Covidien Breathing System Benutzerhandbuch

Marke: Covidien

Modell: Breathing System

Typ: Benutzerhandbuch

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Breathing System

Instructions For Use

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de Gebrauchsanweisung

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pt Instruções de uso

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hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

Mechanical Filter Large Mechanical Filter Compact Mechanical Filter Small

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SAUBER/STERIL (SIEHE DIESBEZÜGLICHES ETIKETT) UND GEBRAUCHSBEREIT: Sofern die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt ist. Produkt für

denEinmalgebrauchaneinemeinzigenPatienten.NachdemGebrauchverwerfen.

Dieses Produkt kann vom Benutzer nicht ausreichend gereinigt und/oder sterilisiert werden, um eine sichere Wiederverwendung zu gewährleisten, es

dient daher nur zum Einmal-Gebrauch. Versuche, diese Geräte zu reinigen oder zu sterilisieren, können zur Bioinkompatibilität, zu Infektionen oder zum

Versagen des Produkts führen und die Patienten gefährden.

Dieses Produkt enthält DEHP. Bei Benutzung gemäß den Vorschriften kann eine sehr beschränkte Einwirkung von Spurenmengen von DEHP auftreten.

EineErhöungderklinischenRisikendurcheinesokleineEinwirkungistnichtbelegt.UmallerdingsdieRisikenderDEHP-EinwirkungaufKinderund

schwangere oder stillende Frauen auf ein Minimum zu reduzieren, das Produkt nur wie vorgeschrieben verwenden. Siehe Hauptbeschriftung.

BESCHREIBUNG:

Die großen, kompakten und kleinen mechanischen Filter sind Bakterien-/Virenfilter für Beatmungsgeräte, die zum Schutz der Patienten, Ausrüstung

undKrankenhausbelegschaftvorKreuzkontaminationdienen.DieVorrichtungensindmiteinemLuer-Konnektor,einemLuer-Verschlussundeinem

Verschlusshalter ohne Gewinde versehen, die während des CO

-Monitorings zu verwenden sind.

ANWENDUNGSBEREICHE:

DieseFiltersindfürdenEinmalgebrauchanerwachsenenPatientenunterNarkoseoderaufderIntensivstationausgelegt(derkleinemechanischeFilter

wirdfürKinderverwendet).SiesindanderPatientenseitezwischendemTrachealtubusunddemBeatmungssysteminderinAbbildungAdargestellten

Position anzuschließen oder an der Maschine zum Schutz des Beatmungsgeräts gemäß Abbildung B. In Hinsicht auf das Tidalvolumen (Vt) ist das

UrteildesArztesmaßgeblich.DieseFiltersindnichtmitWärme-undFeuchtigkeitsaustauscher(HME)ausgerüstetundhabendahereinebegrenzte

Befeuchtungsleistung. Für eine einwandfreie Befeuchtung und für Langzeitanwendung ist es ratsam einzuschätzen, ob aktive Befeuchtungssysteme/-

geräte oder Filter/HME benötigt werden.

GEGENANZEIGEN:

• DieseVorrichtungenNICHTzwischenPatientenundAktivbefeuchteroderVerneblereinsetzen.

• DieVorrichtungNICHTinanderenalsdenvorgesehenenPositionenbenutzen.

GEBRAUCHSANWEISUNG:

1. Filter aus der Schutzhülle nehmen.

2. Die Vorrichtung fest mit dem Beatmungssystem verbinden. Sicherstellen, dass die Anschlüsse dicht sind.

3. Das Tidalvolumen in Abhängigkeit vom Totraum regulieren.

4. Für das CO

-Monitoring die Monitoringlinie an den Luer-Anschluss anschließen.

Regelmäßig die Zunahme des Flusswiderstandes kontrollieren, ggf. die Vorrichtung auswechseln.

MaximaleBenutzungsdauerdesFilters:24Stunden.Nichtwiederverwenden.NachdemGebrauchverwerfen.

BeiBeseitigungderVorrichtungsinddieentsprechendenSicherheitsmaßnahmenzuergreifen;dieEntsorgunghatnachdennationalen

GesetzesvorschriftenunddenKrankenhausnormenfürbiologischgefährlicheAbfallstoffezuerfolgen.

HINWEIS: diese Vorrichtungen sind latexfrei und nicht leitend.

ACHTUNG:

• NachärztlicherVorschriftsowieausschließlichunterärztlicherKontrollezuverwendendeVorrichtung.

• DasProduktistnurbeiunversehrterVerpackunggarantiert.Kontrollieren,dassdieFilterverpackungunversehrtist:Beschädigungenoderdie

bereits erfolgte Öffnung können die Sterilität bzw. die Leistungen der Vorrichtung beeinträchtigen. In diesem Fall darf der betreffende Filter nicht

verwendet werden.

• ÜbermäßigeSekretabsonderungen/BlutungenkönnendenFilterblockierenunddieAtmungerschweren;indiesemFallistdieVorrichtungsofort

auszuwechseln.

• Überprüfen,dassdieAnschlüsseandasBeatmungssystemsichersind,umdasRisikoderunbeabsichtigtenDekonnektierungzusenken.

• DieDurchgängigkeitderVorrichtungsicherstellen.

• BeipatientenseitigerPositionierungdieserFiltersicherstellen,dasssienichtmitTidalvolumen(Vt)unterdeninderTabelleangegebenenWerten

benutzt werden.

• WenndieVorrichtungwährendderAnästhesiemitKreisatmungssystemenmitAtemkalkbehältereingesetztwird,istesnotwendigden

Fließwiderstand regelmäßig zu kontrollieren. Es ist empfehlenswert, das Instrument in diesem Zustand nicht länger als 6 Stunden anzuwenden.

• VordemGebrauchkontrollieren,dassderLuer-VerschlussamCO

-Monitoringanschluss richtig positioniert ist und fest sitzt.

• AndenLuer-AnschlusskeineLeitungenanschließen,diesichvonderCO

-Monitoring-Probelinie unterscheiden. Verbindungen zu anderen

Vorrichtungen, z. B. Gaszuführungsleitungen, könnten für den Patienten gefährlich sein.

• DiehydrophobeMembranverhindertunternormalenDruckbedingungendenFlüssigkeitsdurchflussinbeidenRichtungen.

• Umeinebeschädigungoderverstopfungdurchkleinepartikelzuvermeiden,bittebiszumtatsächlichengebrauchinderverpackungbelassen.

SICHERHEITSHINWEISE:

• Nichtversuchen,dieVorrichtungzuregenerieren,nichtwiederverwenden,nichtausspülen,waschen,sterilisierenodermitDesinfektionsmitteln

behandeln (insbesondere Phenol- und Alkohollösungen vermeiden).

• DieCO

-Monitoringlinie nicht an den Luer-Verschlusshalter ohne Gewinde anschließen.

• DasBeatmungsgerätunterBerücksichtigungdeszusätzlichenTotraumseinstellen,dasgiltinsbesonderebeiPatientenmitniedrigemTidalvolumen

(Vt). Der Effekt des mechanischen Totraums sollte für jeden einzelnen Patienten individuell beurteilt werden.

• NurmitVorrichtungenundAnschlüssennachISONormverwenden.

MÖGLICHE NEBENWIRKUNGEN:

DerGebrauchderFilterkanndiefolgenden,unerwünschtenNebenwirkungenhervorrufen:Schleimpfropfund/oderKomplikationendurchObstruktion

der Vorrichtung wie Atembeschwerden, Dyspnoe, Hyperkapnie und Hypoxie. Die Reihenfolge ist alphabetisch und entspricht nicht der Häufigkeit oder

dem Schweregrad.

Identifikation einer Substanz,

die im Produkt oder in der Verpack-

ung enthalten oder vorhanden ist.

Identifikation einer Substanz, die im

Produkt oder in der Verpackung

nicht enthalten oder vorhanden ist.

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Marke: Covidien

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