Getinge 170520A0 / TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2) Bedienungsanleitung

Gebrauchsanweisung

1705.20A0 / 1705.06A0 - Release 7.1

OP-Integration

TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2) /

TEGRIS BASE IO-BOX (HW2)

IFU 1705.20DE 072023-04-25

Urheberrecht

GetingeAB und alle seine Tochtergesellschaften und/oder verbundenen Unternehmen, im Folgenden als

Getinge bezeichnet, behalten sich ausdrücklich alle Rechte, Titel und Interessen an allen bestehenden geisti-

gen Eigentumsrechten an den Produkten von Getinge, seinen Tochtergesellschaften und/oder verbundenen

Unternehmen, vor. Getinge gewährt keinerlei Rechte, Titel oder Ansprüche.

Technische Änderungen vorbehalten!

Durch Weiterentwicklung des Produkts können die in dieser Gebrauchsanweisung verwendeten / angegebe-

nen Abbildungen und Technische Daten geringfügig vom aktuellen Zustand abweichen.

Handelsmarken

Getinge und Tegris sind Handelsmarken oder eingetragene Handelsmarken von GetingeAB, MaquetGmbH

und/oder deren Tochtergesellschaften und/oder verbundenen Unternehmen. Alle anderen Firmen- oder Pro-

duktnamen sind Handelsmarken oder eingetragene Handelsmarken ihrer jeweiligen Inhaber.

V07 01 25-04-2023

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

Inhaltsverzeichnis

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 3 / 212

Inhaltsverzeichnis

1 Einführung................................................................................................................ 11

1.1 Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung............................................................................................ 11

1.1.1 Abkürzungen.......................................................................................................................... 11

1.1.2 Symbole und Formatierungen................................................................................................ 12

1.1.3 Definitionen............................................................................................................................ 12

1.1.3.1 Aufbau Sicherheitshinweise ................................................................................ 12

1.1.3.2 Aufbau Hinweise ................................................................................................. 13

1.1.3.3 Definition explosionsgefährdeter Bereich, Zone AP-M........................................ 13

1.1.4 Verwendete Bildzeichen ........................................................................................................ 14

1.2 Entsorgung ........................................................................................................................................... 18

1.2.1 Altprodukte............................................................................................................................. 18

1.2.2 Verpackungen........................................................................................................................ 18

1.2.3 Akkus / Batterien.................................................................................................................... 18

1.2.4 Elektroaltgeräte...................................................................................................................... 18

1.3 Grundlegende Anforderungen Medizinprodukte................................................................................... 19

1.3.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch.......................................................................................... 19

1.3.2 Angewandte Normen ............................................................................................................. 19

1.3.3 Zweckbestimmungen............................................................................................................. 19

1.3.3.1 Zweckbestimmung [TEGRIS BASE IO-BOX (HW2)] (1705.06A0)...................... 19

1.3.3.2 Zweckbestimmung [TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] (1705.20A0) .............. 20

1.3.3.3 Zweckbestimmung [OR TABLE CONTROL] (1703.71A0 / 1703.35A0).............. 20

1.3.3.4 Zweckbestimmung [OR LIGHT CONTROL] (1703.38A1) ................................... 21

1.3.4 Wesentliche Leistungsmerkmale ........................................................................................... 22

1.4 Grundlegende Anforderungen Nicht-Medizinprodukte ......................................................................... 23

1.4.1 Normen, Schnittstellen und Zubehöre ................................................................................... 23

1.4.2 Zweckbestimmung [CENTRAL USER MANAGEMENT] (1703.05A0)................................... 23

1.4.3 Zweckbestimmung [LIVE PREVIEW] (1703.26A0)................................................................ 24

1.4.4 Zweckbestimmung [IP RECORDING/ STREAMING (SW2)] ................................................. 24

1.4.5 Zweckbestimmung [VIDEO DOCUMENTATION AUTORECORDING (SW)] (1703.30C0)... 24

1.4.6 Zweckbestimmung [DICOM INTERFACE] (SW) (1703.32A0)............................................... 25

1.4.7 Zweckbestimmung [CAMERA CONTROL] (1703.33A0) ....................................................... 25

1.4.8 Zweckbestimmung [ROOM CONTROL] (1703.39A0 / 1703.74A0/B0/C0)............................ 26

1.4.9 Zweckbestimmung [REMOTE CLIENT] (1703.40D0)............................................................ 26

1.4.10 Zweckbestimmung [PICTURE IN PICTURE] (1703.41XX).................................................... 27

1.4.11 Zweckbestimmung [PATIENT CONTEXT SHARING] (1703.43A0) ...................................... 27

1.4.12 Zweckbestimmung [COMMUNICATION] (1703.44X0).......................................................... 27

1.4.13 Zweckbestimmung [EXTERNAL APPLICATION INTEGRATION] (1703.46A0).................... 28

1.5 Meldepflichtiges Ereignis...................................................................................................................... 29

1.6 Datenschutz.......................................................................................................................................... 29

2 Sicherheitshinweise................................................................................................. 30

2.1 Allgemeine Sicherheitshinweise ........................................................................................................... 30

2.2 Sicherheitshinweise Produkt ................................................................................................................ 31

2.3 Sicherheitshinweise EMV ..................................................................................................................... 32

Inhaltsverzeichnis

4 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

3 Bedienung Hardware ............................................................................................... 34

3.1 IO-Box (1705.06A0).............................................................................................................................. 35

3.1.1 Übersicht Schnittstellen ......................................................................................................... 35

3.1.2 IO-Box LED............................................................................................................................ 36

3.1.3 IO-Box LED-Status ................................................................................................................ 36

3.1.4 Potentialausgleich herstellen ................................................................................................. 37

3.1.5 EDV-Netzwerk anschließen ................................................................................................... 37

3.1.6 Stromversorgung herstellen................................................................................................... 38

3.1.7 IO-Box ein- / ausschalten....................................................................................................... 39

3.1.8 TEGRIS BASE PC ein- / ausschalten.................................................................................... 40

3.2 WIRELESS MICROPHONE SET (HW) (1707.70A0) ........................................................................... 41

3.2.1 Ladeschale anschließen ........................................................................................................ 41

3.2.2 Mikrofon anschließen............................................................................................................. 42

3.2.3 Akku des Senders laden........................................................................................................ 42

3.2.4 Sender befestigen.................................................................................................................. 43

3.2.5 Mikrofon befestigen................................................................................................................ 43

3.2.6 Sender ein- / ausschalten ...................................................................................................... 44

3.2.7 Mute-Funktion (Stummschaltung).......................................................................................... 44

3.3 OR TABLE CONTROL (HW2) (1705.81A0) ......................................................................................... 45

3.3.1 IR-Sender............................................................................................................................... 45

3.3.1.1 IR-Sender anschließen / abziehen ...................................................................... 45

3.3.1.2 Anzeigen IR-Sender ............................................................................................ 45

3.3.2 Stopp-Schalter anschließen / abziehen ................................................................................. 46

3.4 Monitore................................................................................................................................................ 46

3.4.1 Canvys 24" Touchmonitor (1705.11A0)................................................................................. 46

3.4.2 Monitor Barco IP / STD (1707.2XX0)..................................................................................... 47

3.4.3 OR Viewport Varianten .......................................................................................................... 49

4 Benutzeroberfläche und Grundfunktionen............................................................ 50

4.1 Aufbau der Benutzeroberfläche............................................................................................................ 51

4.1.1 Übersicht: Benutzeroberfläche............................................................................................... 51

4.1.2 Untermenü öffnen / schließen................................................................................................ 52

4.1.3 Menüs zum OP-Ablauf........................................................................................................... 52

4.1.4 Detailanzeige: Patientendaten............................................................................................... 53

4.1.5 Meldezeile.............................................................................................................................. 53

4.1.6 Statusanzeige IO-Box............................................................................................................ 54

4.1.7 Übersicht Menü: Uhr .............................................................................................................. 54

4.1.8 Menü: Service ........................................................................................................................ 55

4.1.8.1 Menü Service öffnen ........................................................................................... 55

4.1.8.2 Menüpunkt: Anwendung...................................................................................... 55

4.1.8.3 Menüpunkt: Information....................................................................................... 56

4.1.8.4 Menüpunkt: Konfiguration ................................................................................... 57

4.1.8.5 Menüpunkt: Meldungen....................................................................................... 57

4.1.8.6 Menüpunkt: Systemzeit ....................................................................................... 58

4.2 Grundfunktionen ................................................................................................................................... 58

4.2.1 Virtuelle Tastatur.................................................................................................................... 58

Inhaltsverzeichnis

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 5 / 212

4.2.2 Anmelden in Tegris................................................................................................................ 58

4.2.2.1 Nutzeranmeldung ................................................................................................ 59

4.2.2.2 Nutzer abmelden ................................................................................................. 59

4.2.2.3 Notfallzugriff ........................................................................................................ 59

4.2.3 Lautstärke einstellen.............................................................................................................. 60

4.2.4 Anrufe Annehmen / Wählen / Beenden / Ablehnen ............................................................... 61

4.2.5 Anzeige OP-Status ................................................................................................................ 62

4.2.6 Menü: Verbindungsliste ......................................................................................................... 62

4.2.7 Bild speichern ........................................................................................................................ 63

4.2.8 Video aufzeichnen ................................................................................................................. 63

4.2.9 Menüpunkt: Uhr ..................................................................................................................... 63

4.2.9.1 Menüpunkt: Datum / Uhrzeit................................................................................ 64

4.2.9.2 Menüpunkt: Stoppuhr .......................................................................................... 64

4.2.9.3 Menüpunkt: Timer ............................................................................................... 65

4.2.10 Menüpunkt: Chirurgische Sicherheits-Checkliste .................................................................. 66

4.2.10.1 Chirurgische Sicherheits-Checkliste abarbeiten.................................................. 66

5 Menüs OP-Ablauf ..................................................................................................... 67

5.1 Menü: PRÄ-OP..................................................................................................................................... 67

5.1.1 Übersicht Menü: PRÄ-OP...................................................................................................... 67

5.1.2 Menüpunkt: Patientenmanagement....................................................................................... 68

5.1.2.1 Registerblatt: Lokale Studie ................................................................................ 69

5.1.2.2 Registerblatt: Arbeitsliste..................................................................................... 72

5.1.2.3 Registerblatt: Log ................................................................................................ 75

5.1.3 Menüpunkt: Presets............................................................................................................... 77

5.1.3.1 Übersicht Menü: Presets ..................................................................................... 77

5.1.3.2 Preset anlegen .................................................................................................... 78

5.1.3.3 Preset öffnen ....................................................................................................... 78

5.1.3.4 Preset anpassen ................................................................................................. 79

5.1.3.5 Preset löschen..................................................................................................... 79

5.1.4 Menüpunkt: Videorouting....................................................................................................... 80

5.1.4.1 Übersicht Menü: Videorouting ............................................................................. 81

5.1.4.2 Bildquelle an Monitor zuweisen........................................................................... 82

5.1.4.3 Bildquelle an Aufzeichnungsgerät zuweisen ....................................................... 82

5.1.4.4 Bildquelle für Streaming zuweisen ...................................................................... 83

5.1.4.5 Streaming ein-, ausschalten................................................................................ 83

5.1.4.6 Modul Picture-In-Picture (PIP) einstellen ............................................................ 84

5.1.4.7 Anzeige Overlays ................................................................................................ 85

5.2 Menü: INTRA-OP ................................................................................................................................. 86

5.2.1 Übersicht Menü: INTRA-OP................................................................................................... 86

5.2.2 Menüpunkt: Kommunikation .................................................................................................. 86

5.2.2.1 Übersicht Menüpunkt: Kommunikation................................................................ 87

5.2.2.2 Webex-Meeting beitreten .................................................................................... 89

5.2.2.3 Kontakteintrag anlegen ....................................................................................... 89

5.2.2.4 Kontakteintrag bearbeiten ................................................................................... 90

5.2.2.5 Kontakteintrag löschen........................................................................................ 91

5.2.3 Menüpunkt: Aufnahme........................................................................................................... 91

Inhaltsverzeichnis

6 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

5.2.3.1 Übersicht Menü: Aufnahme................................................................................. 92

5.2.3.2 Bild erstellen........................................................................................................ 92

5.2.3.3 Video erstellen..................................................................................................... 93

5.2.3.4 Aufnahmequalität auswählen .............................................................................. 93

5.2.3.5 Einzelbild erstellen und drucken.......................................................................... 94

5.2.3.6 Endosnap ............................................................................................................ 95

5.2.4 Menüpunkt: Remote Workstation Interface............................................................................ 95

5.2.4.1 Allgemeines......................................................................................................... 95

5.2.4.2 Übersicht: Remote Workstation Interface............................................................ 96

5.2.4.3 Vollbild-Anzeige aktivieren / deaktivieren............................................................ 96

5.2.4.4 Tegris-Bedienfeld ................................................................................................ 97

5.2.4.5 Externes System anzeigen.................................................................................. 97

5.2.4.6 Anzeigebereich anpassen ................................................................................... 98

5.2.4.7 Anzeigebereich aktualisieren .............................................................................. 99

5.2.4.8 Externes System im Anzeigebereich bearbeiten................................................. 99

5.3 Menü: POST-OP .................................................................................................................................. 101

5.3.1 Übersicht Menü: POST-OP.................................................................................................... 101

5.3.2 Menüpunkt: Finalisieren......................................................................................................... 102

5.3.2.1 Übersicht Menü: Finalisieren............................................................................... 102

5.3.2.2 Ausschnitt einer Videodatei drucken ................................................................... 103

5.3.2.3 Datei(en) drucken oder Abschlussbericht erstellen............................................. 104

5.3.2.4 Datei(en) löschen ................................................................................................ 105

5.3.2.5 Kommentar zu einer Datei hinzufügen ................................................................ 105

5.3.2.6 Videodatei abspielen / anhalten .......................................................................... 107

5.3.2.7 Ausschnitt aus einer Videodatei erzeugen .......................................................... 109

5.3.2.8 Bild aus einer Videodatei extrahieren.................................................................. 110

5.3.2.9 Datei(en) auf USB-Speichermedium exportieren ................................................ 111

5.3.2.10 Datei(en) auf DVD oder BluRay brennen ............................................................ 112

5.3.2.11 Datei(en) auf das Netzwerk (LAN) exportieren ................................................... 113

5.3.2.12 Datei(en) nach PACS exportieren ....................................................................... 114

5.3.2.13 Datei(en) nach HL7 exportieren .......................................................................... 115

5.3.2.14 Exportstatus ........................................................................................................ 116

5.3.2.15 Studie (Patientenakte) schließen ........................................................................ 116

6 Menü: Direktzugriff .................................................................................................. 117

6.1 Übersicht Menü: Direktzugriff ............................................................................................................... 117

6.2 Menüpunkt: Raumeinstellung ............................................................................................................... 117

6.2.1 Registerblatt: Licht ................................................................................................................. 118

6.2.1.1 Übersicht ............................................................................................................. 118

6.2.1.2 Hauptschalter Licht.............................................................................................. 118

6.2.1.3 Raumbeleuchtung einstellen ............................................................................... 119

6.2.1.4 Leuchtelemente einstellen................................................................................... 119

6.2.1.5 Anzeige: Szenen ................................................................................................. 120

6.2.1.6 Anzeige: Status OP-Saal..................................................................................... 121

6.2.1.7 Jalousien öffnen / schließen................................................................................ 121

6.2.1.8 Durchsicht durch LCD-Glasscheibe EIN /AUS.................................................... 122

6.2.1.9 Anzeige: Laser und Röntgen EIN / AUS ............................................................. 122

Inhaltsverzeichnis

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 7 / 212

6.2.1.10 Tür offnen ............................................................................................................ 123

6.2.2 Registerblatt: Klima................................................................................................................ 123

6.2.2.1 Übersicht ............................................................................................................. 123

6.2.2.2 Temperatur einstellen.......................................................................................... 124

6.2.2.3 Luftfeuchtigkeit einstellen .................................................................................... 124

6.2.2.4 Lüftung einstellen ................................................................................................ 125

6.2.3 Registerblatt: Strom und Gas................................................................................................. 125

6.2.3.1 Übersicht ............................................................................................................. 125

6.2.3.2 Kontrollanzeigen Gas .......................................................................................... 126

6.2.3.3 Iso-Wächter prüfen.............................................................................................. 126

6.2.3.4 Warnsummer ausschalten................................................................................... 127

6.3 Menüpunkt: Remote-Client................................................................................................................... 127

6.3.1 Verbindung zu einem Drittsystem über Remote-Client herstellen ......................................... 128

6.3.2 Verbindung zu einem Drittsystem über Remote-Client trennen............................................. 128

6.4 Menüpunkt: Kameras ........................................................................................................................... 129

6.4.1 Übersicht Menü: Kameras ..................................................................................................... 129

6.4.2 Kamera einstellen .................................................................................................................. 129

6.5 Menüpunkt: Audio................................................................................................................................. 131

6.5.1 Priorisierung der Audio-Wiedergabe...................................................................................... 131

6.5.2 Übersicht Menü: Audio AUX .................................................................................................. 132

6.5.3 Übersicht Menü: Audio Mikrofon............................................................................................ 133

6.5.4 Mikrofon einstellen................................................................................................................. 133

6.5.5 Hilfseingang einstellen........................................................................................................... 135

6.6 Menüpunkt: OP-Leuchten-Bedienung .................................................................................................. 136

6.6.1 Übersicht: Bedienung PowerLED 300 / 500 / 700 und HLED 300 / 500 / 700....................... 136

6.6.1.1 OP-Leuchte EIN / AUS........................................................................................ 137

6.6.1.2 Umschalten Beleuchtung .................................................................................... 138

6.6.1.3 Beleuchtungsstärke anpassen ............................................................................ 139

6.6.2 Übersicht: Bedienung PowerLED II 500 / 700 ....................................................................... 141

6.6.2.1 OP-Leuchte EIN / AUS........................................................................................ 142

6.6.2.2 Umschalten Beleuchtung .................................................................................... 142

6.6.2.3 Beleuchtungsstärke anpassen ............................................................................ 143

6.6.2.4 Lichtfelddurchmesser anpassen.......................................................................... 144

6.6.2.5 Komfortlicht aktivieren ......................................................................................... 144

6.6.2.6 Leuchtenfarbe auswählen ................................................................................... 145

6.6.2.7 OP-Leuchten synchronisieren ............................................................................. 145

6.6.3 Übersicht: Bedienung OP-Leuchte VOLISTA ........................................................................ 146

6.6.3.1 OP-Leuchte EIN / AUS........................................................................................ 148

6.6.3.2 Umschalten Beleuchtung .................................................................................... 148

6.6.3.3 Beleuchtungsstärke anpassen ............................................................................ 149

6.6.3.4 Lichtfelddurchmesser anpassen.......................................................................... 150

6.6.3.5 Lichttemperatur einstellen ................................................................................... 151

6.6.3.6 OP-Leuchten synchronisieren ............................................................................. 151

6.7 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung ........................................................................................................ 152

6.7.1 Übersicht Menü: OP-Tisch-Bedienung .................................................................................. 154

6.7.2 IR-Code einstellen ................................................................................................................. 154

Inhaltsverzeichnis

8 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

6.7.3 OP-Tisch auswählen.............................................................................................................. 156

6.7.4 OP-Tisch-Bedienung freischalten .......................................................................................... 156

6.7.5 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung MAGNUS......................................................................... 157

6.7.5.1 Umschalten Beinseite.......................................................................................... 158

6.7.5.2 Untermenü: Menüfunktionen OP-Tisch MAGNUS .............................................. 159

6.7.6 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung OTESUS.......................................................................... 160

6.7.6.1 OP-Tisch-Positionen einstellen ........................................................................... 162

6.7.7 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung ALPHAMAQUET.............................................................. 163

6.7.7.1 Beinplatte links / rechts einzeln verstellen........................................................... 163

6.7.8 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung YUNO .............................................................................. 164

6.7.8.1 Umschalten Beinseite.......................................................................................... 165

6.7.8.2 Untermenü: Menüfunktionen OP-Tisch YUNO.................................................... 166

6.7.9 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung ALPHAMAXX................................................................... 167

6.7.9.1 Beinplatte links / rechts einzeln verstellen........................................................... 167

6.7.10 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung ALPHASTAR ................................................................... 168

6.7.11 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung BETASTAR...................................................................... 169

6.7.12 Menüpunkt: OP-Tisch-Bedienung MEERA............................................................................ 169

6.7.13 Stopp-Schalter ....................................................................................................................... 171

6.8 Menüpunkt: External Application Integration ........................................................................................ 172

6.8.1 Übersicht: External Application Integration............................................................................ 172

6.8.2 Vollbild-Anzeige aktivieren / deaktivieren .............................................................................. 173

7 Streaming Client....................................................................................................... 174

7.1 Streaming Client starten ....................................................................................................................... 174

7.2 Streaming Client einstellen................................................................................................................... 175

7.3 Netzwerkstreaming starten................................................................................................................... 176

8 Reinigung und Desinfektion ................................................................................... 177

8.1 Allgemeine Informationen..................................................................................................................... 177

8.1.1 Keine maschinelle Aufbereitung ............................................................................................ 178

8.2 Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................................................................... 179

8.2.1 Verwendbare Reinigungsmittel.............................................................................................. 179

8.2.2 Verwendbare Desinfektionsmittel .......................................................................................... 179

8.2.3 Nicht verwendbare Produkte / Substanzen............................................................................ 179

8.3 Manuelle Aufbereitung Tegris-System und Zubehöre .......................................................................... 180

8.3.1 Vorreinigung........................................................................................................................... 180

8.3.2 Desinfektion ........................................................................................................................... 180

8.3.3 Trocknung .............................................................................................................................. 180

8.3.4 Kontrolle................................................................................................................................. 180

8.3.5 Mikrofone ............................................................................................................................... 180

8.4 Aufbereitung Monitore anderer Hersteller ............................................................................................ 181

8.4.1 Hersteller Barco ..................................................................................................................... 181

8.4.2 Hersteller Rein Medical.......................................................................................................... 181

8.4.3 Hersteller Canvys................................................................................................................... 182

9 Instandhaltung ......................................................................................................... 183

9.1 Sicht- und Funktionsprüfung................................................................................................................. 183

Inhaltsverzeichnis

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 9 / 212

9.2 StörungenundFehlerbeseitigung ........................................................................................................ 184

9.3 Netzsicherungen austauschen (1705.06A0) ........................................................................................ 186

9.4 Inspektion und Wartung........................................................................................................................ 186

9.5 Reparatur.............................................................................................................................................. 187

9.6 Typenschildpositionen und Angabe des Herstellers............................................................................. 187

10 Technische Daten .................................................................................................... 189

10.1 Umgebungsbedingungen ..................................................................................................................... 189

10.2 24“ CANVYS Touchscreen (1705.11A0) .............................................................................................. 189

10.3 22“ IN-WALL Touch (1707.10A0) ......................................................................................................... 189

10.4 Elektrische Daten IO-Box (1705.06A0) ................................................................................................ 190

10.5 Abmessungen IO-Box (1705.06A0)...................................................................................................... 190

10.6 Gewicht (1705.06A0)............................................................................................................................ 190

11 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)............................................................ 191

11.1 Kabellängen.......................................................................................................................................... 191

11.2 Elektromagnetische Aussendung ......................................................................................................... 191

11.3 Elektromagnetische Störfestigkeit ........................................................................................................ 191

12 Zugelassenes Zubehör............................................................................................ 194

12.1 New BASE SYSTEM 1705 ................................................................................................................... 194

12.2 CENTRAL (SERVER) COMPONENTS................................................................................................ 194

12.3 VIDEO OVER IP (NEXXIS) .................................................................................................................. 194

12.4 MODULES (Software) .......................................................................................................................... 195

12.5 MODULES (Hardware)......................................................................................................................... 196

12.6 ZUBEHÖR ............................................................................................................................................ 196

12.7 TOUCHSCREENS ............................................................................................................................... 197

12.8 MONITORE .......................................................................................................................................... 197

12.9 IN-WALL MONITORE........................................................................................................................... 198

12.9.1 27''.......................................................................................................................................... 198

12.9.2 32''.......................................................................................................................................... 198

12.9.3 46''.......................................................................................................................................... 199

12.9.4 49''.......................................................................................................................................... 199

12.9.5 55''.......................................................................................................................................... 199

12.9.6 75''.......................................................................................................................................... 199

12.9.7 PC Upgrade Optionen............................................................................................................ 199

12.9.8 Tastatur und Maus Optionen ................................................................................................. 199

12.9.9 Tastatur PLUS und Maus Optionen....................................................................................... 200

12.9.10 Wandhalter Optionen............................................................................................................. 200

12.9.11 USB Optionen........................................................................................................................ 200

12.9.12 Steckdosen Optionen............................................................................................................. 200

12.9.13 Infobar Optionen .................................................................................................................... 200

13 Lizenzen.................................................................................................................... 201

13.1 Apache Lizenz ...................................................................................................................................... 201

13.2 MIT Lizenz ............................................................................................................................................ 204

Inhaltsverzeichnis

10 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

13.3 BSD Lizenz für DCMTK........................................................................................................................ 205

13.4 Lesser General Public Lizenz............................................................................................................... 206

Index.......................................................................................................................... 209

Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung 1

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 11 / 212

1 Einführung

1.1 Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung

Diese Gebrauchsanweisung macht Sie mit den Eigenschaften des Produkts vertraut. Die

Gebrauchsanweisung ist in einzelne Kapitel unterteilt.

Bitte beachten:

• Lesen Sie vor dem ersten Gebrauch des Produkts diese Gebrauchsanweisung sorgfältig und

vollständig durch.

• Handeln Sie stets entsprechend den in der Gebrauchsanweisung gegebenen Anweisungen.

• Bewahren Sie diese Gebrauchsanweisung in Produktnähe auf.

1.1.1 Abkürzungen

AIM Automatic Illumination Management

(Automatisches Beleuchtungsmanagement)

EG Europäische Gemeinschaft

EMV Elektromagnetische Verträglichkeit

EN Europäische Norm

ESD Elektrostatische Entladung

EWG Europäische Wirtschaftsgemeinschaft

FullHD Full high definition (volle Hochauflösung)

4K-UHD Ultra High Definition (extrem hohe Auflösung)

GUI Graphical User Interface (Benutzeroberfläche)

HD High definition (hochauflösend)

HDD Hard Disk Drive (Permanent-/ Massenspeicher)

HE Höheneinheiten

HW Hardware

IEC International Electrotechnical Commission

INT Intermittierend

IP(XY) International Protection (Art des Schutzes gegen Eindringen von Festkörpern

und Flüssigkeiten)

IP Internet Protocol (Netzwerkprotokoll)

IPS Internal Power Source (interne Stromversorgung)

IR Infrarot

KIS Krankenhaus-Informationssystem

KVM Keyboard Video Mouse

MPG Medizinproduktegesetz

OP Operationssaal

PACS Picture archiving and communication system

PVC Polyvinyl Chlorid

RIS Radiologie-Informationssystem

SD Standard definition (Standardauflösung)

SELV Safety Extra Low Voltage (Schutzkleinspannung)

SN Seriennummer

SPS Speicherprogrammierbare Steuerung

1Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung

12 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

SW Software

UPS Unterbrechungsfreie Stromversorgung (Uninterrupted Power Supply)

VDE Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik

1.1.2 Symbole und Formatierungen

Symbol Bedeutung

1.

2.

Handlungsanweisung / nummerierte Aufzählung

Ergebnis einer Handlung

● Aufzählung / Listeneintrag / Voraussetzung

Verweis auf andere Seiten in diesem Dokument

[...] Taste / Modul / Modus

fett Menü / Schaltfläche

[kursiv] Auszufüllendes Feld

1122.33XX Bestellnummer mit verschiedenen Varianten (XX)

Tab.1: Symbole und Formatierungen

1.1.3 Definitionen

1.1.3.1 Aufbau Sicherheitshinweise

Piktogramm Signalwort Text

GEFAHR! Kennzeichnet eine unmittelbar drohende Gefahr für Per-

sonen, welche den Tod oder schwerste Verletzungen

zur Folge haben kann.

WARNUNG! Kennzeichnet eine mögliche Gefahr für Personen oder

Sachwerte, welche gesundheitliche Schäden oder

schwere Sachschäden zur Folge haben kann.

VORSICHT! Kennzeichnet eine mögliche Gefahr für Sachwerte, wel-

che Sachschäden zur Folge haben kann.

Tab.2: Aufbau Sicherheitshinweise

Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung 1

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 13 / 212

1.1.3.2 Aufbau Hinweise

Piktogramm Signalwort Erklärung

HINWEIS Im Text des Hinweises werden zusätzliche Hilfestellun-

gen oder weitere nützliche Informationen ohne mögliche

Personen- oder Sachschäden beschrieben.

UMWELT Informationen zur fachgerechten Entsorgung.

Tab.3: Aufbau Hinweise

1.1.3.3 Definition explosionsgefährdeter Bereich, Zone AP-M

Als "Zone AP-M" 1 wird die medizinische Umgebung bezeichnet.

1

Fig.1: Explosionsgefährdeter Bereich, Zone AP-M

1Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung

14 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

1.1.4 Verwendete Bildzeichen

Bildzeichen werden auf Produkten, Typenschildern und Verpackungen angebracht.

Bildzeichen Kennzeichnung

Kennzeichnung von Produkten die in Übereinstimmung mit den entspre-

chenden rechtlichen europäischen Vorgaben in Verkehr gebracht wurden.

Kennzeichnung von Produkten die in Übereinstimmung mit den entspre-

chenden rechtlichen Vorgaben des Vereinigten Königreichs in Verkehr ge-

bracht wurden.

UL-Klassifizierungszeichen von Underwriters Laboratories als Nachweis, dass

das Produkt von Underwriters Laboratories auf bestimmte Eigenschaften be-

wertet wurde, um Risiken auszuschließen und die Einsatzfähigkeit unter be-

stimmten Bedingungen zu bestätigen.

Diese Kennzeichnung belegt die Übereinstimmung mit den Anforderungen so-

wohl für die USA als auch Kanada.

OCP 0004

Kennzeichnung von Produkten mit INMETRO-Zertifizierung.

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der NormISO15223-1.

Symbol für "Seriennummer".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO15223-1.

Symbol für "Katalognummer / Produktnummer".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm IEC60417.

Symbol für "Elektrostatisch gefährdete Bauelemente".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm IEC 60529.

Symbol für „Kein Schutz gegen eindringendes Wasser“.

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1.

Symbol für "Gebrauchsanweisung beachten".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm IEC 60601-1.

Symbol für "Gebrauchsanweisung befolgen".

Tab.4: Bildzeichen

Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung 1

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 15 / 212

Bildzeichen Kennzeichnung

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm IEC60601-1.

Symbol für "Potentialausgleich".

Kennzeichnung von Geräten mit einem Schutzleiteranschluss nach der Norm

IEC 60601-1.

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1.

Kennzeichnung von Verpackungsmaterial.

Symbol für "vor Nässe schützen".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO15223-1.

Symbol für "Zerbrechlich! Mit Sorgfalt handhaben".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 7000.

Symbol für "oben".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der NormISO15223-1.

Symbol für "Temperaturbereich".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO15223-1.

Symbol für "relative Luftfeuchtigkeit".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO15223-1.

Symbol für "Luftdruck".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Richtlinie 2012/19/EU (Elektro-

und Elektronik-Altgeräte-Richtlinie).

Symbol für "Produkt nicht über die kommunalen Sammelstellen für Elektroalt-

geräte entsorgen".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm IEC 60417-1.

Symbol für "Gerätesicherung".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO15223-1.

Symbol für "Name und Adresse des Herstellers". Das Datum der Herstellung

kann mit diesem Symbol kombiniert werden.

Tab.4: Bildzeichen

1Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung

16 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

Bildzeichen Kennzeichnung

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1.

Symbol für "Name und Anschrift des Importeurs".

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1.

Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten

Kennzeichnung in Übereinstimmung mit der Norm ISO 15223-1.

Symbol für "Begleitpapiere beachten".

Kennzeichnung von Geräten der Klasse AP nach der Norm IEC60601-1.

Explosionsschutz durch Vermeidung von Zündquellen bei der Anwendung von

brennbaren Anästhesiemittelgemischen, die mit Luft, Sauerstoff oder Lachgas

vermischt werden.

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Ausgang".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Eingang".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Optionaler Eingang".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Relaisausgang".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Lautsprecher".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Mikrofoneingang, symmetrisch".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Mikrofoneingang, unsymmetrisch".

Tab.4: Bildzeichen

Einführung

Umgang mit dieser Gebrauchsanweisung 1

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 17 / 212

Bildzeichen Kennzeichnung

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "iPod-Anschluss".

Kennzeichnung von Geräten. Symbol für "Netzwerk-Anschluss".

Tab.4: Bildzeichen

1Einführung

Entsorgung

18 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

1.2 Entsorgung

1.2.1 Altprodukte

Getinge nimmt gebrauchte oder nicht mehr verwendete Produkte zurück. Für nähere Informatio-

nen wenden Sie sich bitte an die für Sie zuständige Getinge-Vertretung.

Gebrauchte Produkte oder Teile davon können kontaminiert sein. Um eine mögliche Infektions-

gefahr zu vermeiden, muss das Produkt vor der Rückgabe / Entsorgung gereinigt und desinfiziert

werden.

Bei sämtlichen Entsorgungsmaßnahmen sind die nationalen Vorschriften und Entsorgungsrichtli-

nien zu beachten.

1.2.2 Verpackungen

Verpackungsmaterialien bestehen aus umweltgerechten Materialien. Die Verpackungsmateriali-

en werden auf Wunsch von Getinge entsorgt.

1.2.3 Akkus / Batterien

Akkus / Batterien können bei dem örtlichen Entsorgungssystem abgegeben werden.

UMWELT

Defekte Akkus müssen gemäß Richtlinie 2006/66/EG recycelt werden.

Defekte Akkus nicht öffnen, nicht im Hausmüll entsorgen, verbrennen oder ins

Wasser werfen.

Defekte Akkus bei den örtlichen Sammeleinrichtungen zurückgeben.

1.2.4 Elektroaltgeräte

Innerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums

Dieses Produkt fällt in den Geltungsbereich der Richtlinie 2012/19/EU (Elektro- und Elektronik-

Altgeräte-Richtlinie). Das Produkt ist nicht für die Nutzung in privaten Haushalten registriert, eine

Entsorgung über die kommunalen Sammelstellen für Elektroaltgeräte ist nicht zulässig. Für nähe-

re Informationen zur rechtssicheren Entsorgung wenden Sie sich bitte an die für Sie zuständige

Getinge-Vertretung.

Außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums

Für die Entsorgung dieses Produkts sind die anwendbaren nationalen Vorschriften zur Entsor-

gung und Behandlung von Elektroaltgeräten einzuhalten.

Einführung

Grundlegende Anforderungen Medizinprodukte 1

1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07 19 / 212

1.3 Grundlegende Anforderungen Medizinprodukte

1.3.1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Medizinprodukt.

Das Produkt dürfen nur Personen bedienen, die von einer autorisierten Person in den Gebrauch

des Produkts eingewiesen wurden.

Das Produkt ist ausschließlich für humanmedizinische Zwecke zu verwenden.

Der Patient darf nur unter medizinischer Aufsicht gelagert und positioniert werden.

Die medizinisch genutzten Räume, in denen das Produkt eingesetzt wird, müssen der HD

60364-7-710 oder den entsprechenden nationalen Vorschriften genügen.

Die EMV-Eigenschaften dieses Produkts gestatten seine Verwendung im industriellen Bereich

und in Krankenhäusern (CISPR11, Klasse A). Bei Verwendung im Wohnbereich (für den nach

CISPR11 üblicherweise KlasseB erforderlich ist) bietet dieses Produkt möglicherweise keinen

angemessenen Schutz von Funkdiensten. Der Anwender muss gegebenenfalls Abhilfemaßnah-

men wie Umsetzung oder Neuausrichtung des Produkts treffen.

Die angewandten Prüfpegel entsprechen denen für professionelle Einrichtungen des Gesund-

heitswesens.

Schnittstellen und Zubehör

Tegris bietet Standardschnittstellen zum Anschluss von Zubehören und Geräten anderer Herstel-

ler, sofern diese die beschriebenen Standards unterstützen und Leistungsmerkmale und Sicher-

heitsanforderungen nicht beeinträchtigen.

Anderes Zubehör, Kombinationen oder Verschleißteile nur verwenden, wenn diese ausdrücklich

für die vorgesehene Anwendung bestimmt sind und Leistungsmerkmale sowie Sicherheitsanfor-

derungen nicht beeinträchtigen.

An den Schnittstellen angeschlossene Geräte müssen der Norm IEC 60601-1 oder einer anderen

IEC Gerätenorm entsprechen.

1.3.2 Angewandte Normen

Das Produkt erfüllt die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß den vor

Ort geltenden rechtlichen Vorgaben für Medizinprodukte.

1.3.3 Zweckbestimmungen

1.3.3.1 Zweckbestimmung [TEGRIS BASE IO-BOX (HW2)] (1705.06A0)

Das Modul TEGRIS BASE IO-BOX (HW2) (1705.06A0) kann optional an TEGRIS BASE PC

(HW2) angeschlossen werden und bietet eine kompatible Schnittstelle für:

• OR TABLE CONTROL (HW) (1703.71A0)

• OR TABLE CONTROL (HW2) (1705.81A0)

Zusätzlich bietet es Standard Schnittstellen für die Verwendung in Kombination mit TEGRIS BA-

SE SOFTWARE (SW2) und kompatiblen Modulen:

• Audio Eingänge und Ausgänge

• RS232 Schnittstellen

• GPIO - Relais Schnittstelle

• Niederspannungs-Ausgänge

• USB Schnittstellen

• IP Netzwerk

1Einführung

Grundlegende Anforderungen Medizinprodukte

20 / 212 1705.20A0 / 1705.06A0

IFU 1705.20 DE 07

[TEGRIS BASE IO-BOX (HW2)] hat keinen Explosionsschutz und ist nicht für den Einsatz in ex-

plosionsgefährdeten Bereichen, AP-M, zugelassen.

Vorgesehener Benutzerkreis:

• Geschultes medizinisches Fachpersonal

• Geschultes technisches und administratives Fachpersonal (für Wartung und Service)

Jede andere darüber hinaus gehende Verwendung entspricht nicht dem vorgesehenen Verwen-

dungszweck.

[TEGRIS BASE IO-BOX (HW2)] ist nicht zu folgenden Zwecken bestimmt:

• Informationen zur Erkennung, Diagnose, Überwachung oder Behandlung von physiologi-

schen Zuständen, Gesundheitszuständen, Krankheitszuständen oder angeborenen Missbil-

dungen zu liefern

• Anschluss von nicht kompatiblen Geräten oder Modulen

1.3.3.2 Zweckbestimmung [TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] (1705.20A0)

Das OP-Integrationssystem TEGRIS wird für die Verteilung von Audio- und Videosignalen inner-

halb des Operationssaals verwendet. Ein TEGRIS System besteht aus einem kompatiblen Com-

puter, der [TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] (1705.20A0) und einer Touchmonitor Benutzero-

berfläche.

[TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] ist die Basisapplikation für das OP-Integrationssystem. Sie

integriert eine chirurgische Sicherheitscheckliste und unterstützt einen strukturierten OP Work-

flow.

[TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] erfordert zum Betrieb eine kompatible Computer-Umge-

bung inklusive eines Eingabegerätes.

[TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] bietet zusätzlich eine Software Umgebung und eine grafi-

sche Benutzeroberfläche zur Integration von kompatiblen Medizinprodukte- und Nicht-Medizin-

produkte- Software-Modulen.

Folgende Softwaremodule für die Steuerung von Medizingeräten sind mit [TEGRIS BASE SOFT-

WARE (SW)] kompatibel

• OR TABLE CONTROL (SW) (1703.35A0)

• OR LIGHT CONTROL (SW) (1703.38A1)

Zusätzliche von Maquet freigegebene Software Module können mit [TEGRIS BASE SOFTWARE

(SW2)] integriert werden.

Vorgesehener Benutzerkreis:

• Geschultes medizinisches Fachpersonal

• Geschultes technisches und administratives Fachpersonal (für Wartung und Service)

Jede andere darüber hinaus gehende Verwendung entspricht nicht dem vorgesehenen Verwen-

dungszweck.

[TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2)] ist nicht zu folgenden Zwecken bestimmt:

• Informationen zur Erkennung, Diagnose, Überwachung oder Behandlung von physiologi-

schen Zuständen, Gesundheitszuständen, Krankheitszuständen oder angeborenen Missbil-

dungen zu liefern

• Als rechtlich zulässiges Archiv für medizinische Aufzeichnungen

• Betrieb von nicht kompatibler Software

1.3.3.3 Zweckbestimmung [OR TABLE CONTROL] (1703.71A0 / 1703.35A0)

Das Modul [OR TABLE CONTROL] ist ein separates Modul, das optional in TEGRIS integriert

werden kann. Das Modul besteht aus Hardware (1703.71A0, 1705.81A0) und Software

(1703.35A0).

[OR TABLE CONTROL] ermöglicht die Integration folgender OP-Tische:

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Getinge 170520A0 / TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2) Bedienungsanleitung

Getinge 170520A0 / TEGRIS BASE SOFTWARE (SW2) Bedienungsanleitung

Verwandte Papiere

Sonstige Unterlagen