Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Benutzerhandbuch

Marke: Enraf-Nonius

Modell: StatUS Pack 100

Typ: Benutzerhandbuch

Vareseweg 127

3047 AT Rotterdam

Die Niederlande

Tel: +31 (0)10 – 20 30 600

Fax: +31 (0)10 – 20 30 699

[email protected]

www.enraf-nonius.com

Teilnummer: 1629752-40

13. Januar 2015

StatUSTM Pack 100

Gebrauchsanweisung

Inhalt

VORWORT............................................................................................................................................. 4

1.1

Dieses Handbuch ............................................................................................................................. 4

1.2

Produkthaftung ................................................................................................................................. 4

PRODUKTBESCHREIBUNG ................................................................................................................ 4

VORSICHTSMAßNAHMEN ................................................................................................................... 5

3.1

WARNUNG: ....................................................................................................................................... 5

3.2

VORSICHT: ........................................................................................................................................ 5

VERWENDUNGSZWECK DER ULTRASCHALLTHERAPIE UND STATUS™ .................................. 6

4.1

Ultraschalltherapie ........................................................................................................................... 6

4.1.1

Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall ................................ 6

4.1.2

Parameter .................................................................................................................................................. 7

4.2

StatUS™-Therapie ............................................................................................................................ 7

4.2.1

Impulszyklus Modulation ............................................................................................................................ 7

4.2.2

Amplituden Modulation ............................................................................................................................... 8

PACKUNGSINHALT ............................................................................................................................. 9

5.1

Standardzubehör .............................................................................................................................. 9

5.2

Zubehör auf Wunsch ........................................................................................................................ 9

INSTALLATION ..................................................................................................................................... 9

HINWEISE FÜR DIE ANBRINGUNG .................................................................................................. 11

7.1

Ultraschall ....................................................................................................................................... 11

7.1.1

Kontaktkontrolle ....................................................................................................................................... 11

7.1.2

Das Kontaktmedium ................................................................................................................................. 11

7.1.3

Vor der Behandlung ................................................................................................................................. 11

7.1.4

Während der Behandlung ........................................................................................................................ 11

7.1.5

Nach der Behandlung .............................................................................................................................. 11

7.2

StatUS™ .......................................................................................................................................... 11

7.2.1

Der StatUS™ Applikator .......................................................................................................................... 11

7.2.2

Die Fixierung anbringen ........................................................................................................................... 11

7.2.3

Das Gelpad anbringen ............................................................................................................................. 12

BETRIEBSANLEITUNG ...................................................................................................................... 13

8.1

Allgemein......................................................................................................................................... 13

8.1.1

Basisbedienung ....................................................................................................................................... 13

8.1.2

Hauptmenü .............................................................................................................................................. 13

8.2

StatUS™ Therapie .......................................................................................................................... 13

8.3

Klinische Protokolle ....................................................................................................................... 14

8.4

Manuelle Bedienung ....................................................................................................................... 15

8.4.1

Parameter einstellen: Frequenzen und Einheiten .................................................................................... 15

8.4.2

Parameter einstellen: Duty Cycle Modulation .......................................................................................... 16

8.4.3

Parameters einstellen: Behandlungsdauer ............................................................................................. 17

8.4.4

Parameter einstellen: Intensität............................................................................................................... 17

8.5

Favoriten ......................................................................................................................................... 18

8.5.1

Protokoll speichern .................................................................................................................................. 18

8.5.2

Favoriten laden ........................................................................................................................................ 18

8.5.3

Favoriten löschen ..................................................................................................................................... 19

WARTUNG UND FEHLERSUCHE ..................................................................................................... 19

9.1

Pflegehinweise ............................................................................................................................... 19

9.1.1

Reinigung des Apparats ........................................................................................................................... 19

9.1.2

Reinigung der Display-Konsole ................................................................................................................ 19

9.1.3

Reinigung StatUS-Applikator (stationärer Ultraschallkopf) ....................................................................... 20

9.2

Fehlersuche .................................................................................................................................... 21

9.2.1

Fehlercode ............................................................................................................................................... 21

9.3

Technische Wartung ...................................................................................................................... 21

9.4

Ende der Lebensdauer .................................................................................................................. 21

1010

SPEZIFIKATIONEN ......................................................................................................................... 22

10.1

Ultraschall - Parameter .................................................................................................................. 22

10.2

Technische Daten .......................................................................................................................... 22

ANHANG BIBILOGRAFIE .............................................................................................................. 23

1 Vorwort

1.1 Dieses Handbuch

Dieses Handbuch wurde für die Besitzer und Anwender der StatUS

Pack 100 geschrieben. Es enthält

allgemeine Anleitungen bzgl. des Betriebs, der Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über die

Wartung und die Bestandteile. Um den Nutzen, die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres Gerätes zu

maximieren, sollten Sie dieses Handbuch sorgfältig lesen und sich mit seiner Steuerung und dem

Zubehör vertraut machen, bevor Sie es in Betrieb nehmen.

Dieses medizinische Gerät ist ausschließlich für die Verwendung durch oder unter Aufsicht von Personen

gedacht, die das Gerät bei Ihren Arbeiten und im Rahmen der professionellen Gesundheitsfürsorge

einsetzen und die die Vorteile und Einschränkungen von Elektro- und Ultraschalltherapie kennen. D. h.,

durch „professionelle Benutzer“.

WARNUNG (nur für USA):

Der StatUS™ Pack 100ist ein verschreibungspflichtiges Gerät, das nur unter Aufsicht oder gemäß den

Anweisungen eines Arztes oder sonstigen zugelassenen Heilpraktiker verwendet werden sollte.

Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der Veröffentlichung gültig.

Aufgrund der Politik der ständigen Verbesserungen von Enraf-Nonius BV können diese Spezifikationen

jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf-Nonius BV geändert werden.

Für eine ausführliche Erläuterung der Installation und Funktionsweise des Sonopuls 190 sehen Sie bitte

in der Bedienungsanleitung für den Sonopuls 190 nach. Diese Bedienungsanleitung (auf CD-ROM; Art.-

Nr. 1631750) finden Sie in der Verpackung des Sonopuls 190.

1.2 Produkthaftung

Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes. Dieses

Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren nach der

Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.

Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer bzw.

Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder Folgeschäden, die aus der

Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen, einschließlich, aber nicht beschränkt

auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens, Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste,

Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche andere kommerzielle Schäden oder Verluste,

selbst dann nicht, wenn bereits Informationen über die Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und

unabhängig von der Rechtstheorie (Vertragsrecht, Zivilrecht oder sonstige Rechte), auf der ein

Haftungsanspruch beruht. Die Gesamthöhe der Haftung von Enraf-Nonius aus den Bestimmungen dieser

Vereinbarung überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt

wurden sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf Nonius im Rahmen einer anderen

Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder

Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem Ausmaß,

in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes Recht untersagt ist.

Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber allen

Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.

2 Produktbeschreibung

Der StatUS™ Pack 100 ist eine Vorrichtung (Zubehör) zur Anwendung der StatUS™ Therapie und

funktioniert nur, wenn er an ein Sonopuls 190 Gerät angeschlossen ist. StatUS™ steht für Stationary

Ultra Sound (stationärer Ultraschall): die Anwendung von Ultraschall ohne eine Bewegung des

Behandlungskopfs (= stationär).

3 Vorsichtsmaßnahmen

In diesem Abschnitt sind allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise aufgeführt, die Sie kennen sollten,

wenn Sie den StatUS™ Pack 100benutzen.

3.1 WARNUNG:

• Nach den Bundesgesetzen (nur für die USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder

zugelassenen Heilpraktiker oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden. Dieses Gerät darf

nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Heilpraktikers verwendet werden.

• Betreiben Sie dieses Gerät nicht in einer Umgebung, in der Therapien mit Kurz- oder Mikrowellen

angewendet werden, denn dies kann Verbrennungen unterhalb der StatUS Applikator

verursachen.

• Vorsicht beim Betrieb dieses Gerätes in der Nähe anderer Geräte. Es könnten

elektromagnetische oder andere Interferenzen bei diesem oder bei den anderen Geräten

auftreten. Versuchen Sie, solche Interferenzen zu minimieren, indem sie keine anderen Geräte in

Verbindung mit ihm verwenden.

• Dieses Gerät sollte nicht in der Nähe von Mischungen brennbarer Anästhetika mit Luft,

Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden.

• Dieses Gerät sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

3.2 VORSICHT:

• Lesen, verstehen und befolgen Sie die Warnhinweise und die Betriebsanleitung. Seien Sie sich

der Beschränkungen und Risiken bewußt, die mit der Verwendung eines elektrischen

Stimulationsgeräts verbunden sind. Beachten Sie die auf dem Gerät angebrachten Warn- und

Betriebshinweise.

• Eine nicht den hierin enthaltenen Anweisungen entsprechende Steuerung, Anpassung oder

Anwendung kann zu einer gefährlichen Belastung durch Ultraschallenergie führen.

• Gehen sie vorsichtig mit dem StatUS™ Applikator um. Eine unangemessene Behandlung des

Ultraschall - Applikators kann seine Funktionen beeinträchtigen.

• Untersuchen sie den StatUS™ Applikator vor jeder Verwendung auf Risse, durch die

Leitflüssigkeit eintreten könnte.

• Inspizieren Sie die StatUS™ kabel und angeschlossenen Adapter vor jeder Anwendung.

• Betreiben sie den StatUS™ Pack 100 nicht in Verbindung mit irgendwelchen anderen als den

Geräten von Enraf-Nonius BV.

• Dieses Gerät sollte betrieben, transportiert und gelagert werden bei Temperaturen wie

angegeben in 10.2 (Technische Daten).

• Setzen Sie das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, Wärmestrahlen eines Heizgerätes,

übermäßigem Staub, Feuchtigkeit, Vibrationen oder mechanischen Schocks aus.

• Bei Eintreten von Flüssigkeit ziehen Sie den Stecker des Gerätes aus der Hauptversorgung und

lassen Sie es von einer zugelassenen Fachkraft warten (s. Absatz über technische Wartung).

• Bevor Sie mit der Behandlung bei einem Patienten beginnen, sollten Sie sich mit den

Betriebsabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den Indikationen,

Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweisen vertraut machen. Konsultieren Sie weitere

Quellen, um zusätzliche Informationen über die Anwendung der Ultraschalltherapie zu erhalten.

Befolgen Sie die Anweisungen in der Bedienungsanleitung.

Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Betriebsanleitung lesen,

verstehen und beachten.

4 Verwendungszweck der Ultraschalltherapie und StatUS™

4.1 Ultraschalltherapie

Ultraschall ist eine mechanische Energie, bestehend aus Vibrationen hoher Frequenz, die mit einem

Ultraschallapplikator verabreicht werden. Diese Vibrationen dringen durch das Gewebe des Körpers und

werden allmählich absorbiert und in Hitze umgewandelt. Der resultierende Temperaturanstieg verursacht

im Gewebe biologische Änderungen zur Schmerzlinderung, Lösung von Muskelkrämpfen und Linderung

von Gelenkkontrakturen.

4.1.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall

Indikationen:

• Ultraschall ist indiziert für Zustände, die durch tiefgreifende Hitzeeinwirkung verbessert werden

können: Schmerzlinderung, Muskelkrämpfe oder Gelenkkontrakturen. Das Ziel einer

Ultraschalltherapie bei der Behandlung ausgewählter medizinischer Phänomene im

Zusammenhang mit chronischen oder subchronischen Zuständen von Bursitis/ Capsulitis,

Epicondylitis, Bänderzerrungen, Tendinitis, Narbenheilung und Muskelzerrung ist die Linderung

der Schmerzen und die Regeneration des Gewebes.

Kontraindikationen:

• Die bekannten Kontraindikationen der Wärmetherapie selbst.

• In einem Körperbereich, in dem eine Malignom bekannt ist.

• Über oder nahe von Knochenwachstumszentren, bis das Knochenwachstum abgeschlossen ist.

• Über dem Thoraxbereich, wenn der Patient einen Herzschrittmacher verwendet.

• Über einer heilenden Fraktur.

• Über ischäemischem Gewebe bei Personen mit Gefäßkrankheiten, wo die Blutzufuhr nicht in der

Lage wäre, den erhöhten Stoffwechselanforderungen zu folgen und eine Gewebenekrose

erfolgen könnte.

• Bei Vorhandensein von Metallimplantaten jeglicher Art*.

• Bei Patienten mit Gefühlsverlust an der zu behandelnden Stelle.

• Die Gonaden oder der sich entwickelnde Fötus.

• Das Herz.

• Das Gehirn.

• Die Testikel.

• Die Augen.

• Ultraschall sollte nicht bei bewußtlosen Patienten angewendet werden.

* = gilt nicht für LIPUS (Low Intensity Pulsed Ultrasound)

Vorsichts- und Warnhinweise:

• Bei Patienten mit Neigung zu Hämorrhagie ist bei der Ultraschalltherapie Vorsicht geboten.

• Eine Ultraschallbehandlung stellt ein mögliches Sicherheitsrisiko dar bei Patienten, deren

Schmerzreaktion aufgrund von Krankheit, vorangegangener Operationen, ionisierender

Strahlentherapie, Chemotherapie oder allgemeiner oder regionaler Anästhesie gemindert ist. Es

kann Brennen verursachen. Verwenden Sie sie nicht an gefühllosen Stellen oder bei schlechter

Durchblutung.

• Hohe thermische Dosen können Regionen thermischer aseptischer Nekrose erzeugen, die bei

einer Inspektion der Haut u.U. nicht erkennbar sind.

• Beabsichtigen Sie die richtige Hygiene (siehe 9.1 zur Reinigung). Den Applikator nur auf intakter

Haut anwenden. Bei der Behandlung von geschädigter Haut (z. B. Geschwüre), nur der

Applikator an den Rändern der Wunde anwenden, nicht auf der Wunde selbst.

• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise.

Relevante Risiken:

• Die Verwendung von Ultraschall bei der Behandlung von Stellen über der Schulter kann

relevante Risiken beinhalten. Es ist zwar bekannt, dass bestimmte, die Augen betreffende

Zustände von in solchen Behandlungen geübten, qualifizierten und erfahrenen Spezialisten

behandelt werden können und wurden, jedoch bestehen bei solchen Anwendungen

bekanntermaßen Risiken der Hitzeeinwirkung auf die Augen.

• Eine Behandlung der Schilddrüse sowie der Lympfknoten im Hals kann den Patienten bisher

unbekannten Wirkungen aussetzen, insbesondere, da die Sicherheit solcher Behandlungen

bisher nicht bestätigt wurde.

Potentielle unerwünschte Nebenwirkungen:

• Katarakte.

• Männliche Sterilität.

• Verstärkte Wirkung von Medikamenten.

• Thermische Belastung.

4.1.2 Parameter

Ultraschall - Frequenz, ausgedrückt in MHz, ist die Frequenz der Ultraschallwellen. Die Ultraschall -

Frequenz bestimmt die Penetrationstiefe, wobei der höchste Wert bei 1 MHz liegt. Die Ultraschall -

Frequenz kann auf 1 MHz oder 3 MHz eingestellt werden.

Impulszyklus, ausgedrückt in %, definiert das Verhältnis zwischen Impulsdauer und

Impulswiederholungszeit. Ultraschall kann im Impuls- oder im kontinuierlichen Modus verabreicht werden.

Wenn der Impulszyklus auf 100% eingestellt ist, läuft der Apparat im kontinuierlichen Modus.

Effektive Strahlungsfläche (ERA) ausgedrückt in cm², definiert die Querschnittsfläche des

Ultraschallstrahls (Siehe technische Spezifikationen für Details). Die effektive Strahlungsfläche ist durch

die Größe des Ultraschallapplikators festgelegt und definiert.

Ultraschall - Leistung ist der Ultraschall –Output, ausgedrückt in W. Die Anzeige der Ultraschallleistung

kann zwischen W und W/cm² umgeschaltet werden. Im Impulsmodus wird die Leistung während des

Impulses angezeigt. Die zeitlich gemittelte Leistung kann durch die Multiplikation dieses Wertes mit dem

Impulszyklus errechnet werden.

Ultraschall - Amplitude, ausgedrückt in W/cm², ist der Quotient aus Ultraschall – Leistung und effektiver

Strahlungsfläche. Die Anzeige des Ultraschall - Outputs kann zwischen W und W/cm² umgeschaltet

werden. Im Impulsmodus wird die Amplitude während des Impulses angezeigt. Die zeitlich gemittelte

Amplitude kann durch Multiplikation dieses Wertes mit dem Impulszyklus errechnet werden.

4.2 StatUS™-Therapie

StatUS™ steht für Stationary Ultra Sound (stationärer Ultraschall): die Anwendung von Ultraschall ohne

eine Bewegung des Behandlungskopfs (= stationär). Im Normalfall wird Ultraschall über ein sich (in

Kreisen) bewegenden Behandlungskopf abgegeben. Die Bewegung des Schallkopfs (auch dynamisches

oder halbstationäres Verfahren genannt) ist wichtig, da unliebsame Phänomene sowohl innerhalb des

Ultraschallbündels als auch im Gewebe auftreten können, die eine Gewebeschädigung, auch „Hot Spots“

(heiße Stellen) genannt, verursachen können. Andererseits werden bei der StatUS™-Therapie zwei

spezielle Arten der Modulation verwendet, die sicherstellen, dass die Intensitätsspitzen im

Ultraschallbündel stark reduziert werden, um so das Risiko von Kavitation und das Auftreten von „Hot

Spots“ zu verkleinern.

Folgende Modulationsarten werden verwendet:

1. Impulszyklus Modulation

2. Amplituden Modulation

4.2.1 Impulszyklus Modulation

Die Impulszyklus Modulation (duty cycle) kann beschrieben werden als das Verhältnis von Impulsdauer

und Intervalldauer. Der Impulszyklus wird in Prozent (%) angegeben. Das Gerät arbeitet in einem

kontinuierlichen Modus, wenn die Auslastung 100 % beträgt.

Bei der Impulszyklus Modulation schwankt die Impulszyklus automatisch in einem übergangslosen

Muster. Die Modulation zeichnet sich durch einen festgelegten Zeitraum von 12 Sekunden aus, in dem

die (vor)eingestellte Auslastung auf 5 % fällt und dann wieder zum vorherigen Wert zurückkehrt. Wenn

die Impulszyklus also auf 50 % eingestellt ist, dann wird sie innerhalb von 6 Sekunden auf 5 % fallen und

anschließend wieder in 6 Sekunden von 5 % auf 50 % steigen. So gewährleistet die Modulation, dass die

Impulsdauer automatisch verringert oder erhöht wird.

Auslastungsmodulation, wenn die Auslastung auf 50 % eingestellt wird (entsprechend des Modulationsbeispiels im Dokument)

4.2.2 Amplituden Modulation

Bei der Amplituden Modulation wird die Ultraschallintensität variiert. Diese Art der Modulation besteht

auch aus einem Intervalltakt von 12 Sekunden. Die Intensität (W/cm

) wird auf 100 % gesetzt. So wird sie

in den ersten 6 Sekunden schrittweise von 100 % auf 85 % fallen, um anschließend innerhalb der

nächsten 6 Sekunden wieder auf 100 % anzusteigen.

Amplituden Modulation (Beispiel der Modulation bei einer eingestellten Intensität von 1,0 W/cm2)

Beim Sonopuls 190 mit StatUS™ Pack 100sind beide Modulationen immer eingeschaltet* und arbeiten

synchron (in Phase). Auf diese Weise ist der Unterschied zwischen dem Minimum und dem Maximum der

effektiven Ausgangsleistung am größten.

* gilt bei Verwendung der Funktion „Manuelle Bedienung" Bei einigen Protokollen sind die Modulationen nicht aktiv.

Hinweis: Weitere Informationen über die StatUS™-Therapie und LIPUS (Low Intensity Pulsed

Ultrasound) finden Sie im „Leitfaden für die StatUS™-Therapie“. Dieses Therapiebuch kann als pdf-Datei

von der folgenden Website heruntergeladen werden: www.enraf-nonius.com/status (nur in englischer,

deutscher und französischer Sprache).

5 Packungsinhalt

StatUS™ Pack 100(art.nr. 1629901)

5.1 Standardzubehör

0169842 Halter für StatUS™ Applikator

3442941 Gelpad StatUS™ (240x)

3442942 Fixierring für Gelpad StatUS™ (3x)

1629752 Bedienungshandleitung StatUS™ Pack 100(CD-Rom)

1929750 Informations Booklet StatUS™ Pack 100

5.2 Zubehör auf Wunsch

3442941 Gelpad StatUS™ (240x)

3442942 Fixierring für Gelpad StatUS™ (3x)

6 Installation

Der StatUS™ Pack 100ist eine Vorrichtung (Zubehör) zur Anwendung der StatUS™ Therapie und

funktioniert nur, wenn er an ein Sonopuls 190 Gerät * (Art.-Nr. 1631901, 902 oder 903) angeschlossen

ist.

Nähere Informationen über die Kopplung des StatUS™ Pack 100mit dem Sonopuls 190 finden Sie im

„Informationsheft StatUS™ Pack 100“ (1929.751). Dieses Dokument liegt der Verpackung des StatUS™

Pack 100bei.

Der StatUS™ Pack 100hat keine eigene Stromversorgung und wird vom Sonopuls 190 aus gespeist.

Auch die Bedienung (siehe Kapitel 8) erfolgt über das Bedienfeld (Touchscreen) des Sonopuls 190.

* = mit einer Seriennummer ab 07. Geräte mit einer Seriennummer ab 07 sind auch an dem Foto im Startbildschirm

zu erkennen.

[A] Anschluss für (herkömmlichen) Ultraschall-Behandlungskopf (links)

[B] Anschluss für StatUS™-Applikator (rechts)

! !

VORSICHT:

• Der StatUS™-Applikator / StatUS Pack 100) darf nur rechts (Anschluss B) angeschlossen

werden.

• Der Anschluß von Zubehör, welches nicht vom Hersteller vorgesehen ist, kann die Sicherheit des

Patienten und das korrekte Funktionieren der Geräte beeinträchtigen und ist daher nicht zulässig.

Verwenden Sie bei kombinierten Anwendungen nur Geräte von Enraf-Nonius Typ BF. Der sehr

geringe Leckstrom dieser Art von Ausrüstung gewährleistet eine absolut sichere Therapie.

StatUS Pack 100 StatUS Pack 100

• Der StatUS™ Pack 100 muss am Sonopuls 190 Gerät angebracht werden, so dass die

Montageöffnungen stets abgedeckt sind.

• Nehmen Sie den StatUS™ Pack 100 nicht mehr vom Sonopuls 190 ab, wenn er einmal

angebracht wurde. Die verwendeten Materialien sind für eine einmalige Montage vorgesehen.

• Der StatUS™ Applikator / Ultraschall-Behandlungskopf ist ein Präzisionsinstrument. Bei der

Entwicklung und Produktion wurde sehr sorgfältig vorgegangen, um möglichst gute

Bündeleigenschaften zu erreichen. Ein grober Umgang (Stöße oder Herunterfallen des Geräts)

kann diese Eigenschaften beeinträchtigen und ist daher zu vermeiden.

• Es können maximal ein Kanal aktiv sein. Sie können nicht gleichzeitig mit Applikator A und B

arbeiten.

7 Hinweise für die Anbringung

7.1 Ultraschall

7.1.1 Kontaktkontrolle

Der Ultraschall - Applikator verfügt über eine Kontaktkontrollfunktion, die die Behandlung unterbricht,

wenn der akustische Kontakt mit dem Körper unter ein bestimmtes Niveau fällt. Das Display zeigt den

Symbol "Pause" (

▌▌

) und ein Signalton ertönt. Wenn eine Wiederhestellung des Kontakts gefühlt wird,

wird die Behandlung mit der eingestellten Amplitude wiederaufgenommen.

7.1.2 Das Kontaktmedium

Um eine effiziente Energieübertragung zu sichern, ist ein Kontaktmedium zwischen dem Ultraschall -

Applikator und dem Körper erforderlich. Luft verursacht praktisch eine vollständige Reflexion der

Ultraschallenergie. Für die Übertragung von Ultraschallenergie mit Hilfe des StatUS™-Applikators muss

ein Gelpad verwendet werden.

7.1.3 Vor der Behandlung

• Prüfen Sie den Patienten auf Kontraindikationen.

• Testen Sie die Wärmeempfindlichkeit der Behandlungsstelle.

• Um die Ultraschall – Übertragung zu optimieren, reinigen Sie die Haut an der Behandlungsstelle.

• Bei starker Behaarung sollte die Stelle rasiert werden.

7.1.4 Während der Behandlung

• Während der Behandlung kann die angezeigte Ultraschall - Amplitude aufgrund von Fluktuationen der

akustischen Kopplung um den eingestellten Wert herum variieren.

• Fragen Sie den Patienten regelmäßig nach seinen/ihren Erfahrungen. Falls notwendig, muß die

Behandlung angepaßt werden. So kann die Amplitude verringert werden.

VORSICHT:

• Der Ultraschall - Applikator ist ein Präzisionsinstrument. Bei der Entwicklung und Herstellung

wurde große Sorgfalt aufgewendet, um die bestmöglichen Strahlungseigenschaften zu erhalten.

Eine fahrlässige Behandlung (Erschütterung oder Aufprall) kann diese Eigenschaften

beeinträchtigen und muß daher vermieden werden.

7.1.5 Nach der Behandlung

• Reinigen Sie die Haut des Patienten und den Ultraschall - Applikator mit einem Hand- oder

Papiertuch.

• Reinigen Sie den Applikator mit einer 70%igen Alkohollösung. Wir empfehlen das Reinigungsmittel

Dismozon

(Art 3.442.438) in einer Lösung von 0,25 bis 1,5%.

• Prüfen Sie die zu erwartenden Wirkungen (z.B. Schmerzen, Durchblutung und Mobilität).

• Bitten Sie den Patienten, den Therapeuten über jedwede Reaktionen zu informieren.

7.2 StatUS™

7.2.1 Der StatUS™ Applikator

Ein spezielles Gelpad wird am Kopf angebracht, um eine richtige Übertragung der Ultraschallenergie zu

gewährleisten. Verwenden Sie kein herkömmliches (flüssiges) Sonogel, da es u. U. in die Vakuumpumpe

eingesaugt wird.

Das Gelpad wird durch eine Fixierung an seiner Position gehalten. Dank des Unterdrucks wird

sichergestellt, dass der Kopf schnell und einfach auf dem Körper platziert werden kann und der Kopf stets

Kontakt zur Körperoberfläche hat.

7.2.2 Die Fixierung anbringen

Drücken Sie die mitgelieferte Fixierung über den Behandlungskopf (siehe nachfolgende Abbildung).

Stellen Sie sicher, dass die Kante an der Innenseite der Fixierung [A] in die Nut am Behandlungskopf [B]

fällt.

7.2.3 Das Gelpad anbringen

Platzieren Sie das Gelpad in den Ring (siehe Abbildung). Der StatUS™-Applikator ist nur einsatzbereit.

Die Gelpads sind nur für den einmaligen Gebrauch vorgesehen. Weitere Anweisungen hierzu werden mit

den Gelpads mitgeliefert. Lesen Sie sich diese sorgfältig durch.

Warnung

•

Verwenden Sie nur die Original-Gelpads von Enraf-Nonius! Verwenden Sie kein flüssiges Gel, da

es u. U. in die Vakuumschläuche und -pumpe eingesaugt wird und so ein Störung verursachen

kann. Etwaige Garantieansprüche werden zurückgewiesen, wenn Rückstände von flüssigem Gel

in diesen Bauteilen gefunden werden.

• Anschluss von anderen als den vom Hersteller angegebenen Zubehörteile können eine

negativen Einfluss auf die Sicherheit der Patienten und die richtige Bedienung des Gerätes

haben und ist daher nicht gestattet.

• Da der StatUS™-Applikator Energie in Form von Ultraschall in das Gewebe abgibt und das auf

höchst effiziente und wirksame Weise, empfehlen wir, niedrigere Intensitätseinstellungen als

normalerweise bei herkömmlichen (halbstationären oder dynamischen) Ultraschall-Therapien

eingesetzte zu verwenden.

8 Betriebsanleitung

8.1 Allgemein

8.1.1 Basisbedienung

Die Parameter für die Anwendung von statischem Ultraschall (StatUS™-Therapie) stimmen weitgehend

mit den Parametern der herkömmlichen Ultraschalltherapie überein, wie sie mit dem Sonopuls 190 zur

Verfügung steht. Die Parameter für die StatUS™-Therapie werden über das (Touchscreen) Bedienfeld

des Sonopuls 190 eingestellt.

Nachstehend werden die Bedienschritte für die Anwendung von statischer Ultraschalltherapie mit dem

StatUS™ Applikator erläutert. Eine allgemeine Beschreibung in Bezug auf das Einstellen und Bedienen

des Sonopuls 190 finden Sie in dem Handbuch (Art.-Nr.1631.750) des Sonopuls 190. Diese

Bedienungsanleitung (auf CD-ROM) finden Sie in der Verpackung des Sonopuls 190.

8.1.2 Hauptmenü

Der Sonopuls 190 ist mit einem Touchscreen-Bedienung ausgestattet. Durch das drücken auf ein Symbol

springt man zum entsprechenden Menüpunkt.

Hinweis: Die verfügbaren Behandlungsmöglichkeiten können je nach Modell variieren und sind abhängig

je nach angeschlossenem Zubehör an der Anschluss A und/oder B. Wenn nur ein StatUS™ Pack

100angeschlossen ist (Anschluss B), dann werden nur der StatUS™-Therapie zugänglich. Die Therapie-

Wahl "Ultraschalltherapie” ist grau und die Funktion nicht aktiv (siehe Abbildung oben). Sobald ein

Multifrequenz Behandlungskopf an Kanal A angeschlossen ist, ist der "Ultraschalltherapie" deutlich

sichtbar und zugänglich.

8.2 StatUS™ Therapie

• Wählen Sie StatUS™ Therapie in das Hauptmenü.

• Sie können ‘Klinische Protokolle’, ‘Favoriten’ und Manuelle Bedienung’ wählen.

o Unter 'Clinical Protocols "finden Sie 52 voreingestellten Behandelprotokolle.

o Unter den persönlichen Protokolle "Favoriten" finden Sie Ihre gespeicherten Protokolle.

o Unter manuelle Einstellung "Manuell" können Sie alle Parameter einstellen.

8.3 Klinische Protokolle

Der Sonopuls enthält 52

voreingestellte Protokolle für die

gängigsten

Ultraschallbehandlungen.

• Drücken Sie auf das Symbol

“Klinische Protokolle”.

Wählen Sie einen

Behandlungs-vorschlag

aus der Liste aus oder

• Drücken Sie auf das

Symbol , um weitere

Therapieinformationen zum

Protokoll zu erhalten.

• Drücken Sie auf die

Symbole , um durch

die Liste zu blättern.

Bemerkung: die Zahlen unter

"Literatur" beziehen sich auf

relevante Publikationen wie

vereinbart in der Literaturliste

(sehe Appendix I).

Die Blöcke (siehe 1) zeigen, wo

Sie in der Liste sind

Drücken Sie auf “ OK” , um

Ihre Auswahl zu bestätigen

Der Parameterbildschirm zeigt

eine Übersicht aller Parameter

an.

• Die Parameter können

jederzeit geändert

werden.

• Drücken Sie auf den

Intensitätswert, um den

Intensitätsgrad zu

verändern.

• Platzieren Sie den StatUS

Applikator im Bereich der

behandelt werden soll und

erhöhenSie den

Vakuumdruck mithilfe der

Symbole  aus.

• Sobald es ausreichend

Kontakt gibt, verschwindet

der Pause-Symbol und lauft

der Behandlungszeit.

• Drücken Sie auf “ OK”, um

Ihre Auswahl zu bestätigen

• Ist der Kontakt nicht

ausreichend, wird die

Behandlungszeit

unterbrochen.

• In diesem Fall In diesem

Fall erhöhen Sie den

Druck, bis der Kontakt

wiederhergestellt ist.

• Ein Block, daß rhythmisch

auf und ausleuchtet, zeigt

an, dass die Modulationen

aktiv sind.

! !

ACHTUNG:

Sobald die Behandlungszeit abgelaufen ist, wird der Unterdruck noch für 2 Minuten gehalten werden.

Dies verhindert, dass sich der Status Applikator unmittelbar löst nach dem Ende der Behandlung (und

möglich fällt). Bevor der Unterdruck endgültig wegfalt, gibt es ein akustisches Signal in den letzten 15

Sekunden zu hören.

8.4 Manuelle Bedienung

8.4.1 Parameter einstellen: Frequenzen und Einheiten

• Drücken Sie auf das Symbol

“manuelle Bedienung” • Wählen Sie die Parameter.

• Beispiel: Drücken Sie auf

Taste [3] um der Frequenz

zu ändern.

• Ändern Sie die Frequenz

mithilfe der  Tasten.

• Drücken Sie auf OK, um

Ihre Auswahl zu

bestätigen.

8.4.2 Parameter einstellen: Duty Cycle Modulation

Bei StatUS-Therapie ist die Duty Cycle-Modulation (ebenso wie die Amplituden-Modulation) immer aktiv

(siehe 4.2). Das bedeutet, dass das Gerät immer im pulsierenden Modus arbeitet und der Duty Cycle

ständig variiert. Daher ist die Taste zum Auswählen des Pulsmodus [4] nicht zugänglich und ausgegraut.

• Drücken Sie Taste [5], um

den Duty Cycle zu

verändern.

Wählen Sie den Duty Cycle mit

Hilfe der Tasten  aus.

• Es sind 6 Einstellungen

möglich: 100, 80, 50, 33, 20,

10%

• Bestätigen Sie die Auswahl

mit der „OK“-Taste. Sie

kehren dann automatisch zur

vorherigen

Bildschirmanzeige zurück.

In diesem Beispiel wird der Duty

Cycle von 10% auf 5%

abnehmen und anschließend

wieder auf 10% ansteigen.

Ein kleiner Block, der rhythmisch

anschwillt und abklingt, weist

darauf hin, dass die

Modulationen aktiv sind.

8.4.3 Parameters einstellen: Behandlungsdauer

• Drücken Sie auf das Symbol

[7], um die Behandlungszeit

auszuwählen.

Wählen Sie die Behandlungszeit

mithilfe der Symbole  aus.

Drücken Sie auf OK, um Ihre

Auswahl zu bestätigen

Sie kehren zum vorherigen Menü

zurück.

8.4.4 Parameter einstellen: Intensität

• Drücken Sie Taste [7], um

die Intensität zu verändern. Verändern Sie die Intensität mit

Hilfe der Tasten .

• Bestätigen Sie die Auswahl

mit der „OK“-Taste. Sie

kehren dann automatisch

zur vorherigen

Bildschirmanzeige zurück.

Anmerkung: Wenn die gewählte

Intensität über dem Mittelwert

liegt, erscheint ein Pop-up-

Fenster.

• Drücken Sie auf

„Weiter“, um fortzufahren

oder um die Intensität

anzupassen.

8.5 Favoriten

8.5.1 Protokoll speichern

Vor der Ausführungg eines geeigneten Protokoll oder ein manuell eingestellte Behandlung können die

Einstellungen als "Favoriten" gespeichert werden.

• Drücken Sie auf der Taste

[8], um die Parameter zu

speichern.

Wählen Sie ein

Programmanummer mithilfe

der Symbole  und

bestätigen Sie die Auswahl mit

der „OK“-Taste.

Anmerkung: Die

Programmnummer 0 ist das

Vorzugsmenü, mit dem das

Gerät startet.

• Geben Sie den Namen ein,

unter dem Sie das Programm

speichern möchten.

• Bestätigen Sie die Auswahl

mit der „OK“-Taste.

8.5.2 Favoriten laden

• Drücken Sie auf der Taste

“Favoriten”. Wählen Sie ein Programma

mithilfe der Symbole . • Der Parameterbildschirm mit

den gespeicherten

Einstellungen wird angezeigt.

• Stellen Sie anschließend den

Vakuumdruck ein und

platzieren Sie den StatUS-

Applikator.

• Bei ausreichendem Kontakt

beginnt die Behandlung

automatisch.

8.5.3 Favoriten löschen

• Drücken Sie auf der Taste

“Favoriten”. • Drücken Sie zuerst die

„Mülleimer“-Taste [9].

• Wählen Sie die Nummer des

zu löschenden Favoriten mit

Hilfe der Tasten .

• Bestätigen Sie die Auswahl

mit der „OK“-Taste.

• Es ertönt ein Piepton, sobald

das Programm gelöscht ist.

9 Wartung und Fehlersuche

9.1 Pflegehinweise

9.1.1 Reinigung des Apparats

Um das Gerät zu reinigen, schalten Sie es aus und ziehen Sie den Stecker aus der Stromversorgung.

Reinigen Sie das Gerät mit einem feuchten Lappen. Verwenden Sie keine Scheuermittel. Eine kleine

Menge Haushaltsreiniger kann verwendet werden, falls nötig.

9.1.2 Reinigung der Display-Konsole

Die Displaykonsole enthält eine Antireflexbeschichtung, die bei der Reinigung sehr sorgfältig behandelt

werden muß. Benutzen Sie einen weichen und trockenen Wattebausch oder ein Mikrofasertuch, um die

Konsole zu reinigen. Um Fingerabdrücke oder Fett zu entfernen, verwenden Sie ein nicht-scheuerndes

Glasputzmittel. Geben Sie eine kleine Menge des Putzmittels auf ein weiches Baumwolltuch und reinigen

Sie dann vorsichtig die Konsole.

VORSICHT:

• Sprühen Sie das Reinigungsmittel nicht direkt auf die Glaskonsole.

• Verwenden Sie keine Reinigungsmittel, die starke Alkali, Laugen, oder Säuren enthalten oder

Reinigungsmittel mit Fluorid oder Ammoniak.

9.1.3 Reinigung StatUS™-Applikator (stationärer Ultraschallkopf)

Allgemeines

Behandlungskopf und Kabel müssen regelmäßig auf Beschädigungen wie Haarrisse kontrolliert werden,

durch die Flüssigkeit eindringen könnte.

Oberfläche StatUS™ Applikator

Um Korrosion zu vermeiden, reinigen und trocknen Sie die Kontaktfläche sofort nach der Anwendung.

Stellen Sie sicher, dass kein Ultraschallgel am Applikator zurückbleibt. Wir empfehlen auch, Applikator

und Kabel täglich mit lauwarmem Wasser zu reinigen. Die Applikator kann desinfiziert werden. Wir

empfehlen Dismozon® für diesen Reinigungsjob (Art. Nr. 3442438). Untersuchen Sie den Applikator und

das Kabel regelmäßig auf Schäden.

Kabel / Gumminapf

Wir empfehlen Ihnen, das Kabel und den Gumminapf täglich mit einem feuchten Tuch zu reinigen.

Verwenden Sie hierfür lauwarmes Wasser und eventuell etwas Haushalts-Reinigungsmittel (kein

Scheuermittel und keine Alkohollösung).

Achtung!

• Den StatUS Applikator nicht unter fließendem Wasser abspülen!

• Den StatUS Applikator niemals in Wasser oder andere (Reinigungs-)Flüssigkeiten eintauchen!

• Um die Kontaktoberfläche des StatUS™ Apllikators gut reinigen zu können, darf die

Gummimanschette halb zurückgefaltet werden (siehe Abbildung A).

Falls erforderlich, können Sie den Applikator von unten noch etwas hochdrücken (siehe Abbildung B).

ACHTUNG: Niemals die Manschette vollständig umstülpen! (siehe Abbildung C).

Anmerkung:

Um eine gute Übertragung der Ultraschallenergie zu garantieren, sollten Original-Gelpads von Enraf-

Nonius verwendet werden.

Benutzen Sie kein normales (flüssiges) Sonogel, da dieses in die Vakuumpumpe gesaugt wird!

Garantieansprüche für Geräte, in denen Reste von normalem Ultraschallgel in der Pumpe, den

Schläuchen oder Anschlüssen vorgefunden werden, werden von Enraf-Nonius abgewiesen.

Abbildung A

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Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Benutzerhandbuch

Marke: Enraf-Nonius

Modell: StatUS Pack 100

Typ: Benutzerhandbuch

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Bericht

Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Benutzerhandbuch

Enraf-Nonius StatUS Pack 100 Benutzerhandbuch

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