (IS) 1 Behälter (2000 ml) Hinter der Vordertür
ISE Diluent (DIL) 1 Behälter (2000 ml)
ISE Reference Electrolyte (REF) 1 Behälter (500 ml)
Sample Cleaner 1 (Multiclean) 1 Behälter (20 ml) Probennadelbereich
Sample Cleaner 2 (SMS) 1 Behälter (20 ml)
ISE Standard Low Kalibratorrack mit Primärröhrchen oder
Sample Cups
Kalibratorrack
ISE Standard High
PreciControl ClinChem Multi 1 (PCCC 1) QK-Rack mit Primärröhrchen oder
Sample Cups
QK-Rack
PreciControl ClinChem Multi 2 (PCCC 2)
ECO-D
(a)
1 Behälter (500 ml) Hinter der Vordertür der ISE support box
y Systemreagenzien für das ISE-Modul
(a) Nur ISE support box
Schritte Aktion des Benutzers
1
Austauschen von
Probendetergenz
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > ISE das Volumen des Sample
Cleaner.
2. Öffnen Sie die Abdeckung des Moduls.
3. Tauschen Sie die Probendetergenzflaschen
bei Bedarf aus.
4. Schließen Sie die Abdeckung des Moduls.
5. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
2
Austauschen von
Systemreagenzien hinter der
Vordertür
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > ISE die Volumina der
folgenden Systemreagenzien:
o IS
o DIL
o REF
2. Öffnen Sie die Vordertür.
3. Tauschen Sie die jeweiligen Flaschen aus.
4. Schließen Sie die Vordertür.
5. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das ISE-Modul
Roche Diagnostics
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14 Vorbereitende Arbeiten
3
Austauschen von ECO-D
(a)
1. Öffnen Sie die Vordertür der ISE support
box.
2. Nehmen Sie den Schlauch aus der leeren
ECO-D-Flasche.
3. Überprüfen Sie den Ansaugfilter am Ende
des Schlauchs und reinigen Sie ihn bei
Bedarf.
4. Setzen Sie den Reagenzschlauch in die
neue Flasche ein und drehen Sie den
Verschluss fest.
5. Setzen Sie die neue Flasche ein. Achten
Sie darauf, dass Sie die Flasche an die
richtige Position stellen.
6. Schließen Sie die Vordertür der ISE
support box.
7. Wählen Sie Reagenz > Status.
8. Wählen Sie in der Dropdown-Liste Modul
die Option ISE.
9. Wählen Sie das ausgetauschte Reagenz
aus.
10. Zum Zurücksetzen des Füllvolumens für
die Rückwärtszählung wählen Sie die
Schaltfläche Reagenzvolumen Reset.
4
ISE-Reagenz-Prime
(b)
1. Wählen Sie die Schaltfläche Reagenz
Prime.
o Geben Sie folgende Werte ein:
ISE-Modul: ISE 1,2
Prime mit: Alle
Zyklen: 20
2. Wählen Sie die Schaltfläche Ausführen.
(a) Nur ISE support box
(b) Beim Austauschen von ECO-D nicht erforderlich
Schritte Aktion des Benutzers
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das ISE-Modul
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15
Beladen des c 702-Moduls
Vergewissern Sie sich, dass sich das Modul im Standby-
Modus befindet.
Produktname Gefäßtyp Position
NaOH-D 1 Behälter (1800 ml) Hinter der Vordertür
Küvettendetergenz 2/saure Waschlösung 1 Behälter (2000 ml)
Sample Cleaner 1 (Multiclean) 1 Behälter (20 ml) Probennadelbereich
Sample Cleaner 2 (SMS) 1 Behälter (20 ml)
ECO-D Reagenzkassette Nur im Außenring von Reagenzteller B
NAOHD Reagenzkassette Auf Reagenzteller A und B
SMS Reagenzkassette
y Systemreagenzien für das cobas c 702-Modul
Schritte Aktion des Benutzers
1
Austauschen von
Probendetergenz
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > c 702 das Volumen des
Sample Cleaner.
2. Öffnen Sie die Abdeckung des Moduls.
3. Tauschen Sie die Probendetergenzflaschen
bei Bedarf aus.
4. Schließen Sie die Abdeckung des Moduls.
5. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
2
Austauschen von
Systemreagenzien hinter der
Vordertür
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > c 702 die Volumina der
folgenden Systemreagenzien:
o NaOH-D
o CellWash2
2. Öffnen Sie die Vordertür.
3. Tauschen Sie die jeweiligen Flaschen aus.
4. Schließen Sie die Vordertür.
5. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
3
Entnehmen leerer
cobas c packs
1. Leuchtet die grüne Statusanzeige, können
Sie die Luke des Entladetrays öffnen und
das Schubfach herausziehen.
o Das Schubfach muss bis zum Anschlag
herausgezogen sein. Anderenfalls setzt
das System den Zähler für die im Tray
vorhandenen cobas c packs nicht
zurück.
2. Entnehmen Sie alle leeren cobas c packs
aus der linken Spur. Die cobas c packs in
der rechten Spur enthalten noch Reagenz.
3. Schieben Sie das Schubfach wieder ein
und schließen Sie die Luke.
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das c 702-Modul
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16 Vorbereitende Arbeiten
4
Laden von cobas c packs
über den Reagenzmanager
1. Leeren Sie das Schubfach mit den
Verschlüssen der cobas c packs.
2. Wählen Sie einen der folgenden Lademodi:
o BUFFER: Das cobas c pack verbleibt
im Pufferrotor, bis es benötigt wird. Das
System bestimmt den Ladezeitpunkt
und den Reagenzteller, auf den es
geladen wird.
o AUTO: Das cobas c pack wird so bald
wie möglich geladen. Der Ziel-
Reagenzteller wird vom System
zugewiesen. Wenn sich das Modul im
Standby-Modus befindet, wird das
Reagenz sofort geladen. Während des
Betriebs wird das Reagenz erst
geladen, wenn das Modul in den
Status Reagenz laden (Pr.-Stop)
wechselt.
o A oder B: Das cobas c pack wird so
bald wie möglich in Teller A oder B
geladen. Befindet sich das Modul im
Standby-Modus, wird das Reagenz
sofort geladen. Während des Betriebs
wird das Reagenz erst geladen, wenn
das Modul in den Status Reagenz
laden (Pr.-Stop) wechselt.
3. Leuchtet die Statusanzeige, laden Sie die
cobas c packs gemäß der Reagenzlade-/-
entladeliste.
Schritte Aktion des Benutzers
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das c 702-Modul
Roche Diagnostics
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17
Beladen des c 701-Moduls
Vergewissern Sie sich, dass sich das Modul im Standby-
Modus befindet.
q Beim c 701-Modul müssen Sie die Verschlüsse der
Reagenzkassette am cobas c pack opener öffnen, bevor
Sie die Reagenzkassette auf den Reagenzteller stellen.
Produktname Gefäßtyp Position
NaOH-D 1 Behälter (1800 ml) Hinter der Vordertür
Küvettendetergenz 2/saure Waschlösung 1 Behälter (2000 ml)
Sample Cleaner 1 (Multiclean) 1 Behälter (20 ml) Probennadelbereich
Sample Cleaner 2 (SMS) 1 Behälter (20 ml)
ECO-D cobas c pack Nur im Außenring von Reagenzteller B
NAOHD cobas c pack Auf Reagenzteller A und B
SMS cobas c pack
y Systemreagenzien für das cobas c 701-Modul
Schritte Aktion des Benutzers
1
Austauschen von
Probendetergenz
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > c 701 die Volumina der
Sample Cleaner.
2. Öffnen Sie die Abdeckung des Moduls.
3. Tauschen Sie die Probendetergenzflaschen
bei Bedarf aus.
4. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
2
Austauschen von
Systemreagenzien hinter der
Vordertür
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > c 701 die Volumina der
folgenden Systemreagenzien:
o NaOH-D
o CellWash2
2. Öffnen Sie die Vordertür.
3. Tauschen Sie die jeweiligen Flaschen aus.
4. Schließen Sie die Vordertür.
5. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das c 701-Modul
Roche Diagnostics
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18 Vorbereitende Arbeiten
3
Entladen und Laden von
cobas c packs
1. Öffnen Sie die Abdeckung des
Reagenztellers.
2. Entnehmen Sie leere cobas c packs
gemäß der Reagenzlade-/-entladeliste.
3. Schrauben Sie die Verschlüsse des neuen
cobas c pack vorsichtig ab und stellen Sie
es in den Reagenzteller.
o Der weiße Teil des RFID-Etiketts muss
nach links zeigen. Die cobas c pack-
Sets müssen auf denselben Teller
gestellt werden.
4. Schließen Sie die Abdeckung des
Reagenztellers.
5. Schließen Sie die Abdeckung des Moduls.
6. Wählen Sie im Menü Reagenz
> Übersicht > c 701 die Schaltfläche
Reagenzregistrierung.
Schritte Aktion des Benutzers
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das c 701-Modul
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19
Beladen des c 502-Moduls
Vergewissern Sie sich, dass sich das Modul im Standby-
Modus befindet.
Produktname Gefäßtyp Position
NaOH-D 1 Behälter (1800 ml) Hinter der Vordertür
Küvettendetergenz 2/saure Waschlösung 1 Behälter (2000 ml)
Sample Cleaner 1 (Multiclean) 1 Behälter (20 ml) Probennadelbereich
Sample Cleaner 2 (SMS) 1 Behälter (20 ml)
ECO-D 1 Behälter (59 ml)
NAOHD cobas c pack Reagenzteller
SMS cobas c pack
y Systemreagenzien für das cobas c 502-Modul
Schritte Aktion des Benutzers
1
Austauschen von
Probendetergenz
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > c 502 die Volumina der
folgenden Systemreagenzien:
o Sample Cleaner
o EcoTergent.
2. Öffnen Sie die Abdeckung des Moduls.
3. Tauschen Sie die jeweiligen Flaschen aus.
4. Schließen Sie die Abdeckung des Moduls.
5. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
2
Entladen leerer
cobas c packs
1. Öffnen Sie die Vordertür.
2. Nehmen Sie alle leeren cobas c packs aus
dem Schubfach.
3
Austauschen von
Systemreagenzien hinter der
Vordertür
1. Überprüfen Sie im Menü Reagenz
> Status > c 502 die Volumina der
folgenden Systemreagenzien:
o NaOH-D
o CellWash2
2. Tauschen Sie die jeweiligen Flaschen aus.
3. Schließen Sie die Vordertür.
4. Klicken Sie nach dem Austauschen jeder
Systemreagenzflasche auf die Schaltfläche
Reagenzvolumen Reset.
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das c 502-Modul
Roche Diagnostics
cobas® 8000 modular analyzer series · Version 2.1 · Kurzanleitung ·
20 Vorbereitende Arbeiten
4
Laden von cobas c packs 1. Öffnen Sie die Reagenzluke.
2. Setzen Sie die neuen cobas c packs
gemäß der Reagenzlade-/-entladeliste in
den Belader ein.
o Das Barcode-Etikett muss nach rechts
zeigen.
3. Schließen Sie die Luke.
Schritte Aktion des Benutzers
y Laden von Reagenzien und Systemreagenzien in das c 502-Modul
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Roche cobas 8000 / ISE Module Referenzhandbuch
- Typ
- Referenzhandbuch
- Dieses Handbuch eignet sich auch für
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