Enraf-Nonius 6-Series Benutzerhandbuch

6-series

Gebrauchsanweisung

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Teilnummer: 1600752-4C

27. November 2019

6-series

Gebrauchsanweisung

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1600752-4C


 
1600752-4C 
INHALT 
PRODUKTBESCHREIBUNG ............................................................................................ 9 
1 Endomed Elektrotherapie - Modul ................................................................................. 9 
2 Sonopuls Ultraschall - Modul ......................................................................................... 9 
2.1 StatUS™-Modul ...................................................................................................................................... 9 
3 Vacotron Vakuum - Modul .............................................................................................. 9 
4 EMG-Modul .................................................................................................................... 10 
VORWORT ..................................................................................................................... 11 
1 Dieses Handbuch .......................................................................................................... 11 
2 Produkthaftung ............................................................................................................. 11 
VORSICHTSMAßNAHMEN ............................................................................................ 12 
1 WARNUNG: .................................................................................................................... 12 
2 VORSICHT: .................................................................................................................... 12 
3 Symbole ......................................................................................................................... 14 
VERWENDUNG IN DER ELEKTROTHERAPIE ............................................................. 15 
1 Schmerzbehandlung ..................................................................................................... 15 
1.1 Indikationen/Kontraindikationen ............................................................................................................ 15 
1.2 Strom - Impulsformen ............................................................................................................................ 16 
2 Muskelstimulation ......................................................................................................... 16 
2.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Muskelstimulation ............... 16 
2.2 Strom - Impulsformen ............................................................................................................................ 17 
3 Beschreibung: Strom - Impulsformen ......................................................................... 17 
3.1 4 - Pol - Interferenzströme ..................................................................................................................... 17 
3.1.a Klassische Interferenz ........................................................................................................................ 17 
3.1.b Isoplanar - Vektor ............................................................................................................................... 18 
3.1.c Dipol - Vektor Manuell ........................................................................................................................ 18 
3.1.d Dipol - Vektor Automatisch ................................................................................................................. 19 
3.2 Biphasische Impulsströme (TENS) ........................................................................................................ 19 
3.2.a Asymmetrische Ströme und Wechselströme ...................................................................................... 19 
3.2.b Burst- asymmetrische Ströme und Wechselströme ............................................................................ 20 
3.2.c Symmetrisch ....................................................................................................................................... 20 
3.2.d Burst Symmetrisch ............................................................................................................................. 21 
3.3 2-poligen Mittelfrequenz Ströme ............................................................................................................ 21 
3.4 Russische Stimulation ........................................................................................................................... 22 
3.5 Mikrostrom ............................................................................................................................................. 23 
3.6 Hochvolt ................................................................................................................................................ 23 
3.7 Diadynamische Ströme ......................................................................................................................... 24 
3.7.a MF (Monophasé Fixe) ........................................................................................................................ 24 
3.7.b DF (Diphasé Fixe) .............................................................................................................................. 24 
3.7.c LP (Longues Périodes) ....................................................................................................................... 24 
3.7.d CP (Courtes Périodes)........................................................................................................................ 24 
3.7.e CPid .................................................................................................................................................... 24 
3.8 IG- Impuls-  Ströme ............................................................................................................................... 25 
3.9 Galvanischer Strom ............................................................................................................................... 25 
3.9.a Direkter Galvanischer Strom ............................................................................................................... 25 
3.9.b MF- unterbrochener Galvanischer Strom............................................................................................ 25 
3.10 Faradayscher Strom mit Rechteck- oder Dreieckimpuls ........................................................................ 26 
3.11 Träbert, 2 – 5 - Strom ............................................................................................................................ 26 


 
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4 Die Stärke-Dauer-Kurve (SD-Kurve) ............................................................................ 27 
VERWENDUNGSZWECK DER ULTRASCHALLTHERAPIE UND STATUS™ ............. 28 
1 Ultraschalltherapie........................................................................................................ 28 
1.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei Ultraschall ........................... 28 
1.2 Parameter ............................................................................................................................................. 29 
2 Kombinierte Therapie ................................................................................................... 29 
3 StatUS™-Therapie ........................................................................................................ 30 
VERWENDUNG IN DER VAKUUM-THERAPIE ............................................................. 31 
EINSATZ UND ANWENDUNG VON MYOFEEDBACK .................................................. 31 
1 Parameter ...................................................................................................................... 32 
2 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen von 
Myofeedback........................................................................................................................... 32 
PACKUNGSINHALT ...................................................................................................... 33 
1 Standardzubehör Elektrotherapie 682 – 692 - 632 ...................................................... 33 
2 Standardzubehör Elektrotherapie 684 ......................................................................... 33 
3 Standardzubehör Ultraschall 690 - 692 ....................................................................... 33 
4 Standardzubehör Vakuum 682V – 692V – 632V .......................................................... 34 
5 Standardzubehör Vakuum 684V .................................................................................. 34 
6 Standardzubehör StatUS™ .......................................................................................... 34 
7 Standardzubehör EMG 632 .......................................................................................... 34 
8 Zubehör auf Wunsch .................................................................................................... 34 
INSTALLATION ............................................................................................................. 35 
1 Einheiten ohne Vacotronmodul ................................................................................... 35 
2 Einheiten mit Vacotronmodul ...................................................................................... 35 
3 Anschluß an die Hauptversorgung .............................................................................. 35 
HINWEISE FÜR DIE ANBRINGUNG ............................................................................. 37 
1 Elektrotherapie .............................................................................................................. 37 
1.1 Vor der Behandlung .............................................................................................................................. 37 
1.2 Flexible Gummielektroden ..................................................................................................................... 37 
1.3 Vakuumelektroden ................................................................................................................................ 38 
1.4 Selbsthaftende Elektroden .................................................................................................................... 38 
1.5 Elektrolytische Wirkungen ..................................................................................................................... 38 
1.6 Stromdichte ........................................................................................................................................... 38 
1.7 Reaktionen bei Verbindung und Trennung ............................................................................................ 39 
2 Ultraschall ..................................................................................................................... 39 
2.1 Kontaktkontrolle..................................................................................................................................... 39 
2.2 Das Kontaktmedium .............................................................................................................................. 39 
2.3 Vor der Behandlung .............................................................................................................................. 40 


 
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2.4 Während der Behandlung ...................................................................................................................... 40 
2.5 Nach der Behandlung ............................................................................................................................ 40 
3 StatUS™ ......................................................................................................................... 40 
3.1  Den StatUS™-Applikator anschließen .................................................................................................. 40 
3.2 Die Fixierung anbringen ........................................................................................................................ 41 
3.3 Das Gelpad (Gelkissen) anbringen ....................................................................................................... 41 
4 EMG ................................................................................................................................ 42 
4.1 Anschlüsse ............................................................................................................................................ 42 
BETRIEBSANLEITUNG ................................................................................................. 43 
1 Steuerung ...................................................................................................................... 43 
2 Normalbetrieb ................................................................................................................ 44 
2.1 Anschalten des Apparates ..................................................................................................................... 44 
2.2 Benutzerführung und Aufbau des Displays ........................................................................................... 45 
2.3 Startmenü .............................................................................................................................................. 45 
2.4 Therapie Assistent ................................................................................................................................. 46 
2.5 Elektrotherapie ...................................................................................................................................... 47 
2.5.a Diagnose ............................................................................................................................................ 49 
2.6 Ultraschall - Therapie ............................................................................................................................ 54 
2.7 Kombinierte Therapie ............................................................................................................................ 55 
2.8 StatUS™ Therapie ................................................................................................................................ 56 
2.9 Vakuum-Einstellung per Hilfetaste ........................................................................................................ 58 
2.9.a Vakuum-Impulsmodus ........................................................................................................................ 59 
2.9.b Auswahl der Vakuum-Elektrode ......................................................................................................... 59 
2.9.c Standardeinstellung für das Vakuum-Modul ....................................................................................... 60 
2.10 Feedback-Therapie ............................................................................................................................... 60 
2.10.a Anschließen an die MyoComBox ........................................................................................................ 62 
2.10.b Exportieren von Berichten und Messdaten ......................................................................................... 63 
2.10.c Einstellung der Feinabstimmung Sensitivität ...................................................................................... 63 
2.10.d Einstellung des Schwellenwertes ....................................................................................................... 64 
2.10.e Übung / Pause .................................................................................................................................... 66 
2.10.f Vorlage ............................................................................................................................................... 67 
2.10.g Shift .................................................................................................................................................... 68 
2.10.h Myofeedback + Stimulation ................................................................................................................ 68 
2.10.i Alternatierend ..................................................................................................................................... 70 
2.10.j Stimulation überhalb der Schwelle ..................................................................................................... 71 
2.10.k Stimulation unterhalb der Schwelle .................................................................................................... 73 
2.10.l Druck .................................................................................................................................................. 75 
2.10.m EMG-Feedback mit 2 Kanälen ............................................................................................................ 77 
2.10.n Analysieren ......................................................................................................................................... 77 
2.10.o Bericht ................................................................................................................................................ 79 
2.11 Systemeinstellungen ............................................................................................................................. 79 
2.11.a Sprache ändern .................................................................................................................................. 80 
2.11.b Die persönlichen Daten sichern bzw. wiederherstellen ...................................................................... 80 
2.12 Besondere Parameter – Einstellungen .................................................................................................. 80 
2.12.a Anstiegsprogramme ........................................................................................................................... 80 
2.12.b Stromamplitude .................................................................................................................................. 81 
2.12.c CC/CV - Modus .................................................................................................................................. 82 
2.12.d Strompolarität ..................................................................................................................................... 82 
2.12.e Ultraschallleistung/Amplitude .............................................................................................................. 82 
3 Speicherfunktionen ....................................................................................................... 82 
3.1 Protokolle mit Therapie - Wizard ........................................................................................................... 82 
3.1.a Laden eines Protokolls ....................................................................................................................... 83 
3.1.b Speichern eines Protokolls ................................................................................................................. 83 
WARTUNG UND FEHLERSUCHE ................................................................................. 85 
1 Pflegehinweise .............................................................................................................. 85 
1.1 Reinigung des Apparats ........................................................................................................................ 85 
1.2 Reinigung der Display-Konsole ............................................................................................................. 85 
1.3 Elektroden und Zubehör ........................................................................................................................ 85 
1.4 Patientenkabel ....................................................................................................................................... 85 
1.5 Ultraschallapplikator .............................................................................................................................. 85 
1.6 Reinigung StatUS-Applikator (stationärer Ultraschallkopf) .................................................................... 85 


 
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1.7 Wasserreservoir der Vakuumeinheit ..................................................................................................... 87 
2 Fehlersuche .................................................................................................................. 88 
2.1 Fehlercode ............................................................................................................................................ 88 
2.2 Unzureichender oder fehlender Ausgangsstrom ................................................................................... 88 
3 Technische Wartung ..................................................................................................... 89 
4 Ende der Lebensdauer ................................................................................................. 89 
ABBILDUNGEN ............................................................................................................. 90 
1 Biphasischer Impulsstrom TENS ................................................................................. 90 
1.1 Asymmetrisch ........................................................................................................................................ 90 
1.2 Asymmetrisch Wechselstrom ................................................................................................................ 90 
1.3 Burst Asymmetrisch .............................................................................................................................. 90 
1.4 Burst- asymmetrisch Wechselstrom ...................................................................................................... 90 
1.5 Symmetrisch.......................................................................................................................................... 90 
1.6 Burst- Symmetrisch ............................................................................................................................... 91 
2 Vormoduliert / Isoplanar - Vektor / Dipol - Vektor ....................................................... 91 
3 Russische Stimulation ................................................................................................. 91 
4 Mikrostrom .................................................................................................................... 91 
5 Hochvolt ........................................................................................................................ 91 
6 Diadynamischer Strom ................................................................................................. 92 
6.1 MF ......................................................................................................................................................... 92 
6.2 DF ......................................................................................................................................................... 92 
6.3 LP .......................................................................................................................................................... 92 
6.4 CP ......................................................................................................................................................... 92 
6.5 CPid ...................................................................................................................................................... 92 
7 IG – Impuls – Ströme .................................................................................................... 93 
7.1 IG30 Monophasisch .............................................................................................................................. 93 
7.2 IG30 Biphasisch .................................................................................................................................... 93 
7.3 IG50 Monophasisch .............................................................................................................................. 93 
7.4 IG50 Biphasisch .................................................................................................................................... 94 
7.5 IG100 Monophasisch ............................................................................................................................ 94 
7.6 IG100 Biphasisch .................................................................................................................................. 94 
7.7 IG150 Monophasisch ............................................................................................................................ 95 
7.8 IG150 Biphasisch .................................................................................................................................. 95 
8 Faradayscher Impulsstrom .......................................................................................... 96 
8.1 Dreieck-Impulsstrom ............................................................................................................................. 96 
8.2 Dreieck-Impulsstrom Alternierend ......................................................................................................... 96 
8.3 Rechteckimpulsstrom ............................................................................................................................ 96 
8.4 Rechteckimpulsstrom Alternierend ........................................................................................................ 96 
9 Träbert, 2 – 5 - Strom .................................................................................................... 96 
10 Galvanischer Strom ...................................................................................................... 96 
10.1 Direkter Strom ....................................................................................................................................... 96 
10.2 MF (mittlere Frequenz) Unterbrochener Strom ..................................................................................... 97 
11 Modulationsprogramm ................................................................................................. 97 
11.1 Modulationsprogram 1/1 ........................................................................................................................ 97 
11.2 Modulationsprogram 6/6 oder 12/12 ...................................................................................................... 98 
11.3 Modulationsprogram 1/30 ...................................................................................................................... 98 
12 Anstiegsprogramm - Parameter ................................................................................... 98 
13 Ultraschall ..................................................................................................................... 98 

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14 SPEZIFIKATIONEN ........................................................................................................ 99

14.1 Ultraschall - Parameter ................................................................................................. 99

14.2 Stimulator - Ausgang - Parameter .............................................................................. 100

14.3 Vakuumeinheit (Vacotron) .......................................................................................... 103

14.4 EMG .............................................................................................................................. 103

14.5 Sicherheits- und Leistungsstandards........................................................................ 104

14.6 EMC - Details ............................................................................................................... 105

14.7 Technische Daten ....................................................................................................... 107

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1 Produktbeschreibung

Der 6-series basiert auf einem modularen System. Dies bedeutet, dass mehrere Module in einer

Struktur integriert sind. Das Basismodul besteht aus einer Benutzeroberfläche und einem

Endomed Elektrotherapie - Modul, welches zwei unabhängige Stromkanäle besitzt.

Der 6-series kann mit Hilfe von Protokollen gesteuert werden, wobei die Behandlungsschritte

vom Werk oder vom Benutzer in Sequenzen definiert werden. Protokolle können auf

verbundenen oder unabhängigen Kanälen ablaufen.

Bei unabhängigen Kanälen können zwei verschiedene Protokolle gleichzeitig ablaufen. Alle

Einstellungen können über die Benutzeroberfläche auf dem graphischen Farbdisplay einfach

angepaßt werden. Die Therapiemodule, - Endomed Elektro - Therapie, Sonopuls Ultraschall

und Vacotron Vakuum – sind im folgenden beschrieben.

WARNUNG (nur für USA):

Der 600-series ist ein verschreibungspflichtiges Gerät, das nur unter Aufsicht oder gemäß den

Anweisungen eines Arztes oder sonstigen zugelassenen Heilpraktiker verwendet werden sollte.

1.1 Endomed Elektrotherapie - Modul

Der 6-series verfügt über zwei völlig identische Elektrotherapie - Kanäle.

Sowohl für Schmerzbehandlung als auch für die Muskelstimulation wird eine umfassende

Palette von Strom - Impulsformen angeboten.

1.2 Sonopuls Ultraschall - Modul

Das Ultraschall Modul hat einen Multi-Frequenz-Ultraschallkanal. Die Multi-Frequenz-

Ultraschall- Applikatoren für den 6-series ermöglichen den Betrieb mit 1 und 3 MHz. Die

Applikatoren können sowohl bei großen als auch bei kleinen Behandlungsflächen verwendet

werden und sind auch für Unterwasserbehandlungen geeignet.

Die Verabreichung von Ultraschallenergie wird von der Kontaktkontrolle unterbrochen, wenn der

akustische Kontakt mit der Behandlungsfläche nicht mehr ausreicht.

Der Benutzer kann zwei Ultraschall- Behandlungsköpfe anschließen. Diese können vom

Ultraschallmenü aus aktiviert werden. Eine gleichzeitige Verabreichung von Ultraschall- und

Elektrotherapie (kombinierte Therapie) ist ebenfalls möglich. Der verbleibende Elektrotherapie-

Kanal kann dann separat verwendet werden.

1.2.1 StatUS™-Modul

StatUS™ steht für Stationary Ultra Sound (stationärer Ultraschall): die Anwendung von

Ultraschall ohne eine Bewegung des Behandlungskopfs (= stationär). Im Normalfall wird

Ultraschall über ein sich (in Kreisen) bewegenden Behandlungskopf abgegeben. Die Bewegung

des Schallkopfs (auch dynamisches oder halbstationäres Verfahren genannt) ist wichtig, da

unliebsame Phänomene sowohl innerhalb des Ultraschallbündels als auch im Gewebe auftreten

können, die eine Gewebeschädigung, auch „Hot Spots“ (heiße Stellen) genannt, verursachen

können. Andererseits werden bei der StatUS™-Therapie zwei spezielle Arten der Modulation

verwendet, die sicherstellen, dass die Intensitätsspitzen im Ultraschallbündel stark reduziert

werden, um so das Risiko von Kavitation und das Auftreten von „Hot Spots“ zu verkleinern.

Folgende Modulationsarten werden verwendet:

1. Auslastungsmodulation

2. Amplitudenmodulation

1.3 Vacotron Vakuum - Modul

Mit dem Vakuum-Dauermodus und dem Vakuum-Impulsmodus können Vakuumelektroden

schnell und einfach positioniert werden. Darüber hinaus kann äußerst einfach zwischen der

Behandlung mit Vakuumelektroden und der Behandlung mit flexiblen Gummielektroden

umgeschaltet werden. Dadurch wird das Vakuummodul zur idealen Hilfe beim Anlegen von

Elektroden.

Vakuumelektroden bieten einen guten Hautkontakt, d. h. der gesamte Elektrodenbereich wird

effektiv genutzt. Die Massagewirkung des gepulsten Vakuums gewährleistet eine gute

Durchblutung der Haut unterhalb der Elektroden. Dadurch verringert sich der Hautwiderstand

und die Wirkung des stimulierenden Stroms wird erhöht.

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1.4 EMG-Modul

Das EMG-Modul ist mit 2 EMG-Kanälen für Oberflächenelektroden, sowohl für Vaginal- als

auch für Analelektroden, ausgestattet. Der Drucksensor kann in Kombination mit Vaginal- und

Analelektroden angewendet werden.

Die EMG-Kanäle ermöglichen unterschiedliche Messmethoden, wobei diese Kanäle in

Kombination mit den aktuellen Stimulationswellenmustern des Elektrotherapiemoduls

verwendet werden können.

Myofeedback (oder EMG-Feedback) ist eine Methode, mit der die elektrische Aktivität eines

Muskels aufgezeichnet und als quantitative Information (Feedback) dargestellt wird für:

• den Patienten (um dessen motorische Aktivitäten zu beeinflussen)

• den Arzt /Therapeuten (um sich ein Bild über den Bewegungsablauf des Patienten zu

machen und während dessen Bewegungsaktivität eine Bewertung seiner motorischen

Eigenschaften und Fähigkeiten vornehmen zu können)

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1600752-4C

2 Vorwort

2.1 Dieses Handbuch

Dieses Handbuch wurde für die Besitzer und Anwender der 600-series geschrieben. Es enthält

allgemeine Anleitungen bzgl. des Betriebs, der Vorsichtsmaßnahmen und Informationen über

die Wartung und die Bestandteile. Um den Nutzen, die Wirksamkeit und die Lebensdauer Ihres

Gerätes zu maximieren, sollten Sie dieses Handbuch sorgfältig lesen und sich mit seiner

Steuerung und dem Zubehör vertraut machen, bevor Sie es in Betrieb nehmen.

Die in diesem Handbuch angegebenen Spezifikationen waren zum Zeitpunkt der

Veröffentlichung gültig. Aufgrund der Politik der ständigen Verbesserungen von Enraf-Nonius

BV können diese Spezifikationen jedoch jederzeit ohne Verpflichtungen seitens Enraf-Nonius

BV geändert werden.

2.2 Produkthaftung

Zahlreiche Länder unterliegen den Bestimmungen eines Produkthaftpflichtgesetzes. Dieses

Produkthaftungsgesetz besagt unter anderem, dass der Hersteller nach Ablauf von 10 Jahren

nach der Vermarktung eines Produkts für eventuelle Produktfehler keine Haftung mehr trägt.

Bis zum maximal rechtlich zulässigen Umfang übernimmt Enraf-Nonius oder dessen Zulieferer

bzw. Wiederverkäufer in keinem Fall Haftung für mittelbare, Sonder-, Neben- oder

Folgeschäden, die aus der Verwendung bzw. der Nichtverwendbarkeit des Produkts entstehen,

einschließlich, aber nicht beschränkt auf Schäden durch Verlust des Geschäftsansehens,

Arbeitsausfälle, Produktivitätsverluste, Computerversagen oder -fehlfunktionen sowie jegliche

andere kommerzielle Schäden oder Verluste, selbst dann nicht, wenn bereits Informationen

über die Möglichkeit derartiger Schäden vorliegen und unabhängig von der Rechtstheorie

(Vertragsrecht, Zivilrecht oder sonstige Rechte), auf der ein Haftungsanspruch beruht. Die

Gesamthöhe der Haftung von Enraf Nonius aus den Bestimmungen dieser Vereinbarung

überschreitet auf keinen Fall die Summe aller Entgelte, die für dieses Produkt gezahlt wurden

sowie der Entgelte für Produktunterstützung, die Enraf Nonius im Rahmen einer anderen

Unterstützungsvereinbarung möglicherweise erhalten hat, mit Ausnahme von Todesfällen oder

Personenschäden als Folge eines fahrlässigen Verhaltens auf Seiten von Enraf-Nonius, in dem

Ausmaß, in dem eine Haftungsbeschränkung in derartigen Fällen durch geltendes Recht

untersagt ist.

Die Gegenpartei (Benutzer des Produkts bzw. dessen Vertreter) stellt Enraf-Nonius gegenüber

allen Ansprüchen Dritter, ungeachtet ihrer Art oder Beziehung zur Gegenpartei, frei.

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1600752-4C

3 Vorsichtsmaßnahmen

In diesem Abschnitt sind allgemeine Warn- und Vorsichtshinweise aufgeführt, die Sie kennen

sollten, wenn Sie den 600-series benutzen. Siehe auch Kapitel 4 für applikationsspezifische

Warn- und Vorsichtshinweise.

3.1 WARNUNG:

Nach den Bundesgesetzen (nur für die USA) darf dieses Gerät nur von einem Arzt oder

zugelassenen Heilpraktiker oder auf dessen Anordnung hin verkauft werden. Dieses

Gerät darf nur unter ständiger Aufsicht eines Arztes oder zugelassenen Heilpraktikers

verwendet werden.

Stellen Sie sicher, dass das Gerät elektrisch geerdet ist, indem Sie es nur an einen

geerdeten Anschluß anschließen, der den einschlägigen nationalen und lokalen

elektrischen Codes entspricht.

Betreiben Sie dieses Gerät nicht in einer Umgebung, in der Therapien mit Kurz- oder

Mikrowellen angewendet werden, denn dies kann Verbrennungen unterhalb der

Elektroden verursachen.

Vorsicht beim Betrieb dieses Gerätes in der Nähe anderer Geräte. Es könnten

elektromagnetische oder andere Interferenzen bei diesem oder bei den anderen Geräten

auftreten. Versuchen Sie, solche Interferenzen zu minimieren, indem sie keine anderen

Geräte in Verbindung mit ihm verwenden.

Elektronische Überwachungsgeräte (wie z.B.EKG- Monitore und EKG- Alarmsysteme)

arbeiten u.U. nicht richtig, wenn elektrische Stimulation angewendet wird.

Dieses Gerät sollte nicht in der Nähe von Mischungen brennbarer Anästhetika mit Luft,

Sauerstoff oder Stickstoffoxid verwendet werden.

Dieses Gerät sollte für Kinder unzugänglich aufbewahrt werden.

Halten Sie tragbare Funkgeräte und Mobiltelefone während der Ultraschallbehandlung in

einem Abstand von mindestens 1 Meter zum Gerät.

3.2 VORSICHT:

Lesen, verstehen und befolgen Sie die Warnhinweise und die Betriebsanleitung. Seien

Sie sich der Beschränkungen und Risiken bewußt, die mit der Verwendung eines

elektrischen Stimulationsgeräts verbunden sind. Beachten Sie die auf dem Gerät

angebrachten Warn- und Betriebshinweise.

Eine nicht den hierin enthaltenen Anweisungen entsprechende Steuerung, Anpassung

oder Anwendung kann zu einer gefährlichen Belastung durch Ultraschallenergie führen.

Gehen sie vorsichtig mit dem Ultraschall – Applikator um. Eine unangemessene

Behandlung des Ultraschall - Applikators kann seine Funktionen beeinträchtigen.

Untersuchen sie den Ultraschall – Applikator vor jeder Verwendung auf Risse, durch die

Leitflüssigkeit eintreten könnte.

Inspizieren Sie die Ultraschallkabel und angeschlossenen Adapter vor jeder Anwendung.

Betreiben sie den 600-series nicht in Verbindung mit irgendwelchen anderen als den

Geräten von Enraf-Nonius BV.

Dieses Gerät sollte bei Temperaturen zwischen 10 °C und 40 °C (50 °F und 104 °F)

betrieben, transportiert und gelagert werden, bei einer relativen Feuchtigkeit von 10%-

90%.

Setzen Sie das Gerät nicht direktem Sonnenlicht, Wärmestrahlen eines Heizgerätes,

übermäßigem Staub, Feuchtigkeit, Vibrationen oder mechanischen Schocks aus.

Bei Eintreten von Flüssigkeit ziehen Sie den Stecker des Gerätes aus der Haupt-

versorgung und lassen Sie es von einer zugelassenen Fachkraft warten

(s. Absatz über technische Wartung).

13

1600752-4C

Bevor Sie mit der Behandlung bei einem Patienten beginnen, sollten Sie sich mit den

Betriebsabläufen für jeden verfügbaren Behandlungsmodus sowie mit den Indikationen,

Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweisen vertraut machen. Konsultieren Sie

weitere Quellen, um zusätzliche Informationen über die Anwendung der Elektrotherapie

zu erhalten.

14

1600752-4C

3.3 Symbole

Befolgen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsanweisung.

Es ist wichtig, dass Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Bedienungsanweisungen

lesen, verstehen und beachten.

Warnung oder Vorsicht

Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung

a. beim Patienten zu schwerwiegenden Verletzungen oder sogar zum Tode

führen kann (oder)

b. beim Patienten zu mittelschweren Verletzungen führen kann (oder)

c. zu Schäden am Gerät führen kann

Es wurde kein Mobiltelefon aktiviert.

Halten Sie tragbare Funkgeräte und Mobiltelefone während der Behandlung in

einem Abstand von mindestens 1 Meter zum Gerät.

Anwendungsteil vom Typ BF.

Temperaturbereich

Gibt den akzeptablen Temperaturbereich an

Feuchtigkeitsbereich

Gibt die akzeptable relative Luftfeuchtigkeit an

Luftdruck

Gibt den Bereich des Luftdrucks an, dem das medizinische Gerät sicher

ausgesetzt werden kann.

Halten Sie das Gerät trocken.

Name und Anschrift des Herstellers und Herstellungsdatum.

Referenznummer oder Teilenummer .

Seriennummer

Zeigt die Seriennummer an, sodass ein bestimmtes medizinisches Gerät

Elektrische Altgeräte, die recycelt werden können

Gibt die elektrischen und elektronischen Teile des Geräts an, die recycelt werden

können bzw. die separat entsorgt werden müssen.

15

1600752-4C

4 Verwendung in der Elektrotherapie

4.1 Schmerzbehandlung

Schmerzbehandlung bezeichnet die Verwendung elektrischer Stimulation zur Linderung von

Schmerzen.

4.1.1 Indikationen/Kontraindikationen

Indikationen:

• Symptomatische Linderung von chronischen, hartnäckigen Schmerzen. Behandlung von

Schmerzen im Zusammenhang mit posttraumatischen oder postoperativen Zuständen.

Kontraindikationen:

• Dieses Gerät sollte nur dann für symptomatische Schmerzlinderung verwendet werden,

wenn die Krankheitsursache bekannt oder ein Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde.

• Dieses Gerät sollte nicht bei Patienten mit gewöhnlichen Herzschrittmachern verwendet

werden.

• Dieses Gerät sollte nicht an krebsartigen Läsionen angewandt werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom an die Karotissinusregion (vorderer Hals)

abgegeben wird, muß vermieden werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transzerebral (durch den Kopf)

abgegeben wird, muß vermieden werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transthorakal verabreicht wird, (die

Einführung von elektrischem Strom in das Herz kann Herzarythmien verursachen) muß

vermieden werden.

Warnungen:

• Für Schmerzen mit zentraler Ursache wurde kein Nutzen der TENS (transkutane

elektrische Nervenstimulation ) – Ströme nachgewiesen.

• Dieses Gerät sollte für die symptomatische Behandlung von Schmerzen verwendet

werden und hat keine heilende Wirkung. Patienten sollten gewarnt und ihre Tätigkeiten

reguliert werden, falls Schmerzen, die ansonsten als Schutzmechanismus dienen

würden, beseitigt werden.

• Die langfristigen Wirkungen chronischer elektrischer Stimulation sind unbekannt.

• Die Sicherheit der Anwendung therapeutischer elektrischer Stimulation während der

Schwangerschaft ist nicht erwiesen.

• Auf geschwollenen, infizierten oder entzündeten Bereichen von Hautausschlägen wie

z.B., Phlebitis, Thrombophlebitis, varikösen Venen usw. sollte keine Stimulation

verabreicht werden

• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und

Vorsichtshinweise.

Vorsicht:

• Nach längerer Behandlung können vereinzelte Fälle von Hautausschlag an der Stelle

der Anbringung der Elektroden auftreten. Die Irritation kann durch die Verwendung eines

anderen Leitmediums oder einer anderen Elektrodenplazierung verringert werden.

• Die Wirksamkeit dieser Behandlung ist abhängig von der Auswahl des Patienten

• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und

Vorsichtshinweise.

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Unerwünschte Nebenwirkungen:

• Bei der Verwendung von therapeutischer elektrischer Stimulation sind Hautirritationen

und Brennen zwischen den Elektroden berichtet worden.

4.1.2 Strom - Impulsformen

Für die Schmerzbehandlung bietet der 6-series die in Absatz 4.3 beschriebenen Strom –

Impulsformen.

4.2 Muskelstimulation

Muskelstimulation bezeichnet die Verwendung elektrischer Stimulation zur Behandlung von

Muskelfunktionsstörungen

4.2.1 Indikationen/Kontraindikationen und unerwünschte Nebenwirkungen bei

Muskelstimulation

Indikationen:

• Linderung von Muskelkrämpfen.

• Verhinderung oder Verzögerung von Inaktivitätsatrophie

• Verstärkung der lokalen Durchblutung.

• Muskelneubildung.

• Stimulation der Wadenmuskeln unmittelbar nach Operationen zur Prävention von

Venenthrombose

• Aufrechterhaltung und Erweiterung der Beweglichkeit.

• Dysphagia.

Kontraindikationen:

• Dieses Gerät sollte bei Patienten mit gewöhnlichen Herzschrittmachern nicht verwendet

werden.

• Dieses Gerät sollte nicht an krebsartigen Läsionen angewandt werden.

• Die Anlage der Elektroden bei laufendem Strom ist im Bereich des Sinus Karotis zu

vermeiden. Wie auch immer die Anlage zur Behandlung einer Schluckstörung ist, hält

sich der Therapeut an die Richtlinien, die im Therapiebuch Dysphagia (von H.C.A.

Bogaardt SLP, PHD) beschrieben sind, so ist der Abstand zum Sinus Karotis weit

genug.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transzerebral (durch den Kopf)

abgegeben wird, muß vermieden werden.

• Eine Plazierung der Elektroden, bei der Strom transthorakal verabreicht wird, (die

Einführung von elektrischem Strom in das Herz kann Herzarythmien verursachen) muß

vermieden werden.

Warnungen:

• Die langfristigen Wirkungen chronischer elektrischer Stimulation sind unbekannt.

• Die Sicherheit der Anwendung therapeutischer elektrischer Stimulation während der

Schwangerschaft ist nicht erwiesen.

• Auf geschwollenen, infizierten oder entzündeten Bereichen von Hautausschlägen wie

z.B., Phlebitis, Thrombophlebitis, varikösen Venen usw. sollte keine Stimulation

verabreicht werden

• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und

Vorsichtshinweise.

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Vorsicht:

• Bei der Behandlung von Patienten mit Verdacht oder Diagnose auf Herzprobleme oder

Epilipsie sollten angemessene Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden.

• Vorsicht ist geboten bei Tendenz zu Hämorrhagie infolge von akutem Trauma oder

Fraktur.

• Vorsicht ist geboten kurz nach chirurgischen Eingriffen, wenn eine Muskelkontraktion

den Heilungsprozeß unterbrechen könnte.

• Vorsicht ist geboten über dem menstruierenden Uterus.

• Vorsicht ist geboten über Hautbereichen, denen das normale Gefühl fehlt.

• Bei einigen Patienten können die elektrische Stimulation oder das elektrische

Leitmedium Hautirritationen oder Hypersensibilität verursachen. Gewöhnlich kann die

Irritation durch die Verwendung eines anderen Leitmediums oder eine andere

Elektrodenplazierung gelindert werden.

• Siehe auch Kapitel 3, Vorsichtsmaßnahmen, für allgemeine Warn- und

Vorsichtshinweise.

Unerwünschte Nebenwirkungen:

• Bei der Verwendung von therapeutischer elektrischer Stimulation sind Hautirritationen

und Brennen zwischen den Elektroden berichtet worden.

4.2.2 Strom - Impulsformen

Zur Muskelstimulation bietet der 6-series die in den Absätz 4.3.1 beschriebenen Strom-

Impulsformen an. Diese Impulsformen werden oft in Kombination mit einem Anstiegsprogramm

angewendet, das aus einer Sequenz von Übungs- und Ruhepausen besteht. Hierbei sind zwei

Optionen verfügbar:

• Reziproke Applikation, wobei die Stimulation zwischen Agonisten und Antagonisten

wechselt. Dies erfolgt durch eine asynchrone Stimulation über die beiden Stromkanäle

mit einer angemessenen Verzögerung zwischen den beiden Kanälen.

• Co-kontrakt Applikation, wobei zwei Kanäle gleichzeitig aktiv sind und Agonisten und

Antagonisten oder verschiedene Abschnitte einer größeren Muskelgruppe gemeinsam

anziehen.

4.3 Beschreibung: Strom - Impulsformen

4.3.1 4 - Pol - Interferenzströme

Beim Interferenz – Stromtyp wird eine Trägerfrequenz im mittleren Bereich benutzt, um die

Stimulationsfrequenz (Reiz) im niedrigen Bereich durch die Haut zu senden. Der relativ niedrige

Widerstand der Haut gegen die Trägerfrequenz trägt zum Komfort des Patienten bei, der oft mit

diesem Stromtyp in Verbindung gebracht wird. Interferenzströme sind stets Wechselströme

ohne jegliche Gleichstromreste. Es sind mehrere Variationen von Interferenzstrom bekannt, von

denen die folgenden in der 600-Serie verfügbar sind:

4.3.1.a Klassische Interferenz

Bei dieser Therapiemethode werden vier Elektroden verwendet und zwei nichtmodulierte

Ströme werden erzeugt. Die Frequenz des einen Kanals wird auf die Trägerfrequenz festgelegt,

während der andere Kanal eine variable Frequenz besitzt, die auf der Reiz-Frequenz und den

Frequenzmodulierungseinstellungen beruht. Die Interferenz erfolgt dort, wo sich die beiden

Ströme im Gewebe kreuzen. Die Modulationstiefe (welche die Stromamplitude der Stimulation

bestimmt) hängt von der Ausrichtung der Ströme ab und kann zwischen 0 und 100% variieren.

Eine 100%ige Modulationstiefe ergibt sich nur an den Diagonalen (und somit an der Kreuzung)

der beiden Ströme. Dies ist freilich eine theoretische Situation, die auf der Annahme eines

homogenen Gewebes basiert. In Wirklichkeit ist das Gewebe heterogen, so dass die

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Strombalance zwischen den beiden Kanälen genutzt werden muß, um eine 100%ige

Modulationstiefe zu erreichen (Abb. 1). Die Strombalance kann auch benutzt werden, um

auftretende Gefühlsunterschiede unter den Elektrodenpaaren zu kompensieren.

Nur an den Diagonalen beträgt die

Modulationstiefe 100%.

4.3.1.b Isoplanar - Vektor

Die Isoplanar - Vektortechnik zielt darauf ab, die Fläche zu vergrößern, an der eine wirksame

Stimulation erfolgt. Eine Amplitudenmodulation erfolgt in dem Gerät und ein spezielles

Phasenverhältnis zwischen den beiden Kanälen gewährt eine 100%ige Modulationstiefe

zwischen den vier Elektroden in allen Positionen.

.

Die Modulationstiefe ist 100% in dem gesamten

behandelten Bereich

Der Vorteil dieser Metode ist, dass die Positionierung der vier Elektroden zur wirksamen

Behandlung des betroffenen Gewebes weniger ausschlaggegbend ist. Das Empfinden beim

Isoplanar – Vektormodus ist sanft und gleichmäßig über die Behandlungfläche verteilt.

4.3.1.c Dipol - Vektor Manuell

Bei der Dipol - Vektor – Technik werden die Ströme von den beiden Elektrodenpaaren im

Gewebe vektorartig summiert. Dadurch erfolgt eine Stimulation immer nur in der Richtung des

resultierenden Vektors, der um 360° angepaßt werden kann. Eine Amplitudenmodulation erfolgt

in dem Gerät, und die Modulationsdichte ist 100%.

Eine Stimulation mit 100%iger Modulationsdichte erfolgt

nur in der Richtung des Vektors.

Der Vorteil dieser Methode ist, dass die Ausrichtung der Stimulation nach der Anbringung der

Elektroden elektronisch angepaßt werden kann.

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