Roche ACCU-CHEK Inform II Benutzerhandbuch

Marke
Roche
Modell
ACCU-CHEK Inform II
Typ
Benutzerhandbuch
Accu-Chek
®
Inform II
SYSTEM ZUR BLUTZUCKERMESSUNG
Benutzerhandbuch
2 0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Versionsübersicht
Handbuchversion Revisionsdatum Änderungen
Version 1.0 2008-01 Neues Dokument
Version 2.0 2009-08 Aktualisierung, neue SW-Version 02.00
Version 3.0 2010-09 Aktualisierung, neue SW-Version 03.00
Version 4.0 2012-11 Aktualisierung, neue SW-Version 03.04 (BTS, EAT),
Überarbeitung des Abschnitts „Reinigung/Desinfek-
tion“; diverse redaktionelle Änderungen
Version 5.0 2013-09 Neue Hardware im Messgerät: 2D-Barcode-Scanner,
Änderungen an der WLAN-Funktion (integrierte
WLAN-Komponente ersetzt die separate, optional
einsetzbare WLAN-Karte), neuer Akku. Aktualisie-
rung auf Softwareversion 04.00, diverse redaktionelle
Änderungen.
Version 6.0 2017-03 Beschreibung der SW 04.01 und Symbole für unzurei-
chenden Ladezustand; Aktualisierung auf SW 04.02;
neue Basisstation unter „Systemüberblick“; neuer
Abschnitt „Neuerungen in …“; neuer Anhang E für
alte Basisstation; diverse redaktionelle Änderungen.
Version 7.0 2020-08 Aktualisierung, neue SW-Version 04.04;Einarbeitung
der Texte aus den Anhängen für SW-Version 04.03;
diverse redaktionelle Änderungen
0 5207398001 (07) 2020-08 DE
Benutzerhandbuch
Version 7.0
A
A
CCU-
CCU-C
HEK
HEK
®
Inform II System
4 0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
© 2008-2020, Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten.
Der Inhalt dieses Dokuments, einschließlich aller Grafiken, ist Eigentum von Roche Diagnostics. Ohne aus-
drückliche schriftliche Genehmigung von Roche Diagnostics darf dieses Dokument für keinen Zweck – auch
nicht auszugsweise – mechanisch, elektronisch oder anderweitig reproduziert oder übertragen werden. Es
wurde von Roche Diagnostics mit großer Sorgfalt darauf geachtet, dass sämtliche in diesem Handbuch ent-
haltenen Informationen zum Zeitpunkt der Drucklegung korrekt sind. Roche Diagnostics behält sich jedoch
das Recht vor, notwendige Änderungen im Zuge der technischen Weiterentwicklung ohne Ankündigung
vorzunehmen.
Richten Sie Ihre Fragen und Anmerkungen zu diesem Handbuch an Ihre Roche Niederlassung vor Ort.
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA und COBAS sind Marken von Roche.
Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.
Die Wi-Fi CERTIFIED-Kennzeichnung ist ein Gütezeichen der Wi-Fi Alliance.
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7 5
Auf der Verpackung, dem Gerätetypenschild, dem Akku, der Basisstation und dem Codechip-Lesegerät
können sich die nachfolgend aufgeführten Symbole bzw. Abkürzungen befinden, die folgende Bedeutung
haben:
Auf Geräten mit WLAN-Funktion:
Weitere WLAN-Zertifizierungen sind dem Etikett am Boden des Batteriefachs und dem Zusatzdokument
WLAN registration information for the Accu-Chek Inform II meter“ (Informationen zur WLAN-Registrierung
für das Accu-Chek Inform II Messgerät) unter https://diagnostics.roche.com zu entnehmen.
Achtung, Begleitdokumente beachten! Beachten Sie die Sicherheitshinweise in der
Gebrauchsanweisung des Produktes.
Temperaturbegrenzung (Aufbewahrung bei)
Zulässige Luftfeuchtigkeit (Aufbewahrung bei)
Hersteller
Herstellungsdatum
Bestellnummer
In-vitro-Diagnostikum
Globale Artikelnummer
Seriennummer
Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen der Europäischen Richtlinie 98/79/EG für in-vitro-
diagnostische medizinische Geräte und der Richtlinie 1999/5/EG für Funkanlagen und
Telekommunikationsendeinrichtungen (R&TTE).
Das System entspricht den kanadischen und US-amerikanischen Sicherheitsanforderungen
(UL LISTED, in Übereinstimmung mit UL 61010-1 und CAN/CSA-C22.2 Nr. 61010-1).
Netzanschluss (Basisstation Light)
Netzanschluss (Basisstation)
Dieses Gerät entspricht Teil 15 der FCC-Richtlinien und der Norm RSS-210 von Industry
Canada.
Das Prüfzeichen weist darauf hin, dass das Produkt die geltenden Normen für die Einfüh-
rung auf dem australischen und neuseeländischen Markt erfüllt und eine Verbindung zwi-
schen dem Gerät und dem Hersteller, Importeur oder deren für die Einhaltung der Normen
verantwortlichen Vertreter darstellt.
IVD
SN
7.5V 1.
7
12V 1,25
A
6 0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Neuerungen in der Handbuchversion 7.0
Dieser Abschnitt gibt einen Überblick über alle wesentli-
chen Änderungen der Handbuchversion 7 gegenüber der
Version 6. Streichungen und kleinere Korrekturen sind
nicht aufgeführt.
Software 04.03 Die Beschreibung der neuen Funktionen der Software-
version 04.03 und Änderungen aus dem Anhang (engli-
sches Master-Dokument 0 8698376001 (02) 2019-03 EN
und alle Übersetzungen davon) wurde aufgenommen.
Informationen zum Ladezustand des Akkus auf den
Bildschirmen mit dem Titel Angedockt. Ein Beispiel
finden Sie auf Seite 128.
Informationen zum Ladezustand des Akkus auf den
Bildschirmen mit dem Titel Diagnostik. Ein Beispiel
finden Sie auf Seite 164.
Verbesserte Ladeleistung. Weitere Informationen
finden Sie auf Seite 129.
Neue Energieverwaltung, siehe „Herunterfahren
des Messgerätes“ auf Seite 23 und „Automatisches
Herunterfahren“ auf Seite 24.
Verbesserte Barcode-Maskierung, siehe „Barcode-
Maskierung für Benutzer- und Patienten-ID“ auf
Seite 206ff.
Hinzufügen von Barcode-Inhalten zu einem
Ergebnis, siehe Seite 68.
TLS-verschlüsselte WLAN-Kommunikation, siehe
Kapitel A.1 „Tabelle der Konfigurationsoptionen“.
Datenkomprimierung der DMS-Kommunikation,
siehe Kapitel A.1 „Tabelle der Konfigurations-
optionen“.
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7 7
Software 04.04 Aufgrund der Rückmeldungen von Kunden wurden neue
Funktionen ergänzt und vorhandene Funktionen
verbessert.
Bestellen neuer Teststreifen, siehe Seite 95.
Auswahl der Blutprobenart. In diesem Bildschirm
können Sie die Blutprobenart für einen Patienten-
test auswählen und dokumentieren. Siehe
Anhang E, „Anhang für die Erweiterung der
Arbeitsabläufe“.
Verbesserung des Datenschutzes. Automatisches
Löschen veralteter Patientendaten, siehe Seite 171.
Audit Trail der Benutzeranmeldungen, siehe
Seite 46.
Überarbeitung der angezeigten Fehlercodes (siehe
Seite 178f):
Die Zahlen wurden durch Buchstaben ersetzt.
Die Codes wurden aus den Entscheidungs-
meldungen entfernt.
8 0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.
9
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Neuerungen in der Handbuchversion 7.0 6
Software 04.03..................................................................................................................................... 6
Software 04.04..................................................................................................................................... 7
1 Einleitung 15
1.1
Bevor Sie beginnen… ............................................................................................................................ 15
Bestimmungsgemäße Verwendung.......................................................................................... 15
Wichtige Hinweise zur Verwendung......................................................................................... 15
Wenn Sie Hilfe benötigen ............................................................................................................. 16
Hinweis zur Verwendung des Begriffs „Basisstation“ in diesem Handbuch............. 16
Hinweis zu den Abbildungen in diesem Handbuch ........................................................... 16
Welche Aufgaben kann das System für Sie übernehmen? ............................................. 17
Messverfahren................................................................................................................................... 17
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen....................................................... 18
Wichtige Hinweise zur Sicherheit .............................................................................................. 19
Entsorgung des Systems............................................................................................................... 21
Produktsicherheit............................................................................................................................. 21
Allgemeine Pflegehinweise .......................................................................................................... 21
Zubehörbox........................................................................................................................................ 22
Messgerät ........................................................................................................................................... 22
Abschalten des Messgerätes ...................................................................................................... 22
Automatische Abschaltung.......................................................................................................... 22
Herunterfahren des Messgerätes .............................................................................................. 23
Automatisches Herunterfahren .................................................................................................. 24
Akku...................................................................................................................................................... 24
Touchscreen....................................................................................................................................... 27
Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) ............................................................................ 27
Elektrostatische Entladung (ESD).............................................................................................. 28
Drahtlose Verbindung .................................................................................................................... 29
Hinweise zur HF-Emission............................................................................................................ 29
Local Area Network: Schutz vor unbefugtem Zugriff ........................................................ 31
Kabelgebundene Netzwerkverbindung................................................................................... 31
1.3 Systembestandteile ................................................................................................................................. 33
1.4 Das Messgerät im Überblick ............................................................................................................... 35
1.5 Das Codechip-Lesegerät im Überblick............................................................................................ 37
1.6 Die Accu-Chek Inform II Base Unit im Überblick........................................................................ 38
1.7 Der Accu-Chek Inform II Base Unit Hub im Überblick.............................................................. 40
1.8 Die Zubehörbox im Überblick............................................................................................................. 41
1.9 Reagenzien und Verbrauchsmaterial ............................................................................................... 41
1.10 Hinweise zur Erstkonfiguration........................................................................................................... 42
10
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
2 Einschalten und Benutzer anmelden 43
2.1 Messgerät einschalten........................................................................................................................... 43
Anzeige einstellen............................................................................................................................ 44
Die drahtlose Verbindung aktivieren/deaktivieren.............................................................. 44
Startvorgang abschließen............................................................................................................. 46
2.2 Benutzer-ID eingeben ............................................................................................................................ 46
Benutzer-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben.............................................................. 47
Benutzer-ID manuell eingeben................................................................................................... 48
Passwort eingeben .......................................................................................................................... 48
3 Blutzucker messen 49
3.1
Hinweise zur Blutzuckermessung...................................................................................................... 49
Messung vorbereiten...................................................................................................................... 49
3.2 Blutzuckermessung durchführen....................................................................................................... 51
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 51
Erweiterung der Arbeitsabläufe.................................................................................................. 51
Patienten-ID eingeben oder auswählen.................................................................................. 52
Patienten-ID manuell eingeben.................................................................................................. 54
Patienten-ID aus einer Liste auswählen.................................................................................. 55
Patienten-ID mit dem Barcode-Scanner eingeben............................................................. 56
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 57
Angaben zur Patientenidentifizierung...................................................................................... 59
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 60
Blutprobe abnehmen ...................................................................................................................... 61
Blut auftragen.................................................................................................................................... 62
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 63
Kommentare eingeben................................................................................................................... 66
Barcode-Inhalte zu einem Ergebnis hinzufügen.................................................................. 68
Weiterer Patiententest.................................................................................................................... 69
4 Glukosekontrolltests 71
4.1
Hinweise zu Glukosekontrolltests...................................................................................................... 71
Zeitintervalle für Glukosekontrolltests ..................................................................................... 72
Beim Glukosekontrolltest gespeicherte Informationen...................................................... 73
Kontroll-Lösungen........................................................................................................................... 74
Glukosekontrolltest vorbereiten.................................................................................................. 74
4.2 Glukosekontrolltests durchführen ..................................................................................................... 75
Das Testverfahren im Überblick ................................................................................................. 75
Glukosekontrolltest starten........................................................................................................... 76
Chargennummer der Kontroll-Lösung bestätigen oder wählen .................................... 77
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen.................................................................... 78
Teststreifen einführen..................................................................................................................... 79
Kontroll-Lösung auftragen ........................................................................................................... 80
Ergebnisanzeige................................................................................................................................ 81
STAT-Test durchführen.................................................................................................................. 83
11
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
5 Ergebnisspeicher 85
5.1 Gespeicherte Messwerte anzeigen................................................................................................... 85
In einem Messwert-Datensatz gespeicherte Daten ........................................................... 85
Liste der gespeicherten Werte anzeigen................................................................................. 86
6 Daten zu Teststreifen, Kontroll-Lösungen und Linearitätslösungen
im Gerät speichern 89
6.1
Daten zu Teststreifen speichern......................................................................................................... 89
Codechip-Daten an das Messgerät übertragen .................................................................. 90
Teststreifendaten bearbeiten....................................................................................................... 93
Teststreifen bestellen...................................................................................................................... 95
6.2 Daten zu Kontroll-Lösungen speichern .......................................................................................... 96
Chargennummer der Kontroll-Lösung eingeben................................................................. 96
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen.............. 99
6.3 Daten zu Linearitätstests speichern............................................................................................... 101
Chargennummer des Linearitätstests eingeben ............................................................... 101
Eine gespeicherte Chargennummer als aktuelle Chargennummer wählen........... 103
7 Linearitätstests 105
7.1
Hinweise zu Linearitätstests ............................................................................................................. 105
Zeitintervalle für Linearitätstests............................................................................................. 106
Bei Linearitätstests gespeicherte Informationen............................................................... 106
Linearitätsproben (Linearitäts-Testkit) ................................................................................. 107
Linearitätstest vorbereiten......................................................................................................... 107
7.2 Linearitätstest durchführen............................................................................................................... 108
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 108
Linearitätstest starten.................................................................................................................. 108
Chargennummer der Linearitätsproben bestätigen oder wählen .............................. 109
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 109
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 110
Linearitätsprobe auftragen........................................................................................................ 111
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 112
8 Ringversuche 113
8.1
Hinweise zu Ringversuchen.............................................................................................................. 113
Bei Ringversuchen gespeicherte Daten............................................................................... 114
Ringversuch vorbereiten ............................................................................................................ 114
8.2 Ringversuch durchführen .................................................................................................................. 115
Das Testverfahren im Überblick.............................................................................................. 115
Ringversuch starten ..................................................................................................................... 115
Proben-ID eingeben..................................................................................................................... 116
Teststreifencharge bestätigen oder auswählen................................................................. 116
Teststreifen einführen.................................................................................................................. 117
Probe auftragen............................................................................................................................. 118
Ergebnisanzeige ............................................................................................................................ 119
12
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
9 Erste Inbetriebnahme 121
9.1 Basisstation anschließen .................................................................................................................. 121
9.2 Akku einbauen oder austauschen.................................................................................................. 123
Akku ausbauen.............................................................................................................................. 124
Akku einbauen............................................................................................................................... 126
9.3 Andocken des Messgerätes.............................................................................................................. 128
Bildschirm „Angedockt“ – Ladezustand des Akkus......................................................... 128
Verbesserte Ladeleistung........................................................................................................... 129
Bildschirm „Angedockt“ – Status des Gerätes................................................................... 130
9.4 Erstkonfiguration am Messgerät..................................................................................................... 132
Menü-Übersicht............................................................................................................................. 133
9.5 Setup-Menü öffnen.............................................................................................................................. 137
9.6 Datums- und Zeitformat..................................................................................................................... 138
9.7 Anzeigeoptionen und optionale Tests........................................................................................... 139
9.8 Optionen für Teststreifen.................................................................................................................... 140
9.9 Optionen für Glukosekontrolltests.................................................................................................. 142
9.10 Wertebereiche (Normal, Kritisch, Messbereich) ....................................................................... 144
9.11 Optionen für die Benutzeranmeldung........................................................................................... 145
9.12 Optionen für die Patienten-ID.......................................................................................................... 146
9.13 Setup-Passwort festlegen .................................................................................................................. 147
9.14 Datum und Zeit einstellen ................................................................................................................. 148
9.15 Optionen für den Signalton............................................................................................................... 149
10 Wartung und Pflege 151
10.1
Bedingungen für Lagerung und Transport ................................................................................. 151
Allgemeine Betriebsbedingungen .......................................................................................... 151
Transport .......................................................................................................................................... 152
Lagerung .......................................................................................................................................... 153
10.2 Reinigung und Desinfektion des Accu-Chek Inform II Systems......................................... 153
Unbedenkliche Reinigungs- und Desinfektionsmittel .................................................... 154
Reinigung und Desinfektion des Messgerätes.................................................................. 155
Reinigung und Desinfektion durchführen........................................................................... 157
Barcode-Scanner-Fenster reinigen........................................................................................ 159
Basisstation reinigen und desinfizieren................................................................................ 159
Zubehörbox reinigen und desinfizieren................................................................................ 160
Codechip-Lesegerät reinigen................................................................................................... 161
Accu-Chek Inform II Base Unit Hub reinigen..................................................................... 161
10.3 Wartungsmaßnahmen protokollieren............................................................................................ 162
10.4 Diagnostikansicht.................................................................................................................................. 164
Bildschirm „Diagnostik“ – Akku-Leistung ........................................................................... 166
10.5 Übertragungssperre aufheben......................................................................................................... 167
10.6 Service-Menü ......................................................................................................................................... 169
Patientendaten löschen .............................................................................................................. 169
Manuelles Löschen ...................................................................................................................... 170
Automatisches Löschen ............................................................................................................. 171
13
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
11 Fehlerbehebung 173
Fehler und ungewöhnliches Geräteverhalten ohne Fehlermeldungen .................... 173
Symbole für unzureichenden Ladezustand......................................................................... 177
Popup-Meldungen........................................................................................................................ 178
Geräte-Reset................................................................................................................................... 180
12 Allgemeine Produktinformationen 183
12.1
Technische Daten ................................................................................................................................ 183
12.2 Weitere Informationen......................................................................................................................... 187
Bestellinformationen ................................................................................................................... 187
Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch und Kurzanleitung....................................... 189
Reagenzien und Lösungen........................................................................................................ 189
Einschränkungen des Produkts............................................................................................... 189
Gewährleistung.............................................................................................................................. 189
Informationen zu Software-Lizenzen..................................................................................... 190
Kontaktaufnahme mit Roche.................................................................................................... 191
A Anhang 193
A.1
Tabelle der Konfigurationsoptionen............................................................................................... 193
A.2 Beispiele für verwendbare Barcodetypen.................................................................................... 209
B Anhang 213
B.1
Option: Drahtloses Netzwerk (WLAN).......................................................................................... 213
Vorbemerkung................................................................................................................................ 213
Hintergrund ..................................................................................................................................... 213
Technische Umsetzung............................................................................................................... 214
HF-spezifischer Funktionsumfang und effektive Leistungsmerkmale...................... 216
C Anhang zur Funktion „Eingabe Anderer Tests“ 219
C.1
Bevor Sie beginnen… ......................................................................................................................... 219
Beschreibung.................................................................................................................................. 219
C.2 Die Eingabe anderer Tests (EAT) im Überblick ......................................................................... 220
Einleitung ......................................................................................................................................... 220
C.3 Andere Patiententests eingeben..................................................................................................... 223
C.4 Andere Kontrolltests eingeben ........................................................................................................ 230
Einleitung ......................................................................................................................................... 230
Zeitabstände für andere Kontrolltests .................................................................................. 230
Gespeicherte Kontrolldaten ...................................................................................................... 230
Warnmeldungen............................................................................................................................ 236
C.5 Ergebnisse anderer Tests anzeigen ............................................................................................... 237
C.6 Konfigurationsoptionen für die Eingabe Anderer Tests ......................................................... 240
D Anhang zur Funktion „Beaufsichtigte Testsequenz“ 241
Beaufsichtigte Testsequenz (BTS)
.......................................................................................... 241
Verwendung der BTS-Funktion ............................................................................................... 242
14
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
E Anhang für die Erweiterung der Arbeitsabläufe 245
E.1 Konfigurierbare Arbeitsabläufe........................................................................................................ 245
Auswahl der Blutprobenart ....................................................................................................... 246
Arbeitsablauf mit Isolierzimmer............................................................................................... 248
Testverfahren für Patienten im Isolierzimmer..................................................................... 248
F Anhang zur Accu-Chek Inform II Base Unit (alte Ausführung) 251
F.1
Überblick über die Basisstation in alter Ausführung............................................................... 251
F.2 Basisstation (alte Ausführung) anschließen ............................................................................. 253
F.3 Basisstation (alte Ausführung) reinigen/desinfizieren............................................................ 253
F.4 Technische Daten ................................................................................................................................ 254
Index 255
Einleitung • 1
15
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
1 Einleitung
1.1 Bevor Sie beginnen…
Bestimmungsgemäße
Verwendung
Das Accu-Chek
®
Inform II System dient der quantitativen
Bestimmung von Blutzuckerwerten in venösem, kapilla-
rem und arteriellem Vollblut (auch von Neugeborenen)
im Rahmen der in-vitro-Diagnostik. Das System ist zur
Anwendung in professioneller Umgebung vorgesehen.
Medizinisches Fachpersonal kann das System am Bett
des Patienten zur Bestimmung des Blutzuckers und auto-
matisierten Aufzeichnung der Messwerte für Blutzucker-
und Glukosekontrolltests verwenden, was zu einer
optimalen Versorgung des Patienten beiträgt.
Wichtige Hinweise zur
Verwendung
Lesen Sie dieses Benutzerhandbuch sowie die Packungs-
beilagen aller zugehörigen Verbrauchsmaterialien, bevor
Sie das System zur ersten Messung einsetzen.
Sie müssen das Accu-Chek Inform II System vor der
ersten Verwendung entsprechend Ihren Bedürfnissen
einstellen. Sie können diese Konfiguration am Gerät
selbst oder über ein geeignetes Datenmanagement-
System vornehmen. Eine Anleitung zur Konfiguration am
Gerät finden Sie in Kapitel 9 „Erstkonfiguration am Mess-
gerät“. Eine Anleitung zur Konfiguration über ein Daten-
management-System finden Sie in Anhang A.
Bevor Sie das System bedienen, sollten Sie den
Abschnitt „Wichtige Sicherheitshinweise und weitere
Informationen“ in diesem Kapitel gelesen haben.
16
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Wenn Sie Hilfe benötigen Informationen zur Anwendung des Systems, zu den Bild-
schirm-Menüs und der Durchführung einer Messung
finden Sie in diesem Benutzerhandbuch.
Fehlermeldungen, die auf dem Bildschirm erscheinen,
enthalten grundsätzlich auch Informationen oder
Anweisungen zur Behebung des Fehlers.
Bei allen Fragen zum Accu-Chek Inform II System, die
nicht in diesem Handbuch beantwortet werden, wenden
Sie sich bitte an Ihren Roche Kundendienst (siehe
Kapitel 12). Für eine zügige Klärung Ihrer Fragen halten
Sie in diesem Fall bitte das Accu-Chek Inform II Gerät,
dessen Seriennummer, dieses Handbuch sowie alle
zugehörigen Verbrauchsmaterialien bereit. Wenn Sie
vermuten, dass ein Übertragungsfehler außerhalb des
Gerätes die Ursache ist, halten Sie bitte auch die Serien-
nummer der Accu-Chek Inform II Base Unit bereit, um
unsere Kundendienstmitarbeiter bei der Fehlerdiagnose
zu unterstützen.
Hinweis zur Verwendung des
Begriffs „Basisstation“ in diesem
Handbuch
Hinweis zu den Abbildungen in
diesem Handbuch
Sofern nicht anders angegeben, bezieht sich der Begriff
„Basisstation“ in diesem Handbuch sowohl auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit als auch auf die
Accu-Chek Inform II Base Unit Light.
In den Abbildungen in diesem Handbuch sind zwei ver-
schiedene Arten von Händen zu sehen:
Hand ohne Handschuh Hand mit Handschuh
Ein gestrichelter Pfeil zwischen Bildschirmdarstellungen
weist auf ausgelassene Bildschirme hin.
Einleitung • 1
17
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Welche Aufgaben kann das
System für Sie übernehmen?
Das Accu-Chek Inform II System verfügt über die folgen-
den Funktionen und Eigenschaften:
Durchführung von Blutzuckermessungen am
Patienten sowie Glukosekontrolltests mit Kontroll-
Lösung.
Alle für die Anwendung relevanten Daten werden
automatisch erfasst. Dazu gehören:
Zeit und Datum der Messung
IDs (Identifikationen) von Benutzer, Patient und
Proben
Informationen zu Kontroll-Lösungen, Teststreifen
und Linearität
Testergebnisse und Kommentare
Klassifizierung der Patientenprobenart gemäß der
Konfiguration
Aufzeichnung von Testergebnissen von Patienten-
tests und Qualitätskontrollen sowie von Reagenz-
informationen für bestimmte außerhalb des
Gerätes ausgeführte (manuelle) Tests.
Zum Zwecke der Qualitätssicherung können Infor-
mationen zu folgenden Bereichen gesammelt,
gespeichert und übertragen werden:
Messgeräte
Teststreifen
Glukosekontroll-Lösungen
Linearitätslösungen
Messergebnisse
Messverfahren Ein Enzym auf dem Teststreifen setzt Glukose in der Blut-
probe in Gluconolacton um. Bei dieser Reaktion entsteht
ein ungefährlicher elektrischer Gleichstrom, aus dem das
Messgerät den Blutzuckermesswert ableitet. Die Proben-
und Umgebungsbedingungen werden mit Hilfe von
Wechsel- und Gleichstromsignalen ermittelt.
Weitere Informationen hierzu finden Sie in der Packungs-
beilage der Teststreifen.
18
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise und weitere Informationen
Im Folgenden wird erläutert, wie Sicherheitshinweise und
Informationen zur korrekten Handhabung des Systems
im Accu-Chek Inform II Benutzerhandbuch dargestellt
werden. Lesen Sie diese Textpassagen bitte aufmerksam
durch.
Bestimmte Gefahren werden mit den folgenden Symbolen
und Signalwörtern gekennzeichnet:
Das Warndreieck ohne Signalwort macht den Benutzer
auf allgemeine Gefahren aufmerksam oder verweist auf
Sicherheitsinformationen, die an anderer Stelle im Doku-
ment zu finden sind.
WARNUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-
beachtung der Sicherheitshinweise zum Tod oder zu
schweren Verletzungen führen kann.
ACHTUNG
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-
beachtung der Sicherheitshinweise zu leichten oder
mittelschweren Verletzungen führen kann.
BEACHTEN SIE
Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nicht-
beachtung der Sicherheitshinw
eise zu Schäden am
System führen kann.
Wichtige, aber nicht sicherheitsrelevante Informationen
werden farbig hinterlegt (ohne Symbol). Hierbei handelt
es sich um zusätzliche Informationen zur ordnungsge-
mäßen Handhabung des Messgerätes oder um
nützliche Tipps.
Einleitung • 1
19
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
Wichtige Hinweise zur
Sicherheit
Benutzerqualifikation
Das Accu-Chek Inform II System darf nur von medizini-
schem Fachpersonal betrieben werden. Benutzer müssen
eine vollständige Einweisung in Anwendung, Qualitäts-
kontrolle und Pflege des Accu-Chek Inform II Systems
erhalten haben.
WARNUNG
Schutz vor Infektionen und durch Blut übertragenen
Erregern
Medizinisches Personal und Personen, die mit dem
Accu-Chek Inform II System Messungen vornehmen,
müssen beachten, dass alle Gegenstände, die mit
Humanblut in Kontakt kommen, eine potenzielle Infekti-
onsquelle darstellen. Beim Umgang mit dem Accu-Chek
Inform II System müssen Benutzer die Standardsicher-
heitsvorkehrungen einhalten. Alle Teile des Systems sind
als potenziell infektiös zu betrachten und können (durch
Blut) zu einer Übertragung von Erregern zwischen
einzelnen Patienten sowie zwischen Patienten und
medizinischem Fachpersonal führen.
Tragen Sie Handschuhe. Verwenden Sie stets unge-
brauchte, saubere Handschuhe und wechseln Sie sie
vor jedem Patiententest.
Bevor Sie neue Handschuhe anziehen und den
nächsten Patiententest durchführen, waschen Sie
sich die Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Verwenden Sie für jeden Patienten eine Einmalstech-
hilfe, die nach dem Gebrauch nicht mehr verwendbar
ist.
Entsorgen Sie die gebrauchten Lanzetten in einem
stich- und bruchfesten Behälter mit Deckel.
Entsorgen Sie gebrauchte Teststreifen aus Blut-
zuckermessungen und Ringversuchen entsprechend
den Vorschriften und Richtlinien Ihrer Einrichtung.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
20
0 5207398001 (07) 2020-08 DE • ACCU-CHEK Inform II Operator’s Manual Version 7
ACHTUNG
Allergien oder Verletzungen durch Reagenzien oder
andere Gebrauchslösungen
Direkter Kontakt mit Reagenzien, Detergenzien,
Reinigungs- und Desinfektionslösungen oder anderen
Gebrauchslösungen kann zu Hautreizungen oder
Entzündungen führen.
Tragen Sie stets Schutzhandschuhe.
Beachten Sie die Sicherheitshinweise in den
Packungsbeilagen der Reagenzien bzw. der
Reinigungs- oder Desinfektionslösungen.
Falls Ihre Haut mit Reagenz, Kontroll-Lösung,
Linearitätslösung oder Reinigungs-/Desinfektions-
lösung in Berührung kommt, waschen Sie die
betreffende Stelle sofort mit Wasser ab.
Beachten Sie darüber hinaus alle weiteren bei Ihnen
gültigen Vorschriften zu Hygiene und Sicherheit.
WARNUNG
Schutz vor elektrischem Schlag, Bränden und
Explosionen
Verwenden Sie ausschließlich Originalzubehör von
Roche (Kabel, Netzteile, Akkus und Ersatzteile).
Kabel, Netzteile und Akkus anderer Hersteller können
zu einer Explosion des Akkus oder zu Schäden am
Gerät führen.
Verwenden Sie keine lockeren Steckdosen oder
schadhafte Netzteile, Kabel, Stecker oder Akkus.
Vermeiden Sie Kurzschlüsse am Netzteil, am Akku
und an den Ladekontakten der Basisstation.
Lassen Sie das Accu-Chek Inform II Gerät, das Netz-
teil und den Akku nicht fallen und schützen Sie diese
vor Erschütterungen und Vibrationen.
/