Enraf-Nonius aXionXelect Zimmer Benutzerhandbuch

aXionXelect

Gebrauchsanweisung

DE

Inhalt

Seite

1

Einführung

1

2

Symbole

2

3

Verpackungsinhalt

4

Installation

5

Bestimmungsgemäßer Gebrauch und vorgesehener Benutzer

6

Vorsichtsmaßnahmen

7

Bedienung

10

8

Sicherheitsanweisungen

13

9

Reinigung, Wartung und Störungen

15

10

Spezifikation

17

11

Kontakt

19

12

Producthaftung

20

Einführung

1

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Seite 1

Wir freuen uns, daß Sie sich für unsere aXionXelect entschieden haben. Diese

Übungsliege und Behandlungsliege wurde besonders nach den Anforderungen

von Physiotherapeuten und Masseuren entworfen. Die anatomisch aufgeteilte

Liegefläche und der große Verstelbereich der Liegenteile ermöglichen die

Positionierung des Patienten in praktisch jeder gewünschten Lage. Bei der

Konstruktion und Entwicklung dieser Liege wurde besonderer Wert auf

Sicherheit, Komfort und Lebensdauer gelegt.

Symbols

2

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Seite 2

Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung.

Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen

lesen, verstehen und beachten.

Warnung oder Vorsicht:

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung

a. Beim Patienten zu schwerwiegenden Verletzungen (oder)

b. Beim Patienten zu mittelschweren Verletzungen (oder)

c. zu Schäden am Gerät führen kann.

Temperaturbereich

Gibt den zulässigen Temperaturbereich an

Feuchtigkeitsbereich

Gibt den zulässigen Feuchtigkeitsbereich an

Feuchtigkeitsbereich

Gibt den zulässigen Feuchtigkeitsbereich an

Elektrische Altgeräte, die recycelt werden können

Gibt die elektrischen und elektronischen Teile des Geräts an, die recycelt

werden können bzw. die separat entsorgt werden müssen.

Name und Anschrift des Herstellers und Herstellungsdatum.

Modellnummer

Referenznummer oder Teilenummer

Seriennummer

Zeigt die Seriennummer an, sodass ein bestimmtes medizinisches Gerät

identifiziert werden kann.

Zeigt an, dass es sich bei dem Artikel um ein medizinisches Gerät handelt.

Unique Device Identifier. Zeigt einen Träger an, der eindeutige Informationen

zur Gerätekennung enthält

CC

Konfigurationscode

IP

Schutzklassenkennzeichnung klassifiziert den Schutzgrad gegen Eindringen

(Körperteile wie Hände und Finger), Staub, versehentlichen Kontakt und

Wasser in mechanische und elektrische Gehäuse.

Doppelte Isolierung

Symbols

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Anwendungsteil Typ B, das den spezifizierten Anforderungen zum Schutz vor

Stromschlag entspricht, insbesondere hinsichtlich des zulässigen

Patientenableitstroms und des Patientenhilfsstroms.

Wechselstrom

Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung der Europäischen Union

über Medizinprodukte (EU) 2017/745

Quetschgefahr für Hände

Verpackungsinhalt

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Seite 4

aXionXelect

Gebrauchsanweisung

Informationsblatt Erstinbetriebnahme

Kabelclip

Informationsblatt Desinfektion von Kunstsleder

Bestelldaten

Für die Bestelldaten des aXionXelects, sowie des Standardzubehörs und

weiteren optionales Zubehörs: www.zimmer.de

Installation

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Seite 5

Auspacken

Das Gerät ist schwer, es muss von mindestens 2 Personen ausgepackt

werden.

Heben Sie die Liege nicht an den Tischteilen oder der Rundumsteuerung an.

Inspektion

Überprüfen Sie sofort nach dem Auspacken der Liege, ob das Paket alle oben

genannten Teile

enthält, und überprüfen Sie die Liege auf Beschädigungen.

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Schäden

feststellen. Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

Installation

Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig, bevor Sie die Ausrüstung verwenden.

Achten Sie darauf, daß das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, UV Strahlung,

Staub, Feuchtigkeit oder Erschütterungen ausgesetzt wird.

Die aXionXelect Liegen sind nicht dafür gebaut, um in sogenannten

“Naßräumen” (Hydrotherapie-Räumen) angewendet zu werden.

Das Gerät darf nicht in der Nähe (d.h. weniger als 2 M) von Kurzwellen oder

Mikrowelen Geräten eingesetzt werden.

aXionXelect sollte auf einen flachen Fußboden gesetzt werden.

Der verstellbare Fuss drehen bis der Bodem erreicht ist. Die Behandlungsliege

sollte stabiel sein.

Für die korrekte Montage und den sicheren Gebrauch von eventuellem

Sonderzubehör sind die separat mitgelieferten Dokumente zu beachten, die

dem Sonderzubehör beiliegen.

Beachten Sie die Hinweise zum Anschluss der Steuerung und zum

Netzanschluss auf dem Informationsblatt Erstinbetriebnahme, das der

Behandlungsliege beiliegt.

Anschluss an das

Stromnetz

Ihren Netzanschluß muß den nationalen Bestimmungen für medizinische

Räume entsprechen.

Vor dem Anschluß prüfen Sie, ob Volt und Stromstärke mit dem auf dem

Typenschild angegebenen übereinstimmen.

Bestimmungsgemäßer Gebrauch und

vorgesehener Benutzer

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Bestimmungs-

gemäßer Gebrauch

Die Untersuchungs- und Behandlungsliegen aXionXelect sollen einen

Patienten in der gewünschten Lage zur Untersuchung oder Behandlung

während der Physiotherapie, Rehabilitation und angrenzender Disziplinen

unterstützen.

Vorgesehener

Benutzer

Die aXionXelect Behandlungsliegen sind ausschließlich für den Einsatz durch

professionelle Anwender der physikalischen, rehabilitativen Medizin und in

angrenzenden Bereichen oder unter ihrer Aufsicht vorgesehen.

Vorsichtsmaßnahmen

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Wenn die Verwendung dieses Geräts eine unerwünschte Nebenwirkung

verursacht oder dazu beiträgt, z. B. Tod oder eine schwerwiegende

Verletzung, sind umgehend der Hersteller UND die zuständige Behörde des

Mitgliedstaates zu benachrichtigen!

Lesen Sie dieses Handbuch sorgfältig, bevor Sie die Ausrüstung verwenden.

Heben Sie die Liege nicht an den Tischteilen oder der Rundumsteuerung an.

Überprüfen Sie sofort nach dem Auspacken der Liege, ob das Paket alle

oben genannten Teileenthält, und überprüfen Sie die Liege auf

Beschädigungen.

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Fachhändler vor Ort, falls Sie Schäden

feststellen. Verwenden Sie in dem Fall das Gerät NICHT!

Achten Sie darauf, daß das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, UV Strahlung,

Staub, Feuchtigkeit oder Erschütterungen ausgesetzt wird.

Die aXionXelect Liegen sind nicht dafür gebaut, um in sogenannten

“Naßräumen” (Hydrotherapie-Räumen) angewendet zu werden.

Das Gerät darf nicht in der Nähe (d.h. weniger als 2 M) von Kurzwellen oder

Mikrowelen Geräten eingesetzt werden.

aXionXelect sollte auf einen flachen Fußboden gesetzt werden.

Der verstellbare Fuss drehen bis der Bodem erreicht ist.

Die Behandlungsliege sollte stabiel sein.

Für die korrekte Montage und den sicheren Gebrauch von eventuellem

Sonderzubehör sind die separat mitgelieferten Dokumente zu beachten, die

dem Sonderzubehör beiliegen.

Ihren Netzanschluß muß den nationalen Bestimmungen für medizinische

Räume entsprechen.

Vor dem Anschluß prüfen Sie, ob Volt und Stromstärke mit dem auf dem

Typenschild angegebenen übereinstimmen.

Die in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Produkte sind

ausschließlich für die Anwendung durch sachkundiges Personal in

Physiotherapie, Rehabilitation und angrenzenden Bereichen bestimmt.

Vermeiden Sie jeden möglichen Gebrauch des Produkt durch nicht

autorisierte Personen.

Falls das Gerät von Kinder benutzt wird ist überwachung durch ein

sachkundiges Arzt oder Therapeut obligatorisch. Kinder dürfen nicht beim

gerät gelassen werden ohne überwachung oder benutzen Sie ein Sperrbox.

Vorsichtsmaßnahmen

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Seite 8

Benutzen Sie beim Verstellen des Liegefläche beide Hände: Benutzen Sie

eine Hand für die Bedienung des Verriegelungsmechanismus und die andere

Hand für die Liegeflächenverstellung.

Man darf deshalb nie eine Liegefläche verstellen, wenn das volle

Patientengewicht auf ihr lastet. Jedes Liegenteil der aXionXelect wird von

Gasfedern getragen. Dies ermöglicht eine leichtgängige Bedienung und eine

sichere Abstützung jedes Liegenteils. Die Gasfedern sind jedoch nicht so

stark, daß sie bei voller Belastung mit dem Patientengewicht die

Liegeflächen aus eigener Kraft anheben könnten.

Maximales Gewicht des Patienten 150 kg erlaubt beim 6000N motor SL56

(standard) während der Höhenverstellung der Liege.

Maximales Gewicht des Patienten 250 kg erlaubt beim 8000N motor SL80

(option) während der Höhenverstellung der Liege.

Beachten Sie die Einschaltdauer des Motors. Der Motor ist nicht für den

Dauerbetrieb ausgelegt. Alle 25 Sekunden, in denen der Motor läuft, benötigt

er 400 Sekunden, um sich abzukühlen. Wenn Sie den Motor wesentlich

länger nutzen, ohne ihn ausreichend abkühlen zu lassen, schaltet ein

Thermoschalter die Stromversorgung ab und schützt den Motor vor

Überhitzung. In diesem Fall den Motor abkühlen lassen, bis er wieder

funktioniert.

Die Liegeflächen sind nicht anti-statisch.

Aus Sicherheitsgründen sollten die Räder des Gerätes vor Beginn einer

Behandlung eingefahren werden.

Schalstange nicht mit dem ganzen Körpergewicht belasten!

Hierbei ist sicherzustellen, dass Sie niemals Ihre Füße auf das Allround-

Bedienelement setzen.

Das kann insbesondere dann, wenn Sie neben der Liege sitzen, Gefahren

mit sich bringen – beispielsweise kann Ihr Bein zwischen der Liegefläche und

dem Allround-Bedienelement eingeklemmt werden.

Nicht auf das Kopfteil und Beinteil setzen!

Falls Sie die Behandlungsliege verstellen, bitte die Hände und Füsse

mindenstens 20 cm fernhalten von der Liege, im besonderen an deren

Stellen wo sich die Aufkleber befinden.

Sorgen Sie dafür, dass weder der Patient noch Sie selbst beim Heben oder

Senken der Liege mit dem Händen, Füssen oder anderen Körperteilen

zwischen die sich bewegenden Teile des Mechanismus geraten.

Vorsichtsmaßnahmen

6

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Seite 9

Das Kopfteil darf nicht als Sitzfläche benutzt werden. Es dient nur zur

Unterstüzung des Kopfes des Patienten.

Verwenden Sie nur das original Zubehör.

Benutzen Sie eine sauberes Abdeckung / Handtuch / Stretchfrottee

Liegenbezug / Papier Decke für jede Einzelperson. Dieses wird angefordert,

um einem hygiënisches Gebrauch zu garantieren.

Verwenden Sie keine alkoholhaltigen Mittel oder andere aggressive

Reinigungsmittel.

Mindestens einmal im Jahre sollte die Liege von profesionelles Personals

Zimmer MedizinSysteme gewartet werden oder oder von unseren

autorisierten Fachhändler.

Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für die Ergebnisse von

Wartungen oder Reparaturen durch Unbefugte!

Bedienung

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Seite 10

Benutzen Sie beim Verstellen des Liegefläche beide Hände: Benutzen Sie

eine Hand für die Bedienung des Verriegelungsmechanismus und die andere

Hand für die Liegeflächenverstellung.

Man darf deshalb nie eine Liegefläche verstellen, wenn das volle

Patientengewicht auf ihr lastet. Jedes Liegenteil der aXionXelect wird von

Gasfedern getragen. Dies ermöglicht eine leichtgängige Bedienung und eine

sichere Abstützung jedes Liegenteils. Die Gasfedern sind jedoch nicht so

stark, daß sie bei voller Belastung mit dem Patientengewicht die Liegeflächen

aus eigener Kraft anheben könnten.

Maximales Gewicht des Patienten 150 kg erlaubt beim 6000N motor SL56

(standard) während der Höhenverstellung der Liege.

Maximales Gewicht des Patienten 250 kg erlaubt beim 8000N motor SL80

(option) während der Höhenverstellung der Liege.

Beachten Sie die Einschaltdauer des Motors. Der Motor ist nicht für den

Dauerbetrieb ausgelegt. Alle 25 Sekunden, in denen der Motor läuft, benötigt

er 400 Sekunden, um sich abzukühlen. Wenn Sie den Motor wesentlich länger

nutzen, ohne ihn ausreichend abkühlen zu lassen, schaltet ein

Thermoschalter die Stromversorgung ab und schützt den Motor vor

Überhitzung. In diesem Fall den Motor abkühlen lassen, bis er wieder

funktioniert.

Die Liegeflächen sind nicht anti-statisch.

Die Bedienung Ihrer aXionXelect Therapieliege ist einfach und sicher.

Die Abbildungen zeigen, wie die verschiedenen Verstellungen funktionieren.

Bewegen der Liege

Zum Bewegen der Liege können die

Räder mit dem Fußpedal ausgeklappt

werden (optional).

Achtung:

Die Liege niemals bewegen, wenn sich eine Person oder ein Gewicht darauf

befindet. Die Liege nur über ebenen Untergrund rollen. Die Liege eignet sich

nicht, um über Schwellen zu fahren.

Aus Sicherheitsgründen sollten die Räder des Gerätes vor Beginn einer

Behandlung eingefahren werden.

Bedienung

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Seite 11

Aktivierung mit

automatischen

Sperrbox (optional)

Liegen, die mit einer automischen Sperrbox ausgestattet sind, die sich am

unteren Rahmen befindet, müssen zunächst durch Drücken der Taste an der

automatischen Sperrboc aktiviert werden. Das grüne Licht zeigt an, dass die

Liege aktiv ist. Nach 30 Minuten wird die Liege automatisch verriegelt.

Elektrische

Höhenverstellung

Heben und Senken: Fußschalter gedrückt

halten, bis die gewünschte Höhe erreicht

ist.

Höhenverstellung

mittels umlaufender

Schaltstange

(optional)

Die gewünschte Höhe kann erreicht

werden durch die Rundum-Bedienung mit

Fussbewegungen nach innen oder aussen

zu bedienen. Am Kopfende des

Behandlungsliege kann die Höhe

eingestellt werden durch der Hebel nach

links oder rechts zu drehen.

Schalstange nicht mit dem ganzen Körpergewicht belasten!

Verstellen des

Oberkörperteils oder

Unterkörperteils

Griff unter dem Rückenteil ziehen und

Rückenteil in die gewünschte Position

bringen. Griff frei lassen fixiert das

Rückenteil.

Verstellen des

Kopfteils

Griff unter dem Kopfteil ziehen und

Kopfteil in die gewünschte Position

bringen. Griff frei lassen fixiert das

Kopfteil.

Freigabe des

rollenden Abschnitts

(Extension)

Geben Sie den rollenden Abschnitt durch

Ziehen des Arretierstiftes frei. Drehen Sie

den Stift etwas, um zu verhindern, dass er

wieder in den Arretiermechanismus zurück

rastet.

Bedienung

7

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Seite 12

Arretieren des

rollenden Abschnitts

(Extension)

Um den rollenden Abschnitt wieder zu

arretieren, drehen Sie den Stift derart,

dass er wieder zurück in die Startposition

rasten kann.

Sicherheitsanweisungen

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Seite 13

Quetschgefahr von

Gliedmaßen

Sicherheitsaufkleber sind auf der Liege

angebracht.

Falls Sie die Behandlungsliege verstellen,

bitte die Hände mindenstens 20 cm

fernhalten von der Liege, im besonderen

an deren Stellen wo sich die Aufkleber

befinden.

Höhenverstellung

(Allgemein)

Sorgen Sie dafür, daß weder der Patient

noch Sie selbst beim Heben oder Senken

der Liege mit den Händen oder anderen

Körperteilen in der nähe oder zwischen die

sich bewegenden Teile des Mechanismus

geraten.

Beachten Sie besonders die in der

folgenden Skizze gezeigte Gefahrenstelle,

bei niedrigster Position:

Unter dem Kopfteil besteht Quetschgefahr

für die Füße des Bedienenden.

Höheneinstellung

Hierbei ist sicherzustellen, dass Sie

niemals Ihre Füße auf das Allround-

Bedienelement setzen.

Das kann insbesondere dann, wenn Sie

neben der Liege sitzen, Gefahren mit sich

bringen – beispielsweise kann Ihr Bein

zwischen der Liegefläche und dem

Allround-Bedienelement eingeklemmt

werden.

Kippgefahr

Nicht auf das Kopfteil und Beinteil setzen!

Sicherheitsanweisungen

8

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Seite 14

Verstellung der

Sorgen Sie dafür, dass weder der Patient

noch Sie selbst beim Heben oder Senken

der Liege mit dem Händen, Füssen oder

anderen Körperteilen zwischen die sich

bewegenden Teile des Mechanismus

geraten.

Belastung

Das Kopfteil darf nicht als Sitzfläche

benutzt werden. Es dient nur zur

Unterstüzung des Kopfes des Patienten.

Reinigung, Wartung und Störungen

9

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Seite 15

Reinigung

Benutzen Sie eine sauberes Abdeckung / Handtuch / Stretchfrottee

Liegenbezug / Papier Decke für jede Einzelperson. Dieses wird angefordert,

um einem hygiënisches Gebrauch zu garantieren.

Verwenden Sie keine alkoholhaltigen Mittel oder andere aggressive

Reinigungsmittel.

• Vor der ersten Benutzung und vor der Desinfektion des der Liege ist dieser

zu reinigen.

• Reinigen Sie die Liege mit einem feuchten Tuch.

• Verwenden Sie ein mildes Reinigungsmittel, um die Oberfläche zu

reinigen.

• Entfernen Sie Seifenreste mit einem feuchten Tuch und sauberem

Wasser.

Desinfektion

• Reinigen Sie den Tisch wie oben beschrieben, bevor Sie die Liege

desinfizieren.

• Folgen Sie den Anweisungen des Beipackzettels des Desinfektionsmittels.

• Verwenden Sie niemals eine Mischung von Desinfektionsmitteln oder eine

Mischung aus Desinfektionsmittel und Seife.

• Das Desinfektionsmittel vorzugsweise mit einem Tuch auf das Kunstleder

auftragen.

• Vermeiden Sie, dass sich Feuchtigkeit in den Scharnieren des

Metallrahmens ansammelt. (Feuchtigkeit in den Scharnieren kann im

schlimmsten Fall zu Rostbildung führen.)

• Die auf dem Informationsblatt aufgeführten Desinfektionsmittel sind geprüft

und sicher für die Verwendung auf dem Kunstleder der Behandlungsliege.

Für die aktuelle Version von der Liste sehen Sie www.zimmer.de

Anmerkung:

Da wir keinen Einfluss auf die Produktion und die Rohstoffe der

Desinfektionsmittel haben, können wir nicht allgemein garantieren, dass diese

Mittel das Polster nicht beschädigen.

Wartung

Wenn Sie ein Problem mit dem aXionXelect haben, hören Sie auf, die

Behandlungsliege zu benutzen und wenden Sie sich an Ihren Lieferanten.

• Prüfen Sie regelmäßig (1 x pro monat) alle Liegeflächenverstellungen. Wird

die Höhenverstellung über längere Zeit nicht benutzt, sollte ihre

einwandfreie Funktion halbjährlich überprüft werden.

• Die Führungsstangen der Armteilverstellung müssen regelmäßig (1 x pro 6

monaten) gereinigt und mit Silikonspray eingesprüht werden. Dies

gewährleistet eine gute Verstellbarkeit.

• Bei längerer Nicht-benutzung sollten Sie den Elektromotor vom Netz

trennen.

Reinigung, Wartung und Störungen

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Mindestens einmal im Jahre sollte die Liege von profesionelles Personals

Zimmer MedizinSysteme gewartet werden oder oder von unseren autorisierten

Fachhändler.

Der Hersteller übernimmt keine Verantwortung für die Ergebnisse von

Wartungen oder Reparaturen durch Unbefugte!

Störungen

Die Netzkabel von Anschluss entfernen falls die Rundum-Bedienung nicht richtig

funktioniert. Die drie Bedienungsteilen kontrolieren ob die Rundum-Bedienung

in neutralen Position ist: die linker Stange und rechter Stange und der Hebel

Am kurzen Ende der Behandlungsliege wo sich

eine kurze Hebel befindet, finden Sie ein Leine

welcher unter der Liege lauft. Folgen Sie die

Leine mit Ihre Hände so weit wie möglich bis Sie

es vorsichtig aus der kleine Pinn ziehen können

– sehe Zeichnung nebenan, mit Sicht auf der

Unterseite –.

Die Leine ein Moment lang nicht einschalten und

wieder zurück stecken. Nachher können Sie die

Netzkabel wieder einstecken und die Rundum-

Bedienung wieder anschalten.

Erwartete

Lebensdauer

Sofern die jährliche Wartung von einem qualifizierten Zimmer MedizinSysteme-

Servicetechniker oder einem offiziellen Fachhändler gemäß Serviceanleitung

durchgeführt wird und der Wartungstechniker der Meinung ist, dass die Liege

für den bestimmungsgemäßen Gebrauch geeignet ist, bleibt die aXionXelect-

Liege für den vorgesehenen Einsatz geeignet.

End of life

Die aXionXelect-Liege enthält Materialien, die wiederverwendet werden können

und/oder umweltschädlich sind.

Bitte stellen Sie sicher, dass Sie die lokalen Vorschriften in Bezug auf die

Entsorgung der Liege und des Zubehörs genau kennen.

Spezifikation

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Seite 17

Technische daten

Höhenverstellung

ca. 48 – 105 cm

Länge

ca. 207 cm (ca. 240 cm inkl. Zugrahmen für Extension)

Breite

ca. 67 cm

Hebeleistung

150 kg mit den Standard motor SL56 von 6000N

250 kg mit den optionalen motor SL80 von 8000N

Motorgeschwindigkeit

6 mm/sec für beide Motoren

Netzspannung

230V~ 50/60 Hz oder 115V~ 50/60 Hz

Stromaufnahme

1,5A für 6000N motor, 230V~ 50/60 Hz

2,0A für 8000N motor, 230V~ 50/60 Hz

2,4A für 6000N motor, 115V~ 50/60 Hz

4,1A für 8000N motor, 115V~ 50/60 Hz

Anwendungsteil

Typ B: Tischplatte

IP-Klassifizierung

IPX0 (Liege)

Kunstleder

Type AKV Peri

Feuersicherheit

DIN EN 1021 teil 1/2

Phthalaten frei

ja

Biologisch

DIN EN ISO 10993-5

DIN EN ISO 10993-10

Änderungen vorbehalten.

Spezifikation

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Sicherheits- und

Leistungsstandards

Klassifikation von

Medizinprodukten

Klasse I

Das Produkt erfüllt alle Anforderungen der Medizinprodukteverordnung

(EU) 2017/745.

Schutzklasse (IEC

60601-1)

II, doppelt isoliert

Anwendungsteil Typ B

Umgebungs-

bedingungen

Klimatische

Bedingungen für

Transport und

Lagerung

Umgebungstemperatur

-20° bis +60° C

Relative Luftfeuchtigkeit

30 bis 70% (nicht-kondensierend)

Luftdruck

700 bis 1060 hPa

Klimatische

Bedingungen für

normalen Gebrauch

Umgebungstemperatur

-10° bis 40° C

Relative Luftfeuchtigkeit

30 bis 70 % (nicht-kondensierend)

Luftdruck

700 bis 1060 hPa

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