00732015 Rev. H
Dette produkt er ikke fremstillet med naturlig gummilatex.
Tilsigtet anvendelse:
Histolock® resektionsanordningen er en elektrokirurgisk anordning, der er beregnet til endoskopisk at gribe, dissekere og skære væv under
gastrointestinale (GI) endoskopiske procedurer.
Beskrivelse Produktnummer Hylsterdiameter Hylsterlængde Omtrentlig størrelse på
slyngeløkken
Aktiv ledning, type
Histolock
resektionsanordning
00711117
00711871 2,4 mm 230 cm 14 mm x 27 mm Olympus
Beskrivelse af anordningen:
Histolock® resektionsanordningen er et enkeltlumenkateter på 2,4 mm med en firesidet slyngeløkke af monofilamentledning. Designet af
slyngeledningen gør det muligt at gribe og dissekere flade og hævede polypper. Spidsen på torsionsfjederen gør det nemmere at holde
slyngeløkken åben under flere placeringer og tilbagetrækninger. Anordningen bruger monopolær strøm til at resecere og ætse stedet, hvor
polyppen er fjernet.
Advarsler og forholdsregler:
Medicinsk litteratur vedrørende teknikker, komplikationer og risici skal læses, inden endoskopiske procedurer udføres.
Endoskopiske procedurer må kun udføres af personer, der har den fornødne uddannelse og tilstrækkeligt kendskab til endoskopiske
teknikker i polypektomi.
Brug af en slynge bør ikke forsøges, medmindre lægen har den fornødne ekspertise i brugen af teknikken.
Brug ikke kraft for at presse anordningen mod væv i kroppens hulrum. Dette kan forårsage skade på patienten, såsom perforation,
blødning eller slimhindeskade.
Endoskopisk polypektomi med elektrokirurgiske slynger må kun udføres af personer med en indgående forståelse af principperne
for elektrokirurgisk energi.
I instruktionshåndbogen til den elektrokirurgiske generator findes der relevante indstillinger og oplysninger om brug af generatoren.
Tynde slyngeledninger kan komme til at skære, før der er opnået god elektrokoagulation.
Følgende forhold kan medføre, at anordningen ikke fungerer korrekt, eller at der sker skader på patienten:
(1) Forsøg på at føre håndtaget for hurtigt eller voldsomt frem til åben position
(2) Forsøg på at åbne anordningen i, eller føre den igennem, et ekstremt leddelt endoskop
(3) Forsøg på at aktivere anordningen i en ekstremt oprullet position og/eller
(4) Forsøg på at aktivere anordningen, mens håndtaget er i en skarp vinkel i forhold til hylsteret.
Hvis der mærkes modstand ved indføring, skal du reducere vinklen (eller sænke tangens elevator, hvis det er relevant), indtil
instrumentet kan føres ind uden modstand.
Undgå at lukke slyngen med magt (så hylsteret falder sammen eller knuses) uden tilstrækkelig elektrokoagulation, der kan forårsage
blødning, ufuldstændige snit eller indespærring af slyngen omkring polyppen.
Frigør slyngen fra polyppen, hvis der er risiko for komplikationer.
Når du bruger instrumentet, skal du altid bære passende personlige værnemidler.
Der skal udvises forsigtighed, når der gribes om vævet, for at forhindre, at der utilsigtet gribes om væv eller organer, som ikke skal
udtages.
Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne enhed. STERIS Endoscopy har
hverken designet eller haft til hensigt, at denne enhed skal kunne bruges til genanvendelse, genbehandling, renovering,
genfremstilling eller gensterilisering. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsenhed udgør en
sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for enhedens integritet, krydskontaminering, infektion).
Kontraindikationer:
Kontraindikationer omfatter, men er ikke begrænset til, sådanne, der er specifikke for enhver endoskopisk procedure samt:
Koagulopati
Dårlig udrensning af tarmen
Usamarbejdsvillig patient
Før brug:
1. Brugeren skal læse hele brugsanvisningen, inspicere og gøre sig fortrolig med anordningen. Hvis der er tegn på skade (såsom
deform eller bøjet slynge, ubrugeligt håndtag eller beskadiget emballage), må du ikke bruge produktet. Gem emballagen og
anordningen, og kontakt din lokale produktspecialist.
2. Tag anordningen ud af pakken, og rul hele anordningen ud i en U-formet konfiguration, idet den proksimale ende af anordningen
holdes i den ene hånd og den distale ende af hylstret holdes i den anden hånd.
3. Skub fingerringene frem og tilbage for at mærke, hvordan slyngen åbner og lukker, og kontrollér, at slyngens løkke åbner og lukker
uhindret.