Roche cobas 8100 RestopperFlexcap Benutzerhandbuch

CLAS 2 für cobas® 8100

automated workflow series

Benutzerhandbuch

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

2 Benutzerhandbuch · Version 1.1

Informationen zu diesem Dokument

Anmerkung zu dieser Ausgabe Dieses Benutzerhandbuch ist für Anwender der CLAS 2 (Clinical Laboratory

Automation Series 2) bestimmt.

CLAS 2 besteht aus Verbindungsmodulen und einem Steuerungscomputer,

die zusammen ein automatisiertes Probentransportsystem ergeben.

Es wurde mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Dokument

enthaltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche

Diagnostics behält sich jedoch das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge

der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung vorzunehmen.

Verwendungszweck Die CLAS 2-Verbindungskomponenten stellen ein automatisiertes Transportsystem

dar, mit dem Proben von einem Gerät der cobas® 8100 automated workflow series zu

Online-Analysegeräten oder zu Online-Probenlagern befördert werden können.

Vor Gebrauch des Systems müssen sich alle Bediener mit dem Inhalt dieses

Benutzerhandbuchs vertraut machen.

Jede kundenseitige Änderung an den Komponenten führt zum Erlöschen der

Garantie und jeglicher Servicevereinbarungen.

Marken Die folgenden Marken werden anerkannt:

COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS und LIFE NEEDS ANSWERS sind

Marken von Roche.

Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

Systemzulassungen Die Clinical Laboratory Automation Series 2 erfüllt die Schutzanforderungen

der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Kontaktadressen

Hersteller von CLAS 2 für cobas®

8100 automated workflow series

Handbuchversion Softwareversion Überarbeitungsdatum Änderungen

1.0 06-16 August 2013 Neues Handbuch

1.1 ab 06-16

ab 07-01

August 2014 Kleinere Aktualisierungen, neue Registerkarte

und neue Screenshots für das Fenster Utility.

Tabelle 1 Änderungsnachweis

Die Clinical Laboratory Automation Series 2 entspricht

der IVD-Richtlinie 98/79/EG.

Hitachi High-Technologies Corporation

1-24-14 Nishi-Shinbashi Minato-ku, Tokio 105-8717

Japan

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Benutzerhandbuch · Version 1.1 3

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Bevollmächtigte Vertreter

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim, Deutschland

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4 Benutzerhandbuch · Version 1.1

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Benutzerhandbuch · Version 1.1 5

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Inhaltsverzeichnis

Informationen zu diesem Dokument 2

Kontaktadressen 2

Inhaltsverzeichnis 5

Informationen über CLAS 2 7

Auffinden von Informationen 7

Kundeninformationen 7

Konventionen in diesem Handbuch 7

Systembeschreibung

1 Allgemeine Sicherheit

Sicherheitsklassifikation 13

Sicherheitshinweise 14

Sicherheitsübersicht 16

Sicherheitszeichen an den

CLAS 2-Komponenten 19

Anbringungsorte der Sicherheitszeichen an

den Komponenten 20

Entsorgung 30

2 Überblick über die Systemkomponenten

Verbindungskomponenten 33

TSM-PC 34

Total System Manager-Software 35

Alarme 44

Umgebungsbedingungen 45

3 CLAS 2-Verbindungslinienkomponenten

Universelle Verbindungslinie (UCL) 49

Probenpuffereinheit (SBU) 55

Drehteller-Einheit (TUS) 57

Transportlinie (TL) 58

Verbindungslinie (CL) 60

cobas® 8000 B-Gate-Probenpuffereinheit

(SBU-MA(B)) 61

Schiebe-Drehteller-Einheit (PET) 63

Verbindungslinie für cobas® 8100 (CL8) 65

Bedienung

4 Tägliche Routine

Allgemeine Vorbereitungen für den Start 71

Starten von CLAS 2 71

Überprüfen des Status von

CLAS 2-Komponenten 72

Ändern des Status der CLAS 2-Komponenten 73

Herunterfahren von CLAS 2 74

5 Erweiterte Bedienung

Verwalten von Benutzerkonten 79

Wartung

6 Wartungsaktionen

Einleitung 87

Fehlerbehebung

7 Grundlegende Fehlerbehebung

Anzeigen von Alarmen 93

8 Eingeschränkter Betrieb

Auswirkungen des Ausfalls von Komponenten 97

Index

Index 101

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6 Benutzerhandbuch · Version 1.1

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 1.1 7

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Informationen über CLAS 2

CLAS 2 umfasst eine Komponentenserie, welche konfigurierbare Verbindungen

von einem Gerät der cobas® 8100 automated workflow series zu Online-

Analysesystemen, wie der cobas® 6000-Analyzerserie, der cobas® 8000 modular-

Analyzerserie, dem STAGO STA-R Evolution®, und zu Postanalytik-Systemen,

wie dem cobas® p 501 oder dem cobas® p 701, ermöglicht.

Die Überwachung und Steuerung der Komponenten erfolgt über die Software Total

System Manager (TSM), die auf einem speziellen PC ausgeführt wird.

Auffinden von Informationen

Informationen über die cobas 8100 automated workflow series und die Anbindung

ihrer Module an die CLAS 2-Komponenten finden Sie im Benutzerhandbuch für

die cobas 8100 automated workflow series.

Kundeninformationen

Kundentraining Wenn Sie Fragen zum Kundentraining für das System haben oder weitere

Informationen dazu wünschen, wenden Sie sich bitte an Ihren Roche-

Kundenbetreuer.

Servicevereinbarung Weitere Informationen zu einem Servicevertrag für das System erhalten Sie von

Ihrem Roche-Systembetreuer.

Bestellinformationen Beziehen Sie sämtliche Ersatzteile und Verbrauchsmaterialien von Roche

Diagnostics. Geben Sie bei der Bestellung bitte stets die Roche Diagnostics-

Katalognummer und Bezeichnung des jeweiligen Artikels an. Eine detaillierte

Bestell-Liste erhalten Sie vom Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics.

Konventionen in diesem Handbuch

Um das Auffinden und Verstehen von Informationen in diesem Handbuch zu

erleichtern, werden Symbole und Abkürzungen verwendet. Die in diesem Handbuch

verwendeten Formatierungskonventionen werden nachfolgend erläutert.

Symbole

Symbol Bedeutung

Sicherheitswarnung

Q Tipp

P Beginn eines Verfahrens

Tabelle 2 In diesem Dokument verwendete Symbole

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8 Benutzerhandbuch · Version 1.1

Abkürzungen

S Letzter Schritt eines Vorgangs

o Listenelement

U Querverweis

Elektrische und elektronische Geräte, die mit diesem Symbol

gekennzeichnet sind, fallen unter die europäische Richtlinie WEEE.

Das Symbol bedeutet, dass das Gerät nicht über die kommunale

Müllabfuhr entsorgt werden darf.

Symbol Bedeutung

Tabelle 2 In diesem Dokument verwendete Symbole

Abkürzung Definition

A

ANSI American National Standards Institute

C

CE Konformitätskennzeichnung für Europa

CL Verbindungslinie

CL8 Verbindungslinie für cobas® 8100

(nicht in den USA erhältlich)

CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2

CSA Canadian Standards Association

I

IEC International Electrical Commission

L

LIS Laborinformationssystem

P

PC Personal Computer

PET Pitch Exchange-Drehteller-Einheit (PET)

(nicht in den USA erhältlich)

S

SBU Probenpuffereinheit

SBU-MA(B) cobas® 8000 B-Gate-Puffereinheit

(nicht in den USA erhältlich)

STAT Abkürzung für statim, was umgehend oder dringend

bedeutet.

Auch in der Bedeutung von Eil- oder Notfallprobe verwendet

T

TL Transportlinie

TSM Total System Manager-Software

TUS Drehteller-Einheit

U

UCL Universelle Verbindungslinie

UL Underwriters Laboratories Inc.

Tabelle 3 Abkürzungen

Systembeschreibung

1 Allgemeine Sicherheit .......................................................................................................................11

2 Überblick über die Systemkomponenten.........................................................................................31

3 CLAS 2-Verbindungslinienkomponenten .......................................................................................47

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 1.1 11

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series 1 Allgemeine Sicherheit

Inhaltsverzeichnis

Allgemeine Sicherheit 1

Bevor Sie die Arbeit mit dem System beginnen, müssen Sie die Warnhinweise,

Vorsichtsmaßnahmen und Sicherheitsbestimmungen in diesem Handbuch sowie

die Erläuterungen der Sicherheitszeichen am System verstanden haben.

In diesem Kapitel

Kapitel

1

Sicherheitsklassifikation......................................................................................................13

Sicherheitshinweise..............................................................................................................14

Anwenderqualifikation .................................................................................................14

Sicherer und sachgemäßer Betrieb des Systems ........................................................14

Sonstige Sicherheitshinweise........................................................................................15

Sicherheitsübersicht.............................................................................................................16

Warnhinweise.................................................................................................................16

Elektrische Sicherheit..............................................................................................16

Biologisch gefährliche Materialien........................................................................16

Reagenzien und Arbeitslösungen..........................................................................17

Vorsichtshinweise..........................................................................................................17

Mechanische Sicherheit ..........................................................................................17

Softwareaktualisierungen .......................................................................................17

Verdunstung von Proben .......................................................................................17

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten .....................................................................18

Transportbänder......................................................................................................18

Funktionsstörungen infolge elektromagnetischer Störfelder............................18

Hinweise..........................................................................................................................18

Schutzschalter und Sicherungen............................................................................18

Verschütten/Auslaufen von Flüssigkeiten ...........................................................18

Software.....................................................................................................................19

Sicherheitszeichen an den CLAS 2-Komponenten .........................................................19

Anbringungsorte der Sicherheitszeichen an den Komponenten ..................................20

Universelle Verbindungslinie (UCL)..........................................................................20

Probenpuffereinheit (SBU)...........................................................................................21

Drehteller-Einheit (TUS)..............................................................................................23

Transportlinie (TL)........................................................................................................24

Verbindungslinie (CL) ..................................................................................................24

cobas® 8000 B-Gate-Probenpuffereinheit (SBU-MA(B)).........................................25

Roche Diagnostics

12 Benutzerhandbuch · Version 1.1

1 Allgemeine Sicherheit CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Inhaltsverzeichnis

Schiebe-Drehteller-Einheit (PET) ...............................................................................27

Verbindungslinie für cobas® 8100 (CL8)....................................................................29

Entsorgung............................................................................................................................30

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Benutzerhandbuch · Version 1.1 13

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series 1 Allgemeine Sicherheit

Sicherheitsklassifikation

In diesem Abschnitt wird erläutert, wie Sicherheitshinweise in diesem Handbuch

gekennzeichnet sind.

Sicherheitshinweise und wichtige Bedienungshinweise sind gemäß der Norm

ANSI Z535.6 klassifiziert. Machen Sie sich bitte mit den folgenden Begriffen und

Symbolen vertraut:

Gefahrenzeichen

Das Gefahrenzeichen allein macht auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder weist den

Leser auf Sicherheitsinformationen an anderer Stelle im Dokument hin.

Folgende Symbole und Warntexte werden für bestimmte Gefahrensituationen

verwendet:

WARNUNG

Warnung

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zum Tod oder zu

schweren Verletzungen führen kann.

VORSICHT

Vorsicht

r Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu leichten oder

mittelschweren Verletzungen führen kann.

HINWEIS

Hinweis

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu einer Beschädigung des

Systems führen kann.

U Weitere Informationen zu den verschiedenen Sicherheitszeichen finden Sie unter

Anbringungsorte der Sicherheitszeichen an den Komponenten (S. 20).

Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen werden durch das folgende

Symbol gekennzeichnet.

Q

Tipp

Enthält Zusatzinformationen zur ordnungsgemäßen Handhabung oder nützliche Tipps.

Roche Diagnostics

14 Benutzerhandbuch · Version 1.1

1 Allgemeine Sicherheit CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Sicherheitshinweise

Beachten Sie die folgenden Sicherheitshinweise!

Bei Nichtbeachtung kann es zu leichten bis mittelschweren Verletzungen kommen. Jeder

Sicherheitshinweis ist wichtig.

Anwenderqualifikation

Als Anwender müssen Sie über gründliche Kenntnisse der einschlägigen

Sicherheitsvorschriften und Standards sowie der Informationen und

Arbeitsanleitungen im Benutzerhandbuch verfügen.

o Die Bedienung und Wartung des Gerätes ist Personen vorbehalten, die von Roche

Diagnostics entsprechend geschult wurden.

o Die Anleitungen im Benutzerhandbuch für die Bedienung und Wartung des

Systems müssen genau eingehalten werden.

o Wartungen, Installationen oder Servicemaßnahmen, die nicht im

Benutzerhandbuch beschrieben sind, dürfen ausschließlich von qualifizierten

Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics vorgenommen werden.

o Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien

die GLP-Regeln.

Sicherer und sachgemäßer Betrieb des Systems

Persönliche Schutzausrüstung o Tragen Sie eine geeignete persönliche Schutzausrüstung; dazu gehören

insbesondere eine Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender

Laborkittel und geprüfte Laborhandschuhe.

o Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

Installation Die Installation darf nur von geschulten, zertifizierten Servicemitarbeitern von Roche

Diagnostics vorgenommen werden.

Umgebungsbedingungen o Der Betrieb außerhalb der vorgegebenen Bedingungen kann zu falscher

Bearbeitung oder Funktionsstörungen des Systems führen.

U

Siehe Umgebungsbedingungen (S. 45).

o Verwenden Sie das System ausschließlich in geschlossenen Räumen und schützen

Sie es vor Hitze und hoher Luftfeuchtigkeit.

o Halten Sie die Lüftungsschlitze des Systems stets frei.

o Um den vorschriftsmäßigen Betrieb des Systems aufrechtzuerhalten, führen Sie

die erforderlichen Wartungen in den vorgegebenen Intervallen durch.

o Bewahren Sie das Benutzerhandbuch an einem sicheren Ort auf, damit es nicht

beschädigt wird und jederzeit verfügbar ist. Das Handbuch muss für die

Anwender leicht zugänglich sein.

Zulässiges Zubehör Verwenden Sie nur von Roche Diagnostics freigegebene Teile und

Gerätekomponenten. Die Verwendung nicht freigegebener Teile oder

Gerätekomponenten kann Funktionsstörungen des Systems verursachen und zum

Erlöschen der Garantie führen.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 1.1 15

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series 1 Allgemeine Sicherheit

Sicherheitshinweise

Fremdsoftware Installieren Sie keine Fremdsoftware, die nicht freigegeben ist. Die Installation von

Software anderer Hersteller, die nicht von Roche Diagnostics freigegeben ist, kann zu

fehlerhaftem Verhalten des Systems führen.

Sonstige Sicherheitshinweise

Stromunterbrechung Ein Stromausfall oder ein kurzzeitiger Spannungsabfall kann das System beschädigen

oder einen Datenverlust zur Folge haben. Präventivmaßnahmen:

o Roche Diagnostics empfiehlt, das System nur mit einer unterbrechungsfreien

Stromversorgung zu betreiben.

o Schalten Sie den Strom nicht ab, während der TSM-PC auf die Festplatte oder auf

angeschlossene Speichermedien zugreift. Um den zuverlässigen Betrieb zu

gewährleisten, befolgen Sie die in diesem Benutzerhandbuch beschriebenen

Abschaltverfahren.

Elektromagnetische Felder Geräte, die elektromagnetische Wellen ausstrahlen, können die Funktion des Systems

beeinträchtigen. Folgende Geräte sollten daher nicht im selben Raum wie das System

verwendet werden:

o Mobiltelefone

o Transceiver

o Schnurlose Telefone

o Sonstige elektrische Geräte, die elektromagnetische Felder erzeugen

System für längere Zeit

nicht in Betrieb

Wenn das System für längere Zeit nicht benutzt wird, muss der Netzschalter auf AUS

gestellt werden. Alle verbleibenden Proben müssen entnommen, verschlossen und

im Kühlschrank aufbewahrt werden.

Weitere Informationen erhalten Sie vom technischen Service.

Aufstellung und Transport Versuchen Sie nicht, das System selbst aufzustellen oder zu transportieren.

überlassen Sie das Aufstellen und den Transport von Roche geschultem und

autorisiertem Personal.

U

Informationen zur Entsorgung des Systems finden Sie unter Entsorgung (S. 30).

Roche Diagnostics

16 Benutzerhandbuch · Version 1.1

1 Allgemeine Sicherheit CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Sicherheitsübersicht

Die folgende Übersicht enthält die notwendigsten allgemeinen Warn- und

Vorsichtshinweise. Darüber hinaus finden Sie spezifische Sicherheitsinformationen

in anderen Abschnitten dieses Handbuchs.

Warnhinweise

WARNUNG

Liste der Warnhinweise

Die Nichtbeachtung von Warnhinweisen kann zum Tod oder zu schweren Verletzungen

führen.

r Lesen Sie vor dem Betrieb des Systems die Warnhinweise in dieser Übersicht

aufmerksam durch.

Elektrische Sicherheit

WARNUNG

Elektrischer Schlag durch elektronische Bauteile

Beim Entfernen der Abdeckungen elektronischer Geräte besteht das Risiko eines

elektrischen Schlags, da sich hinter der Abdeckung Teile mit hoher Spannung befinden.

r Führen Sie keinesfalls Arbeiten an elektronischen Bauteilen aus.

r Entfernen Sie ausschließlich die im Benutzerhandbuch angegebenen Abdeckungen

vom System.

r Installation, Service und Reparaturen des Systems dürfen nur von autorisierten und

qualifizierten Mitarbeitern von Roche Diagnostics durchgeführt werden.

r Beachten Sie die Sicherheitszeichen am Gerät. Siehe Anbringungsorte der

Sicherheitszeichen an den Komponenten (S. 20).

Biologisch gefährliche Materialien

WARNUNG

Infektion durch Proben und zugehörige Materialien

Bei Kontakt mit Humanprobenmaterial kann es zu Infektionen kommen. Alle Materialien

und mechanischen Komponenten, mit denen Humanprobenmaterial bearbeitet wird, sind

potenziell infektiös.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien

die GLP-Regeln.

r Halten Sie alle Abdeckungen geschlossen, solange das System in Betrieb ist.

r Schalten Sie das System stets in den richtigen, im entsprechenden Verfahren

angegebenen Betriebsmodus, bevor Sie Arbeiten bei geöffneter Abdeckung, Tür oder

Schublade, beispielsweise während der Reinigung oder Wartung, ausführen.

r Tragen Sie eine geeignete persönliche Schutzausrüstung; dazu gehören insbesondere

eine Schutzbrille mit Seitenschutz, ein flüssigkeitsabweisender Laborkittel und

geprüfte Laborhandschuhe.

r Tragen Sie einen Gesichtsschutz, wenn Spritzgefahr besteht.

r Wischen Sie verschüttetes oder ausgelaufenes biologisch gefährliches Material sofort

auf und tragen Sie Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf.

r Spülen Sie bei direktem Kontakt mit Proben die Haut sofort mit Wasser und Seife ab

und tragen Sie ein Desinfektionsmittel auf. Suchen Sie einen Arzt auf.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 1.1 17

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series 1 Allgemeine Sicherheit

Sicherheitsübersicht

Reagenzien und Arbeitslösungen

WARNUNG

Feuer und Brände

Alkohol ist leicht entzündbar.

r Halten Sie bei der Durchführung von Wartungen oder Inspektionen unter Verwendung

von Alkohol Zündquellen (wie z. B. Funken, Flammen oder starke Hitze) vom System

fern.

r Bei der Verwendung von Alkohol am oder in der Nähe des Systems dürfen höchstens

20 ml auf einmal eingesetzt werden.

Vorsichtshinweise

VORSICHT

Liste der Vorsichtshinweise

r Lesen Sie vor dem Betrieb die Vorsichtshinweise in dieser Übersicht aufmerksam

durch. Die Nichtbeachtung dieser Hinweise kann zu leichten oder mittelschweren

Verletzungen führen.

Mechanische Sicherheit

VORSICHT

Verletzungsgefahr durch Kontakt mit beweglichen Gerätekomponenten

r Berühren Sie ausschließlich die ausgewiesenen Systemteile. Halten Sie sich während

des Betriebs von den beweglichen Geräteteilen fern.

r Halten Sie die Abdeckungen geschlossen, solange das System in Betrieb ist, außer

wenn im Benutzerhandbuch etwas anderes angegeben ist.

r Schalten Sie das System bei geöffneter Abdeckung, Schublade oder Tür in den Modus

Stop, außer wenn im Benutzerhandbuch etwas anderes angegeben ist.

r Tragen Sie keine losen Kleidungs- oder Schmuckstücke, die sich in den beweglichen

Teilen des Gerätes verhaken könnten.

r Gehen Sie bei der Bedienung und Wartung gemäß den Anweisungen im

Benutzerhandbuch vor.

r Versuchen Sie nicht, die CLAS 2-Komponenten auseinanderzunehmen.

Softwareaktualisierungen

VORSICHT

Datenverlust bei Softwareaktualisierungen

TSM wird in einer Windows™-Umgebung ausgeführt. Jeglicher Versuch zur Änderung des

Betriebssystems oder der TSM-Installation kann zu einem Datenverlust führen.

r Lassen Sie Aktualisierungen des Betriebssystems oder von TSM vom

Servicemitarbeiter von Roche Diagnostics durchführen.

Verdunstung von Proben

VORSICHT

Falsche Ergebnisse durch Verdunstung von Proben

Durch Verdunstung der Proben kann es zu falschen Ergebnissen kommen.

r Lassen Sie Proben nicht über längere Zeit in offenen Behältern stehen.

r Befolgen Sie insbesondere bei der Arbeit mit biologisch gefährlichen Materialien

die GLP-Regeln.

Roche Diagnostics

18 Benutzerhandbuch · Version 1.1

1 Allgemeine Sicherheit CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Sicherheitsübersicht

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten

VORSICHT

Ermüdung bei langen Arbeitszeiten

Längeres Arbeiten am Bildschirm kann zur Ermüdung der Augen und des Körpers führen.

r Legen Sie Pausen ein entsprechend den örtlichen Vorschriften.

r Verbringen Sie täglich nicht mehr als 6 Stunden vor dem Bildschirm.

Transportbänder

VORSICHT

Funktionsstörung aufgrund verschmutzter Transportbänder

Verunreinigungen auf den Transportbändern können die Systemfunktion beeinträchtigen.

r Die Transportbänder sollten täglich inspiziert werden.

Funktionsstörungen infolge elektromagnetischer Störfelder

VORSICHT

Systemstörung und fehlerhafte Bearbeitung infolge elektromagnetischer

Störfelder

Dieses System wurde gemäß der Norm CISPR 11 Klasse A entworfen und geprüft.

In häuslicher Umgebung können Objekte vorhanden sein, die Funkstörungen verursachen.

In diesem Fall müssen Sie Maßnahmen zur Störungsminderung ergreifen.

r Überprüfen Sie vor der Inbetriebnahme des Gerätes die elektromagnetische

Umgebung.

r Betreiben Sie dieses System nicht in der Nähe von Quellen starker

elektromagnetischer Felder (beispielsweise von ungeschirmten HF-Quellen), da sie

den einwandfreien Betrieb stören können.

Hinweise

HINWEIS

Liste der Hinweise

Lesen Sie vor dem Betrieb die Hinweise in dieser Übersicht aufmerksam durch.

Die Nichtbeachtung dieser Hinweise kann zu Schäden am System führen.

Schutzschalter und Sicherungen

HINWEIS

Schäden am System durch unsachgemäße Bedienung

Wenn ein Schutzschalter oder eine Sicherung ausfällt, darf das System keinesfalls

betrieben werden, ohne dass vorher der Servicemitarbeiter oder der technische Service

von Roche Diagnostics informiert wird.

Verschütten/Auslaufen von Flüssigkeiten

HINWEIS

Funktionsstörungen durch verschüttete/ausgelaufene Flüssigkeiten

Verschüttete Flüssigkeiten können zu Funktionsstörungen oder Schäden führen.

r Stellen Sie keine Proben oder andere Flüssigkeiten auf die Oberfläche des Systems.

r Wischen Sie verschüttete oder ausgelaufene Flüssigkeiten sofort auf und tragen Sie

Desinfektionsmittel auf die betreffende Stelle auf. Tragen Sie stets eine

Schutzausrüstung.

Roche Diagnostics

Benutzerhandbuch · Version 1.1 19

CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series 1 Allgemeine Sicherheit

Sicherheitszeichen an den CLAS 2-Komponenten

Software

HINWEIS

Beschädigung der Software durch Viren

Auf dem TSM-PC ist keine Antiviren-Software installiert; der PC kann daher durch

Schadprogramme beschädigt werden.

r Zwischen TSM und dem LIS muss eine Firewall installiert sein. Informationen über

geeignete Firewall-Software erhalten Sie vom Servicemitarbeiter von Roche

Diagnostics.

r Durchsuchen Sie alle Speichermedien nach Viren und Malware, bevor Sie sie an

den TSM-PC anschließen.

r Installieren Sie keine Fremdsoftware auf dem TSM-PC.

Sicherheitszeichen an den CLAS 2-Komponenten

Das System ist mit Warnzeichen versehen, die auf mögliche Gefahrenbereiche

hinweisen. Nachfolgend sind die Zeichen und Definitionen nach den jeweiligen

Orten geordnet aufgeführt.

Die Sicherheitszeichen am System erfüllen die folgenden Normen: ANSI Z535,

IEC 61010-1, IEC 60417 oder ISO 7000.

Q

Beschädigte Zeichen dürfen nur von Servicemitarbeitern von Roche Diagnostics

ausgetauscht werden. Wenden Sie sich in diesem Fall an den Servicemitarbeiter von

Roche Diagnostics.

Warnung vor gefährlicher elektrischer Spannung

Bei Berührung von elektrischen Bauteilen besteht das Risiko eines

elektrischen Schlags. Beim Zugriff auf Teile des Systems, die mit

diesem Zeichen markiert sind, besteht Berührungsgefahr mit

elektrischen Bauteilen.

Lesen Sie im Benutzerhandbuch die Anweisungen für einen sicheren

Betrieb nach.

Warnung vor Quetschgefahr

In dem gekennzeichneten Bereich besteht Quetschgefahr für Hände

oder Finger. Halten Sie Ihre Hände von Bereichen fern, in denen

Quetschgefahr besteht.

Warnung Kontaktvermeidung

Eine Berührung des gekennzeichneten Bereichs ist zu vermeiden;

andernfalls kann es zu leichten Verletzungen oder geringfügigen

Sachschäden kommen.

Roche Diagnostics

20 Benutzerhandbuch · Version 1.1

1 Allgemeine Sicherheit CLAS 2 für cobas® 8100 automated workflow series

Anbringungsorte der Sicherheitszeichen an den Komponenten

Bei den Komponenten der Verbindungslinie sind die Sicherheitszeichen an

den nachfolgend dargestellten Positionen angebracht.

Universelle Verbindungslinie (UCL)

Abbildung 1-1 Universelle Verbindungslinie (UCL) - Vorderansicht

Abbildung 1-2 Universelle Verbindungslinie (UCL) - Seitenansicht von rechts

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