Roche VENTANA anti-ALK D5F3 Primary Antibody Benutzerhandbuch
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VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal
Primary Antibody Kurzanleitung für nicht-kleinzellige
Lungenkarzinome (NSCLC)
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2015 Ventana Medical Systems, Inc. Alle Rechte vorbehalten. Alle Abbildungen sind das Eigentum von Ventana Medical Systems, Inc. 2015-07-30 101291100DE Rev D
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Bewertungsalgorithmus für VENTANA ALK
(D5F3)-IHC-Assay
Appendix als Kontrollgewebe
Klinische Interpretation Beschreibung der Färbung
Positiv auf ALK Starke granuläre zytoplasmatische Färbung
in Tumorzellen (bei jedem Anteil von positiven
Tumorzellen). Einige Färbeartefakte sollten
ausgeschlossen werden, darunter:
• leichte zytoplasmatische Tüpfelung in
alveolare Makrophagen
• neurale Zellen (Nerven- und Ganglienzellen)
• Drüsenepithelfärbung und
• verstreute lymphoretikuläre Zellen in einem
lymphozytären Infiltrat
Hintergrundfärbung kann auch bei normaler
Schleimhaut im NSCLC (einschließlich Mucin)
und in nekrotischen Tumorbereichen beobachtet
werden, die von der klinischen Bewertung
ausgeschlossen werden sollten.
Negativ auf ALK Fehlen einer starken granulären zytoplasmatischen
Färbung in Tumorzellen
Akzeptabel Nicht akzeptabel
Starke granuläre zytoplasmatische
Färbung in Ganglienzellen. (siehe Hinweis)
Fehlen einer starken granulären
zytoplasmatischen Färbung in Ganglienzellen
Abwesenheit einer starken granulären
zytoplasmatischen Färbung in den
Drüsenepithelzellen, Muskel- und
Lymphgewebe (eine spärliche oder
seltene Färbung der lymphoretikulären
Zellen kann in Lymphaggregaten
beobachtet werden).
Übermäßige unspezifische
Hintergrundfärbung von Drüsenepithelzellen,
Muskel- oder Lymphgewebe, die die
Bewertung beeinträchtigt
Hinweis: Der Nerv in den Muskelschichten des Appendix weist eine positive Färbung auf.
Akzeptable ALK-positive Färbung von
Ganglienzellen (Pfeile)
Fehlen einer starken granulären
zytoplasmatischen Färbung in
Drüsenepithelzellen und Lymphgewebe
Negativ Positiv
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Artefakte und Hintergrund
VENTANA ALK (D5F3) IHC Assay (linke Spalte) Negative Rabbit Control (rechte Spalte)
Granuläre zytoplasmatische Färbung in benignen Drüsen ist für die ALK-Interpretation
nicht zu berücksichtigen.
Granuläre zytoplasmatische Färbung in alveolaren Makrophagen ist für die ALK-
Interpretation nicht zu berücksichtigen.
Eine Färbung in lymphoretikulären Zellen ist bei der ALK-Interpretation nicht zu berücksichtigen.
Mucin-Färbung des VENTANA ALK (D5F3) IHC-Tests und mit Negative Rabbit Control
gefärbtes Gewebe. Der Fall in der Abbildung oben ist ALK-positiv. Eine Mucin-Färbung
beeinträchtigt die Interpretation der klinischen Diagnose auf ALK-Status nicht.
Probenfluss für ALK-Diagnose von NSCLC
Ja
Ja
Ja
Fall ist NEGATIVFall ist POSITIV
Färbung wiederholen oder
neue Probe anfordern.
Sind Fall-
Objektträger mit
Kontrolle auf
Systemebene und
negativer Kontrolle
akzeptabel?
Ist der
ALK-gefärbte
Objektträger
auswertba?
Ist die
spezifische Färbung
in der Tumorzelle
eine starke granuläre
zytoplasmatische
Färbung?
Nein
Nein
Nein
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