Covidien Breathing System Benutzerhandbuch

Covidien
Marke
Covidien
Modell
Breathing System
Typ
Benutzerhandbuch

Dieses Handbuch ist auch geeignet für

DAR
TM
Breathing System
en
Instructions For Use
fr Mode d’emploi
it Istruzioni per l’uso
de Gebrauchsanweisung
nl Gebruiksaanwijzing
es Instrucciones de uso
sv Bruksanvisning
da Brugsanvisning
no Bruksanvisning
Käyttöohjeet
pt Instruções de uso
ru Инструкция по применению
pl Instrukcja użytkowania
cs Návod k použití
hu Használati útmutató
el Οδηγίες χρήσης
tr Kullanma Talimatı
2
Mechanical Filter Large Mechanical Filter Compact Mechanical Filter Small
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6
SAUBER/STERIL (SIEHE DIESBEZÜGLICHES ETIKETT) UND GEBRAUCHSBEREIT: Sofern die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist. Produkt für
denEinmalgebrauchaneinemeinzigenPatienten.NachdemGebrauchverwerfen.
Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es
dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum
Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden.
Dieses Produkt enthält DEHP. Bei Benutzung gemäß den Vorschriften kann eine sehr beschränkte Einwirkung von Spurenmengen von DEHP auftreten.
EineErhöungderklinischenRisikendurcheinesokleineEinwirkungistnichtbelegt.UmallerdingsdieRisikenderDEHP-EinwirkungaufKinderund
schwangere oder stillende Frauen auf ein Minimum zu reduzieren, das Produkt nur wie vorgeschrieben verwenden. Siehe Hauptbeschriftung.
BESCHREIBUNG:
Die großen, kompakten und kleinen mechanischen Filter sind Bakterien-/Virenfilter für Beatmungsgeräte, die zum Schutz der Patienten, Ausrüstung
undKrankenhausbelegschaftvorKreuzkontaminationdienen.DieVorrichtungensindmiteinemLuer-Konnektor,einemLuer-Verschlussundeinem
Verschlusshalter ohne Gewinde versehen, die während des CO
2
-Monitorings zu verwenden sind.
ANWENDUNGSBEREICHE:
DieseFiltersindfürdenEinmalgebrauchanerwachsenenPatientenunterNarkoseoderaufderIntensivstationausgelegt(derkleinemechanischeFilter
wirdfürKinderverwendet).SiesindanderPatientenseitezwischendemTrachealtubusunddemBeatmungssysteminderinAbbildungAdargestellten
Position anzuschließen oder an der Maschine zum Schutz des Beatmungsgeräts gemäß Abbildung B. In Hinsicht auf das Tidalvolumen (Vt) ist das
UrteildesArztesmaßgeblich.DieseFiltersindnichtmitWärme-undFeuchtigkeitsaustauscher(HME)ausgerüstetundhabendahereinebegrenzte
Befeuchtungsleistung. Für eine einwandfreie Befeuchtung und für Langzeitanwendung ist es ratsam einzuschätzen, ob aktive Befeuchtungssysteme/-
geräte oder Filter/HME benötigt werden.
GEGENANZEIGEN:
• DieseVorrichtungenNICHTzwischenPatientenundAktivbefeuchteroderVerneblereinsetzen.
• DieVorrichtungNICHTinanderenalsdenvorgesehenenPositionenbenutzen.
GEBRAUCHSANWEISUNG:
1. Filter aus der Schutzhülle nehmen.
2. Die Vorrichtung fest mit dem Beatmungssystem verbinden. Sicherstellen, dass die Anschlüsse dicht sind.
3. Das Tidalvolumen in Abhängigkeit vom Totraum regulieren.
4. Für das CO
2
-Monitoring die Monitoringlinie an den Luer-Anschluss anschließen.
Regelmäßig die Zunahme des Flusswiderstandes kontrollieren, ggf. die Vorrichtung auswechseln.
MaximaleBenutzungsdauerdesFilters:24Stunden.Nichtwiederverwenden.NachdemGebrauchverwerfen.
BeiBeseitigungderVorrichtungsinddieentsprechendenSicherheitsmaßnahmenzuergreifen;dieEntsorgunghatnachdennationalen
GesetzesvorschriftenunddenKrankenhausnormenfürbiologischgefährlicheAbfallstoffezuerfolgen.
HINWEIS: diese Vorrichtungen sind latexfrei und nicht leitend.
ACHTUNG:
• NachärztlicherVorschriftsowieausschließlichunterärztlicherKontrollezuverwendendeVorrichtung.
• DasProduktistnurbeiunversehrterVerpackunggarantiert.Kontrollieren,dassdieFilterverpackungunversehrtist:Beschädigungenoderdie
bereits erfolgte Öffnung können die Sterilität bzw. die Leistungen der Vorrichtung beeinträchtigen. In diesem Fall darf der betreffende Filter nicht
verwendet werden.
• ÜbermäßigeSekretabsonderungen/BlutungenkönnendenFilterblockierenunddieAtmungerschweren;indiesemFallistdieVorrichtungsofort
auszuwechseln.
• Überprüfen,dassdieAnschlüsseandasBeatmungssystemsichersind,umdasRisikoderunbeabsichtigtenDekonnektierungzusenken.
• DieDurchgängigkeitderVorrichtungsicherstellen.
• BeipatientenseitigerPositionierungdieserFiltersicherstellen,dasssienichtmitTidalvolumen(Vt)unterdeninderTabelleangegebenenWerten
benutzt werden.
• WenndieVorrichtungwährendderAnästhesiemitKreisatmungssystemenmitAtemkalkbehältereingesetztwird,istesnotwendigden
Fließwiderstand regelmäßig zu kontrollieren. Es ist empfehlenswert, das Instrument in diesem Zustand nicht länger als 6 Stunden anzuwenden.
• VordemGebrauchkontrollieren,dassderLuer-VerschlussamCO
2
-Monitoringanschluss richtig positioniert ist und fest sitzt.
• AndenLuer-AnschlusskeineLeitungenanschließen,diesichvonderCO
2
-Monitoring-Probelinie unterscheiden. Verbindungen zu anderen
Vorrichtungen, z. B. Gaszuführungsleitungen, könnten für den Patienten gefährlich sein.
• DiehydrophobeMembranverhindertunternormalenDruckbedingungendenFlüssigkeitsdurchflussinbeidenRichtungen.
• Umeinebeschädigungoderverstopfungdurchkleinepartikelzuvermeiden,bittebiszumtatsächlichengebrauchinderverpackungbelassen.
SICHERHEITSHINWEISE:
• Nichtversuchen,dieVorrichtungzuregenerieren,nichtwiederverwenden,nichtausspülen,waschen,sterilisierenodermitDesinfektionsmitteln
behandeln (insbesondere Phenol- und Alkohollösungen vermeiden).
• DieCO
2
-Monitoringlinie nicht an den Luer-Verschlusshalter ohne Gewinde anschließen.
• DasBeatmungsgerätunterBerücksichtigungdeszusätzlichenTotraumseinstellen,dasgiltinsbesonderebeiPatientenmitniedrigemTidalvolumen
(Vt). Der Effekt des mechanischen Totraums sollte für jeden einzelnen Patienten individuell beurteilt werden.
• NurmitVorrichtungenundAnschlüssennachISONormverwenden.
MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN:
DerGebrauchderFilterkanndiefolgenden,unerwünschtenNebenwirkungenhervorrufen:Schleimpfropfund/oderKomplikationendurchObstruktion
der Vorrichtung wie Atembeschwerden, Dyspnoe, Hyperkapnie und Hypoxie. Die Reihenfolge ist alphabetisch und entspricht nicht der Häufigkeit oder
dem Schweregrad.
de
Identifikation einer Substanz,
die im Produkt oder in der Verpack-
ung enthalten oder vorhanden ist.
Identifikation einer Substanz, die im
Produkt oder in der Verpackung
nicht enthalten oder vorhanden ist.
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